Khảo sát ảnh hưởng của suy yếu lên kết cục lâm sàng ở bệnh nhân cao tuổi sau thay van động mạch chủ qua ống thông

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HƠ CHÍ MINH -oOo - NGUYỄN QUANG MINH KHẢO SÁT ẢNH HƯỞNG CỦA SUY YẾU LÊN KẾT CỤC LÂM SÀNG Ở BỆNH NHÂN CAO TUỔI SAU THAY VAN ĐỘNG MẠCH CHỦ QUA ỐNG THÔNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HƠ CHÍ MINH -oOo - NGUYỄN QUANG MINH KHẢO SÁT ẢNH HƯỞNG CỦA SUY YẾU LÊN KẾT CỤC LÂM SÀNG Ở BỆNH NHÂN CAO TUỔI SAU THAY VAN ĐỘNG MẠCH CHỦ QUA ỐNG THÔNG CHUYÊN NGÀNH: NỘI KHOA (LÃO KHOA) MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: GS TS VÕ THÀNH NHÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác TP Hồ Chí Minh, ngày 10 tháng 10 năm 2022 Người viết báo cáo Nguyễn Quang Minh MỤC LỤC Lời cam đoan Mục lục Danh mục từ viết tắt i Danh mục đối chiếu anh việt ii Danh mục bảng iv Danh mục biểu đồ vi Danh mục sơ đồ viii Danh mục hình ix MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Hẹp van động mạch chủ: 1.2 Thay van động mạch chủ qua ống thông 12 1.3 Suy yếu .16 1.4 Các nghiên cứu thực 21 1.5 Tổng quan trung tâm thực TAVR nghiên cứu .24 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Đối tượng nghiên cứu .26 2.2 Phương pháp nghiên cứu 26 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 38 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 38 3.2 Đặc điểm lâm sàng .40 3.3 Đặc điểm thủ thuật .42 3.4 Đặc điểm suy yếu .45 3.5 Đặc điểm kết cục lâm sàng sau TAVR 48 3.6 Mối liên quan suy yếu kết cục lâm sàng .50 3.7 Các yếu tố tác động lên kết cục lâm sàng sau TAVR 57 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 63 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 63 4.2 Đặc điểm lâm sàng .65 4.3 Đặc điểm liên quan thủ thuật .66 4.4 Đặc điểm suy yếu .69 4.5 Kết cục lâm sàng 70 4.6 Mối liên quan suy yếu kết cục lâm sàng 74 4.7 Tác động suy yếu yếu tố liên quan lên kết cục lâm sàng 77 4.8 Điểm mạnh điểm hạn chế đề tài .83 KẾT LUẬN 84 KIẾN NGHỊ .86 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Phụ lục 2: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Phụ lục 3: QUYẾT ĐỊNH THÔNG QUA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC Phụ lục 4: DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ Alb Albumin Cs Cộng ĐLC Độ lệch chuẩn ĐMC Động mạch chủ ĐMV Động mạch vành ĐTĐ Đái tháo đường Hb Hemoglobin KTC Khoảng tin cậy MKC Mức khuyến cáo TB Trung bình Tăng huyết áp THA TV Trung vị ii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT TÊN VIẾT TẮT TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT 30 CST 30 Second chair stand test Nghiệm pháp rời ghế 30 giây ADL Activities of Daily Living Hoạt động chức ngày American Heart Association/American College of Cardiology Hội tim mạch Hoa kỳ/Trường môn tim mạch Hoa Kỳ AVA Aortic valve area Diện tích van động mạch chủ AVR Aortic Valve Replacement Thay van động mạch chủ BMI Body mass index Chỉ số khối thể BSA Body surface area Diện tích bề mặt thể CAM Confusion assessment method Công cụ đánh giá sảng CCS Canadian Cardiovascular Society Hiệp hội Tim mạch Canada AHA/ACC COPD CRP Chronic Obstructive Pulmonary Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Disease C Reative Protein EuroSCORE European System for Cardiac Operative Risk Assessment Score Protein phản ứng C Đánh giá nguy phẫu thuật tim mạch theo hệ thống Châu Âu FFS Fried frailty assessment Thang điểm suy yếu Fried Hb Hemoglobin Hemoglobin High Density Lipoprotein Lipoprotein tỉ trọng cao Hazard ratio Tỷ số nguy hại HDL HR IADL Instrumental Activities of Daily Hoạt động chức sinh Living hoạt ngày iii ISAR Identification of seniors at risk Đánh giá nguy người lớn tuổi LDL Low Density Liporotein Lipoprotein tỉ trọng thấp LVEF Left ventricular ejection fraction Phân suất tống máu thất trái MMSE Mini-mental state examination Thang điểm đánh giá suy giảm nhận thức rút gọn MNA Mini nutritional assessment Thang điểm đánh giá dinh dưỡng rút gọn MWT 5-meter walk test Nghiệm pháp 5m NSTEMI Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction Nhồi máu tim không ST chênh lên NYHA New York Heart Association Phân độ chức theo Hội Tim mạch học New York OR Odds ratio Tỷ số số chênh PCI Percutaneous Coronary Intervention Can thiệp mạch vành qua da Surgical Aortic Valve Replacement Phẫu thuật thay van động mạch chủ SAVR STS-PROM The Society of Thoracic Surgeons Predicted Risk of Mortality Dự đốn nguy có tử vong theo Hiệp hội Phẫu thuật Lồng ngực TAVI Transcatheter Aortic Valve Implantation Cấy van động mạch chủ qua ống thông TAVR Transcatheter Aortic Valve Replacement Thay van động mạch chủ qua ống thông Time up and go Nghiệm pháp Time up and go Valve Academic Research Consortium Hiệp hội nghiên cứu hàn lâm van TUG VARC iv DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Đánh giá mức độ hẹp van ĐMC .6 Bảng 1.2: Giai đoạn hẹp khít van ĐMC .7 Bảng 1.3: Đánh giá nguy kết hợp STS-PROM, suy yếu, tổn thương quan trở ngại cụ thể thủ thuật 10 Bảng 1.4: Khuyến cáo thời điểm điều trị can thiệp 10 Bảng 1.5: Lựa chọn TAVR hay SAVR bệnh nhân có định thay van động mạch chủ 14 Bảng 1.6: Các công cụ đánh giá suy yếu sử dụng nghiên cứu TAVR 18 Bảng 1.7: Nghiên cứu ảnh hưởng suy yếu sau TAVR nước .21 Bảng 1.8: Nghiên cứu ảnh hưởng suy yếu sau TAVR Việt Nam 24 Bảng 2.1: Phân độ chức theo Hội tim mạch học New York 29 Bảng 2.2: Thang điểm Katz đánh giá ADL 32 Bảng 3.1: Đặc điểm liên quan đến thủ thuật 42 Bảng 3.2: Chỉ số suy yếu kết hợp 47 Bảng 3.3: Các kết cục lâm sàng khác 49 Bảng 3.4: Mối liên quan kết cục suy yếu theo Katz 51 Bảng 3.5: Mối liên quan kết cục suy yếu theo Albumin 53 Bảng 3.6: Mối liên quan kết cục suy yếu theo Hemoglobin 55 Bảng 3.7: Mối liên quan kết cục suy yếu 57 Bảng 3.8: Hồi quy logistic đơn biến xác định yếu tố tác động lên kết cục lâm sàng chung 12 tháng bệnh nhân sau TAVR 58 v Bảng 3.9: Hồi quy logistic đa biến xác định yếu tố tác động lên kết cục lâm sàng chung 12 tháng bệnh nhân sau TAVR 60 Bảng 3.10: Hồi quy logistic đa biến số suy yếu tác động lên kết cục lâm sàng chung 12 tháng bệnh nhân sau TAVR 60 Bảng 3.11: Hồi quy logistic đa biến số suy yếu kết hợp tác động lên kết cục lâm sàng chung 12 tháng bệnh nhân sau TAVR 61 Bảng 3.12: Hồi quy logistic đa biến số suy yếu tác động lên kết cục lâm sàng chung tháng tháng bệnh nhân sau TAVR 61 Bảng 3.13: Hồi quy logistic đa biến xác định yếu tố tác động lên kết cục tử vong nguyên nhân bệnh nhân sau TAVR 62 Bảng 4.1: So sánh kết cục lâm sàng sau TAVR .711 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO Iung Bernard, Vahanian A Epidemiology of valvular heart disease in the adult 2011;8(3):pp 162 Nkomo V T, Gardin J M, Skelton T N, Gottdiener J S, Scott C G, EnriquezSarano M Burden of valvular heart diseases: a population-based study The Lancet 2006;368(9540):pp 1005-1011 Roberta A, Salvatore C P Epidemiology of aortic valve stenosis (AS) and of aortic valve incompetence (AI): is the prevalence of AS/AI similar in different parts of the world? e-Journal of Cardiology Practice 2020;18(10) Pellikka P A, Sarano M E, Nishimura R A, et al Outcome of 622 adults with asymptomatic, hemodynamically significant aortic stenosis during prolonged followup Circulation Jun 21 2005;111(24):pp 3290-5 Ross J Jr, Braunwald E Aortic stenosis Circulation Jul 1968;38(1 Suppl):pp 61-7 Horstkotte D, Loogen F The natural history of aortic valve stenosis European Heart Journal 1988;9(suppl_E):pp 57-64 Vahanian A, Alfieri O, Andreotti F, et al Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012) Eur Heart J Oct 2012;33(19):pp 2451-96 Nishimura R A, Otto C M, Bonow R O, et al 2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines Circulation Jun 10 2014;129(23):pp e521-643 Clark M A, Duhay F G, Thompson A K, et al Clinical and economic outcomes after surgical aortic valve replacement in Medicare patients 2012;5:pp 117 10 Nowicki E R, Birkmeyer N J O, Weintraub R W, et al Multivariable prediction of in-hospital mortality associated with aortic and mitral valve surgery in Northern New England The Annals of thoracic surgery Jun 2004;77(6):pp 196677 11 Speziale G, Nasso G, Barattoni M C, et al Short-term and long-term results of cardiac surgery in elderly and very elderly patients The Journal of thoracic and cardiovascular surgery Mar 2011;141(3):pp 725-31, 731.e1 12 Mozaffarian D, Benjamin E J, Go A S, et al Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association Circulation Jan 26 2016;133(4):pp e38-360 13 Leon M B, Smith C R, Mack M, et al Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery The New England journal of medicine Oct 21 2010;363(17):pp 1597-607 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 14 Smith C R, Leon M B, Mack M J, et al Transcatheter versus surgical aorticvalve replacement in high-risk patients The New England journal of medicine Jun 2011;364(23):pp 2187-98 15 Mack M J, Leon M B, Smith C R, et al 5-year outcomes of transcatheter aortic valve replacement or surgical aortic valve replacement for high surgical risk patients with aortic stenosis (PARTNER 1): a randomised controlled trial Lancet (London, England) Jun 20 2015;385(9986):pp 2477-84 16 Reardon M J, Adams D H, Kleiman N S, et al 2-Year Outcomes in Patients Undergoing Surgical or Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Replacement J Am Coll Cardiol Jul 14 2015;66(2):pp 113-21 17 Leon M B, Smith C R, Mack M J, et al Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients The New England journal of medicine Apr 28 2016;374(17):pp 1609-20 18 Reardon M J, Van Mieghem N M, Popma J J, et al Surgical or Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients The New England journal of medicine Apr 2017;376(14):pp 1321-1331 19 Arnold S V, Reynolds M R, Wang K, et al Health status after transcatheter or surgical aortic valve replacement in patients with severe aortic stenosis at increased surgical risk: results from the CoreValve US Pivotal Trial 2015;8(9):pp 1207-1217 20 Reynolds M R, Magnuson E A, Wang K, et al Health-related quality of life after transcatheter or surgical aortic valve replacement in high-risk patients with severe aortic stenosis: results from the PARTNER (Placement of AoRTic TraNscathetER Valve) Trial (Cohort A) J Am Coll Cardiol Aug 2012;60(6):pp 548-58 21 Baron S J, Arnold S V, Wang K, et al Health status benefits of transcatheter vs surgical aortic valve replacement in patients with severe aortic stenosis at intermediate surgical risk: results from the PARTNER randomized clinical trial 2017;2(8):pp 837-845 22 Nishimura R A, Otto C M, Bonow R O, et al 2017 AHA/ACC Focused Update of the 2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines J Am Coll Cardiol Jul 11 2017;70(2):pp 252-289 23 Fried L P, Tangen C M, Walston J, et al Frailty in older adults: evidence for a phenotype The journals of gerontology Series A, Biological sciences and medical sciences Mar 2001;56(3):pp M146-56 24 Fried L P, Ferrucci L, Darer J, Williamson J D, Anderson G Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care The journals of gerontology Series A, Biological sciences and medical sciences Mar 2004;59(3):pp 255-63 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 25 Kaul S Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding prosthesis The New England journal of medicine Sep 2014;371(10):pp 967 26 Popma J J, Adams D H, Reardon M J, et al Transcatheter aortic valve replacement using a self-expanding bioprosthesis in patients with severe aortic stenosis at extreme risk for surgery J Am Coll Cardiol May 20 2014;63(19):pp 1972-81 27 Finn M, Green P Transcatheter aortic valve implantation in the elderly: who to refer? Progress in cardiovascular diseases Sep-Oct 2014;57(2):pp 215-25 28 Purser J L, Kuchibhatla M N, Fillenbaum G G, Harding T, Peterson E D, Alexander K P Identifying frailty in hospitalized older adults with significant coronary artery disease Journal of the American Geriatrics Society Nov 2006;54(11):pp 1674-81 29 Ekerstad N, Swahn E, Janzon M, et al Frailty is independently associated with short-term outcomes for elderly patients with non-ST-segment elevation myocardial infarction Circulation Nov 29 2011;124(22):pp 2397-404 30 Mathew V, Greason K L, Suri R M, et al Assessing the risk of aortic valve replacement for severe aortic stenosis in the transcatheter valve era Mayo Clinic proceedings Oct 2014;89(10):pp 1427-35 31 Afilalo J, Eisenberg M J, Morin J F, et al Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery J Am Coll Cardiol Nov 2010;56(20):pp 1668-76 32 Green P, Woglom A E, Genereux P, et al Gait speed and dependence in activities of daily living in older adults with severe aortic stenosis Clinical cardiology May 2012;35(5):pp 307-14 33 Sündermann S, Dademasch A, Praetorius J, et al Comprehensive assessment of frailty for elderly high-risk patients undergoing cardiac surgery European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardiothoracic Surgery Jan 2011;39(1):pp 33-7 34 Ewe S H, Ajmone M N, Pepi M, et al Impact of left ventricular systolic function on clinical and echocardiographic outcomes following transcatheter aortic valve implantation for severe aortic stenosis American heart journal Dec 2010;160(6):pp 1113-20 35 Green P, Woglom A E, Genereux P, et al The impact of frailty status on survival after transcatheter aortic valve replacement in older adults with severe aortic stenosis: a single-center experience JACC Cardiovascular interventions Sep 2012;5(9):pp 974-81 36 Stortecky S, Schoenenberger A W, Moser A, et al Evaluation of multidimensional geriatric assessment as a predictor of mortality and cardiovascular events after transcatheter aortic valve implantation JACC Cardiovascular interventions May 2012;5(5):pp 489-496 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 37 Schoenenberger A W, Stortecky S, Neumann S, et al Predictors of functional decline in elderly patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI) Eur Heart J Mar 2013;34(9):pp 684-92 38 Okoh A K, Chauhan D, Kang N, et al The impact of frailty status on clinical and functional outcomes after transcatheter aortic valve replacement in nonagenarians with severe aortic stenosis Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions Nov 15 2017;90(6):pp 1000-1006 39 Huded C P, Huded J M, Friedman J L, et al Frailty Status and Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Implantation The American journal of cardiology Jun 15 2016;117(12):pp 1966-71 40 Chauhan D, Haik N, Merlo A, et al Quantitative increase in frailty is associated with diminished survival after transcatheter aortic valve replacement American heart journal Dec 2016;182:pp 146-154 41 Shroyer A L W, Coombs L P, Peterson E D, et al The Society of Thoracic Surgeons: 30-day operative mortality and morbidity risk models The Annals of thoracic surgery Jun 2003;75(6):pp 1856-64; discussion 1864-5 42 Nashef S A, Sharples L D, Roques F, Lockowandt U EuroSCORE II and the art and science of risk modelling European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardio-thoracic Surgery Apr 2013;43(4):pp 695-6 43 Webb J, Rodés-Cabau J, Fremes S, et al Transcatheter aortic valve implantation: a Canadian Cardiovascular Society position statement The Canadian journal of cardiology Sep-Oct 2012;28(5):pp 520-8 44 Shimura T, Yamamoto M, Kano S, et al Impact of frailty markers on outcomes after transcatheter aortic valve replacement: insights from a Japanese multicenter registry Annals of cardiothoracic surgery Sep 2017;6(5):pp 532-537 45 Phạm Mạnh Hùng, Nguyễn Lân Hiếu, Nguyễn Ngọc Quang, Đinh Huỳnh Linh Đánh giá hiệu sớm kỹ thuật thay van động mạch chủ qua đường ống thơng để điều trị bệnh nhân hẹp khít van động mạch chủ 2015; 46 Đinh Huỳnh Linh, Đỗ Doãn Lợi, Nguyễn Hồng Đình, et al Kết thay van động mạch chủ qua đường ống thông điều trị bệnh nhân hẹp van động mạch chủ số trung tâm tim mạch Việt Nam Tạp chí Nghiên cứu Y học 2019;122(6):tr 89-97 47 Đinh Thị Thu Đánh giá hiệu thay van động mạch chủ qua da lên khả gắng sức - Điểm chất lượng sống ảnh hưởng suy yếu lên kết cục lâm sàng Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh; 2018 48 Châu Ngọc Hoa, Trương Quang Bình, Tạ Thị Thanh Hương Bệnh học Nội khoa Bộ môn Nội Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh; 2012 49 Gulino S, Landro A, Indelicato A Aortic Stenosis: Epidemiology and Pathogenesis 2018:pp 245-252 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 50 Osnabrugge R L J, Mylotte D, Head S J, et al Aortic Stenosis in the Elderly: Disease Prevalence and Number of Candidates for Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Meta-Analysis and Modeling Study Journal of the American College of Cardiology 2013/09/10/ 2013;62(11):pp 1002-1012 51 Iung B, Baron G, Butchart E G, et al A prospective survey of patients with valvular heart disease in Europe: The Euro Heart Survey on Valvular Heart Disease Eur Heart J Jul 2003;24(13):pp 1231-43 52 Coffey S, Cox B, Williams M J The prevalence, incidence, progression, and risks of aortic valve sclerosis: a systematic review and meta-analysis J Am Coll Cardiol Jul 2014;63(25 Pt A):pp 2852-61 53 Owens D S, Budoff M J, Katz R, et al Aortic valve calcium independently predicts coronary and cardiovascular events in a primary prevention population JACC Cardiovascular imaging Jun 2012;5(6):pp 619-25 54 Stewart B F, Siscovick D, Lind B K, et al Clinical factors associated with calcific aortic valve disease Cardiovascular Health Study J Am Coll Cardiol Mar 1997;29(3):pp 630-4 55 Baumgartner H, Hung J, Bermejo J, et al Recommendations on the Echocardiographic Assessment of Aortic Valve Stenosis: A Focused Update from the European Association of Cardiovascular Imaging and the American Society of Echocardiography Journal of the American Society of Echocardiography : official publication of the American Society of Echocardiography Apr 2017;30(4):pp 372392 56 Otto C M, Nishimura R A, Bonow R O, et al 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines Circulation Feb 2021;143(5):pp e72-e227 57 Baumgartner H, Falk V, Bax J J, et al 2017 ESC/EACTS Guidelines for the Management of Valvular Heart Disease Revista espanola de cardiologia (English ed) Feb 2018;71(2):pp 110 58 Hinterbuchner L, Strohmer B, Hammerer M, Prinz E, Hoppe U C, Schernthaner C Frailty scoring in transcatheter aortic valve replacement patients European journal of cardiovascular nursing : journal of the Working Group on Cardiovascular Nursing of the European Society of Cardiology Oct 2016;15(6):pp 384-97 59 Otto C M, Kumbhani D J, Alexander K P, et al 2017 ACC Expert Consensus Decision Pathway for Transcatheter Aortic Valve Replacement in the Management of Adults With Aortic Stenosis: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Clinical Expert Consensus Documents J Am Coll Cardiol Mar 14 2017;69(10):pp 1313-1346 60 Capodanno D, Gulino S Transcatheter Therapy for Aortic Stenosis: A Review of the Literature In: Tamburino C, Barbanti M, Capodanno D, eds Percutaneous Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Treatment of Left Side Cardiac Valves: A Practical Guide for the Interventional Cardiologist Springer International Publishing; 2018:pp 501-520 61 Kapadia S R, Tuzcu E M, Makkar R R, et al Long-term outcomes of inoperable patients with aortic stenosis randomly assigned to transcatheter aortic valve replacement or standard therapy Circulation Oct 21 2014;130(17):pp 148392 62 Kapadia S R, Leon M B, Makkar R R, et al 5-year outcomes of transcatheter aortic valve replacement compared with standard treatment for patients with inoperable aortic stenosis (PARTNER 1): a randomised controlled trial Lancet (London, England) Jun 20 2015;385(9986):pp 2485-91 63 Nishimura R A, Otto C M, Bonow R O, et al 2017 AHA/ACC Focused Update of the 2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines Circulation Jun 20 2017;135(25):pp e1159-e1195 64 Mack M J, Leon M B, Thourani V H, et al Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients The New England journal of medicine May 2019;380(18):pp 1695-1705 65 Popma J J, Deeb G M, Yakubov S J, et al Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients The New England journal of medicine May 2019;380(18):pp 1706-1715 66 Kappetein A P, Head S J, Généreux P, et al Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: the Valve Academic Research Consortium-2 consensus document Eur Heart J Oct 2012;33(19):pp 2403-18 67 Lindman B R, Alexander K P, O'Gara P T, Afilalo J Futility, benefit, and transcatheter aortic valve replacement JACC Cardiovascular interventions Jul 2014;7(7):pp 707-16 68 Beggs T, Sepehri A, Szwajcer A, Tangri N, Arora R C Frailty and perioperative outcomes: a narrative review Canadian journal of anaesthesia = Journal canadien d'anesthesie Feb 2015;62(2):pp 143-57 69 Shafique U, Mathur S, Michalski A, Bunston R, Cheema A N Frailty assessment and impact of frailty on outcomes after transcatheter aortic valve replacement Expert review of cardiovascular therapy Oct 2018;16(10):pp 757-763 70 Afilalo J, Karunananthan S, Eisenberg M J, Alexander K P, Bergman H Role of frailty in patients with cardiovascular disease The American journal of cardiology Jun 2009;103(11):pp 1616-21 71 Klein B E, Klein R, Knudtson M D, Lee K E Frailty, morbidity and survival Archives of gerontology and geriatrics Sep-Oct 2005;41(2):pp 141-9 72 Singh M, Rihal C S, Lennon R J, Spertus J A, Nair K S, Roger V L Influence of frailty and health status on outcomes in patients with coronary disease undergoing Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh percutaneous revascularization Circulation Cardiovascular quality and outcomes Sep 2011;4(5):pp 496-502 73 Sepehri A, Beggs T, Hassan A, et al The impact of frailty on outcomes after cardiac surgery: a systematic review The Journal of thoracic and cardiovascular surgery Dec 2014;148(6):pp 3110-7 74 Kim D H, Kim C A, Placide S, Lipsitz L A, Marcantonio E R Preoperative Frailty Assessment and Outcomes at Months or Later in Older Adults Undergoing Cardiac Surgical Procedures: A Systematic Review Annals of internal medicine Nov 2016;165(9):pp 650-660 75 Abugroun A, Daoud H, Hallak O, Abdel-Rahman M E, Klein L W Frailty predicts adverse outcomes in older patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR) From the National Inpatient Sample Cardiovascular revascularization medicine : including molecular interventions Feb 2021; 76 Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Kashani K The impact of frailty on mortality after transcatheter aortic valve replacement Annals of translational medicine Mar 2017;5(6):pp 144 77 Puls M, Sobisiak B, Bleckmann A, et al Impact of frailty on short- and longterm morbidity and mortality after transcatheter aortic valve implantation: risk assessment by Katz Index of activities of daily living EuroIntervention : journal of EuroPCR in collaboration with the Working Group on Interventional Cardiology of the European Society of Cardiology Sep 2014;10(5):pp 609-19 78 Koifman E, Magalhaes M A, Ben-Dor I, et al Impact of pre-procedural serum albumin levels on outcome of patients undergoing transcatheter aortic valve replacement The American journal of cardiology May 2015;115(9):pp 1260-4 79 Hebeler K R, Baumgarten H, Squiers J J, et al Albumin Is Predictive of 1Year Mortality After Transcatheter Aortic Valve Replacement The Annals of thoracic surgery Nov 2018;106(5):pp 1302-1307 80 Kiani S, Stebbins A, Thourani V H, et al The Effect and Relationship of Frailty Indices on Survival After Transcatheter Aortic Valve Replacement JACC Cardiovascular interventions Jan 27 2020;13(2):pp 219-231 81 DeLarochellière H, Urena M, Amat-Santos I J, et al Effect on outcomes and exercise performance of anemia in patients with aortic stenosis who underwent transcatheter aortic valve replacement The American journal of cardiology Feb 15 2015;115(4):pp 472-9 82 Afilalo J, Lauck S, Kim D H, et al Frailty in Older Adults Undergoing Aortic Valve Replacement: The FRAILTY-AVR Study J Am Coll Cardiol Aug 2017;70(6):689-700 83 Forcillo J, Condado J F, Ko Y A, et al Assessment of Commonly Used Frailty Markers for High- and Extreme-Risk Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement The Annals of thoracic surgery Dec 2017;104(6):pp 19391946 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 84 Beecroft P C Try this: best practices in nursing care to older adults Clinical nurse specialist CNS Mar 2000;14(2):pp 84-90 85 Carroll J D, Mack MJ, Vemulapalli S, et al STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement The Annals of thoracic surgery Feb 2021;111(2):701-722 86 Nguyễn Minh Châu Khảo sát yếu tố dự đoán đặt máy tạo nhịp vĩnh viễn bệnh nhân cao tuổi sau thay van động mạch chủ qua ống thơng Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh; 2020 87 Park S J, Enriquez-Sarano M, Chang S A, et al Hemodynamic patterns for symptomatic presentations of severe aortic stenosis JACC Cardiovascular imaging Feb 2013;6(2):137-46 88 Boissonnet C P, Giorgi MA, Carosella L, Brescacin C, Pissinis J, Guetta JN Clinical outcomes after transcatheter aortic valve replacement in South America: A centre-level systematic review and meta-analysis of observational data Journal of evaluation in clinical practice Aug 2021;27(4):785-798 89 Pellegrini C, Rheude T, Trenkwalder T, et al One year VARC-2-defined clinical outcomes after transcatheter aortic valve implantation with the SAPIEN Clinical research in cardiology : official journal of the German Cardiac Society Nov 2019;108(11):1258-1265 90 Dahou A, Magne J, Clavel MA, et al Tricuspid Regurgitation Is Associated With Increased Risk of Mortality in Patients With Low-Flow Low-Gradient Aortic Stenosis and Reduced Ejection Fraction: Results of the Multicenter TOPAS Study (True or Pseudo-Severe Aortic Stenosis) JACC Cardiovascular interventions Apr 20 2015;8(4):588-96 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Thông tin bệnh nhân: STT: Số nhập viện: Năm sinh: Họ Tên (viết tắt): Giới tính: Nam/Nữ Địa (TPHCM/Tỉnh): Ngày TAVR: Ngày nhập viện: Chiều cao: cm Cân nặng: kg Tiền Tăng huyết áp: Có Khơng Rối loạn lipid máu Có Khơng Đái tháo đường Có Khơng Bệnh mạch vành Có Khơng Suy tim Có Khơng Đột quỵ cũ Có Khơng COPD Có Khơng Rung nhĩ Có Khơng Bệnh thận mạn Có Khơng Ngất Có Không NYHA I Đặc điểm lâm sàng Đặc điểm cận lâm sàng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn II III IV EF(%): Creatinine: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Đường kính vịng van: Chỉ số Agaston: Loại van: Diện tích lỗ van Vận tốc qua van: Chênh áp trung bình qua van: LVEF trước thủ thuật: % cm2 Sau thủ thuật: % STS-PROM: Loại van thay: Kích thước van: Chu vi vịng van: Diện tích vịng van: Lượng vơi hóa: Đường tiếp cận: Hở van lá: Hở van ĐMC: Hở van Đặc điểm suy yếu Albumin: g/dl Hemoglobin: Có hạn chế  ADL: g/dl Không hạn chế  Hoạt Không hạn chế Có hạn chế động KHƠNG giám sát, hỗ trợ CÓ giám sát, hỗ trợ Tắm rửa  Hoàn toàn tự tắm cần  Cần giúp tắm nhiều giúp phần nhỏ thân thể: phần thể, giúp vào bồn đầu, vùng sinh dục chi yếu tắm vòi sen Cần giúp tắm hoàn toàn Mặc  Lấy quần áo từ tủ ngăn  Cần giúp mặc quần áo giúp quần áo kéo, mặc quần áo áo khác, tự hồn tồn cài nút Có thể xỏ dây giày Đi vệ  Tự đến toilet, vào ra,  Cần giúp di chuyển tới toilet, sinh mặc quần áo, tự vệ sinh vùng sinh rửa dùng bô hay ghế lỗ dục Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Di  Tự di chuyển vào khỏi  Cần giúp di chuyển từ giường chuyển giường ghế Có thể chấp ghế cần giúp di chuyển hoàn nhận dụng cụ hỗ trợ học toàn Tiêu tiểu  Hồn tồn kiểm sốt việc  Tiêu tiểu khơng tự chủ phần tự chủ tiêu tiểu hồn tồn Ăn uống  Tự lấy thức ăn Có thể người  Cần giúp phần hoàn khác chuẩn bị bữa ăn toàn việc ăn uống cần nuôi ăn tĩnh mạch Kết cục lâm sàng Thành công thủ thuật Có Khơng Thời gian nằm viện: ngày Chuyển khoa ICU Có Khơng Tử vong Có Khơng Thời điểm(có): Tái nhập viện Có Khơng Thời điểm(có): Nhồi máu tim cấp Có Khơng Thời điểm(có): Biến chứng mạch máu Có Khơng Thời điểm(có): Chảy máu nặng Có Khơng Thời điểm(có): Tổn thương thận cấp Có Khơng Thời điểm(có): Đột quỵ Có Khơng Thời điểm(có): Đặt máy tạo nhịp Có Khơng Thời điểm(có): Trở ngại thủ thuật Có Khơng Thời gian TAVR: Thời gian nằm hồi tỉnh: Thể tích máu mất: Thời gian soi tia: TPHCM, ngày Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tổng liều xạ: tháng năm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Ơng/Bà người tham gia nghiên cứu Tên nghiên cứu: “KHẢO SÁT ẢNH HƯỞNG CỦA SUY YẾU LÊN KẾT CỤC LÂM SÀNG Ở BỆNH NHÂN CAO TUỔI SAU THAY VAN ĐỘNG MẠCH CHỦ QUA ỐNG THÔNG” Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: Nguyễn Quang Minh Đơn vị chủ trì: Bộ Mơn Lão Khoa – Khoa Y – Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh I Thơng tin nghiên cứu Mục đích cách tiến hành nghiên cứu a Mục đích nghiên cứu Thay van động mạch chủ qua ống thông giải pháp thay an toàn phẫu thuật thay van bệnh nhân cao tuổi trở thành lựa chọn điều trị phổ biến hẹp van động mạch chủ Thay van động mạch chủ qua ống thông chứng minh thử nghiệm lâm sàng cho kết tương đương với phẫu thuật thay van tỷ lệ sống ngắn hạn dài hạn Hơn nữa, thay van động mạch chủ qua ống thông giúp bệnh nhân phục hồi nhanh tình trạng chức năng, chất lượng sống thời gian nằm viện ngắn Suy yếu biết đến suy giảm dự trữ sinh lý khiến cho bệnh nhân dễ bị tổn thương bị tác động tác nhân từ bên ngoài, dẫn đến kết cục bất lợi Suy yếu ngày phổ biến, nhiều nghiên cứu chứng minh ảnh hưởng bất lợi suy yếu nhiều kết cục lâm sàng bao gồm tăng nguy tàn phế, phụ thuộc, té ngã, nhu cầu chăm sóc dài hạn tăng tỷ lệ tử vong Ngoài ra, suy yếu có liên quan đến việc tăng tỷ lệ bệnh tật tử vong, thời gian nằm viện dài tỷ lệ biến Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh chứng sau thủ thuật cao Chính vậy, chúng tơi thực nghiên cứu nhằm trả lời câu hỏi: Liệu suy yếu có ảnh hưởng đến hiệu sau thay van động mạch chủ qua ống thông bệnh nhân cao tuổi? Và với kết này, hứa hẹn cải tiến trình lựa chọn bệnh nhân cho thay van động mạch chủ qua ống thông lên kế hoạch phương pháp điều trị tối ưu b Tiến hành nghiên cứu Thời gian tiến hành nghiên cứu từ 12/2021 đến 06/2022 Ông/Bà chẩn đốn hẹp khít van động mạch chủ có triệu chứng có định thay van động mạch chủ qua ống thông nhập viện thực xét nghiệm trước làm thủ thuật, tiến hành làm thủ thuật theo dõi sau thủ thuật với quy trình bệnh viện Ơng/Bà giới thiệu tên, mục đích, quy trình thực nghiên cứu giải đáp đầy đủ thắc mắc có Sau hiểu tồn thơng tin, Ơng/Bà mời tham gia vào nghiên cứu Nghiên cứu viên tiến hành lấy thơng tin Ơng/Bà từ hồ sơ bệnh án lưu bệnh viện Sau thay van động mạch chủ qua ống thơng, Ơng/Bà khơng thể tái khám để đánh giá lại kết cục sau thay van Ông/Bà tái khám bệnh viện khác bệnh viện Vinmec Central Park Ơng/Bà người thân Ông/Bà liên lạc qua điện thoại để hỏi tình trạng sức khỏe Nghiên cứu khơng tốn chi phí chi trả cho người tham gia nghiên cứu, bao gồm: thù lao tham gia nghiên cứu, khoản chi phí liên quan đến nghiên cứu (các xét nghiệm tiền phẫu thu thập theo hồ sơ, không làm thêm xét nghiệm khác) Lợi ích bất lợi tham gia nghiên cứu a Lợi ích tham gia nghiên cứu Ơng/Bà thơng tin đầy đủ mục đích tầm quan trọng việc đánh giá suy yếu trước tiến hành thay van động mạch chủ qua ống thông Sự tham gia Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ơng/Bà đóng góp thơng tin quan trọng cho nghiên cứu góp phân cải thiện chất lượng điều trị sau Ơng/Bà khơng trả chi phí liên quan đến việc tham gia nghiên cứu b Bất lợi tham gia nghiên cứu Nghiên cứu tiến hành khơng có bất lợi đáng kể ngoại trừ làm thời gian (khoảng phút) vấn qua điện thoại Người liên hệ Bác sĩ: Nguyễn Quang Minh Số điện thoại: 0334153053 Email: nguyenquangminh2406@gmail.com Địa chỉ: 75/23 Âu Dương Lân, phường 3, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh Sự tự nguyện tham gia nghiên cứu Ông/Bà không bắt buộc phải tham gia nghiên cứu Sau cân nhắc cẩn thận, Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu, Ông/Bà yêu cầu ký tên vào phiếu đồng ý tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho nghiên cứu viên Ngay Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu Ông/Bà ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, Ông/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc Ơng/Bà khơng cần phải đưa lý Quyết định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc điều trị mà Ơng/Bà nhận bệnh viện Vinmec Central Park Tính bảo mật Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ông/Bà suốt trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thơng tin Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Mọi thơng tin liên quan đến cá nhân tên địa không thu thập để đảm bảo người khác khơng biết Ơng/Bà Tất thông tin thu thập nghiên cứu khơng nhằm mục đích xác định danh tính Ơng/Bà thông tin thu thập nghiên cứu dùng cho mục đích nghiên cứu khoa học II Chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn