I E C 60 35-2 -1 ® Edition 201 6-04 I N TE RN ATI ON AL S TAN D ARD N ORM E I N TE RN ATI ON ALE colour i n sid e H ou s eh ol d an d s i m i l ar el ectri cal appl i an ces – S afety – P art -1 3: Parti cu l ar req u i rem en ts for cosm eti c an d beau ty care appl i an ces i n corporati n g l as ers an d i n ten s e l i g h t s ou rces Apparei l s él ectrod om es ti q u es et an al og u es – S écu ri té – P arti e -1 : E xi g en ces parti cu l i ères pou r l es apparei l s d es ti n és au x s oi n s cos m éti q u es et es th éti q u es com portan t d es l as ers et d es s ou rces d e l u m i ère IEC 60335-2-1 3:201 6-04(en-fr) d e forte i n ten s i té Copyright International Electrotechnical Commission TH I S P U B L I C ATI O N I S C O P YRI G H T P RO TE C T E D C o p yri g h t © I E C , G e n e va , S w i tze rl a n d All rights reserved Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either IEC or IEC's member National Committee in the country of the requester If you have any questions about IEC copyright or have an enquiry about obtaining additional rights to this publication, please contact the address below or your local IEC member National Committee for further information Droits de reproduction réservés Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'IEC ou du Comité national de l'IEC du pays du demandeur Si vous avez des questions sur le copyright de l'IEC ou si vous désirez obtenir des droits supplémentaires sur cette publication, utilisez les coordonnées ci-après ou contactez le Comité national de l'IEC de votre pays de résidence IEC Central Office 3, rue de Varembé CH-1 21 Geneva 20 Switzerland Tel.: +41 22 91 02 1 Fax: +41 22 91 03 00 info@iec.ch www.iec.ch Abo u t th e I E C The International Electrotechnical Commission (IEC) is the leading global organization that prepares and publishes International Standards for all electrical, electronic and related technologies Ab o u t I E C p u b l i c a ti o n s The technical content of IEC publications is kept under constant review by the IEC Please make sure that you have the latest edition, a corrigenda or an amendment might have been published I E C C atal og u e - webs tore i ec ch /catal og u e The stand-alone application for consulting the entire bibliographical information on IEC International Standards, Technical Specifications, Technical Reports and other documents Available for PC, Mac OS, Android Tablets and iPad I E C pu bl i cati on s search - www i ec ch /s earch pu b The advanced search enables to find IEC publications by a variety of criteria (reference number, text, technical committee,…) It also gives information on projects, replaced and withdrawn publications E l ectroped i a - www el ectroped i a org The world's leading online dictionary of electronic and electrical terms containing 20 000 terms and definitions in English and French, with equivalent terms in additional languages Also known as the International Electrotechnical Vocabulary (IEV) online I E C G l o s sary - s td i ec ch /g l os s ary 65 000 electrotechnical terminology entries in English and French extracted from the Terms and Definitions clause of IEC publications issued since 2002 Some entries have been collected from earlier publications of IEC TC 37, 77, 86 and CISPR I E C J u s t P u bl i s h ed - webstore i ec ch /j u stpu bl i s h ed Stay up to date on all new IEC publications Just Published details all new publications released Available online and also once a month by email I E C C u s tom er S ervi ce C en tre - webs tore i ec ch /cs c If you wish to give us your feedback on this publication or need further assistance, please contact the Customer Service Centre: csc@iec.ch A propos d e l 'I E C La Commission Electrotechnique Internationale (IEC) est la première organisation mondiale qui élabore et publie des Normes internationales pour tout ce qui a trait l'électricité, l'électronique et aux technologies apparentées A propos d es pu bl i cati o n s I E C Le contenu technique des publications IEC est constamment revu Veuillez vous assurer que vous possédez l’édition la plus récente, un corrigendum ou amendement peut avoir été publié C atal og u e I E C - webs tore i ec ch /catal og u e Application autonome pour consulter tous les renseignements bibliographiques sur les Normes internationales, Spécifications techniques, Rapports techniques et autres documents de l'IEC Disponible pour PC, Mac OS, tablettes Android et iPad Rech erch e d e pu bl i cati on s I E C - www i ec ch /s earch pu b La recherche avancée permet de trouver des publications IEC en utilisant différents critères (numéro de référence, texte, comité d’études,…) Elle donne aussi des informations sur les projets et les publications remplacées ou retirées E l ectroped i a - www el ectroped i a org Le premier dictionnaire en ligne de termes électroniques et électriques Il contient 20 000 termes et définitions en anglais et en franỗais, ainsi que les termes ộquivalents dans langues additionnelles Egalement appelé Vocabulaire Electrotechnique International (IEV) en ligne G l os s re I E C - std i ec ch /g l os s ary 65 000 entrées terminologiques électrotechniques, en anglais et en franỗais, extraites des articles Termes et Dộfinitions des publications IEC parues depuis 2002 Plus certaines entrées antérieures extraites des publications des CE 37, 77, 86 et CISPR de l'IEC I E C J u s t P u bl i s h ed - webstore i ec ch /j u s tpu bl i s h ed Restez informé sur les nouvelles publications IEC Just Published détaille les nouvelles publications parues Disponible en ligne et aussi une fois par mois par email Copyright International Electrotechnical Commission S ervi ce C l i en ts - webs tore i ec ch /cs c Si vous désirez nous donner des commentaires sur cette publication ou si vous avez des questions contactez-nous: csc@iec.ch I E C 60 35-2 -1 ® Edition 201 6-04 I N TE RN ATI ON AL S TAN D ARD N ORM E I N TE RN ATI ON ALE colour i n sid e H ou s eh ol d an d s i m i l ar el ectri cal appl i an ces – S afety – P art -1 3: P arti cu l ar req u i rem en ts for cosm eti c an d beau ty care appl i an ces i n corporati n g l as ers an d i n ten s e l i g h t s ou rces Apparei l s él ectrod om es ti q u es et an al og u es – S écu ri té – P arti e -1 3: E xi g en ces parti cu l i ères pou r l es apparei l s d es ti n és au x s oi n s cos m éti q u es et es th éti q u es com portan t d es l as ers et d es s ou rces d e l u m i ère d e forte i n ten s i té INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION COMMISSION ELECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE ICS 3.1 20; 97.1 70 ISBN 978-2-8322-3309-2 Warn i n g ! M ake s u re th at you obtai n ed th i s pu bl i cati on from an au th ori zed d i s tri bu tor Atten ti on ! Veu i l l ez vou s as s u rer q u e vou s avez obten u cette pu bl i cati on vi a u n d i s tri bu teu r ag réé ® Registered trademark of the International Electrotechnical Commission Copyright International Electrotechnical Commission –2– I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 CONTENTS FOREWORD I NTRODUCTI ON Scope Normative references Terms and definitions General requirement General conditions for the tests Classification Marking and instructions Protection against access to live parts 1 Starting of motor-operated appliances 1 Power input and current 1 1 Heating 1 Void Leakage current and electric strength at operating temperature Transient overvoltages Moisture resistance Leakage current and electric strength Overload protection of transformers and associated circuits Endurance Abnormal operation 20 Stability and mechanical hazards 21 Mechanical strength 22 Construction 23 I nternal wiring 24 Components 25 Supply connection and external flexible cords 26 Terminals for external conductors 27 Provision for earthing 28 Screws and connections 29 Clearances, creepage distances and solid insulation 30 Resistance to heat and fire 31 Resistance to rusting 32 Radiation, toxicity and similar hazards Annexes 20 Annex R (normative) Software evaluation 20 Bibliography 21 Copyright International Electrotechnical Commission I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 –3– I NTERNATI ONAL ELECTROTECHNI CAL COMMISSI ON _ H O U S E H O L D AN D S I M I L AR E L E C T RI C AL AP P L I AN C E S – S AF E T Y – P a rt - 1 : P a rti c u l a r re q u i re m e n t s fo r c o s m e t i c a n d b e a u t y c a re a p p l i a n c e s i n c o rp o t i n g l a s e rs a n d i n t e n s e l i g h t s o u rc e s FOREWORD ) The I nternati onal Electrotechnical Com mi ssi on (I EC) is a worl d wi d e organizati on for standard izati on comprisi ng all nati onal electrotechnical com mi ttees (I EC N ati onal Com mittees) The object of I EC i s to promote i nternati onal co-operati on on al l q u esti ons concerni ng stand ard izati on i n the electrical and el ectronic fi el ds To th is end and in ad di ti on to other acti vi ti es, I EC pu blishes I ntern ati onal Stand ards, Technical Speci fi cati ons, Technical Reports, Pu bl icly Avail abl e Specificati ons (PAS) and Gui d es (hereafter referred to as “I EC Pu blicati on(s)”) Th ei r preparati on is entru sted to technical committees; an y I EC N ati onal Committee i nterested i n th e su bject d eal t wi th may parti ci pate i n thi s preparatory work I nternati on al , governmen tal and nongovernmental organ izati ons l iaisi ng wi th the I EC al so participate i n th is preparati on I EC coll aborates cl osel y with the I n ternati onal Organizati on for Stand ard izati on (I SO) in accordance wi th cond i ti ons d etermined by ag reement between the two organizati ons 2) The formal decisions or ag reements of I EC on technical m atters express, as n earl y as possible, an i nternati onal consensu s of opi ni on on the rel evant su bjects si nce each technical committee h as representati on from all i nterested I EC N ati onal Commi ttees 3) I EC Pu blicati ons have the form of recommend ati ons for internati onal u se and are accepted by I EC N ati onal Committees i n that sense Whi le all reasonabl e efforts are mad e to en su re that th e technical content of I EC Pu blicati ons is accu rate, I EC can not be h el d respon si bl e for the way in whi ch they are u sed or for an y misinterpretati on by any end u ser 4) I n ord er to promote i nternational u ni formi ty, I EC N ati onal Commi ttees und ertake to appl y I EC Publicati ons transparentl y to the maxim um extent possi bl e i n their nati onal an d regi on al pu blicati ons Any di vergence between any I EC Pu bl icati on and th e correspond i ng n ati onal or reg ional publi cation shal l be cl earl y in di cated in th e l atter 5) I EC i tsel f d oes not provi d e an y attestation of formity I nd epen d ent certi ficati on bodies provi d e conformity assessmen t services and , in some areas, access to I EC marks of conformi ty I EC i s not responsi bl e for any services carried ou t by i nd epend ent certi fication bod ies 6) All users should ensu re that they have the l atest edi ti on of this pu blicati on 7) N o li abili ty shal l attach to I EC or i ts di rectors, em pl oyees, servants or agents incl u di n g i nd ivi du al experts an d m embers of i ts tech ni cal comm ittees and I EC N ati onal Committees for any personal i nju ry, property d amag e or other d amage of any natu re whatsoever, whether di rect or in d i rect, or for costs (i nclu d i ng l eg al fees) and expenses arising out of the pu bli cati on, use of, or rel iance u pon, thi s I EC Pu bl ication or any other I EC Pu blicati ons 8) Attention is d rawn to the N ormative references ci ted i n this pu bl icati on U se of the referenced pu blications is i nd i spensabl e for th e correct appli cati on of this pu blicati on 9) Attention is d rawn to the possibili ty that some of the el ements of thi s I EC Pu bl icati on may be th e su bj ect of paten t ri ghts I EC shal l n ot be held responsi bl e for i d en ti fyi ng any or all su ch patent ri ghts This part of I nternational Standard I EC 60335 has been prepared by I EC technical committee 61 : Safety of household and similar electrical appliances The text of this standard is based on the following documents: FDI S Report on voti ng 61 /51 2/FDI S 61 /51 32/RVD Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report on voting indicated in the above table This publication has been drafted in accordance with the ISO/I EC Directives, Part Copyright International Electrotechnical Commission –4– I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 This part is to be used in conjunction with the latest edition of IEC 60335-1 and its amendments I t was established on the basis of the fifth edition (201 0) of that standard N OTE Wh en “Part ” i s men ti oned i n thi s stand ard , i t refers to I EC 60335-1 This part supplements or modifies the corresponding clauses in I EC 60335-1 , so as to convert that publication into the I EC standard: Safety requirements for cosmetic and beauty care appliances incorporating lasers and intense light sources When a particular subclause of Part is not mentioned in this part 2, that subclause applies as far as is reasonable When this standard states “addition”, “modification” or “replacement”, the relevant text in Part is to be adapted accordingly N OTE The foll owi ng nu mberi ng system is u sed: – su bclau ses, tabl es and fi gu res that are n u mbered starti ng from 01 are add i ti onal to those i n Part ; – u nl ess n otes are i n a n ew subclau se or i nvolve notes i n Part , th ey are numbered starti ng from 01 , i ncl u di ng those i n a replaced cl ause or su bcl ause; – ad d iti onal annexes are l ettered AA, BB, etc N OTE The foll owi ng print types are u sed : – requirements: in roman type; – test specifications: in italic type; – notes: i n small roman type Words i n i n the text are d efined i n Clau se When a d efinition concerns an adj ective, the adj ecti ve and th e associ ated nou n are also i n bol d bol d A list of all parts of the I EC 60335 series, under the general title: Household and similar electrical appliances – Safety, can be found on the IEC website The committee has decided that the contents of this publication will remain unchanged until the stability date indicated on the I EC web site under "http: //webstore iec.ch" in the data related to the specific publication At this date, the publication will be • • • • reconfirmed, withdrawn, replaced by a revised edition, or amended N OTE The attenti on of N ati onal Com mi ttees is d rawn to the fact that eq ui pment manu factu rers an d testin g organ izati ons may n eed a transi ti on al peri od foll owi ng pu blicati on of a new, amend ed or revi sed I EC pu bl icati on in wh i ch to make prod u cts in accord an ce wi th the new req ui rements and to eq u i p themselves for cond ucti ng new or revi sed tests I t is th e recom mend ati on of the commi ttee that th e content of this stan d ard be adopted for im plemen tati on nationall y n ot earli er than months or l ater than 36 mon ths from the d ate of publicati on I M P O R T AN T th at it – Th e co n ta i n s u n d e rs t a n d i n g c o l o u r p ri n t e r Copyright International Electrotechnical Commission of 'col ou r c o l o u rs i ts i n si d e' wh i ch co n te n ts l og o a re U s e rs on th e c o ve r p a g e c o n s i d e re d sh ou l d to t h e re fo re o f th i s be p ri n t p u b l i ca ti o n u s e fu l th i s fo r i n d i c a te s th e d ocu m en t c o rre c t using a I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 –5– I NTRODUCTI ON I t has been assumed in the drafting of this International Standard that the execution of its provisions is entrusted to appropriately qualified and experienced persons This standard recognizes the internationally accepted level of protection against hazards such as electrical, mechanical, thermal, fire and radiation of appliances when operated as in normal use taking into account the manufacturer's instructions I t also covers abnormal situations that can be expected in practice and takes into account the way in which electromagnetic phenomena can affect the safe operation of appliances This standard takes into account the requirements of I EC 60364 as far as possible so that there is compatibility with the wiring rules when the appliance is connected to the supply mains However, national wiring rules may differ I f an appliance within the scope of this standard also incorporates functions that are covered by another part of IEC 60335, the relevant part is applied to each function separately, as far as is reasonable I f applicable, the influence of one function on the other is taken into account When a part standard does not include additional requirements to cover hazards dealt with in Part , Part applies N OTE Thi s means that the technical commi ttees responsibl e for the part stan d ards h ave d etermi ned that i t is not n ecessary to specify particu l ar req ui remen ts for the appli ance in q u esti on over and above the general req u i remen ts This standard is a product family standard dealing with the safety of appliances and takes precedence over horizontal and generic standards covering the same subject N OTE H orizontal and g eneric stand ards coverin g a hazard are not appli cable si nce th ey have been taken in to consid erati on when d evel oping the gen eral an d particul ar req u i rements for the I EC 60335 seri es of stan d ard s For exam pl e, in the case of temperatu re req ui rements for su rfaces on many appli ances, generic stand ards, such as I SO 3732-1 for hot su rfaces, are not applicabl e in add ition to Part or thi s part stand ard This d oes n ot appl y to I EC 60825-1 , except wh ere speci fi ed i n thi s part stand ard An appliance that complies with the text of this standard will not necessarily be considered to comply with the safety principles of the standard if, when examined and tested, it is found to have other features that impair the level of safety covered by these requirements An appliance employing materials or having forms of construction differing from those detailed in the requirements of this standard may be examined and tested according to the intent of the requirements and, if found to be substantially equivalent, may be considered to comply with the standard Copyright International Electrotechnical Commission –6– I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 H O U S E H O L D AN D S I M I L AR E L E C T RI C AL AP P L I AN C E S – S AF E T Y – P a rt - 1 : P a rti c u l a r re q u i re m e n t s fo r c o s m e t i c a n d b e a u t y c a re a p p l i a n c e s i n c o rp o t i n g l a s e rs a n d i n t e n s e l i g h t s o u rc e s S cope This clause of Part is replaced by the following This I nternational Standard deals with the safety of cosmetic and beauty care appliances incorporating lasers or for household and similar purposes, where their operation relies on contact with the skin, their being not more than 250 V i n te n s e l i g h t s o u rc e s t e d v o l t a g e N OTE 01 Battery-operated appli ances and other d c supplied appli ances are wi thin the scope of this stan d ard Du al su ppl y appli ances, either mai ns-suppli ed or battery-operated , are regard ed as when operated i n the battery mod e b a t t e r y - o p e t e d appl i an ces This standard covers appliances with a light emitting surface less than 25 cm Appliances with a light emitting surface equal to or greater than 25 cm are within the scope of I EC 60335-2-27 Appliances not intended for normal household use but which nevertheless may be a source of danger to the public such as appliances intended to be used in beauty salons and similar premises are also within the scope of this standard Appliances covered by the scope of this standard include but are not limited to: – appliances for control of hair growth; – appliances for skin and beauty care incorporating lasers or intense light sources (I LS) N OTE 02 Appli ances i ncorporati ng l asers or ( ) ei ther heat u p h r foll icl es or skin tissu e to prod uce thermal effects or to prod u ce photo-bi ol ogi cal effects from specific wavelengths i n te n s e light s o u rc e s I LS As far as is practicable, this standard deals with the common hazards presented by appliances that are encountered by all persons in and around the home However, in general, it does not take into account: – persons (including children) whose physical, sensory or mental capabilities or lack of experience and knowledge prevents them from using the appliance safely without supervision or instruction; – children playing with the appliance N OTE 03 Atten ti on is d rawn to the fact th at i n man y cou n tries ad di tion al req ui rements are speci fied by the national heal th au thori ti es N OTE 04 This stan dard d oes not appl y to – appli ances for m ed ical pu rposes (I EC 60601 ); – appli ances for ski n or hair care (I EC 60335-2-23); – appli ances for nail h ard eni ng ; – appli ances for ski n exposu re to opti cal radi ati on wi th a li ght emi tting su rface eq u al to or greater than 25 cm (I EC 60335-2-27) Copyright International Electrotechnical Commission I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 –7– N o rm a t i v e re fe re n c e s This clause of Part is applicable except as follows: Addition: I EC 60825-1 : 201 4, Safety of laser products – Part 1: Equipment classification and requirements I EC 62471 :2006, Photobiological safety of lamps and lamp systems I SO 701 0, Graphical symbols – Safety colours and safety signs – Registered safety signs I SO 41 55, Clinical investigation of medical devices for human subjects – Good clinical practice T e rm s a n d d e fi n i t i o n s This clause of Part is applicable except as follows Addition: Additional terms and definitions given in I EC 60825-1 and I EC 62471 are also applicable Replacement: n o rm a l o p e t i o n use of the appliance applied in accordance with the manufacturer’s instructions 01 acces s i bl e em i ss i on limit AE L maximum accessible emission permitted within a particular class of laser product or I LS ri s k g ro u p N ote to entry: Ac c e s s i b l e e m i s s i o n limit is h erei nafter referred to as AE L N ote to entry: Wherever the text refers to “emi ssi on l evel not exceedi ng the ” or si mi l ar word i ng, it is i mpli ci t that the accessibl e emissi on i s d etermi ned foll owing the measu rement cri teri a specified i n Clau se of I EC 60825-1 : 201 or Cl ause of I EC 62471 : 2006 AE L 3.1 02 C l a s s C l a s e r p ro d u c t laser product that during operation does not permit of Class for applicable wavelengths and emission durations s t y o p ti ca l d i a t i o n in excess of the AE L 3.1 03 em bed d ed l aser laser that emits radiation within the of , or , and that is incorporated in an appliance classified in a lower class AE L p ro d u c t s C l as s l as er Cl ass 3R l aser p ro d u c t s Cl ass 3B l as er p ro d u c t s 3.1 04 g o o d ta ct state that is established when the applicator is positioned at the target skin so that the skin acts to effectively prevent exposure in excess of the ocular s t y o p t i c a l d i a t i o n N ote to entry: H azard ou s rad i ati on emissi on refers to level s in excess of the ocul ar Copyright International Electrotechnical Commission M PE MPE –8– I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 3.1 05 i n t e n s e l i g h t s o u rc e source of intense broadband non-laser light which emits optical radiation exceeding that of the exempt group, and that is intended to cause a thermal or photo-chemical effect to the target tissue N ote to entry: N ote to entry: or si mi lar I n t e n s e l i g h t s o u rc e s I LS are herein after referred to as I LS may i ncorporate continu ou sl y emi tting or pul sed xenon li ght bul bs, i ncand escen t bulbs, LEDs 3.1 06 ri s k g ro u p lamp classification according to I EC 62471 3.1 07 s t y o p t i c a l d i a t i o n optical energy that is unintentionally emitted from the applicator, including scattered, reflected, and leakage radiation 3.1 08 m a x i m u m p e rm i s s i b l e e x p o s u re level of optical radiation to which, under normal circumstances, persons may be exposed without suffering adverse effects N ote to entry: M a xi m u m p e rm i s s i b l e e x p o s u re i s herei nafter referred to as M PE 3.1 09 s w i ve l co n n e cti o n means for connecting the without twisting the cord G e n e l suppl y c o rd so that the appliance can be rotated continuously re q u i re m e n t This clause of Part is applicable G e n e l c o n d i t i o n s fo r t h e t e s t s This clause of Part is applicable except as follows A ddition : The a ddition a l test of 25 for hand-held appliances is ca rrie d out on a sepa te a pp lia nce motor-operated appliance 01 Be a uty ca re a pplia nces a re tested as a 02 Wh ere a test specifica tion re quires testin g on skin or a rtificia l skin , the a rtificia l skin sh all be similar in softness, h ea t ca pa city a nd reflection condition s of huma n skin N OTE Su i table materi al for the arti ficial skin is sil icone rubber wi th a thickn ess of mm [e g , (Wacker Chemie AG Elastosil RT 604, A/B) mix rati o = 9: wi th 0, % col ou r (M ax Factor Creme Pu ff Compact Powd er – 41 M edi u m Bei ge) and % scatteri ng m ateri al (Si gma Ald rich Chemical Co AL203)] Thi s i n formati on i s given for the conveni ence of u sers of this d ocu men t and d oes n ot constitu te an endorsem ent by I EC of these prod ucts Copyright International Electrotechnical Commission – 30 – I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 A ddition : Les instructions doivent inclure les avertissements suivants, le cas échéant: AVERTI SSEMEN T Lésion oculaire (pouvant entrner la perte de vision) ou lésion cutanée possible en cas de non-respect des instructions Lire et suivre les instructions AVERTI SSEMEN T U tiliser uniquement des matériels jetables et consommables recommandés par le fabricant AVERTI SSEMEN T Des lésions de la peau peuvent se produire après une application en surface prolongée ou répétée sur un site AVERTI SSEMEN T U ne mauvaise utilisation peut conduire une affection oculaire Protéger les yeux contre toute exposition Ne pas utiliser l’appareil sur les paupières ou proximité des yeux AVERTI SSEMEN T Ne pas neutraliser les mécanismes de sécurité internes au dispositif AVERTI SSEMEN T En cas de prise d’un médicament photosensibilisant ou d’un remède base de plantes, consulter un médecin avant d'utiliser l’appareil car l'application peut être préjudiciable pour la peau Les instructions doivent inclure les éléments suivants, le cas échéant: – ne pas utiliser l'appareil sur des surfaces qui présentent une altération de l'intégrité de la peau (par exemple, en présence de brûlures, lésions, cloques, cicatrices, coupures, plaies ouvertes, affection cutanée évolutive, bronzage ou coup de soleil récent et/ou infection); – cet appareil n'est pas destiné aux traitements médicaux I l convient de consulter un médecin afin de traiter, par exemple, les grains de beauté, les éruptions cutanées, les prurits cutanés, les mycoses ou infections cutanées, les bosses cutanées ou les acrochordons; – des indications portant sur le mode d'utilisation de l'appareil avec diverses pigmentations de coloration de la peau, diverses couleurs de cheveux et épaisseurs de cheveux; – ces appareils ne doivent pas être utilisés sur des enfants; – éviter toute surutilisation qui comprend des passages excessifs, des impulsions cumulées et/ou une plus grande fréquence d'utilisation; – vérifier que l'optique d'émission ou le btier de l'appareil ne présente aucun dommage visible En cas de dommage avéré, ne pas utiliser l'appareil; – une description concernant la méthode de vérification par essai de la réaction de la peau préalablement au traitement de la surface entière; – une description concernant la méthode de préparation de la peau avant application, par exemple, au moyen de lotions ou par démaquillage; – des informations concernant la manutention, la désinfection, le nettoyage, l’entretien et le stockage du dispositif; – des informations sur l'utilisation en présence d’adjuvants et de toxines injectables; – une liste des effets secondaires potentiels, y compris la vésication, des douleurs et la cicatrisation; – les conditions de consultation d'un médecin avant ou pendant un cycle d'utilisation; – les cheveux blancs ou gris ne peuvent pas être épilés; – la méthode de préparation des cheveux avant l’utilisation Les instructions concernant les appareils qui utilisent des pièces jetables ou des matières consommables doivent établir la liste de ces produits et fournir des recommandations pour leur élimination en toute sécurité après utilisation Pour les appareils comportant des lasers, les instructions doivent également fournir des informations spécifiques concernant: Copyright International Electrotechnical Commission I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 – 31 – – l'émission laser maximale laquelle la peau est soumise; – la classe de laser incorporé, la ou les longueurs d'ondes, la durée d'impulsion, la fréquence de répétition d'impulsions, la puissance rayonnante ou l'énergie rayonnante de sortie; – l’éclairement énergétique en W/m ou l’exposition énergétique en J /m pour chaque réglage de sortie du dispositif; – les effets prévus du rayonnement laser sur la peau, pour un appareil laser de classe C qui comporte un laser incorporé; – les pièces d’entretien et, le cas échéant, les composants et accessoires de rechange recommandés compatibles avec le produit Pour les appareils comportant des informations spécifiques concernant: I LS , les instructions doivent par ailleurs fournir des – la puissance optique de l'appareil, la plage de longueurs d'ondes, la durée d'impulsion, la fréquence de répétition d'impulsions, l'éclairement énergétique ou la luminance énergétique de sortie; – les pièces d'entretien et, le cas échéant, les composants et accessoires de rechange recommandés compatibles avec le produit, y compris les lampes, minuteries, réflecteurs et filtres Lorsque le symbole I SO 7000-1 329 ou le symbole I SO 701 0-W027 est utilisé, la signification du symbole concerné doit être donnée A ddition : Le diamètre extérieur du symbole I SO 7000-1 329 et la hauteur du triangle du symbole I SO 701 0-W027 doivent être d’au moins mm 7.1 A ddition : Les avertissements apposés sur le btier doivent être fixés de faỗon permanente, lisibles et clairement visibles pendant l'utilisation et les opérations de maintenance et d'entretien I ls doivent être positionnés de sorte qu'ils puissent être lus sans nécessiter une exposition des individus un rayonnement laser supérieur la pour un ou un rayonnement optique supérieur la du groupe sans risque LEA a p p a re i l LEA P ro t e c t i o n c o n t re l ' a c c è s a u x p a rt i e s a c t i v e s L’Article de la Partie s’applique D é m a rra g e d e s a p p a re i l s m o t e u r L’Article de la Partie ne s’applique pas P u i s s a n c e e t c o u n t L’Article de la Partie s’applique 1 É c h a u ffe m e n t s L’Article de la Partie s’applique avec les exceptions suivantes 1 A ddition : Copyright International Electrotechnical Commission l aser d e cl as s e – 32 – I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 Les appareils destinés être utilisés sur un socle ou fixés un support sont placés de manière générer les résultats les plus défavorables 1 Re mpla ce me n t: Les appareils non équipés d'une minuterie sont utilisés – p en dan t 30 , appareils portatifs pour les et les a p pa reils mun is d'a pp lica teurs porta tifs; – jusqu'à ce que des dition s constan tes soien t é ta b lies, pour les a utres a ppa re ils Les appareils comportant une minuterie fonctionnent de manière cyclique jusqu'à ce que des conditions constantes soient établies Chaque cycle comprend le temps de fonctionnement maximal de la minuterie, suivi de la période de repos programmée ou d'une période de repos minimale de s 1 A ddition : Un ap pareil destiné être utilisé en tact avec la pe a u doit ê tre soumis l'essa i l'a ide de la p eau a rtificielle Tous les a utres a ppareils sont soumis l'essai da n s l'a ir a mb ia n t L 'écha uffeme n t ma xima l des parties d'a pp a re ils destin é es être en ta ct a vec le corps h uma in en utilisa tion n orma le n e doit pa s dé pa sse r les va leurs suiva n tes: – – – si ces p a rties son t stituées de méta ux e t de liquides 26 K si ces pa rties son t stituées de verre, porcela in e e t ma tiè re vitre use 31 K si ces p arties son t constituées de ma tière moulée, p lastique , ca outch ouc e t bois 35 K L 'éch a uffe me n t de la pea u a rtificielle n 'est pa s me suré Vacant Courant de fuite et rigidité diélectrique la température de régime L’Article de la Partie s’applique Surtensions transitoires L’Article de la Partie s’applique Résistance l'humidité L’Article de la Partie s’applique Courant de fuite et rigidité diélectrique L’Article de la Partie s’applique Protection contre la surcharge des transformateurs et des circuits associés L’Article de la Partie s’applique Copyright International Electrotechnical Commission I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 – 33 – Endurance L’Article de la Partie s’applique Fonctionnement anormal L’Article de la Partie s’applique avec l'exception suivante 9.1 A ddition : L ’a p pa re il doit sa tisfa ire l’A rticle 32, pen da n t et a près les essa is, s’il est opéra tion ne l 20 Stabilité et dangers mécaniques L’Article de la Partie s’applique 21 Résistance mécanique L’Article de la Partie s’applique avec les exceptions suivantes 21 L es A ddition : appareils portatifs et les p a rties porta tives de l'a ppa re il son t égaleme n t soumis l'essai de 21 01 21 01 L 'a ppa reil est p la cé sur un e surfa ce h orizon tale position né e 700 mm a u-dessus d'un pa nn e au en b ois dur sup port rigide et a lime n té la L ’a p pa re il est soulevé de la surface p a r son tension assignée câble d'alimentation pour ê tre en suite re lâ ché e n ch ute libre L 'essa i est e ffectué cin q fois, l'app areil é ta n t p la cé sur la surface h orizon ta le da ns les diffé ren tes positions susceptib les de se p roduire L 'a ppareil ne doit p a s ê tre en domma gé a u poin t de comprome ttre sa formité la présen te n orme Nota mme n t, les exigen ces des A rticles e t 29 doiven t ê tre sa tisfa ites 22 Construction L’Article de la Partie s’applique avec les exceptions suivantes 22.7 A ddition : Cette exigence s’applique également la pression négative 22.1 01 Les appareils comportant des batteries non étanches rechargeables doivent être ventilés L a vérifica tion est e ffectuée p a r p ar exa men 22.1 02 Les appareils comportant des parties en suspension ou destinées être levées et baissées au-dessus d'une personne doivent comporter un dispositif de sécurité afin de prévenir toute lésion en cas de défaillance des organes de suspension ou de course excessive des parties Copyright International Electrotechnical Commission – 34 – I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 L a vérifica tion est e ffectuée p ar exa men et par un essa i ma n uel Les dispositifs de commande au pied doivent être capables de supporter le poids d'une personne 22.1 03 L a vérifica tion est e ffectuée pa r l'ap plica tion d'un e ffort de comma n de de 350 N sur le disp ositif de comma n de a u p ied pen dan t da n s sa p osition d'utilisa tion norma le L 'e ffort est a pp liqué sur un e surfa ce de 625 mm L e disp ositif n e doit fa ire l'ob jet d'aucun domma ge suscep tible de gé n érer un da n ge r Le réglage des dispositifs de commande au pied et des dispositifs de commande portatifs ne doit pas être modifié lorsque ces derniers sont placés de manière involontaire dans une position non prévue 22.1 04 L a vérifica tion est e ffectuée en tourn an t le dispositif da ns toutes les p ositions da ns lesque lles il peut être a ctivé ou ma in tenu a ctivé pa r l’a ction de la comma n de e t e n le p la ỗa n t sur une surface d'a pp ui L e régla ge n e doit fa ire l'ob je t d'a ucun e modifica tion in volon ta ire susce p tible de gé nérer un da nge r 22.1 05 que Les appareils ouverture sous vide ou sous pression doivent être construits de sorte – l'écoulement gazeux, par alimentation en gaz de refroidissement, ne doit pas dépasser une pression de sortie de 20 kPa; – les applicateurs ou sondes par aspiration ne doivent pas produire de vide supérieur 75 kPa L a vérifica tion est e ffectuée p ar exame n et par des mesures 22.1 06 Tout appareil comportant – un laser incorporé, autre qu'un ou de ; ou – des autres que celles classées comme l'I EC 62471 : 2006 ou classées comme a p p a re i l l aser d e cl as se , de cl asse M, de cl as s e cl asse 2M I LS en 1 de en de l'I EC 62471 :2006 g ro u p e g ro u p e d e ri s q u e san s ri s q u e doit émettre un signal visible, sonore ou tactile lorsque le système de verrouillage détecte un avec la peau et active l'appareil pour émission c o n t a c t c o rre c t L orsqu'un sign a l ta ctile est utilisé , l'indica tion de contact correct doit p ren dre un e forme a utre que la sen sa tion de pression sur la p eau Un e vibration est un exemp le de sign a l tactile a ccep ta ble L a vérifica tion est e ffectuée p ar exa men et par des essa is de fon ction n emen t 22.1 07 Lorsqu'un appareil comporte – un laser, autre qu'un ou de qui émet des rayonnements supérieurs la d'un pour la peau défini dans l'I EC 60825-1 ; ou – des autres que celles classées comme groupe sans risque en 6.1 de l'I EC 62471 :2006 ou classées comme en 6.1 de l'I EC 62471 : 2006, qui émet des rayonnements supérieurs la du groupe sans risque pour la peau spécifié en de l'I EC 62471 : 2006 a p p a re i l cl ass e l aser de cl asse , de 2M, cl as se LEA M, de cl as s e a p p a re i l l aser de cl ass e I LS g ro u p e de ri s q u e LEA il doit aussi comporter un dispositif d’évaluation du niveau de pigmentation de la peau et un dispositif de réglage de la sortie selon le niveau de pigmentation de la peau de manière éviter tout dommage causé au tissu massique Copyright International Electrotechnical Commission I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 – 35 – N OTE Le d isposi ti f d’ éval u ation d u n iveau de pig mentati on d e la peau peut u tiliser u ne charte d e cou l eu rs Le dispositif d'évaluation du niveau de pigmentation n’est pas exigé si l’appareil n'est pas capable d’endommager le tissu massique de tout type de peau lorsqu’il est réglé la sortie maximale L a vérifica tion est e ffectuée pa r exa men Pour les a ppa re ils sa ns dispositif de réglage de la sortie, le fa brica n t doit e ffectuer un e é tude de va lida tion sur la p ea u h uma in e dé mon tra n t qu’il n e se produit aucun domma ge du tissu ma ssique Ce tte étude doit être une é tude clin ique a gréée forme a ux bon nes p tiques clin iques comme décrit da n s l’ISO 41 55 L orsque la formité re pose sur un circuit électronique programmable , le logiciel doit comp orter des me sures de trôle des ditions de dé fa uts/d'e rre urs spécifiées da n s le Ta b le au R e t est éva lué forméme n t a ux exigen ces a ppropriées de l'A nn exe R 22.1 08 Les appareils comportant un laser i n corporé autre qu'un apparei l laser d e cl asse doivent être équipés d'un système de verrouillage capable de détecter si un tact correct avec la peau humaine est établi Si une action continue par l'utilisateur est exigée pour maintenir l'état activé (par exemple, une pression continue sur un bouton d'activation), l'appareil doit continuer émettre, sauf perte du tact correct avec la peau Cette action continue étant maintenue par l'utilisateur, toute perte de tact correct doit être détectée par le système de verrouillage et l'émission laser doit s'interrompre L'intervalle de temps entre la perte de tact correct avec la peau et la désactivation du déclenchement de l'émission laser ne doit pas dépasser 0, s Pour les systèmes pulsés, le temps entre la perte de tact correct et la désactivation des émissions doit être inférieur l’intervalle minimal d’impulsion L'émission peut reprendre automatiquement en cas de rétablissement d'un tact correct dans un délai de s Lorsque la perte de tact correct dépasse s, la reprise de l'émission doit exiger un redéclenchement actif de l'appareil par l'utilisateur L a vérifica tion est e ffectuée pa r les essa is suivan ts L e fon ction n emen t du systè me de ve rrouilla ge doit ê tre vé rifié pa r essa i a u moyen d'une éprouvette cylindrique , ỗue pour simuler la pe au h uma ine , avec les proprié tés suiva n tes: – p rése n ce d'un barreau cylindrique don t le dia mè tre extérieur est supérieur de 40 mm la dimen sion ma xima le de l'e mprein te de l'a pp lica teur e t a ya n t un e surfa ce lisse , stitué d'un ma téria u soup le don t la dureté Sh ore n e dép a sse p a s 25; – le ma téria u doit simule r les propriétés op tiques de l'a bsorp tion , la ré flexion e t la diffusion , a fin d'éva lue r le – la pea u pour ce qui ce rn e rayonnement optique parasite ; la surfa ce de la p ea u a rtificie lle utilisé e pour dé tecter le tact avec la pea u est modifiée se lon le cas comme suit: • • la p eau sèch e est simulé e en utilisa n t la pea u artificie lle n on modifiée ; la présence de tran sp ira tion sèch e est simulée a u moyen d'un e solution sa lin e 0, g/l a pp liquée sur la surface de la pe a u a rtificie lle, qui est en suite séché e l'a ir; • la présen ce de sébum est simulée a u moyen de p é trola tum (va selin e) a p pliqué sur la surfa ce de la pea u a rtificie lle Pour les app are ils qui utilisen t un ma téria u auxilia ire tel qu'un ge l, comme cela est spécifié dan s les in struction s, en ta n t que disp ositif de tact en normal, l'essa i doit ê tre réa lisé a vec e t san s ce ma téria u Copyright International Electrotechnical Commission conditions de fonctionnement – 36 – I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 L e te mps de réaction du systè me de verrouillage est vộrifiộ pa r essa i en p la ỗa n t la fen ê tre de sortie de l'a pp lica teur de l'a ppa reil sur l'éprouvette, puis en re tira n t l'ap plica teur de l'éprouve tte ; l'é mission de lumière doit a lors s'in terrompre dan s un in te rva lle de te mps de 0, s La fen être tourn ée , de sortie inclin ée et de l'a p plica teur de relevée a fin de l'a ppa re il doit ê tre vé rifier ve rrouilla ge dé tecte n t de ma n ière a pp roprié e un rayonnement optique parasite L orsqu’un pa r essa i si p la cé e les sur l'éprouvette , ca p teurs contact correct a vec du puis système de l'ép rouvette se produit pa r pp ort la pea u cible , celui-ci doit ê tre mesurộ en p la ỗa n t l'ap plica teur de l'a pp a re il en ta ct a vec l'é prouve tte diverses p osition s d'orien ta tion L e n ive au d'é mission ne doit pas dé passe r la laser de classe LEA des appareils comme ce la est sp écifié dan s le Ta blea u de l'IEC 60825-1 :201 p enda n t une durée d'é mission de s, moins que l'a pp areil n e soit limité un e durée d'é mission p lus courte L orsque la formité circuit électronique , l'exige nce de ce p ara gra phe L 'a ppa reil est a lime n té sa tension assignée conditions de fonctionnement normal a) repose sur le fonctionn e me n t d'un l'a ppa reil est soumis un a utre essa i comme suit et mis en fonctionn e men t da n s les L es essa is de ph én omèn es électroma gné tiques de 1 1 son t a lors réa lisés L es essa is son t e ffectués en déconn ecta n t les disp ositifs de protection tre les surte nsion s, sa uf s’ils comp orten t des écla teurs L e n ivea u d'é mission doit ê tre in férieur la limite des p erte de contact correct a vec appareils laser de classe L 'a ppa reil est a lime n té sa tension assignée conditions de fonctionnement normal b) a près la la pea u et mis en fonctionn e men t da n s les L es dition s de dé fa ut a ) g) spécifiées en 1 son t e nsuite prises en comp te e t, si n écessa ire, a pp liquées un e la fois a u circuit électronique qui surve ille le systè me de ve rrouillage Pe nda n t e t a près ch a que essa i in dividuel, le nivea u d'é mission doit ê tre in férieur la des appareils laser de classe L orsque le circuit électronique a p rès la p erte de est p rogra mmable , contact correct a vec LEA la p ea u le logicie l doit comporter des mesures de trôle des condition s de défauts/d'erreurs spécifiées da n s le Ta ble au R e t est éva lué formé men t a ux exigen ces ap proprié es de l'A nn exe R Pour les appareils comportant des , autres que celles classées comme groupe sans risque en 6.1 de l'I EC 62471 :2006 ou classées comme en 6.1 de l'I EC 62471 :2006, l'appareil doit être équipé d'un système de verrouillage capable de détecter si un avec la peau humaine est établi 22.1 09 I LS g ro u p e de ri s q u e c o n t a c t c o rre c t Si une action continue par l'utilisateur est exigée pour maintenir l'état activé (par exemple, une pression continue d'un bouton d'activation), l'appareil doit continuer émettre, sauf perte du avec la peau Cette action continue étant maintenue par l'utilisateur, toute perte de doit être détectée par le système de verrouillage et l’émission provenant de l’ doit s'interrompre c o n t a c t c o rre c t co n tact c o rre c t I LS L'intervalle de temps entre la perte de avec la peau et la désactivation du déclenchement des ne doit pas dépasser 0,1 s Pour les systèmes pulsés, le temps entre la perte de et la désactivation des émissions doit être inférieur l’intervalle co n ta ct I LS ta ct Copyright International Electrotechnical Commission c o rre c t c o rre c t I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 – 37 – minimal d’impulsion Pour les lampes décharge de gaz, le temps entre la perte de contact direct et la désactivation des émissions doit être inférieur un intervalle d’impulsion L'émission peut reprendre automatiquement en cas de rétablissement d'un contact correct dans un délai de s Lorsque la perte de contact correct dépasse s, la reprise de l'émission doit exiger un redéclenchement actif de l'appareil par l'utilisateur L a vérifica tion est e ffectuée p ar les essais suivan ts Le fonctionn e men t du systè me de verrouillage est vérifié par essa i au moyen d'un e é prouve tte cylin drique , ỗue pour simuler la pe au h umaine , a vec les propriétés suiva n tes: – p rése n ce d'un ba rreau cylin drique don t le dia mè tre extérie ur est supérieur de 40 mm la dimension ma xima le de l'e mprein te de l'a pp lica teur e t a ya n t un e surfa ce lisse , stitué d'un ma téria u soup le don t la dureté Sh ore n e dépa sse pa s 25; – le ma téria u doit simule r les proprié tés optiques de l'a bsorp tion , la réflexion e t la diffusion , a fin d'évalue r le – la pea u pour ce qui cerne rayonnement optique parasite ; la surface de la p eau artificielle utilisé e pour dé tecter le ta ct a vec la p ea u est modifiée se lon le ca s comme suit: • la p ea u sèch e est simulé e en utilisa n t la pea u a rtificie lle n on modifiée; • la présen ce de tra nsp ira tion sèche est simulée a u moyen d'un e solution sa line 0, g/l a ppliquée sur la surfa ce de la pe au a rtificie lle , qui est ensuite séch é e l'a ir; • la présence de sébum est simulée au moyen de p é trola tum a ppliqué sur la surfa ce de la p ea u a rtificie lle Pour les a pp a re ils qui utilisen t un ma téria u a uxilia ire tel qu'un gel, comme cela est spécifié da ns les in structions, en ta n t que disp ositif de tact en normal, conditions de fonctionnement l'essa i doit être réa lisé a vec et sa ns ce ma téria u L e te mps de réaction du systè me de ve rrouilla ge est vérifié pa r essa i en plaỗa n t la fen ờtre de sortie de l'a pp lica teur de l'a ppa re il sur l'éprouve tte, puis en re tira n t l'ap plica teur de l'éprouve tte ; l'é mission de lumière doit alors s'in terrompre da n s un déla i de 0, s Pour les systè mes pulsés, les émission s doiven t s’in terrompre da ns l’in terva lle ima l d’impulsion Pour les lamp es déch arge de gaz, les émission s doiven t s’in terrompre dan s un déla i d’un in te rva lle d’impulsion La fen ê tre tourn ée, de sortie in clinée et de l'ap plica teur de relevée a fin de l'a ppa re il doit ê tre vé rifier ve rrouilla ge dé tecte n t de ma n ière a ppropriée un Le rayonnement optique parasite pa r essa i si p lacé e les sur l'ép rouvette , ca p teurs contact correct avec du puis système de l'éprouve tte doit être mesuré en p la ỗan t l'ap plica teur de l'ap pareil en tact a vec l'éprouve tte diverses p osition s d'orien ta tion L e n ivea u d'é mission n e doit p as dépa sser la LEA du group e sa ns risque spécifié en de l'IEC 62471 :2006 L orsque la formité repose sur le fon ction n e me n t d'un circuit électronique , l'a p pa re il est soumis un a utre essa i comme suit a) L 'a ppa reil est a lime n té sa tension assignée conditions de fonctionnement normal e t mis en fonctionn e men t da n s les L es essa is de p omèn es é lectroma gn étiques de 1 1 son t a lors réa lisés L es essa is son t e ffectués en déconn ectan t les dispositifs de protection tre les surtensions, sa uf s’ils comp orten t des écla teurs L e n ive a u d'é mission doit être in férie ur la limite du groupe sa ns risque a près la pe rte de contact correct a vec Copyright International Electrotechnical Commission la p ea u – 38 – I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 est a lime n té sa tension assignée conditions de fonctionnement normal b) L 'a ppa reil et mis en fon ction n e men t da n s les L es ditions de défa ut a ) g) spécifiées en 1 sont e n suite prises en comp te e t, si n écessa ire , a pp liquées un e la fois a u circuit électronique qui surve ille le systè me de ve rrouilla ge Pe n da n t et a près ch a que essa i individuel, le n ive au d'é mission doit ê tre in fé rieur la groupe sa ns risque a près la p erte de L orsque le circuit électronique contact correct a vec est p rogra mma ble , LEA du la pea u le logicie l doit comporter des mesures de trôle des dition s de dé fauts/d'erreurs spécifiées da n s le Ta b le au R e t est éva lué formé men t aux exigen ces ap proprié es de l'A n n exe R 22.1 L’application excessive des produits de préparation de la peau destinés être utilisés avec l’appareil ne doit pas causer un danger de rayonnement L a vérifica tion est e ffectuée p a r l’e ssa i suiva n t L 'a ppareil est utilisé sa tension assignée avec un e couch e supplé me n ta ire du produit de prép ara tion de la pe au sp écifié da n s les instruction s d’utilisa tion LEA L es é missions ne doiven t pas dép asse r la 400 n m e t 700 n m e t ne doiven t pa s dépa sser la des LEA appareils laser de classe e n tre appareils laser de classe en des dehors de ce tte ga mme d'on des lorsqu’ils son t soumis l'essa i formé men t 32 01 23 Conducteurs internes L’Article de la Partie s’applique avec l’exception suivante 23.3 A ddition : L e nombre de flexion s p our les ducte urs soumis flexion un ique me n t lorsque l'a ppa re il est stocké est de 000 24 Composants L’Article de la Partie s’applique 25 Raccordement au réseau et câbles souples extérieurs L’Article de la Partie s’applique avec les exceptions suivantes 25.1 A ddition : L a force a p pliquée a u – – câble d'alimentation des a ppa reils connexion pivotante est de 20 N, pour les câb les don t la section n omin a le est supérie ure 0, 75 mm ; L es N, pour les autres câ b les appareils portatifs , a utres que ce ux connexion pivotante , son t é ga le men t soumis câble d'alimentation é ta n t l'essa i mon tés sur un ap pareil simila ire ce lui de la Figure 8, le suspen du la vertica le e t ch a rgé a vec un e force de N L e me mbre oscilla n t de l'app areil est mis en mouve men t suiva n t un a n gle de 80°, puis re mis sa p osition d'origin e n ombre de flexion s est de 000, la ca den ce des flexions é ta n t de par Copyright International Electrotechnical Commission Le I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 – 39 – N OTE 01 L'apparei l est monté de sorte q u e l e sens de flexi on correspon d e au sens l e plu s su scepti bl e d e se prod u i re l orsqu e l e câbl e d 'al i m en tati on est en rou lé au tou r d e l 'appareil pou r stockage 25.1 La A ddition : connexion pivotante n'est pas ve rrouillée p en dan t les essa is Les conn exi ons pi votantes doivent être appropriées une utilisation normale de l'appareil 25.1 01 L a vérifica tion est e ffectuée p ar l’essa i suiva n t: L ’a p pa re il est position n é a vec son axe ma jeur l’h orizon tale , le câble d’alimentation é ta n t câble d’alimentation suspen du la ve rtica le Un e ffort de tra ction de N est app liqué au L ’a p pa re il est a limen té sa assigné tension assignée , le coura n t é ta n t de , 25 fois le courant ob te nu e n désa ctiva n t les systè mes de verrouillage e t e n remp la ỗa n t toute source de lumiốre p ar une résista nce L ’a p pa reil est tourn é a utour de son axe ma je ur une vitesse d’e n viron 50 r/m, le sen s de rota tion éta nt inversé tous les 20 tours L ’e ssai est e ffectué pen da n t 20 000 tours A près ce t essa i, la connexion pivotante et le câble d'alimentation doiven t ê tre a da ptés parties actives n e doive n t pas être a ccessib les et l'a ppareil doit une utilisa tion ultérieure L es résister l'essa i de rigidité dié lectrique de 26 Born es pou r du cteu rs extern es L’Article de la Partie s’applique avec l’exception suivante 26.1 A ddition : Les bornes serrage vis et les bornes sans vis ne doivent pas être utilisées pour les fixation s du type X dans les appareils n exi on pi votan te 27 Di sposi ti on s en vu e de l a m i se la terre L’Article de la Partie s’applique 28 Vi s et conn exi ons L’Article de la Partie s’applique 29 Di stan ces dan s l'ai r, l i gn es de fu i te et isol ati on soli de L’Article de la Partie s’applique 30 Rési stance l a chaleu r et au feu L’Article de la Partie s’applique avec l’exception suivante 30.2.3 Ne s’applique pas Copyright International Electrotechnical Commission – 40 – 31 I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 P ro t e c t i o n c o n t re l a ro u i l l e L’Article de la Partie s’applique 32 R a y o n n e m e n t , t o x i c i t é e t d a n g e rs a n a l o g u e s L’Article de la Partie s’applique avec les exceptions suivantes 32.1 01 Les appareils comportant des lasers doivent être construits de manière limiter le yo n n e m e n t o p t i q u e p a s i t e L a vérifica tion est e ffectuée pa r exa me n et pa r les essa is suivan ts: 'appareil est a limen té sa tension assignée e t mis en fon ctionn e men t da ns de fonctionnement normal e n utilisa n t la pe au a rtificie lle L les conditions L e rayonn eme n t la ser est mesuré formément de l'IEC 60825-1 :201 La LEA n e doit p as dép asser les limites a pp lica bles un appareil laser de classe spécifié es da n s le Ta b lea u de l’IEC 60825-1 :201 p enda n t une duré e d'é mission de s 32.1 02 Les appareils comportant des I LS doivent être construits de manière limiter le yo n n e m e n t o p t i q u e p a s i t e L a vérifica tion est e ffectuée p a r exame n et pa r les essa is suiva n ts: tension assignée e t mis e n fonction ne men t de fonctionnement normal e n utilisa n t la pe a u a rtificie lle L 'a ppareil est a lime n té sa da n s les conditions L e yon n eme n t op tique est mesuré formémen t de l'IEC 62471 :2006 La LEA n e doit pa s dépa sser les limite s a pp lica bles a u groupe san s risque sp écifié en de l’IEC 62741 :2006 p en dan t un e durée d'émission de s Copyright International Electrotechnical Commission I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 – 41 – Annexes Les annexes de la Partie s’appliquent avec les exceptions suivantes Annexe R (normative) Éval u ation des logiciels R.2 Modifica tion : Pour les circu its électron iq ues programmables qui ont des fonctions exigeant des logiciels comportant des mesures pour contrôler les conditions de défauts/d'erreurs spécifiées dans le Tableau R.1 ou dans le Tableau R.2, la détection d'un défaut/d'une erreur doit intervenir avant que la conformité aux Articles 9, 22 07 et 22.1 08 ne soit affectée R.2 2.9 Modifica tion : Le logiciel et le matériel lié la sécurité contrôlé par le logiciel doivent être initialisés et refermés avant que la conformité aux Articles 9, 22.1 07 et 22 08 ne soit affectée Copyright International Electrotechnical Commission – 42 – I EC 60335-2-1 3: 201 © I EC 201 Bibliographie La bibliographie de la Partie s’applique avec l’exception suivante Addition: I EC 60335-2-23, Appareils électrodomestiques et analogues – Sécurité – Partie 2-23: Règles particulières pour les appareils destinés aux soins de la peau ou des cheveux I EC 60335-2-27, Appareils électrodomestiques et analogues – Sécurité – Partie 2-27: Règles particulières pour les appareils d'exposition de la peau aux rayonnements ultraviolets et infrarouges _ Copyright International Electrotechnical Commission Copyright International Electrotechnical Commission I NTERNATIONAL ELECTROTECHNI CAL COMMISSION 3, rue de Varembé PO Box 31 CH-1 21 Geneva 20 Switzerland Tel: + 41 22 91 02 1 Fax: + 41 22 91 03 00 info@iec.ch www.iec.ch Copyright International Electrotechnical Commission