Thực trạng công tác đảm bảo chất lượng thuốc trong tiếp nhận, bảo quản tại các khoa dược bệnh viện công lập trực thuộc sở y tế hà nội, năm 2014

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN QUANG TRUNG H P THỰC TRẠNG CÔNG TÁC ĐẢM BẢO CHẤT LƢỢNG THUỐC TRONG TIẾP NHẬN, BẢO QUẢN TẠI CÁC KHOA DƢỢC BỆNH VIỆN CÔNG LẬP TRỰC THUỘC SỞ Y TẾ HÀ NỘI, NĂM 2014 U H LUẬN VĂN THẠC SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 60.72.07.01 HÀ NỘI, 2014 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN QUANG TRUNG THỰC TRẠNG CÔNG TÁC ĐẢM BẢO CHẤT LƢỢNG THUỐC TRONG TIẾP NHẬN, BẢO QUẢN H P TẠI CÁC KHOA DƢỢC BỆNH VIỆN CÔNG LẬP TRỰC THUỘC SỞ Y TẾ HÀ NỘI, NĂM 2014 U LUẬN VĂN THẠC SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 60.72.03.01 H PGS TS NGUYỄN VĂN YÊN HÀ NỘI, 2014 MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT III DANH MỤC CÁC BẢNG IV TÓM TẮT NGHIÊN CỨU V ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan bệnh viện, khoa Dược 1.2 Thuốc chất lượng thuốc .8 1.3 Cung ứng thuốc bệnh viện 11 1.4 Một số nét bệnh viện công lập trực thuộc sở y tế Hà Nội 19 H P 1.5 Một số nghiên cứu có liên quan .20 CHƢƠNG PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Đối tượng nghiên cứu 23 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 23 2.3 Thiết kế nghiên cứu 23 U 2.4 Mẫu phương pháp chọn mẫu .24 2.5 Các biến số nghiên cứu 26 H 2.6 Phương pháp thu thập số liệu 27 2.7 Phương pháp phân tích xử lý số liệu 27 2.8 Vấn đề đạo đức nghiên cứu .27 2.9 Hạn chế nghiên cứu 28 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 29 3.1 Thực trạng nguồn nhân lực khoa Dược .29 3.2 Thực trạng sở vật chất trang thiết bị bảo quản tạicác khoa Dược 32 3.3 Thực trạng xây dựng thực văn bản/quytrình đảm bảo chất lượng tiếp nhận bảo quản thuốc .43 CHƢƠNG BÀN LUẬN .50 4.1 Mô tả chung nguồn nhân lực khoa Dược 50 4.2 Thực trạng sở vật chất trang thiết bị khoa dược 50 i 4.3 Thực trạng xây dựng thực văn bản/quy trình đảm bảo chất lượng thuốc tiếp nhận bảo quản .52 KẾT LUẬN 54 KHUYẾN NGHỊ 56 TÀI LIỆU THAM KHẢO 57 Phụ lục 1: Danh sách bệnh viện tham gia vào nghiên cứu .59 Phụ lục 2: Số lượng trình độ học vấn cán thuộc khoa Dược (theo thứ hạng bệnh viện) .61 Phụ lục 3: Diện tích kho khoa Dược bệnh viện 62 Phụ lục 4: Biểu mẫu thu thập số liệu thứ cấp 64 H P Phụ lục 5: Bảng kiểm quan sát việc thực quy trình tiếp nhận, bảo quản 67 Phụ lục 6: Hướng dẫn thảo luận nhómvề hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện công lập trực thuộc Sở Y tế Hà Nội 70 Phụ lục 7: Hướng dẫn vấn sâuvề hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện công lập trực thuộc Sở Y tế Hà Nội(Dành cho lãnh đạo bệnh U viện phụ trách công tác dược bệnh viện) 72 Phụ lục 8: Hướng dẫn vấn sâuvề hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện công lập trực thuộc Sở Y tế Hà Nội(Dành cho trưởng/phụ H trách khoa dược bệnh viện) 74 Phụ lục 9: Bảng hỏi nhân viên thực công tác tiếp nhận, bảo quản thuốc 76 Phụ lục 10: Biến số nghiên cứu .77 ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BYT Bộ Y tế BV Bệnh viện BVĐK Bệnh viện đa khoa DSCK Dược sĩ chuyên khoa DSĐH Dược sĩ đại học DSTH Dược sĩ trung học DSCĐ Dược sĩ cao đẳng ĐBCL Đảm bảo chất lượng ĐH Đại học ĐH YTCC Đại học Y tế Công cộng ĐTNC Đối tượng nghiên cứu ĐTSĐH Đào tạo sau đại học ĐTV Điều tra viên U GSV Giám sát viên GSP GDP GPP QLCL QLD SOP H P Thực hành tốt bảo quản thuốc H Thực hành tốt phân phối thuốc Thực hành tốt nhà thuốc Quản lý chất lượng Quản lý dược Quy trình thao tác chuẩn SYT Sở Y tế YHCT Y học cổ truyền iii DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 2.1: Tổng hợp số lượng đối tượng tham gia cung cấp thông tin Bảng 2.2: Biến số nghiên cứu Bảng 2.3: Danh mục công cụ sử dụng điều tra Bảng 3.1: Số lượng trình độ học vấn cán thuộc khoa Dược Bảng 3.2: Tổ chức đào tạo cán bộ/nhân viên bảo quản thuốc Bảng 3.3: Số lượng kho thuốc khoa Dược bệnh viện Bảng 3.4: Bố trí kho thuốc khoa Dược bệnh viện Bảng 3.5: Diện tích kho thuốc khoa Dược bệnh viện Bảng 3.6: Điều kiện nhiệt độ kho thuốc khoa Dược bệnh viện H P Bảng 3.7: Điều kiện độ ẩm kho thuốc khoa Dược bệnh viện Bảng 3.8: Mơ tả lại, hiểm kho thuốc Bảng 3.9: Điều kiện kho kho thuốc BV Bảng 3.10: Cách xếp hàng hoa, giá, kệ kho thuốc Bảng 3.11: Vấn đề vệ sinh kho thuốc bệnh viện U Bảng 3.12: An toàn lao động kho thuốc bệnh viện Bảng 3.13: Khu vực kho khoa Dược Bảng 3.14: Số lượng điều hòa sử dụng kho thuốc H Bảng 3.15: Công suất điều hòa sử dụng kho thuốc Bảng 3.16: Số lượng ẩm kế kho Bảng 3.17: Số lượng quạt thơng gió kho Bảng 3.18: Các văn đảm bảo chất lượng thuốc Bảng 3.19: Sự tuân thủ nguyên tắc quy trình tiếp nhận thuốc Bảng 3.20: Sự tuân thủ nguyên tắc FIFO FEFO Bảng 3.21: Sự tuân thủ số nguyên tắc quy trình bảo quản thuốc Bảng 3.22: Sự tuân thủ ghi chép hồ sơ Bảng 3.23: Đánh giá cơng tác tiếp nhận, bảo quản thuốc iv TĨM TẮT NGHIÊN CỨU Đề tài nghiên cứu “Thực trạng công tác đảm bảo chất lượng thuốc tiếp nhận, bảo quản khoa dược bệnh viện công lập trực thuộc Sở Y tế Hà Nội năm 2014” thực từ tháng 3/2014 đến tháng 10/2014 Nghiên cứu thực toàn 41 bệnh viện trực thuộc Sở Y tế Hà Nội Thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang kết hợp định tính định lượng, số liệu thu thập thông qua bảng kiểm quan sát, biểu mẫu thu thập số liệu thứ cấp cơng cụ định tính Thơng tin định lượng nhập phân tích thống kê thơng thường, thơng tin định tính thu từ PVS TLN ghi chép phân tích theo chủ đề bảng ma trận H P Một số kết thu sau: Về nhân lực đào tạo khoa Dược: 66,2% có trình độ dược sỹ trung học, 23,9% có trình độ dược sỹ đại học sau đại học, có 3,3% dược sỹ cao đẳng; 100% kho chung nội - ngoại trú tổ chức đào tạo, kho nội trú 77,3%, thấp tỷ lệ đào tạo kho YHCT 55% U Về sở vật chất điều kiện nhà kho: Diện tích kho thuốc khoa Dược bệnh viện có quy mơ nhỏ Số kho thuốc có diện tích từ 20m2 trở H xuống chiếm tỷ lệ cao (45,4%) Đa phần kho thuốc đủ điều kiện độ ẩm (≤ 75%) Một số kho thuốc không đảm bảo tiêu chuẩn nhiệt độ, có 36,8% số kho thuốc YHCT không đạt tiêu chuẩn Số lượng kho chưa trang bị điều hịa 9; khơng trang bị nhiệt/ẩm kế Số kho có khu vực tiếp nhận, biệt trữ thuốc chờ nhập kho thấp (30,3%) Các kho đảm bảo điều kiện đường đi, nhà, ánh sáng, bảo hộ cho nhân viên, nhiên kho không đảm bảo độ an tồn lối hiểm, cửa hiểm, phịng cháy chữa cháy Về trang thiết bị bảo quản thuốc: 67,2% kho thuốc khoa Dược có trang bị điều hịa, cơng suất chủ yếu 12.000BTU (38,7%); 58,3% kho có ẩm/nhiệt kế; 47,1% kho có quạt thơng gió v Về thực tiếp nhận, bảo quản thuốc: Các kho thực quy trình kiểm tra độ đồng bảo quản theo số lô dựa số lô nhà cung cấp Thuốc trước nhập kho kiểm tra đối chiếu chứng từ chủng loại, số lượng thông tin khác nhãn tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng có hồ sơ ghi chép thuốc nhập đầy đủ Các kho thuốc khoa Dược bệnh viện thực tốt cấp phát - quay vịng kho qui trình bảo quản thuốc theo ngun tắc nhập trước- xuất trước hết hạn dùng trước xuất trước; theo dõi điều kiện bảo quản ghi chép hàng ngày Công tác tiếp nhận, bảo quản thuốc, việc thực nhiệm vụ chun mơn theo quy trình thao tác chuẩn kho có khác biệt lớn: 100% H P kho chung nội trú - ngoại trú thực nhiệm vụ chuyên mơn theo quy trình thao tác chuẩn; tỷ lệ kho Y học cổ truyền thấp 45,0% Tỷ lệ tổ chức đào tạo kho chung nội trú- ngoại trú cao chiếm 83,3%; thấp kho Y học cổ truyền với tỷ lệ tổ chức đào tạo chiếm 50,0% tổng số kho Y học cổ truyền Chỉ có khoảng 1/3 số kho thuốc bệnh viện điều tra thực U đầy đủ yếu tố công tác tiếp nhận thuốc (khi có thực đầy đủ yếu tố thực nhiệm vụ chuyên môn theo quy trình thao tác chuẩn, lập thẻ kho cho mặt hàng, phân loại điều kiện bảo quản mặt hàng) Số kho bệnh H viện đạt yêu cầu điều kiện bao gồm nhiệt độ ≤300C, độ ẩm ≤75%, có điều hịa, quạt thơng gió ẩm kế đạt 32,7% Khuyến nghị với quan chức cần trang bị trang thiết bị cần thiết để đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc kho; bố trí kho cách hợp lý để thuận tiện tiếp nhận bảo quản thuốc Bên cạnh đó, phải tăng cường nâng cao chất lượng hoạt động đào tạo thực hành bảo quản thuốc kho hoạt động kiểm tra, giám sát, hỗ trợ để kho thực theo quy định vi ĐẶT VẤN ĐỀ Bệnh viện sở khám chữa bệnh chăm sóc sức khỏe tồn diện cho người bệnh, đơn vị khoa học kỹ thuật có nghiệp vụ cao y tế Một cơng tác có ảnh hưởng đến chất lượng hoạt động khám chữa bệnh bệnh viện vấn đề cung ứng thuốc kịp thời, đầy đủ đảm bảo chất lượng khoa dược bệnh viện Tuy nhiên hoạt động cung ứng thuốc chịu ảnh hưởng nhiều yếu tố, cần có nghiên cứu đầy đủ yếu tố để lựa chọn phương thức hợp lý cung ứng thuốc [16] Thuốc cách sử dụng thuốc cơng cụ quan trọng chẩn đốn, điều trị bệnh, có ảnh hưởng định đến thành cơng thăm H P khám điều trị Với thuốc chất lượng, hết hạn sử dụng bị giảm chất lượng bảo quản không đảm bảo, sử dụng cho người bệnh dẫn đến: (1) khơng có tác dụng điều trị dẫn đến kéo dài tình trạng bệnh tật cho người bệnh tử vong; (2) gây độc tính phản ứng có hại; (3) làm lãng phí kinh phí điều trị; (4) làm lòng tin vào hệ thống y tế U Cung ứng thuốc kịp thời, đầy đủ đảm bảo chất lượng nhiệm vụ trọng tâm khoa dược bệnh viện [2], [16] Bộ Y tế ban hành thông tư 22/2011/TT-BYT quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện, H nhiệm vụ khoa dược có quy định việc bảo quản thuốc theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Đặc biệt vấn đề tiếp nhận bảo quản thuốc góp phần quan trọng vào việc hoàn thành nhiệm vụ khoa dược đảm bảo chất lượng thuốc sử dụng bệnh viện, nhiên việc tổ chức thực khác hạng bệnh viện Ở Việt Nam, vấn đề cung ứng đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện tồn nhiều bất cập dư luận xã hội quan tâm Sự yếu xảy tất giai đoạn chu trình cung ứng thuốc: lựa chọn thuốc việc xây dựng danh mục thuốc không phù hợp với yêu cầu điều trị; cấp phát/tồn trữ việc quản lý kho hiệu quả; giám sát sử dụng thuốc kê đơn sai, khơng đảm bảo hợp lý an tồn Để đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện, Sở y tế Hà Nội bệnh viện trực thuộc có nhiều cố gắng áp dụng quy định đồng thời kiểm tra, tra chất lượng thuốc lưu hành địa bàn thành phố nói chung bệnh viện trực thuộc Sở Y tế nói riêng Nhưng địa bàn rộng, dân số đông, số lượng thuốc tiêu thụ lưu hành lớn, nhiều sở đối tượng tham gia sản xuất, kinh doanh, cung ứng thuốc, … hoạt động tiếp nhận, bảo quản thuốc ngày cần quan tâm nghiên cứu nhiều Để có thơng tin hỗ trợ lập kế hoạch, làm sở cho nghiên cứu việc thực đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện, tiến hành nghiên cứu “Thực trạng công tác đảm bảo chất lượng thuốc tiếp nhận, bảo quản khoa dược bệnh viện công lập H P trực thuộc Sở Y tế Hà Nội năm 2014” U H Quan sát điều kiện nhà kho u cầu nhà kho Có Khơng Đường lại, lối hiểm đảm bảo phịng cháy chữa cháy Cửa vào kho làm vật liệu chắn khố an tồn Trong khu vực kho có cửa hiểm cần thiết Nền kho có xây dựng đảm bảo chống ẩm, chống thấm chịu lực Nền nhà kho có khe hở, vết nứt bể vỡ H P Cung cấp đầy đủ ánh sáng để đảm bảo hoạt động kho xác an tồn Hàng hố kho có để giá, kệ cách xa sàn nhà Khoảng cách giá, kệ giá kệ với kho có đủ rộng để đảm bảo việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu, cấp phát xếp dỡ hàng hoá thuận tiện U Khu vực bảo quản có khơng? có bụi rác côn trùng, sâu bọ không? H Nơi rửa tay, phịng vệ sinh có bố trí cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc thơng gió tốt khơng? Nhân viên làm việc kho có trang bị bảo hộ lao động phù hợp với yêu cầu không? Các hành lang, lối cửa hiểm có thơng thống khơng? Các sản phẩm bị đổ sàn có lau chùi không? 68 Ghi Quan sát thực quy trình bảo quản Tên hoạt động Có Không Nguyên tắc nhập trước - xuất trước (FIFO) hết hạn dùng trước xuất trước (FEFO) có tuân thủ nghiêm ngặt không? Ghi Lần Lần Lần Việc tiếp nhận thuốc có tiến hành khu vực riêng, tách khỏi khu vực bảo quản khơng? Khu vực tiếp nhận có trang bị phù hợp để đảm bảo thuốc không bị ảnh hưởng xấu thời tiết nguồn ô nhiễm không? H P Thuốc trước nhập kho có kiểm tra, đối chiếu chứng từ chủng loại, số lượng thông tin khác nhãn tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng Lần Lần Lần Các lô hàng có kiểm tra độ đồng bảo quản theo lô dựa số lô nhà cung cấp U Có hồ sơ ghi chép cho lô hàng nhập thể tên thuốc, dạng thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô, hạn dùng, ngày nhập H Các thuốc bị loại bỏ chờ hủy, xử lý, trả lại nhà cung cấp có bảo quản riêng biệt với thuốc khác khơng? Các thuốc có bảo quản điều kiện ghi nhãn không? Theo dõi điều kiện bảo quản Việc theo dõi điều kiện bảo quản thuốc có ghi chép lại đầy đủ không? 69 Lần Lần Lần Phụ lục HƢỚNG DẪN THẢO LUẬN NHÓM VỀ HOẠT ĐỘNG ĐẢM BẢO CHẤT LƢỢNG THUỐC TRONG CÁC BỆNH VIỆN CÔNG LẬP TRỰC THUỘC SYT HÀ NỘI (Dành cho thủ kho, nhân viên kho công tác khoa dƣợc bệnh viện) I Mục đích Tìm hiểu thực trạng hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc khoa dược bệnh viện, thực trạng việc thực quy trình tiếp nhận, bảo quản thuốc Tìm hiểu số khó khăn, thuận lợi ảnh hưởng tới hoạt động tiếp nhận, bảo quản thuốc H P Những giải pháp nhằm nâng cao hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc khoa dược bệnh viện II Đối tượng Các thủ kho, nhân viên kho khoa dược bệnh viện III Phương tiện U - Máy ghi âm - Giấy, bút IV Nội dung H Khảo sát thực trạng hoạt động bảo đảm chất lượng thuốc việc thực quy trình tiếp nhận, bảo quản thuốc - Xin anh/chị cho biết công tác đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện triển khai thực nào? - Việc thực nhiệm vụ chuyên mơn anh/chị có theo quy trình thao tác chuẩn (SOP) không? Việc thực nào? - Xin anh/chị cho biết công tác đào tạo, tập huấn hoạt động tiếp nhận, bảo quản thuốc bệnh viện thực nào? Trong năm vừa qua anh/chị tham gia buổi đào tạo, tập huấn công tác này? Theo anh/chị với nội dung thời lượng đảm bảo việc hiện tốt cơng tác tiếp nhận, bảo quản chưa? - Anh/chị thực công tác tiếp nhận, bảo quản thuốc nào? (tập trung vào nội dung: Thực tiếp nhận thuốc nào? (hội đồng, nội dung kiểm 70 nhập ) Thực bảo quản thuốc kho nào? (tình trạng giá, kệ, pallet; điều kiện bảo quản thuốc; theo dõi điều kiện bảo quản; công tác vệ sinh kho; kiểm tra chất lượng định kỳ, đột xuất; tình trạng bao bì; biên kiểm nhập, kiểm kê; xếp thuốc kho; ghi chép thẻ kho ) Những giải pháp nhằm nâng cao hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc kho thuốc bệnh viện - Xin anh/chị cho biết cần làm để cơng tác đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện nâng cao? - Những kiến nghị với lãnh đạo khoa lâm sàng, khoa dược, lãnh đạo bệnh viện? Xin trân trọng cảm ơn anh/chị vui lòng tham gia buổi thảo luận này! H P U H 71 Phụ lục HƢỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU VỀ HOẠT ĐỘNG ĐẢM BẢO CHẤT LƢỢNG THUỐC TRONG CÁC BỆNH VIỆN CÔNG LẬP TRỰC THUỘC SYT HÀ NỘI (Dành cho lãnh đạo bệnh viện phụ trách cơng tác dƣợc bệnh viện) I Mục đích Tìm hiểu thực trạng hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc khoa dược bệnh viện, thực trạng việc thực quy trình tiếp nhận, bảo quản thuốc H P Tìm hiểu số khó khăn, thuận lợi ảnh hưởng tới hoạt động tiếp nhận, bảo quản thuốc Những giải pháp nhằm nâng cao hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc khoa dược bệnh viện II Đối tượng Lãnh đạo bệnh viện phụ trách công tác dược bệnh viện U III Phương tiện - Máy ghi âm - Giấy, bút IV Nội dung H Khảo sát thực trạng hoạt động bảo đảm chất lượng thuốc - Xin anh/chị cho biết công tác đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện triển khai thực nào? - Xin anh/chị cho biết yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện (về nhân lực, sở vật chất, trang thiết bị )? - Xin anh/chị cho biết Bệnh viện có quy định liên quan đến hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện? - Xin anh/chị cho biết công tác đào tạo, tập huấn hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện thực nào? - Xin anh/chị cho biết hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện gặp khó khăn vướng mắc nào? 72 Những giải pháp nhằm nâng cao hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện - Xin anh/chị cho biết cần làm để công tác đảm bảo chất lượng giai đoạn tiếp nhận bảo quản thuốc bệnh viện nâng cao? Xin trân trọng cảm ơn anh/chị vui lòng tham gia buổi vấn này! H P U H 73 Phụ lục HƢỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU VỀ HOẠT ĐỘNG ĐẢM BẢO CHẤT LƢỢNG THUỐC TRONG CÁC BỆNH VIỆN CÔNG LẬP TRỰC THUỘC SYT HÀ NỘI (Dành cho trƣởng/phụ trách khoa dƣợc bệnh viện) I Mục đích Tìm hiểu thực trạng hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc khoa dược bệnh viện, thực trạng việc thực quy trình tiếp nhận, bảo quản thuốc H P Tìm hiểu số khó khăn, thuận lợi ảnh hưởng tới hoạt động tiếp nhận, bảo quản thuốc Những giải pháp nhằm nâng cao hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc khoa dược bệnh viện II Đối tượng Trưởng/phụ trách khoa dược bệnh viện U III Phương tiện - Máy ghi âm - Giấy, bút IV Nội dung H Khảo sát thực trạng hoạt động bảo đảm chất lượng thuốc - Xin anh/chị cho biết công tác đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện triển khai thực nào? - Xin anh/chị cho biết yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện (về nhân lực, sở vật chất, trang thiết bị )? - Xin anh/chị cho biết Bệnh viện có quy định liên quan đến hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện? - Xin anh/chị cho biết công tác đào tạo, tập huấn hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện thực nào? - Xin anh/chị cho biết hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện có thuận lợi khó khăn/ hạn chế gì? 74 Những giải pháp nhằm nâng cao hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc bệnh viện: - Xin anh/chị cho biết cần làm để đảm bảo chất lượng giai đoạn tiếp nhận bảo quản thuốc bệnh viện? Xin trân trọng cảm ơn anh/chị vui lòng tham gia buổi vấn này! H P U H 75 Phụ lục 9: Bảng hỏi nhân viên thực công tác tiếp nhận, bảo quản thuốc Họ tên điều tra viên:………………………………………………………………… Ngày vấn: ……/………/201 Nơi vấn:…………………………………………………………………… Để khảo sát công tác tiếp nhận, bảo quản thuốc khoa dược xin Anh/Chị vui lòng trả lời câu hỏi sau: Hàng năm anh chị có đào tạo Thực hành tốt bảo quản thuốc khơng? Mấy lần/năm? H P Hình thức đào tạo Thực hành tốt bảo quản thuốc mà anh/chị tham gia hình thức nào? Sau đợt đào tạo có tổ chức kiểm tra, đánh giá kết khơng? Bằng hình thức nào? U Đối với nhân viên tham gia tiếp nhận thuốc Khi anh/chị tham gia tiếp nhận thuốc việc kiểm nhập gồm thành phần nào? H Anh/chị có kiểm tra điều kiện vận chuyển nhà cung cấp không? Kiểm tra nào, có lưu hồ sơ khơng? Đối với nhân viên kho thuốc Sau nhập hàng, anh/chị có lập thẻ kho cho mặt hàng khơng? Anh/chị có phân loại điều kiện bảo quản mặt hàng không? Phân loại nào? Công tác vệ sinh kho thực bao lâu/lần? 76 Anh/chị có thường xun kiểm tra tính tồn vẹn bao bì bảo quản thuốc khơng? Nếu có nghi ngờ anh/chị thực nào? Cơng tác kiểm kê thuốc chất lượng số lượng thực bao lâu/lần? H P U H 77 Phụ lục 10: Biến số nghiên cứu TT Định nghĩa Biến số Loại biến Phƣơng pháp thu thập Nhân lực khoa Dƣợc I Số lượng cán nhân viên Số lượng cán bộ, nhân viên khoa phòng bệnh viện Biến rời rạc Số liệu thứ cấp Trình độ chuyên môn Bằng cấp chuyên môn cán bộ, nhân viên bệnh viện khoa dược Biến định danh Số liệu thứ cấp Việc tổ chức đào tạo đào tạo cán bộ/nhân viên kho thuốc khoa Dược bệnh viện Nhị phân Hoạt động đào tạo nhân lực H P Số liệu thứ cấp, PVS, TLN II Cơ sở vật chất, điều kiện nhà kho kho thuốc Số kho thuốc Tổng số kho thuốc có khoa Dược bệnh viện Rời rạc Quan sát Thứ hạng BV Số thứ hạng bệnh viện BYT xếp theo qui định Thứ bậc Số liệu thứ cấp Diện tích kho Tổng diện tích sử dụng kho thuốc khoa Dược bệnh viện Liên tục Quan sát Nhiệt độ Nhiệt độ trung bình kho đo nhiệt kế thủy ngân Rời rạc Quan sát Độ ẩm Độ ẩm trung bình kho đo ẩm kế Rời rạc Đo lường Đường lại kho Đường lại kho thuốc khoa bênh viện Nhị phân Quan sát Lối thoát hiểm Cửa thoát ngồi có nguy hiểm kho thuốc khoa bệnh viện Nhị phân Quan sát Nền nhà kho Mặt kho xây dựng đảm bảo chống ấm, chống thấm chịu lực; Nhị phân Quan sát U H 78 TT Định nghĩa Biến số Loại biến Phƣơng pháp thu thập khơng có khe nứt bể vỡ Sắp xếp hàng Hàng hóa xếp giá, kệ cách hóa kho xa sàn nhà kho Nhị phân Quan sát PVS 10 Vệ sinh kho thuốc Các kho thuốc bảo quản sẽ, khơng có bụi rác, trùng, sâu bo Nhị phân Quan sát PVS 11 An tịan lao động An tồn lao động thực kho khoa đảm bảo phòng cháy chữa cháy, bảo hộ lao động, Nhị phân Quan sát PVS 12 Khu vực kho kho Các khu vực để tiếp nhận, bảo quản, đóng gói thuốc kho khoa Dược Định danh Quan sát PVS III Trang thiết bị bảo quản H P Số lượng điều Tổng số điều hòa có kho hịa thuốc khoa Dược bệnh viện U Công suất truyền nhiệt hai phần máy điều hịa, theo cơng suất ghi máy điều hịa nhà sản xuất Cơng suất điều hòa Số lượng ẩm kế Tổng số quạt thơng gió có Số lượng quạt kho thuốc khoa Dược bệnh thơng gió viện IV H Tổng số ẩm kế có kho thuốc khoa Dược bệnh viện Quan sát Rời rạc PVS Quan sát PVS Rời rạc Quan sát Rời rạc PVS Quan sát Rời rạc PVS Xây dựng thực văn bản/ quy trình đảm bảo chất lƣợng tiếp nhận bảo quản thuốc Xây dựng thực văn đảm bảo chất lượng thuốc bao gồm: Xây dựng thực văn đảm bảo chất lượng thuốc - Sơ đồ tổ chức khoa Dược - Văn quy định chức nhiệm vụ phận cán làm việc khoa Dược - Kế hoạch đào tạo tổ chức đào tạo cho nhân viên GSP - Biên kiểm nhập thuốc 79 Biến nhị phân Bảng kiểm, số liệu thứ cấp TT Định nghĩa Biến số Loại biến Phƣơng pháp thu thập - Biên kiểm kê thuốc - Thẻ kho theo dõi nhập - xuất cho loại thuốc kho - Hồ sơ theo dõi điều kiện bảo quản kho - Quyết định tự thành lập đoàn tự tra Thực quy trình tiếp nhận thuốc, bao gồm: Thực quy trình tiếp nhận thuốc - Tiến hành khu vực riêng, tách khỏi khu vực bảo quản - Khu vực tiếp nhận trang bị phù hợp để đảm bảo thuốc không bị ảnh hưởng xấu thời tiết nguồn ô nhiễm - Các lô hàng kiểm tra độ đồng bảo quản theo lô dựa số lô nhà cung cấp - Thuốc trước nhập kho kiểm tra, đối chiếu chứng từ chủng loại, số lượng thông tin khác nhãn tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng Biến nhị phân - Tuân thủ số nguyên tắc quy trình bảo quản thuốc, bao gồm:  Nguyên tắc FIFO FEFO (*)  Thuốc bảo quản điều kiện ghi nhãn  Theo dõi điều kiện bảo quản  Việc theo dõi điều kiện bảo quản thuốc ghi chép lại đầy đủ  Các thuốc bị loại bỏ chờ hủy, xử lý, trả lại nhà cung cấp bảo quản riêng biệt với thuốc khác  Có hồ sơ ghi chép cho lô Biến nhị phân H P Bảng kiểm, số liệu thứ cấp U H Thực quy trình bảo quản thuốc 80 Bảng kiểm, số liệu thứ cấp TT Định nghĩa Biến số Loại biến Phƣơng pháp thu thập Biến định danh PVS, TLN hàng nhập thể tên thuốc, dạng thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô, hạn dùng, ngày nhập  Thực nhiệm vụ chuyên môn theo quy trình SOP  Lập thẻ kho cho mặt hàng  Phân loại điều kiện bảo quản mặt hàng Những khó khăn thuận lợi Là yếu tố ảnh hưởng (khó khăn, thuận lợi) tới hoạt động đảm bảo chất lượng thuốc H P (*): Nguyên tắc bảo thuốc thực theo định số 02/QĐHN-BYT việc triển khai áp dụng nguyên tắc „thực hành tốt bảo quản thuốc‟) U H 81 H P U H 82