Bg phap che duoc phan 1 112

TRƯỜNG ĐẠI HỌC VÕ TRƯỜNG TOẢN KHOA DƯỢC  BÀI GIẢNG MÔN HỌC PHÁP CHẾ DƯỢC Đơn vị biên soạn: KHOA DƯỢC Hậu Giang – Năm 2018 MỤC LỤC Bài Pháp luật đại cương Pháp chế dược Bài Luật dược Bài Luật khám chữa bệnh Bài Quy định xử phạt hành lĩnh vực y tế Bài Các quy định liên quan đến thuốc gây nghiện, hướng tâm thần Bài Qui định kê đơn bán thuốc theo đơn Bài Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc Bài Hướng dẫn ghi nhãn thuốc Bài Quy định việc đăng ký thuốc Bài 10 Qui chế tra dược Bài 11 Hướng dẫn hoạt động thông tin quãng cáo thuốc Bài 12 Công tác dược bệnh viện Bài 13 Cơng tác sử dụng thuốc an tồn, hợp lý BÀI PHÁP LUẬT ĐẠI CƯƠNG VÀ PHÁP CHẾ DƯỢC MỤC TIÊU BÀI HỌC Trình bày nguồn gốc, chất vai trị pháp luật Trình bày khái niệm Pháp chế xã hội chủ nghĩa, hình thức thực biện pháp tăng cường pháp chế dược Trình bày loại văn qui phạm pháp luật nước ta chế định liên quan đến lãnh vực hành nghề dược NỘI DUNG I Nguồn gốc, chất vai trò pháp luật 1.1 Nguồn gốc Trong xã hội nguyên thủy, chưa có Nhà nước pháp luật, quan xã hội dựa nguyên tắc bình đẳng, trì dựa tập quán, đạo đức tôn giáo, phương pháp đảm bảo quyền lực xã hội tự giác thành viên (sự cưỡng chế manh tính xã hội), pháp luật thật xuất xuất chế độ tư hữu tài sản tư liệu sản xuất, xã hội phân chia giai cấp Để đảm bảo cho thống trị mình, giai cấp thống trị tạo máy Nhà nước đặt pháp luật để thể ý chí bảo vệ lợi ích giai cấp thống trị, pháp luật công cụ, phương tiện Nhà nước để thố g trị xã hội, gắn liền với Nhà nước tồn song song với Nhà nước, nguyên hân xuất Nhà nước nguyên nhân xuất pháp luật 1.2 Bản chất 12.1 Tính giai cấp Pháp luật qui tắt thể ý chí giai cấp thống trị đồng thời thông qua pháp luật mà gia cấp thống trị trì, bảo vệ phát triển lợi ích xã hội 1.2.2 Tính xã hội Pháp luật qui định nhiều qui luật khách quan xã hội, ngồi việc phản ánh ý chí giai cấp thống trị, pháp luật phương tiện phản ánh qui luật xã hội, phù hợp với quan hệ kinh tế - xã hội nhà nước 1.3 Vai trò 1.3.1 Là phương tiện để nhà nước quản lý lãnh vực đời sống xã hội - Sử dụng pháp luật để điều chỉnh quan hệ xã hội - Nhà nước tổ chức thực pháp luật lĩnh vực khác biện pháp tuyên truyền, giáo dục cưỡng chế thực 1.3.2 Là phương tiện thực bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp cơng dân Pháp luật xã hội chủ nghĩa 2.1 Khái niệm Pháp luật xã hội chủ nghĩa Là hệ thống qui tắc xử sự, thể ý chí giai cấp công nhân nhân dân lao động, lãnh đạo Đảng, nhà nước xã hội chủ nghĩa ban hành đảm bảo thực sức mạnh cưỡng chế Nhà nước sở giáo dục thuyết phục người tôn thực 2.2 Qui phạm pháp luật Là qui tắt xử bắt buộc chung Nhà nước đặt đảm bảo thực cưỡng chế Nhà nước 2.2.1 Cơ cấu qui phạm pháp luật: phận - Giả định: Nêu hoàn cảnh, điều kiện mà chủ thể gặp trường hợp phải tuân theo qui định qui phạm pháp luật (dự kiến trường ợp xảy ra) - Qui định: Nêu cách xử chủ thể nằm điều kiện mà phần giả định nêu (làm làm nào) - Chế tài: Nêu biện pháp pháp lý mà nhà nước dự kiến áp dụng cho trường hợp mà chủ thể không xử theo qui định qui phạm pháp luật Thí dụ: Theo Điều 53 luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân “Người (giả định) có hành vi sau (qui định) tùy theo mức độ nặng nhẹ xử lý kỷ luật, xử lý hành bị truy cứu trách nhiệm hình (chế tài)” 2.3 Vai trò pháp luật xã hội chủ nghĩa - Là phương tiện để thông qua Đảnh lãnh đạo tồn xã hội - Là phương tiện để đảm bảo, phát huy thực dân chủ XHCN - Là phương tiện để thực chức nhà nước XHCN việc quản lý xã hội, kinh tế, văn hóa, giáo dục, y tế, KHKT Đảm bảo an ninh trật tự xã hội, bảo vệ lợi ích Nhà nước, xã hội quyền lợi nhân dân 2.4 Các loại văn qui phạm pháp luật nước ta 2.4.1 Luật - Là văn qui phạm pháp luật có giá trị cao nhất, Quốc hội ban hành theo trình tự, thủ tục đặc biệt qui địnhtại luật ban hành văn qui phạm pháp luật 1996 Nội dung luật chức đựng vấn đề đời sống xã hội, làm sở cho hoạt động tực hiệp pháp luật Nhà nước XHCN Luật bao gồm hiến pháp luật đạo luật cụ thể Thí dụ: Hiến pháp nước CHXHCNVN 1992 Bộ luật dân nước CHXHCNVN 1995 Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989 2.4.2 Văn luật - Pháp lệnh UBTVQH ban hành - Văn phủ ban hành: nghị quyết, nghị định, qui định - Văn thủ tướng ban hành: định, thị - Văn Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang ban hành: định, thị, thông tư II KHÁI NIỆM PHÁP CHẾ XHCN Pháp chế hình thức quản lý XHCN pháp luật mà nội dung chủ yếu đòi hỏi tất quan, tổ chức, cá nhân phải triệt để thực pháp luật cách nghiêm chỉnh thống Như pháp chế dược quản lý quan nhà nước có thẩm quyền thơng qua hệ thống pháp luật nói chung văn qui phạm pháp luật dược nói riêng tất cá nhân, tổ chức hoạt động lĩnh vực hành nghề dược tuân thủ pháp luật cách nghiêm chỉnh III YÊU CẦU - Tơn trọng tính tối cao hiến pháp luật (Bảo vệ sức khỏe nhân dân) - Bảo đảm tính thống pháp chế phạm vi nước - Các quan xây dựng pháp luật, tổ chức thực pháp luật phải hoạt động tích cực chủ động có hiệu - Đảm bảo tính chủ động, sáng tạo quan, đơn vị, ngành, cấp sở luật định IV THỰC HIỆN PHÁP LUẬT Khái niệm: trình hoạt động có mục đích làm cho qui định pháp luật vào sống xã hội, tạo sở pháp lý cho hoạt động thực tế chủ thể pháp luật Các hình thức thực pháp luât: 2.1 Tuân theo pháp luật: chủ thể không tiến hành hoạt động mà pháp luật khơng cho phép Thí dụ: dược tá khơng bán thuốc gây nghiện 2.2 Thi hành pháp luật: chủ thể chủ động thực nghĩa vụ mà pháp luật qui định Thí dụ: nhà thuốc phải đăng ký kinh doanh 2.3 Sử dụng pháp luật: chủ thể thực quyền luật định Thí dụ: quyền khiếu nại, tố cáo 2.4 Áp dụng pháp luật: cán bộ, quan nhà nước có thẩm quyền thực nghĩa vụ quyền lực cơng tác quản lý xã hội ÁP DỤNG PL SỬ DỤNG PL THI HÀNH PL TUÂN THEO PL CÁC BIỆN PHÁP TĂNG CƯỜNG PHÁP CHẾ DƯỢC Hoàn thiện hệ thống văn qui phạm pháp luật dược - Bộ y tế gấp rút biên soạn, lấy ý kiến, hồn chỉnh dự thảo để trình quốc hội thơng qua luật dược thời gian sớm - Hệ thống văn pháp qui có hiệu lực cịn nhiều chồng chéo, mâu thuẩn, khơng khoa học, chưa phù hợp với thực tế Tăng cường tổ chức thực pháp luật Vì có pháp luật khơng có pháp chế pháp luật thực thực tiễn sống, việc thực văn pháp qui dược địa phương cịn bất nhất, việc thơng tin giải thích pháp luật vừa chậm vừa yếu dẫn đến việc áp dụng pháp luật không thống vác địa phương Tăng cường việc kiểm tra, giám sát việc thực pháp luật tất đối tượng đặc biệt đối tượng hành nghề dược tư nhân, việc kiểm tra tổ chức thực nhiều hình thức khác nhau, nhiên chưa phát huy vai trò hội dược sỹ Luật hóa vấn đề đào tạo lại, đào tạo liên tục kiến thức pháp luật dược, đặc biệt cho đối tượng hành nghề dược vì: 4.1 Nội dung qui phạm pháp luật liên tục bãi bỏ, bổ sung, sửa đổi cho phù hợp cới thực tế 4.2 Công tác thông tin, giải thích pháp luật cho sở cịn yếu, không thống dẫn đến việc thực không pháp luật, vi phạm pháp chế 4.3 Các hình thức quản lý khơng trực tiếp hành nghề dược (cho thuê mướn bằng) phổ biến dẫn đến có nhiều dược sỹ hiểu pháp luật khơng đầy đủ, bất 4.4 Luật hóa vấn đề đào tạo lại, đào tạo lien tục kiến thức pháp luật dược, đặc biệt cho đối tượng hành nghề dược tư nhân vì: Nội dung qui phạm pháp luật lien tục bãi bỏ, bổ sung, sửa đổi cho phù hợp với thực tế Công tác thông tin, giải thích pháp luật cho sở cịn q yếu, khơng thống dẫn đến việc thực không pháp luật, vi phạm pháp chế Các hình thức quản lý khơng trực tiếp hành nghề dược (cho thuê mướn bằng) phổ biến dẫn đến nhiều dược sỹ hiểu pháp luật không đầy đủ, bất Vai trò lãnh đạo Đảng, hội đoàn nghề nghiệp lĩnh vực dược tư nhân chủ yếu thông qua pháp luật V BÀI LUẬT DƯỢC MỤC TIÊU BÀI HỌC Trình bày khái niệm liên quan đến thuốc Trình bày quy định Luật Dược lĩnh vực hành nghề dược Trình bày quy định công tác quản lý nhà nước lĩnh vực dược NỘI DUNG BÀI HỌC GIỚI THIỆU VĂN BẢN Luật Dược văn quy phạm pháp luật cao ngành dược, Luật dược Quốc hội khóa XI, kỳ họp thứ thơng qua ngày 14 tháng năm 2005 có hiệu lực từ ngày 01 tháng 10 năm 2005 Luật quy định hoạt động lĩnh vực dược, lần ngành dược có luật, đặc biệt cơng tác quản lý nhà nước dược PHẠM VI ĐIỀU CHỈNH Luật quy định việc kinh doanh thuốc; đăng ký, lưu hành thuốc; sử dụng thuốc; cung ứng thuốc; thông tin, quảng cáo thuốc; thử thuốc lâm sàng; quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thuốc phóng xạ; tiêu chuẩn chất lượng thuốc kiểm nghiệm thuốc ĐỐI TƯỢNG ĐIỀU CHỈNH Luật áp dụng quan, tổ chức, cá nhân nước nước Việt Nam Trường hợp điều ước quốc tế mà Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên có quy định khác với quy định Luật áp dụng quy định điều ước quốc tế CÁC KHÁI NIỆM Trong Luật này, từ ngữ hiểu sau: Dược thuốc hoạt động liên quan đến thuốc Thuốc chất hỗn hợp chất dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đốn bệnh điều chỉnh chức sinh lý thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức Vắc xin chế phẩm chứa kháng nguyên tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch, dùng với mục đích phịng bệnh Sinh phẩm y tế sản phẩm có nguồn gốc sinh học dùng để phịng bệnh, chữa bệnh chẩn đoán bệnh cho người Nguyên liệu làm thuốc chất tham gia vào thành phần cấu tạo sản phẩm trình sản xuất thuốc Dược chất (còn gọi hoạt chất) chất hỗn hợp chất có hoạt tính điều trị sử dụng sản xuất thuốc Thuốc thành phẩm dạng thuốc qua tất giai đoạn sản xuất, kể đóng gói bao bì cuối dán nhãn Thuốc từ dược liệu thuốc sản xuất từ nguyên liệu có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, thực vật khống chất Thuốc có hoạt chất tinh khiết chiết xuất từ dược liệu, thuốc có kết hợp dược liệu với hoạt chất hóa học tổng hợp khơng gọi thuốc từ dược liệu Thuốc đông y thuốc từ dược liệu, bào chế theo lý luận phương pháp y học cổ truyền nước phương Đông Thuốc kê đơn thuốc sử dụng không theo định người kê đơn nguy hiểm tới tính mạng, sức khoẻ; cấp phát, bán lẻ, sử dụng phải theo đơn thuốc quy định danh mục nhóm thuốc kê đơn Thuốc khơng kê đơn thuốc cấp phát, bán sử dụng không cần đơn thuốc Thuốc gây nghiện thuốc sử dụng kéo dài dẫn tới nghiện, quy định danh mục thuốc gây nghiện Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành phù hợp với điều ước quốc tế mà Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Thuốc hướng tâm thần thuốc có tác dụng thần kinh trung ương, sử dụng khơng có khả lệ thuộc vào thuốc, quy định danh mục thuốc hướng tâm thần Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành phù hợp với điều ước quốc tế mà Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Tiền chất dùng làm thuốc hóa chất khơng thể thiếu q trình điều chế, sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thành phần tham gia vào công thức chất gây nghiện, chất hướng tâm thần, quy định danh mục tiền chất Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành phù hợp với điều ước quốc tế mà Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Thuốc phóng xạ thuốc có chứa nhiều chất phóng xạ, dùng để chẩn đốn hay điều trị bệnh Thuốc thiết yếu thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe đại đa số nhân dân, quy định danh mục thuốc thiết yếu Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thuốc chủ yếu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với cấu bệnh tật Việt Nam quy định danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thuốc thuốc chứa dược chất mới, thuốc có kết hợp dược chất lưu hành Biệt dược thuốc có tên thương mại sở sản xuất thuốc đặt ra, khác với tên gốc tên chung quốc tế Phản ứng có hại thuốc tác dụng khơng mong muốn có hại đến sức khỏe, xuất liều dùng bình thường Hạn dùng thuốc thời gian sử dụng ấn định cho lô thuốc mà sau thời hạn thuốc không phép sử dụng Tiêu chuẩn chất lượng thuốc bao gồm quy định tiêu, yêu cầu kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm, bao gói, ghi nhãn, vận chuyển, bảo quản yêu cầu khác có liên quan đến chất lượng thuốc Tiêu chuẩn chất lượng thuốc thể hình thức văn kỹ thuật Thuốc chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đăng ký với quan có thẩm quyền Thuốc giả sản phẩm sản xuất dạng thuốc với ý đồ lừa đảo, thuộc trường hợp sau đây: a) Khơng có dược chất; b) Có dược chất khơng hàm lượng đăng ký; c) Có dược chất khác với dược chất ghi nhãn; d) Mạo tên, kiểu dáng công nghiệp thuốc đăng ký bảo hộ sở hữu công nghiệp sở sản xuất khác Kinh doanh thuốc việc thực một, số tất cơng đoạn q trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ thuốc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc thị trường nhằm mục đích sinh lợi Hành nghề dược việc cá nhân sử dụng trình độ chun mơn dược để kinh doanh thuốc Thực hành tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, lưu thông thuốc, nuôi trồng, thu hoạch chế biến dược liệu Bộ Y tế ban hành Thử thuốc tiền lâm sàng hoạt động khoa học nghiên cứu tác dụng thuốc nhằm đánh giá, chứng minh hiệu tính an tồn thuốc súc vật để làm thủ tục cho việc thử lâm sàng Thử thuốc lâm sàng hoạt động khoa học nghiên cứu thuốc cách có hệ thống người, nhằm xác minh hiệu lâm sàng, nhận biết, phát phản ứng có hại tác động sản phẩm nghiên cứu; khả hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ sản phẩm với mục tiêu xác định an tồn hiệu thuốc Thơng tin thuốc hoạt động thu thập cung cấp tin tức có liên quan đến thuốc cho tổ chức, cá nhân trực tiếp hoạt động y, dược người sử dụng thuốc Kiểm nghiệm thuốc việc lấy mẫu, xem xét tiêu chuẩn kỹ thuật, tiến hành thử nghiệm tương ứng cần thiết nhằm xác định nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm có đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật không để định việc chấp nhận hay loại bỏ thuốc Kê khai giá thuốc việc sở kinh doanh thuốc báo cáo với quan nhà nước có thẩm quyền giá nhập khẩu, giá bán buôn, giá bán lẻ dự kiến theo quy định pháp luật giá QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ LĨNH VỰC DƯỢC 5.1 Chính sách Nhà nước lĩnh vực dược Nhà nước thực sách sau lĩnh vực dược: - Phát triển ngành dược thành ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn, ưu tiên phát triển công nghiệp dược Dự án ứng dụng công nghệ tiên tiến để sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc chủ yếu, thuốc thay thuốc nhập khẩu, thuốc phòng chống bệnh xã hội, vắc xin, sinh phẩm y tế, thuốc từ dược liệu, thuốc đông y hưởng ưu đãi đầu tư theo quy định pháp luật; - Khuyến khích tổ chức, cá nhân nước nước ngồi, người Việt Nam định cư nước phát triển nghiên cứu khoa học công nghệ bào chế, công nghệ sinh học để sản xuất thuốc mới; đầu tư sản xuất nguyên liệu làm thuốc, thuốc thành phẩm phù hợp với cấu bệnh tật nhu cầu sử dụng thuốc nhân dân; - Khuyến khích nghiên cứu, kế thừa thuốc kinh nghiệm đơng y, kết hợp hài hịa đơng y với y dược học đại; tìm kiếm, khai thác, sử dụng dược liệu mới, xuất dược liệu; thực sách ưu đãi, hỗ trợ nuôi trồng dược liệu, khai thác dược liệu thiên nhiên hợp lý, bảo đảm lưu giữ phát triển nguồn gen dược liệu; đại hóa sản xuất thuốc từ dược liệu; - Hỗ trợ thuốc hình thức thích hợp cho đối tượng thuộc diện sách, vùng đồng bào dân tộc thiểu số, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn; - Phát triển mạng lưới lưu thông, phân phối cung ứng thuốc, bảo đảm đủ thuốc có chất lượng đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc nhân dân; - Bảo hộ quyền, lợi ích hợp pháp tổ chức, cá nhân nghiên cứu, kinh doanh sử dụng thuốc Việt Nam 5.2 Dự trữ quốc gia thuốc Nhà nước thực việc dự trữ quốc gia thuốc để sử dụng vào mục đích sau đây: a) Phòng, chống dịch bệnh khắc phục hậu thiên tai, thảm họa; b) Bảo đảm quốc phòng, an ninh; c) Tham gia bình ổn thị trường thuốc Việc xây dựng, tổ chức, quản lý, điều hành sử dụng dự trữ quốc gia thuốc thực theo quy định pháp luật 5.3 Quản lý nhà nước giá thuốc Nhà nước quản lý giá thuốc theo nguyên tắc sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán thuốc tự định giá, cạnh tranh giá chịu trách nhiệm theo quy định pháp luật; sử dụng biện pháp bình ổn giá thuốc thị trường để đáp ứng nhu cầu phục vụ cơng tác chăm sóc sức khoẻ nhân dân Chính phủ quy định chi tiết quản lý giá thuốc phù hợp với tình hình kinh tế xã hội giai đoạn cụ thể theo nguyên tắc sau đây: a) Thuốc trước lưu hành thị trường phải sở sản xuất, nhập kê khai giá thay đổi giá thuốc phải kê khai lại với quan nhà nước có thẩm quyền, bảo đảm giá thuốc khơng cao giá thuốc nước khu vực có điều kiện y tế, thương mại tương tự Việt Nam; b) Cơ sở sản xuất, nhập thuốc chịu trách nhiệm trước pháp luật mức giá kê khai; c) Giá bán buôn thuốc, giá bán lẻ thuốc phải niêm yết; d) Cơ quan nhà nước có thẩm quyền thông báo công khai giá thuốc kê khai; định kỳ công bố giá tối đa loại thuốc ngân sách nhà nước bảo hiểm y tế chi trả; đ) Bộ Y tế chủ trì phối hợp với Bộ Tài chính, Bộ Cơng nghiệp, Bộ Thương mại, Bộ Kế hoạch Đầu tư quan nhà nước hữu quan khác thực quản lý nhà nước giá thuốc theo phân công Chính phủ 5.4 Cơ quan quản lý nhà nước dược Chính phủ thống quản lý nhà nước dược Bộ Y tế chịu trách nhiệm trước Chính phủ thực quản lý nhà nước dược Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng; Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng; Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng; Từ 20.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 100.000.000 đồng đến 120.000.000 đồng; Từ 25.000.000 đồng đến 35.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 120.000.000 đồng đến 150.000.000 đồng; Từ 35.000.000 đồng đến 45.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 150.000.000 đồng trở lên Điều 60 Vi phạm quy định cấp, chuyển kinh phí từ ngân sách nhà nước để đóng bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi cấp, chuyển kinh phí từ ngân sách nhà nước để đóng bảo hiểm y tế khơng số tiền quy định quan nhà nước có thẩm quyền chưa làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế, quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế Phạt tiền hành vi cấp, chuyển kinh phí từ ngân sách nhà nước để đóng bảo hiểm y tế không số tiền quy định quan nhà nước có thẩm quyền làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế, quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có số tiền 500.000.000 đồng; b) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có số tiền từ 500.000.000 đồng đến 1.000.000.000 đồng; c) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có số tiền từ 1.000.000.000 đồng đến 5.000.000.000 đồng; d) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có số tiền từ 5.000.000.000 đồng trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc hoàn trả số tiền vi phạm, kể tiền lãi phát sinh vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều Điều 61 Vi phạm quy định cấp, chuyển kinh phí từ ngân sách nhà nước sau có đủ thủ tục đề nghị cấp, chuyển kinh phí theo quy định để đóng bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi cấp, chuyển kinh phí từ ngân sách nhà nước sau có đủ thủ tục đề nghị cấp, chuyển kinh phí theo quy định để đóng bảo hiểm y tế chậm thời gian quy định 30 ngày chưa làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế, quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế Phạt tiền hành vi cấp, chuyển kinh phí từ ngân sách nhà nước sau có đủ thủ tục đề nghị cấp, chuyển kinh phí theo quy định để đóng bảo hiểm y tế chậm thời gian quy định 30 ngày làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế, quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị 500.000.000 đồng; b) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 500.000.000 đồng đến 1.000.000.000 đồng; c) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000.000 đồng đến 10.000.000.000 đồng; d) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 10.000.000.000 đồng trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc hồn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo quyền lợi mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng tham gia bảo hiểm y tế phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước; b) Buộc nộp số tiền lãi số tiền chậm chuyển vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế (nếu có) 10 ngày làm việc, kể từ ngày giao định xử phạt hành vi quy định Khoản Điều Điều 62 Vi phạm quy định lập, chuyển danh sách cấp thẻ bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi sau đây: a) Lập chuyển danh sách cấp thẻ bảo hiểm y tế cho đối tượng tham gia bảo hiểm y tế thuộc trách nhiệm quản lý chậm thời gian quy định chưa làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế; b) Lập chuyển danh sách cấp thẻ bảo hiểm y tế cho đối tượng tham gia bảo hiểm y tế thuộc trách nhiệm quản lý không đủ số người theo quy định chưa làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế Phạt tiền hành vi lập chuyển danh sách cấp thẻ bảo hiểm y tế cho đối tượng tham gia bảo hiểm y tế thuộc trách nhiệm quản lý chậm thời gian quy định làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 500.000 đồng đến 700.000 đồng trường hợp chậm 10 ngày làm việc theo quy định pháp luật; b) Từ 700.000 đồng đến 1.000.000 đồng trường hợp chậm từ 10 ngày làm việc trở lên theo quy định pháp luật Phạt tiền hành vi lập chuyển danh sách cấp thẻ bảo hiểm y tế cho đối tượng tham gia bảo hiểm y tế thuộc trách nhiệm quản lý không đủ số người theo quy định làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng trường hợp danh sách thiếu 50 người; b) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng trường hợp danh sách thiếu từ 50 người đến 100 người; c) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng trường hợp danh sách thiếu từ 100 người đến 500 người; d) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng trường hợp danh sách thiếu từ 500 người đến 1.000 người; đ) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng trường hợp danh sách thiếu từ 1.000 người trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo quyền lợi mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng tham gia bảo hiểm y tế phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước Điều 63 Vi phạm quy định cấp, cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế Cảnh cáo trường hợp cấp, cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm 10 ngày làm việc so với thời gian theo quy định pháp luật Phạt tiền hành vi cấp thẻ bảo hiểm y tế chậm từ 10 ngày làm việc trở lên so với thời gian quy định theo mức sau đây: a) Từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng trường hợp cấp chậm 50 thẻ; b) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng trường hợp cấp chậm từ 50 thẻ đến 100 thẻ; c) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng trường hợp cấp chậm từ 100 thẻ đến 500 thẻ; d) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng trường hợp cấp chậm từ 500 thẻ đến 1.000 thẻ; đ) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng trường hợp cấp chậm từ 1.000 thẻ trở lên Phạt tiền hành vi cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm từ 10 ngày làm việc trở lên so với thời gian quy định theo mức sau đây: a) Từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng trường hợp cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm 50 thẻ; b) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng trường hợp cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm từ 50 thẻ đến 100 thẻ; c) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng trường hợp cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm từ 100 thẻ đến 500 thẻ; d) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng trường hợp cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm từ 500 thẻ đến 1.000 thẻ; đ) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng trường hợp cấp lại, đổi thẻ bảo hiểm y tế chậm từ 1.000 thẻ trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc hồn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm vi quyền lợi mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng tham gia bảo hiểm y tế phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước Điều 64 Vi phạm quy định phát hành thẻ bảo hiểm y tế Phạt tiền hành vi phát hành thẻ bảo hiểm y tế không đối tượng cấp thẻ bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng tính thẻ bảo hiểm y tế thẻ bảo hiểm y tế chưa sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; b) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng tính thẻ bảo hiểm y tế sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Phạt tiền hành vi phát hành thẻ bảo hiểm y tế sai quyền lợi, mức hưởng đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng tính thẻ bảo hiểm y tế thẻ bảo hiểm y tế chưa sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; b) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng tính thẻ bảo hiểm y tế sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Phạt tiền hành vi phát hành thẻ bảo hiểm y tế có giá trị sử dụng khơng thời gian tham gia đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 300.000 đồng đến 500.000 đồng tính thẻ bảo hiểm y tế thẻ bảo hiểm y tế chưa sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; b) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng tính thẻ bảo hiểm y tế sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc hoàn trả số tiền khám bệnh, chữa bệnh mà quỹ bảo hiểm y tế chi trả (nếu có) vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế hành vi quy định Điểm b Khoản Điều này; b) Buộc hồn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm vi quyền lợi mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Khoản Điều Trường hợp không hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước; c) Buộc hoàn trả số tiền chênh lệch quỹ bảo hiểm y tế toán (nếu có) vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế hành vi quy định Khoản Điều này; d) Buộc hoàn trả số tiền sử dụng thời gian khám bệnh, chữa bệnh thời gian có giá trị sử dụng thẻ bảo hiểm y tế (nếu có) vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế hành vi quy định Khoản Điều này; đ) Kiến nghị quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi thẻ bảo hiểm y tế hành vi quy định Khoản 1, Điều Điều 65 Vi phạm quy định sử dụng thẻ bảo hiểm y tế khám bệnh, chữa bệnh Phạt tiền hành vi tẩy xóa, sửa chữa thẻ bảo hiểm y tế để sử dụng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng trường hợp vi phạm chưa làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế; b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng trường hợp vi phạm làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế Phạt tiền hành vi cho người khác mượn thẻ bảo hiểm y tế sử dụng thẻ bảo hiểm y tế người khác khám bệnh, chữa bệnh theo mức sau đây: a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng trường hợp vi phạm chưa làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế; b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng trường hợp vi phạm làm thiệt hại đến quỹ bảo hiểm y tế Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc hoàn trả số tiền quỹ bảo hiểm y tế chi trả vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế hành vi quy định Điểm b Khoản Điểm b Khoản Điều này; b) Buộc người sử dụng thẻ bảo hiểm y tế hồn trả tồn chi phí khám bệnh, chữa bệnh quỹ bảo hiểm y tế chi trả vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế hành vi quy định Điểm b Khoản Điểm b Khoản Điều này; c) Kiến nghị quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi thẻ bảo hiểm y tế hành vi quy định Khoản Điều Điều 66 Vi phạm quy định lập hồ sơ bệnh án, kê đơn thuốc mà thực tế khơng có người bệnh Cảnh cáo hành vi lập hồ sơ bệnh án, kê đơn thuốc mà thực tế khơng có người bệnh chưa đến mức truy cứu trách nhiệm hình với mức vi phạm có giá trị 1.000.000 đồng Phạt tiền hành vi lập hồ sơ bệnh án, kê đơn thuốc mà thực tế người bệnh chưa đến mức truy cứu trách nhiệm hình theo mức sau đây: a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng; b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng; c) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng; d) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng; đ) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 15.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng; e) Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 25.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng; g) Từ 20.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 50.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng; h) Từ 25.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc hoàn trả số tiền vi phạm vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế hành vi quy định Khoản Khoản Điều Điều 67 Vi phạm quy định quản lý thuốc, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật, chi phí giường bệnh chi phí khác khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi gây tổn hại quỹ bảo hiểm y tế có giá trị 1.000.000 đồng sau đây: a) Kê tăng số lượng thêm loại thuốc, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật, chi phí giường bệnh chi phí khác mà thực tế người bệnh không sử dụng; b) Cung ứng thuốc, hóa chất, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật không đầy đủ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Phạt tiền hành vi kê tăng số lượng thêm loại thuốc, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật, chi phí giường bệnh chi phí khác mà thực tế người bệnh khơng sử dụng theo mức sau đây: a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng; b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng; c) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng; d) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng; đ) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng; e) Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng; g) Từ 20.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng; h) Từ 25.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 50.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng; i) Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 60.000.000 đồng trở lên Phạt tiền hành vi kê đơn, phát thuốc, cung ứng hóa chất, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật không đầy đủ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng; b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng; c) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng; d) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng; đ) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng đến 120.000.000 đồng; e) Từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 120.000.000 đồng đến 160.000.000 đồng; g) Từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 160.000.000 đồng trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc hoàn trả số tiền vi phạm vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế hành vi quy định Điểm a Khoản Khoản Điều này; b) Buộc hồn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm vi quyền lợi mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản 1, Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước Điều 68 Vi phạm quy định phạm vi quyền lợi hưởng đối tượng tham gia bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi vi phạm phạm vi quyền lợi hưởng đối tượng tham gia bảo hiểm y tế với mức vi phạm có giá trị 1.000.000 đồng Phạt tiền hành vi vi phạm phạm vi quyền lợi hưởng đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng; b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng; c) Từ 2.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng; d) Từ 3.000.000 đồng đến 4.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng; đ) Từ 4.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng; e) Từ 5.000.000 đồng đến 6.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh cho đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo phạm vi quyền lợi mà đối tượng phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước; b) Buộc hoàn trả số tiền mà quỹ bảo hiểm y tế bị thiệt hại (nếu có) vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế hành vi quy định Khoản Khoản Điều Điều 69 Vi phạm quy định tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi áp sai giá, ghi sai chủng loại, đơn vị, tên dịch vụ kỹ thuật tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế với mức vi phạm có giá trị 1.000.000 đồng Phạt tiền hành vi áp sai giá, ghi sai chủng loại, đơn vị, tên dịch vụ kỹ thuật toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng; b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng; c) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng; d) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng; đ) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng; e) Từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng đến 120.000.000 đồng; g) Từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 120.000.000 đồng trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc hoàn trả số tiền vi phạm vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế hành vi quy định Khoản Khoản Điều này; b) Buộc hồn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm vi quyền lợi mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước Điều 70 Vi phạm quy định giám định thẻ bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi sau chưa làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh quỹ bảo hiểm y tế: a) Không công khai, minh bạch thực giám định bảo hiểm y tế; b) Cản trở công tác giám định bảo hiểm y tế Phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng hành vi không công khai, minh bạch thực giám định bảo hiểm y tế cản trở công tác giám định bảo hiểm y tế làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh quỹ bảo hiểm y tế Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc hoàn trả số tiền vi phạm cho sở khám bệnh, chữa bệnh (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều này; b) Buộc hồn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm vi quyền lợi mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước Điều 71 Vi phạm quy định hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi sau chưa làm thiệt hại đến quyền lợi người tham gia bảo hiểm y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh quỹ bảo hiểm y tế: a) Đơn phương dừng hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; b) Ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế có nội dung trái với quy định pháp luật; c) Ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế không thẩm quyền theo quy định pháp luật Phạt tiền hành vi đơn phương dừng hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế làm thiệt hại đến quyền lợi người tham gia bảo hiểm y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh quỹ bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 1.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị 50.000.000 đồng; b) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 50.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng; c) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 100.000.000 đồng đến 500.000.000 đồng; d) Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 500.000.000 đồng đến 1.000.000.000 đồng; đ) Từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000.000 đồng đến 5.000.000.000 đồng; e) Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 5.000.000.000 đồng trở lên Phạt tiền hành vi ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế có nội dung trái với quy định pháp luật không thẩm quyền làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh quỹ bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 1.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị 50.000.000 đồng; b) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 50.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng; c) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 100.000.000 đồng đến 500.000.000 đồng; d) Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 500.000.000 đồng đến 1.000.000.000 đồng; đ) Từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000.000 đồng đến 5.000.000.000 đồng; e) Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 5.000.000.000 đồng trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc hoàn trả số tiền thiệt hại vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế sở khám bệnh, chữa bệnh (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều này; b) Buộc hoàn trả số tiền mà đối tượng tham gia bảo hiểm y tế bị thiệt hại (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước; c) Buộc hồn trả số tiền vi phạm (nếu có) vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế hành vi quy định Khoản Điều này; d) Buộc hoàn trả số tiền sở khám bệnh, chữa bệnh bị thiệt hại (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều này; đ) Buộc hoàn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm vi quyền lợi mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước Điều 72 Vi phạm quy định tạm ứng, tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi sau đây: a) Tạm ứng, tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế cho sở khám bệnh, chữa bệnh khơng số tiền theo quy định có giá trị 20.000.000 đồng; b) Tạm ứng, toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế cho sở khám bệnh, chữa bệnh chậm thời gian quy định chưa làm thiệt hại đến quyền lợi sở khám bệnh, chữa bệnh, đối tượng tham gia bảo hiểm y tế Phạt tiền hành vi tạm ứng, tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế cho sở khám bệnh, chữa bệnh không số tiền theo quy định theo mức sau đây: a) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng; b) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng; c) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng; d) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 100.000.000 đồng đến 500.000.000 đồng; đ) Từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 500.000.000 đồng trở lên Phạt tiền hành vi tạm ứng, tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế cho sở khám bệnh, chữa bệnh chậm thời gian quy định làm thiệt hại đến quyền lợi sở khám bệnh, chữa bệnh đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng trường hợp chậm thời gian quy định 30 ngày; b) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng trường hợp chậm thời gian quy định từ 30 ngày trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc hoàn trả số tiền sở khám bệnh, chữa bệnh bị thiệt hại (nếu có) hành vi quy định Điểm a Khoản Khoản Điều này; b) Buộc hồn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm vi quyền lợi mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước Điều 73 Vi phạm quy định sử dụng quỹ bảo hiểm y tế Phạt tiền hành vi sử dụng quỹ bảo hiểm y tế không quy định pháp luật theo mức sau đây: a) Từ 2.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị đến 50.000.000 đồng; b) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 50.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng; c) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 100.000.000 đồng đến 500.000.000 đồng; d) Từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 500.000.000 đồng đến 1.000.000.000 đồng; đ) Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000.000 đồng trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc hoàn trả số tiền vi phạm vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều Điều 74 Vi phạm quy định xác định quyền lợi khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế không với thông tin thẻ bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi xác định quyền lợi khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế không với thông tin thẻ bảo hiểm y tế với mức vi phạm có giá trị 1.000.000 đồng Phạt tiền hành vi xác định quyền lợi khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế không với thông tin thẻ bảo hiểm y tế với mức vi phạm có giá trị 1.000.000 đồng theo mức sau đây: a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng; b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng; c) Từ 2.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng; d) Từ 3.000.000 đồng đến 4.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng; đ) Từ 4.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng; e) Từ 5.000.000 đồng đến 6.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc hồn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm vi quyền lợi mà đối tượng phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước; b) Buộc hồn trả số tiền mà sở khám bệnh, chữa bệnh bị thiệt hại (nếu có) hành vi quy định Khoản Khoản Điều này; c) Buộc hoàn trả số tiền vi phạm vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế (nếu có) hành vi quy định Khoản Khoản Điều Điều 75 Vi phạm quy định báo cáo thực bảo hiểm y tế với quan nhà nước có thẩm quyền Cảnh cáo phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng hành vi báo cáo thực bảo hiểm y tế không thời gian quy định, không cung cấp số liệu, cung cấp số liệu khơng xác với quan nhà nước có thẩm quyền chưa làm ảnh hưởng đến công tác quản lý, tổ chức thực xây dựng sách bảo hiểm y tế Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng hành vi báo cáo thực bảo hiểm y tế không thời gian quy định, không cung cấp số liệu, cung cấp số liệu khơng xác với quan nhà nước có thẩm quyền làm ảnh hưởng đến công tác quản lý, tổ chức thực xây dựng sách bảo hiểm y tế Điều 76 Vi phạm quy định cung cấp, cung cấp sai lệch, cung cấp không kịp thời thông tin đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi không cung cấp, cung cấp sai lệch thông tin, cung cấp không kịp thời thông tin đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh chưa làm thiệt hại đến quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế Phạt tiền hành vi không cung cấp, cung cấp sai lệch thông tin, cung cấp không kịp thời thông tin đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh làm thiệt hại đến quỹ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị đến 50.000.000 đồng; b) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 50.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng; c) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 100.000.000 đồng đến 200.000.000 đồng; d) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 200.000.000 đồng trở lên Điều 77 Vi phạm quy định cung cấp, cung cấp không đầy đủ, cung cấp sai lệch thông tin giải quyền lợi người bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh toán trực tiếp đối tượng tham gia bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi không cung cấp, cung cấp không đầy đủ, cung cấp sai lệch thông tin giải quyền lợi người bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh toán trực tiếp đối tượng tham gia bảo hiểm y tế chưa làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế Phạt tiền 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng hành vi không cung cấp, cung cấp không đầy đủ, cung cấp sai lệch thông tin giải quyền lợi người bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh toán trực tiếp đối tượng tham gia bảo hiểm y tế làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc hồn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm vi quyền lợi mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng tham gia bảo hiểm y tế phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước Điều 78 Vi phạm quy định gửi báo cáo tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế chậm thời gian quy định Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi gửi báo cáo tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế chậm thời gian quy định 05 ngày làm việc Phạt tiền hành vi gửi báo cáo tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế chậm thời gian quy định pháp luật theo mức sau đây: a) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng trường hợp chậm thời gian quy định từ 05 ngày làm việc đến 20 ngày; b) Từ 5.000.000 đồng đến 7.000.000 đồng trường hợp chậm thời gian quy định từ 20 ngày trở lên Điều 79 Vi phạm quy định khác bảo hiểm y tế Cảnh cáo phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng hành vi sau đây: a) Gây khó khăn, cản trở đến việc khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế chưa làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; b) Không chấp hành quy định quan nhà nước có thẩm quyền chưa làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; c) Lạm dụng dịch vụ y tế khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế việc định sử dụng thuốc, hóa chất, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật dịch vụ y tế khác mức cần thiết so với quy định pháp luật chuyên môn kỹ thuật y tế làm thiệt hại đến người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế, quỹ bảo hiểm y tế sở khám bệnh, chữa bệnh với mức vi phạm có giá trị đến 1.000.000 đồng Phạt tiền hành vi gây khó khăn, cản trở đến việc khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng; b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng; c) Từ 2.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng; d) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng; đ) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng; e) Từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng trở lên Phạt tiền hành vi không chấp hành quy định quan nhà nước có thẩm quyền làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh, quỹ bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 1.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị 20.000.000 đồng; b) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng; c) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng; d) Từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng đến 160.000.000 đồng; đ) Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 160.000.000 đồng trở lên Phạt tiền hành vi lạm dụng dịch vụ y tế khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế việc định sử dụng thuốc, hóa chất, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật dịch vụ y tế khác mức cần thiết so với quy định pháp luật chuyên môn kỹ thuật y tế làm thiệt hại đến quyền lợi đối tượng tham gia bảo hiểm y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh, quỹ bảo hiểm y tế theo mức sau đây: a) Từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 1.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng; b) Từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng; c) Từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng; d) Từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng; đ) Từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng; e) Từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng; g) Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng mức vi phạm có giá trị từ 80.000.000 đồng trở lên Biện pháp khắc phục hậu quả: a) Buộc hồn trả chi phí khám bệnh, chữa bệnh theo phạm vi quyền lợi mức hưởng bảo hiểm y tế mà đối tượng phải tự chi trả (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước; b) Buộc hoàn trả số tiền mà sở khám bệnh, chữa bệnh bị thiệt hại (nếu có) hành vi quy định Điểm c Khoản 1, Khoản Điều này; c) Buộc hoàn trả số tiền thiệt hại cá nhân, tổ chức (nếu có) hành vi quy định Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước; d) Buộc hoàn trả số tiền mà đối tượng tham gia bảo hiểm y tế bị thiệt hại (nếu có) hành vi quy định Điểm c Khoản 1, Khoản Điều Trường hợp khơng hồn trả cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước; đ) Buộc hoàn trả số tiền vi phạm vào tài khoản thu quỹ bảo hiểm y tế (nếu có) hành vi quy định Điểm c Khoản Khoản Điều Hiệu lực thi hành Nghị định có hiệu lực thi hành từ ngày 31 tháng 12 năm 2013 Nghị định số 45/2005/NĐ-CP ngày 06 tháng năm 2005 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế; Nghị định số 114/2006/NĐ-CP ngày 03 tháng 10 năm 2006 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành dân số trẻ em; Nghị định số 69/2011/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2011 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành y tế dự phịng, mơi trường y tế phịng, chống HIV/AIDS; Nghị định số 92/2011/NĐ-CP ngày 17 tháng 10 năm 2011 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực bảo hiểm y tế; Nghị định số 93/2011/NĐ-CP ngày 18 tháng 10 năm 2011 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành thuốc, mỹ phẩm trang thiết bị y tế Nghị định số 96/2011/NĐ-CP ngày 21 tháng 10 năm 2011 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành khám bệnh, chữa bệnh hết hiệu lực kể từ ngày Nghị định có hiệu lực thi hành