Tần số tim và sự sử dụng thuốc chẹn bêta ở bệnh nhân hội chứng vành mạn

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HÀ ANH KIỆT TẦN SỐ TIM VÀ SỰ SỬ DỤNG THUỐC CHẸN BÊTA Ở BỆNH NHÂN HỘI CHỨNG VÀNH MẠN LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HÀ ANH KIỆT TẦN SỐ TIM VÀ SỰ SỬ DỤNG THUỐC CHẸN BÊTA Ở BỆNH NHÂN HỘI CHỨNG VÀNH MẠN NGÀNH: NỘI KHOA MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.BS TRẦN KIM TRANG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2022 LỜI CẢM ƠN Em gửi lời cảm ơn chân thành sâu sắc đến cô PGS.TS Trần Kim Trang Cô dành nhiều thời gian quý báu để hướng dẫn giúp em hoàn thành luận văn Em chân thành cảm ơn Ban giám đốc, Phòng Kế hoạch tổng hợp Bệnh viện Đại Học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh, bác sĩ, điều dưỡng nhân viên Khoa phòng khám, Phòng khám tim tạo điều kiện thuận lợi cho em hoàn thành đề tài nghiên cứu Em chân thành cảm ơn thầy cô môn Nội tổng quát trường Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh nhiệt tình giảng dạy, truyền đạt kiến thức, giúp đỡ em suốt trình học tập thực nghiên cứu Xin trân trọng cảm ơn Hà Anh Kiệt LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan luận văn tốt nghiệp Cao học “Tần số tim sử dụng thuốc chẹn bêta bệnh nhân hội chứng vành mạn” cơng trình nghiên cứu tơi hướng dẫn PGS.TS Trần Kim Trang, PGS.TS Trần Kim Trang đồng thuận cho phép sử dụng kết nghiên cứu báo cáo luận văn Các kết nghiên cứu trình bày luận văn hồn tồn trung thực, khách quan Tác giả luận văn Hà Anh Kiệt MỤC LỤC Trang DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT i DANH MỤC BẢNG ii DANH MỤC BIỂU ĐỒ iv DANH MỤC HÌNH v DANH MỤC SƠ ĐỒ v MỞ ĐẦU Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Hội chứng vành mạn 1.2 Vai trò tần số tim bệnh lý mạch vành 10 1.3 Vai trò thuốc chẹn bêta hội chứng vành mạn 13 1.4 Tình hình điều trị thuốc chẹn bêta kiểm soát tần số tim bệnh nhân hội chứng vành mạn 15 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18 2.1 Thiết kế nghiên cứu 18 2.2 Đối tượng nghiên cứu 18 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 18 2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 19 2.5 Xác định biến số độc lập phụ thuộc 20 2.6 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu 26 2.7 Quy trình nghiên cứu 27 2.8 Phương pháp phân tích liệu 28 2.9 Xử lý sai lệch 28 2.10 Đạo đức nghiên cứu 29 Chương KẾT QUẢ 30 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 30 3.2 Đặc điểm tần số tim người bệnh hội chứng vành mạn nghiên cứu 35 3.3 Đặc điểm sử dụng thuốc chẹn bêta 39 Chương BÀN LUẬN 44 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 44 4.2 Đặc điểm tần số tim người bệnh nghiên cứu 56 4.3 Đặc điểm sử dụng thuốc chẹn bêta 65 KẾT LUẬN 76 KIẾN NGHỊ 77 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU PHỤC LỤC 2: BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN PHỤ LỤC 4: CHẤP NHẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Tiếng Anh ADA American Diabetes Association Hội Đái tháo đường Hoa Kỳ CCS Canadian Cardiovascular Society Hội tim mạch Canada COPD Chronic obstructive pulmonary Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính disease EF Ejection fraction Phân suất tống máu ESC European Society of Cardiology Hội Tim Châu Âu HDL High-density lipoprotein Lipoprotein tỷ trọng cao LDL Low-density lipoprotein Lipoprotein tỷ trọng thấp NYHA New York Heart Association Hội Tim New York Tiếng Việt BĐMNB Bệnh động mạch ngoại biên BMV Bệnh mạch vành BN Bệnh nhân BPTNMT Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính ĐTN Đau thắt ngực HATT Huyết áp tâm thu HATTr Huyết áp tâm trương HCVM Hội chứng vành mạn KKTTC Kháng kết tập tiểu cầu THA Tăng huyết áp TST Tần số tim TB ± ĐLC Trung bình ± Độ lệch chuẩn UCMC/UCTT Ức chế men chuyển/ức chế thụ thể ii DANH MỤC BẢNG Trang Bảng 1.1 Phân loại lâm sàng đau thắt ngực Bảng 1.2 Khả mắc bệnh động mạch vành tiền nghiệm Bảng 2.3 Định nghĩa phân loại mức độ tăng huyết áp 21 Bảng 2.4 Định nghĩa suy tim theo ESC 2016 23 Bảng 2.5 Định nghĩa phân loại rối loạn lipid máu theo ATP III 24 Bảng 2.6 Phân độ đau thắt ngực theo CCS 25 Bảng 3.7 Tuổi dân số nghiên cứu 30 Bảng 3.8 Tần số tim lúc khám 35 Bảng 3.9 Tỷ lệ bệnh nhân đạt tần số tim mục tiêu 36 Bảng 3.10 Các nhóm tần số tim 37 Bảng 3.11 Đặc điểm dân số theo nhóm tần số tim 37 Bảng 3.12 Các loại thuốc chẹn bêta liều trung bình sử dụng 39 Bảng 3.13 Liều thuốc chẹn bêta sử dụng so với liều cao khuyến cáo 40 Bảng 3.14 Đặc điểm dân số theo sử dụng thuốc chẹn bêta 40 Bảng 3.15 Liều trung bình thuốc chẹn bêta nhóm đạt TST mục tiêu 42 Bảng 4.16 Tuổi trung bình nghiên cứu 44 Bảng 4.17 Tỷ lệ giới nghiên cứu 46 Bảng 4.18 Các yếu tố nguy tim mạch nghiên cứu 47 Bảng 4.19 Các bệnh lý tim mạch biết nghiên cứu 50 Bảng 4.20 Tình hình điều trị bệnh động mạch vành nghiên cứu 51 Bảng 4.21 Tỷ lệ loại thuốc sử dụng bệnh nhân HCVM 53 Bảng 4.22 Tần số tim trung bình nghiên cứu 56 Bảng 4.23 Tần số tim trung bình bệnh nhân suy tim 59 Bảng 4.24 Tần số tim trung bình bệnh nhân có rung nhĩ 60 Bảng 4.25 Tỷ lệ bệnh nhân đạt tần số tim mục tiêu 61 Bảng 4.26 Tỷ lệ sử dụng thuốc chẹn bêta nghiên cứu 65 Bảng 4.27 Tỷ lệ loại thuốc chẹn bêta nghiên cứu 67 iii Bảng 4.28 Liều trung bình thuốc chẹn bêta nghiên cứu 68 Bảng 4.29 Liều dùng thuốc chẹn bêta so với liều cao khuyến cáo nghiên cứu 70 Bảng 4.30 TST trung bình nhóm có khơng có sử dụng thuốc chẹn bêta 72 Bảng 4.31 Liều trung bình thuốc chẹn bêta nhóm đạt TST mục tiêu 73 iv DANH MỤC BIỂU ĐỒ Trang Biểu đồ 3.1 Phân bố giới tính theo nhóm tuổi 30 Biểu đồ 3.2 Đặc điểm giới tính 31 Biểu đồ 3.3 Đặc điểm yếu tố nguy tim mạch 32 Biểu đồ 3.4 Các bệnh lý tim mạch biết 32 Biểu đồ 3.5 Bệnh lý khác kèm 33 Biểu đồ 3.6 Tình hình bệnh động mạch vành 33 Biểu đồ 3.7 Các loại thuốc sử dụng điều trị HCVM 34 Biểu đồ 3.8 Tỷ lệ người bệnh điều trị chuẩn với nhóm thuốc 35 Biểu đồ 3.9 Tỷ lệ sử dụng thuốc chẹn bêta 39 Biểu đồ 3.10 Tỷ lệ sử dụng thuốc chẹn bêta tái khám nhóm dân số chung nhóm tần số tim >60 lần/phút 43 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh are associated with coronary plaque disruption Circulation 2001;104:14771482 35 Hjalmarson A, Gilpin EA, Kjekshus J, et al Influence of heart rate on mortality after acute myocardial infarction Am J Cardiol 1990;65:547-553 36 Zuanetti G, Hernandes-Bernal F, Rossi A, et al Relevance of heart rate as a prognostic factor in myocardial infarction: the GISSI experience Eur Hear J 1999;(1(Suppl H):H52–7) 37 Opie H Lionel Beta -Blocking Agents Drugs Hear 8th 2013:1-37 38 Bangalore S, Bhatt DL, Steg PG, et al beta-blockers and cardiovascular events in patients with and without myocardial infarction: post hoc analysis from the CHARISMA trial Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2014;7:872-881 39 Leizorovicz A, Lechat P, Cucherat, et al Bisoprolol for the treatment of chronic heart failure: a meta-analysis on individual data of two placebo controlled studies-CIBIS and CIBIS II Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study Am Hear J 2002;143:301-307 40 Dahl Aarvik M, Sandven I, Dondo TB, et al Effect of oral beta-blocker treatment on mortality in contemporary post-myocardial infarction patients: a systematic review and meta-analysis Eur Hear J Cardiovasc Pharmacother 2019;5:12-20 41 Bangalore S, Steg G, Deedwania P, et al REACH Registry Investigators bBlocker use and clinical outcomes in stable outpatients with and without coronary artery disease JAMA 2012;308:1340-1349 42 Shu de F, Dong BR, Lin XF, et al Long-term beta blockers for stable angina: systematic review and meta-analysis Eur J Prev Cardiol 2012;19(3):330-341 43 Zhang H, Yuan X, Zhang H, et al Efficacy of long-term beta-blocker therapy for secondary prevention of long-term outcomes after coronary artery bypass Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh grafting surgery Circulation 2015;131:2194-2201 44 Motivala AA, Parikh V, Roe M, et al Predictors, trends, and outcomes (among older patients ≥65 years of age) associated with beta-blocker use in patients with stable angina undergoing elective percutaneous coronary intervention: insights From the NCDR registry JACC Cardiovasc Interv 2016;9:16391648 45 Kinsara J Abdulhalim, Najm K Hani, Anazi Menwar Al, et al Resting heart rate in patients with ischemic heart disease in Saudi Arabia and Egypt J Saudi Hear Assoc 2011;23:225-232 46 Steg PG, Ferrari R, Ford I, et al Heart Rate and Use of Beta-Blockers in Stable Outpatients with Coronary Artery Disease PLoS One 2012;7(5): e362 47 Tendera Michal, Fox Kim, Ferrari Roberto, et al Inadequate heart rate control despite widespread use of beta-blockers in outpatients with stable CAD: findings from the international prospective CLARIFY registry Int J Cardiol 2014;176(1):119-124 48 Stepinska Janina, Marona Milosz, et al Heart rate and the use of beta-blockers in stable outpatients with coronary artery disease: Polish baseline results of the CLARIFY registry Kardiol Pol 2014;72(11):1156-1164 49 Alcocer-Gamba Marco Antonio, Martínez-Sánchez Carlos, Verdejo-Paris Juan, et al Heart rate and use of -blockers in Mexican stable outpatients with coronary artery disease Arch Cardiol Mex 2015;85(4):270-277 50 Sbarouni Eftihia, Voudris Vassilis, et al Heart Rate and B-Blockade in Stable Coronary Artery Disease in Greece Hell J Cardiol 2015;56:112-117 51 Ministry of Health - Manatu Hauora Definitions of smoking status (https://www.health.govt.nz/our-work/preventative-health-wellness/tobaccocontrol/tobacco-control-information-practitioners/definitions-smoking-status) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 52 Hội Tim Mạch Học Việt Nam Khuyến cáo chẩn đoán điều trị Tăng huyết áp Tạp chí Tim mạch học Việt Nam 2018 53 Williams Bryan, Giuseppe Mancia, Wilko Spiering, et al 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension Eur Hear J 2018;39(33):3021-3104 54 American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes, The journal of clinical and applied research and education J Clin Appl Res Educ 2021;44:1-232 55 Kidney Disease Improving Global Outcomes Kidney International Supplements-KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease Off J Int Soc Nephrol 2013;3(1):514 56 Ponikowski Piotr, Voors A Adriaan, Anker D Stefen, et al 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure Eur Heart J 2016;37:2129-2200 57 National Cholesterol Education Program Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III) Final Report Circulation 2002;106(25):3143-3421 58 Jeffrey J Goldberger, Haris Subacius, Oscar C Marroquin, et al One‐Year Landmark Analysis of the Effect of Beta‐Blocker Dose on Survival After Acute Myocardial Infarction J Am Heart Assoc 2021;10(14):doi: 10.1161/JAHA.120.019017 59 Karl Werdan, Henning Ebelt, et al Ivabradine in combination with betablocker improves symptoms and quality of life in patients with stable angina pectoris: results from the ADDITIONS study Clin Res Cardiol 2012;101:365-373 DOI 10.1007/s00392-011-0402-4 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 60 Zhanna Kobalava, Yunona Khomitskaya, et al AchievemenT of target resting Heart rate on beta-blockers in patients with stable angiNA and hypertension (ATHENA) in routine clinical practice in Russia Curr Med Res Opin 2014;30(5):pp.805-811.doi:10.1185/03007995.2013.874993 61 Syed S Mahmood, Thomas J Wang The epidemiology of congestive heart failure: the Framingham Heart Study perspective Glob Hear 2013;8(1):7782.doi:10.1016/j.gheart.2012.12.006 62 Jennifer L Rodgers, Jarrod Jones, et al Cardiovascular Risks Associated with Gender and Aging J Cardiovasc Dev Dis 2019;6(2):19.doi: 10.3390/jcdd6020019 63 J George Fodor and Rayka Tzerovska Coronary heart disease: is gender important? J Men’s Heal Gend 2004;1(1):32-37 64 Xinrui Li, Yuan Zhang, Min Wang, et al The Prevalence and Awareness of Cardiometabolic Risk Factors in Southern Chinese Population with Coronary Artery Disease Sci World J 2013;1-9 doi: 10.1155/2013/416192 65 Emmanuel Sorbets, Nicola Greenlaw, Roberto Ferrari, et al Rationale, design, and baseline characteristics of the CLARIFY registry of outpatients with stable coronary artery disease Clin Cardiol 2017;40:797-806 doi: 10.1002/clc.22730 66 Parisa Amiri, Mohammadzadeh-Naziri, Kamyar, Behnood Abbasi, et al Smoking habits and incidence of cardiovascular diseases in men and women: findings of a 12 year follow up among an urban Eastern-Mediterranean population BMC Public Health 2019;19:1042 https://doi.org/10.1186/s12889-019-7390-0 67 Rea Ariyanti, Besral Besral Dyslipidemia Associated with Hypertension Increases the Risks for Coronary Heart Disease: A Case-Control Study in Harapan Kita Hospital, National Cardiovascular Center, Jakarta J Lipids Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 2019:1-6.doi: 10.1155/2019/2517013 68 Fu-Shun Yen, James Cheng-Chung Wei, Lu-Ting Chiu, et al Diabetes, hypertension, and cardiovascular disease development J Transl Med 2022;20(9):https://doi.org/10.1186/s12967-021-03217-2 69 Theresia M Schnurr, Hermina Jakupovic, Germán D Carrasquilla, et al Obesity, unfavourable lifestyle and genetic risk of type diabetes: a casecohort study Diabetologia 2020;63:1324-1332 https://doi.org/10.1007/s00125-020-0 70 Julian H Barth, Shivani Misra, Kristin Moberg Aakre, et al Why are clinical practice guidelines not followed Clin Chem Lab Med 2016;54(7):1133-1139 https://doi.org/10.1515/cclm-2015-08 71 M Fu, U Ahrenmark, S Berglund, et al Adherence to optimal heart rate control in heart failure with reduced ejection fraction: insight from a survey of heart rate in heart failure in Sweden (HR‑HF study) Clin Res Cardiol 2017;106:pp.960-973 doi: 10.1007/s00392-017-1146-6 72 Yusuke Yumita, Yuji Nagatomo, Makoto Takei, et al Personalized Target Heart Rate for Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction J Pers Med 2022;12(1):doi:10.3390/jpm12010050 73 Huỳnh Thị Thanh Phương Khảo sát tần số tim sử dụng thuốc ức chế bêta điều trị suy tim Luận Văn Thạc sĩ Y học 2014:ĐHYD TP HCM 74 Nguyễn Vũ Phương Khảo sát tần số tim tỷ lệ sử dụng thuốc ức chế bêta bệnh nhân suy tim mạn người cao tuổi Luận Văn Thạc sĩ Y học 2017:Đại Học Y Dược TP Hồ Chí Minh 75 Djordje G Jakovljevic Physical activity and cardiovascular aging: Physiological and molecular insights Exp Gerontol 2018;109:67-74 76 Adrián Hernández-Vicente, David Hernando, Alejandro Santos-Lozano, et al Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Heart Rate Variability and Exceptional Longevity Front Physiol 2020;11 77 Theresa A McDonagh, Marco Metra, Marianna Adamo, et al 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure Eur Heart J 2021:1-128 doi:10.1093/eurheartj/ehab368 78 Torfinn Eriksen-Volnes, Arne Westheim, Lars Gullestad, et al β-Blocker Doses and Heart Rate in Patients with Heart Failure: Results from the National Norwegian Heart Failure Registry Biomed Hub 2020;5(1):doi: 10.1159/000505474 79 Gerhard Hindricks, Tatjana Potpara, Nikolaos Dagres, et al 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association of Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) Eur Heart J 2020:1-125 doi:10.1093/eurheartj/ehaa612 80 Colin H Peters, Emily J Sharpe, Catherine Proenza Cardiac Pacemaker Activity and Aging Annu Rev Physiol 2020;82:21-43 81 Junko Yamaguchi, Atsushi Hozawa, Takayoshi Ohkubo, et al Factors affecting home-measured resting heart rate in the general population: the Ohasama study Am J Hypertens 2005;18(9):1218–1225 doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.04.009 82 K.Prabhavathi KT, Selvi, K.N.Poornima, et al Role of Biological Sex in Normal Cardiac Function and in its Disease Outcome – A Review J Clin Diagnostic Res 2014;8(8):1-4 doi: 10.7860/JCDR/2014/9635.4771 83 Isabelle C Van Gelder, Hessel F Groenveld, Harry J.G.M Crijns, et al Lenient versus Strict Rate Control in Patients with Atrial Fibrillation N Engl J Med 2010;362(15):1363-1373 doi:10.1056/NEJMoa1001337 84 Giorgio Moschovitis, Linda S B Johnson, Steffen Blum, et al Heart rate and adverse outcomes in patients with prevalent atrial fibrillation BMJ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 2021;8(1):doi:10.1136/openhrt-2021-001606 85 G S Hillis, M Woodward, A Rodgers, et al Resting heart rate and the risk of death and cardiovascular complications in patients with type diabetes mellitus Diabetologia 2012;55(5):1283-1290 doi:10.1007/s00125-012-2471y 86 Anna Vogele, Tim Johansson, Anna Renom-Guiteras, et al Effectiveness and safety of beta blockers in the management of hypertension in older adults: a systematic review to help reduce inappropriate prescribing BMC Geriatr 2017;17(224):doi: https://doi.org/10.1186/s12877-017-0575-4 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Số thứ tự I Hành chánh Họ tên (viết tắt): …………… Năm sinh: ……………… Giới:  Nam  Nữ Ngày khám: ……………… Nơi cư trú: …………………… Bảo hiểm y tế  Có  Khơng I Phần chuyên môn Lâm sàng Hút thuốc  Có  Khơng Tăng huyết áp  Có  Khơng Rối loạn lipid máu  Có  Khơng Đái tháo đường  Có  Khơng Bệnh thận mạn  Có  Khơng Nhồi máu tim cũ  Có  Khơng Suy tim  Có  Khơng COPD  Có  Khơng Hen  Có  Khơng Đau thắt ngực Có Khơng Phân độ đau thắt ngực I Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn II III IV Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phân độ NYHA I II Mạch: …… III IV Huyết áp: …… Cận lâm sàng 2.1 Xét nghiệm Glucose: … HbA1c: …… Cholesterol TP: …… Triglyceride: …… HDL: …… LDL: …… 2.2 Nhịp: Điện tâm đồ rung nhĩ  xoang Tần số tim: ………… lần/phút Dấu hiệu thiếu máu tim: …………………… 2.3 Siêu âm tim EF: …… Van tim: ……… Rối loạn vận động vùng: Có Khơng Thuốc sử dụng Chẹn bêta Loại Liều:………… Ức chế men chuyển Ức chế thụ thể Aspirin Lợi tiểu Nitrate Statin Ivabradine Chẹn calci Digoxin Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Clopidogel Thuốc khác Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤC LỤC BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Ơng/Bà, Tơi Bác sĩ Hà Anh Kiệt, học viên Cao học Nội Tổng quát, khóa 2020 – 2022, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Tơi tiến hành nghiên cứu: “Tần số tim sử dụng thuốc chẹn bêta bệnh nhân hội chứng vành mạn” Nhà tài trợ: Không Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Nội tổng qt – Đại Học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành nguy nghiên cứu Mục đích nghiên cứu Bệnh động mạch vành vấn đề sức khỏe lớn cộng đồng nguyên nhân gây tử vong hàng đầu toàn giới Tần số tim coi yếu tố tiên lượng tử vong bệnh nhân có bệnh động mạch vành suy tim sung huyết Tần số tim có liên quan với nguy biến cố mạch vành tương lai Các hướng dẫn hội tim mạch quốc tế Bộ Y tế Việt Nam khuyến cáo thuốc chẹn bêta phương pháp điều trị ban đầu cho triệu chứng đau thắt ngực tần số tim mục tiêu 55-60 lần/phút bệnh nhân có bệnh động mạch vành mạn ổn định Với mong muốn đánh giá tần số tim sử dụng thuốc chẹn bêta nhóm bệnh nhân có đạt mục tiêu theo khuyến cáo hội tim mạch quốc tế Bộ Y tế Việt Nam hay không nên thực đề tài Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phương thức tiến hành Nghiên cứu viên giới thiệu cho Ông/Bà tên, mục đích nghiên cứu tiến hành Nếu Ông/Bà có thắc mắc nghiên cứu viên trực tiếp giải đáp đầy đủ Sau hiểu tồn thơng tin đồng ý tham gia nghiên cứu, nghiên cứu viên mời Ông/Bà ký vào phiếu đồng thuận tham gia vào nghiên cứu Khi tham gia nghiên cứu, Nghiên cứu viên trực tiếp vấn, thu thập số thơng tin hành chính, triệu chứng bệnh, bệnh mắc kết xét nghiệm sẵn có Ơng/Bà, khơng có tác động đến phương pháp điều trị Ơng/Bà q trình nghiên cứu viên thu thập số liệu Mọi thơng tin cá nhân Ơng/Bà mã hóa giữ kín Các nguy bất lợi tham gia nghiên cứu Việc vấn gây tốn thời gian Ơng/Bà khoảng 15 phút Việc thu thập thông tin nghiên cứu viên không làm ảnh hưởng đến phương pháp điều trị khơng làm phát sinh thêm chi phí q trình khám bệnh Ơng/Bà Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu khơng? Ơng/Bà khơng bắt buộc phải tham gia nghiên cứu Việc định có tham gia vào nghiên cứu hay khơng hồn tồn phụ thuộc vào Ông/Bà Sau cân nhắc cẩn thận, Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu, nghiên cứu viên mời Ông/Bà ký tên vào phiếu đồng ý tham gia vào nghiên cứu Ngay Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Xin tin tưởng định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà Ơng/Bà nhận từ người chăm sóc sức khỏe Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? Nghiên cứu mang lại lợi ích cho Ơng/Bà: giúp kiểm sốt nhịp tim tốt hơn, kiểm soát triệu chứng đau ngực, tối ưu hóa việc dùng thuốc kiểm sốt bệnh đồng mắc tốt Sự tham gia Ông/Bà giúp nghiên cứu đến thành công, giúp cung cấp liệu sử dụng thuốc chẹn bêta tần số tim bệnh nhân bệnh động mạch vành từ góp phần chẩn đốn điều trị tốt sau nghiên cứu Tính bảo mật nghiên cứu: Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ông/Bà suốt trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thơng tin Mọi thông tin liên quan đến cá nhân xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo người khác khơng biết Ơng/Bà ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính Ơng/Bà dùng cho mục đích nghiên cứu Cách thức sử dụng kết nghiên cứu Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết luận văn chi tiết Nếu Ơng/Bà muốn có kết tóm tắt nghiên cứu, chúng tơi gửi tài liệu đến Ơng/Bà Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với Ơng/Bà báo cáo ấn phẩm xuất khác khơng tiết lộ danh tính người tham gia Người liên hệ BS HÀ ANH KIỆT Số điện thoại: 0975398890 Email: hakiet.chnoi20@ump.edu.vn Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tơi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho người tham gia nghiên cứu người tham gia nghiên cứu hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS HÀ ANH KIỆT Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC CHẤP NHẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn