Tần số tim trung bình và các rối loạn nhịp ghi nhận trên holter 24 giờ ở bệnh nhân suy tim cấp 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - BỘ Y VÕ THÁI DUY TẦN SỐ TIM TRUNG BÌNH VÀ CÁC RỐI LOẠN NHỊP GHI NHẬN TRÊN HOLTER 24 GIỜ Ở BỆNH NHÂN SUY TIM CẤP LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - VÕ THÁI DUY TẦN SỐ TIM TRUNG BÌNH VÀ CÁC RỐI LOẠN NHỊP GHI NHẬN TRÊN HOLTER 24 GIỜ Ở BỆNH NHÂN SUY TIM CẤP CHUYÊN NGÀNH: NỘI KHOA MÃ SỐ: NT 62 72 20 50 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS BS CHÂU NGỌC HOA THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 I LỜI CAM ĐOAN Tơi cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học riêng Các số liệu kết luận án hoàn toàn trung thực Tác giả Võ Thái Duy II MỤC LỤC Trang LỜI CAM ĐOAN I DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH V DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT VI DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT .VII DANH MỤC CÁC BẢNG VIII DANH MỤC HÌNH XI DANH MỤC SƠ ĐỒ .XII MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .4 1.1 Mục tiêu chung .4 1.2 Mục tiêu cụ thể .4 CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Suy tim 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Chẩn đoán suy tim .5 1.1.3 Cơ chế sinh lý bệnh 10 1.1.4 Điều trị suy tim 12 1.2 Suy tim cấp 13 1.2.1 Định nghĩa .13 1.2.2 Phân loại 14 1.2.3 Chẩn đoán .15 1.3 Ảnh hưởng nhịp tim bệnh nhân suy tim 17 1.4 Các nghiên cứu liên quan đến đề tài 23 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.1 Thiết kế nghiên cứu 25 2.2 Đối tượng nghiên cứu .25 2.2.1 Dân số mục tiêu .25 2.2.2 Dân số chọn mẫu .25 2.2.3 Ước lượng cỡ mẫu 25 2.2.4 Phương pháp chọn mẫu 25 III 2.3 Công cụ nghiên cứu 26 2.4 Định nghĩa biến số nghiên cứu 26 2.5 Tóm tắt quy trình nghiên cứu .34 Hình ảnh kết Holter điện tâm đồ 24 Bệnh viện Nhân Dân Gia Định Error! Bookmark not defined 2.6 Xử lý số liệu .35 2.7 Vấn đề y đức 36 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 37 3.1 Đặc điểm chung bệnh nhân tham gia nghiên cứu 37 3.1.1 Đ c điểm ề t i giới .37 3.1.2 Đ c điểm lâm àng ch ng .38 3.1.3 Đ c điểm cận lâm àng 41 3.1.4 Tình hình ng th ốc ân ố nghiên 42 3.1.5 Tái nhập viện tử vong 44 3.2 C c rối loạn nhịp ghi nhận holter ECG 24 45 3.3 Liên quan dạng t n số tim v t i nhập viện 47 3.4 Liên quan dạng t n số tim v tử vong 48 3.5 Yếu tố tiên lượng t lệ t i nhập viện 50 3.6 Yếu tố tiên lượng tử vong 53 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 56 4.1 ĐẶC ĐIỂM CỦA DÂN SỐ NGHIÊN CỨU .56 4.1.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG .56 4.1.2 Đ c điểm bệnh 59 4.1.3 Đ c điểm lâm sàng 61 4.1.4 Đ c điểm siêu âm tim sinh hoá 64 4.1.5 Đ c điểm thuốc điều trị 65 4.2 Liên quan t n số tim trung bình kết cục 68 4.3 Yếu tố tiên lượng t lệ tái nhập viện 69 4.4 Yếu tố tiên lượng tử vong 73 KẾT LUẬN 76 HẠN CHẾ TRONG NGHIÊN CỨU .78 TÀI LIỆU THAM KHẢO 80 PHỤ LỤC 85 IV PHỤ LỤC 1: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU 86 PHỤ LỤC 2: BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU 90 PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN .94 V DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH Chữ viết tắt Nghĩa tiếng Việt Nguồn gốc ACC American College of Cardiology Trường môn Tim Hoa Kỳ AHA American Heart Association Hiệp Hội Tim Hoa Kỳ ARNI Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibitor Ức chế thụ thể angiotensin BMI Body Mass Index Ch số khối thể BNP B-type Natriuretic Peptide Peptide lợi niệu type B CRT Cardiac Resynchronization Therapy Liệu ph p t i đồng tim ESC European Society of Cardiology Hội Tim Châu Âu GFR Glomerular Filtration Rate Độ lọc c u thận JNC Joint National Committee Uỷ ban liên quốc gia KDIGO Kidney Disease Improving Global Hội đồng cải thiện kết Outcomes toàn c u bệnh thận MRA Mineralocorticoid Receptor Antagonist Kháng thụ thể N-terminal pro B-type natriuretic peptide Đ u N peptide lợi niệu Natri New York Heart Association Hiệp hội Tim New York NT-proBNP NYHA neprilysin mineralocorticoid týp B VI DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT Chữ viết tắt Tiếng Việt BMV Bệnh mạch vành BN Bệnh nhân ĐTĐ Đ i th o đường HA Huyết áp KTC Khoảng tin cậy NMCT Nhồi m u tim PSTM Phân suất tống máu RLCN Rối loạn chức ST Suy tim THA Tăng huyết áp TP.HCM Thành phố Hồ Chí Minh ƯCMC Ức chế men chuyển ƯCTT Ức chế thụ thể VII DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT Apoptosis Chết theo chương trình Hypertrophy Phì đại Inotropy Co VIII DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1-1: Phân loại thể suy tim .9 Bảng 1-2: Các nghiên cứu thuốc chẹn bêta tỉ lệ tử vong 18 Bảng 2-1: Biến số nghiên cứu .33 Bảng 3-1: Đặc điểm chung dân số nghiên cứu 37 Bảng 3-2: Đặc điểm nhóm tuổi tần số tim dân số nghiên cứu 37 Bảng 3-3: Đặc điểm bệnh dân số nghiên cứu 38 Bảng 3-4: Đặc điểm lâm sàng dân số nghiên cứu 39 Bảng 3-5: Đặc điểm sinh hiệu lúc nhập viện 40 Bảng 3-6: Thời gian nằm viện 41 Bảng 3-7: Đặc điểm cận lâm sàng dân số nghiên cứu 41 Bảng 3-8: Đặc điểm thuốc điều trị xuất viện dân số nghiên cứu 42 Bảng 3-9: Đặc điểm thuốc ức chế men chuyển/ thụ thể dân số nghiên cứu 43 Bảng 3-10: Đặc điểm thuốc chẹn beta dân số nghiên cứu .43 Bảng 3-11: Đặc điểm sử dụng digoxin dân số nghiên cứu 44 Bảng 3-12: Tái nhập viện dân số nghiên cứu 44 Bảng 3-13: Tử vong dân số nghiên cứu .44 Bảng 3-14: Phân nhóm tần số tim dân số nghiên cứu .45 Bảng 3-15: Đặc điểm holter dân số nghiên cứu .45 Bảng 3-16: Liên quan tần số tim tái nhập viện 48 Bảng 3-17: Liên quan tần số tim tử vong 48 Bảng 3-18 Tỉ lệ tái nhập viện theo nhóm tần số tim 50 Bảng 3-19: Phân tích đơn biến yếu tố liên quan tái nhập viện 30 ngày 50 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh (1998), "Tachycardia: an important determinant of coronary risk in hypertension" 16 (1), pp S9-15 [22] Kapłon-Cieślicka Agnieszka, Balsam Paweł, Ozierański Krzysztof, Tymińska Agata, Peller Michał, et al (2014), "Resting heart rate at hospital admission and its relation to hospital outcome in patients with heart failure" 21 (4), pp 425-433 [23] Lancellotti Patrizio, Ancion Arnaud, Magne Julien, Ferro Giovanni, Piérard Luc A %J International journal of cardiology (2015), "Elevated heart rate at 24–36 h after admission and in-hospital mortality in acute in non-arrhythmic heart failure" 182, pp 426-430 [24] Laothavorn Prasart, Hengrussamee Kriengkrai, Kanjanavanit Rungsrit, Moleerergpoom Worachat, Laorakpongse Donpichit, et al (2010), "Thai acute decompensated heart failure registry (Thai ADHERE)" (3), pp 8995 [25] Larsson Susanna C, Orsini Nicola, Wolk Alicja %J European journal of heart failure (2015), "Alcohol consumption and risk of heart failure: a dose– response meta‐ analysis of prospective studies" 17 (4), pp 367-373 [26] Lee Sheldon, Khurana Roht, Leong Kui Toh Gerard %J European Heart Journal Supplements (2012), "Heart failure in Asia: the present reality and future challenges" 14 (suppl_A), pp A51-A52 [27] Levin Adeera, Stevens Paul E, Bilous Rudy W, Coresh Josef, De Francisco Angel LM, et al (2013), "Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group KDIGO 2012 clinical practice guideline for the evaluation and management of chronic kidney disease" (1), pp 1-150 [28] Lip Gregory YH, Heinzel Frank R, Gaita Fiorenzo, Juanatey Jose Rámon Gonzalez, Le Heuzey Jean Yves, et al (2016), "European heart rhythm association/heart failure association joint consensus document on arrhythmias in heart failure, endorsed by the Heart rhythm society and the Asia Pacific heart rhythm society" 18 (1), pp 12-36 [29] Lourenỗo Patrớcia, Ribeiro Ana, Cunha Filipe M, Pintalhão Mariana, Marques Pedro, et al (2016), "Is there a heart rate paradox in acute heart failure?" 203, pp 409-414 [30] Maggioni Aldo P, Dahlström Ulf, Filippatos Gerasimos, Chioncel Ovidiu, Leiro Marisa Crespo, et al (2010), "EURObservational research Programme: the heart failure pilot survey (ESC‐ HF pilot)" 12 (10), pp 1076-1084 [31] Marti Catherine N, Fonarow Gregg C, Gheorghiade Mihai, Butler Javed %J Circulation: Heart Failure (2013), "Timing and duration of interventions in clinical trials for patients with hospitalized heart failure" (5), pp 10951101 [32] Mulder Bart A, Damman Kevin, Van Veldhuisen Dirk J, Van Gelder Isabelle C, Rienstra Michiel %J Clinical cardiology (2017), "Heart rate and outcome Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh in heart failure with reduced ejection fraction: Differences between atrial fibrillation and sinus rhythm—A CIBIS II analysis" 40 (9), pp 740-745 [33] Nohria Anju, Tsang Sui W, Fang James C, Lewis Eldrin F, Jarcho John A, et al (2003), "Clinical assessment identifies hemodynamic profiles that predict outcomes in patients admitted with heart failure" 41 (10), pp 1797-1804 [34] Nguyen Tuyet Thi, Trevisan Maurizio %J BMJ Nutrition, Prevention, Health (2020), "Vietnam a country in transition: health challenges" pp bmjnph2020-000069 [35] O'Connor Christopher M, Miller Alan B, Blair John EA, Konstam Marvin A, Wedge Patricia, et al (2010), "Causes of death and rehospitalization in patients hospitalized with worsening heart failure and reduced left ventricular ejection fraction: results from Efficacy of Vasopressin Antagonism in Heart Failure Outcome Study with Tolvaptan (EVEREST) program" 159 (5), pp 841-849 e1 [36] O'Connor Christopher M, Abraham William T, Albert Nancy M, Clare Robert, Stough Wendy Gattis, et al (2008), "Predictors of mortality after discharge in patients hospitalized with heart failure: an analysis from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF)" 156 (4), pp 662-673 [37] Reyes Eugenio B, Ha Jong-Won, Firdaus Isman, Ghazi Azmee Mohd, Phrommintikul Arintaya, et al (2016), "Heart failure across Asia: same healthcare burden but differences in organization of care" 223, pp 163-167 [38] Sakata Yasuhiko, Shimokawa Hiroaki %J Circulation Journal (2013), "Epidemiology of heart failure in Asia" pp CJ-13-0971 [39] Samejima Hisanori, Omiya Kazuto, Uno Masato, Inoue Kohji, Tamura Masachika, et al (2003), "Relationship between impaired chronotropic response, cardiac output during exercise, and exercise tolerance in patients with chronic heart failure" 44 (4), pp 515-525 [40] Savarese Gianluigi, Lund Lars H %J Cardiac failure review (2017), "Global public health burden of heart failure" (1), pp [41] Shimokawa Hiroaki, Miura Masanobu, Nochioka Kotaro, Sakata Yasuhiko %J European journal of heart failure (2015), "Heart failure as a general pandemic in Asia" 17 (9), pp 884-892 [42] Swedberg Karl, Komajda Michel, Böhm Michael, Borer Jeffrey S, Ford Ian, et al (2010), "Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebo-controlled study" 376 (9744), pp 875-885 [43] Tanai Edit, Frantz Stefan %J Comprehensive physiology (2011), "Pathophysiology of heart failure" (1), pp 187-214 [44] UK Nawwar Al-Attar, Atherton John James, Bauersachs Johann, UK A John Camm, Carerj Scipione, et al (2016), "2016 ESC Guidelines for the Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure" 37, pp 21292200 [45] Voors Adriaan A, Dittrich Howard C, Massie Barry M, DeLucca Paul, Mansoor George A, et al (2011), "Effects of the adenosine A1 receptor antagonist rolofylline on renal function in patients with acute heart failure and renal dysfunction: results from PROTECT (placebo-controlled randomized study of the selective A1 adenosine receptor antagonist rolofylline for patients hospitalized with acute decompensated heart failure and volume overload to assess treatment effect on congestion and renal function)" 57 (19), pp 1899-1907 [46] Wang Charlie S, FitzGerald J Mark, Schulzer Michael, Mak Edwin, Ayas Najib T %J Jama (2005), "Does this dyspneic patient in the emergency department have congestive heart failure?" 294 (15), pp 1944-1956 [47] Yusuf Salim, Reddy Srinath, Ôunpuu Stephanie, Anand Sonia %J Circulation (2001), "Global burden of cardiovascular diseases: part I: general considerations, the epidemiologic transition, risk factors, and impact of urbanization" 104 (22), pp 2746-2753 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU HOLTER BỆNH NHÂN SUY TIM CẤP A Hành chánh Số hồ sơ: Mã y tế: Họ tên: Nam □ Nữ □ Nghề nghiệp: Tôn giáo Quốc tịch Địa ch : Số ĐTDD ĐT b n Ngày nhập viện Ngày gắn holter Ngày xuất viện B Triệu chứng nhập viện □ Ngất □ Khó thở nằm □ Chóng mặt, chống váng □ Khó thở gắng sức □ Phù □ Khó thở kịch phát đêm □ Đau ngực □ Đ nh trống ngực □ Kh c:………………………………… C Bệnh tim □ Bệnh van tim □ Bệnh mạch vành □ Bệnh tim dãn nở không thiếu máu □ Bệnh tim tăng huyết áp □ Không biết bệnh tim □ Suy tim trước D Yếu tố nguy Tăng huyết áp □ Khơng □ Có Tăng lipid m u □ Khơng □ Có Đ i th o đường □ Khơng □ Có Bệnh thận mạn □ Không □ Giai đoạn □ Giai đoạn □ Giai đoạn 3A □ Giai đoạn 3B □ Giai đoạn Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tiền gia đình bệnh mạch vành sớm Hút thuốc lá: □ Không □ Không □ Mỗi ngày □ Đã bỏ □ Không biết □ Có □ Th nh thoảng Nếu có hút ngày th nh thoảng: trung bình … gói/năm Rượu bia: □ Không □ Mỗi ngày □ Đã bỏ □ Không biết □ Th nh thoảng Nếu có ngày th nh thoảng: trung bình … đơn vị cồn/ tu n E Thuốc điều trị trƣớc nhập viện Ức chế men chuyển: Liều mg/ngày □ Không Ức chế thụ thể: Liều mg/ngày □ Không Chẹn beta: Liều mg/ngày □ Không Kháng aldosterol: Liều mg/ngày □ Không Lợi tiểu khác: Liều mg/ngày □ Không Digoxin: Liều mg/ngày □ Không Ivabradine: Liều mg/ngày □ Không Nitrate: Liều mg/ngày □ Không Kháng kết tập tiểu c u: Liều mg/ngày □ Không Kh ng đông Liều mg/ngày □ Không Statin: Liều mg/ngày □ Không F Thuốc điều trị thời gian nằm viện Ức chế men chuyển: Liều mg/ngày □ Không Ức chế thụ thể: Liều mg/ngày □ Không Chẹn beta: Liều mg/ngày □ Không Kháng aldosterol: Liều mg/ngày □ Không Lợi tiểu khác: Liều mg/ngày □ Không Digoxin: Liều mg/ngày □ Không Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ivabradine: Liều mg/ngày □ Không Nitrate: Liều mg/ngày □ Không Kháng kết tập tiểu c u: Liều mg/ngày □ Không Kh ng đông Liều mg/ngày □ Không Statin: Liều mg/ngày □ Khơng G Đánh giá lâm sàng Cân nặng Khó thở Chiểu cao □ Khơng Nhịp tim □ Có Lúc nhập viện Lúc xuất viện Huyết p (tâm thu/ tâm trương) Lúc nhập viện Lúc xuất viện Phân độ NYHA □ Class I □ Class II □ Class III H Sinh hoá Kali máu HGB NT-proBNP Ure Troponin T Creatinine CK-MB □ Class IV eGFR I Siêu âm tim Van động mạch chủ Van Hở □ Khơng □ Có Hở □ Khơng □ Có Hẹp □ Khơng □ Có Hẹp □ Khơng □ Có Van động mạch phổi Van Hở □ Khơng □ Có Hở □ Khơng □ Có Hẹp □ Khơng □ Có Hẹp □ Khơng □ Có Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh EF:…………………… LVEDd EDV LVESd ESV LA K Kết Holter Nhịp □ Nhịp xoang □ Rung nhĩ Kh c:………… T n số trung bình □ < 70 l n/phút □ 70 – 100 l n/phút □ >100 l n/ph Nhanh nhĩ □ Khơng □ Có Nhịp nhĩ đa ổ □ Khơng □ Có Ngoại tâm thu nhĩ □ Khơng □ Có …… % Ngoại tâm thu thất □ Không □ Nhịp đôi □ Nhịp ba □ Cặp □ Nhanh thất ngắn □ Kh c ……….% Blốc nhĩ thất □ Không □ Blốc độ I □ Blốc độ II Mobitz □ Blốc độ II Mobitz □ Blốc 2:1 □ Blốc cao độ □ Blốc độ III Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính thưa Ơng/ B Tên nghiên cứu: T n số tim trung bình rối loạn nhịp ghi nhận holter 24 bệnh nhân suy tim cấp Nhà tài trợ: khơng Nghiên cứu viên chính: BS VÕ THÁI DUY Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Suy tim vấn đề sức khoẻ nghiêm trọng cộng đồng, dù với tiến vượt bậc điều trị suy tim t lệ tử vong suy tim mức cao 42,3% Có nhiều yếu tố tiên đo n đ p ứng với điều trị thời gian nằm viện, nhiên yếu tố m h ng đ u nhịp tim trội tất Mặc dù vậy, nhiều cơng trình nghiên cứu ảnh hưởng nhịp tim đến kết cục lâm sàng bệnh nhân suy tim nhập viện chưa có thống Do đó, quan tâm đến kết cục lâm s ng tử vong nguyên nhân bệnh nhân suy tim cấp, nhằm có thêm chứng vai trò t n số tim v đặc biệt t n số tim trung bình ảnh hưởng rối loạn nhịp tim ngày nhóm bệnh nhân thực hành lâm sàng  Cách tiến hành nghiên cứu - Ông/Bà giới thiệu mục đích, quy trình tham gia, lợi ích tham gia nghiên cứu, sau hiểu tồn thơng tin v giải đ p đ y đủ thắc mắc Nếu ông/b đồng ý tham gia ký vào bảng chấp thuận tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Khi tham gia nghiên cứu, nghiên cứu viên ghi nhận thơng tin sẵn có ghi nhận hồ sơ bệnh n, đọc kết xét nghiệm sẵn có ông/bà, thông tin ghi nhận điền vào mẫu soạn sẵn  Các nguy bất lợi Nghiên cứu viên khơng can thiệp vào q trình khám/ chữa bệnh ông/bà bệnh viện  Bồi thƣờng/điều trị có tổn thƣơng liên quan đến nghiên cứu Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng q trình nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến sức khoẻ, không gây tổn thương cho người tham gia  Ngƣời liên hệ Nghiên cứu viên : B c sĩ Võ Th i Duy Số điện thoại liên lạc: 0919555181 Email: thaiduyyd@gmail.com Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu không? Sau cân nhắc cẩn thận, Ông/Bà định tham gia nghiên cứu, Ông/Bà yêu c u ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia vào nghiên cứu v đưa lại cho Ngay ông/bà định tham gia vào nghiên cứu v ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, ơng/bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không c n phải đưa lý Quyết định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến chăm sóc m ơng/b nhận từ người chăm sóc sức khoẻ Lợi ích tham gia nghiên cứu Nếu ơng/b đồng ý tham gia nghiên cứu tham gia nghiên cứu ơng/bà giúp góp ph n vào thành công nghiên cứu, cung cấp liệu để có chiến lược quản lý tiên lai cho bệnh nhân nhập viện suy tim cấp Việc ông/bà tham gia vào nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến ơng/bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách mã hố thơng tin (viết tắt tên, đ nh số thứ tự bệnh nhân ), thông tin ch phục vụ cho mục đích nghiên cứu - Mọi thơng tin liên quan đến c nhân tên v địa ch xoá khỏi thông tin c c để đảm bảo người kh c để đảm bảo người khác ông/bà ai, tất thông tin không nhằm mục đích x c định danh tính ơng/bà ch dành cho mục đích nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét v đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu n y Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên v trả lời thỏa đ ng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ng y th ng năm _ Chữ ký ngƣời làm chứng ngƣời đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ng y th ng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, x c nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, c c thông tin n y giải thích cặn kẽ cho Ơng/B v Ơng/B hiểu rõ chất, c c nguy v lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _VÕ THÁI DUY Chữ ký _ Ng y th ng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Sở Y Tể Thành phố Hồ Chí Minh Bệnh viện Nhân Dân Gia Định PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU: ―TẦN SỐ TIM TRUNG BÌNH VÀ CÁC RỐI LOẠN NHỊP GHI NHẬN TRÊN HOLTER 24 GIỜ Ở BỆNH NHÂN SUY TIM CẤP” Nghiên cứu viên: BS Võ Thái Duy STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Mã Y tế 701310.12003629 701310.10169012 701310.21018689 701310.16043886 701310.14164788 701310.11243241 701310.21016910 701310.20158495 701310.16069575 701310.17016070 701310.21016661 701310.20138212 701310.20158811 701310.18146814 701310.21017026 701310.21018569 701310.21014269 701310.13134819 701310.13112558 701310.20167975 701310.13203629 701310.18180964 701310.11165958 701310.20168597 701310.16165066 701310.10209786 701310.20155410 701310.21015071 701310.09003045 701310.20073688 SNV 21.008074 21.002831 21.007396 21.008252 20.061097 21.007846 21.006408 21.001676 20.064866 21.006198 21.006319 21.001895 20.061225 21.005729 21.006448 21.007333 21.005245 21.002153 20.064719 20.064613 21.006153 21.004559 21.003022 20.064833 21.002724 21.002643 20.060003 21.005590 20.061124 20.064648 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Họ Nguyễn Thị Bùi Thị Vưu Mỹ Nguyễn Văn Phạm Bạch Nguyễn Quý Nguyễn Thị Huỳnh Văn Nguyễn Thị Hứa Thị Đ o Tiến Nguyễn Thị Kim Tr n Văn Lê Thị Đặng Ánh Phạm Thị Lâm Hoàng Lê Thị Lê Thị Thu Phạm Văn Vũ Thị Đặng Thị Hồng Nguyễn Thị Nguyễn Thị Đỗ Minh Nguyễn Thị Tr n Thị Nguyễn Văn Lê Hữu Lê Thị Tên B Ch Ch Ch C Đ Đ G G H Í Kh K L L L H M Ng Nh N Ph Ph Ph Ph S S Th Th Th Năm Sinh 1932 1936 1965 1946 1947 1954 1941 1955 1928 1934 1935 1952 1942 1968 1965 1943 1962 1956 1960 1970 1952 1947 1935 1972 1943 1932 1952 1966 1958 1943 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 701310.20165425 701310.21018707 701310.14108898 701310.20158406 701310.21017023 701310.20130391 701310.11006817 701310.10245813 701310.18013977 701310/21046622 701310.15184354 701310.13119851 701310.21009467 701310.15020841 701310.13119068 701310.20077158 701310.21025720 701310.21025271 701310.20052303 701310.21026056 701310.18116398 701310.20090134 701310.13168231 701310.09077282 701310.19060777 701310.21028950 701310.19135459 701310.18070664 701310.21000365 701310.21023363 701310/15147224 701310.21021028 701310.18119799 701310.21028632 701310.21031640 701310.21032107 701310.21032220 701310.21032221 701310.21036438 701310.20152232 701310.17045499 701310.21035476 701310.17215467 701310.21038657 20.063693 21.007410 21.006134 20.061049 21.006450 20.061039 21.002710 21.009462 21.006046 21.018309 21.008921 21.008312 21.010060 20.063261 21.010372 21.000678 21.010499 21.010388 21.010436 21.010625 21.010764 21.011303 21.011196 20.060995 21.010692 21.011652 21.011639 21.011676 21.011783 21.009528 21.004268 21.008473 21.012211 21.012319 21.012687 21.012853 21.012904 21.012903 21.014378 21.014268 20.059607 21.014095 21.015104 21.015300 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Vũ Thị Nguyễn Huỳnh Xuân Phạm Thị Ngọc Nguyễn Văn Nguyễn Minh Hồ Thị Vũ Thị Bạch Nguyễn Văn Lâm Phi Nguyễn T i Huỳnh Văn Đ o Duy Nguyễn Văn Nguyễn Thị Bạch Nguyễn Văn Nguyễn Thị Nguyễn Thị Nguyễn Thị Nguyễn Thị Tạ Quang Văn Thị Đặng Thị Nguyễn Thị Nguyễn Thị H Văn Nguyễn Thị Trương Thị Nguyễn Thị Kim Hồ Nguyễn Thị Nguyễn Thị Th i Thị Nguyễn Thị Kiều Nguyễn Tiến Nguyễn Văn Huỳnh Văn Lưu Văn Tr n Đăng Huỳnh Liên Nguyễn Thị Nguyễn Thị Lê Phạm Phương Đinh Thị Lâm Văn Th Th T Tr Tr Y Y Y H N Ú Ph T T T B H H Th L H Th S H H V H Th Ch H T M L Kh M V Đ T Ch L V Th B Ph 1952 1984 1996 1941 1976 1940 1940 1944 1962 1955 1972 2002 1957 1986 1989 1958 1935 1964 1937 1963 1945 1952 1936 1954 1939 1957 1945 1956 1937 1949 1935 1939 1950 1974 1937 1959 1946 1964 1948 1938 1936 1983 1950 1987 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 701310.21039078 701310.21039303 701310.09018891 701310.21039608 701310.09191698 701310.19196223 701310.19109145 701310.21042043 701310.21042591 701310.19093477 701310.19130609 701310.21046285 701310.11079194 701310.17040769 701310.20122403 701310.19184143 701310.17187197 701310.20170712 701310.20021069 701310.14023443 21.015525 21.015481 21.015310 21.015567 21.015707 21.015808 21.016780 21.016600 21.016834 21.017046 21.018158 21.018205 20.063530 21.018233 21.017511 21.017876 21.020790 20.065580 21.023052 21.001857 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Trương Văn Nguyễn Tr n Hạnh Chu Văn Huỳnh Thị Nguyễn Thị Tr n Đức Nguyễn Đức Nguyễn Th nh Tr n Thị Nguyễn Tấn Nguyễn Văn Nguyễn Vũ Thanh Nguyễn Trọng Hồ Tấn Thanh Ngô Thị Lý Nguyễn Thị Hồng Phạm Thị Tô Văn Trương Tấn C Nh L H Nh D Th Nh Ch L L T V L C M Ch C B T 1971 1983 1945 1955 1942 1959 1965 1964 1933 1981 1966 1982 1958 1955 1942 1954 1964 1942 1950 1966