Quản lý được 1. Trình bày một số khái niệm cơ bản: Đăng ký lại, thay đổi, thay đổi lớn, thay đổi nhỏ, thay đổi khác, cơ sở đăng ký, nước xuất xứ. Nếu điều kiện, quyền hạn và trách nhiệm của cơ sở dăng ký thuốc. 2. Trình bày quy định sở hữu trí tuệ đối với thuốc đăng ký. Nếu thời hạn cấp số đăng ký hoặc trả lời đối với các hồ sơ dăng ký thay đổi lớn, thay đổi nhỏ, thay đôi khác. 3. Trình bày các trường hợp bị rút số đăng ký thuốc, tạm ngừng tiếp nhận mới hồ sơ đăng ký thuốc và ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho các hộ sơ đã nộp và thẩm quyền ra quyết định trách nhiệm thông báo và thời hạn rút số đăng ký lưu hành. tạm ngừng nhận hồ sơ, tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc, 4. Trình bày điều kiện và trách nhiệm của người kê đơn. So sánh đơn thuốc thông thường và đơn thuốc gây nghiện. 5. Trình bày quy định về ghi đơn thuốc thông thường và quy định các trường hợp quy định đặc biệt: thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, đối với thuốc opioids giảm đau cho người bệnh ung thư và người bệnh AIDS. Nếu thời gian đơn thuốc có giá trị mua và lĩnh thuốc, 6. Trình bày hướng dẫn thực hành kê đơn thuốc tốt của WHO. 7. Trình bày khái niệm: nhãn thuốc, bao bì thương phẩm của thuốc, nội dung bắt buộc của nhãn thuốc. Trình bày các yêu cầu về nhãn thuốc: yêu cầu cơ bản và ngôn ngữ trình bày nhãn thuốc. 8. Trình bày nội dung phần bắt buộc cần có phải được ghi trên nhãn thuốc. 9. Trình bày nội dung cần có trên một số nhãn thuốc đặc biệt: nhãn nguyên liệu, nhãn trên vi thuốc, nhãn trên bao bì trực tiếp có kích thước nhỏ, nhã thuốc pha chế theo don.
Quản lý Trình bày số khái niệm bản: Đăng ký lại, thay đổi, thay đổi lớn, thay đổi nhỏ, thay đổi khác, sở đăng ký, nước xuất xứ Nếu điều kiện, quyền hạn trách nhiệm sở dăng ký thuốc Trình bày quy định sở hữu trí tuệ thuốc đăng ký Nếu thời hạn cấp số đăng ký trả lời hồ sơ dăng ký thay đổi lớn, thay đổi nhỏ, thay đơi khác Trình bày trường hợp bị rút số đăng ký thuốc, tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho hộ sơ nộp thẩm quyền định trách nhiệm thông báo thời hạn rút số đăng ký lưu hành tạm ngừng nhận hồ sơ, tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc, Trình bày điều kiện trách nhiệm người kê đơn So sánh đơn thuốc thông thường đơn thuốc gây nghiện Trình bày quy định ghi đơn thuốc thơng thường quy định trường hợp quy định đặc biệt: thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, thuốc opioids giảm đau cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS Nếu thời gian đơn thuốc có giá trị mua lĩnh thuốc, Trình bày hướng dẫn thực hành kê đơn thuốc tốt WHO Trình bày khái niệm: nhãn thuốc, bao bì thương phẩm thuốc, nội dung bắt buộc nhãn thuốc Trình bày yêu cầu nhãn thuốc: u cầu ngơn ngữ trình bày nhãn thuốc Trình bày nội dung phần bắt buộc cần có phải ghi nhãn thuốc Trình bày nội dung cần có số nhãn thuốc đặc biệt: nhãn nguyên liệu, nhãn vi thuốc, nhãn bao bì trực tiếp có kích thước nhỏ, nhã thuốc pha chế theo don 10 Trình bày khái niệm, điều kiện chung hành vi nghiêm cấm thơng tin quảng cáo thuốc 11 Trình bày trách nhiệm thông tin thuốc: trách nhiệm chung, bệnh viện đơn vị kinh doanh thuốc; Yêu cầu giới hạn thông tin để giới thiệu thuốc cho cán y tế 12 Trình bày quy định hình thức thơng tin thuốc cho cán y tế: người giới thiệu thuốc, tài liệu thông tin để giới thiệu thuốc cho cán y tế, hội thảo thuốc cho cán y tế 13 Trình bày quy định hình thức quảng cáo thuốc 14 Trình bày khái niệm tiêu chuẩn để cấp chứng hành nghề Dược 15 Trình bày hồ sơ, thủ tục, thẩm quyền cấp chứng hành nghề Dược 16 Trình bày khái niệm tiêu chuẩn để cấp giấy chứng nhận dù điều kiện kinh doanh thuốc 17 Trình bày hồ sơ, thủ tục, thâm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 18 Nêu khái niệm: thuốc, chất lượng thuốc, thuốc giả, thuốc chất lượng Trình bày nhân tố định chất lượng thuốc 19 Trình bày nội dung đảm bảo chất lượng thuốc (07 nội dung) 20 Trình bày quy định việc định lưu hành, thu hồi thuốc xử lý thuốc vi phạm chất lượng 21 Trình bày nghiệp vụ, xếp bảo quản hàng hóa kho 22 Trình bày phân cơng lao động kho Trình bày nguyên tắc, nội dung tổ chức lao động kho đảm bảo phương tiện bảo hộ an tồn lao động 23 Trình bày quản lý việc xuất – nhập hàng hóa kho 24 Trình bày trách nhiệm, phạm vi quyền hạn mối quan hệ tra dược quan quản lý 25 Trình bày nội dung quy trình tra chuẩn 26 Trình bày nội dung tra sở sản xuất thuốc 27 Trình bày khái niệm, hạn dùng, phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng, nhãn phụ, điều kiện, hồ sơ cấp phép nhập thuốc nhập song song 28 Trình bày khái niệm nhu cầu thuốc yếu tố định ảnh hưởng đến nhu cầu thuốc 29 Trình bày phương pháp phân loại nhu cầu thuốc phương pháp nghiên cứu, tính tốn nhu cầu thuốc 30 Trình bày tiêu chuẩn cung ứng thuốc cộng đồng 31 Trình bày mơ hình mạng lưới phân phối thuốc, thành phần làm nhiệm vụ cung ứng đảm bảo nhu cầu thuốc tiêu đánh giá mạng lưới phân phối thuốc 32 Trình bày mục tiêu, vai trị chức marketing 33 Trình bày khái niệm, phân loại số chiến lược sách sản phẩm 34 Trình bày mục tiêu, lựa chọn, bước để định giá sản phẩm số chiến lược sách giá 35 Trình bày phương thức phân phối, kênh phân phối số chiến lược phân phối 36 Trình bày mục đích, số chiến lược cơng cụ sách xúc tiến hỗ trợ kinh doanh 37 Trình bày khái niệm, đặc điểm, tính chất quy luật quản trị 38 Trình bày phương pháp phân tích đại quản trị học: phương pháp phân tích SWOT, SMART, 3C, PEST, 7S 39 Trình bày chức quản trị: hoạch định, tổ chức, đạo, kiểm tra 40 Trình bày khái niệm, sứ mệnh, mục tiêu tiến trình hoạch định chiến lược QUẢN LÝ DƯỢC Câu Trình bày số khái niệm bản: đăng ký lại, thay đổi, thay đổi lớn, thay đổi nhỏ, thay đổi khác, sở đăng ký, nước xuất xứ Nếu điều kiện, quyền hạn trách nhiệm sở đăng ký thuốc Đăng ký lại: việc nộp hồ sơ đăng ký thuốc số đăng ký lưu hành thuộc hết hiệu lực Thay đổi khác biệt thuốc nguyên liệu làm thuốc cấp số đăng ký bao gồm thay đổi công thức phương pháp sản xuất, địa điểm sản xuất, tiêu chuẩn thành phẩm nguyên liệu, bao gói, nhãn thuốc thơng tin sản phẩm Thay đổi lớn thay đổi có ảnh hưởng rõ rệt, trực tiếp đến chất lượng, an toàn hiệu thuốc Thay đổi nhỏ: thay đổi không ảnh hưởng ảnh hưởng đến hiệu quả, chất lượng an toàn thuốc Thay đổi khác: thay đổi không thuộc thay đổi lớn thay đổi nhỏ Nước xuất xứ: nước sản xuất dạng bào chế cuối và/hoặc xuất xưởng lô nước nơi sản phẩm vận chuyển đến nước nhập Điều kiện, quyền hạn, trách nhiệm sở đăng ký thuốc Điều kiện sở đăng ký thuốc: Cơ sở đăng ký thuốc phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Việt Nam Quyền hạn trách nhiệm sở đăng ký thuốc Cơ sở đăng ký thuốc có quyền sau: o Được hướng dẫn đăng ký thuốc, biết thông tin liên quan đến thuốc sở đứng tên đăng ký o Được đề nghị rút số đăng ký thuốc sở đứng tên đăng ký thấy cần thiết o Được khiếu nại định quan có thẩm quyền liên quan đến việc cấp số dăng ký lưu hành thuốc Trách nhiệm: o Chịu trách nhiệm chất lượng, an toàn, hiệu thuốc đảm bảo thuốc lưu hành với hồ sơ đăng ký o Cung cấp đầy đủ xác tất liệu, báo cáo thông tin liên quan đến thuốc nộp hồ sơ đăng ký, trình đăng ký trình lưu hành thuốc o Cập nhật thông tin liên quan đến chất lượng, an toàn hiệu thuốc trường hợp thơng tin chưa có hồ sơ nộp trình thẩm định hồ sơ o Phối hợp với sở nhập khẩu, sở sản xuất thu hồi thị trường thuốc không bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu theo yêu cầu quan quản lý nhà nước o Hợp tác tạo điều kiện cho việc thực kiểm tra, đánh giá sở sản xuất có thơng báo Cục Quản lý dược Vụ Trang thiết bị Cơng trình y tế o Phối hợp với sở nhập khẩu, sở sản xuất thu hồi khỏi thị trường thuốc không đảm bảo chất lượng, an tồn, hiệu sở đăng ký o Lưu trữ đủ hồ sơ cung cấp hồ sơ cho quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền có yêu cầu o Phối hợp với nhà sản xuất để tiến hành nghiên cứu cung cấp thêm thông tin liên quan thuốc đăng ký có nghi ngờ chứng liên quan đến an tồn thuốc q trình lưu hành Câu Trình bày quy định sở hữu trí tuệ thuốc đăng ký Nêu kỳ hạn cấp số đăng ký trả lời hồ sơ đăng ký thuyết lớn, thay đổi nhỏ, thay đổi khác Quy định sở hữu trí tuệ thuốc đăng ký: Cơ sở đăng ký thuốc chịu trách nhiệm vấn đề liên quan đến sở hữu trí tuệ thuốc đăng ký lưu hành Bộ Y tế khuyến khích sở đăng ký thuốc xác lập quyền sở hữu trí tuệ tiến hành tra cứu đối tượng sở hữu trí tuệ có liên quan trước đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam Trường hợp có tranh chấp sở hữu trí tuệ xem xét cấp số đăng ký, bên phản đối việc cấp số đăng ký cho thuốc có tranh chấp sở hữu trí tuệ phải cung cấp kết luận quan quản lý hành vi xâm phạm Bộ Y tế từ chối cấp số đăng ký lưu hành cho thuốc có đủ sở để khẳng định thuốc xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ cá nhân, sở khác bảo hộ Trường hợp có tranh chấp sở hữu trí tuệ sau cấp số đăng ký lưu hành, sở xem xét đề nghị bên có liên quan vào phán Tòa án kết luận cuối quan quản lý Nhà nước hành vi xâm phạm, Bộ Y tế định định quan chức đình rút số đăng ký lưu hành thuốc bị kết luận xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ Thời hạn cấp số đăng ký trả lời hồ sơ đăng ký thay đổi lớn, thay đổi nhỏ, thay đổi khác Xem xét cấp số đăng ký lưu hành thuốc hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại thời hạn tối đa 06 (sáu) tháng hồ sơ đăng ký gia hạn thời hạn tối đa 03 (ba) tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Trong thời hạn ba tháng kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế có trách nhiệm tổ chức thẩm định gửi Bộ Y tế công văn kèm theo danh mục thuốc để nghị cấp số đăng ký thuốc Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ theo quy định cấp số đăng ký lưu hành; trường hợp chưa đủ sở để đề nghị cấp số đăng ký, Sở Y tế phải có văn trả lời sở đăng ký nêu rõ lý 90 ngày đăng ký thay đổi lớn đăng ký thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước thực có từ 02 (hai) nội dung đề nghị thay đổi trở lên 60 ngày hồ sơ thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước thực có nội dung thay đổi 20 ngày hồ sơ thay đổi nhỏ u cầu thơng báo, khơng có ý kiến quan quản lý nhà nước phép thực Câu 3: Trình bày trường hợp bị rút số đăng ký thuốc, tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho hồ sơ nộp thẩm quyền định, trách nhiệm thông báo thời hạn rút số đăng ký lưu hành, tạm ngừng nhận hồ sơ, tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc? Điều 32 Các trường hợp rút số đăng ký thuốc Thuốc sản xuất không với hồ sơ đăng ký lưu hành Bộ Y tế xét duyệt Thuốc có 02 (hai) lơ sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng thuốc vi phạm tiêu chuẩn chất lượng 01 (một) lần nghiêm trọng quan quản lý nhà nước chất lượng thuốc kết luận Cơ sở sản xuất sở đăng ký đề nghị rút số đăng ký lưu hành Việt Nam Thuốc bị rút số đăng ký lưu hành nước sở Thuốc có chứa hoạt chất WHO quan chức có thẩm quyền Việt Nam nước ngồi khuyến cáo khơng an tồn cho người sử dụng Thuốc bị quan có thẩm quyền kết luận xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ Điều 33 Các trường hợp tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho hồ sơ nộp Cơ sở có từ 02 (hai) thuốc trở lên không đạt tiêu chuẩn chất lượng trước lưu hành bị đình lưu hành vịng 01 (một) năm Cơ sở có thuốc bị rút số đăng ký Cơ sở đăng ký, sở sản xuất thuốc thực hành vi giả mạo, tự ý sửa chữa hồ sơ tài liệu, giấy tờ pháp lý quan nhà nước có thẩm quyền sử dụng dấu giả, giả mạo chữ ký, dấu sở đăng ký, sở sản xuất sở có liên quan khác hồ sơ đăng ký; Cơ sở cung cấp hồ sơ, liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật mà không dựa sở nghiên cứu, thực nghiệm, sản xuất thực tế sở sản đó; Cơ sở cung cấp hồ sơ, liệu, thơng tin tác dụng, an tồn hiệu thuốc mà khơng có tài liệu, chứng khoa học để chứng minh; Cơ sở nộp mẫu thuốc đăng ký khơng phải sở nghiên cứu sản xuất ghi hồ sơ đăng ký sản xuất Cơ sở đăng ký không thực cập nhật thông tin thuốc theo yêu cầu Cục Quản lý dược Điều 34 Thẩm quyền định, trách nhiệm thông báo thời hạn rút số đăng ký lưu hành, tạm ngừng nhận hồ sơ, tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ trưởng Bộ Y tế uỷ quyền cho Cục trưởng Cục Quản lý dược định rút số đăng ký lưu hành, tạm ngừng nhận hồ sơ, tạm ngừng cấp số đăng ký thuốc Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị Cơng trình y tế định rút số đăng ký lưu hành, tạm ngừng nhận hồ sơ, tạm ngừng cấp số đăng ký sinh phẩm chẩn đoán in vitro toàn quốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành thông báo định Bộ Y tế phạm vi, địa bàn quản lý Thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ đăng ký thuốc tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho hồ sơ nộp tối đa 02 (hai) năm trường hợp quy định khoản 1, khoản khoản Điều 33 Thông tư 44/2014, Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho hồ sơ nộp trường hợp quy định điểm khoản 4, khoản khoản Điều 33 Thông tư tối đa 01 (một) năm, kể từ ngày có văn cuối thông báo việc vi phạm quy định sở đăng ký lưu hành thuốc Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho hồ sơ nộp trường hợp quy định khoản Điều 33 Thông tư tối đa 06 (sáu) tháng, kể từ ngày có văn cuối thơng báo việc vi phạm quy định sở đăng ký lưu hành thuốc Tài liệu: Điều 32, 33, 34 Thông tư 44/2014 TT-BYT Quy định việc đăng ký thuốc Câu 4: Trình bày điều kiện trách nhiệm người kê đơn? So sánh đơn thuốc thông thường đơn thuốc gây nghiện? Trả lời: Điều kiện người kê đơn: Là bác sĩ Y sĩ đáp ứng đầy đủ điều kiện: a) Có chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến huyện Nhà nước trạm y tế b) Phải có văn phân cơng người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh Bác sỹ, y sỹ trạm y tế xã phép kê đơn thuốc bệnh ở các chuyên khoa tương ứng với phạm vi khám bệnh, chữa bệnh đa khoa định phạm vi chuyên môn trạm y tế xã và bác sỹ, y sỹ Trong trường hợp cấp cứu người bệnh mà chưa kịp làm thủ tục nhập viện, người kê đơn thuốc chuyên khoa (kể cả y học cổ truyền) kê đơn thuốc để xử trí cấp cứu phù hợp với tình trạng bệnh cấp cứu Theo khoản điều thông tư 05/2016 TT-BYT QUY ĐỊNH VỀ KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ Trách nhiệm người kê đơn: a) Thực quy định kê đơn chịu trách nhiệm đơn thuốc kê cho người bệnh; b) Hướng dẫn việc sử dụng thuốc, tư vấn chế độ ăn uống, chế độ sinh hoạt cho người bệnh người nhà người bệnh; hướng dẫn người bệnh người nhà người bệnh phải thông báo cho người kê đơn thuốc đến sở y tế gần có dấu hiệu bất thường sau sử dụng thuốc Khoản điều 14 thông tư 05/2016 TT-BYT QUY ĐỊNH VỀ KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ So sánh đơn thuốc thông thường đơn thuốc gây nghiện: Giống nhau: - Đều để lĩnh thuốc - Đều có chữ ký bác sĩ kê đơn - Đều có: tên đơn vị, số điện thoại, họ tên, tuổi, giới tính, địa chỉ, số thẻ bảo hiểm, chẩn đoán, thuốc điều trị ngày tháng kê đơn có số đơn thuốc Khác nhau: Đơn thuốc thơng thường Đơn thuốc gây nghiện - Đơn thuốc thông thường - Đơn thuốc gây nghiện ghi “Đơn thuốc N” ghi “Đơn thuốc” - Có để lưu đơn, lưu sở khám, - Chỉ có để lưu đơn, chữa bệnh; lưu sở cấp, bán thuốc, số sở khám, chữa bệnh có giao cho người bệnh (1 lưu sở khám - Có chia đợt, tối đa đợt khơng q 10 chữa, bệnh; giao cho người ngày, đơn thuốc gây nghiện điều trị bệnh cấp bệnh) tính số lượng thuốc sử dụng không vượt - Chỉ kê đơn đợt 07 (bảy) ngày - Ngoài bác sĩ y sĩ kê đơn - Có lời dặn người người kê đơn, hẹn tái khám (nếu cần) - Đơn thuốc có giá trị mua, lĩnh thuốc thời hạn tối đa 05 ngày, kể từ ngày kê đơn thuốc - Chỉ bác sĩ kê đơn - Đơn thuốc lưu sở cấp, bán thuốc người nhận thuốc cần có thêm chứng minh nhân dân/ cước công dân - Số lượng thuốc gây nghiện phải viết chữ, chữ đầu viết hoa - Thời gian mua lĩnh thuốc đơn thuốc gây nghiện phù hợp với ngày đợt điều trị ghi đơn Mua lĩnh thuốc gây nghiện đợt đợt cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS trước 01 (một) đến 03 (ba) ngày đợt điều trị (nếu vào ngày nghỉ Lễ, Tết, thứ bảy, chủ nhật mua lĩnh vào ngày liền kề trước sau ngày nghỉ) Câu 5: trình bày quy định ghi đơn thuốc thơng thường quy định trường hợp quy định đặc biệt: thuốc gây nghiện, Đối với thuốc hướng tâm thần tiến chất dùng làm thuốc, thuốc opioids giảm đau cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS nêu thời gian đơn thuốc có giá trị mua, lĩnh thuốc (Trang 100,101,102 sách pháp chế dược) Những quy định ghi đơn thuốc Kê đơn mẫu đơn, mẫu số quy dịnh: -Khi kê đơn phải ghi đủ mục in đơn, chữ viết phải rõ ràng, dễ đọc, xác -Địa người bệnh phải đươc ghi xác đến số nhà, đường phố thơn xóm - Với trẻ 72 tháng tuổi: ghi số tháng tuổi ghi tên bố mẹ - Khi kê tên thuốc, phải viết tên thuốc theo tên chung quốc tế ghi tên biệt dược phải ghi tên chung quốc tế ngoặc đơn (trừ trường hợp thuốc có nhiều hoạt chất) -Ghi đầy đủ tên thuốc, số lượng, hàm lượng, cách dùng, liều dùng thứ thuốc -Trường hợp có sửa chữa đơn người kê đơn phải ký ghi rõ họ tên ngày bên cạnh - Gạch chéo phần đơn giấy trăng Ký, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn Các trường hợp quy định đặc biệt 2.4.1 thuốc gây nghiện Quy định kê đơn thuốc gây nghiên: - Hàng năm sở khám, chữa bệnh đăng ký chữ ký ngườ kê đơn thuốc gây nghiện với sở bán thuốc gây nghiện - Kê đơn thuốc vào mẫu Đơn thuốc "N" sở cấp, bán thuốc lưu đơn, đồng thời kê đơn vào số điều trị bệnh mạn tính số khám bệnh để theo dõi điều trị hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc -Kê đơn thuốc gây nghiện điều trị bệnh cấp tính với liều đủ dùng khơng vượt q bảy (07) ngày - Số lượng thuốc gây nghiện phải viết chữ, chữ đấu viết hoa 2.4.2 Đối với thuốc hướng tâm thần tiến chất dùng làm thuốc Đối với bệnh cấp tính kê đơn với liều đủ dùng không vượt mười (10) ngày Số lượng thuốc hướng tâm thần, tiến chất dùng làm thuốc, số lượng phải viết thêm số phía trước số lượng thuốc chi có chữ số Đối với bệnh nhân tâm thần phân liệt, động kinh: Kê đơn thuốc vào sổ điều trị bệnh mạn tính, số ngày kê đơn theo hướng dẫn điếu trị chuyên ngành tâm thần Người nhà bệnh nhân Trạm Y tế xã, phuờng, thị trấn, Y tế quan người bệnh tâm thần phân liệt, động kinh chịu trách nhiệm mua/ lĩnh thuốc ký, ghi rõ họ tên vào sổ cấp thuốc Trạm Y tế (mẫu số theo hướng dần chuyên ngành tâm thần) Việc người bệnh tâm thần phân lệt có tự lĩnh thuốc hay khơng bác sĩ điều trị định 2.4.5 Đối với thuốc Opioids giảm đau cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS Hàng năm sở khám, chữa bệnh đăng ký chữ ký người kê đơn thuốc gây nghiện với sở bán thuốc gây nghiện Cơ sở y tế chấn đoán xác định người bệnh ung thư người bệnh AIDS cấp sổ điều trị bệnh mạn tính (có định opioids diều trị giảm đau) cho nguới bệnh để làm sở cho đơn vị tuyến định thuốc giam dau opioids cho ngưới bệnh Thời gian lần định thuốc không vượt (01) tháng, lúc phải ghi đơn cho đợt điều trị, đợt điều trị kê đơn không vượt mười (10) ngày (ghi rõ ngày bất đầu kết thúc đợt điều trị) Người kê đơn phải hướng dẫn cho ngưới nhà người bệnh: Đơn thuốc điều trị cho người bệnh đợt 2, đợt bán, cấp kèm theo giấy xác nhận người bệnh sống cua trạm Y tế xã, phường, thị trấn; Thời điếm mua, lĩnh thuốc trước 01 ngày đợt điều trị (nếu vào ngày nghỉ mua vào trước ngày nghỉ) Người bệnh ung thư AIDS giai đoạn cuối nằm nhà, đơn opioids cho người bệnh, lần kê đơn không vượt 07 ngày