KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Đặc điểm lâm sàng của đối tƣợng nghiên cứu
Bảng 3.6 Triệu chứng cơ năng của đối tƣợng nghiên cứu
Nhóm bệnh nhân Nhóm Nhóm
Amlodipine Enalapril P Đặc điểm n % n % Đau đầu 12 40,0 5 16,6 < 0,05
Nhận xét: Các bệnh nhân sử dụng nhóm thuốc Amlodipine hay gặp các triệu chứng cơ năng nhƣ đau đầu, trong khi đó các bệnh nhân sử dụng nhóm thuốc Enalapril hay gặp các triệu chứng cơ năng nhƣ ho khan cứu
Nhóm bệnh nhân Nhóm Nhóm
Amlodipine Enalapril P Đặc điểm (X ± SD) (X ± SD)
HATT vào viện (mmHg) 142 ± 20,9 146 ± 24,7 > 0,05 HATTr vào viện (mmHg) 84,2 ± 16,5 85 ± 11,9 > 0,05 Tần số tim (lần/phút) 79,1 ± 9,9 81,4 ± 5,4 > 0,05
Nhận xét: Các đặc điểm HATT, HATTr và tần số tim của 2 nhóm Bn đo bằng máy đo huyết áp thông thường tại phòng khám là tương đương nhau.
Bảng 3.8 Đặc điểm triệu chứng khám thực thể của đối tƣợng nghiên cứu
Nhóm bệnh nhân Nhóm Amlodipine Nhóm Enalapril P Đặc điểm n (%) n (%)
Nhận xét: Tỷ lệ bệnh nhân có biểu hiện loạn nhịp tim ở 2 nhóm là tương đương nhau (3,3%) Tỷ lệ bệnh nhân sử dụng Enalapril có biểu hiện phù và khó thở (6,6% và 10,0%, theo thứ tự) cao hơn bệnh nhân sử dụngAmlodipine (3,3%); nhƣng sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).
Đặc điểm cận lâm sàng của đối tƣợng nghiên cứu
Bảng 3.9 Đặc điểm hóa sinh máu của các đối tƣợng nghiên cứu
Nhóm Nhóm Amlodipine Nhóm Enalapril p bệnh nhân (X ± SD) Đặc điểm (X ± SD)
Nhận xét: Phần lớn các đặc điểm sinh hóa máu của 2 nhóm bệnh nhân nghiên cứu tương đương nhau và nằm trong giới hạn bình thường Riêng nồng độ Ure ở nhóm bệnh nhân sử dụng Amlodipine (5,7 ± 1,2) cao hơn nhóm bệnh nhân sử dụng Enalapril (5,0 ± 1,1), có ý nghĩa thống kê
(p < 0,05); nhưng vẫn nằm trong giới hạn bình thường.
Bảng 3.10 Đặc điểm xét nghiệm lipid máu của các đối tƣợng nghiên cứ u
Nhóm Nhóm Amlodipine Nhóm Enalapril p bệnh nhân Đặc điểm (X ± SD) (X ± SD)
Nhận xét: Các xét nghiệm rối loạn lipid máu của cả 2 nhóm bệnh nhân là tương đương nhau; giá trị xét nghiệm lipid máu của nhóm bệnh nhân sử dụng Amlodipine cao hơn nhóm bệnh nhân sử dụng Enalapril; nhƣng sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê Riêng nồng độ Triglycerid ở cả 2 nhóm bệnh nhân có cao hơn không đáng kể so với giới hạn bình thường. cứu
Nhóm bệnh nhân Nhóm Amlodipine Nhóm Enalapril Đặc điểm n % n %
Nhận xét: Toàn bộ (100%) bệnh nhân nghiên cứu không có hình ảnh
Xquang tim to và phổi ứ huyết trên lâm sàng.
Đánh giá kết quả điều trị bằng Enalapril và Amlodipine qua theo dõi máy Holter huyết áp 24 giờ
Bảng 3.12 Tỷ lệ Bn đạt huyết áp mục tiêu tính theo HA tâm thu
Nhóm bệnh nhân Nhóm Nhóm Tổng 2
Thời điểm nhóm n (%) n (%) đạt HATT
Ngày (< 135mmHg) Đạt 25 (83,4) 21 (70,0) 46 (76,7) P < 0,05 Không đạt 5 (16,6) 9 (30,0) 14 (23,3) Đêm (< 125mmHg) Đạt 19 (63,3) 15 (50,0) 34 (56,7) P < 0,05 Không đạt 11 (36,7) 15 (50,0) 26 (43,3)
Nhận xét: Tỷ lệ bệnh nhân đạt huyết áp mục tiêu đối với HATT ngày, đêm và 24h ở nhóm bệnh nhân sử dụng Amlodipine (83,4%; 63,3%; 73,3%; theo thứ tự) cao hơn so với nhóm bệnh nhân sử dụng Enalapril (70,0%; 50,0% và 60,0%; theo thứ tự), có ý nghĩa thống kê với P < 0,05
Bảng 3.13 Tỷ lệ Bn đạt huyết áp mục tiêu tính theo HA tâm trương
Nhóm bệnh nhân Nhóm Nhóm
Ngày (< 85mmHg) Đạt 23 (76,7) 18 (60,0) 41 (68,3) P< 0,05 Không đạt 7 (23,3) 12 (40,0) 19 (37,7) Đêm (< 75mmHg) Đạt 25 (83,3) 16 (53,4) 41 (68,3) P >0,05 Không đạt 5 (16,7) 14 (46,6) 19 (37,7)
Nhận xét: Tỷ lệ bệnh nhân đạt huyết áp mục tiêu tính theo HATTr ngày, đêm và 24h ở nhóm bệnh nhân sử dụng Amlodipine (76,7%; 83,3%;80,0%; theo thứ tự) cao hơn so với nhóm bệnh nhân sử dụng Enalapril(60,0%; 53,4% và 56,7%; theo thứ tự) Tuy nhiên sự khác biệt chỉ có ý nghĩa thống kê trong thời điểm ban ngày và 24h (P < 0,05)
(Huyết áp ban ngày < 135/85mmHg hoặc huyết áp ban đêm 0,05
Nhịp tim chậm nhất Đêm 62,7 ± 11,2 62,13 ± 15,5 > 0,05
Nhịp tim trung bình Đêm 71,6 ± 11,4 72,1 ± 11,1 > 0,05
Nhận xét: Nhịp tim nhanh nhất; chậm nhất và trung bình của nhóm bệnh nhân sử dụng Amlodipine và Enalapril ở các thời điểm: ngày/đêm/24h là tương đương nhau (p > 0,05).
Nhóm bệnh nhân Nhóm Amlodipine Nhóm Enalapril p
HA tâm thu (mmHg) (X ± SD) (X ± SD)
Nhận xét: HATT cao nhất/thấp nhất ngày, đêm, 24h giữa nhóm bệnh nhân dùng Amlodipine và nhóm bệnh nhân dùng Enalapril chỉ có sự khác biệt không đáng kể (không có ý nghĩa thống kê với p > 0,05).
Bảng 3.17 Diễn biến huyết áp tâm trương theo nhóm bệnh nhân Nhóm bệnh nhân Nhóm Nhóm Enalapril
Nhận xét: HATTr cao nhất/thấp nhất ngày, đêm, 24h ở nhóm bệnh nhân dùng Amlodipine thấp hơn ở nhóm bệnh nhân dùng Enalapril; nhƣng sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).
Bảng 3.18 Diễn biến huyết áp trung bình theo nhóm bệnh nhân
Nhóm bệnh nhân Nhóm Nhóm Enalapril
Nhận xét: HATB cao nhất ngày, đêm, 24h ở nhóm bệnh nhân dùng
Amlodipine tương đương với nhóm bệnh nhân dùng Enalapril; không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05)
Nhóm bệnh nhân Nhóm Nhóm
Nhận xét: Trung bình HATT, HATTr, HATB ngày, đêm và 24h ở nhóm bệnh nhân dùng Amlodipine và nhóm bệnh nhân dùng Enalapril là tương đương nhau.
Bảng 3.20 Tăng huyết áp tâm trương theo nhóm bệnh nhân
Nhóm bệnh nhân Nhóm Nhóm
Thời điểm Amlodipine Enalapril p tăng HATTr n (%) n (%)
Nhận xét: Tỷ lệ bệnh nhân vẫn mắc tăng HATTr ngày, đêm và 24h ở nhóm bệnh nhân sử dụng Amlodipine (23,3%; 16,7% và 20,0%; theo thứ tự) thấp hơn so với nhóm bệnh nhân sử dụng Enalapril (40,0%; 46,6% và 43,3%;theo thứ tự) Tăng HATTr về đêm của nhóm Enalapril cao hơn nhómAmlodipine có ý nghĩa thống kê (p < 0,05).
Bảng 3.21 Tăng vọt huyết áp buổi sáng theo nhóm bệnh nhân
Nhóm bệnh nhân Nhóm Nhóm
Nhận xét: Tỷ lệ bệnh nhân có cơn tăng vọt huyết áp sáng sớm ở nhóm bệnh nhân sử dụng Amlodipine (36,7%) thấp hơn so với nhóm bệnh nhân sử dụng Enalapril (53,3%), sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).
Bảng 3.22 Tăng huyết áp áo choàng trắng theo nhóm bệnh nhân
Nhóm bệnh nhân Nhóm Nhóm
THA áo Amlodipine Enalapril p choàng trắng n (%) n (%)
Nhận xét: Tỷ lệ bệnh nhân có THA áo choàng trắng ở nhóm bệnh nhân sử dụng Amlodipine (20,0%) thấp hơn so với nhóm bệnh nhân sử dụng Enalapril (36,7%), sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05)
Bảng 3.23 Tỷ lệ huyết áp trũng (dipper) và trũng quá mức theo nhóm bệnh nhân
Nhóm bệnh nhân Nhóm Amlodipine Nhóm Enalapril p n (%) n (%)
Nhận xét: Tỷ lệ Bn huyết áp trũng ở nhóm bệnh nhân sử dụng
Amlodipine (56,7%) cao hơn nhóm bệnh nhân sử dụng Enalapril (26,7%) có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) Tuy nhiên, khi đề cập đến hạ quá mức thì hai nhóm này không có sự khác biệt (p>0,05). Để phân tích một số yếu tố ảnh hưởng đến kết quả điều trị THA, ta có thể căn cứ vào kết quả đạt đƣợc huyết áp mục tiêu Holter 24h (Huyết áp ban ngày < 135/85mmHg hoặc huyết áp ban đêm 0,05); duy chỉ có sự khác biệt về nồng độ Ure huyết ở nhóm bệnh nhân sử dụng Amlodipine cao hơn nhóm bệnh nhân sử dụng Enlapril là có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) nhƣng vẫn trong giới hạn bình thường Các kết quả cận lâm sàng (xét nghiệm, Xquang) của bệnh nhân ở cả 2 nhóm vẫn trong giới hạn bình thường là một điều hoàn toàn phù hợp trong nghiên cứu của chúng tôi; bởi lẽ bệnh nhân trong nghiên cứu của chúng tôi là những bệnh nhân THA vô căn và có thời gian mắc bệnh tương đối ngắn Bảng 3.4; vì vậy chƣa bị nhiều những thay đổi về mặt cận lâm sàng.
4.3 Kết quả điều trị bằng Enalapril và Amlodipin qua theo dõi máy
Không chỉ đƣợc sử dụng để theo dõi nhịp sinh học và những thay đổi huyết áp trong ngày; kỹ thuật Holter Huyết áp 24h còn rất thích hợp để đánh giá điều trị và đánh giá hiệu quả thuốc điều trị THA mới [30] Nghiên cứu của chúng tôi cũng áp dụng kỹ thuật Holter huyết áp để đánh giá hiệu quả điều trị bằng thuốc Amlodipine và Enalapril trên bệnh nhân THA.
Bảng 3.12; Bảng 3.13; Bảng 3.14 cho ta thấy, tỷ lệ bệnh nhân đạt huyết áp mục tiêu tính theo Holter HA là khá cao (> 60%), Trung bình HA khi thức (ban ngày) < 135/85mmHg hoặc có trung bình HA khi ngủ (ban đêm) 0,05) Bảng 3.15; Bảng 3.16; Bảng 3.17; Bảng 3.18 Kết quả của chúng tôi tương đương với kết quả nghiên cứu của tác giả Marcos Rienzo và cộng sự (2008) trên 2 nhóm bệnh nhân sử dụng Amlodipine và Enalapril cho thấy: HATT và HATTr ở cả 2 nhóm bệnh nhân sau điều trị có sự giảm có ý nghĩa thống kê, tuy nhiên khi so sánh giữa hai nhóm thì HATT và HATTr của cả hai nhóm không có sự khác biệt đáng kể nào Nhóm dùng thuốc kết hợp cho thấy có tỷ lệ mắc phù chi dưới thấp hơn so với nhóm chỉ dùng Amlodipine [77] Điều này đƣợc lý giải bởi khả năng điều trị độc lập của Amlodipine và Enalapril là tương đương nhau [9] Đã có nhiều nghiên cứu khẳng định giá trị của Amlodipine và Enalapril trong việc kiểm soát huyết áp dành cho bệnh nhân THA [5], [14], [27], [54].
Bảng 3.19 cho thấy sự cao hơn không đáng kể về HATT, HATTr, HATB ngày, đêm và 24h ở nhóm bệnh nhân dùng Enalapril so với nhóm bệnh nhân dùng Amlodipine So sánh về mặt thống kê cho thấy hiệu quả hạ áp của
2 loại thuốc trên bệnh nhân THA là tương đương nhau Về mặt thực tế,
Enalapril cũng là một thuốc có tác dụng tốt trong việc điều trị hạ áp Enalapril làm giảm huyết áp bằng cách làm giảm sức cản toàn bộ ngoại vi kèm theo tăng nhẹ hoặc không tăng tần số tim, lưu lượng tâm thu hoặc lưu lượng tim. Thuốc gây giãn động mạch và có thể cả tĩnh mạch, Enalapril làm giảm cả huyết áp tâm thu và huyết áp tâm trương khoảng 10-15% ở cả 2 tư thế nằm và ngồi [54] Theo tác giả Vương Thị Hồng Hải (2007) thì bệnh nhân dùngEnalapril có chỉ số HATT giảm đƣợc 22,5±10,55 mmHg; HATTr giảm đƣợc10,67±9,07 mmHg Có khoảng 30% bệnh nhân có trị số HA trở về bình thường sau khi dùng thuốc; và có 66,7% bệnh nhân trở về THA độ I [14].Trong khi đó, Amlodipine có hiệu quả hạ huyết áp tốt và có độ an toàn cao trong điều trị bệnh nhân THA vô căn mức độ nhẹ và vừa [39] Thuốc cho kết quả giảm huyết áp từ 176,2/99,6 mmHg trước khi điều trị xuống còn 135,7/85,6 mmHg sau khi điều trị Thuốc có tác dụng phụ thấp, không gây rối loạn nhịp, không làm tăng nhịp tim [5] Thuốc khả năng có khả năng dung nạp về mặt lâm sàng và sinh học rất tốt Thuốc không làm thay đổi bất lợi đối với chuyển hóa đường, chức năng gan thận và chuyển hóa lipid [27] Nghiên cứu của chúng tôi cũng phù hợp với nghiên cứu của tác giả Omvik P và cộng sự so sánh việc điều trị THA ở bệnh nhân THA mức độ nhẹ và vừa bằng Amlodipine và Enalapril cho kết quả: trong 231 bệnh nhân đƣợc điều trị bằng Amlodipine và 230 bệnh nhân đƣợc điều trị bằng Enalapril thì số bệnh nhân có HA trở về bình thường hoặc giảm ≥ 10mmHg so với trước điều trị là 90% đối với nhóm sử dụng Amlodipine và 85% đối với nhóm sử dụng Enalapril (không có ý nghĩa thống kê với p > 0,05) và mức độ giảm huyết áp ở 2 nhóm bệnh nhân là tương đương nhau [73].
Bảng 3.20 cho thấy mức độ HATT, HATTr và tình trạng THA theo kỹ thuật đo Holter 24 giờ Kết quả cho thấy; tỷ lệ mắc THA tâm trương; tâm thu và THA nói chung ở 2 nhóm bệnh nhân sử dụng Enalapril cao hơn so với nhóm bệnh nhân sử dụng Amlodipine; tuy nhiên không có ý nghĩa thống kê (p>0,05) Điều này đƣợc lý giải bởi trên thực tế khả năng hấp thu của Amlodipine cao tới 90% trong khi đó khả năng nấp thu của Enalapril là 60% Bảng 1.4 Kết quả nghiên cứu trước cũng cho thấy: số bệnh nhân được điều trị HA trở về bình thường hoặc giảm ≥ 10mmHg so với trước điều trị là 90% đối với nhóm sử dụng Amlodipine và 85% đối với nhóm sử dụng Enalapril và mức độ giảm huyết áp ở 2 nhóm bệnh nhân là tương đương nhau [73].
Sự khác biệt duy nhất có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) trong kết quả điều trị ở 2 nhóm bệnh nhân chính là tỷ lệ bệnh nhân có THA tâm trương ban đêm ở nhóm sử dụng Enalapril (46,67%) cao hơn so với nhóm sử dụng