2490 khảo sát việc thực hiện các quy định về dược theo thông tư 2

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ LÊ THANH PHONG KHẢO SÁT VIỆC THỰC HIỆN CÁC QUY ĐỊNH VỀ DƯỢC THEO THÔNG TƯ 22/2011/TT-BYT VÀ THÔNG TƯ 15/2011/TT-BYT TẠI CÁC BỆNH VIỆN CÔNG LẬP TRONG THÀNH PHỐ CẦN THƠ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP I Cần Thơ - 2014 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ LÊ THANH PHONG KHẢO SÁT VIỆC THỰC HIỆN CÁC QUY ĐỊNH VỀ DƯỢC THEO THÔNG TƯ 22/2011/TT-BYT VÀ THÔNG TƯ 15/2011/TT-BYT TẠI CÁC BỆNH VIỆN CÔNG LẬP TRONG THÀNH PHỐ CẦN THƠ Chuyên ngành: Tổ chức Quản lý dược Mã số: 60.72.04.12.CK LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP I Người hướng dẫn khoa học: TS DƯƠNG XUÂN CHỮ Cần Thơ - 2014 i MỤC LỤC Trang phụ bìa Lời cam đoan Lời cảm ơn Mục lục Danh mục chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục biểu đồ, hình ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Chức năng, nhiệm vụ khoa Dược 1.1.1 Chức 1.1.2 Nhiệm vụ 1.1.3 Tổ chức khoa Dược, nhân mối liên hệ phận 1.2 Đơn vị thông tin thuốc bệnh viện [8],[14] 1.2.1 Vị trí đơn vị thông tin thuốc bệnh viện 1.2.2 Tổ chức đơn vị thông tin thuốc bệnh viện 1.2.3 Nội dung thông tin thuốc 1.2.4 Đối tượng thông tin thuốc 1.3 Cung ứng thuốc đảm bảo hợp lý, an toàn, hiệu kinh tế cho người bệnh 1.4 Hội đồng Thuốc điều trị [19],[6],[28] 10 1.4.1 Chức [32] 10 1.4.2 Nhiệm vụ 10 1.4.3 Tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc điều trị 10 ii 1.5 Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” [7] 11 1.5.1 Nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc” 11 1.5.2 Tiêu chuẩn nhân lực [18],[19] 12 1.5.3 Tiêu chuẩn sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ thuốc [17] 12 1.6 Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” [18] 13 1.6.1 Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” 13 1.6.2 Nhà kho trang thiết bị [6],[9] 14 1.6.3 Các quy trình bảo quản [31],[35],[38] 16 1.7 Tổ chức hoạt động nhà thuốc bệnh viện [18] 16 1.7.1 Quy định tổ chức 16 1.7.2 Quy định hoạt động 16 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18 2.1 Đối tượng nghiên cứu 18 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 18 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn mẫu 18 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ 18 2.1.4 Địa điểm thời gian nghiên cứu 18 2.2 Phương pháp nghiên cứu [33] 18 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 18 2.2.2 Cỡ mẫu 18 2.2.3 Phương pháp chọn mẫu 19 2.2.4 Nội dung nghiên cứu 20 2.2.5 Phương pháp thu thập số liệu đánh giá số liệu 27 2.2.6 Phương pháp hạn chế sai số hệ thống 28 2.3 Đạo đức nghiên cứu 28 iii Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 30 3.1 Đặc điểm chung khoa Dược bệnh viện 30 3.1.1 Tình hình chung nguồn nhân lực dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 30 3.1.2 Sự phân bố giới tính nguồn nhân lực dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 30 3.1.3 Phân bổ trình độ cán khoa Dược bệnh viện 31 3.1.4 Cơ cấu khoa Dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 32 3.1.5 Đánh giá lãnh đạo khoa Dược mức độ đáp ứng cán khoa Dược bệnh viện với nhu cầu công việc 33 3.1.6 Đánh giá lãnh đạo bệnh viện tình trạng cung ứng thuốc 34 3.1.7 Ứng dụng công nghệ thông tin vào công tác dược bệnh viện 35 3.2 Công tác thực quy định dược khoa Dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 35 3.2.1 Công tác thực quy chế, quy định chuyên môn dược 36 3.2.2 Thành phần Hội đồng kiểm nhập 37 3.2.3 Công tác kiểm nhập, ghi chép, lưu trữ chủng loại, số lượng, chất lượng thuốc, hóa chất 38 3.2.4 Cơng tác kiểm sốt chất lượng, thông tin sử dụng thuốc 39 3.2.5 Công tác quản lý, cung cấp thuốc 40 3.2.6 Công tác “Thực hành tốt bảo quản thuốc” 41 3.2.7 Khu vực bảo quản thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế 42 3.2.8 Công tác xây dựng danh mục, tiêu chí lựa chọn thuốc, hóa chất 43 3.2.9 Công tác quản lý sở bán lẻ thuốc bệnh viện 44 3.2.10 Đánh giá kết hoạt động khoa Dược bệnh viện 45 iv 3.3 Các yếu tố liên quan đến việc tổ chức, thực quy chế hoạt động dược khoa Dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 46 3.3.1 Mối liên quan trình độ cán lãnh đạo với kết hoạt động dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 46 3.3.2 Mối liên quan trình độ nhân viên với kết hoạt động dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 47 3.3.3 Mối liên quan mức độ thực quy chế, quy định chuyên môn dược với kết hoạt động dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 48 Chương BÀN LUẬN 49 4.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 49 4.1.1 Sự phân bố nhân lực, trình độ cán chun mơn dược 18 bệnh viện công lập thuộc thành phố Cần Thơ 49 4.1.2 Sự phân bố giới tính cán chun mơn dược 18 bệnh viện công lập thuộc thành phố Cần Thơ 50 4.1.3 Nhận định cán lãnh đạo yêu cầu chuyên môn dược bệnh viện công lập thuộc thành phố Cần Thơ 50 4.2 Việc thực quy định dược khoa Dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ từ sau BYT ban hành Thông tư số 15 Thông tư số 22 năm 2011 51 4.2.1 Đánh giá công tác thực quy chế chuyên môn dược bệnh viện công lập thuộc thành phố Cần Thơ 51 4.2.2 Đánh giá vai trò Hội đồng kiểm nhập thuốc 52 4.2.3 Đánh giá vai trò kiểm soát, bảo quản thuốc số lượng chất lượng khoa Dược 54 v 4.2.4 Đánh giá công tác xây dựng danh mục thuốc, tiêu chí lựa chọn thuốc, hóa chất cho khoa Dược bệnh viện 55 4.2.5 Đánh giá công tác quản lý sở bán lẻ thuốc khoa Dược bệnh viện 57 4.2.6 Đánh giá công tác kiểm kê thuốc khoa Dược khoa Lâm sàng bệnh viện thành phố Cần Thơ 58 4.2.7 Đánh giá công tác “Thực hành tốt bảo quản thuốc” khoa Dược bệnh viện 59 4.2.8 Đánh giá kết hoạt động chung khoa Dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 60 4.3 Một số yếu tố liên quan đến việc tổ chức, thực quy chế hoạt động dược khoa Dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 61 4.3.1 Mối liên quan trình độ cán lãnh đạo, nhân viên với kết hoạt động khoa Dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 61 4.3.2 Mối liên quan mức độ thực quy chế, quy định chuyên môn dược với kết hoạt động dược khoa Dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 62 4.3.3 Tác động cấu tổ chức khoa Dược với với kết hoạt động dược khoa Dược bệnh viện công lập thành phố Cần Thơ 63 KẾT LUẬN 64 KIẾN NGHỊ 66 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC vi DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ADR Adverse Drug Reaction BHXH Bảo hiểm xã hội BHYT Bảo hiểm y tế BS Bác sĩ BV Bệnh viện BYT Bộ Y tế DSĐH Dược sĩ đại học DSTH Dược sĩ trung học FEFO First Expired First Out FIFO First In First Out GMP Good Manufacturing Practices GPP Good Pharmacy Practices GSP Good Storage Practices TPCT Thành phố Cần Thơ ThS Thạc sĩ TS Tiến sĩ VTTH Vật tư tiêu hao VTYT Vật tư y tế vii LỜI CAM ĐOAN Tơi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết nêu luận văn xác, trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Cần Thơ, ngày 17 tháng năm 2014 Lê Thanh Phong viii LỜI CẢM ƠN Tôi xin trân trọng bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc, chân thành đến Ban giám hiệu, khoa Dược, Phòng đào tạo sau đại học Thầy, Cô trường Đại học Y Dược Cần Thơ nhiệt tình giảng dạy giúp đỡ tơi suốt q trình học tập Tơi xin bày tỏ lòng trân trọng cảm ơn đặc biệt đến Thầy TS Dương Xuân Chữ, Thầy dành cho quan tâm, bảo tận tình chu đáo suốt q trình thực luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn Sở Y tế thành phố Cần Thơ, lãnh đạo bệnh viện quan tâm giúp đỡ tơi hồn thành thu thập số liệu luận văn Tôi xin cảm ơn đến bạn đồng nghiệp quan tâm, giúp đỡ suốt thời gian qua Mặc dù cố gắng nhiều, luận văn khơng tránh khỏi điểm cịn hạn chế, thiếu sót Chân thành mong nhận góp ý q báu q Thầy Cơ, đồng nghiệp Cần Thơ, ngày 17 tháng năm 2014 Lê Thanh Phong 65 trình độ cán quản lý quy mơ bệnh viện, loại bệnh viện nên bố trí cán chưa tương xứng nhau; Mối liên quan mức độ thực quy chế, quy định chuyên môn dược với kết hoạt động dược khoa Dược bệnh viện: đánh giá chung mức độ tốt 59,7%, 40,3% Nhân viên thực đầy đủ kết hoạt động dược đạt mức độ tốt chiếm 4,5%, mức độ 93,2% mức độ trung bình chiếm tỉ lệ thấp 2,3% Nhân viên thực chưa đầy đủ kết hoạt động dược đạt mức độ chiếm 83,3% trung bình chiếm 16,7%; Về mối liên hệ cấu tổ chức khoa Dược với với kết hoạt động dược khoa Dược: có 13 bệnh viện chưa đủ 06 phận theo quy định, có nhiều lý khách quan chủ quan bệnh viện Nghiên cứu mối liên quan cấu khoa Dược với kết hoạt động dược cho thấy bệnh viện có đủ cấu hoạt động đạt kết hoạt động dược tốt 66 KIẾN NGHỊ Trên sở kết nghiên cứu, chúng tơi có kiến nghị sau: Đối với Sở Y tế: cần tăng cường công tác kiểm tra việc thực quy chế quy định chuyên môn dược bệnh viện, cập nhật triển khai văn lãnh đạo Bộ Y tế để khắc phục thiếu hụt việc triển khai áp dụng quy chế, quy định chuyên môn dược Cần có quy định rõ số lượng dược sĩ, trình độ chun mơn, quy định quản lý bệnh viện thuộc thành phố, bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện tuyến Quận, Huyện để tránh bất cập đánh giá, mức độ yêu cầu để bệnh viện đạt hiệu cao công tác quản lý, đào tạo, bồi dưỡng trình độ chuyên môn nghiệp vụ dược cho cán bộ, nhân viên chuyên ngành dược bệnh viện Cần có đề tài nghiên cứu sâu khía cạnh nội dung Thông tư số 15/2011/TT-BYT tổ chức hoạt động sở bán lẻ thuốc bệnh viện Thông tư số 22/2011/TT-BYT việc quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện nhằm nâng cao lực quản lý, điều phối kiểm tra, giám sát chuyên môn dược phù hợp với quy mô bệnh viện để có đánh giá phù hợp sâu nhằm đáp ứng việc triển khai hai Thông tư hiệu TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt: Phạm Thị Vân Anh cộng (2010), "Phân loại thông tin nhu cầu thuốc số khoa Lâm sàng bệnh viện Bạch Mai, Trường Đại học Y Dược Hà Nội", Trung tâm DI&ADR Quốc gia, tr 1-8 Bộ Y tế - Bộ Tài Chính (2007), "Thông tư liên tịch số 14/2007/TTLTBYT-BTC ngày 10/12/2007 Bộ y tế Bộ tài việc “Hướng dẫn sửa đổi, bổ sung số điểm thông tư liên tịch số 06/2007/TTLT-BYT-BTC ngày 30/03/2007 liên Bộ y tế – Bộ tài hướng dẫn thực bảo hiểm y tế tự nguyện", tr 1-4 Bộ Y tế - Bộ Tài Chính (2007), "Thơng tư liên tịch số 01/2012/TTLTBYT-BTC ngày 19/01/2012 liên Bộ Y tế - Bộ Tài hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế", tr 1-13 Bộ Y tế (2001), "Quyết định số 3047/2001/QĐ-BYT ngày 12/07/2001 Bộ Y tế việc “Ban hành quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần, danh mục thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc danh mục thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc dạng phối hợp”", tr 1-48 Bộ Y tế (2003), "Quyết định số 6282/2003/QĐ-BYT ngày 8/12/2003 Bộ Y tế ban hành Danh mục Vật tư tiêu hao y tế bảo hiểm xã hội (bảo hiểm y tế) toán", tr 1-4 Bộ Y tế (2004), "Chỉ thị số 05/2004/CT-BYT ngày 16/04/2004 Bộ Y tế việc việc “Chấn chỉnh công tác cung ứng, sử dụng thuốc bệnh viện”", tr Bộ Y tế (2007), "Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế việc “Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc”", tr 1-12 Bộ Y tế (2007), "Chỉ thị số 06/2007/CT-BYT ngày 07/12/2007 Bộ Y tế việc nâng cao chất lượng khám bệnh, chữa bệnh cho nhân dân", tr 1-3 Bộ Y tế (2008), "Quyết định số 21/2008/QĐ-BYT ngày 09/06/2008 Bộ Y tế việc “Ban hành danh mục vật tư y tế tiêu hao, vật tư y tế thay khám chữa bệnh”", tr 1-2 10 Bộ Y tế (2008), "Chỉ thị số 01/2008/CT-BYT ngày 25/01/2008 Bộ Y tế việc “Đẩy mạnh việc triển khai thực nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc - GPP sở bán lẻ thuốc”", tr 1-3 11 Bộ Y tế (2008), "Quyết định số 04/2008/QĐ-BYT ngày 01/02/2008 Bộ Y tế việc “Ban hành quy chế kê đơn thuốc điều trị ngoại trú”", tr 1-5 12 Bộ Y tế (2008), "Quyết định số 24/2008/QĐ-BYT Bộ Y tế việc “Ban hành quy định tổ chức hoạt động nhà thuốc bệnh viện”", tr 15 13 Bộ Y tế (2009), "Thông tư 13/2009/TT - BYT ngày 01 tháng năm 2009 Bộ Y tế "Về việc hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc"", tr 1-26 14 Bộ Y tế (2010), "Thông tư 38/2010/TT-BYT Hướng dẫn kiểm tra cuối năm việc thực quy định quản lý nhà nước dược mỹ phẩm", tr 1-14 15 Bộ Y tế (2010), "Thông tư số 10/2010/TT-BYT Bộ Y tế: Hướng dẫn hoạt động liên quan đến thuốc gây nghiện", tr 1-12 16 Bộ Y tế (2010), "Hướng dẫn hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc", tr 1-13 17 Bộ Y tế (2011), "Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 Sửa đổi, bổ sung số điều Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/5/2000 Bộ trưởng Bộ Y tế việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc"; Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc"; Thông tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004 hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT ngày 03/11/2004 Bộ Y tế việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" theo khuyến cáo tổ chức y tế giới; Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 Bộ Y tế quy định đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TTBYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập thuốc bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc", tr 1-21 18 Bộ Y tế (2011), "Thông tư số 15/2011/TT-BYT ngày 19/04/2011 Bộ Y tế việc “Quy định tổ chức hoạt động sở bán lẻ thuốc bệnh viện”", tr 1-6 19 Bộ Y tế (2011), "Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/06/2011 Bộ Y tế việc “Quy định tổ chức hoạt động Khoa Dược bệnh viện”", tr 1-21 20 Bộ Y tế (2011), "Thông tư số 31/2011/TT-BYT ngày 11/07/2011 Bộ Y tế việc “Ban hành hướng dẫn thực Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh quỹ bảo hiểm y tế tốn”", tr 1-53 21 Bộ Y tế (2012), "Thơng tư 01/2012/TTLT/-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 Bộ Y tế "Về việc hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở Y tế"", tr 1-13 22 Bộ Y tế (2013), "Quyết định số 02/QĐHN-BYT ngày 04/10/2013 việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”", tr 125 23 Bộ Y tế (2013), "Quyết định hợp số 02/QĐHN-BYT ngày 4/10/2013 Bộ Y tế việc triển khai áp dụng nguyên tắc "thực hành tốt bảo quản thuốc"", tr 1-21 24 Bộ Y tế (2013), "Thông tư số 02/QĐHN-BYT ngày 04 tháng 10 năm 2013 Bộ Y tế việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”", tr 1-23 25 Bộ Y tế (2013), "Nghị định 01/NĐHN-BYT Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược", tr 1-25 26 Bộ Y tế (2014), "Thông tư số 19/2014/TT-BYT Bộ Y tế : Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc", tr 1-57 27 Bộ Y tế (2014), "Thông tư 5445/BYT-KT-TC ngày 14 tháng năm 2014 Bộ Y tế "Về việc thực Thông tư hướng dẫn lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc"", tr 1-2 28 Bộ Y tế (2014), "Quyết định số 1129/QĐ-BYT Bộ Y tế : Về việc đính Thơng tư số 37/2013/TT-BYT ngày 11 tháng 11 năm 2013 Bộ Y tế hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc sở y tế", tr 1-2 29 Chính phủ (2006), "Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược", tr 124 30 Võ Hùng Cường (2012), Khảo sát tình hình trì thực GPP nhà thuốc tư nhân địa bàn quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Luận văn tốt nghiệp chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Y Dược Cần Thơ 31 Hoàng Thị Minh Hiền (2012), Hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện Hữu Nghị - Thực trạng số giải pháp, Luận án Tiến sĩ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 32 Vũ Thị Thu Hương (2011), "Các số đánh giá hoạt động Hội đồng thuốc điều trị", Tạp chí dược học, 422, tr 2-6 33 Phạm Văn Lình (2007), Phương pháp nghiên cứu khoa học sức khỏe," NXB Đại học Huế, TP Huế 34 Phạm Đình Luyến (2007), Pháp luật đại cương Pháp chế dược," tr 820, Trường Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh, Tp Hồ Chí Minh 35 Quốc hội (2005), "Luật Đấu thầu số 61/2005/QH11 ban hành ngày 29/11/2005", tr 1-36 36 Bộ Y tế (1997), "Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/8/2013 quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc điều trị bệnh viện", tr 1-25 37 Thủ tướng Chính phủ (2009), "Quyết định số 81/2009/QĐ-TTg ngày 21 tháng 05 năm 2009 "Về việc phê duyệt Quy hoạch phát triển ngành cơng nghiệp hóa dược đến năm 2015, tầm nhìn đến năm 2025"", tr 119 38 Huỳnh Hiền Trung (2012), Nghiên cứu số giải pháp nâng cao chất lượng cung ứng thuốc bệnh viện 115, Luận án tiến sĩ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 39 Phan Xuân Trung (2010), "Ứng dụng công nghệ thông tin quản lý bệnh viện", Trung tâm Y khoa Medic 40 Trường Đại học Y Dược Cần Thơ - Bộ môn Quản lý dược (2012), Giáo trình quản lý chất lượng thuốc," tr 1-30 Tiếng Anh: 41 Alfaro Lara (2010), "Analysis of the selection process for new drugs in a tertiary hospital 2004-2007", Farm Hosp, 34(2), pp 76-84 42 Bernknopt A.C et al (2009), "Drug information: from Education to Practice", Pharmacotherapy, 29(3), pp 331-346 PHỤ LỤC PHIẾU KHẢO SÁT MƠ HÌNH TỔ CHỨC VÀ QUẢN LÝ DƯỢC BỆNH VIỆN (Phiếu dùng cho Lãnh đạo) Họ tên: Tuổi: Giới tính Bệnh viện: Trình độ chun mơn: Đơn vị công tác: Anh (chị) có biết nội dung Thơng tư 22/2011/TT-BYT Thơng tư 15/2011/TT-BYT ? - Có  - Không  Số nhân lực khoa Dược tại: .nhân viên chiếm % tổng số nhân lực bệnh viện - Đủ để đáp ứng công việc  - Chưa đủ để đáp ứng công việc  - Nhiều so với yêu cầu  Trình độ chuyên môn nhân lực khoa Dược Số lượng nhân lực có bổ sung kiến thức để phục vụ cơng tác chun mơn Trình độ Số Quản lý Kiến chuyên môn lượng Ngoại Vi GPP GSP nhà thức ngữ tính nước khác DS sau đại học DS đại học DS trung học DS sơ cấp Khác Cơ cấu tổ chức khoa Dược bao gồm 06 phận chính? (1-Nghiệp vụ dược; 2-Kho cấp phát; 3-Thống kê dược; 4-Dược lâm sàng, thông tin thuốc; 5-Pha chế thuốc, kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc; 6-Quản lý hoạt động chuyên môn Nhà thuốc bệnh viện) - Đủ 06 phận  - Chưa đủ 06 phận  Điều kiện làm việc cho cán bộ, nhân viên khoa Dược (nếu điều kiện đủ đáp ứng nhu cầu xin vui lòng đánh dấu x vào ) -  Hệ thống máy vi tính ;  Máy in ;  Điện thoại, internet, fax -  Có phần mềm quản lý sử dụng thuốc, hóa chất pha chế; -  Đầy đủ tài liệu liên quan thuốc, nghiệp vụ dược Công tác xây dựng Danh mục thuốc sử dụng bệnh viện hàng năm theo nhu cầu điều trị khoa lâm sàng ? - Xây dựng đủ theo yêu cầu  Chưa xây dựng đủ  - Lý chưa xây dựng Công tác lập kế hoạch cung ứng thuốc, làm dự trù bổ sung: - Lập kế hoạch tháng  - Lập kế hoạch tháng  - Lập kế hoạch 12 tháng  - Lập kế hoạch có u cầu  Cơng tác cung ứng thuốc cho nhu cầu điều trị nhu cầu đột xuất khác? - Tốt (đáp ứng 100%)  - Khá (50% < đáp ứng < 100%)  - Trung bình (đáp ứng < 50%)  - Khơng tốt (khơng đáp ứng đủ yêu cầu điều trị)  Hình thức mua thuốc, hóa chất – vật tư y tế: - Đấu thầu trực tiếp bệnh viện  - Áp kết đấu thầu bệnh viện khác  - Do Sở y tế qui định  Cung ứng thuốc thuộc diện kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ) tuân theo quy định: - Tốt  - Khá  - Trung bình  10 Ứng dụng tin học vào việc: - Quản lý thuốc, hóa chất – vật tư y tế khoa Dược  - Nối mạng toàn bệnh viện từ nhận bệnh, cận lâm sàng, kê đơn, kế toán khoa Dược  - Chưa thực  PHỤ LỤC PHIẾU KHẢO SÁT MƠ HÌNH TỔ CHỨC VÀ QUẢN LÝ DƯỢC BỆNH VIỆN (Phiếu dùng cho nhân viên khoa Dược) Họ tên: Tuổi: Giới tính: Bệnh viện: Trình độ chun mơn: Anh (chị) có biết nội dung Thông tư 22/2011/TT-BYT Thông tư 15/2011/TT-BYT hay không ? - Có  - Khơng  Cơng tác thực quy chế, quy định chuyên môn dược khoa Dược, khoa lâm sàng Nhà thuốc bệnh viện - Tốt (thực đầy đủ)  - Khá (thực tương đối đầy đủ)  - Trung bình (chưa tuân thủ nguyên tắc)  Tất loại thuốc, hoá chất trước nhập kho kiểm tra chủng loại, số lượng, chất lượng thuốc, hóa chất nguồn thuốc - Có kiểm tra đầy đủ  - Có kiểm tra chưa đầy đủ  - Không kiểm tra  Hội đồng kiểm nhập gồm: - Trưởng khoa Dược,  - Trưởng phịng Tài - Kế tốn,  - Thủ kho,  - Thống kê dược,  - Cán cung ứng  Tất loại thuốc, hoá chất, VTYT nhập kho ghi chép vào sổ kiểm nhập thuốc có đầy đủ chữ ký thành viên hội đồng kiểm nhập - Có ghi chép đầy đủ chữ ký  - Có ghi chép chưa đầy đủ  - Không ghi chép  Cơng tác kiểm sốt chất lượng thuốc, VTYT - hóa chất định kỳ đột xuất kho, nơi pha chế, nơi cấp phát khoa Dược khoa lâm sàng - Kiểm tra định kỳ đột xuất  - Chỉ kiểm tra định kỳ  - Chỉ kiểm tra đột xuất  Công tác cấp phát thuốc, VTYT – hoá chất đầy đủ kịp thời theo Phiếu lĩnh thuốc, VTYT – hóa chất khoa lâm sàng, cận lâm sàng ? - Đầy đủ kịp thời  - Chưa đầy đủ chưa kịp thời  Lưu trữ chứng từ xuất, nhập, đơn thuốc ngoại trú thực theo quy định lưu trữ hồ sơ bệnh án - Có  - Không  Công tác theo dõi, quản lý sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao - Có xây dựng hệ thống sổ theo dõi, cập nhật số lượng báo cáo định kỳ  - Có xây dựng hệ thống sổ theo dõi, cập nhật số lượng báo cáo  - Không xây dựng hệ thống sổ theo dõi (hoặc phần mềm theo dõi)  Xử lý thuốc thừa, thiếu, hư hao, thuốc hết hạn dùng: - Theo quy định quản lý chất lượng thuốc  - Theo quy định riêng bệnh viện  10 Kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) khoa Dược tháng/lần Các số thuốc tự vệ, chống bão lụt số khác kiểm kê theo quý - Thực thời gian nêu  - Thực sớm muộn  11 Kiểm kê thuốc tủ trực khoa lâm sàng: - Ít tháng/ lần  - tháng/ lần  - Nhiều tháng/ lần  12 Điều kiện kho thuốc đảm bảo theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” - Tốt (thực đầy đủ)  - Khá (thực tương đối đầy đủ)  - Trung bình (chưa tuân thủ nguyên tắc)  13 Quy định bảo quản: a) Có sổ theo dõi cơng tác bảo quản, kiểm soát, sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tối thiểu lần (sáng, chiều) ngày theo dõi xuất, nhập sản phẩm - Thực đầy đủ  - Chưa tương đầy đủ  b) Công tác bảo quản thuốc, hoá chất, vắc xin, sinh phẩm; Thuốc cần kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ): - Đảm bảo yêu cầu điều kiện bảo quản  - Bảo quản theo điều kiện bệnh viện  14 Kho hóa chất có tách biệt với kho thuốc? - Có kho hóa chất tách biệt  - Có kho hóa chất chưa tách biệt  - Chưa có kho hóa chất  15 Trang thiết bị, phòng, khu vực pha chế thuốc tân dược, thuốc phóng xạ, phịng bào chế thuốc đơng y thuốc từ dược liệu: - Đầy đủ đáp ứng yêu cầu sản phẩm  - Đầy đủ chưa đáp ứng yêu cầu riêng  - Chưa đầy đủ trang thiết bị  16 Xây dựng quy trình pha chế cho thuốc, xin ý kiến Hội đồng khoa học bệnh viện trình Giám đốc phê duyệt - Thực đầy đủ  - Chưa đầy đủ  17 Cơng tác kiểm sốt, kiểm nghiệm chặt chẽ thuốc pha chế lưu mẫu theo quy định - Tốt (thực đầy đủ)  - Khá (thực tương đối đầy đủ)  - Trung bình (chưa tn thủ ngun tắc)  18 Cơng tác thông tin thuốc tư vấn sử dụng thuốc: tư vấn, phổ biến, theo dõi, tuyên truyền sử dụng thuốc an tồn, hợp lý hiệu Thơng tin thuốc đến khoa lâm sàng: - Thực đầy đủ kịp thời  - Thực đầy đủ chưa kịp thời  - Chưa đầy đủ  19 Hướng dẫn sử dụng thuốc cho điều dưỡng, người bệnh; hướng dẫn cách dùng, đường dùng, khoảng cách dùng, thời điểm dùng thuốc; hướng dẫn, theo dõi, giám sát điều trị - Tốt (thực đầy đủ)  - Khá (thực tương đối đầy đủ)  - Trung bình (chưa tuân thủ nguyên tắc)  20 Tham gia công tác cảnh giác dược; theo dõi, tập hợp báo cáo tác dụng không mong muốn thuốc đơn vị báo cáo Trung tâm Quốc gia: - Thực đầy đủ  - Chưa đầy đủ  21 Công tác xây dựng hướng dẫn sử dụng danh mục thuốc bệnh viện: - Thực đầy đủ  - Chưa đầy đủ  - Không thực  22 Xây dựng tiêu chí lựa chọn thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) cung cấp cho Hội đồng Thuốc điều trị Hội đồng đấu thầu: - Thực đầy đủ  - Chưa đầy đủ  - Không thực  23 Kiểm tra, giám sát việc sử dụng thuốc hợp lý, an tồn bệnh viện; Kiểm sốt việc sử dụng hố chất khoa, phòng - Tốt (thực đầy đủ)  - Khá (thực tương đối đầy đủ)  - Trung bình (chưa tuân thủ nguyên tắc)  24 Công tác theo dõi, quản lý việc sử dụng thuốc tủ trực khoa lâm sàng bệnh viện - Tốt (thực đầy đủ)  - Khá (thực tương đối đầy đủ)  - Trung bình (chưa tuân thủ nguyên tắc)  25 Khoa Dược theo dõi tham mưu cho Giám đốc bệnh viện việc thực quy định chuyên môn dược khoa lâm sàng, cận lâm sàng nhà thuốc bệnh viện - Tốt (thực đầy đủ)  - Khá (thực tương đối đầy đủ)  - Trung bình (chưa tuân thủ nguyên tắc)  26 Cơ sở bán lẻ thuốc bệnh viện: - Do bệnh viện tự tổ chức  - Do bệnh viện liên kết với doanh nghiệp/cá nhân  - Tiêu chuẩn GPP Đạt  Không đạt  27 Cơ sở bán lẻ thuốc xếp bán thuốc theo ca để đảm bảo cung ứng thuốc cho người bệnh kể ngồi hành chính, ngày lễ, ngày nghỉ - Tốt (thực đầy đủ)  - Khá (thực tương đối đầy đủ)  - Trung bình (chưa tuân thủ nguyên tắc)  28 Cơ sở bán lẻ thuốc thực niêm yết giá thuốc theo quy định Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT ngày 31/08/2007 Liên Bộ Y tế - Bộ Tài - Bộ Cơng Thương - Tốt (thực đầy đủ)  - Khá (thực tương đối đầy đủ)  - Trung bình (chưa tuân thủ nguyên tắc)  29 Cơ sở bán lẻ thuốc đơng y, thuốc từ dược liệu phải có sở vật chất, kỹ thuật nhân áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”: - Tốt (thực đầy đủ)  - Khá (thực tương đối đầy đủ)  - Trung bình (chưa tuân thủ nguyên tắc)  30 Cơ sở bán lẻ thuốc thực Quyết định 04/2008/QĐ-BYT ngày 01/02/2008 Qui chế kê đơn thuốc điều trị ngoại trú Thông tư số 08/2009/TT-BYT ngày 01/07/2009 Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn - Tốt (thực đầy đủ)  - Khá (thực tương đối đầy đủ)  - Trung bình (chưa tuân thủ nguyên tắc)  31 - Trình độ người quản lý sở:  Sơ cấp  Trung cấp-Cao đẳng  Đại học  Trên ĐH - Trình độ chun mơn người đứng bán:  Sơ cấp  Trung cấp-Cao đẳng  Đại học  Trên ĐH