Đánh giá độ lọc cầu thận ước đoán bằng cystatin c huyết thanh trên phụ nữ mang thai và tiền sản giật

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN HỒNG PHÚC ĐÁNH GIÁ ĐỘ LỌC CẦU THẬN ƯỚC ĐOÁN BẰNG CYSTATIN C HUYẾT THANH TRÊN PHỤ NỮ MANG THAI VÀ TIỀN SẢN GIẬT LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ Y TẾ BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN HỒNG PHÚC ĐÁNH GIÁ ĐỘ LỌC CẦU THẬN ƯỚC ĐỐN BẰNG CYSTATIN C HUYẾT THANH TRÊN PHỤ NỮ MANG THAI VÀ TIỀN SẢN GIẬT NGÀNH: KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC MÃ SỐ: 8720601 LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN THỊ LỆ TS.BS NGUYỄN ĐÌNH TUYẾN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi Các liệu trích dẫn hồn tồn trung thực Nếu thơng tin có sai thật, tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Tác giả TRẦN HOÀNG PHÚC ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT iv DANH MỤC BẢNG vi DANH MỤC HÌNH vii DANH MỤC SƠ ĐỒ vii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tăng huyết áp thai kỳ Tiền sản giật 1.2 Bệnh thận đái tháo đường thai kỳ 1.3 Bệnh thận tăng huyết áp thai kỳ 1.4 Bệnh thận thai kỳ 1.5 Các xét nghiệm chẩn đoán tiền sản giật 10 1.6 Xét nghiệm cystatin C 15 1.7 Cystatin C tiền sản giật 21 1.8 Độ lọc cầu thận ước đoán phụ nữ mang thai tiền sản giật 21 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Đối tượng nghiên cứu 23 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 23 2.3 Thiết kế nghiên cứu 23 2.4 Cỡ mẫu 23 2.5 Tiêu chuẩn chọn mẫu 24 2.6 Tổ chức thực nghiên cứu 24 iii 2.7 Các biến số nghiên cứu 26 2.8 Phân tích, xử lý số liệu đánh giá kết .30 2.9 Y đức nghiên cứu .31 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 32 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 32 3.2 Mối tương quan cystatin C, creatinin eGFR theo cơng thức ước đốn .42 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 50 4.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 50 4.2 Nồng độ cystatin C thông số xét nghiệm 51 4.3 Mối tương quan cystatin C, creatinin eGFR theo cơng thức ước đốn .60 KẾT LUẬN 64 KIẾN NGHỊ 66 TÀI LIỆU THAM KHẢO iv DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT CHỮ VIẾT TẮT DIỄN GIẢI American College of Obstetricians and Gynecologists (Hiệp hội sản phụ khoa Hoa ACOG kỳ) BVĐK Bệnh viện Đa khoa Chronic Kidney Disease - Epidemiology CKD-EPI Collaboratio (Tổ chức hợp tác dịch tễ học bệnh thận mạn) Diastolic blood pressure (Huyết áp tâm DBP trương) ĐHYD Đại học Y Dược ĐTĐ Đái tháo đường ĐTĐTK Đái tháo đường thai kỳ estimated Glomerular Filtration Rate (Độ lọc eGFR cầu thận ước đoán) GFR Glomerular Filtration Rate (Độ lọc cầu thận) HA Huyết áp HCT Hematocrit (thể tích khối hồng cầu) HGB Hemoglobin Modification of Diet in Renal Disease (biến MDRD đổi chế độ ăn bệnh thận) v measured Glomerular Filtration Rate (Độ lọc mGFR cầu thận đo phương pháp chuẩn) PLT Platelet (Số lượng tiểu cầu) RBC Red blood cell (Số lượng hồng cầu) SBP Systolic blood pressure (Huyết áp tâm thu) THA Tăng huyết áp TP HCM thành phố Hồ Chí Minh TSG Tiền sản giật Trung tâm kiểm chuẩn chất lượng xét TTKC nghiệm Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh UA Acid uric WBC White blood cell (Số lượng bạch cầu) XN Xét nghiệm vi DANH MỤC BẢNG Bảng 1 Tiêu chuẩn chẩn đoán tiền sản giật nặng Bảng Tiêu chuẩn chẩn đoán TSG Bảng Nồng độ cystatin C thể người bình thường 19 Bảng Nồng độ cystatin C theo nhóm tuổi 20 Bảng Đặc điểm tuổi tuần thai 32 Bảng Đặc điểm lâm sàng 32 Bảng 3 Đặc điểm cận lâm sàng huyết học 33 Bảng Các bất thường huyết học 34 Bảng Đặc điểm cận lâm sàng sinh hóa máu 35 Bảng Tương quan acid uric với creatinin máu với cystatin C 36 Bảng Tương quan creatinin máu cystatin C 36 Bảng Các bất thường sinh hóa máu 37 Bảng Liên quan tăng acid uric, creatinin cystatin C 38 Bảng 10 Liên quan tăng creatinin cystatin C 39 Bảng 11 Đặc điểm cận lâm sàng chức thận 40 Bảng 12 Các bất thường chức thận 41 Bảng 13 Giá trị eGFR dựa theo cơng thức ước đốn độ lọc cầu thận 42 Bảng 14 Khác biệt phương pháp ước tính eGFR 43 Bảng 15 Khác biệt phương pháp ước tính eGFR nhóm TSG 44 vii Bảng 16 Khác biệt phương pháp ước tính eGFR nhóm THA 44 Bảng 17 Khác biệt phương pháp ước tính eGFR nhóm chứng 45 Bảng 18 Tương quan phương pháp ước tính eGFR 46 Bảng 19 Bất thường eGFR 47 Bảng 20 Tương quan cystatin C với eGFR 48 Bảng 21 Tương quan creatinin với eGFR 48 Bảng 22 Tương quan acid uric với eGFR 49 DANH MỤC HÌNH Hình 1 Cấu trúc phân tử cystatin C 17 Hình Cấu trúc bậc cystatin C 17 DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ Sơ đồ nghiên cứu 26 ĐẶT VẤN ĐỀ Tiền sản giật thường gặp thai kỳ, chiếm khoảng 5-8% tất phụ nữ mang thai Tiền sản giật nguyên nhân hàng đầu gây tử vong cho bà mẹ trẻ sơ sinh toàn giới, nước phát triển có Việt Nam [2], [12] Theo phân tích Tổ chức Y tế giới, nước phát triển tỷ lệ tử vong bà mẹ 16,1%, nước châu Á tỷ lệ 9,1% [45] Hàng năm, khoảng 42% thai phụ giới tử vong tiền sản giật 15% trường hợp sinh non nguyên nhân tiền sản giật [65], [73] Sàng lọc nhóm đối tượng thai phụ có tăng huyết áp thai kỳ, từ phân loại, theo dõi nhóm TSG có biện pháp điều trị thích hợp để giảm biến chứng cho mẹ thai nhi mối quan tâm hàng đầu bác sĩ lâm sàng Rối loạn chức thận đóng vai trị trung tâm khởi phát sinh lý bệnh TSG Thận tạo chất có trọng lượng phân tử thấp creatinin, acid uric cystatin C [64] Tại Việt Nam, theo hướng dẫn điều trị Bộ Y tế [2], xét nghiệm creatinin acid uric máu trước thơng số để khảo sát tình trạng rối loạn chức thận TSG Creatinin dấu ấn sinh học sử dụng rộng rãi để đánh giá giai đoạn đầu suy thận, nồng độ creatinin tăng cao bệnh nhân bị suy thận đặc biệt với giảm đáng kể lọc cầu thận [24] Sự giãn mạch mạch máu thận gây tăng 5080% lưu lượng huyết tương thay đổi độ lọc cầu thận ước đoán (eGFR), điều khiến cho việc sử dụng creatinin huyết dấu ấn eGFR thai kỳ trở nên khó khăn [43] Một thay đổi sớm TSG hạ đường huyết, làm tăng tái hấp thu UA làm tăng nồng độ huyết UA, sử dụng phổ biến chất đánh dấu GFR theo dõi chức thận TSG Nồng độ huyết UA tăng theo mức độ nghiêm trọng TSG Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nguyễn Thị Lệ, (2007), Đánh giá độ lọc cầu thận phương pháp đo độ lọc Creatinin 24 Cystatin C huyết thanh, Luận án Tiến sĩ Y học, Đại học Y dược TP.HCM 10 Nguyễn Thị Nhật Phượng, Huỳnh Nguyễn Khánh Trang, (2010), "Giá trị tỷ lệ Protein/Creatinine nước tiểu ngẫu nhiên chẩn đốn Tiền sản giật", Y Học TP Hồ Chí Minh, 14 (1), tr 247-253 11 Phạm Quốc Toản, Hoàng Trung Vinh, Nguyễn Văn Tiến, (2015), "Khảo sát mối liên quan nồng độ Cystatin C với Creatinin huyết mức lọc cầu thận bệnh nhân đái tháo đường týp có tổn thương thận", YDược học Quân sự, 1, tr 56-61 12 Nguyễn Hữu Trung, Nguyễn Duy Tài, Võ Minh Tuấn, (2014), "Tỷ lệ yếu tố liên quan đến tiền sản giật thai phụ có nguy cao tuổi thai 2428 tuần Khoa Phụ Sản – Bệnh viện Đại học Y Dược HCM", Tạp Chí Phụ sản, 12 (4), tr 18-23 Tiếng Anh 13 Abdelhafiz A H, Brown S H, Bello A, El Nahas M, (2010), "Chronic kidney disease in older people: physiology, pathology or both?", Nephron Clin Pract, 116 (1), pp c19-24 14 Abrahamson M, Grubb A, Olafsson I, Lundwall A, (1987), "Molecular cloning and sequence analysis of cDNA coding for the precursor of the human cysteine proteinase inhibitor cystatin C", FEBS Lett, 216 (2), pp 229-233 15 ACOG, (2019), "ACOG Practice Bulletin No 202: Gestational Hypertension and Preeclampsia", Obstet Gynecol, 133 (1), pp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 16 Andersen S, Blouch K, Bialek J, Deckert M, et al, (2000), "Glomerular permselectivity in early stages of overt diabetic nephropathy", Kidney Int, 58 (5), pp 2129-2137 17 Babay Z, Al-Wakeel J, Addar M, Mittwalli A, et al, (2005), "Serum cystatin C in pregnant women: reference values, reliable and superior diagnostic accuracy", Clin Exp Obstet Gynecol, 32 (3), pp 175-179 18 Barrett A J, Fritz H, Grubb A, Isemura S, et al, (1986), "Nomenclature and classification of the proteins homologous with the cysteine-proteinase inhibitor chicken cystatin", Biochem J, 236 (1), pp 312 19 Brzin J, Popovic T, Turk V, Borchart U, et al, (1984), "Human cystatin, a new protein inhibitor of cysteine proteinases", Biochem Biophys Res Commun, 118 (1), pp 103-109 20 Camille E P, Richard J L, S Ananth Karumanchi, (2011), "Preeclampsia, a disease of the maternal endothelium: the role of antiangiogenic factors and implications for later cardiovascular disease", Circulation, 123 (24), pp 2856-2869 21 Cheung K L, Lafayette R A, (2013), "Renal physiology of pregnancy", Adv Chronic Kidney Dis, 20 (3), pp 209-214 22 Clausen J, (1961), "Proteins in normal cerebrospinal fluid not found in serum", Proc Soc Exp Biol Med, 107 pp 170-172 23 Cunningham, F G, Leveno, J K, (2014), "Hypertensive Disorders", Williams Obstetrics, pp 728-799 24 E Eiland, C Nzerue, M Faulkner, (2012), "Preeclampsia 2012", Journal of Pregnancy, 2012 pp 586578 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 25 Franceschini N, Qiu C, Barrow D A, Williams M A, (2008), "Cystatin C and preeclampsia: a case control study", Ren Fail, 30 (1), pp 89-95 26 Froissart M, Rossert J, Jacquot C, Paillard M, et al, (2005), "Predictive performance of the modification of diet in renal disease and CockcroftGault equations for estimating renal function", J Am Soc Nephrol, 16 (3), pp 763-773 27 Gogoi P, Sinha P, Gupta B, Firmal P, et al, (2019), "Neutrophil-tolymphocyte ratio and platelet indices in pre-eclampsia", Int J Gynaecol Obstet, 144 (1), pp 16-20 28 Gojaseni P, Phaopha A, Chailimpamontree W, Pajareya T, et al, (2010), "Prevalence and risk factors of microalbuminuria in Thai nondiabetic hypertensive patients", Vasc Health Risk Manag, pp 157-165 29 Gomes H, Cabral A C V, Andrade S P, Leite H V, et al, (2020), "Cystatin C as an indicator of renal damage in pre-eclampsia", Hypertens Pregnancy, 39 (3), pp 308-313 30 Gonzalez Suarez M L, Kattah A, Grande J P, Garovic V, (2019), "Renal Disorders in Pregnancy: Core Curriculum 2019", Am J Kidney Dis, 73 (1), pp 119-130 31 Grubb A, (1992), "Diagnostic value of analysis of cystatin C and protein HC in biological fluids", Clin Nephrol, 38 Suppl pp S20-27 32 Grubb A, (2011), "Cystatin C as a biomarker in kidney disease", Biomarker in kidney disease, first edition, pp 291-306 33 Grubb A, Löfberg H, (1982), "Human gamma-trace, a basic microprotein: amino acid sequence and presence in the adenohypophysis", Proc Natl Acad Sci U S A, 79 (9), pp 3024-3027 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 34 Guido Filler, Arend Bokenkamp, W Hofmam et al, (2004), "Cystatin C as a marker of GFR-History, indications, and future research", Clinical Biochemistry, 38 pp 1-8 35 Gyamlani G, Geraci S A, (2013), "Kidney disease in pregnancy: (Women's Health Series)", South Med J, 106 (9), pp 519-525 36 H.-X Guo, C.-H Wang, Z.-Q Li et al, (2012), "The application of serum cystatin C in estimating the renal function in women with preeclampsia", Reproductive Sciences, 19 (7), pp 712–717 37 Hall A, (1995), "Structural basis for the biological specificity of cystatin C Identifination of leucine in the N-terminal binding region as a selectivity- confering residue in the inhibition of mammalian cysteine peptidases", The Journal of Biological chemistry, 270 pp 5115-5121 38 Harville E W, Catov J, Lewis C E, Bibbins-Domingo K, et al, (2019), "Prepregnancy kidney function and subsequent adverse pregnancy outcomes", Pregnancy Hypertens, 15 pp 195-200 39 Inker L A, Schmid C H, Tighiouart H, Eckfeldt J H, et al, (2012), "Estimating glomerular filtration rate from serum creatinine and cystatin C", N Engl J Med, 367 (1), pp 20-29 40 Ioannis Bellos G F, Georgios Daskalakis, Nikolaos Papantoniou, Vasilios Pergialiotis, (2019), "Serum cystatin-c as predictive factor of preeclampsia: A meta-analysis of 27 observational studies", Pregnancy Hypertens, 16 pp 97-104 41 Jayaballa M, Sood S, Alahakoon I, Padmanabhan S, et al, (2015), "Microalbuminuria is a predictor of adverse pregnancy outcomes including preeclampsia", Pregnancy Hypertens, (4), pp 303-307 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 42 Jhee J H, Lee S, Park Y, Lee S E, et al, (2019), "Prediction model development of late-onset preeclampsia using machine learning-based methods", PLoS One, 14 (8), pp e0221202 43 K Sumithra, C Vibha, H L Vishwanath, (2013), "Study of Serum cystatin C in Preeclampsia", Int J Curr Res, (10), pp 2994-2996 44 Karumanchi S A, Maynard S E, Stillman I E, Epstein F H, et al, (2005), "Preeclampsia: a renal perspective", Kidney Int, 67 (6), pp 2101-2113 45 Khalid S Khan, Daniel Wojdyla, Lale Say, A Metin Gülmezoglu, et al, (2006), "WHO analysis of causes of maternal death: a systematic review", The Lancet, 367 pp 1066-1074 46 Khaliq O P, Konoshita T, Moodley J, Naicker T, (2018), "The role of uric acid in preeclampsia: is uric acid a causative factor or a sign of preeclampsia?", Current hypertension reports, 20 (9), pp 80 47 Kintiraki E, Papakatsika S, Kotronis G, Goulis D G, et al, (2015), "Pregnancy-Induced hypertension", Hormones (Athens), 14 (2), pp 211223 48 Knight E L, Verhave J C, Spiegelman D, Hillege H L, et al, (2004), "Factors influencing serum cystatin C levels other than renal function and the impact on renal function measurement", Kidney Int, 65 (4), pp 14161421 49 Kolodziejczyk R, Michalska K, Hernandez-Santoyo A, Wahlbom M, et al, (2010), "Crystal structure of human cystatin C stabilized against amyloid formation", Febs j, 277 (7), pp 1726-1737 50 Koratala A, Bhattacharya D, Kazory A, (2017), "Chronic Kidney Disease in Pregnancy", South Med J, 110 (9), pp 578-585 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 51 Kreepala C, Srila-On A, Kitporntheranunt M, Anakkamatee W, et al, (2019), "The Association Between GFR Evaluated by Serum Cystatin C and Proteinuria During Pregnancy", Kidney Int Rep, (6), pp 854-863 52 Kristensen K, Larsson I, Hansson S R, (2007), "Increased cystatin C expression in the pre-eclamptic placenta", Mol Hum Reprod, 13 (3), pp 189-195 53 Kumaresan R, Giri P, (2011), "A comparison of serum cystatin C and creatinine with glomerular filtration rate in Indian patients with chronic kidney disease", Oman Med J, 26 (6), pp 421-425 54 Kyhse-Andersen J, Schmidt C, Nordin G, Andersson B, et al, (1994), "Serum cystatin C, determined by a rapid, automated particle-enhanced turbidimetric method, is a better marker than serum creatinine for glomerular filtration rate", Clin Chem, 40 (10), pp 1921-1926 55 L Wei, X Ye, X Pei, J Wu, et al, (2015), "Diagnostic accuracy of serum cystatin C in chronic kidney disease: a meta-analysis", Clin Nephrol, 84 (2), pp 86-94 56 Lafayette R, (2005), "The kidney in preeclampsia", Kidney Int, 67 (3), pp 1194-1203 57 Le T M, Nguyen L H, Phan N L, Le D D, et al, (2019), "Maternal serum uric acid concentration and pregnancy outcomes in women with preeclampsia/eclampsia", Int J Gynaecol Obstet, 144 (1), pp 21-26 58 Levey A S, Stevens L A, Schmid C H, Zhang Y L, et al, (2009), "A new equation to estimate glomerular filtration rate", Ann Intern Med, 150 (9), pp 604-612 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 59 Lopes van Balen V A, van Gansewinkel T A G, de Haas S, Spaan J J, et al, (2019), "Maternal kidney function during pregnancy: systematic review and meta-analysis", Ultrasound Obstet Gynecol, 54 (3), pp 297-307 60 Männistö T, Mendola P, Vääräsmäki M, Järvelin M R, et al, (2013), "Elevated blood pressure in pregnancy and subsequent chronic disease risk", Circulation, 127 (6), pp 681-690 61 Mathew B C, Biju R S, Thapalia N, (2005), "An overview of electrochemiluminescent (ECL) technology in laboratory investigations", Kathmandu Univ Med J (KUMJ), (1), pp 91-93 62 Nair A, Savitha C, (2017), "Estimation of Serum Uric Acid as an Indicator of Severity of Preeclampsia and Perinatal Outcome", J Obstet Gynaecol India, 67 (2), pp 109-118 63 National Kidney Foundation, (2002), "K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification", Am J Kidney Dis, 39 (2 Suppl 1), pp S1-266 64 Niraula A, Lamsal M, Baral N, Majhi S, et al, (2017), "Cystatin-C as a Marker for Renal Impairment in Preeclampsia", J Biomark, 2017 pp 7406959 65 Noris M, Perico N, Remuzzi G, (2005), "Mechanisms of disease: preeclampsia", Nat Clin Pract Nephrol, (2), pp 98-114 66 Novakov Mikic A, Cabarkapa V, Nikolic A, Maric D, et al, (2012), "Cystatin C in pre-eclampsia", J Matern Fetal Neonatal Med, 25 (7), pp 961-965 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 67 Olafsson I, (1995), "The human cystatin C gene promoter: functional analysis and identification of heterogeneous mRNA", Scand J Clin Lab Invest, 55 (7), pp 597-607 68 Onopiuk A, Tokarzewicz A, Gorodkiewicz E, (2015), "Cystatin C: a kidney function biomarker", Adv Clin Chem, 68 pp 57-69 69 Padma Y, Aparna V B, Kalpana B, Ritika V, et al, (2013), "Renal markers in normal and hypertensive disorders of pregnancy in Indian women: a pilot study", Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol, (4), pp 514-520 70 Powe C E, Thadhani R, (2011), "Diabetes and the kidney in pregnancy", Semin Nephrol, 31 (1), pp 59-69 71 Powers R W, Bodnar L M, Ness R B, Cooper K M, et al, (2006), "Uric acid concentrations in early pregnancy among preeclamptic women with gestational hyperuricemia at delivery", Am J Obstet Gynecol, 194 (1), pp 160 72 Randers E, Erlandsen E J, (1999), "Serum cystatin C as an endogenous marker of the renal function-a review", Clin Chem Lab Med, 37 (4), pp 389-395 73 Roberts JM, Pearson GD, Cutler JA, Lindheimer MD, (2003), "Summary of the NHLBI working group on research on hypertension during pregnancy", Hypertens Pregnancy, 22 pp 109-127 74 Sanders C L, Lucas M J, (2001), "Renal disease in pregnancy", Obstet Gynecol Clin North Am, 28 (3), pp 593-600, vii 75 Siddiqui I A, Jaleel A, Kadri H M, Saeed W A, et al, (2011), "Iron status parameters in preeclamptic women", Arch Gynecol Obstet, 284 (3), pp 587-591 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 76 Stevens L A, Coresh J, Schmid C H, Feldman H I, et al, (2008), "Estimating GFR using serum cystatin C alone and in combination with serum creatinine: a pooled analysis of 3,418 individuals with CKD", Am J Kidney Dis, 51 (3), pp 395-406 77 Stevens L A, Manzi J, Levey A S, Chen J, et al, (2007), "Impact of creatinine calibration on performance of GFR estimating equations in a pooled individual patient database", Am J Kidney Dis, 50 (1), pp 21-35 78 Sun Y, Jiang T, Zeng Z, Chen P, (2010), "Performance evaluation of a particle-enhanced turbidimetric cystatin C assay using the Abbott Aeroset analyser and assessment of cystatin C-based equations for estimating glomerular filtration rate in chronic kidney disease", Nephrol Dial Transplant, 25 (5), pp 1489-1496 79 Thadhani R I, Maynard S E, (2016), "Renal and urinary tract physiology in normal pregnancy", Glassock RJ 80 Uchida K, Gotoh A, (2002), "Measurement of cystatin-C and creatinine in urine", Clin Chim Acta, 323 (1-2), pp 121-128 81 Veerbeek J H, Hermes W, Breimer A Y, van Rijn B B, et al, (2015), "Cardiovascular disease risk factors after early-onset preeclampsia, lateonset preeclampsia, and pregnancy-induced hypertension", Hypertension, 65 (3), pp 600-606 82 Warfel A H, Cardozo C, Yoo O H, Zucker-Franklin D, (1991), "Cystatin C and cathepsin B production by alveolar macrophages from smokers and nonsmokers", J Leukoc Biol, 49 (1), pp 41-47 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 83 Weinstein L, (1985), "Preeclampsia/eclampsia with hemolysis, elevated liver enzymes, and thrombocytopenia," Obstet Gynecol, 66 (5), pp 657660 84 White C A, Rule A D, Collier C P, Akbari A, et al, (2011), "The impact of interlaboratory differences in cystatin C assay measurement on glomerular filtration rate estimation", Clin J Am Soc Nephrol, (9), pp 2150-2156 85 Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, et al, (2018), "2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension", Eur Heart J, 39 (33), pp 3021-3104 86 Z Yong, X Pei, B Zhu, H Yuan, et al, (2017), "Predictive value of serum cystatin C for acute kidney injury in adults: a meta-analysis of prospective cohort trials", Sci Rep, (2017), pp 41012 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Bà! Tơi tên: Trần Hồng Phúc Là học viên lớp Cao học Kỹ thuật Xét nghiệm Y học khóa 2019-2021, Trường Đại học Y Dược TP HCM Tôi viết thông tin gửi đến Bà với mong muốn mời Bà tham gia nghiên cứu với tên gọi “Đánh giá độ lọc cầu thận ước đoán Cystatin C huyết phụ nữ mang thai tiền sản giật” Nghiên cứu viên chính: CN TRẦN HOÀNG PHÚC Người hướng dẫn: PGS.TS.BS NGUYỄN THỊ LỆ TS.BS NGUYỄN ĐÌNH TUYẾN Nhà tài trợ: Khơng Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích nghiên cứu gì? Đánh giá độ lọc cầu thận ước đoán Cystatin C huyết phụ nữ mang thai tiền sản giật Cách tiến hành nghiên cứu? Khi tham gia nghiên cứu này, chúng tơi có đặt câu hỏi liên quan đến số thông tin tiền sử, bệnh sử trước Bà câu hỏi soạn sẵn, 05 – 10 phút cho vấn Chúng xin phép xin mẫu máu dư Bà làm thêm xét nghiệm Cystatin C mẫu nước tiểu dư để làm thêm xét nghiệm Creatinin niệu Microalbumin, Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh chi phí thực xét nghiệm Cystatin C, Microalbumin Creatinin niệu vào khoảng 150.000 đồng nghiên cứu viên chi trả Do đó, khơng có can thiệp hay tác động có hại đến Bà Khi tham gia nghiên cứu có lợi ích gì? Khi đồng ý tham gia nghiên cứu, Bà khơng cảm nhận lợi ích cách trực tiếp cho thân Tuy nhiên, thơng tin mà thu thập cung cấp chứng khoa học để giúp sàng lọc đánh giá tình trạng độ lọc cầu thận Bà, nguy biến chứng thai kỳ để có tư vấn phù hợp sau Tham gia nghiên cứu Bà tầm sốt thêm xét nghiệm Cystatin C, Creatinin niệu Microalbumin Nguy bất lợi Khi tham gia nghiên cứu này, Bà khơng chịu tác hại từ nghiên cứu Tuy nhiên, Bà có thắc mắc nghiên cứu liên hệ trực tiếp lúc nào, 05-10 phút hỏi số câu hỏi trao đổi Mọi vấn đề thắc mắc thông tin nghiên cứu, xin gọi cho để hỗ trợ: CN Trần Hoàng Phúc, SĐT: 0817218858 PGS.TS Nguyễn Thị Lệ, SĐT: 0903311507 TS Nguyễn Đình Tuyến, SĐT: 0934929277 Các thơng tin người tham gia nghiên cứu có bảo mật khơng? Tất thơng tin thu thập mã hóa giữ bí mật tuyệt đối, có nghiên cứu viên tiếp cận thơng tin phục vụ cho mục đích nghiên cứu mà khơng mục đích khác Các câu hỏi trả lời hoàn tất niêm phong sau q trình nghiên cứu hồn tất Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Người tham gia nghiên cứu thay đổi định rút khỏi nghiên cứu khơng? Được Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu cảm thấy không an tâm Và việc rút khỏi nghiên cứu không bị trở ngại khơng ảnh hưởng đến chất lượng chẩn đốn, chăm sóc điều trị Bà CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận Bà đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Bà Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU HÀNH CHÁNH Số nhập viện: Ngày nhập viện: / / Họ tên (viết tắt tên): Năm sinh: Thành phố/ Tỉnh: Nghề nghiệp: ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG Dấu hiệu sinh tồn: Mạch: ……… nhịp/phút Huyết áp: …./… mmHg Nhịp thở: …… lần/phút Nhiệt độ: … 0C Cân nặng: …… kg Chiều cao: … cm TIỀN CĂN Tiền Có Khơng Tăng huyết áp   Đái tháo đường   Suy tim   Bệnh thận   Bệnh lý nội khoa khác:     Bệnh lý ác tính ( .) Khảo sát số liệu chưa phân nhóm: Loại số liệu Ure (mmol/L) Creatinin máu (µmol/L) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Kết Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Acid uric (UA) (µmol/L) Protein niệu (mg/dL) Số lượng bạch cầu (WBC) (109/L) Số lượng hồng cầu (RBC) (1012/L) Số lượng tiểu cầu (PLT) (109/L) Hemoglobin (HGB) (g/dL) Hematocrit (HCT) (%) Khảo sát số liệu phân nhóm: Loại số liệu Cystatin C (mg/L) Microalbumin niệu (mg/L) Creatinin niệu (mg/dL) Tỷ lệ Microalbumin/Creatinin niệu (ACR) eGFR (ml/phút/1.73 m2) tính theo Creatinin eGFR (ml/phút/1.73 m2) tính theo MDRD eGFR (ml/phút/1.73 m2) tính theo Cystatin C eGFR (ml/phút/1.73 m2) tính theo Cystatin C Creatinin Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Kết