Đề xuất bộ tiêu chí đánh giá sử dụng kháng sinh cho các bệnh viện tại thành phố hồ chí minh

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ THIỆN TRÂM ĐỀ XUẤT BỘ TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ SỬ DỤNG KHÁNG SINH CHO CÁC BỆNH VIỆN TẠI THÀNH PHỒ HỒ CHÍ MINH LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ THIỆN TRÂM ĐỀ XUẤT BỘ TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ SỬ DỤNG KHÁNG SINH CHO CÁC BỆNH VIỆN TẠI THÀNH PHỒ HỒ CHÍ MINH NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 8720212 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN THỊ HẢI YẾN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan chưa cơng bố cơng trình khác Cơng trình nghiên cứu thuộc phần đề tài nghiên cứu cấp thành phố "Nâng cao hoạt động quản lý sử dụng kháng sinh Sở Y tế TP.HCM thông qua việc thiết lập hệ thống quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện", nhóm nghiên cứu Bộ môn Quản lý Dược (Đại học Y Dược TP.HCM) phối hợp với Bệnh viện Bệnh Nhiệt Đới (Theo Quyết định 709/QĐ-SKHCN ngày 10/07/2020 hợp đồng số 51/2020/HĐ-QPTKHCN ngày 17/7/2020) Tác giả đồng thuận, cho phép tác giả luận văn sử dụng kết nghiên cứu báo cáo luận văn (giấy đồng thuận đính kèm phụ lục 9) Tác giả luận văn Nguyễn Thị Thiện Trâm MỤC LỤC Trang Lời cam đoan…………………………………………………………… …… ….i Danh mục chữ viết tắt………………………………………………… … …iv Danh mục bảng……………………………………………………………… v Danh mục hình……………………………………………………….…… …vii MỞ ĐẦU…………………………………………………………………… ……1 CHƯƠNG TỔNG QUAN………………………………………………… ….3 1.1 Kháng sinh, đề kháng kháng sinh ……………………………………….…….3 1.2 Chương trình quản lý kháng sinh ………………………………………….….7 1.3 Các nghiên cứu tương tự…………………………………………… …… 19 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU………… … 23 2.1 Thời gian địa điểm nghiên cứu ………………………………………… 23 2.2 Đối tượng nghiên cứu…………………………………………………… …23 2.3 Nội dung phương pháp nghiên cứu……… ………………………….… 23 2.4 Quy trình nghiên cứu………………………………………… ……… … 35 CHƯƠNG KẾT QUẢ…………………………………………………… ….36 3.1 Khảo sát việc triển khai quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện thành phố Hồ Chí Minh….…………………………………………………….…… …36 3.2 Xác định tiêu chí đánh giá sử dụng kháng sinh Việt Nam giới….47 3.3 Khảo sát ý nghĩa thực tiễn khả thực tiêu chí đánh giá sử dụng kháng sinh …………………………………………… ………………… 69 CHƯƠNG BÀN LUẬN………………………………………….………… 88 4.1 Thực trạng triển khai quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện TP.HCM 88 4.2 Xác định tiêu chí đánh giá sử dụng kháng sinh, khảo sát tính khả thi ý nghĩa……………………………… …………………………….… ………… 93 4.3 Đề xuất tiêu chí đánh giá sử dụng kháng sinh, kiến nghị giải pháp hồn i thiện cơng tác đánh giá sử dụng kháng sinh bệnh viện………… …… ….93 4.4 Hạn chế đề tài…………….…………………………………………… 97 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ………………………………………………… 98 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Giải thích từ viết tắt APACHE Acute Physiologic Assessment and Chronic Health Evaluation BV Bệnh viện CNTT Công nghệ thông tin CSYT Cơ sở y tế ĐK Đa khoa IDSA Infectious Diseases Society of America ICU Intensive Care Unit IMI Innovative Medicines Initiative MeSH Medical Subject Headings QLSDKS Quản lý sử dụng kháng sinh QMs Quantity Metrics QIs Quality Indicators SOFA score Sequential Organ Failure Assessment tiab Title and abstract TDM Therapeutic drug monitoring TP.HCM Thành phố Hồ Chí Minh WHO World Health Organization DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1 Định nghĩa quản lý kháng sinh ………………………………….……8 Bảng 1.2 Yếu tố cốt lõi chương trình QLSDKS CSYT theo WHO……… 11 Bảng 1.3 Tiêu chí đánh giá sử dụng kháng sinh theo Quyết định 771/QĐ-BYT… 16 Bảng 1.4 Bộ số chất lượng quản lý sử dụng kháng sinh Úc ban hành 17 Bảng 1.5 Các số kê đơn kháng sinh theo hướng dẫn triển khai chương trình quản lllll lý sử dụng kháng sinh nước có thu nhập thấp trung bình WHO…18 Bảng 1.6 Một số đề tài có liên quan gần đây………………………………….… 20 Bảng 2.1 Nội dung khảo sát công tác quản lý sử dụng kháng sinh ……………… 24 Bảng 2.2 Tổng hợp từ khóa nghĩa liên quan ……………………….……26 Bảng 2.3 Minh họa cách thức kết hợp từ khóa tìm kiếm ………………………… 27 Bảng 2.4 Biến đo lường phương diện nhóm số …………………31 Bảng 2.5 Trọng số phương diện số đo lường số lượng ……………………….33 Bảng 2.6 Trọng số phương diện số chất lượng ……………………………….33 Bảng 2.7 Giá trị tính tốn biến số……………………………………… 34 Bảng 2.8 Giá trị tính tốn phương diện………………………………… 35 Bảng 2.9 Giá trị tính tốn số …………………………………………36 Bảng 3.1 Đặc điểm cán Y tế thực khảo sát …… ………………………… 37 Bảng 3.2 Đặc điểm bệnh viện nghiên cứu …… ……………………………………37 Bảng 3.3 Kết khảo sát hoạt động hỗ trợ sử dụng KS hiệu BV …….39 Bảng 3.4 Kết khảo sát cơng tác theo dõi chương trình QLSDKS BV … … 40 Bảng 3.5 Kết khảo sát công tác báo cáo thông tin việc cải thiện sử dụng kháng ssssssinh bệnh viện ……………………………………………………………….40 Bảng 3.6 Kết khảo sát công tác đào tạo nhân lực y tế BV…………………… 40 Bảng 3.7 Kết khảo sát công tác hỗ trợ ban lãnh đạo BV …………………41 Bảng 3.8 Kết đánh giá chung tiêu chí theo định 772/QĐ-BYT ……… 42 Bảng 3.9 Kết đánh giá tiêu chí theo định 772/QĐ-BYT…….……… 42 Bảng 3.10 Điểm thuận lợi, khó khăn triển khai thực tiêu chí………… 45 Bảng 3.11 Kết khảo sát ứng dụng CNTT tính toán số………………… 46 i Bảng 3.12 Các số QMs tổng hợp từ báo khoa học………………… 49 Bảng 3.13 Các số QIs tổng hợp từ báo khoa học………………… 50 Bảng 3.14 Các số đề xuất hiệp hội, tổ chức ……………………… 55 Bảng 3.15 Các số đánh giá quốc gia khác……………………………… 58 Bảng 3.16 Nhóm 17 số đo lường số lượng (QMs) đánh giá phù hợp ………60 Bảng 3.17 Nhóm 59 số đo lường chất lượng (QIs) đánh giá phù hợp …… 64 Bảng 3.18 Đặc điểm bệnh viện tham gia thực khảo sát số QLSDKS ……69 Bảng 3.19 Đặc điểm chung cán thực khảo sát ……… …………………70 Bảng 3.20 Đặc điểm cán thực khảo sát liên quan công tác QLSDKS ……… 70 Bảng 3.21 Kết xếp loại 17 số đo lường số lượng………….………….….72 Bảng 3.22 Tỷ lệ đồng ý biến số số QMs cần thảo luận ……….…73 Bảng 3.23 Tỷ lệ đồng ý biến số số QMs cần thảo luận với nhóm kkkkkhảo sát có trọng số lớn …………………………………………………………74 Bảng 3.24 Kết xếp loại phương diện số QMs sau thảo luận …….… 75 Bảng 3.25 Kết xếp loại số đo lường chất lượng…………….……… 76 .i DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ Hình 2.1 Quy trình nghiên cứu đề tài…………………………………… … 35 Hình 3.1 Kết đánh giá công tác quản lý sử dụng kháng sinh theo định 7777772/QĐ-BYT … … …………………………………………………………41 Hình 3.2 Sơ đồ trình tìm kiếm liệu Pubmed ………………………………48 Hình 3.3 Radar chart số đo lường số lượng đạt ý nghĩa khả thi……… 81 Hình 4.1 Sơ đồ cơng tác quản lý sử dụng kháng sinh theo định 772 QĐ/BYT 90 Hình 4.2 Kết khảo sát thành phần công tác quản lý sử dụng kháng sinh… 91 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 33 Tỷ lệ số ca ngừng kháng sinh số ca định kháng sinh bệnh viện 34 Tỷ lệ số ca an toàn điều trị sau ngừng kháng sinh số ca ngừng kháng sinh QI11 Chuyển đổi đường tiêm sang đường uống 35 Người lớn nhập viện nhiễm khuẩn nên chuyển từ kháng sinh đường tĩnh mạch sang uống vòng 24h người bệnh đáp ứng tất tiêu chí sau:(1) Dấu hiệu sinh tổn ổn định tiến triển tốt (Huyết áp tâm thu mức ổn định (>90mmHg) không dùng vận mạch liệu pháp bù dịch)(2) Các triệu chứng nhiễm trùng cải thiện tốt khơng cịn (Không sốt, nhiệt độ < 38,30C không cần dùng thuốc hạ nhiệt 24 giờ)(3) Đường tiêu hóa khơng bị tổn thương ổn định mặt chức (Khơng có tình trạng ảnh hưởng đến hấp thu thuốc qua đường uống)(4) Đường miệng không bị tổn thương (người bệnh sử dụng thuốc uống, không nơn)(5) Khơng có chống định kháng sinh đường uống liên quan đến loại nhiễm khuẩn(6) Kháng sinh đường uống có sinh khả dụng tốt, có phổ tác dụng trùng tương tự thuốc tĩnh mạch sẵn có bệnh viện 36 Người lớn nhập viện nhiễm khuẩn, nên chuyển kháng sinh từ đường tiêm sang kháng sinh đường uống sau 48-72 dựa đáp ứng lâm sàng 37 Tỷ lệ ca chuyển từ đường tiêm sang đường uống tổng số ca định kháng sinh đường tiêm 38 Tỷ lệ ca an toàn điều trị chuyển từ đường tiêm sang đường uống tổng số ca chuyển đổi kháng sinh từ đường tiêm sang đường uống QI12 Vi sinh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 7.0 66% 7.0 72% 7.0 75% 7.0 77% 7.0 72% 7.0 59% 7.0 63% 7.0 71% 7.0 69% 7.0 64% 7.4 65% 7.4 74% 8.0 81% 8.0 76% 7.5 75% 7.7 70% 7.4 74% 7.4 78% 8.0 73% 8.0 73% 7.4 66% 7.0 69% 7.0 69% 7.5 73% 7.0 64% 7.4 66% 7.0 68% 8.0 72% 8.0 75% 7.0 66% Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 39 Nên lấy hai mẫu bệnh phẩm máu cấy trước dùng kháng sinh nghi ngờ có nhiễm khuẩn huyết 40 Các mẫu bệnh phẩm vị trí nghi ngờ nhiễm trùng nên thu thập để nuôi cấy trước dùng kháng sinh sớm tốt Việc nuôi cấy nên tiến hành tối đa 24h sau bắt đầu dùng kháng sinh 41 "Cần cấy mẫu bệnh phẩm máu trước điều trị kháng sinh người bệnh nghi ngờ nhiễm khuẩn tình trạng lâm sàng sau:(1) Nằm khoa hồi sức tích cực, thâm nhiễm buồng trứng,(2) bạch cầu giảm,(3) đối tượng nghiện rượu,(4) bệnh gan mãn tính,(5) hở van tim,(6) liệt nửa người,(7) tràn dịch màng phổi" 42 Việc tiếp tục lấy mẫu máu sau bắt đầu điều trị kháng sinh nên thực diễn biến lâm sàng QI13 Kết điều trị người bệnh 43 Kết điều trị lâm sàng người bệnh dùng kháng sinh nên theo dõi sở y tế 44 Tỷ lệ phần trăm số ca xuất viện tương ứng với tình trạng bệnh (khỏe, giảm/ đỡ, nặng thêm, … ) 45 Tỷ lệ ca có Clostridium difficile tổng số ca điều trị sử dụng kháng sinh bệnh viện QI14 Chuyên môn 46 Danh mục kháng sinh hạn chế phải xây dựng sẵn cập nhật hàng quý sở y tế 47 Xây dựng hệ thống phê duyệt đơn thuốc kháng sinh hạn chế thành viên Ban Quản lý sử dụng kháng sinh sở 48 Hệ thống công nghệ thông tin sẵn sàng hỗ trợ việc định kê đơn dựa theo hướng dẫn địa phương Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 7.4 68% 7.4 73% 8.0 80% 8.0 72% 8.0 75% 7.1 69% 7.1 74% 8.0 78% 8.0 77% 8.0 72% 6.7 61% 7.0 64% 7.7 73% 7.4 64% 7.0 69% 7.0 55% 7.0 59% 7.0 66% 7.0 55% 7.0 63% 7.7 73% 7.4 78% 8.0 83% 8.0 70% 8.0 72% 7.7 73% 7.4 80% 8.0 78% 8.0 77% 7.0 69% 7.3 58% 7.0 60% 7.0 61% 7.0 59% 7.0 57% 7.2 72% 7.4 78% 8.0 71% 8.0 72% 8.0 67% 7.4 67% 7.4 69% 8.0 72% 8.5 67% 8.0 73% 7.2 61% 7.4 65% 7.4 69% 8.0 69% 8.0 70% Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 49 Việc kê đơn kháng sinh phải tuân thủ khuyến nghị chuyên gia bệnh truyền nhiễm và/hoặc vi sinh QI15 Giám sát điều trị 50 TDM nên thực kháng sinh phổ hẹp tăng nguy độc tính [như gentamicin vancomycin] theo hướng dẫn điều trị 51 Ít 75 mức TDM kháng sinh phải nằm phạm vi tham chiếu mong muốn 52 Nếu mức TDM kháng sinh không nằm phạm vi tham chiếu, liều nên điều chỉnh phù hợp sau có kết 53 Việc theo dõi thuốc điều trị nên thực thời gian điều trị >3 ngày aminoglycosid >5 ngày vancomycin 54 Tỷ lệ phần trăm số ca theo dõi TDM tổng số ca điều trị kháng sinh 55 Thời gian trung bình để đạt nồng độ trị liệu ca giám sát trị liệu (TDM) QI16 Quản lý sử dụng kháng sinh 56 Kiểm tra việc sử dụng kháng sinh nhóm quản lý kháng sinh thực thường xuyên sở y tế 57 Ban quản lý sử dụng kháng sinh phải họp hai lần năm lập báo cáo mục tiêu số hoạt động 58 Các buổi đào tạo, cập nhật sử dụng kháng sinh tổ chức cho nhân viên y tế Nội dung mục tiêu xây dựng theo lộ trình cụ thể 59 Đánh giá việc sử dụng đề kháng kháng sinh nên thực năm lần sở y tế Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 7.1 70% 7.4 76% 8.0 78% 8.0 80% 8.0 75% 7.0 65% 7.0 68% 8.0 81% 7.2 70% 8.0 79% 7.0 65% 7.0 68% 8.0 75% 7.2 65% 7.5 77% 7.4 69% 7.4 66% 7.4 84% 8.0 77% 8.0 81% 7.0 59% 7.4 61% 6.8 68% 6.7 60% 8.0 69% 7.0 63% 7.0 66% 7.4 71% 6.7 63% 7.0 69% 7.0 59% 7.0 64% 7.4 72% 7.0 65% 7.0 68% 7.4 78% 7.0 77% 8.0 83% 7.5 73% 8.0 80% 8.0 73% 7.4 75% 8.0 75% 8.0 77% 7.0 75% 7.4 77% 7.4 77% 7.4 83% 8.0 81% 8.0 78% 7.4 78% 7.4 75% 8.0 82% 8.0 80% 8.0 80% Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tính Khả Thi QMs QI1 Thời gian bắt đầu điều trị kháng sinh theo kinh nghiệm Điều trị kháng sinh theo kinh nghiệm sớm (trong vòng 3h) với trường hợp bị nhiễm khuẩn nặng hay sốc nhiễm khuẩn Kháng sinh theo kinh nghiệm cần định vòng 8h cho tất trường hợp nghi ngờ nhiễm khuẩn QI2 Thời điểm điều trị kháng sinh theo kinh nghiệm Hiệu việc sử dụng kháng sinh theo kinh nghiệm cần đánh giá lại sau 2-3 ngày điều trị có kết nuôi cấy vi sinh Sử dụng kháng sinh kinh nghiệm xem hiệu trường hợp vi khuẩn cấy mẫu bệnh phẩm nhạy cảm với loại kháng sinh QI3 Sự kê đơn điều trị kháng sinh kinh nghiệm Thay đổi từ điều trị kháng sinh theo kinh nghiệm thành kháng sinh chọn lọc có kết ni cấy Tỷ lệ ca điều trị kháng sinh PHỔ HẸP tổng số ca bệnh (ứng với loại nhiễm khuẩn thường gặp) Tỷ lệ ca điều trị kháng sinh PHỔ RỘNG tổng số ca bệnh (ứng với loại nhiễm khuẩn thường gặp) Tỷ lệ ca điều trị kháng sinh PHỔ RỘNG tổng số ca nhiễm trùng bệnh viện Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ý nghĩa Trung vị Q1 Q3 Tỷ lệ đồng ý Độ tin cậy Cron bach's alpha Trung vị Q1 Q3 Tỷ lệ đồng ý 7.7 7.0 8.0 81% 8.0 7.0 8.0 76% 0.885 7.5 6.0 8.0 72% 7.0 6.0 8.0 66% 0.944 8.0 7.0 9.0 82% 8.0 7.0 8.0 78% 0.948 7.4 7.0 8.0 78% 8.0 7.0 8.0 77% 0.970 8.0 7.0 8.0 80% 8.0 7.0 8.0 77% 0.967 7.3 6.0 8.0 70% 7.0 6.0 8.0 64% 0.947 8.0 6.0 8.0 72% 7.0 6.0 8.0 73% 0.948 7.2 6.0 8.0 72% 7.3 6.0 8.0 72% 0.947 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tỷ lệ ca điều trị kháng sinh PHỐI HỢP tổng số ca bệnh (ứng với loại nhiễm khuẩn thường gặp) QI4 Thông tin người bệnh điều trị - hồ sơ bệnh án 10 Tình trạng dị ứng (tự nhiên nghiêm trọng) người bệnh cần ghi chép 11 Cần ghi chép lý kê đơn kháng sinh bệnh án 12 Cần ghi rõ định (các bệnh nhiễm khuẩn thường gặp) tương ứng với kháng sinh điều trị bệnh án 13 Các số cận lâm sàng lâm sàng, đường xâm nhập, mức độ nghiêm trọng ứng với chẩn đoán nhiễm trùng huyết cần ghi vào hồ sơ bệnh án kê đơn kháng sinh 14 Các kết tính nhạy vi khuẩn cần ghi lại hồ sơ bệnh án 15 Ở trường hợp người lớn nhập viện nghi ngờ nhiễm vi khuẩn, bắt đầu điều trị kháng sinh đường tĩnh mạch, khả chuyển đổi đường tĩnh mạch qua đường uống nên ghi lại hồ sơ bệnh án 16 Các tương tác đơn thuốc có kháng sinh phải ghi lại hồ sơ bệnh án với kế hoạch INử trí tương tác phù hợp QI5 Sự tuân thủ hướng dẫn điều trị kháng sinh kinh nghiệm 17 Lựa chọn kháng sinh theo kinh nghiệm phải theo hướng dẫn điều trị tính nhạy cảm vi khuẩn khu trú vùng nhiễm trùng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 7.0 6.0 8.0 68% 7.3 6.0 8.0 63% 0.954 7.4 6.0 9.0 74% 8.0 6.0 9.0 73% 0.969 7.6 7.0 9.0 83% 8.0 7.0 9.0 81% 0.968 7.3 7.0 9.0 85% 8.0 7.0 9.0 84% 0.972 7.1 7.0 9.0 82% 8.0 7.0 9.0 82% 0.964 7.4 7.0 9.0 89% 8.0 7.0 9.0 86% 0.939 7.4 7.0 9.0 77% 8.0 7.0 9.0 81% 0.973 7.1 7.0 9.0 77% 8.0 7.0 9.0 81% 0.980 7.4 7.0 9.0 86% 8.0 7.0 9.0 88% 0.936 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 18 Việc đánh giá, cập nhật bổ sung hướng dẫn điều trị bệnh viện cần thực năm lần 19 Phân tầng người bệnh theo yếu tố nguy độ nặng (thang điểm SOFA, APACHE II) để đưa phác đồ điều trị phù hợp QI6 Thời gian sử dụng kháng sinh dự phòng 20 Sử dụng kháng sinh dự phòng vòng trước phẫu thuật 21 Kháng sinh dự phòng sau phẫu thuật nên ngưng sử dụng vịng 24h sau đóng vết mổ 22 Kháng sinh dự phòng phẫu thuật nên sử dụng nhắc lại ca phẫu thuật kéo dài 3-4 đặc biệt nhiều máu (1500ml) QI7 Loại kháng sinh dự phòng 23 Tỷ lệ sử dụng kháng sinh PHỔ RỘNG dự phòng phẫu thuật 24 Tỷ lệ sử dụng kháng sinh TÁC ĐỘNG KÉO DÀI (lớn 8h) dự phòng phẫu thuật QI8 Sử dụng kháng sinh dự phòng 25 Tỷ lệ ca phẫu thuật có sử dụng kháng sinh dự phịng tổng số ca phẩu thuật thực bệnh viện 26 Tỷ lệ ca phẫu thuật có vị trí phẫu thuật xác nhận cần phải sử dụng kháng sinh dự phòng (cấy vi sinh) tổng số ca phẫu thuật sử dụng kháng sinh dự phòng QI9 Sử dụng kháng sinh đường tiêm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 7.7 7.0 8.0 78% 8.0 7.0 9.0 80% 0.933 7.6 7.0 8.0 76% 8.0 6.0 9.0 74% 0.949 7.7 7.0 9.0 76% 8.0 7.0 9.0 85% 0.880 7.4 7.0 9.0 82% 8.0 7.0 9.0 85% 0.890 7.4 7.0 9.0 79% 8.0 7.0 9.0 81% 0.944 7.0 6.0 8.0 71% 7.4 6.0 8.0 71% 0.971 7.0 6.0 8.0 64% 7.6 6.0 8.0 70% 0.984 7.0 6.0 8.0 74% 7.6 6.0 8.0 71% 0.969 7.2 6.0 8.0 70% 7.0 6.0 8.0 71% 0.972 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 27 Tỷ lệ ca sử dụng dạng đường tiêm tổng số ca nội trú sử dụng kháng sinh 28 Tỷ lệ số kháng sinh đường tiêm cần hội chẩn trước sử dụng tổng số loại kháng sinh đường tiêm QI10 Ngừng điều trị kháng sinh 29 Điều trị kháng sinh theo kinh nghiệm nên ngừng thiếu chứng lâm sàng và/hoặc vi sinh nhiễm trùng 30 Thời gian tối đa điều trị kháng sinh theo kinh nghiệm ngày Có thể lên đến 10 ngày số trường hợp đặc biệt 31 Nếu biểu lâm sàng người lớn nhập viện xác định không nhiễm trùng, nên ngừng điều trị kháng sinh 32 Nên định ngừng hẳn việc điều trị kháng sinh nên xem xét sau ngày tạm ngưng sử dụng kháng sinh 33 Tỷ lệ số ca ngừng kháng sinh số ca định kháng sinh bệnh viện 34 Tỷ lệ số ca an toàn điều trị sau ngừng kháng sinh số ca ngừng kháng sinh QI11 Chuyển đổi đường tiêm sang đường uống 35 Người lớn nhập viện nhiễm khuẩn nên chuyển từ kháng sinh đường tĩnh mạch sang uống vòng 24h người bệnh đáp ứng tất tiêu chí sau:(1) Dấu hiệu sinh tổn ổn định tiến triển tốt (Huyết áp tâm thu mức ổn định (>90mmHg) không dùng vận mạch liệu pháp bù dịch)(2) Các Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 7.7 7.0 8.0 79% 7.0 6.8 8.0 75% 0.949 7.4 6.0 8.0 70% 7.4 6.0 8.0 68% 0.963 7.2 6.0 8.0 71% 7.4 6.0 8.3 72% 0.964 7.2 7.0 8.0 79% 7.5 7.0 8.0 83% 0.926 7.3 6.8 9.0 75% 8.0 7.0 9.0 82% 0.945 7.2 6.0 8.0 73% 8.0 6.0 8.0 73% 0.949 7.0 6.0 8.0 69% 7.0 6.0 8.0 75% 0.948 7.0 5.8 8.0 61% 7.0 6.0 8.0 68% 0.966 7.4 6.0 8.0 69% 8.0 7.0 9.0 77% 0.970 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh triệu chứng nhiễm trùng cải thiện tốt khơng cịn (Khơng sốt, nhiệt độ < 38,30C không cần dùng thuốc hạ nhiệt 24 giờ)(3) Đường tiêu hóa không bị tổn thương ổn định mặt chức (Khơng có tình trạng ảnh hưởng đến hấp thu thuốc qua đường uống)(4) Đường miệng không bị tổn thương (người bệnh sử dụng thuốc uống, không nôn)(5) Khơng có chống định kháng sinh đường uống liên quan đến loại nhiễm khuẩn(6) Kháng sinh đường uống có sinh khả dụng tốt, có phổ tác dụng trùng tương tự thuốc tĩnh mạch sẵn có bệnh viện 36 Người lớn nhập viện nhiễm khuẩn, nên chuyển kháng sinh từ đường tiêm sang kháng sinh đường uống sau 48-72 dựa đáp ứng lâm sàng 37 Tỷ lệ ca chuyển từ đường tiêm sang đường uống tổng số ca định kháng sinh đường tiêm 38 Tỷ lệ ca an toàn điều trị chuyển từ đường tiêm sang đường uống tổng số ca chuyển đổi kháng sinh từ đường tiêm sang đường uống QI12 Vi sinh 39 Nên lấy hai mẫu bệnh phẩm máu cấy trước dùng kháng sinh nghi ngờ có nhiễm khuẩn huyết 40 Các mẫu bệnh phẩm vị trí nghi ngờ nhiễm trùng nên thu thập để nuôi cấy trước dùng kháng sinh sớm tốt Việc nuôi cấy nên tiến hành tối đa 24h sau bắt đầu dùng kháng sinh 41 "Cần cấy mẫu bệnh phẩm máu trước điều trị kháng sinh người bệnh nghi ngờ nhiễm khuẩn Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 7.6 6.0 8.0 72% 8.0 6.0 8.3 75% 0.968 7.2 6.0 8.0 68% 7.0 6.0 8.0 69% 0.978 7.2 6.0 8.0 67% 8.0 6.0 8.0 71% 0.977 7.4 6.0 9.0 70% 8.0 7.0 9.0 76% 0.978 7.1 6.0 9.0 72% 8.0 7.0 9.0 76% 0.968 6.9 6.0 8.0 63% 7.4 6.0 9.0 68% 0.983 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tình trạng lâm sàng sau:(1) Nằm khoa hồi sức tích cực, thâm nhiễm buồng trứng,(2) bạch cầu giảm,(3) đối tượng nghiện rượu,(4) bệnh gan mãn tính,(5) hở van tim,(6) liệt nửa người,(7) tràn dịch màng phổi" 42 Việc tiếp tục lấy mẫu máu sau bắt đầu điều trị kháng sinh nên thực diễn biến lâm sàng QI13 Kết điều trị người bệnh 43 Kết điều trị lâm sàng người bệnh dùng kháng sinh nên theo dõi sở y tế 44 Tỷ lệ phần trăm số ca xuất viện tương ứng với tình trạng bệnh (khỏe, giảm/ đỡ, nặng thêm, … ) 45 Tỷ lệ ca có Clostridium difficile tổng số ca điều trị sử dụng kháng sinh bệnh viện QI14 Chuyên môn 46 Danh mục kháng sinh hạn chế phải xây dựng sẵn cập nhật hàng quý sở y tế 47 Xây dựng hệ thống phê duyệt đơn thuốc kháng sinh hạn chế thành viên Ban Quản lý sử dụng kháng sinh sở 48 Hệ thống công nghệ thông tin sẵn sàng hỗ trợ việc định kê đơn dựa theo hướng dẫn địa phương 49 Việc kê đơn kháng sinh phải tuân thủ khuyến nghị chuyên gia bệnh truyền nhiễm và/hoặc vi sinh QI15 Giám sát điều trị 50 TDM nên thực kháng sinh phổ hẹp tăng nguy độc tính [như gentamicin vancomycin] theo hướng dẫn điều trị Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 7.0 5.0 8.0 57% 7.0 5.0 8.0 61% 0.977 7.6 7.0 9.0 76% 8.0 6.5 9.0 75% 0.967 7.6 7.0 8.0 76% 8.0 6.0 8.0 75% 0.978 7.2 5.0 8.0 59% 7.0 5.0 8.0 59% 0.986 7.3 6.5 9.0 75% 8.0 6.0 9.0 70% 0.973 7.4 6.0 9.0 68% 8.0 6.0 9.0 71% 0.987 7.3 6.0 9.0 63% 8.0 6.0 9.0 69% 0.972 7.3 6.0 9.0 73% 8.0 7.0 9.0 78% 0.956 7.0 6.0 9.0 67% 8.0 7.0 9.0 77% 0.960 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 51 Ít 75 mức TDM kháng sinh phải nằm phạm vi tham chiếu mong muốn 52 Nếu mức TDM kháng sinh không nằm phạm vi tham chiếu, liều nên điều chỉnh phù hợp sau có kết 53 Việc theo dõi thuốc điều trị nên thực thời gian điều trị >3 ngày aminoglycosid >5 ngày vancomycin 54 Tỷ lệ phần trăm số ca theo dõi TDM tổng số ca điều trị kháng sinh 55 Thời gian trung bình để đạt nồng độ trị liệu ca giám sát trị liệu (TDM) QI16 Quản lý sử dụng kháng sinh 56 Kiểm tra việc sử dụng kháng sinh nhóm quản lý kháng sinh thực thường xuyên sở y tế 57 Ban quản lý sử dụng kháng sinh phải họp hai lần năm lập báo cáo mục tiêu số hoạt động 58 Các buổi đào tạo, cập nhật sử dụng kháng sinh tổ chức cho nhân viên y tế Nội dung mục tiêu xây dựng theo lộ trình cụ thể 59 Đánh giá việc sử dụng đề kháng kháng sinh nên thực năm lần sở y tế Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 7.0 6.0 9.0 66% 7.5 6.0 9.0 72% 0.964 7.4 6.0 9.0 68% 8.0 7.0 9.0 81% 0.962 7.2 5.0 8.0 60% 6.8 6.0 9.0 66% 0.962 7.0 5.0 8.0 65% 7.0 6.0 8.0 68% 0.975 7.0 5.0 8.0 62% 7.0 6.0 8.0 69% 0.976 7.2 7.0 9.0 77% 8.0 7.0 9.0 79% 0.953 7.7 6.0 9.0 74% 8.0 7.0 9.0 76% 0.976 7.4 7.0 8.3 77% 8.0 7.0 9.0 81% 0.965 7.4 7.0 9.0 77% 8.0 7.0 9.0 80% 0.974 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC KẾT QUẢ DỰ THẢO BỘ TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ SỬ DỤNG KHÁNG SINH DOT: Số ngày có sử dụng kháng sinh có kể đến số loại kháng sinh sử dụng LOT: Tổng số ngày sử dụng thuốc kháng sinh, không kể số lượng thuốc kháng sinh DOT/LOT: Tỷ số tổng thời gian sử dụng kháng sinh (DOT) thời gian điều trị kháng sinh (LOT) DDD: Liều trung bình trì hàng ngày ứng với định thuốc COT: Tổng chi phí sử dụng kháng sinh COT/DDD: Tỷ số tổng chi phí sử dụng kháng sinh (COT) Liều trung bình trì hàng ngày ứng (LOT) Điều trị kháng sinh theo kinh nghiệm sớm (trong vòng 3h) với trường hợp bị nhiễm khuẩn nặng hay sốc nhiễm khuẩn Hiệu việc sử dụng kháng sinh theo kinh nghiệm cần đánh giá lại sau 2-3 ngày điều trị có kết nuôi cấy vi sinh Sử dụng kháng sinh kinh nghiệm xem hiệu trường hợp vi khuẩn cấy mẫu bệnh phẩm nhạy cảm với loại kháng sinh 10 Thay đổi từ điều trị kháng sinh theo kinh nghiệm thành kháng sinh chọn lọc có kết ni cấy 11 Tỷ lệ ca điều trị kháng sinh PHỔ RỘNG tổng số ca bệnh (ứng với loại nhiễm khuẩn thường gặp) 12 Tỷ lệ ca điều trị kháng sinh PHỔ RỘNG tổng số ca nhiễm trùng bệnh viện 13 Tình trạng dị ứng (tự nhiên nghiêm trọng) người bệnh cần ghi chép 14 Cần ghi chép lý kê đơn kháng sinh bệnh án 15 Cần ghi rõ định (các bệnh nhiễm khuẩn thường gặp) tương ứng với kháng sinh điều trị bệnh án Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 16 Các số cận lâm sàng lâm sàng đường xâm nhập, mức độ nghiêm trọng ứng với chẩn đoán nhiễm trùng huyết cần ghi vào hồ sơ bệnh án kê đơn kháng sinh 17 Các kết tính nhạy vi khuẩn cần ghi lại hồ sơ bệnh án 18 Ở trường hợp người lớn nhập viện nghi ngờ nhiễm vi khuẩn, bắt đầu điều trị kháng sinh đường tĩnh mạch, khả chuyển đổi đường tĩnh mạch qua đường uống nên ghi lại hồ sơ bệnh án 19 Các tương tác đơn thuốc có kháng sinh phải ghi lại hồ sơ bệnh án với kế hoạch xử trí tương tác phù hợp 20 Lựa chọn kháng sinh theo kinh nghiệm phải theo hướng dẫn điều trị tính nhạy cảm vi khuẩn khu trú vùng nhiễm trùng 21 Việc đánh giá, cập nhật bổ sung hướng dẫn điều trị bệnh viện cần thực năm lần 22 Phân tầng người bệnh theo yếu tố nguy độ nặng (thang điểm SOFA, APACHE II) để đưa phác đồ điều trị phù hợp 23 Sử dụng kháng sinh dự phòng vòng trước phẫu thuật 24 Kháng sinh dự phòng sau phẫu thuật nên ngưng sử dụng vòng 24h sau đóng vết mổ 25 Kháng sinh dự phòng phẫu thuật nên sử dụng nhắc lại ca phẫu thuật kéo dài 3-4 đặc biệt nhiều máu (1500ml) 26 Tỷ lệ sử dụng kháng sinh PHỔ RỘNG dự phòng phẫu thuật 27 Tỷ lệ ca phẫu thuật có sử dụng kháng sinh dự phòng tổng số ca phẫu thuật thực bệnh viện 28 Tỷ lệ ca phẫu thuật có vị trí phẫu thuật xác nhận cần phải sử dụng kháng sinh dự phòng (cấy vi sinh) tổng số ca phẫu thuật sử dụng kháng sinh dự phòng 29 Tỷ lệ ca sử dụng dạng đường tiêm tổng số ca nội trú sử dụng kháng sinh 30 Điều trị kháng sinh theo kinh nghiệm nên ngừng thiếu chứng lâm sàng và/hoặc vi sinh nhiễm trùng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 31 Thời gian tối đa điều trị kháng sinh theo kinh nghiệm ngày Có thể lên đến 10 ngày số trường hợp đặc biệt 32 Nếu biểu lâm sàng người lớn nhập viện xác định không nhiễm trùng nên ngừng điều trị kháng sinh 33 Nên định ngừng hẳn việc điều trị kháng sinh nên xem xét sau ngày tạm ngưng sử dụng kháng sinh 34 Người lớn nhập viện nhiễm khuẩn nên chuyển kháng sinh từ đường tiêm sang kháng sinh đường uống sau 48-72 dựa đáp ứng lâm sàng 35 Nên lấy hai mẫu bệnh phẩm máu cấy trước dùng kháng sinh nghi ngờ có nhiễm khuẩn huyết 36 Các mẫu bệnh phẩm vị trí nghi ngờ nhiễm trùng nên thu thập để nuôi cấy trước dùng kháng sinh sớm tốt Việc nuôi cấy nên tiến hành tối đa 24h sau bắt đầu dùng kháng sinh 37 Kết điều trị lâm sàng người bệnh dùng kháng sinh nên theo dõi sở y tế 38 Tỷ lệ phần trăm số ca xuất viện tương ứng với tình trạng bệnh (khỏe, giảm/ đỡ, nặng thêm…) 39 Danh mục kháng sinh hạn chế phải xây dựng sẵn cập nhật hàng quý sở y tế 40 Việc kê đơn kháng sinh phải tuân thủ khuyến nghị chuyên gia bệnh truyền nhiễm và/hoặc vi sinh 41 Kiểm tra việc sử dụng kháng sinh nhóm quản lý kháng sinh thực thường xuyên sở y tế 42 Ban quản lý sử dụng kháng sinh phải họp hai lần năm lập báo cáo mục tiêu số hoạt động 43 Các buổi đào tạo, cập nhật sử dụng kháng sinh tổ chức cho nhân viên y tế, nội dung mục tiêu xây dựng theo lộ trình cụ thể 44 Đánh giá việc sử dụng đề kháng kháng sinh nên thực năm lần sở y tế Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC ĐIỂM KHÁC BIỆT GIỮA QĐ 772/QĐ-BYT VÀ QĐ 5631/QĐ-BYT Điểm khác biệt tiêu chí đánh giá sử dụng kháng sinh hai định: QĐ 5631/QĐ-BYT bổ sung thêm số mới: Thời gian sử dụng kháng sinh (LOT – length of therapy) trung bình QĐ 5631 chia số làm phần, số cần thực khuyến khích thực Hình Nội dung tiêu chí sử sụng kháng sinh theo Quyết định 5631/QĐ-BYT Hình Nội dung tiêu chí sử sụng kháng sinh theo Quyết định 772/QĐ-BYT Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC ĐỒNG THUẬN CHO PHÉP SỬ DỤNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM ĐỘC LẬP – TỰ DO – HẠNH PHÚC TP.HCM Ngày 20 tháng năm 2021 ĐƠN XIN ĐỒNG THUẬN CHO PHÉP SỬ DỤNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Kính Gửi: TS Nguyễn Thị Hải Yến – Phó trưởng mơn Tổ Chức Quản Lý Dược, Khoa Dược, Đại Học Y Dược TP.HCM Chủ nhiệm đề tài nghiên cứu cấp thành phố "Nâng cao hoạt động quản lý sử dụng kháng sinh Sở Y tế TP.HCM thông qua việc thiết lập hệ thống quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện" nhóm nghiên cứu Bộ môn Quản lý Dược (Đại học Y Dược TP.HCM) phối hợp với Bệnh viện Bệnh Nhiệt Đới Tôi tên là: Nguyễn Thị Thiện Trâm – Học viên lớp Cao học Tổ Chức Quản Lý Dược khoa 2019-2021 Tôi viết đơn để xin phép sử dụng phần kết nghiên cứu thuộc cơng trình nghiên cứu cấp thành phố "Nâng cao hoạt động quản lý sử dụng kháng sinh Sở Y tế TP.HCM thông qua việc thiết lập hệ thống quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện" (Theo Quyết định 709/QĐ-SKHCN ngày 10/07/2020 hợp đồng số 51/2020/HĐ-QPTKHCN ngày 17/7/2020) để sử dụng báo cáo luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ Cao học Tổ Chức Quản Lý Dược khoa 2019-2021 Tôi cam đoan tơn trọng tính xác khách quan từ nội dung nghiên cứu đề tài Chân thành cảm ơn Cơ thành viên nhóm nghiên cứu! Ý kiến Chủ nhiệm đề tài TS Nguyễn Thị Hải Yến Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn