Tỷ lệ rối loạn đường huyết thời điểm 4 đến 12 tuần sau sinh ở các phụ nữ đái tháo đường thai kỳ và các yếu tố liên quan tại bệnh viện nhân dân gia định

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ MINH HUYỀN TỶ LỆ RỐI LOẠN ĐƢỜNG HUYẾT THỜI ĐIỂM ĐẾN 12 TUẦN SAU SINH Ở CÁC PHỤ NỮ ĐÁI THÁO ĐƢỜNG THAI KỲ VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH Chuyên ngành: SẢN PHỤ KHOA Mã số: CK 62 72 13 03 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Hƣớng dẫn khoa học: TS HỒNG THỊ DIỄM TUYẾT TP HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 ỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đ y i uv ết u n v n công tr nh nghi n c u ri ng C c số trung th c ch a t ng đ c công ố ất công tr nh n o T c giả u n v n Nguy n Th Minh Huy n MỤC LỤC Trang Trang bìa phụ Lời cam đoan Mục lục Danh mục chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục biểu đồ ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN Y VĂN 1 Đ i th o đ ờng thai 1 Đ nh nghĩa đ i th o đ ờng thai 1 L ch sử ph t hi n đ i th o đ ờng thai 1 Sinh ý v sinh ý nh đ i th o đ ờng thai 1 Tầm so t v chẩn đo n đ i th o đ ờng thai 1 D ch t đ i th o đ ờng thai 11 1 C c yếu tố nguy 12 1 Ảnh h ởng đ i th o đ ờng thai Đi u tr đ i th o đ ờng thai 14 16 Đi u tr tiết chế 16 2 V n động thể c 17 1.2.3 Thuốc u tr đ i th o đ ờng thai 17 Sản hoa 18 Đ i th o đ ờng thai sau sinh 19 Lý th c hi n xét nghi m ĐH sau sinh 19 Thời điểm v ph ơng ph p tầm so t ất th ờng ĐH sau sinh 21 3 Ti u chuẩn chẩn đo n ĐTĐ sau sinh (ĐTĐ ng ời hơng có thai) 23 Xử ý c c ất th ờng ĐH sau sinh 24 C c yếu tố i n quan đến ất th ờng NPDNĐ sau sinh 26 1.4 T nh h nh nghi n c u ất th ờng nghi m ph p dung nạp đ ờng sau sinh tr n c c sản phụ ĐTĐTK 29 Trong n ớc 29 Tr n giới 29 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 Thiết ế nghi n c u 31 2 Đối t ng nghi n c u 31 2 D n số mục tiêu 31 2 D n số nghi n c u 31 2.3 Ti u chuẩn chọn mẫu 31 Ti u chuẩn chọn mẫu 31 Ti u chuẩn oại tr 32 2.4 Ph ơng ph p chọn mẫu 32 Cỡ mẫu 32 Ph ơng ph p v c ch tiến h nh thu th p số i u 33 C ch tiến h nh thu th p số i u 33 Ph c đồ tầm so t v chẩn đo n ĐTĐTK 34 NPDNĐ chẩn đo n 75g đ ờng uống – 35 Qui tr nh theo dõi v thu th p số i u 36 Li t v đ nh nghĩa iến số 37 Quản ý v ph n tích số i u 42 Vấn đ đạo đ c nghi n c u 43 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 44 3.1 C c đặc điểm mẫu nghi n c u 44 1 Đặc điểm d ch t học ĐTNC 44 Đặc điểm ti n c n ĐTNC 46 3 Đặc điểm thai ĐTNC 47 Đặc điểm sau sinh ĐTNC: 49 Kết NPDNĐ sau sinh 50 3 So s nh đặc điểm nhóm nh th ờng v ất th ờng NPDNĐ sau sinh 51 3 So s nh đặc điểm d ch t học 51 3 So s nh đặc điểm ti n c n 52 3 So s nh đặc điểm thai 53 3 So s nh đặc điểm sau sinh 56 3 Hồi qui đa iến 57 CHƢƠNG 4: BÀN UẬN 60 4.1 V đối t ng nghi n c u 60 1 Thiết ế nghi n c u 60 4.1.2 C ch mẫu 61 Đặc điểm sản phụ tham gia nghi n c u 62 C c đặc điểm d ch t học sản phụ tham gia nghi n c u 62 2 C c đặc điểm ti n c n sản phụ tham gia nghi n c u 63 C c đặc điểm thai sản phụ tham gia nghi n c u 65 4 Đặc điểm sau sinh sản phụ tham gia nghi n c u 68 4.3 Kết NPDNĐ sau sinh đến 12 tuần 69 Ti u chuẩn v thời điểm chẩn đo n 69 Kết nghi n c u 72 4.4 Mối i n quan nhóm ất th ờng NPDNĐ sau sinh 77 4.5 Hạn chế v điểm mạnh đ t i 81 Hạn chế đ t i 81 Điểm mạnh đ t i 81 KẾT UẬN 83 KIẾN NGHỊ 84 TÀI IỆU THAM KHẢO PHỤ ỤC - Th ngỏ - Phiếu đồng thu n tham gia nghi n c u - Bảng thu th p số i u - Quyết đ nh công nh n ng ời h ớng dẫn v t n đ t i u n v n chuyên khoa II - Giấy ch ng nh n y đ c - Danh sách đối t ng tham gia nghi n c u DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT BN B nh nh n BV B nh vi n CS Cộng s ĐH Đ ờng huyết ĐTĐ Đ i th o đ ờng ĐTĐTK Đ i th o đ ờng thai ĐTNC Đối t G Gram GĐ Gia đ nh KTC Khoảng tin c y NC Nghi n c u NPDNĐ Nghi m ph p dung nạp đ ờng RLDNĐ Rối oạn dung nạp đ ờng R ĐH Rối oạn đ ờng huyết TB Tế TC Ti n c n TCYTTG Tổ ch c Y tế giới TĐTĐ Ti n đ i th o đ ờng Tp HCM Thành phố Hồ Chí Minh ng nghi n c u o DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH ACOG American College of Obstetricians and Gynecologists ADA American Diabetes Association ADIPS Australasian Diabetes in Pregnancy Society BMI Body Mass Index EASD European Association for the Study of Diabetes FDA Food and Drug Administration HAPO Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcomes IADPSG International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups IDF International Diabetes Federation NDDG The National Diabetes Data Group NICE National Institute for Health and Care Excellence OR Odds Ratio SOGC Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada USPSTF United States Preventive Services Task Force WHO World Health Organization DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH - VIỆT American College of Obstetricians and : Hi p hội Sản phụ hoa Hoa K Gynecologists American Diabetes Association : Hi p hội Đ i th o đ ờng Hoa K Australasian Diabetes in Pregnancy Society : Hi p hội đ i th o đ ờng Úc Body Mass Index : Chỉ số hối thể European Association for the Study of : Hi p hội Đ i th o đ ờng Ch u Diabetes âu Food and Drug Administration : Cục Quản ý th c phẩm v D c phẩm Hoa K Hyperglycemia and Adverse Pregnancy : T ng đ ờng huyết v c c ết cục ất Outcomes i thai International Association of the Diabetes : Nhóm nghi n c u Quốc tế v and Pregnancy Study Groups Đ i th o đ ờng v Thai International Diabetes Federation : Li n đo n Đ i th o đ ờng giới National Institute for Health and Care Vi n Y tế quốc gia v chất ng Excellence u tr V ơng quốc Anh Odds Ratio : Tỷ số ch nh Society of Obstetricians and : Hi p hội Sản phụ hoa Canada Gynaecologists of Canada The National Diabetes Data Group : Nhóm i u Đ i th o đ ờng Quốc gia United States Preventive Services Task :L c Force ng a d ch vụ Hoa K World Health Organization : Tổ ch c Y tế giới ng đặc nhi m phòng DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Tiêu chuẩn chẩn đo n đ i th o đ ờng thai k dùng NPDNĐ 100g uống-3 Bảng 1.2 Tiêu chuẩn chẩn đo n đ i th o đ ờng thai k theo IADPSG 2010 dùng nghi m pháp dung nạp 75g đ ờng uống - 10 Bảng 1.3 Tỷ l ĐTĐTK h c nghiên c u Vi t Nam 11 Bảng 1.4 Tỷ l ĐTĐTK BV Hùng V ơng theo c c ti u chuẩn khác 12 Bảng 1.5 Phân loại nhóm yếu tố nguy ĐTĐTK Hội ngh Quốc tế ĐTĐTK ần th V 13 Bảng 2.1 Tiêu chuẩn chẩn đo n ĐTĐTK (ADA 2016) 31 Bảng 2.2 Biến số độc l p 37 Bảng Đ nh gi BMI theo chuẩn WHO v d nh ri ng cho ng ời châu Á (IDI&WPRO) (2004) 39 Bảng 2.4 Khuyến cáo v m c t ng c n thai Bộ Y Tế 40 Bảng 2.5 Biến số phụ thuộc 41 Bảng Đặc điểm d ch t học ĐTNC 44 Bảng Đặc điểm ti n c n ĐTNC 46 Bảng 3 Đặc điểm thai k ĐTNC 47 Bảng 3.4 Đặc điểm thai k ĐTNC c c gi tr trung bình 48 Bảng Đặc điểm sau sinh ĐTNC 49 Bảng 3.6 Kết NPDNĐ sau sinh 50 Bảng So s nh đặc điểm d ch t học 51 Bảng So s nh đặc điểm ti n c n 52 Bảng So s nh đặc điểm thai k 53 Bảng 11 So s nh đặc điểm sau sinh 56 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Bộ Y tế (2017) "H ớng dẫn chẩn đo n v u tr b nh Đ i Th o Đ ờng típ 2", tr 01-03 Bộ Y tế (2018) "H ớng dẫn Quốc Gia d phòng kiểm so t đ i th o đ ờng thai k ", tr 01-25 Hu nh Th Kim Liên (2018), "Tỷ l rối loạn dung nạp đ ờng huyết thời điểm đến 12 tuần sau sinh phụ nữ đ i th o đ ờng thai k yếu tố liên quan B nh vi n Qu n Thủ Đ c", Luận văn chuyên khoa II, tr 44-58 Hu nh Th Ngọc Thảo (2018), "Kết cục thai k sản phụ Đ i th o đ ờng thai k u tr insulin b nh vi n nh n d n Gia Đ nh", Luận văn thạc sĩ, tr 56-73 Ngô Th Kim Phụng (2004), "Tầm so t đ i th o đ ờng thai khảo sát số yếu tố nguy qu n 4, TP Hồ Chí Minh", Tạp chí Y học TP HCM t p 5(4), tr 27-31 Nguy n Đỗ Nguy n (2006) "Ph ơng ph p nghi n c u khoa học y khoa", Bộ môn Dịch tể học khoa Y tế công cộng Đại học Y Dược TP HCM, tr 35-36 Nguy n Duy Tài (2012), "Sản phụ khoa – Những u cần biết, tài li u biên d ch tiếng Vi t Thomas JB “OB/GYN SECRETS; 3rd editon", tr 239-249 Phạm Minh Khôi Nguy n (2009) "Ng ỡng tối u thử nghi m 50 gram glucose máu mao mạch sàng lọc đ i th o đ ờng thai k " Lu n v n thạc sĩ y học, tr 37-53 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Phạm Th Hải Châu Ngô Th Kim Phụng (2012), "Tỷ l bất th ờng nghi m pháp dung nạp G ucose sau sanh đến 12 tuần b nh nhân ĐTĐTK BV Hùng V ơng", Tạp chí Y học TP HCM T p 17(Số 1), tr 41-59 10 Phạm Th Loan (2014), "Khảo sát kết cục thai k sản phụ đ i th o đ ờng thai k b nh vi n Nh n D n Gia Đ nh", Luận văn Thạc sĩ, tr 64-66 11 Tạ V n B nh Nguy n Đ c Vy Phạm Th Lan (2004), "Tìm hiểu tỷ l đ i th o đ ờng thai k số yếu tố liên quan phụ nữ quản lý thai k B nh vi n Phụ sản Trung ơng v B nh vi n Phụ sản Hà Nội", Đề tài nghiên cứu khoa học cấp nhà nước tr 10-15 12 Tô Th Minh Nguy t Ngô Th Kim Phụng (2008), "Tỷ l đ i th o đ ờng thai k yếu tố liên quan thai phụ nguy cao b nh vi n T Dũ", Tạp chí Y học thành phố Hồ Chí Minh t p 13, tr 66-67 13 Tr ơng Th Qu nh Hoa Hu nh Nguy n Khánh Trang (2017), "Tỷ l đ i th o đ ờng thai k yếu tố liên quan b nh vi n đa hoa tỉnh B nh Đ nh", Tạp chí Y học thành phố Hồ Chí Minh, Hội nghị KHKT ĐHYD Tp HCM lần thứ 34 Phụ t p 21, số n m 2017 tr.74-79 14 Võ Th Ánh Nhàn Hu nh Nguy n Khánh Trang (2017), "Tỷ l đ i th o đ ờng thai k yếu tố liên quan b nh vi n An Bình", Tạp chí Y học thành phố Hồ Chí Minh, Hội nghị KHKT ĐHYD Tp HCM lần thứ 34 Phụ t p 21, Số n m 2017 tr 60-73 15 Vũ Bích Nga (2010) "B nh Đ i th o đ ờng thai k ", Nhà xuất giáo dục Việt Nam, tr 52-122 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tiếng Anh 16 A Costa F Carmona et al (2000), "Postpartum reclassification of glucose tolerance in women previously diagnosed with gestational diabetes", Diabetes Med 17 17, pp 595-598 17 ACOG Committee Opinion (2009), "Practice Bulletin No.435: Postpartum Screening for Abnormal Glucose Tolerance in Women Who Had Gestational Diabetes Mellitus", Obtet Gynecol 113, pp 1419-1421 18 M M Agarwal, J Punnose G S Dhatt (2004), "Gestational diabetes: implications of variation in post-partum follow-up criteria", Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 113(2), pp 149-53 19 Aleida M Rivas, Nidia Gonza`lez Julio Gonza`lez (2009), "High frequency diabetes in early post-partum asseement of women with gestational diabetes mellitus", Diabetes ; Metabolic Syndrome: Clinical Research ; Reviews, pp 159- 165 20 American Diabetes Association (2003), "Diagnosis and classification of diabetes mellitus", Diabetes Care 33(1), pp 62 21 American Diabetes Association (2004), "Gestational diabetes mellitus", Diabetes Care 27(1), pp 88-90 22 American Diabetes Association (2012), "Standards of medical care in diabetes", Diabetes Care 35(1), pp 11-66 23 American Diabetes Association (2016), "Diagnosis and classification of diabetes mellitus", Diabetes Care 39(1), pp 13-22 24 Bain E et al (2015), "Diet and exercise interventions for preventing gestational diabetes mellitus", Cochrane Database Syst Rev 2015 (4):CD010443 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 25 Bao W et al (2014), "Physical activity and sedentary behaviors associated with risk of progression from gestational diabetes mellitus to type diabetes mellitus: a prospective cohort study", JAMA Intern Med 174(7), pp 104 26 Bennewitz HG (1824), "De Diabete Mellito, gravidatatis symptomate.", MD Thesis, University of Berlin 27 Boyd E Metzeger et al (2007), "Summary and Recommendations of the Fifth International Workshop-Conference on Gestational Diabetes Mellitus", Diabetes Care 30(1), pp 251-260 28 Canadian Diabetes Association (2008), "Clinical practice guidelines for the prevention and management of diabetes in Canada", Canadian Journal of Diabetes, pp 32 29 Cordero Y et al (2015), "Exercise Is Associated with a Reduction in Gestational Diabetes Mellitus", Med Sci Sports Exerc 47, pp 1328-33 30 A Costa et al (2000), "Post-partum reclassification of glucose tolerance in women previously diagnosed with gestational diabetes mellitus", Diabet Med 17(8), pp 595-8 31 Donald R Coustan MD (2016), "Gestational diabetes mellitus: Glycemic control and maternal prognosis", Up To Date: last updated: Apr 29, 2016 32 Duncan JM (1882), "On puerperal diabetes", Trans Obstet Soc Lond, pp 224-256 33 Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus (2003), "Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabetes mellitus", Diabetes Care 26(1), pp 2-20 34 Genuth S et al (2003), "Follow-up report on the diagnosis of diabetes mellitus", Diabetes Care 26 (1), pp 3160-7 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 35 Haak C Jang et al (2003), "Gestational diabetes mellitus in Korea: prevalence and prediction of glucose intolerance at early postpartum", Diabetes Research and Clinical Practice 61, pp 117-124 36 Han S et al (2013), "Different types of dietary advice for women with gestational diabetes mellitus", Cochrane Database Syst Rev ;1:CD011967 37 Ostlund I Hanson U, Björklund A, et al (2003), "Maternal and fetal outcomes if gestational impaired glucose tolerance is not treated", Diabetes Care 26(7), pp 2107-2111 38 Hernandez TL et al (2013), "Strategies in the nutritional management of gestational diabetes", Clin Obstet Gynecol 56, pp 803-15 39 Hirst J.E et al (2012), "Consequences of gestational diabetes in an urban hospital in Viet Nam: a prospective cohort study", PLoS Med, 9(7), pp 1100-1272 40 David W Hosmer, Standley Lemeshow (2000), "Applied Logistic Regression, 2nd Ed New York, Chichester, Wiley" ISBN 047135632-8 41 Gabbe SG International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups: Consensus Panel, Metzger BE et al, (2010), "International association of diabetes and pregnancy study groups recommendations on the diagnosis and classification of hyperglycemia in pregnancy", Diabetes Care 33, pp 676 42 International Diabetes Federation (2017), "IDF Diabetes Atlas, 8th ed Brussels, Belgium" 43 International Diabetes Federation (2019), "IDF_Advocacy_guide" 44 IOM (1990), "Nutrition during Pregnancy", Washington DC: National Academy Press Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 45 Tomasz Miazgows i Jarosław Ogonows i (2009) "The prevalence of weeks postpartum abnormal glucose tolerance in Caucasian women with gestational diabetes", Diabetes Research and Clinical Practice 84, pp 239-244 46 John L Kitzmiller et al (2007), "Gestational diabetes after delivery Short-term management and long-term risks", Diabetes Care 30(2), pp 225-235 47 Kesha Baptiste-Roberts et al (2009), "Risk factors for type diabetes among women with gestational diabetes: a systematic review", The American Journal of Medicine 122(3), pp 207-214 48 Catherine Kim et al (2009), "Does frank diabetes in first-degree relatives of a pregnant woman affect the likelihood of her developing gestational diabetes mellitus or nongestational diabetes?", American journal of obstetrics and gynecology 201(6), pp 1-576 49 Letícia Schwerz Weinert (2014), "Postpartum glucose tolerance status to 12 weeks after gestational diabetes mellitus: A Brazilian cohort", Arquivos brasileiros de endocrinologia e metabologia 58(2), pp 197204 50 Aaron B Caughey et al (2016), "Gestational diabetes mellitus: Obstetrical issues and management", Up To Date 51 Metzger B E et al (2007), "Summary and recommendations of the Fifth International Workshop-Conference on Gestational Diabetes Mellitus", Diabetes Care 30(2), pp 251-260 52 National Diabetes Data Group (1979), "Classification and diagnosis of diabetes mellitus and other categories of glucose intolerance", Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews 28, pp 10391057 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 53 NICE clinical (2008), "Guidelines 63: Diabetes in Pregnancy: Management of Diabetes and Its Complications from Preconception to the Postnatal Period" 54 O’Su ivan J v Mahan C (1964) "Criteria for the ora g ucose tolerance test in pregnancy", Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews 13, pp 278-285 55 Rayanagoudar et al (2016), "Quantification of the type diabetes risk in women with gestational diabetes: a systematic review and metaanalysis of 95,750 women", Diabetologia 59(7), pp 1403-1411 56 Rivas et al (2007), "High frequency of diabetes in early post-partum assessment of women with gestational diabetes mellitus", Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews 1(3), pp 159-165 57 Schaefer-Graf U M, Klavehn S Hartmann R (2009), "How we reduce the number of cases of missed postpartum diabetes in women with recent gestational diabetes mellitus?", Diabetes Care 32(11), pp 1960-4 58 Shauna L Reinbaltt MDCM et al (2006), "The Importance of a Postpartum 75 g Oral Glucose Tolerance Test in Women With Gestational Diabetes", Journal of Obstetrics and Gynaecology Canada 28(8), pp 59 Thomas A Buchanan Kathleen A (2011), "Approach to the patient with gestational diabetes after delivery", J Clin Endocrinol Metab, 96(12), pp 3592-98 60 Torloni MR Wendland EM Falavigna M et al (2012), "Gestational diabetes and pregnancy outcomes - a systematic review of the World Health Organization (WHO) and the International ion of Diabetes in Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Pregnancy Study Groups (IADPSG) diagnostic criteria", BMC Pregnancy Childbirth 12, pp 12-23 61 Tran Thach S, Hirst Jane E Do My An T (2013), "Early prediction of gestational diabetes mellitus in Vietnam: clinical impact of currently recommended diagnostic criteria", Diabetes Care 36(3), pp 618-624 62 Tran TS, Hirst JE Do MAT (2012), "A clinical model for early predicting a Vietnamese women at risk of gestational diabetes mellitus", J Paediat Child Health 48(1), pp 53 63 Ute M Schaefer-Graf , Thomas A Buchanan Kathleen A (2002), "Clinical predictors for a high risk for the development of diabetes mellitus in the early puerperium in women with recent gestational diabetes mellitus", Am J Obstet Gynecol 186, pp 751-756 64 WHO (2011), "Use of Glycated Haemoglobin (hba1c) in the Diagnosis of Diabetes Mellitus", WHO/NMH/CHP/CPM/ 11.1, pp 1-25 65 WHO(2013), "Diagnostic Criteria and Classification of Hyperglycaemia First Detected in Pregnancy Part 4.3: Diagnosis gestational Diabetes", WHO/NMH/MND/13.2 Geneva: World Health Organization, pp 37 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC THƢ NGỎ BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên c u: “Tỷ lệ rối loạn đƣờng huyết thời điểm đến 12 tuần sau sinh phụ nữ đái tháo đƣờng thai kỳ yếu tố liên quan bệnh viện Nhân Dân Gia Định” Nghiên c u viên chính: BS CK1 Nguyễn Thị Minh Huyền Đơn v chủ trì: Bộ mơn sản phụ khoa- khoa Y- Đại học Y D c TP.Hồ chí Minh THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu: B nh ý đ i th o đ ờng (hay b nh đ i th o đ ờng) b nh mãn tính th ờng gặp hầu hết c c n ớc giới Trong n m gần đ y Vi t Nam b nh ý đ i th o đ ờng ng y c ng gia t ng nhanh chóng B nh đ i th o đ ờng đ c phát hi n muộn hông u tr gây biến ch ng nghiêm trọng nh nh nhồi m u tim thiếu m u tim, mù, suy th n … Sau sinh đa số b nh nhân b đ i th o đ ờng thai k trở v nh th ờng nhiên có khoảng đến 70% b nh nhân chuyển th nh đ i th o đ ờng sau thời gian h u sản Vì v y nhi u tổ ch c chuyên môn giới đ ngh xét nghi m lại đ ờng huyết sau sinh đến 12 tuần cho b nh nhân b đ i th o đ ờng thai k để phát hi n sớm b nh ý đ i th o đ ờng giúp đ phòng v tr nh đ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn c biến ch ng xảy Với mục đích tr n tiến hành nghiên c u bênh vi n v “tỷ l rối loạn đ ờng huyết thời điểm đến 12 tuần sau sinh phụ nữ đ i th o đ ờng thai k yếu tố liên quan b nh vi n Nhân Dân Gia Đ nh” Cách thức tiến hành: Tất sản phụ tham gia nghiên c u đ u đ cụ thể mục đích v c c c h ớng dẫn, giải thích ớc th c hi n nghiên c u: - L a chọn ch đ c chẩn đo n đ i th o đ ờng thai k - Tiếp c n mời tham gia nghiên c u ch thỏa tiêu chuẩn - Nếu ch đồng ý tham gia nghiên c u mời ký vào phiếu đồng thu n tiến hành thu th p số li u Nguy bất lợi: - Đ y nghiên c u mô tả, theo dõi b nh nh n đ i th o đ ờng thai k , vi c tham gia nghiên c u khơng ảnh h ởng đến qui trình u tr khoa phòng - Cách làm nghi m pháp dung nạp đ ờng tr ớc sinh sau sinh đến 12 tuần v ản giống h c tr ớc sinh xét nghi m đ ờng huyết lần (đ ờng huyết đói giờ, giờ), sau sinh xét nghi m đ ờng huyết lần (đ ờng huyết đói giờ) Lợi ích tham gia nghiên cứu: Khi tham gia nghiên c u, ch đ u ti n c t vấn chế độ n uy n t p đ c m sớm uống đ ờng sau sinh, vấn số câu hỏi ngắn Kết xét nghi m sau n y giúp x c đ nh đ ờng huyết ch trở v bình th ờng hay cịn b nh D a v o tiếp Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn c sĩ t vấn cho ch h ớng u tr kế Bồi thƣờng/điều trị có tổn thƣơng liên quan đến nghiên cứu: Đ y hông phải nghiên c u thử nghi m lâm sàng q trình nghiên c u khơng ảnh h ởng đến vi c u tr v ch m sóc nh nhân Khi thắc mắc liên hệ: Bs.Ck1: Nguy n Th Minh Huy n sđt: 0945763587 Ts.Bs: Hoàng Th Di m Tuyết sđt: 0908120952 Sự tự nguyện tham gia tính bảo mật: C c thông tin i n quan đến cá nhân ch nh t n đ a kết xét nghi m đ u đ c bảo m t có ng ời quản lý nghiên c u đ c phép tiếp c n, không báo cáo ch tham gia nghi n c u Tham gia nghiên c u hoàn toàn t nguy n Ch ng ng tham gia bất k úc n o Đi u không h ảnh h ởng đến c ch ch m sóc v u tr cho ch Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHIẾU ĐỒNG THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin tr n đ y có hội xem xét v đặt câu hỏi v thông tin i n quan đến nội dung nghiên c u n y Tơi nói chuy n tr c tiếp với nghiên c u vi n v đ c trả lời thỏa đ ng tất câu hỏi Tôi nh n “Bản Thông tin cho đối t ng nghiên c u chấp thu n tham gia nghiên c u” n y Tôi t nguy n đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên Chữ ký _ Ng y th ng n m _ Chữ ký nghiên cứu viên/ ngƣời lấy chấp thuận: Tôi ng ời ý t n d ới đ y x c nh n b nh nh n/ ng ời tình nguy n tham gia nghiên c u ký chấp thu n đọc toàn thông tin tr n đ y c c thông tin n y đ c giải thích cặn kẽ cho Bà/Ch Bà/Ch hiểu rõ chất c c nguy v ích vi c Bà/ Ch tham gia vào nghiên c u Họ tên: Nguy n Th Minh Huy n Ng y th ng n m _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ i Ngày điều tra: ……/……/……… Mã số NC: Điều tra viên: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Nghiên c u: “TỶ LỆ RỐI LOẠN ĐƢỜNG HUYẾT THỜI ĐIỂM ĐẾN 12 TUẦN SAU SINH Ở CÁC PHỤ NỮ ĐÁI THÁO ĐƢỜNG THAI KỲ VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH” THÔNG TIN CHUNG (Viết tắt tên) N m sinh: Đi n thoại: …………… Số NV: 1 Nơi hi n tại: Qu n/huy n: Tỉnh: 1.2 Ngh nghi p a Cán bộ, công ch c, viên ch c, nhân viên b Công nhân c Nội tr d Buôn bán e Khác: Tr nh độ v n hóa: a Tốt nghi p cấp I b Tốt nghi p cấp II c Tốt nghi p cấp III d Sau cấp III 1.4 Dân tộc: a Kinh b.khác 1.4 Tình trạng kinh tế: a Khó h n Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Đủ sống c D sống TIỀN SỬ 2.1 Ti n sử gia đ nh tr c h có ng ời ĐTĐ: ố, mẹ, anh ch em ruột : a Có b Khơng 2.2 Ti n sử ĐTĐ tr ớc mang thai: a Có b Không 2.3 Ti n sử cao huyết p tr ớc mang thai: a Có b Khơng 2.4 Ti n sử ĐTĐ thai b Khơng tr ớc đó: a Có 2.5 Ti n sử mắc b nh lý nội ngoại khoa: a Có b Khơng 2.6 Ti n sử sản khoa: Sinh >4000g: b Không Thai a Có u tam c nguy t III: a Có Mổ lấy thai: a Có b.khơng b Khơng 2.7 PARA Năm sinh Cách sinh Cân nặng Biến chứng ĐẶC ĐIỂM THAI KỲ Cân nặng tr ớc mang thai ……… Chi u cao …… g cm CHẨN ĐOÁN ĐÁI THÁO ĐƢỜNG THAI KỲ (ĐTĐTK) Ngày: _/ / _ Tuổi thai: tuần ngày Cân nặng lúc chẩn đo n: g Đ ờng huyết đói:………mg/dL Đ ờng huyết sau uống 75 gram đ ờng giờ…………mg/dl… Đ ờng huyết sau uống 75 gram đ ờng giờ…………mg/dl Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn KẾT CỤC THAI KỲ Ngày sinh: / ./ Tuổi thai: tuần ngày Cân nặng tr ớc sinh: kg MẸ 5.1 Ti n sản gi t: a Có b Khơng Đ i th o đ ờng thai k có sử dụng insulin: a Có b Khơng C ch sinh: Sinh th ờng Lý sinh mổ: a vết mổ cũ t chối sinh th ờng b Bất x ng đầu ch u c Suy thai d Mổ chủ động theo yêu cầu e lý khác: 5.4 Biến ch ng a ng huyết máu b nhi m trùng c sản gi t e Khác: CON: Cân nặng lúc sinh: .gr APGAR: Biến ch ng con: a có b khơng KẾT QUẢ NPDNĐ 75 GR- GIỜ SAU SINH ĐẾN 12 TUẦN Ngày: _/ / _ Tuần ngày .sau sinh Cân nặng lúc chẩn đo n: g Đ ờng huyết đói: ………mg/d / Đ ờng huyết sau uống 75 gram 2giờ: mg/dl Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn