Microsoft Word BCTKet MT sua noptren doc Bé khoa häc c«ng nghÖ Bé quèc phßng Trung t©m KiÓm nghiÖm Nghiªn cøu D−îc b¸o c¸o tæng kÕt dù ¸n Hoµn thiÖn c«ng nghÖ chÕ t¹o mµng läc, thiÕt bÞ läc ®ång bé ch[.]
Bộ khoa học công nghệ - Bộ quốc phòng Trung tâm Kiểm nghiệm Nghiên cứu Dợc báo cáo tổng kết dự án Hoàn thiện công nghệ chế tạo màng lọc, thiết bị lọc đồng cho quy mô sản xuất phòng thí nghiệm Chủ nhiệm dự án Đại tá DSCKII Quách Văn Bình 6564 21/9/2007 Tháng năm 2007 Bộ khoa học công nghệ - Bộ quốc phòng Trung tâm Kiểm nghiệm Nghiên cứu Dợc hồ sơ đăng ký kết dự án Hoàn thiện công nghệ chế tạo màng lọc, thiết bị lọc đồng cho quy mô sản xuất phòng thí nghiệm Xác nhận đơn vị chủ trì Chủ nhiệm dự án Đại tá DSCKII Quách Văn Bình Phê duyệt cấp quản lý Tháng năm 2007 Danh sách cán tham gia DSCKII Quách Văn Bình Chủ nhiệm dự án DSCKII Nguyễn Mạnh Quang Chuyên viên dự án TS Nguyễn Văn Hiếu Chuyên viên dự án DSCKII Phạm Hoà Lan Chuyên viên dự án Th.S Nguyễn Hồng Quân Chuyên viên dự án DSCKI Đặng Văn Lợi Phụ trách sản xuất Th.S Nguyễn Văn Khang Phụ trách sản xuất CN Đỗ Đức Hạnh Kế toán DSTH Hoàng Thuý Liên KTV 10 KS Trần Ngọc Toàn Th ký dự án Mục lục Đặt vấn đề Chơng I Tổng quan tài liệu 1.1 VÊn đề lọc độ dung dịch tiêm truyền 1.2 Tình hình nghiên cứu nớc Chơng II Nghiên cứu tạo quy trình công nghệ sản xuất màng lọc MT đạt tiêu chuẩn DĐVNII tập DĐVNIII có khả sản xuất 10.000 màng năm 2.1 Mở đầu 2.2 Phơng pháp tiến hành 2.3 Kết bàn luận 2.3.1 Hoàn thiện công nghệ cắt, ép màng 2.3.2 Cải tiến quy trình xử lý, rưa mµng 2.3.3 Bµn luËn Chơng III Nghiên cứu tạo mô hình lọc dịch truyền đồng màng lọc MT hệ thống lọc đĩa cải tiến bền, gọn, dễ thao tác.Dịch lọc đạt tiêu chuẩn DĐVNIII độ 3.1 Xác định khả lọc màng lọc MT 3.1.1 Mở đầu 3.1.2 Kết bàn luận 3.2 Nghiªn cøu thiết kế thiết bị lọc đĩa cải tiến, phù hợp với điều kiện pha chế dịch truyền tuyến 3.2.1 Mở đầu 3.2.1 Phơng pháp tiến hành 3.2.3 Kết bàn luận Nghiªn cøu hoàn thiện quy trình kiểm tra chất lợng sản phẩm Chơng IV cải tiến mẫu đồ bao gói nâng cao chất lợng sản phẩm 4.1 Mở đầu 4.2 Nội dung phơng pháp tiến hành 4.3 Kết bµn luËn Chơng V Bớc đầu nghiên cứu thiết kế chế tạo mẫu hệ thống trang bị pha chế dà ngoại tuyến 5.1 Mở đầu 5.2 Nội dung phơng pháp tiến hành 5.3 Kết bàn luận Chơng VI Huấn luyện cán kỹ thuật, công nhân lành nghề sản xuất màng lọc lắp đặt hệ thống đồng thiết bị lọc dung dịch tiêm truyền Chơng VII Kết luận kiÕn nghÞ 7.1 KÕt luËn 7.2 KiÕn nghÞ Tài liệu tham khảo PhÇn phơ lơc B¸o c¸o tóm tắt dự án 4 6 7 9 12 12 12 14 14 15 15 15 16 17 17 17 18 20 22 21 21 23 26 Quy tr×nh kü thuËt sản xuất màng lọc dung dịch thuốc tiêm truyền Tiêu chuẩn sở màng lọc MT, nguyên liệu sản xuất màng lọc MT Bản vẽ thiết kế thiết bị đĩa lọc dung dịch tiêm truyền Bản vẽ thiết kế hộp đựng màng lọc mềm MT Sáng kiến cải tiến dây truyền sản xuất màng lọc MT Nội dung hồ sơ 1- Phiếu đăng ký kết thực dự án sản xuất thử nghiệm 2- Quyết định thành lập hội đồng KHCN cấp nhà nớc tổ chuyên gia đánh giá nghiệm thu dự án sản xuất thử nghiệm cấp nhà nớc 3- Biên đánh giá kết dự ¸n SXTN cÊp nhµ n−íc 4- B¸o c¸o tỉng kÕt dự án 5- Báo cáo tóm tắt dự án 6- Quy trình kỹ thuật sản xuất màng lọc dung dịch thuốc tiêm truyền 7- Tiêu chuẩn sở màng lọc MT, nguyên liệu sản xuất màng lọc MT 8- Bản vẽ thiết kế thiết bị đĩa lọc dung dịch tiêm truyền 9- Bản vẽ thiết kế hộp đựng màng lọc mềm MT 10- Sáng kiến cải tiến dây truyền sản xuất màng lọc MT Đặt vấn đề Xuất phát từ nhu cÇu thùc tÕ phơc vơ cho viƯc pha chÕ dung dịch tiêm truyền có chất lợng cao bệnh viện tuyến quân khu, quân đoàn Trên sở kết thực đề tài nghiên cứu khoa học cấp Bộ Quốc phòng Nghiên cứu chế tạo màng lọc mềm MT dùng lọc dung dịch tiêm truyền đà đợc nghiệm thu, áp dụng thử đạt loại xuất sắc, năm 1998 Trung tâm KN-NC dợc quân quân đội xây dựng dự án Hoàn thiện công nghệ chế tạo thiết bị lọc dịch truyền cho y tế phục vụ công tác pha chế dung dịch tiêm truyền đơn vị Dự án nhằm thực mục tiêu sau: 1- Xây dựng hoàn thiện công nghệ chế tạo màng lọc mềm MT đạt tiêu chuẩn DĐVNII tập tiêu chuẩn DĐVNIII 2- Thiết kế hoàn thiện công nghệ chế tạo thiết bị lọc đĩa 3- Mở réng sư dơng hƯ thèng läc dÞch trun míi cho sở y tế quân đội Dự án đà đợc Bộ trởng KHCN&MT phê duyệt định số 1018/ QĐ/BKHCNMT ngày 16 tháng năm 1998 Ngày 20 tháng 11 năm 1999 đà ký hợp đồng nghiên cứu khoa học phát triển công nghệ số 01-99/HĐ-DA KHCN&MT Bộ Quốc phòng với Trung tâm KN-NC dợc quân đội việc thực hiên công trình Hoàn thiện công nghệ chế tạo thiết bị lọc dịch truyền cho y tế Ngày 23 tháng năm 2001 KHCN&MT đà có công văn số 1093/BKHCNT-CN đồng ý điều chỉnh kinh phí nội dung dự án với nội dung Hoàn thiện công nghệ chế tạo màng lọc, thiết bị lọc đồng cho qui mô sản xuất phòng thí nghiệm Chơng I Tổng quan tài liệu 1.1- Vấn đề lọc độ dung dịch tiêm truyền: Dung dịch tiêm truyền (DDTT) trớc đóng vào chai lọ hay ống tiêm phải đợc lọc nhằm giữ lại tối đa tiểu phần rắn có hại tiêm vào thể, khâu quan trọng kỹ thuật bào chế Từ lâu ngời ta đà quan tâm hạn chế tiểu phần thuốc tiêm, lúc đầu tiểu phần nhìn thấy mắt Ngày nay, với phát triển công nghệ dợc phẩm yêu cầu chất lợng thuốc ngày cao, nhà bào chế đà quan tâm đến tiểu phần không nhìn thấy Theo A Lehir, thuốc tiêm bắp hay tiêm dới da tiểu phần đợc tiêu hoá hay nang hoá, ảnh hởng không lớn với thể, nhng với DDTT tĩnh mạch chúng gây nên u hạt tắc vi mao mạch Hệ thống tuần hoàn thể hệ thống kín, tiểu phần rắn lọt vào bị lu lại Các vi mao mạch thờng có đờng kính 10-12àm, nhỏ vi mao mạch phổi: 7àm, gan lách: 2-7àm Vì đa vào thuốc đợc coi đảm bảo độ kiểm tra mắt thờng vào thể theo đờng tĩnh mạch khả nhiều vi mao mạch bị tắc Nếu số lợng tiểu phần nhiều liên quan đến tỷ lệ viêm tĩnh mạch Các tai biến nặng sốc tiểu phần DDTT gặp, nhng diện chúng ảnh hởng Do ngời sản xuất DDTT phải không ngừng cải tiến phơng pháp sản xuất để nâng cao chất lợng dịch truyền có vấn đề loại tối đà tiểu phần rắn Dợc điển Anh, Mỹ yêu cầu độ chặt chẽ, TT-DT cần phải qua kiểm tra giới hạn tiểu phần Dợc điển Anh 1993 quy định tất TTDT tích từ 10ml trở lên phải tuân theo quy định giới hạn tiểu phần: Trong 1ml mẫu thử không đợc 1000 tiểu phần có kích thớc 2àm không đợc 100 tiểu phần có kích thớc 5àm Dợc điển Mỹ XXIII-1995 quy định cho DDTT: Nếu thể tích