Bài giảng Quản lý chất lượng trong công nghệ sinh học: Chương 1 - Khái niệm chung về chất lượng và quản trị chất lượng nhằm giúp các em sinh viên nắm được khái niệm chung về chất lượng; Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng; Tiến trình phát triển tư duy chất lượng; Quản trị chất lượng trong doanh nghiệp;... Mời quý thầy cô và các em cùng tham khảo!
CHƯƠNG KHÁI NIỆM CHUNG VỀ CHẤT LƯỢNG VÀ QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG Khái niệm chung chất lượng Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng Tiến trình phát triển tư chất lượng Các nguyên tắc quản lý đảm bảo chất lượng Hoạt động quản trị chất lượng doanh nghiệp KHÁI NIỆM CHUNG VỀ CHẤT LƯỢNG 1.1 Theo quan niệm cổ điển Chất lượng sản phẩm hay dịch vụ phù hợp với quy định 1.2 Theo quan điểm đại Chất lượng sản phẩm hay dịch vụ - phù hợp với mục đích sử dụng - thỏa mãn khách hàng (phù hợp với nhu cầu người tiêu dùng) ・ ISO 8402-86: Chất lượng sản phẩm tổng thể đặc điểm, đặc trưng sản phẩm thể thỏa mãn nhu cầu điều kiện tiêu dùng xác định, phù hợp với công dụng, tên gọi sản phẩm 1.3 Chất lượng sản phẩm thực phẩm/sinh học Nội dung chất lượng phải bao gồm yếu tố chủ yếu: - Những tính chất đặc trưng sản phẩm - Thỏa mãn nhu cầu người tiêu dùng Những tính chất đặc trưng chất lượng sản phẩm - Tính kỹ thuật - Tuổi thọ sản phẩm - Độ tin cậy sản phẩm - Chỉ tiêu thẩm mỹ Những tính chất đặc trưng chất lượng sản phẩm - Tính tiện dụng - Mức độ gây ô nhiễm sản phẩm - Độ an toàn sản phẩm - Tính kinh tế 1.4 Thuốc chất lượng thuốc Định nghĩa thuốc Thuốc sản phẩm có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật, hay sinh học sản xuất để dùng cho người nhằm: - Phòng bệnh, chữa bệnh - Phục hồi, điều chỉnh chức thể - Làm giảm triệu chứng bệnh - Phục hồi nâng cao sức khoẻ - Làm cảm giác phận hay tồn thân - Làm ảnh hưởng q trình sinh sản - Làm thay đổi hình dáng thể “Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh” Chất lượng thuốc yêu cầu chất luợng Chất lượng thuốc tổng hợp tính chất đặc trưng thuốc thể mức độ phù hợp với yêu cầu kỹ thuật định trước tuỳ theo điều kiện xác định kinh tế, kỹ thuật, xã hội… nhằm đảm bảo cho thuốc đạt mục tiêu sau: - Có hiệu lực phịng bệnh chữa bệnh - Khơng có có tác dụng có hại - Ổn định chất lượng thời hạn xác định - Tiện dụng dễ bảo quản Quản lý chất lượng thuốc - Ngun vật liệu - Quy trình cơng nghệ: công thức bào chế, nhà xưởng, thiết bị, kiểm tra… - Quá trình bảo quản, tồn trữ, vận chuyển - Quá trình phân phối… - Thanh tra, kiểm nghiệm 1.5 Vacxin Định nghĩa vacxin Vacxin chế phẩm sinh học chứa vật chất mầm bệnh gọi “kháng nguyên” Khi đưa vào thể người động vật kích thích thể tạo trạng thái miễn dịch, giúp thể chống lại mầm bệnh 1.4 Vacxin Tiêu chí để sản xuất vacxin - An toàn - Sử dụng cho nhiều chủng bệnh - Bảo vệ 100% - Có thời gian bảo vệ lâu dài - Dễ sử dụng - Giá thành hợp lý - Phải đăng ký cấp chứng CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN CHẤT LƯỢNG 2.1 Vai trò chất lượng 2 Định nghĩa chất lượng Chu trình chất lượng Đặc điểm chất lượng Chi phí chất lượng Một số nhận thức chất lượng Các yếun chúng biện pháp lập kế hoạch chất lượng, kiểm soát chất lượng, bảo đảm chất lượng cải tiến chất lượng khuôn khổ hệ chất lượng.” ISO8402 3.5 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TOÀN DIỆN TQM - Total Quality Management “Là cách quản lý tổ chức tập trung vào chất lượng, dựa vào tham gia thành viên nhằm đạt thành cơng lâu dài nhờ việc thỏa mãn khách hàng đem lại lợi ích cho thành viên tổ chức cho xã hội” TƯ DUY CHẤT LƯỢNG – BƯỚC Đảm bảo chất lượng Mối quan Tính tốn hệ kinh tế khách hàng chi Kiểm soát minh nhà chất lượng phí chất việc cung ứng lượng kiểm KIỂM SỐT CÁC sốt ĐIỀU KIỆN CƠ BẢN Chiến lược chất CỦA QUÁ TRÌNH sản xuất lượng Chất lượng Con người Tối ưu Khách Bằng chứng Thiết bị hóa chi hàng bên việc Phương pháp Kiểm tra phí chất kiểm sốt Vật tư Sản xuất lượng bên ngồi chất lượng Thơng tin Chứng Cơ cấu tổ chức chặt chẽ Giám sát hoạt động Quản lý chất lượng chất lượng Có người chịu trách nhiệm đảm bảo Mục tiêu Tài Quản lý chất lượng tồn diện Phân tích giá trị CÁC NGUYÊN TẮC QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG NGUYÊN TẮC 1: Hướng vào khách hàng NGUYÊN TẮC 2: Tinh thần lãnh đạo NGUYÊN TẮC 3: Sự tham gia người NGUYÊN TẮC 4: Cách tiếp cận theo trình 10 CÁC NGUYÊN TẮC QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG NGUYÊN TẮC 5: Cách tiếp cận theo hệ thống quản lý NGUYÊN TẮC 6: Cải tiến liên tục NGUYÊN TẮC 7: Ra định dựa kiện NGUYÊN TẮC 8: Quan hệ cung-cầu hai bên có lợi Các loại “lãng phí” - Waste Sản xuất dư thừa Chậm trễ (thời gian đợi) Vận chuyển Quá trình Tồn kho Dịng lưu chuyển Sản phẩm khuyết tật Nguồn tài nguyên chưa sử dụng hết tiềm Nguồn tài nguyên không sử dụng Bài tập: Nhận dạng lãng phí Liệt kê loại lãng phí tổ chức bạn Nhận dạng nguyên nhân gây lãng phí Đề xuất hay nhiều hành động để giảm lãng phí Tìm phương pháp đo lường kết cố gắng giảm lãng phí đưa 11