Đánh giá sự thay đổi các chỉ số lipid máu và hiệu quả giảm cân sau can thiệp nhĩ châm trên bệnh nhân đang điều trị rối loạn lipid máu có thừa cân, béo phì

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN VŨ THIÊN DUYÊN ĐÁNH GIÁ SỰ THAY ĐỔI CÁC CHỈ SỐ LIPID MÁU VÀ HIỆU QUẢ GIẢM CÂN SAU CAN THIỆP NHĨ CHÂM TRÊN BỆNH NHÂN ĐANG ĐIỀU TRỊ RỐI LOẠN LIPID MÁU CĨ THỪA CÂN, BÉO PHÌ LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN VŨ THIÊN DUYÊN ĐÁNH GIÁ SỰ THAY ĐỔI CÁC CHỈ SỐ LIPID MÁU VÀ HIỆU QUẢ GIẢM CÂN SAU CAN THIỆP NHĨ CHÂM TRÊN BỆNH NHÂN ĐANG ĐIỀU TRỊ RỐI LOẠN LIPID MÁU CÓ THỪA CÂN, BÉO PHÌ NGÀNH: Y HỌC CỔ TRUYỀN MÃ SỐ: 8720113 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.BS NGUYỄN THỊ BAY THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn Thạc sĩ “Đánh giá thay đổi số lipid máu hiệu giảm cân sau can thiệp nhĩ châm bệnh nhân điều trị rối loạn lipid máu có thừa cân, béo phì” cơng trình nghiên cứu riêng tơi Kết luận văn tơi thu thập, tìm hiểu, phân tích trình bày cách trung thực, khách quan Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 22 tháng 12 năm 2021 Người thực luận văn Nguyễn Vũ Thiên Duyên MỤC LỤC Trang Lời cam đoan i Danh mục từ viết tắt iv Danh mục bảng iv Danh mục hình vii Danh mục biểu đồ viii MỞ ĐẦU Chƣơng 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Béo phì theo quan điểm y học đại 1.2 Rối loạn lipid máu theo quan điểm y học đại 1.3 Thừa cân, béo phì rối loạn lipid máu theo y học cổ truyền 14 1.4 Nhĩ châm điều trị béo phì rối loạn lipid máu 17 Chƣơng 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Đối tượng nghiên cứu 28 2.2 Phương pháp nghiên cứu 30 2.3 Phân tích xử lí số liệu 33 2.4 Định nghĩa biến số biến cố bất lợi 34 2.5 Đạo đức nghiên cứu 36 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 38 3.1 Cỡ mẫu nghiên cứu 38 3.2 Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 38 i 3.3 Các đặc điểm chung ban đầu mẫu nghiên cứu 39 3.4 Kết nghiên cứu 44 3.5 Các biến cố bất lợi 56 Chƣơng 4: BÀN LUẬN 58 4.1 Các đặc điểm ban đầu nghiên cứu 58 4.2 Cân nặng 58 4.3 BMI 63 4.4 Số đo vòng eo 64 4.5 Các số cholesterol 67 4.6 Biến cố bất lợi 70 4.7 Những khó khăn hạn chế nghiên cứu 71 4.8 Tính tính ứng dụng 72 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 74 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT CHỮ VIẾT TẮT CHỮ VIẾT ĐẦY ĐỦ Tiếng Việt CHCB Chuyển hóa RLLPM Rối loạn lipid máu YHCT Y học cổ truyền YHHĐ Y học đại Tiếng Anh BMI Body Mass Index DXA Dual X-ray Absorptiometry HDL-C High Density Lipoprotein Cholesterol IDF International Diabetes Federation IDL-C Intermediate Density Lipoprotein Cholesterol LDL-C Low Density Lipoprotein Cholesterol NCEP-ATP National Cholesterol Education Program – Adult Treatment Panel RCT Randomise Control Trial TG Triglyceride VLDL-C Very Low Density Lipoprotein Cholesterol WC Waist Circumference WHO World Health Organization WHR Waist Hip Ratio WPRO Western Pacific Regional Office DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Bảng phân loại tình trạng dinh dưỡng dành cho người trưởng thành Châu Á – Thái Bình Dương dựa theo thang phân loại WHO (IDI WPRO) Bảng 1.2: Bảng đánh giá thông số lipid máu theo NCEP- ATP III 11 Bảng 1.3: Mục tiêu điều trị dựa LDL- cholesterol 12 Bảng 2.1: Bảng định nghĩa biến số 34 Bảng 3.1: Trung bình số lipid máu thu thập từ hồ sơ ngoại trú 38 Bảng 3.2: Thời điểm dừng nghiên cứu phân theo nguyên nhân 39 Bảng 3.3: Đặc điểm phân bố giới tính hai nhóm 39 Bảng 3.4: Đặc điểm phân bố nhóm tuổi tuổi trung bình hai nhóm 40 Bảng 3.5: Đặc điểm nghề nghiệp hai nhóm 41 Bảng 3.6: Đặc điểm trình độ học vấn hai nhóm 41 Bảng 3.7: Đặc điểm thói quen tập thể dục hai nhóm 42 Bảng 3.8: Đặc điểm trung bình mạch huyết áp hai nhóm 42 Bảng 3.9: Đặc điểm trung bình chiều cao, cân nặng, BMI, số đo vòng tỷ lệ phân bố BMI eo ban đầu hai nhóm 43 Bảng 3.10: Trung bình giá trị lipid máu hai nhóm ban đầu 44 Bảng 3.11: Trung bình cân nặng sau tuần nhóm chứng 44 Bảng 3.12: Trung bình cân nặng sau tuần nhóm can thiệp 45 Bảng 3.13: Mức thay đổi cân nặng hai nhóm 45 Bảng 3.14: Trung bình BMI sau tuần nhóm chứng 46 Bảng 3.15: Trung bình BMI sau tuần nhóm can thiệp 47 Bảng 3.16: Mức thay đổi BMI hai nhóm 48 Bảng 3.17: Tỷ lệ phân bố BMI hai nhóm sau tuần 48 Bảng 3.18: Trung bình số đo vịng eo sau tuần nhóm chứng 50 Bảng 3.19: Trung bình số đo vịng eo sau tuần nhóm can thiệp 50 i Bảng 3.20: Mức thay đổi vịng eo hai nhóm 51 Bảng 3.21: Số lượng tỷ lệ đối tượng giảm vòng eo hai nhóm 52 Bảng 3.22: Trung bình số lipid máu trước sau tuần can thiệp nhóm chứng 52 Bảng 3.23: Trung bình số lipid máu trước sau tuần nhóm can thiệp nhĩ châm 53 Bảng 3.24: Mức thay đổi số lipid máu hai nhóm 53 Bảng 3.25: Số lượng tỷ lệ đối tượng giảm LDL-cholesterol máu 54 Bảng 3.26: Các triệu chứng phản hồi thời gian nghiên cứu nhóm can thiệp nhóm chứng 56 Bảng 3.27: Tỷ lệ xuất biến cố bất lợi hai nhóm 57 i DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1: Bản đồ phôi thai đảo ngược mô tả thuyết người thu nhỏ theo Nogier 18 Hình 1.2: Vị trí huyệt thường dùng nhĩ châm giảm cân 21 ii DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1: Sự thay đổi cân nặng nhóm chứng nhóm can thiệp tuần nghiên cứu 46 Biểu đồ 3.2: Sự thay đổi BMI nhóm chứng nhóm can thiệp tuần nghiên cứu 47 Biểu đồ 3.3: Sự thay đổi phân bố BMI nhóm chứng nhóm can thiệp trước sau tuần nghiên cứu 49 Biểu đồ 3.4: Sự thay đổi số đo vịng eo nhóm chứng nhóm can thiệp tuần 51 Biểu đồ 3.5: Nồng độ lipid máu hai nhóm trước nghiên cứu 55 Biểu đồ 3.6 : Nồng độ lipid máu hai nhóm sau nghiên cứu 55 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tiền sử bệnh tật: Chẩn đoán: Thói quen cá nhân: Tập thể dục :  Có  Khơng  Có  Khơng Chế độ ăn uống: Ăn kiêng: Nếu có kiêng gì: Ăn theo ý thích:  Có  Khơng Thức ăn sở thích là: Khơng ý: Có Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Không Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “Đánh giá thay đổi số lipid máu hiệu giảm cân sau can thiệp nhĩ châm bệnh nhân điều trị rối loạn lipid máu có thừa cân, béo phì.” Nhà tài trợ: khơng Nghiên cứu viên chính: BS Nguyễn Vũ Thiên Dun Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh Kính gửi: Ông/Bà Tôi Bác sĩ Nguyễn Vũ Thiên Duyên, học viên Cao học chuyên ngành Bác sĩ Y học cổ truyền Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ơng/Bà chẩn đốn rối loạn mỡ máu kèm với tình trạng thể thừa cân/béo phì chúng tơi muốn mời Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Trước Ông/Bà định có tham gia vào nghiên cứu hay khơng, chúng tơi mời Ơng/Bà tìm hiểu thơng tin liên quan đến nghiên cứu Trong thông tin này, có thuật ngữ chun mơn khó hiểu Ơng/Bà đặt câu hỏi để biết rõ thêm, để thảo luận để trao đổi thêm chi tiết, xin đừng dự hỏi Chúng sẵn sàng để trả lời thắc mắc Ông/Bà Xin Ông/Bà dành thời gian đọc suy nghĩ kỹ trước đồng ý không đồng ý tham gia vào nghiên cứu Cảm ơn Ông/Bà đọc thơng tin sau: I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chúng ta biết rằng, tỷ lệ người mắc bệnh tăng huyết áp, nhồi máu tim, đột quỵ não…ngày tăng nước ta giới Hai số nguy thường dẫn đến tình trạng thừa cân/béo phì rối loạn mỡ máu, yếu tố nguy thay đổi Tại Bệnh viện Đa khoa Bình Tân Thành phố Hồ Chí Minh, áp dụng phương pháp điều trị sau để điều trị loại bệnh Ông/ Bà Các phương pháp gồm: dùng thuốc giúp hạ mỡ máu, hướng dẫn chế độ ăn uống tập luyện thể dục hỗ trợ giảm cân, cấy giảm cân Khi mời Ông/ Bà tham gia vào nghiên cứu tập trung vào việc đánh giá hiệu giảm cân nặng thay đổi số mỡ máu tiến hành châm cứu loa tai (nhĩ châm) huyệt Đói, Dạ dày, Nội tiết kết hợp với dùng thuốc hạ mỡ máu thực chế độ ăn tiết chế tuần so với phác đồ bệnh viện trước kết hợp dùng thuốc hạ mỡ máu với tiết chế ăn uống Hai loại điều trị có ưu nhược sau: PHƢƠNG PHÁP ĐIỀU ƢU ĐIỂM NHƢỢC ĐIỂM TRỊ Dùng thuốc hạ  Dùng thuốc theo tiêu chuẩn  Nhiều tác dụng phụ mỡ máu thực chất lượng theo phác đồ phải sử dụng chế độ ăn điều trị rối loạn mỡ máu thuốc kéo dài tiết chế sử dụng bệnh viện  Tốn chi phí Bình Tân cho điều trị theo  Phương pháp chứng dõi đặc biệt minh tính hiệu xảy tác dụng điều trị rối loạn lipid máu không mong muốn áp dụng thuốc phác đồ điều trị  Bệnh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn nhân khó Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh nhiều Bệnh viện khăn việc thích nghi trì thói quen ăn uống Nhĩ châm huyệt  Đã có nghiên cứu hiệu  Chưa có nghiên Đói, Dạ dày, Nội giảm cân nặng, giảm số cứu trước BV tiết kết hợp với đo vịng eo, giảm BMI ĐK Bình Tân dùng thuốc hạ mỡ nhĩ châm huyệt Đói, Dạ kết hợp nhĩ máu thực dày, Nội tiết tuần châm giảm cân chế độ ăn tiết chế BV YHCT TPHCM dùng thuốc hạ mỡ  Nhĩ châm có tính an tồn máu bệnh điều trị, tai biến nhân rối loạn mỡ Điều chứng máu minh nhắc đến cân/béo phì nhiều nghiên cứu  Chưa có có thừa nghiên sách chuyên ngành YHCT cứu thay đổi  Nhĩ châm với công thức số mỡ huyệt Đói, Dạ dày, Nội tiết máu áp dụng kết hợp với thực nhĩ chế độ ăn tiết chế thức huyệt Đói, phương pháp khơng dùng Dạ dày, Nội tiết châm cơng thuốc mục đích giảm  Nhiều tác dụng phụ cân nặng  Nhĩ châm với nhĩ hoàn cài phải sử dụng thuốc kéo dài loa tai lưu kim từ 3-5  Tốn chi phí ngày Chi phí lần nhĩ cho điều trị theo châm 65.000 VNĐ (sáu dõi đặc biệt Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh mươi lăm ngàn đồng chẵn) xảy tác dụng Trong nghiên cứu lần không mong muốn châm lưu kim kéo dài thuốc ngày Như tuần  Bệnh nhân khó người tham gia đến bệnh khăn việc viện thay kim 12 lần thích nghi phí cho nhĩ châm 780.000 trì thói quen VNĐ (bảy trăm tám mươi ăn uống ngàn đồng chẵn) Ơng/Bà khơng phải trả chi phí Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu Các hoạt động diễn nhƣ Ông/Bà tham gia nghiên cứu? Sau đồng ý ký vào đồng thuận tham gia nghiên cứu, Ông/Bà trải qua q trình làm việc sau: + Ơng/Bà tham gia bốc thăm ngẫu nhiên để phân vào hai nhóm: • Nhóm 1: sử dụng thuốc hạ mỡ máu + chế độ ăn tiết chế + nhĩ châm giả băng dán loại bỏ kim huyệt Đói, Dạ dày, Nội tiết tuần • Nhóm 2: sử dụng thuốc hạ mỡ máu + chế độ ăn tiết chế + nhĩ châm nhĩ hồn (0,25 x 1,3 mm) huyệt Đói, Dạ dày, Nội tiết tuần Tham gia việc bốc thăm ngẫu nhiên có nghĩa Ơng/Bà khơng có quyền lựa chọn vào nhóm hay vào nhóm Ngồi ra, Ơng/ Bà khơng biết thuộc nhóm sau bốc thăm Tuy nhiên sau bốc thăm trình điều trị, Ơng/Bà khơng đồng ý, Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ơng/Bà có quyền từ chối tham gia nghiên cứu điều trị bệnh nhân khác + Trước tiến hành nghiên cứu: Bác sĩ bệnh viện thăm khám sức khỏe Ơng/Bà; nhóm nghiên cứu tiến hành ghi nhận số thơng tin hành chính, bệnh lý mà Ông/Bà mắc phải số mỡ máu Ông/Bà theo mẫu, đồng thời thực kiểm tra huyết áp, mạch, cân trọng lượng, đo chiều cao, vịng eo Ơng/Bà Điều làm tốn Ơng/Bà khoảng 20 phút (chỉ lần gặp đầu tiên) + Khi nghiên cứu: Quá trình nhĩ châm thực phịng thủ thuật khoa YHCT bác sĩ có chứng hành nghề chứng nhận qua đào tạo kĩ thuật nhĩ châm thực Mỗi lần nhĩ châm, thực huyệt Đói, Dạ dày, Nội tiết bên tai luân phiên đổi tai thay kim sau ngày đủ tuần (12 lần cài kim) Sau cài kim băng dán, Ơng/Bà ngồi lại phịng thủ thuật để theo dõi triệu chứng khó chịu (nếu có) xin hướng dẫn Ơng/Bà cách thực chế độ ăn phù hợp với tình trạng bệnh lý Ơng/Bà Tổng thời gian cho trình 20 phút lần Sau tuần, đo lại cân nặng vịng eo Ơng/Bà Đến ngày cuối nghiên cứu, thực thêm việc lấy máu xét nghiệm số mỡ máu để so sánh thay đổi Việc lấy máu xét nghiệm thực theo quy trình kĩ thuật áp dụng bệnh viện Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu khơng? Ơng/Bà tồn quyền định việc có tham gia hay khơng chúng tơi Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Trước Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu, chúng tơi gửi thơng tin để Ơng/Bà đọc kỹ định có ký vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia hay không Kể ký giấy đồng ý, Ơng/Bà từ chối không tham gia lúc mà không cần phải giải thích thêm Ơng/Bà có bất lợi rủi ro tham gia vào nghiên cứu khơng? Khi tham gia vào nghiên cứu này, Ơng/Bà gặp số bất tiện sau: + Ơng/Bà thời gian cho việc đến bệnh viện để trị liệu theo dõi số (ít 20 phút cho lần thay kim, nhiều 40 phút cho lần lấy thông tin làm xét nghiệm) Tổng cộng tồn thời gian Ơng/ Bà dành cho việc tham gia nghiên cứu (300 phút) Và cố gắng xếp phù hợp với Ơng/Bà để giúp giảm tình trạng khó chịu Chúng tơi mong Ơng/ Bà hỗ trợ việc đến hẹn liên lạc với nghiên cứu viên Ông/Bà cần giải vấn đề liên quan đến nghiên cứu + Khi điều trị nhĩ châm, Ơng/Bà gặp rủi ro như: đau, sưng, nóng, đỏ, buồn nơn, chóng mặt, đau đầu vựng châm, nhiễm trùng Chúng tơi phịng tránh rủi ro việc kiểm tra sức khỏe Ông/Bà trước tiến hành nhĩ châm; tuân thủ nghiêm nguyên tắc vô trùng; thực thao tác nhẹ nhàng; sử dụng loại nhĩ hồn có kích thước nhỏ (0,25 x 1,3 mm) để giảm đau; theo dõi triệu chứng khó chịu sau lần nhĩ châm 15 phút Theo nhiều nghiên cứu trước, biểu như: đau, sưng, nóng đỏ da nơi cài kim; chóng mặt, đau đầu, buồn nơn thường xuất thống qua khơng đáng kể, người nhĩ châm thường thích nghi nhanh sau Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Vựng châm biểu hoa mắt, chóng mặt, vã mồ hơi, tay chân lạnh…Chúng tơi phịng tránh rủi ro việc tuân thủ nghiêm việc thực định chống định nhĩ châm Nhiễm trùng tình trạng nhiễm trùng vị trí cài kim Chúng tơi phịng tránh cách tn thủ nguyên tắc sát khuẩn thao tác, sử dụng nhĩ hoàn đạt chất lượng Theo nhiều nghiên cứu trước đây, rủi ro nhiễm trùng vựng châm xảy nhĩ châm xảy Dù vậy, xảy rủi ro vựng châm nhiễm trùng da vùng cài kim xử lý theo phác đồ bệnh viện chi phí cho việc xử trí tai biến nghiên cứu viên chi trả + Khi tiến hành lấy máu xét nghiệm, Ơng/Bà gặp rủi ro đau nơi lấy máu, chảy máu sau rút kim, bầm máu da, nhiễm trùng nơi tiêm Để phòng tránh rủi ro trên, tuân thủ nguyên tắc kĩ thuật trình lấy máu xét nghiệm, nguyên tắc cầm máu sau rút kim thủ thuật lấy máu thực phòng xét nghiệm điều dưỡng bệnh viện thực Dù tích cực phịng chống tác dụng khơng mong muốn này, có xảy tác dụng phụ trên, xử lý theo phác đồ bệnh viện chi phí cho việc xử trí tai biến nghiên cứu viên chi trả Khi Ông/Bà xảy biểu triệu chứng khó chịu lúc tham gia nghiên cứu cần báo cho bác sỹ điều trị bác sỹ chủ nhiệm đề tài Nhóm nghiên cứu ghi nhận cụ thể đầy đủ, có biện pháp xử trí phù hợp theo chế độ nghiên cứu, đảm bảo tối đa an toàn cho Ơng/Bà Lợi ích Ơng/ bà có đƣợc tham gia vào nghiên cứu? Khi tham gia nghiên cứu này, Ơng/Bà khơng có lợi ích so với người không tham gia (đặc biệt Ơng/ Bà tham gia nhóm thứ 1-nhóm giả châm) Tuy nhiên, mặt tinh thần, tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh này, Ơng/Bà chắn đóng góp to lớn vào việc giúp cho ngành Y tế nói chung, ngành Y học cổ truyền nói riêng người có bệnh Ơng/Bà với hy vọng có thêm hướng điều trị cho tương lai bổ sung thêm vào danh mục phương pháp điều trị Y học cổ truyền Ông/ Bà tham gia nhóm Ơng/ Bà miễn phí nhĩ châm 780.000 VNĐ (bảy trăm tám mươi ngàn đồng chẵn) Chi phí chi trả cho đối tƣợng tham gia nghiên cứu: Đây nghiên cứu tài trợ, nhiên Ơng/Bà tham gia nghiên cứu, chi phí tốn theo quy định Bảo hiểm y tế bệnh viện Trường hợp Ơng/Bà khơng có Bảo hiểm y tế, chi phí xét nghiệm, nhĩ châm nghiên cứu viên chi trả Nếu xảy tổn hại sức khỏe chứng minh đến từ việc tham gia nghiên cứu, Ơng/Bà miễn chi phí điều trị điều kiện bệnh viện Việc giữ bí mật thơng tin Ơng/Bà đƣợc thực nhƣ nào? Mọi thông tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật Cụ thể:  Nghiên cứu không thu thập thông tin nhạy cảm Ông/Bà  Thông tin liên quan đến Ông/Bà viết tắt mã hóa  Dữ liệu thu thập lưu trữ tủ có khóa máy tính cá nhân có mật Những liệu có chủ nhiệm đề nghiên cứu viên phép tiếp cận đầy đủ thơng tin Ngồi nhóm nghiên cứu, Hội đồng Khoa học, Hội đồng Y đức trường Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh có quyền tiếp cận thơng tin mà Ông/Bà cung cấp trường hợp cần thiết Phƣơng thức liên hệ với ngƣời tổ chức nghiên cứu: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Khi cần xin liên hệ: BS Nguyễn Vũ Thiên Duyên Số điện thoại: 0775626851 Email: nguyenvuthienduyen@gmail.com II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THEO DÕI QUÁ TRÌNH THAM GIA NGHIÊN CỨU Họ tên (viết tắt tên) Năm sinh: Giới tính: Mã số: I/ BẢNG THEO DÕI CÁC BIẾN SỐ TRONG QUÁ TRÌNH NGHIÊN CỨU GIÁ TRỊ BIẾN SỐ Trước CHỈ SỐ Cân Sau can thiệp can thiệp tuần tuần tuần tuần T0 T1 T2 T3 T4 ( / / ) ( / / ) ( / / ) ( / / ) ( / / ) nặng (kg) BMI (kg/m2) Số đo vòng eo Cholesterol toàn phần Triglycerid HDL-C LDL Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh II/ BẢNG THEO DÕI CÁC TRIỆU CHỨNG KHÔNG MONG MUỐN TRIỆU CHỨNG KHÔNG MONG MUỐN LẦN CHÂM 10 11 12 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG HƢỚNG DẪN CHẾ ĐỘ ĂN Loại Mục tiêu Thực phẩm Lời khuyên thực hành Rau 400 Quả chín, rau xanh, đậu Bữa ăn có rau gam hàng đỗ… Ăn tươi rau củ thay Các loại hạt, ngũ cốc cho thức ăn vặt ngày (không tính nguyên hạt (gạo lức/gạo Ăn rau theo mùa loại củ lật, lúa mì, lúa mạch, Ăn đa dạng nhiều loại rau tinh bột) ngô chưa tinh chế) Chất Giảm Nên chọn chất béo chưa Nên hấp luộc thức ăn béo 30% tổng bão hòa: cá, bơ thay chiên xào lượng loại hạt (hạt hướng Thay mỡ, bơ loại phần dương, đậu tương, oliu) dầu thực vật dầu đậu Không nên chọn: nành, dầu ngô, dầu hạt cải,  Chất béo bão hòa: dầu hướng dương thịt, mỡ, bơ, dầu cọ, dầu Sử dụng loại sữa dừa, kem tươi, phomat  chế phẩm sữa tách bơ Chất béo tạo Ăn thịt nạc loại bỏ sản xuất công phần mỡ thừa nghiệp: nhiều thực nhiều khỏi thịt phẩm nướng, chiên rán, Giảm thức ăn nướng đồ ăn vặt đóng gói sẵn chiên, thực phẩm đóng bim bim, bánh qui, gói sẵn chứa nhiều chất bánh xốp,…và chất béo béo chuyển từ động vật gia súc nghiệp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn hóa cơng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh lớn thịt chế phẩm sữa từ bị, cừu…) Muối Giảm Chọn muối có bổ sung Hạn chế nêm muối, nước lượng muối thêm iot mắm, nước tương xuống chế biến 5g/ ngày Hạn chế chấm thêm (~ thìa bữa ăn con) Giảm thức ăn vặt chứa nhiều muối: snack, cà phê hòa tan, thức ăn tẩm ăn liền Đƣờng Đường đơn Đường tự Hạn chế đồ ăn vặt nhiều nên loại đường thêm đường, keọ, nước ngọt, 10% vào thực phẩm đồ nước quả, dịch cô đặc tổng số uống nhà sản xuất, bột pha nước uống, lượng trình pha chế nước uống có hương vị, phần chế biến đồ ăn/uống, nước uống lượng, trà (tốt Đường tự nhiên có uống liền, cà phê uống liền, 5%, mật ong, loạt mật, sữa có đường khoảng 12 siro, nước trái tươi Ăn loại rau sống thìa /ngày, nhỏ nước trái cô đặc lý tưởng thìa nhỏ /ngày ) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn thay đồ ăn vặt có chứa đường Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn