37 Không bị mụn trứng cá thông thường, đã ngưng điều trị mụn trứng cá thông thường cách thời điểm nghiên cứu ít nhất 2 năm Nhóm chứng được mời ngẫu nhiên có các đặc điểm về tuổi, giới, BMI tương đồng[.]
Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 37 Khơng bị mụn trứng cá thông thường, ngưng điều trị mụn trứng cá thơng thường cách thời điểm nghiên cứu năm Nhóm chứng mời ngẫu nhiên có đặc điểm tuổi, giới, BMI tương đồng với nhóm bệnh nhân mụn trứng cá thông thường Đồng ý tham gia nghiên cứu Đối với người 18 tuổi phải có đồng ý người giám hộ hợp pháp Tiêu chuẩn loại trừ tương tự nhóm bệnh 2.3.2 Tiêu chuẩn loại trừ Phụ nữ có thai cho bú Bệnh nhân mắc bệnh lý nhiễm trùng cấp tính mạn tính, suy giảm miễn dịch, bệnh lý ác tính Bệnh nhân có bệnh lý nội tiết làm thay đổi nồng độ IGF-1 u tuyến yên, bệnh khổng lồ, bệnh to đầu chi, suy tuyến yên, hội chứng không nhạy cảm với GH thiếu hụt GH, chán ăn tâm thần, bệnh lý gan mãn tính, bệnh thận mạn, suy giáp, hội chứng Turner Bệnh nhân điều trị thuốc hệ thống có khả ức chế phản ứng viêm hay phản ứng miễn dịch (corticoid, thuốc độc tế bào…), estrogen liều cao, GH ngoại sinh vịng tháng trước Bệnh nhân không tuân thủ nghiên cứu 2.4 Phương pháp nghiên cứu 2.4.1 Cỡ mẫu Để tính cỡ mẫu so sánh giá trị trung bình hai nhóm ta dùng công thức sau tác giả Bernard Rosner (2016): Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 38 Trong đó: α: xác suất sai lầm loại Chọn α = 0.05 Z1-α/2: phân vị phân phối chuẩn giá trị 1-α/2 β: xác suất sai lầm loại Chọn β = 0.05 Z1-β: phân vị phân phối chuẩn giá trị 1-β σ1 σ2: độ lệch chuẩn hai nhóm, dựa vào nghiên cứu trước tác giả Shereen Adel cộng sự, giá trị σ1 σ2 98,8 49,74 ng/mL Δ: hiệu số trung bình hai nhóm, dựa vào nghiên cứu trước tác giả Shereen Adel cộng sự, giá trị trung bình hai nhóm 148,15 87,14 pg/mL, Δ = 61,01 k tỉ số cỡ mẫu n2/n1 Chọn k = 0,5 Từ cơng thức trên, cỡ mẫu cho nhóm bệnh 52, cỡ mẫu cho nhóm chứng 26 2.4.2 Phương pháp chọn mẫu Chọn mẫu liên tục thuận tiện Trong bệnh nhân mụn trứng cá thông thường đến khám bệnh viện Da Liễu TPHCM, chọn bệnh nhân thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu cho vào nghiên cứu Đối với nhóm chứng chúng tơi giải thích rõ ràng mục tiêu cách thức tiến hành nghiên cứu Nhóm chứng có độ tuổi, giới tính, BMI tương đồng với nhóm bệnh nhân mụn trứng cá thơng thường Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 39 2.4.3 Công cụ thu thập số liệu Phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu (phụ lục 1) Phiếu thu thập thông tin nghiên cứu bệnh nhân (phụ lục 2) gồm phần: Phần 1:Thông tin bệnh nhân Phần 2: Đặc điểm dịch tễ tiền Phần 3: Đặc điểm lâm sàng Phần 4: Kết cận lâm sàng Phiếu định xét nghiệm nồng độ IGF-1 huyết Ống tiêm vô trùng dung tích 5ml ống đựng máu khơng chất chống đơng Bộ KIT thử IGF-1 Máy ảnh 2.4.4 Phương pháp thu thập số liệu Mẫu nghiên cứu thu thập từ khoa khám bệnh bệnh viện Da Liễu Thành Phố Hồ Chí Minh 2.4.4.1 Nhóm bệnh Khi bệnh nhân chẩn đốn mụn trứng cá thơng thường, chúng tơi giải thích cho bệnh nhân mục tiêu, cách thức tiến hành nghiên cứu Nếu bệnh nhân/nguời giám hộ đồng ý tham gia nghiên cứu ký tên vào phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Sau bệnh nhân hỏi bệnh sử, thăm khám lâm sàng Bệnh nhân thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu tiến hành thu thập kiện ghi nhận đầy đủ thông tin cần thiết vào phiếu thu thập số liệu Các kiện thu thập bao gồm: hành chính, tiền thân gia đình, yếu tố giúp chẩn đốn mụn trứng cá thơng thường, đặc điểm lâm sàng độ nặng mụn trứng cá thông thường (dựa thang điểm GAGS) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 40 Sau người tham gia nghiên cứu tự đọc trả lời câu hỏi, bên cạnh suốt thời gian đó, bệnh nhân có thắc mắc giải đáp số trường hợp bệnh nhân yêu cầu đọc Mẫu máu bệnh nhân thu thập đồng thời 3ml máu bệnh nhân lấy ống tiêm 5mL, cho vào ống đựng máu, bảo quản 2-80C Số ống máu thu thập ngày nghiên cứu viên mang sang Trung tâm y khoa Medic Hòa Hảo vòng < Các ống máu sau quay ly tâm để lấy huyết cất vào tủ âm (nhiệt độ từ -200C đến -800C) bảo quản làm xét nghiệm Kết xét nghiệm IGF-1 huyết thực kỹ thuật viên có kinh nghiệm nhiều năm lĩnh vực xét nghiệm Trung tâm y khoa Medic Hòa Hảo, ghi nhận phiếu thu thập thông tin bệnh nhân 2.4.4.2 Nhóm chứng Những bệnh nhân đến khám bệnh viện Da Liễu TPHCM khơng phải bệnh mụn trứng cá thông thường người khỏe mạnh (học sinh, sinh viên, học viên người nhà bệnh nhân) giải thích rõ ràng mục tiêu cách thức tiến hành nghiên cứu Sau đó, mẫu máu người thực tương tự 2.4.5 Nhập xử lý số liệu Số liệu nhập, mã hóa xử lý phần mềm SPSS 20.0 Các biến số định tính trình bày dạng tần số tỉ lệ phần trăm Các biến số định lượng trình bày dạng trung bình độ lệch chuẩn phân phối chuẩn Dạng trung vị tứ phân vị phân phối chuẩn Dùng phép kiểm Chi bình phương (χ2) để kiểm định mối liên quan hai hay nhiếu biến định tính Dùng phép kiểm định kiểm Student t-test phân phối chuẩn phép kiểm Mann-Whitney U phân phối chuẩn để so sánh hai số trung bình Phép Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 41 kiểm ANOVA để so sánh từ số trung bình trở lên phân phối chuẩn, Phép kiểm Kruskal Wallis H để so sánh từ số trung bình trở lên khơng phân phối chuẩn Phân tích đa biến để đánh giá yếu tố tương quan độc lập với nồng độ IGF-1: dùng hệ số tương quan Spearman biến số khơng có phân phối chuẩn, hệ số tương quan Pearson biến số có phân phối chuẩn Sự khác biệt xem có ý nghĩa thống kê p1 lần/tuần Ngọt Thói quen ăn uống Béo Định tính Thức ăn nhanh Chế độ ăn uống: thức ăn ngọt, tinh bột, thức ăn nhiều dầu mỡ Rau củ Hổn hợp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn