Luận án tiến sĩ kinh tế nâng cao năng lực cạnh tranh của doanh nghiệp dược phẩm việt nam trong điều kiện hội nhập quốc tế

LỜI CẢM ƠN Trong thời gian thực cơng trình nghiên cứu, nhận nhiều giúp đỡ, đóng góp ý kiến bảo tận tình Thầy, Cô, bạn bè đồng nghiệp đơn vị liên quan đến trình nghiên cứu Luận án Tôi xin trân trọng cảm ơn Bộ Giáo dục Đào tạo, Bộ Kế hoạch Đầu tư, Viện Nghiên cứu quản lý kinh tế Trung ương quan hữu quan tạo điều kiện cho tơi hồn thành luận án Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc đến hai giáo viên hướng dẫn TS Trần Kim Hào TS Hồng Xn Hịa, thầy tận tình hướng dẫn, bảo giúp đỡ tơi suốt q trình thực hồn thành luận án Tôi xin chân thành cảm ơn đến Thầy, Cô, cán Viện Nghiên cứu quản lý kinh tế Trung ương, Tổ môn Quản lý kinh tế cán Trung tâm tư vấn, đào tạo thông tin tư liệu giúp đỡ tơi suốt q trình thực luận án Tơi xin chân thành cảm ơn thầy cô hội đồng bảo vệ chuyên đề, bảo vệ luận án thầy cô phản biện độc lập dành thời gian quý báu để đọc định hướng nhiều nội dung giúp tơi hồn thiện luận án Tơi xin tỏ lịng biết ơn tới gia đình ln tin tưởng, ủng hộ, động viên, khích lệ tơi đường học tập nghiên cứu Hà Nội, ngày 06 tháng 01 năm 2022 Nghiên cứu sinh Nguyễn Quang Hưng i MỤC LỤC MỤC LỤC i DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT v DANH MỤC BẢNG vii DANH MỤC HÌNH viii MỞ ĐẦU Chương 1: TỔNG QUAN CÁC CƠNG TRÌNH VÀ HƯỚNG NGHIÊN CỨU CỦA LUẬN ÁN 1.1 TỔNG QUAN CÁC CÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU CĨ LIÊN QUAN ĐẾN NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM 1.1.1 Các công trình nghiên cứu ngồi nước 1.1.2 Các cơng trình nghiên cứu nước 12 1.1.3 Khoảng trống nghiên cứu 18 1.2 HƯỚNG NGHIÊN CỨU CỦA LUẬN ÁN 19 1.2.1 Mục tiêu nghiên cứu 19 1.2.2 Câu hỏi nghiên cứu 19 1.2.3 Đối tượng phạm vi nghiên cứu 20 1.2.4 Cách tiếp cận khung phân tích 21 1.2.5 Phương pháp nghiên cứu 23 Chương 2: CƠ SỞ LÝ LUẬN VÀ KINH NGHIỆM QUỐC TẾ VỀ NÂNG CAO NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM TRONG ĐIỀU KIỆN HỘI NHẬP QUỐC TẾ 27 2.1 CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM 27 2.1.1 Khái niệm doanh nghiệp dược phẩm 27 2.1.2 Đặc điểm doanh nghiệp dược phẩm 27 ii 2.2 CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM TRONG ĐIỀU KIỆN HỘI NHẬP QUỐC TẾ 29 2.2.1 Khái niệm lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm 29 2.2.2 Biểu lực cạnh tranh phương thức nâng cao lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm 30 2.2.3 Năng lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm điều kiện hội nhập quốc tế 34 2.3 CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM 35 2.3.1 Các yếu tố bên doanh nghiệp 35 2.3.2 Các nhân tố bên doanh nghiệp 36 2.4 KINH NGHIỆM QUỐC TẾ VỀ NÂNG CAO NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM VÀ BÀI HỌC CHO VIỆT NAM 41 2.4.1 Kinh nghiệm số quốc gia nâng cao lực cạnh tranh cho doanh nghiệp dược phẩm 41 2.4.2 Kinh nghiệm số doanh nghiệp dược phẩm giới nâng cao lực cạnh tranh 44 2.4.3 Bài học cho nâng cao lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam 47 Chương 3: THỰC TRẠNG NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM VIỆT NAM TRONG ĐIỀU KIỆN HỘI NHẬP QUỐC TẾ 50 3.1 THỰC TRẠNG PHÁT TRIỂN DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM VIỆT NAM 50 3.1.1 Lược sử hình thành doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam 50 3.1.2 Số lượng doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam 51 3.1.3 Sản phẩm chủ lực doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam 55 iii 3.2 THỰC TRẠNG NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM VIỆT NAM TRONG ĐIỀU KIỆN HỘI NHẬP QUỐC TẾ 55 3.2.1 Năng lực chiếm lĩnh mở rộng thị trường 55 3.2.2 Năng lực tối ưu hóa đặc tính sản phẩm 65 3.2.3 Năng lực trì nâng cao hiệu sản xuất kinh doanh 71 3.3 CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM VIỆT NAM 76 3.3.1 Nhóm yếu tố bên doanh nghiệp 76 3.3.2 Nhóm nhân tố bên doanh nghiệp 88 3.4 ĐÁNH GIÁ CHUNG VỀ NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM VIỆT NAM TRONG ĐIỀU KIỆN HỘI NHẬP QUỐC TẾ 107 3.4.1 Những kết đạt 107 3.4.2 Những hạn chế, yếu 110 3.4.3 Nguyên nhân hạn chế, yếu 112 Chương 4: GIẢI PHÁP NÂNG CAO NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM VIỆT NAM TRONG ĐIỀU KIỆN HỘI NHẬP QUỐC TẾ 116 4.1 BỐI CẢNH VÀ ĐỊNH HƯỚNG NÂNG CAO NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM VIỆT NAM TRONG ĐIỀU KIỆN HỘI NHẬP QUỐC TẾ 116 4.1.1 Bối cảnh liên quan đến nâng cao lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam điều kiện hội nhập quốc tế 116 4.1.2 Định hướng nâng cao lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam điều kiện hội nhập quốc tế 122 iv 4.2 GIẢI PHÁP NÂNG CAO NĂNG LỰC CẠNH TRANH CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM VIỆT NAM THÍCH ỨNG VỚI ĐIỀU KIỆN HỘI NHẬP QUỐC TẾ 131 4.2.1 Nhóm giải pháp doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam 131 4.2.2 Nhóm giải pháp Nhà nước 135 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 142 TÀI LIỆU THAM KHẢO 145 CÁC CƠNG TRÌNH CĨ LIÊN ĐẾN LUẬN ÁN 152 PHỤ LỤC 153 v DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT Từ viết tắt Nghĩa tiếng Việt APEC Diễn đàn Hợp tác kinh tế châu Á – Thái Bình Dương (Asia-Pacific Economic Cooperation) ASEAN Hiệp hội quốc gia Đông Nam Á (Association of Southeast Asian Nation) ASEM Diễn đàn Hợp tác Á – Âu (Asia-Europe Meeting) CIEM Viện Nghiên cứu quản lý kinh tế Trung ương (Central Institute for Economic Management) ĐHĐCĐ Đại Hội đồng Cổ đông DNDP Doanh nghiệp dược phẩm DNNVV Doanh nghiệp nhỏ vừa EU Liên minh châu Âu (European Union) FDI Đầu tư trực tiếp nước (Foreign Direct Investment) FTA Hiệp định Thương mại tự (Free Trade Agreement) GDP Thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practice) GLP Hệ thống an tồn phịng thí nghiệm (Good Laboratory Practice) GMP Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practice) GPP Thực hành tốt quản lý nhà thuốc (Good Pharmacy Practice) GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc (Good Storage Practice) HĐQT Hội đồng quản trị vi HNQT Hội nhập quốc tế HQKD Hiệu kinh doanh LTCT Lợi cạnh tranh NLCT Năng lực cạnh tranh OECD Tổ chức Hợp tác phát triển Kinh tế (Organization for Economic Cooperation and Development) R&D Nghiên cứu phát triển (Research and Development) ROA Tỷ suất lợi nhuận tài sản (Return on Assets) ROE Tỷ suất lợi nhuận vốn chủ sở hữu (Return On Equity) ROS Tỷ suất lợi nhuận doanh thu (Return On Sales) UNIDO Tổ chức Phát triển công nghiệp Liên hợp quốc (United Nations Industrial Development Organization) VN Việt Nam WHO Tổ chức Y tế giới (World Heath Organization) WTO Tổ chức Thương mại giới (World Trade Organization) vii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Danh sách doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam chọn để thu thập thông tin phục vụ nghiên cứu 24 Bảng 3.1: Số lượng doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam phân theo số sở đạt chuẩn GMP năm 2021 53 Bảng 3.2 Một số doanh nghiệp nhập dược phẩm đạt cao năm 2019 58 Bảng 3.3 Bảng tổng hợp giá trị trúng thầu thuốc năm 2020 sở y tế thực theo thông tư 15/2019/TT-BYT 59 Bảng 3.4 Một số doanh nghiệp xuất dược phẩm đạt cao năm 2019 63 Bảng 3.5 Danh sách công ty đạt chứng nhận EU-GMP, Japan-GMP thời điểm 13 tháng 7/2021 66 Bảng 3.6: Số lượng sản phẩm thuốc nước công nhận tương đương sinh học giai đoạn 2012 - 2021 67 Bảng 3.7: Sản phẩm tiêu biểu công ty dược phẩm Việt Nam sản xuất 69 Bảng 3.8: Một số chí tiêu tài chính doanh nghiệp sản thuốc hóa dược, dược liệu 72 Bảng 3.9: Tổng hợp nhà máy sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP đến 13 tháng năm 2021 81 Bảng 3.10: Năng lực thiết bị cơng nghệ điển hình số DNDP 82 Bảng 3.11: Năng lực nguồn nhân lực số DNDP Việt Nam 86 Bảng 3.12 Nhóm doanh nghiệp nước ngồi có doanh thu (trúng thầu thuốc) lớn Việt Nam năm 2020 89 Bảng 3.13: Một số văn pháp luật quy định dược phẩm 92 Bảng 3.14: Nhân lực dược ngành y tế 99 Bảng 3.15: Nhận định chiều hướng ảnh hưởng cam kết quốc tế lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam (%) 107 viii DANH MỤC HÌNH Hình 1.1: Khung phân tích lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm 22 Hình 3.1 Số doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam có hoạt động sản xuất thuốc, hóa dược dược liệu 52 Hình 3.2: Số lượng doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam có chứng nhận nguyên tắc GMP giai đoạn 2015 – 2021 54 Hình 3.3 Doanh thu doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam có hoạt động sản xuất thuốc, hóa dược dược liệu 56 Hình 3.4: Kim ngạch nhập dược phẩm vào Việt Nam (triệu USD) 57 Hình 3.5: Kim ngạch xuất dược phẩm Việt Nam (triệu USD) 62 Hình 3.6: Ý kiến đánh giá cán bộ, chuyên gia doanh nghiệp lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam 64 Hình 3.7 Tỷ suất lợi nhuận tổng tài sản doanh nghiệp số ngành kinh tế 73 Hình 3.8: Tỷ suất lợi nhuận doanh thu doanh nghiệp số ngành kinh tế 74 Hình 3.9 Kim ngạch nhập nguyên phụ liệu dược Việt Nam 76 Hình 3.10: Ý kiến đối tượng điều tra mức độ ảnh hưởng yếu tố quản trị doanh nghiệp đến lực cạnh tranh doanh nghiệp dược 78 Hình 3.11: Doanh nghiệp sản xuất thuốc, hóa dược, dược liệu theo quy mơ vốn thời điểm 31/12/2019 79 Hình 3.12 Vốn sản xuất kinh doanh giá trị tài sản cố định đầu tư dài hạn doanh nghiệp dược phẩm 80 ix Hình 3.13: Ý kiến đối tượng điều tra mức độ ảnh hưởng yếu tố nguồn lực tài chính đến lực cạnh tranh doanh nghiệp dược 81 Hình 3.14: Quy mô lao động doanh nghiệp sản xuất thuốc, hóa dược, dược liệu 84 Hình 3.15: Quy mơ doanh nghiệp dược phẩm theo lao động năm 2019 85 Hình 3.16: Ý kiến đối tượng điều tra mức độ ảnh hưởng yếu tố nguồn nhân lực đến lực cạnh tranh doanh nghiệp dược 87 Hình 3.17: Tỷ trọng kim ngạch nhập dược phẩm Việt Nam giai đoạn 2011 - 2020 (%) theo quốc gia 90 Hình 3.18: Thứ hạng mơi trường kinh doanh Việt Nam số quốc gia có nhiều cơng ty dược nhập vào Việt Nam 91 Hình 3.19: Ý kiến đối tượng điều tra ảnh hưởng vai trò tạo dựng hành lang pháp lý đến lực cạnh tranh doanh nghiệp dược 95 Hình 3.20: Ý kiến đối tượng điều tra ảnh hưởng vai trò tạo tiền đề cho pháp triển đến lực cạnh tranh doanh nghiệp dược 101 152 CÁC CƠNG TRÌNH CĨ LIÊN ĐẾN LUẬN ÁN Nguyễn Quang Hưng (2015), “Kinh nghiệm phát triển ngành dược số nước giới”, Tạp chí Quản lý kinh tế, (66), tr 79-81 Nguyễn Quang Hưng (2019), “Giải pháp tăng cường hợp tác nhà nước, nhà doanh nghiệp, nhà khoa học, nhà nông phát triển dược liệu Việt Nam”, Tạp chí Công Thương, (2), tr 216-219 Nguyễn Quang Hưng (2019), “Một số giải pháp phát triển ngành cơng nghiệp dược phẩm Việt Nam”, Tạp chí Kinh tế Dự báo, (8), tr 28-30 Nguyễn Quang Hưng (2019), “Về thể chế kinh tế thị trường với ngành dược phẩm Việt Nam điều kiện hội nhập kinh tế quốc tế”, Kỷ yếu hội thảo khoa học Trường Đại học Kinh doanh Công nghệ Hà Nội, Nhà Xuất Bản Lao động – Xã hội, tr 117-125 153 PHỤ LỤC Phụ lục BẢNG THU THẬP THÔNG TIN CÁN BỘ, CHUYÊN GIA VÀ DOANH NGHIỆP BẢNG THU THẬP THÔNG TIN (Phục vụ nghiên cứu lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm) Câu Theo ông bà, cam kết hội nhập kinh tế quốc tế vừa qua Việt Nam ảnh hưởng đến cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam? Mức ảnh hưởng Các cam kết Rất thuận lợi Thuận lợi Bình thường Khó khăn Rất khó khăn Cam kết thuế Cam kết phi thuế quan Cam kết phân phối Cam kết sở hữu trí tuệ Câu Theo ông bà lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam so với doanh nghiệp dược nước thị trường nước thị trường nước ngoài? Rất mạnh Tại thị trường nước Tại thị trường nước Mạnh Ngang Yếu Rất yếu 154 Câu Các yếu tố nội doanh nghiệp nêu sau đây, ảnh hưởng đến lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam? Mức độ ảnh hưởng: Yếu tố Rất tốt Tốt Bình Chưa thường tốt Rất chưa tốt Tổ chức quản trị doanh nghiệp Nguồn lực tài Tiếp cận đổi cơng nghệ Nguồn nhân lực Câu Ông bà đánh giá Nhà nước thực vai trò việc hỗ trợ nâng cao lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam thời gian qua? Mức độ thực Vai trò Rất tốt Tốt Bình Chưa thường tốt Rất chưa tốt Tạo hành lang pháp lý Điều tiết, định hướng phát triển Tạo tiền đề cho phát triển Khuyến khích phát triển Câu Trong giai đoạn tới, để nâng cao lực cạnh tranh, doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam nên có giải pháp gì? Câu Trong giai đoạn tới, để giúp nâng cao lực cạnh tranh doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam, Nhà nước nên làm gì? 155 Phụ lục DANH SÁCH CÁC DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM CÓ CƠ SỞ ĐẠT TIÊU CHUẨN GMP (ngày 13 tháng năm 2021) TT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 Tên doanh nghiệp Công ty cổ phần 23 tháng Công ty cổ phần Công nghệ Cao Traphaco (Traphaco-CNC) Công ty cổ phần công nghệ Lavitec Công ty cổ phần Công nghệ sinh học - Dược phẩm ICA Công ty cổ phần công nghệ sinh phẩm Nam Việt Công ty cổ phần đông nam dược Trường Sơn Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định Cơng ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An Công ty Cổ phần Dược - Vật tư y tế Quảng Ninh Công ty Cổ phần Dược APIMED Công ty cổ phần Dược Becamex Công ty cổ phần dược Đồng Nai Công ty cổ phần Dược Khoa Công ty cổ phần dược liệu Bông sen vàng Công ty cổ phần dược liệu Trường Xuân Công ty cổ phần dược liệu Việt Nam Công ty cổ phần dược Medipharco Công ty cổ phần Dược Minh Hải Công ty cổ phần dược mỹ phẩm CVI Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam Công ty cổ phần Dược OPC Bắc Giang Công ty cổ phần Dược phẩm 2/9 Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A Công ty cổ phần dược phẩm Amtex Pharma Số sở đạt GMP (cơ sở) 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 156 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên Công ty cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh Công ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre Công ty cổ phần dược phẩm Bidopharma USA - Chi nhánh Long An Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao ABIPHA Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic Công ty cổ phần Dược phẩm Euvipharm Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nam Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây Công ty cổ phần Dược phẩm Hải Phịng Cơng ty cổ phần Dược phẩm Hoa Việt Công ty cổ phần Dược phẩm Khang Minh Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hịa Cơng ty cổ phần dược phẩm Medzavy Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC - Nhà máy Dược phẩm OPC Bình Dương Cơng ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm Công ty cổ phần dược phẩm PQA Công ty cổ phần dược phẩm QD-MELIPHAR Công ty cổ phần Dược phẩm Quảng Bình Cơng ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim Công ty Cổ phần Dược phẩm Thành Phát Công ty cổ phần dược phẩm Thiết bị y tế Hà Nội Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha - Chi nhánh Bình Dương Cơng ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ Bình Dương 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 157 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm Công ty cổ phần Dược phẩm TW 25 Công ty Cổ phần Dược phẩm Sinh học Y tế Công ty Cổ phần dược phẩm Việt (Đông Dược Việt) Công ty Cổ phần Dược phẩm Vimedimex Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar Công ty cổ phần Dược phẩm Yên Bái Công ty cổ phần dược Phúc Vinh Công ty cổ phần dược quốc tế Tùng Lộc Công ty Cổ phần Dược Trung ương Công ty cổ phần Dược Vật tư Y tế Bình Thuận Công ty cổ phần Dược Vacopharm Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hà Nam Công ty cổ phần Dược Vật tư Y tế Thái Bình Cơng ty cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar Cơng ty cổ phần Hóa Dược Việt Nam Cơng ty cổ phần Huro Probiotics Công ty cổ phần IVC Công ty cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge France Việt Nam Công ty cổ phần sản xuất - thương mại Dược phẩm Đông Nam Công ty cổ phần sản xuất dược liệu Trung ương 28 Công ty cổ phần Sao Thái Dương - Chi nhánh Hà Nam Công ty cổ phần tập đồn Merap Cơng ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh Công ty cổ phần thương mại Dược vật tư y tế Khải Hà Công ty Cổ phần US Pharma USA Công ty cổ phần Vắc xin Sinh phẩm Nha Trang Công ty cổ phần Xuất nhập Y tế Domesco Công ty dược phẩm thương mại Phương Đông (TNHH) Công ty Liên doanh Dược phẩm Mebiphar - Austrapharm Công ty ROUSSEL Việt Nam Công ty TNHH Đông dược An Triệu 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 158 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 Công ty TNHH Đông Dược Phúc Hưng Công ty TNHH Đông Dược Xuân Quang Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Linh Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long Công ty TNHH DRP Inter Công ty TNHH Dược phẩm - Dược liệu OPODIS Công ty TNHH dược phẩm An Lạc - Nhà máy sản xuất Công ty TNHH dược phẩm BV pharma Công ty TNHH Dược phẩm Detapham Công ty TNHH dược phẩm dược liệu Mộc Hoa Tràm Công ty TNHH Dược phẩm Fito Pharma Công ty TNHH dược phẩm Hà Thành Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Linh Công ty TNHH dược phẩm Nam Việt - Xưởng sản xuất thuốc Công ty TNHH Dược phẩm Nasaki Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Nhất Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam Công ty TNHH Dược phẩm Quế Lâm Công ty TNHH Dược phẩm Sài Gịn – Chi nhánh Bình Dương Cơng ty TNHH Dược phẩm Tam Long Công ty TNHH dược phẩm Thiên Ân Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC Công ty TNHH Dược phẩm trang thiết bị y tế Hoàng Đức Công ty TNHH Dược phẩm Việt Phúc Công ty TNHH Dược thảo Hồng Thành Cơng ty TNHH Hasan - Dermapharm Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm Công ty TNHH MTV 120 Armephaco Công ty TNHH MTV Dược Phẩm 150 Cophavina Công ty TNHH MTV Dược phẩm OPC Bình Dương Cơng ty TNHH MTV Dược phẩm Phước Sanh Pharma 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 159 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 Công ty TNHH MTV Dược Sài Gịn Cơng ty TNHH MTV Traphacosapa Cơng ty TNHH MTV Vắc xin Sinh phẩm số Công ty TNHH Nippon Chemiphar Việt Nam Công ty TNHH sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Nanogen Lâm Đồng Công ty TNHH sản xuất thương mại Dược phẩm Thành Nam Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Công ty TNHH Thanh Thảo Công ty TNHH Thiên Dược Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên Công ty TNHH Vạn Xuân Công ty cổ phần Dược Danapha Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng Công ty cổ phần dược mỹ phẩm May Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm Công ty cổ phần Dược phẩm Am vi Công ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long Công ty cổ phần Dược phẩm Medisun Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân Công ty cổ phần Dược phẩm OPV Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông Công ty cổ phần Dược phẩm SaVi Công ty cổ phần Dược phẩm Tenamyd Công ty cổ phần Dược phẩm TIPHARCO Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 25 Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Công ty cổ phần Dược phẩm Trường Thọ Công ty cổ phần Dược phẩm VCP 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 160 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc Công ty cổ phần S.P.M Công ty cổ phần Sinh Học Dược phẩm Ba Đình Cơng ty Cổ phần Y học Rạng Đông Công ty liên doanh Meyer-BPC Công ty TNHH BRV Healthcare Công ty TNHH Dược phẩm Allomed Công ty TNHH Dược phẩm Glomed Công ty TNHH Mekophar Công ty TNHH MTV Vắc xin Pasteur Đà Lạt Công ty TNHH Nam Dược Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Công ty cổ phần Dược S Pharm Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex Công ty cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương Công ty cổ phần Pymepharco Công ty Cổ phần Trust Farma Quốc tế Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y tế Thanh Hóa Cơng ty TNHH liên doanh Stellapharm Công ty cổ phần Dược Hậu Giang Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm 2 2 2 2 2 3 3 3 4 5 Nguồn: Tổng hợp từ số liệu thống kê Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế 161 Phụ lục THÔNG TIN VỀ MỘT SỐ DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM NƯỚC NGOÀI Phụ lục 3a Doanh thu, lợi nhuận Công ty Dược phẩm Thượng Hải Đơn vị tính: 1.000.000 RMB Khoản Năm Năm Năm Năm Năm Năm Năm mục 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Doanh 78.223 92.399 105.517 120.765 130.847 158.237 187.000 thu Lợi 2.067 2.161 2.530 3.829 4.057 46.540 5.342 nhuận Nguồn: http://www.sphchina.com/investor_relations/financial_report.html tính tốn tác giả Phụ lục 3b Doanh thu, lợi nhuận Công ty Aurobindo Đơn vị tính: Triệu USD Khoản mục Doanh thu Lợi nhuận ròng Năm Năm Năm Năm Năm Năm Năm Năm Năm 2012 2013 2014 2017 2018 2019 2020 1.162 1.739 2.002 2.165 2.496 2.865 3.300 362 384 400 664 840 -18 42 168 2015 225 2016 290 329 Nguồn: https://www.aurobindo.com/wpcontent/uploads/2021/08/Aurobindo-Pharma-AR-2020-21_2308.pdf tính tốn tác giả 162 Phụ lục 3c Doanh thu, lợi nhuận công ty Dược phẩm Daiichi Sankyo Đơn vị: 1.000.000 Yen Khoản Năm Năm Năm Năm Năm Năm Năm mục 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Doanh thu Lợi Nhuận 899.126 919.372 986.446 955.124 972.563 967.125 981.800 65.792 43.566 80.399 47.479 783.005 936.250 138.800 Nguồn:https://www.daiichisankyo.com/investors/financial_highlights/date_sum mary/ tính tốn tác giả 163 Phụ lục KIM NGẠCH NHẬP KHẨU DƯỢC PHẨM CỦA VIỆT NAM GIAI ĐOẠN 2011 - 2020 THEO CÁC QUỐC GIA Đơn vị tính: triệu USD Quốc gia Năm 2011 Năm 2015 Năm 2016 Năm 2017 Năm 2018 Năm 2019 Năm 2020 Pháp 254 288 339 365 341 433 535 Đức 118 211 237 330 321 342 415 Hoa Kỳ 81 156 202 199 206 236 342 Ấn Độ 221 270 277 286 264 259 261 Italy 69 133 150 182 192 180 204 Hàn Quốc 173 189 205 197 171 189 189 Bỉ 51 90 81 78 82 150 144 Ireland 31 53 88 101 67 109 122 Thụy Sĩ 59 126 120 141 189 155 103 10 Thái Lan 49 82 101 108 88 115 101 11 Các quốc gia khác 515 877 963 1.051 1.107 1.149 1.138 1.619 2.474 2.763 3.038 3.027 3.315 3.554 Tổng Nguồn: Trade Map (2021) 164 Phụ lục CÁC TIÊU CHUẨN QUỐC TẾ THÔNG DỤNG CỦA NGÀNH DƯỢC PHẨM VIỆT NAM Ngành Dược phẩm Việt Nam có tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) quy trình đảm bảo chất lượng thuốc: Từ khâu sản xuất (GMP), kiểm tra chất lượng (GLP), tồn trữ bảo quản (GSP), lưu thông phân phối (GDP) phân phối đến tay người bệnh (GPP) Khái niệm loại tiêu chuẩn cụ thể sau: Tiêu chuẩn quốc tế GMP GMP (Good Manufacturing Practice) – tiêu chuẩn “Thực hành sản xuất tốt” dùng quản lý sản xuất ngành: dược phẩm, thực phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm GMP phần tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng với mục đích đảm bảo kiểm soát điều kiện sở hạ tầng (nhà xưởng), điều kiện người lao động kiểm sốt tồn q trình sản xuất nhằm đạt tiêu chuẩn an toàn vệ sinh cung cấp sản phẩm cho người tiêu dùng để loại bỏ nguy nhiễm chéo lẫn lộn Lợi ích GMP tạo phương thức quản lý chất lượng khoa học, có hệ thống đầy đủ Nhờ giảm rủi ro, cố sản xuất kinh doanh Các tiêu chuẩn GMP nay: ASEAN GMP: Tiêu chuẩn thấp mà doanh nghiệp dược phải đáp ứng được, nguyên tắc GMP-ASEAN ban hành năm 1996 cho sản phẩm dược phẩm y tế WHO- GMP: Thực hành sản xuất thuốc tốt theo tiêu chuẩn Tổ chức Y tế giới Theo quy định, để đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn WHOGMP, doanh nghiệp sản xuất dược phẩm phải đạt yêu cầu Đảm bảo chất lương; Thực hành tốt sản xuất thuốc; Vệ sinh điều kiện vệ sinh; Tự tra tra chất lượng; Yêu cầu nhà xưởng, thiết bị, nguyên vật liệu, hồ sơ lưu tài liệu đặc biệt phải tự thực hành tốt việc kiểm nghiệm chất 165 lượng Bộ tiêu chuẩn ban hành từ năm 1960, nhà quản lý dược phẩm ngành công nghiệp dược hàng trăm quốc gia giới, chủ yếu nước phát triển áp dụng PIC/S-GMP: tiêu chuẩn 41 nước thành viên PIC/S (Hệ thống hợp tác tra dược phẩm) xây dựng ban hành từ 1995 Các loại dược phẩm y tế xuất vào thị trường PIC/S phải đáp ứng tiêu chuẩn nguyên tắc FDA-GMP: đời từ năm 1938, tiêu chuẩn GMP gắt gao mục tiêu hàng đầu doanh nghiệp dược phẩm giới Quy định FDA-GMP phải áp dụng cơng nghệ, quy trình sản xuất, thiết bị sản xuất tiêu chuẩn phù hợp với tiêu chuẩn công nghiệp, phát minh công nghệ, khoa học thời điểm áp dụng Ngoài cịn có tiêu chuẩn GMP khác ban hành theo quy định quốc gia nhóm quốc gia JAPAN -GMP, EU -GMP Tiêu chuẩn quốc tế GLP GLP (Good Laboratory Practice) – “Hệ thống an tồn phịng thí nghiệm” tất hoạt động có hệ thống hoạch định sẵn, áp dụng để đảm bảo chất lượng phịng thí nghiệm nhằm kiểm tra chất lượng sản phẩm trước sau sản xuất Tiêu chuẩn quốc tế GSP GSP (Good Storage Practices) – “Thực hành tốt bảo quản thuốc” biện pháp phù hợp cho việc bảo quản nguyên liệu tồn q trình từ vận chuyển, phân phối sản xuất để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng định đến tay người tiêu dùng Tiêu chuẩn đưa nguyên tắc bản, hướng dẫn chung để đảm bảo việc quản lý thuốc với điều khoản 115 yêu cầu Tuy nhiên, chúng điều chỉnh để đáp ứng yêu cầu riêng biệt cụ thể loại thuốc đảm bảo chất lượng thuốc định 166 GSP áp dụng cho nhà sản xuất, xuất khẩu, phân phối, tồn trữ thuốc Tiêu chuẩn quốc tế GDP GDP viết tắt cụm từ tiếng Anh Good Distribution Practices – “Thực hành tốt phân phối thuốc” Cũng giống GMP, GDP phần cơng tác đảm bảo chất lượng tồn diện thuốc trì thơng qua việc kiểm sốt hoạt đọng liên quan tồn q trình phân phối thuốc Tiêu chuẩn GDP bao gồm nguyên tắc hướng dẫn chung vè “Thực hành tốt phân phối thuốc”, đưa yêu cầu cần thiets trình vận chuyển, bảo quản, phân phối thuốc để thuốc đến tay người tiêu dùng cách kịp thời, đầy đủ, chất lượng dự kiến Tiêu chuẩn quốc tế GPP GPP (Good Pharmacy Practices) có nghĩa “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc” GPP bao gồm nguyên tắc chuyên mơn, đạo đức suốt q trình hành nghề nhà thuốc (nguyên tắc quản lý tiêu chuẩn kỹ thuật) để đảm bảo việc sử dụng thuốc đúng, chất lượng, an toàn