Thay đổi cơ bản của ISO 9001 2015

Những thay đổi ISO 9001: 2015 Các phiên ISO 9001 2008 2000 1994 1987 Thay đổi cͧa ISO 9001:2015 2015 Q trình sốt xét 06/2012 06/2013 04/2014 05/2014 02/2015 09/2015 Tiêu chí thiết kế Bản thảo khung nhóm cơng tác (WD) Bản thảo ban soạn thảo (CD) Bản thảo tiêu chuẩn (DIS) Bản thảo cuối (FDIS) Ban hành (IS) Cấu trúc, thuật ngữ khái niệm Kiểm soát sản phẩm, dịch vụ bên cung cấp Cấu trúc thuật ngữ "Sản phẩm" & "dịch vụ" Áp dụng điều khoản Kiến thức tổ chức Bối cảnh tổ chức Tư dựa rủi ro Thông tin dạng văn Chất lượng bền vững TƯ DUY DỰA TRÊN RỦI RO Thay đổi cͧa ISO 9001:2015 Cấu trúc Theo Chỉ thị ISO (ISO Directive) tiêu chuẩn hệ thống quҧn lý xây dựng cấu trúc thống n lý xây dựng cấu trúc thống (High Level Structure – HLS) gồm 10 phần Giới thiệu 1.Phạm vi 2.Tài liệu viện dẫn 3.Thuật ngữ định nghĩa 4.Bối cảnh tổ chức 5.Vai trò lãnh đạo 6.Hoạch định 7.Hỗ trợ 8.Hoạt động 9.Đánh giá hoạt động 10.Cải tiến Thuật ngữ 69 thuật ngữ đưa vào tiêu chuẩn ISO 9001 Cụ thể hơn, dễ hiểu Sử dụng linh hoạt ISO 9001: 2008 ISO 9001: 2015 -Sản phẩm -Ngoại lệ -Tài liệu, hồ sơ -Môi trường làm việc -Sản phẩm mua -Nhà cung ứng -Sản phẩm & dịch vụ -Khơng cịn đề cập ngoại lệ -Thông tin dạng văn -MT để vận hành QT -SP & DV cung cấp -Nhà cung cấp bên Bối cảnh tổ chức Tổ chức phải xác định vấn đề bên bên ngồi có liên quan, ảnh hưởng tới chất lượng, xác định bên quan tâm  đối sách? Interests Tư dựa rủi ro (Risk-based thinking) Rủi ro  tác động không chắn kết mong muốn Rủi ro hội? Tư dựa rủi ro điều tự động thực thường thực cách vô thức (bản năng) Tư có trình, làm tảng cho hành động phịng ngừa Tham khảo TCVN ISO 31000: 2011 “Quản lý rủi ro – Nguyên tắc hướng dẫn) Thông tin dạng vĕn “Tài liệu" “Hồ sơ" “Thông tin dạng văn bản" Khi đề cập đến tài liệu  Duy trì (maintain) thông tin dạng văn (04 yêu cầu trực tiếp) Khi đề cập đến hồ sơ  Lưu giữ (retain) thông tin dạng văn (17 yêu cầu trực tiếp) Khơng cịn u cầu "Sổ tay chất lượng” Áp dụng (các điều khoản) Khơng cịn khái niệm ngoại lệ Tổ chức phải tự xác định áp dụng/không áp dụng yêu cầu Tuy nhiên: - Nếu yêu cầu CÓ THỂ áp dụng PHẢI áp - Nếu yêu cầu KHÔNG THỂ áp dụng dụng Loại trừ, với điều kiện khơng dẫn tới việc cómất thể khả đạt phủ hợp sản phẩm & dịch vụ hài lòng khách hàng Kiến thức tổ chức Điều khoản Kiến thức nguồn lực  phải trì chia sẻ (theo mức độ cần thiết); có thay đổi phải xem xét nhu cầu bổ sung kiến thức Kiến thức hình thành, bồi đắp khứ, bổ sung mới, từ bên bên tổ chức Sự cung cấp từ bên Mở rộng tới hình thức cung cấp từ bên ngồi: mua hàng hóa/dịch vụ từ nhà cung cấp, xếp với công ty trực thuộc, thỏa thuận liên danh, thuê trình, chức nĕng… Sử dụng nguyên tắc tiếp cận dựa rủi ro để xác định trình, sản phẩm dịch vụ bên cung cấp cần kiểm soát mức độ kiểm soát Bổ sung: theo dõi + lưu hồ sơ theo dõi trình thực nhà cung cấp bên Các thay đổi khác  Làm rõ bên liên quan  Trao đổi thơng tin (7.4 nội bộ, bên ngồi)  Tiếp cận trình (yêu cầu bắt buộc) Tổ chức áp dụng cách tiếp cận theo trình tiến hành lập kế hoạch, thực phát triển HTQLCL tổ chức  Không yêu cầu chức danh Giám đốc chất lượng (QMR – Quality Management Representative), lãnh đạo cao yêu cầu phải thực đầy đủ trách nhiệm trước giao cho đại diện lãnh đạo  Chỉ số mục tiêu tiêu (có hướng đến nguyên lý KPI – Key Performance Indicator số thực công việc)  Thỏa mãn khách hàng (góc nhìn quan điểm)  Khơng cịn điều khoản Hành động phịng ngừa Lộ trình áp dụng phiên Phiên thức ban hành T9.2015 Thời gian chuyển đổi: dự kiến năm GCN ISO 9001:2008 cấp trước ngày ban hành phiên mới: hiệu lực ghi GCN Trong thời gian chuyển đổi: chứng nhận theo ISO 9001:2008 ISO 90012015 Tuy nhiên: -GCN ISO 9001:2008 có hiệu lực đến hết thời hạn chuyển đổi ( năm) -GCN ISO 9001:2015: có hiệu lực năm thông thường