Khảo sát sự sử dụng nhóm thuốc ức chế hệ renin angiotensin aldosteron ở bệnh nhân suy tim phân suất tống máu thất trái giảm

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN TẤN ĐẠT KHẢO SÁT SỰ SỬ DỤNG NHÓM THUỐC ỨC CHẾ HỆ RENIN- ANGIOTENSIN- ALDOSTERON Ở BỆNH NHÂN SUY TIM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU THẤT TRÁI GIẢM LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN TẤN ĐẠT KHẢO SÁT SỰ SỬ DỤNG NHÓM THUỐC ỨC CHẾ HỆ RENIN- ANGIOTENSIN- ALDOSTERON Ở BỆNH NHÂN SUY TIM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU THẤT TRÁI GIẢM NGÀNH: NỘI KHOA MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.BS TRẦN KIM TRANG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 LỜI CẢM ƠN Trong suốt thời gian thực luận văn này, xin chân thành bày tỏ tri ân sâu sắc đến cô PGS.TS.BS Trần Kim Trang Cô người trực tiếp hướng dẫn từ bước lên ý tưởng nghiên cứu ln đồng hành góp ý, hướng dẫn tơi lúc khó khăn q trình thực nghiên cứu giúp tơi hồn thành luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu, quý Thầy Cơ mơn Nội Tổng Qt, Phịng Đào tạo Sau đại học- Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh tạo điều kiện thuận lợi cho học tập rèn luyện mái trường Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh, dấu mốc thực ý nghĩa đời hành nghề y Tôi xin gửi lời cảm ơn đến Ban Giám đốc, Phòng Nghiên cứu khoa học, Phòng Kế hoạch tổng hợp- Bệnh viện Chợ Rẫy toàn thể anh chị bác sĩ, điều dưỡng nhân viên khoa Nội tim mạch bệnh viện Chợ Rẫy giúp đỡ, tạo điều kiện để tơi thu thập số liệu nghiên cứu Tôi xin cảm ơn bệnh nhân thân nhân nhiệt tình tham gia hợp tác với tơi q trình thực nghiên cứu Cuối tơi xin bày tỏ lịng biết ơn đến cha mẹ, vợ người thân ln bên tơi lúc khó khăn hỗ trợ tơi mặt q trình học tập Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Nguyễn Tấn Đạt LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học Các kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan Người thực đề tài Nguyễn Tấn Đạt MỤC LỤC Danh mục viết tắt i Danh mục bảng ii Danh mục biểu đồ iv Danh mục sơ đồ, hình v MỞ ĐẦU Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan suy tim 1.2 Các thuốc ức chế hệ Renin- Angiotensin- Aldosteron điều trị suy tim phân suất tống máu thất trái giảm 14 1.3 Sơ lược cơng trình nghiên cứu ngồi nước sử dụng nhóm thuốc ức chế hệ Renin- Angiotensin- Aldosteron suy tim 24 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 Thiết kế nghiên cứu 27 2.2 Đối tượng nghiên cứu 27 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 28 2.4 Phương pháp chọn mẫu 28 2.5 Xác định biến số độc lập phụ thuộc 28 2.6 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu 38 2.7 Quy trình nghiên cứu 39 2.8 Phương pháp phân tích liệu 40 2.9 Đạo đức nghiên cứu 40 Chương 3: KẾT QUẢ 42 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 42 3.2 Tỷ lệ sử dụng nhóm thuốc ức chế men chuyển, ức chế thụ thể Angiotensin, kháng thụ thể Mineralocorticoid, ức chế thụ thể Angiotensin/ Neprilysin theo phác đồ Bộ Y tế Việt Nam năm 2020 bệnh nhân suy tim phân suất tống máu thất trái giảm trước xuất viện 53 3.3 Liều thường dùng nhóm thuốc ức chế men chuyển, ức chế thụ thể Angiotensin, kháng thụ thể Mineralocorticoid, ức chế thụ thể Angiotensin/ Neprilysin bệnh nhân suy tim phân suất tống máu thất trái giảm trước xuất viện 58 Chương 4: BÀN LUẬN 60 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 60 4.2 Sự sử dụng thuốc ức chế hệ Renin- Angiotensin- Aldosteron bệnh nhân suy tim phân suất tống máu thất trái giảm 78 HẠN CHẾ 85 KẾT LUẬN 86 KIẾN NGHỊ 88 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ CĨ LIÊN QUAN 89 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU PHỤ LỤC 2: BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN PHỤ LỤC 4: CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH i DANH MỤC VIẾT TẮT Tiếng Việt BHYT : bảo hiểm y tế PSTM : phân suất tống máu RLCN : rối loạn chức THA : tăng huyết áp UCMC : ức chế men chuyển UCTT : ức chế thụ thể Angiotensin Tiếng Anh ARNI : Angiontensin Receptor Neprilysin Inhibitor (ức chế thụ thể Angiotensin/ Neprilysin) COPD : Chronic Obstructive Pulmonary Disease (bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính) EF : Ejection Fraction (phân suất tống máu) eGFR : Estimated Glomerular Filtration Rate (độ lọc cầu thận ước tính) HFrEF : Heart Failure with reduced Ejection Fraction (suy tim phân suất tống máu thất trái giảm) MRA : Mineralocorticoid Receptor Antagonists (kháng thụ thể Mineralocorticoid) NT- proBNP : N- Terminal pro B- type Natriuretic Peptide NYHA : New York Heart Association (hội tim New York) RAA : Renin- Angiotensin- Aldosteron SGLT2 inhibitor : Sodium- Glucose Cotransporter inhibitor (thuốc ức chế Natri- Glucose Cotransporter ii DANH MỤC BẢNG Nội dung Trang Bảng 1 Bảng phân loại suy tim năm 2021 Bảng Nghiên cứu thuốc ức chế men chuyển suy tim 14 Bảng Các thuốc nhóm ức chế hệ Renin- Angiotensin- Aldosteron thường dùng liều điều trị suy tim theo Bộ Y tế Việt Nam năm 2020 23 Bảng Định nghĩa biến số 28 Bảng Bệnh đồng mắc 46 Bảng Đặc điểm huyết áp trước xuất viện 47 Bảng 3 Kết số cận lâm sàng nghiên cứu 50 Bảng Bilan lipid máu nghiên cứu 52 Bảng Phương thức dùng thuốc nhóm ức chế hệ Renin- Angiotensin- Aldosteron 54 Bảng Tỷ lệ sử dụng loại thuốc nhóm thuốc ức chế men chuyển, ức chế thụ thể Angiotensin, ức chế thụ thể Angiotensin/ Neprilysin, kháng thụ thể Mineralocorticoid trước xuất viện 57 Bảng Các liều thuốc sử dụng nhóm thuốc ức chế men chuyển, ức chế thụ thể Angiotensin, ức chế thụ thể Angiotensin/ Neprilysin, kháng thụ thể Mineralocorticoid trước xuất viện 58 Bảng Phân bố liều dùng so với liều đích nhóm thuốc ức chế men chuyển, ức chế thụ thể Angiotensin, ức chế thụ thể Angiotensin/ Neprilysin, kháng thụ thể Mineralocorticoid theo Bộ Y tế Việt Nam năm 2020 59 Bảng Tuổi trung bình nghiên cứu suy tim 60 Bảng Phân bố giới tính nghiên cứu 61 Bảng Bệnh đồng mắc nghiên cứu suy tim 63 Bảng 4 Đặc điểm huyết áp tâm thu, huyết áp tâm trương tần số tim 67 iii Bảng Phân độ NYHA nghiên cứu 70 Bảng Nồng độ Hemoglobin tỷ lệ thiếu máu 72 Bảng Độ lọc cầu thận ước đoán nghiên cứu 74 Bảng Nồng độ NT- proBNP nghiên cứu 76 Bảng Tỷ lệ sử dụng thuốc ức chế men chuyển, ức chế thụ thể Angiotensin, ức chế thụ thể Angiotensin/ Neprilysin, kháng thụ thể Mineralocorticoid 79 iv DANH MỤC BIỂU ĐỒ Nội dung Trang Biểu đồ Phân bố nhóm tuổi nghiên cứu 42 Biểu đồ Phân bố giới tính 43 Biểu đồ 3 Phân bố suy tim nhóm tuổi theo giới tính 44 Biểu đồ Điều trị suy tim trước nhập viện 45 Biểu đồ Tần số tim trước xuất viện 47 Biểu đồ Phân độ suy tim NYHA 48 Biểu đồ Thời gian nằm viện 48 Biểu đồ Tình trạng thiếu máu trước xuất viện 49 Biểu đồ Phân bố độ lọc cầu thận nghiên cứu 51 Biểu đồ 10 Phân bố sử dụng thuốc ức chế men chuyển, ức chế thụ thể Angiotensin, ức chế thụ thể Angiotensin/ Neprilysin, kháng thụ thể Mineralocorticoid 53 Biểu đồ 11 Tỷ lệ sử dụng thuốc ức chế men chuyển/ ức chế thụ thể Angiotensin/ ức chế thụ thể Angiotensin/ Neprilysin theo phân độ suy tim NYHA 55 Biểu đồ 12 Tỷ lệ sử dụng thuốc kháng thụ thể Mineralocorticoid theo phân độ suy tim NYHA 55 Biểu đồ 13 Tỷ lệ sử dụng thuốc ức chế men chuyển/ ức chế thụ thể Angiotensin/ ức chế thụ thể Angiotensin/ Neprilysin theo nhóm độ lọc cầu thận ước đoán 56 Biểu đồ 14 Tỷ lệ sử dụng thuốc kháng thụ thể Mineralocorticoid theo nhóm độ lọc cầu thận ước đoán 56 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 151 McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure Eur Heart J Sep 21 2021;42(36):3599-3726 doi:10.1093/eurheartj/ehab368 152 Maddox TM, Januzzi Jr JL, Allen LA, et al 2021 update to the 2017 ACC expert consensus decision pathway for optimization of heart failure treatment: answers to 10 pivotal issues about heart failure with reduced ejection fraction: a report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee Journal of the American College of Cardiology 2021;77(6):772-810 153 Đặng Quang Toàn Dấu ấn sinh học Galectin-3 suy tim cấp Luận Văn Nội Trú - Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh 2018; 154 Komajda M, Wimart MC, Thibout E [The ATLAS study (Assessment of Treatment with Lisinopril and Survival); justification and objectives] Arch Mal Coeur Vaiss Jun 1994;87 Spec No 2:45-50 L'étude ATLAS (assessment of treatment with lisinopril and survival); justification et objectifs 155 Agustí A, Bonet S, Arnau JM, Vidal X, Laporte JR Adverse effects of ACE inhibitors in patients with chronic heart failure and/or ventricular dysfunction : metaanalysis of randomised clinical trials Drug Saf 2003;26(12):895-908 doi:10.2165/00002018-200326120-00004 156 Jamerson K, DeQuattro V The impact of ethnicity on response to antihypertensive therapy Am J Med Sep 30 1996;101(3a):22s-32s doi:10.1016/s0002-9343(96)00265-3 157 Pitt B, Poole-Wilson PA, Segal R, et al Effect of losartan compared with captopril on mortality in patients with symptomatic heart failure: randomised trial-the Losartan Heart Failure Survival Study ELITE II Lancet May 2000;355(9215):1582-7 doi:10.1016/s0140-6736(00)02213-3 158 Pitt B, Segal R, Martinez FA, et al Randomised trial of losartan versus captopril in patients over 65 with heart failure (Evaluation of Losartan in the Elderly Study, ELITE) Lancet Mar 15 1997;349(9054):747-52 doi:10.1016/s01406736(97)01187-2 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 159 McMurray JJ, Packer M, Desai AS, et al Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure N Engl J Med Sep 11 2014;371(11):993-1004 doi:10.1056/NEJMoa1409077 160 Kuchulakanti PK ARNI in cardiovascular disease: current evidence and future perspectives Future cardiology 2020;16(5):505-515 161 Pitt B, Zannad F, Remme WJ, et al The effect of spironolactone on morbidity and mortality in patients with severe heart failure Randomized Aldactone Evaluation Study Investigators N Engl J Med Sep 1999;341(10):709-17 doi:10.1056/nejm199909023411001 162 Bruno N, Sinagra G, Paolillo S, et al Mineralocorticoid receptor antagonists for heart failure: a real-life observational study ESC Heart Fail Jun 2018;5(3):267274 doi:10.1002/ehf2.12244 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU TÊN ĐỀ TÀI: KHẢO SÁT SỰ SỬ DỤNG NHÓM THUỐC ỨC CHẾ HỆ RENIN- ANGIOTENSIN- ALDOSTERON Ở BỆNH NHÂN SUY TIM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU THẤT TRÁI GIẢM Nghiên cứu viên: NGUYỄN TẤN ĐẠT Mã số:………… I Hành chánh: Họ tên (viết tắt tên):………………………………… …………………… Giới: Nam Nữ Năm sinh: ……… Địa liên lạc (thành phố/ tỉnh): …… …………………………………… Số điện thoại liên lạc: ………………… Ngày vào viện: ……………………………………………………… Ngày xuất viện: …… ………………………………………………… Số nhập viện:…………………………………………………………… Bảo hiểm y tế: …………………………………………………………… II.Tiền căn: A Thói quen: Hút thuốc lá: khơng có Thời gian: năm B Suy tim Đã chẩn đoán: …………… Nơi chẩn đoán: …………………… C Nguyên nhân bệnh lý kèm: Bệnh mạch vành: khơng có Thời gian: năm Tăng huyết áp: khơng có Thời gian: năm Bệnh tim: khơng có Thời gian: năm Bệnh van tim: khơng có Thời gian: năm Đái tháo đường: khơng có Thời gian: năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Rối loạn lipid máu: khơng có Thời gian: năm Bệnh thận mạn: khơng có Thời gian: năm Rung nhĩ: khơng có Thời gian: năm Hen: khơng có Thời gian: năm 10 Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính: khơng có Thời gian: năm 11 Tai biến mạch máu não: khơng có Thời gian: năm III Lâm sàng: Chiều cao (cm):……………………Cân nặng (kg): …… …………… Tần số tim (lần/phút):………………………………………………… Huyết áp (mmHg):……………………………… ………………… NYHA: I II III IV IV Cận lâm sàng: Siêu âm tim: PSTM thất trái: Tech Simpson Xét nghiệm máu: Đường huyết (mg/dL):……………………………………………………… BUN (mg/dL):……………………………………………………………… Creatinin huyết (mg/dL):…………eGFR (ml/phút/1,73m2 da):…… NT-proBNP (pmol/L):……………………………………………………… Natri máu (mmol/L) :………………………………………………………… Kali máu (mmol/L):………………………………………………………… Bộ mỡ (mg/dL): Cholesterol toàn phần (mg/dL):… Triglyceride máu (mg/dL):… HDL-C (mg/dL):….………………… LDL-C (mg/dL):…………… Hb (g/L):……………………………………………………………………… V Thuốc điều trị điều trị: UCMC: Captopril: khơng có Liều:………………………… Enalapril: khơng có Liều:………………………… Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Lisinopril: khơng có Liều:………………………… Ramipril: khơng có Liều:………………………… Trandolapril: khơng có Liều:……………………… Perindopril: khơng có Liều:……………………… Valsartan: khơng có Liều:………………………… Candesartan: khơng có Liều:………………………… Losartan: khơng có Liều:………………………… khơng có Liều:………………………… khơng có Liều:………………………… UCTT: ARNI: Sacubitril/ Valsartan: MRA: Spironolactone: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: BẢNG THƠNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Ơng/ Bà:………………………………………………………………… Tơi bác sĩ NGUYỄN TẤN ĐẠT- Nghiên cứu viên nghiên cứu “KHẢO SÁT SỰ SỬ DỤNG NHÓM THUỐC ỨC CHẾ HỆ RENINANGIOTENSIN- ALDOSTERON Ở BỆNH NHÂN SUY TIM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU THẤT TRÁI GIẢM”, hướng dẫn Phó giáo sư- Tiến sĩBác sĩ TRẦN KIM TRANG Đơn vị chủ trì nghiên cứu: Bộ mơn Nội Tổng Qt - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Nhà tài trợ: Không Bảng thông tin gửi tới ông/ bà nhằm mục đích ơng/bà tham gia vào nghiên cứu để mang lại lợi ích cho bệnh nhân bị suy tim I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu a Mục đích nghiên cứu: Các nghiên cứu cho thấy nhóm thuốc ức chế hệ Renin- AngiotensinAldosteron trụ cột điều trị suy tim phân suất tống máu thất trái giảm làm giảm tỷ lệ tử vong tỷ lệ nhập viện suy tim Tại Việt Nam, tỷ lệ bệnh nhân sử dụng nhóm thuốc ức chế hệ Renin- Angiotensin- Aldosteron điều trị suy tim phân suất tống máu thất trái giảm cao Tuy nhiên cịn nghiên cứu tiến hành để đánh giá sử dụng nhóm thuốc ức chế hệ Renin- AngiotensinAldosteron bệnh nhân suy tim phân suất tống máu thất trái giảm, đặc biệt nhóm thuốc ARNI vừa Bộ Y tế Việt Nam chấp nhận sử dụng điều trị suy tim phân suất tống máu thất trái giảm vào 4/2021 nên chưa có nghiên cứu cơng bố sử dụng nhóm thuốc Do đó, chúng tơi tiến hành nghiên cứu: Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh "KHẢO SÁT SỰ SỬ DỤNG NHÓM THUỐC ỨC CHẾ HỆ RENINANGIOTENSIN- ALDOSTERON Ở BỆNH NHÂN SUY TIM PHÂN SUẤT TỐNG MÁU THẤT TRÁI GIẢM" hướng tới mục đích đem lại nhiều lợi ích cho người bệnh b Cách tiến hành nghiên cứu: Tơi giới thiệu với Ơng/Bà mục đích, quy trình tham gia, lợi ích tham gia nghiên cứu, sau hiểu tồn thơng tin giải đáp đầy đủ thắc mắc, tơi mời Ơng/Bà tham gia nghiên cứu biết quyền lợi tham gia nghiên cứu Nếu Ông/Bà đồng ý tham gia ký vào bảng chấp thuận tham gia nghiên cứu Khi tham gia nghiên cứu, nghiên cứu viên vấn triệu chứng bệnh, khám, quan sát vòng 30 phút, đọc kết xét nghiệm sẵn có Ơng/Bà, thơng tin ghi nhận điền vào mẫu soạn sẵn c Các nguy bất lợi Nghiên cứu không đem đến tổn thất hay rủi ro cho Ơng/Bà, việc tham gia nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến quy trình khám chữa bệnh Ơng/Bà d Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng q trình nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe, khơng gây tổn thương cho Ông/Bà e Người liên hệ BS Nguyễn Tấn Đạt SĐT: 0834 306 695 Email: ntdyct@gmail.com Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu hay không? Sau cân nhắc cẩn thận, Ông/ Bà định tham gia vào nghiên cứu, Ông/Bà yêu cầu ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho Ngay Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, Ông/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Quyết định không tham gia vào nghiên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà Ơng/ Bà nhận từ người chăm sóc sức khỏe Lợi ích tham gia nghiên cứu Ơng/ bà khơng hưởng lợi từ nghiên cứu Nhưng Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu giúp nghiên cứu đến thành công, cung cấp liệu sử dụng nhóm thuốc ức chế hệ Renin- Angiotensin- Aldosteron bệnh nhân suy tim phân suất tống máu thất trái giảm từ góp phần chẩn đốn điều trị tốt sau nghiên cứu Việc ông bà tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/ Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thơng tin II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 HỌ VÀ TÊN TRẦN VĂN P NGUYỄN THỊ T NGUYỄN THỊ P NGUYỄN NGỌC M LÊ VĂN T LÊ THỊ H LẠI THỊ N NGUYỄN PHÚ Đ NGUYỄN VĂN T NGUYỄN VĂN L NGUYỄN VĂN H NGUYỄN VĂN H NGUYỄN VĂN Q NGUYỄN THỊ V M NGUYỄN HỒNG K NGUYỄN VĂN G CHUNG BĂNG L LÊ THỊ L NGUYỄN THỊ T ĐOÀN NHẬT T HUỲNH THỊ T PHẠM N TỪ THIÊN L LÊ THỊ R NGUYỄN THỊ U NGUYỄN VĂN M MAI THỊ H TẠ VĂN C PHÍ HỒNG A TRƯƠNG THỊ T NGUYỄN CÔNG T HỒNG KHẮC C PHẠM VĂN H NGUYỄN VĂN B NGUYỄN VĂN V NGUYỄN THỊ H Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn GIỚI TÍNH NAM NỮ NỮ NAM NAM NỮ NỮ NAM NAM NAM NAM NAM NAM NỮ NAM NAM NAM NAM NỮ NỮ NAM NỮ NAM NAM NỮ NỮ NAM NỮ NAM NỮ NỮ NAM NAM NAM NAM NAM NỮ NĂM SINH 1956 1939 1954 1952 1984 1950 1965 1972 1988 1937 1957 1965 1940 1948 1999 1956 1954 1992 1934 1940 1960 1985 1966 1953 1944 1951 1993 1948 1949 1957 1955 1949 1997 1962 1944 1974 1950 MÃ HỒ SƠ 2220048259 2220042797 2220040578 2220045871 2220045236 2220046165 2220045654 2220047047 2220047546 2220046667 2220047130 2220045667 2220045911 2220047149 2220043648 2220047220 2220040413 2220039393 2220040296 2220037116 2220043484 2220042780 2220042502 2220044708 2220043192 2220042752 2220041797 2220040960 2220041101 2220037989 2220035780 2220042488 2220040741 2220042842 2220042485 2220031940 2220032977 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 HUỲNH THỊ N ĐỖ VĂN N HUỲNH MINH N NGUYỄN VĂN T AN VĂN G TRẦN MINH H TRẦN THỊ CẨM H HỒ THỊ X NGUYỄN ĐẶNG ĐÌNH V NGUYỄN THỊ D HUỲNH TRIỆU V VÕ THÀNH V PHAN THỊ K NGUYỄN VĂN T BÙI VĂN L BÙI VĂN T ĐẶNG VĂN T HUỲNH MINH N LÊ THANH T MAI HỮU C NGÔ THỊ T NGUYỄN THANH H NGUYỄN THỊ DIỄM H NGUYỄN THỊ Đ NGUYỄN THỊ H NGUYỄN THỊ N NGUYỄN THỊ U NGUYỄN THỊ V NGUYỄN VĂN T PHẠM BÁ L PHAN THỊ B TRẦN THỊ H TRẦN VĂN T TRƯƠNG THANH L TRẦN THỊ B TRẦN THỊ A THÁI THỊ BÉ O PHAN THỊ L TRẦN H Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn NỮ NAM NỮ NAM NAM NAM NỮ NỮ NAM NỮ NAM NAM NỮ NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NỮ NAM NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NAM NAM NỮ NỮ NAM NAM NỮ NỮ NỮ NỮ NAM 1950 1965 1949 1976 1953 1967 1982 1945 1986 1955 1975 1970 1937 1983 1950 1963 1940 1950 1984 1999 1958 1989 1971 1930 1940 1953 1957 1958 1976 1947 1967 1974 1941 1964 1954 1956 1980 1956 1959 2220035841 2220035626 2220044014 2220045960 2220044457 2220036765 2220049206 2220036291 2220046581 2220047104 2220038292 2220039955 2220041039 2220043438 2220036053 2220049384 2220048598 2220048615 2220045235 2220036476 2220046145 2220048431 2220040558 2220040209 2220045682 2220047492 2220046491 2220047575 2220046672 2220045405 2220048042 2220044973 2220048576 2220047909 2220044777 2220048018 2220047509 2220045290 2220036020 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 ĐẶNG VĂN H HUỲNH PHƯƠNG B VŨ THÁI B THIỀU NGỌC H PHẠM VĂN T NGUYỄN THỊ D NGUYỄN THỊ M ĐỖ THỊ S HUỲNH NGUYỄN PHÚC T LƯU QUANG M NGUYỄN THỊ B CA THỊ T LÊ THỊ A LÊ THỊ LỆ U MAI NHỰT T NGUYỄN CÔNG T NGUYẾN THỊ TUYẾT H NGUYỄN VĂN L NGUYỄN VĂN T PHAN PHƯỚC H TRẦN THỊ C TRẦN THỊ L TRẦN THANH N ĐẶNG THỊ V HỒ VĂN H HUỲNH CỬU L NGÔ THANH H NGUYỄN BÁ C NGUYỄN HỮU T NGUYỄN THANH N VŨ DUY V ĐỖ ĐÌNH B HOÀNG THANH Đ HUỲNH VĂN N LÊ L LÊ THỊ H CAO THỊ V TRẦN KIM Y NGUYỄN VĂN C Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn NAM NAM NAM NAM NAM NAM NỮ NỮ NAM NAM NỮ NỮ NỮ NỮ NAM NAM NỮ NAM NAM NAM NỮ NỮ NAM NỮ NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NỮ NỮ NỮ NAM 1961 1974 1951 1984 1927 1949 1944 1948 2002 1970 1950 1956 1935 1983 1932 1986 1975 1952 1953 1999 1967 1955 1979 1967 1955 1965 1971 1950 1948 1960 1964 1972 1954 1937 1931 1935 1941 1950 1962 2220043139 2220048079 2220033756 2220036311 2220034867 2220031082 2220035263 2220029006 2220030661 2220048290 2220036106 2220041354 2220043067 2220038426 2220042655 2220037822 2220043660 2220030293 2220046130 2220040920 2220038901 2220041467 2220039762 2220028704 2220034250 2220034472 2220045688 2220030007 2220045335 2220044922 2220037893 2220031448 2220035961 2220036557 2220032039 2220038245 2220034042 2220046275 2220045334 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 NGUYỄN THỊ T LÊ THỊ T LÊ THỊ T LÊ VĂN B LÊ VĂN N MAI VĂN A NGUYỄN BỬU P NGUYỄN D NGUYỄN VĂN L NGUYỄN VĂN N NGUYỄN VĂN N NGUYỄN VĂN T VÕ THỊ N PHẠM ANH K NGUYỄN VĂN D NGUYỄN VĂN Đ NGUYỄN VĂN C NGUYỄN THANH P PHẠM THỊ C PHẠM THỊ H NGUYỄN THANH P NGUYỄN THÀNH T NGUYỄN THỊ H NGUYỄN THỊ K NGUYỄN THỊ L NGUYỄN THỊ NGỌC A NGUYỄN THỊ T PHẠM THỊ P TRẦN KIM H VĂN THỊ Đ THỊ A PHAN VĂN H THÁI THỊ T TRẦN HOÀI V TRẦN THỊ D TRẦN THỊ G TRẦN VĂN PHƯƠNG N TRẦN VĂN T TRÌ VĂN T Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn NỮ NỮ NỮ NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NỮ NAM NAM NAM NAM NAM NỮ NỮ NAM NAM NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NỮ NAM NỮ NAM NỮ NỮ NAM NAM NAM 1982 1937 1945 1953 1953 1950 1929 1940 1944 1962 1958 1938 1979 1989 1971 1972 1954 1969 1945 1947 1973 1968 1961 1931 1960 1944 1925 1960 1958 1945 1960 1951 1944 1973 1971 1951 1972 1949 1975 2220027109 2220036199 2220034339 2220035599 2220038070 2220045293 2220030021 2220038009 2220038347 2220030149 2220037699 2220030893 2220039348 2220036266 2220040907 2220032189 2220038912 2220029232 2220023405 2220031726 2220034312 2220030996 2220033450 2220031145 2220023005 2220030027 2220033815 2220031154 2220030368 2220031438 2220049829 2220032949 2220036207 2220033768 2220046878 2220028561 2220048721 2220032543 2220031675 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 TRỊNH BÁ K TRƯƠNG KY D TRƯƠNG QUANG V VÕ VĂN H NGUYỄN ĐỨC ANH D THÁI QUANG B VÕ VĂN L BÙI THẮNG T NGUYỄN ĐỨC H DƯƠNG THỊ L Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NAM NỮ 1947 1951 1964 1956 2004 1955 1951 1975 1978 1977 2220046417 2220030439 2220031071 2220031572 2220049549 2220048759 2220049370 2220048300 2220049109 2220050824 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 4: CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn