Khảo sát tình hình sử dụng thuốc chống huyết khối trên bệnh nhân rung nhĩ không do bệnh van tim

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THANH PHƢƠNG KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC CHỐNG HUYẾT KHỐI TRÊN BỆNH NHÂN RUNG NHĨ KHÔNG DO BỆNH VAN TIM Chuyên ngành: NỘI - TIM MẠCH Mã số : 62.72.20.25 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS CHÂU NGỌC HOA TS LÊ THANH LIÊM TP Hồ Chí Minh - Năm 2018 LỜI CÁM ƠN Tôi xin chân thành cám ơn PGS.TS Châu Ngọc Hoa, TS Lê Thanh Liêm, thầy cô Bộ Môn Nội, anh, chị, em đồng nghiệp Bệnh Viện Chợ Rẫy tận tình giúp đỡ, hƣớng dẫn tơi suốt khóa học LỜI CAM ĐOAN Tôi là: Nguyễn Thanh Phƣơng, học viên chuyên khoa II, Đại Học Y Dƣợc Tp.Hồ Chí Minh, chuyên ngành: Nội Tim Mạch, xin cam đoan: Đây luận văn thân trực tiếp thực dƣới hƣớng dẫn PGS.TS Châu Ngọc Hoa TS Lê Thanh Liêm Cơng trình khơng trùng lặp với nghiên cứu khác đƣợc công bố Việt Nam Các số liệu thơng tin nghiên cứu hồn tồn xác, trung thực khách quan, đƣợc xác nhận chấp thuận sở nơi nghiên cứu Tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trƣớc pháp luật cam kết Tp Hồ Chí Minh, ngày 30 tháng 06 năm 2017 Tác giả NGUYỄN THANH PHƢƠNG MỤC LỤC Nội dung Trang Trang phụ bìa Lời cảm ơn Lời cam đoan Mục lục Danh mục ký hiệu, chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục hình Danh mục biểu đồ sơ đồ ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng : TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 KHÁI QUÁT VỀ RUNG NHĨ 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Phân loại rung nhĩ 1.1.3 Nguyên nhân 1.1.4 Cơ chế rung nhĩ 1.1.5 Hậu rung nhĩ 1.1.6 Chẩn đoán rung nhĩ 1.2 RUNG NHĨ VÀ ĐỘT QUỴ 1.2.1 Hình thành huyết khối 1.2.2 Rung nhĩ biến chứng đột quỵ 10 1.2.3 Các yếu tố nguy đột quỵ 11 1.2.4 Điều trị rung nhĩ 12 1.2.5 Phân tầng nguy đột quỵ bệnh nhân rung nhĩ 13 1.3 THUỐC CHỐNG HUYẾT KHỐI 17 1.3.1 Phân loại thuốc chống huyết khối 17 1.3.2 So sánh hiệu thuốc chống huyết khối thƣờng dùng 25 1.3.3 Nguy xuất huyết thuốc 26 1.3.4 Chống định thuốc kháng đông 29 1.4 CÁC KHUYẾN CÁO MỚI 29 1.5 CÁC NGHIÊN CỨU TRONG VÀ NGOÀI NƢỚC 30 Chƣơng : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 32 2.1.1 Tiêu chuẩn chọn mẫu 32 2.1.2 Cỡ mẫu 32 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ 33 2.2 THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 33 2.3 PHƢƠNG PHÁP TIỀN HÀNH NGHIÊN CỨU 33 2.3.1 Thiết kế nghiên cứu 33 2.3.2 Qui trình nghiên cứu 34 2.3.3 Định nghĩa biến số nghiên cứu 35 2.3.4 Xử lý thống kê 40 2.3.5 Đạo đức nghiên cứu 41 Chƣơng : KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 43 3.1 ĐẶC ĐIỂM CỦA DÂN SỐ NGHIÊN CỨU 43 3.1.1 Tuổi 43 3.1.2 Giới tính 44 3.1.3 Tỉ lệ bệnh nhân nội trú ngoại trú 44 3.1.4 Phân bố theo khu vực 45 3.1.5 Bảo hiểm y tế 45 3.1.6 Phân loại rung nhĩ 46 3.1.7 Các bệnh lý kèm 46 3.1.8 Một số đặc điểm cận lâm sàng 47 3.2 KHẢO SÁT CÁC YTNC-ĐQ THEO CHA2DS2-VASc CÁC YTNC- XH THEO HAS-BLED 48 3.2.1 Tỉ lệ YTNC đột quỵ (CHA2DS2 – VASc) 48 3.2.2 Phân tầng bệnh nhân theo thang điểm CHA2DS2-VASc 49 3.2.3 Phân bố bệnh nhân theo điểm số CHA2DS2-VASc 49 3.2.4 Tỉ lệ YTNC – XH theo HAS-BLED 50 3.2.5 Phân tầng bệnh nhân theo thang điểm HAS – BLED 50 3.2.6 Tỉ lệ nguy xuất huyết theo phân tầng nguy đột quỵ 51 3.2.7 Tỉ lệ nhóm nguy XH (HAS – BLED) bệnh nhân nội trú 51 3.2.8 Tỉ lệ YTNC xuất huyết (HAS-BLED) bệnh nhân nội trú 52 3.3 TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC CHỐNG HUYẾT KHỐI Ở BỆNH NHÂN RUNG NHĨ KHÔNG DO BỆNH VAN TIM 53 3.3.1 Tỉ lệ bệnh nhân điều trị chống chống huyết khối 53 3.3.2 So sánh tỉ lệ dùng thuốc kháng đông uống trƣớc sau viện 55 3.3.3 Tỉ lệ bệnh nhân nội trú , ngoại trú điều trị kháng đông 55 3.3.4 Tỉ lệ bệnh nhân BHYT sử dụng thuốc kháng đông 56 3.3.5 Hiệu điều trị kháng vitamin K bệnh nhân trƣớc vào viện 56 3.3.6 Nhóm nguy đột quỵ đƣợc sử dụng kháng đông 57 3.3.7 Nhóm nguy xuất huyết đƣợc sử dụng kháng đông 58 3.3.8 Tỉ lệ bệnh nhân điều trị thuốc kháng kết tập tiểu cầu 58 3.3.9 Nhóm nguy đột quỵ sử dụng thuốc kháng kết tập tiểu cầu 59 Chƣơng : BÀN LUẬN 60 4.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA DÂN SỐ NGHIÊN CỨU 60 4.1.1 Tuổi 60 4.1.2 Giới tính 61 4.1.3 Phân loại rung nhĩ 62 4.1.4 Các bệnh lý nội khoa phối hợp với rung nhĩ 63 4.2 KHẢO SÁT CÁC YẾU TỐ NGUY CƠ ĐỘT QUỴ THEO THANG ĐIỂM CHA2DS2-VASC VÀ CÁC YẾU TỐ NGUY CƠ XUẤT HUYẾT THEO THANG ĐIỂM HAS-BLED 64 4.2.1 Các yếu tố nguy đột quỵ bệnh nhân rung nhĩ không bệnh van tim theo thang điểm CHA2DS2 – VASc 64 4.2.2 Đặc điểm điểm số CHA2DS2-VASc 65 4.2.3 Các yếu tố nguy xuất huyết theo thang điểm HAS – BLED 66 4.2.4 Phân tầng nguy xuất huyết 70 4.3 TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC CHỐNG HUYẾT KHỐI Ở BỆNH NHÂN RUNG NHĨ KHÔNG DO BỆNH VAN TIM 72 4.3.1 Tỉ lệ bệnh nhân điều trị thuốc kháng đông uống 72 4.3.2 Tình hình điều trị thuốc kháng kết tập tiểu cầu 76 4.4 NHỮNG HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 78 KẾT LUẬN 79 KIẾN NGHỊ 80 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1: Mẫu thu thập số liệu Phụ lục 2: Phiếu đồng ý thực nghiên cứu Phụ lục 3: Danh sách bệnh nhân nghiên cứu DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Nội dung Tiếng Việt BHYT Bảo hiểm y tế BMV Bệnh mạch vành BN Bệnh nhân DD-TT Dạ dày – tá tràng CCĐ Chống định cs Cộng ĐTĐ Đái tháo đƣờng HA Huyết áp HATT Huyết áp tâm thu HATTr Huyết áp tâm thu tâm trƣơng HT Huyết tƣơng MMNB Mạch máu ngoại biên NCĐQ Nguy đột quỵ NCXH Nguy xuất huyết NMCT Nhồi máu tim TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Đinh Thị Thu Hƣơng (2015), "Chẩn đốn, điều trị dự phịng thun tắc huyết khối tĩnh mạch", Hội tim mạch học Việt nam Phạm Gia Khải (2012), "Cập nhật hƣớng dẫn chẩn đoán điều trị rung nhĩ", Chuyên đề Tim mạch học Phạm Quóc Khánh, Cập nhật hướng dẫn chẩn đoán điều trị rung nhĩ, 2010, NXB Y học: Hội tim mạch học Việt Nam pp tr 224-231 Phạm Quốc Khánh (2016), "Rung nhĩ-Rối loạn nhịp tim thƣờng gặp", Hội tim mạch học Việt nam Huỳnh Văn Minh T T M., Phạm Nguyễn Vinh (2008), "Khuyến cáo 2008 Hội tim mạch học Việt Nam chẩn đoán điều trị rung nhĩ", Khuyến cáo 2008 Hội tim mạch học Việt Nam bệnh lý tim mạch chuyển hóa, NXB Y học, TP Hồ Chí Minh, pp tr 151170 Lê Hồng Phúc (2014), "Khảo sát yếu tố nguy đột quỵ tình hình sử dụng thuốc kháng đơng theo thang điểm CHA2DS2 - VASc bệnh nhân rung nhĩ cao tuổi không bệnh lý van tim", Luận án tốt nghiệp chuyên khoa II, Đại Học Y Dƣợc Thành Phố Hồ Chí Minh Đặng Thị Thùy Quyên (2014), "Tỉ lệ điều trị thuốc chống huyết khối theo thang điểm CHADS2/CHA2DS2-VASc người cao tuổi rung nhĩ không bệnh lý van tim", Luận văn tốt nghiệp chuyên khoa II ngành Lão khoa, Đại Học Y Dƣợc Nguyễn Văn Sĩ (2011), "Khảo sát tình hình dụng thuốc chống huyết khối theo thang điểm CHADS2 bệnh nhân rung nhĩ không bệnh lý van tim", Luận văn tốt nghiệp Bác sĩ nội trú, chuyên ngành Nội tổng quát, Đại Học Y Dƣợc Nguyễn Xuân Tuyến (2015), "khảo sát tình hình sử dụng thuốc chống huyết khối thang điểm CHA2DS2-VASc nguy xuất huyết thang điểm HAS-BLED bệnh nhân rung nhĩ không bệnh lý van tim", luận văn chuyên khoa II chuyên ngành Nội tim mạch, Đại Học Y Dƣợc Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 10 Alberts V., Bos M., Koudstaal P J., et al (2010), "Heart failure and the risk of stroke: the Rotterdam Study", European journal of epidemiology, 25 (11), pp 807-812 11 Andrew N E., Thrift A G., Cadilhac D A (2013), "The prevalence, impact and economic implications of atrial fibrillation in stroke: what progress has been made?", Neuroepidemiology, 40 (4), pp 227-239 12 Andrew N E., Thrift A G., Cadilhac D A (2013), "The prevalence, impact and economic implications of atrial fibrillation in stroke: what progress has been made?", Neuroepidemiology, 40 (4), pp 227-39 13 Bassand J P., Accetta G., Camm A J., et al (2016), "Two-year outcomes of patients with newly diagnosed atrial fibrillation: results from GARFIELD-AF", Eur Heart J, 37 (38), pp 2882-2889 14 Becker D E (2013), "Antithrombotic drugs: pharmacology and implications for dental practice", Anesth Prog, 60 (2), pp 72-9; quiz p.80 15 Camm A J., Kirchhof P., Lip G Y., et al (2010), "Guidelines for the management of atrial fibrillation", European heart journal, pp ehq278 16 Camm A J., Kirchhof P., Lip G Y., et al (2010), "Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC)", Eur Heart J, 31 (19), pp 2369-429 17 Cheng X., Zhou X., Song S., et al (2017), "Ethnicity and anticoagulation management of hospitalized patients with atrial fibrillation in northwest China", Sci Rep, 7, pp 45884 18 Connolly S., Pogue J., Hart R., et al (2006), "Clopidogrel plus aspirin versus oral anticoagulation for atrial fibrillation in the Atrial fibrillation Clopidogrel Trial with Irbesartan for prevention of Vascular Events (ACTIVE W): a randomised controlled trial", Lancet, 367 (9526), pp 1903-12 19 Crystal E., Connolly S J (2004), "Role of oral anticoagulation in management of atrial fibrillation", Heart, 90 (7), pp 813-817 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 20 De Caterina R., Husted S., Wallentin L., et al (2013), "General mechanisms of coagulation and targets of anticoagulants (Section I) Position Paper of the ESC Working Group on Thrombosis Task Force on Anticoagulants in Heart Disease", Thromb Haemost, 109 (4), pp 569-79 21 Fihn S D., Gardin J M., Abrams J., et al (2012), "2012 ACCF/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines, and the American College of Physicians, American Association for Thoracic Surgery, Preventive Cardiovascular Nurses Association, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons", J Am Coll Cardiol, 60 (24), pp 2564-603 22 Granger C B., Armaganijan L V (2012), "Newer oral anticoagulants should be used as first-line agents to prevent thromboembolism in patients with atrial fibrillation and risk factors for stroke or thromboembolism", Circulation, 125 (1), pp 159-64; discussion 164 23 Gregogy Y.H Lip M D (2012), "Has-bled Tool - What is the Real Risk of Bleeding in Anticoagulation", American College of Cardiology 24 Hart R G., Pearce L A., Aguilar M I (2007), "Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation", Ann Intern Med, 146 (12), pp 85767 25 Jun Hyung Kim Y B S (2009), "How Well Does the Target INR Level Maintain in Warfarin-Treated Patients with Non-ValvularAtrial Fibrillation?", Yonsei Medical Journal, (50), pp tr 83-88 26 Kannel W B., Benjamin E J (2008), "Status of the epidemiology of atrial fibrillation", Med Clin North Am, 92 (1), pp 17-40, ix 27 Krahn A D., Manfreda J., Tate R B., et al (1995), "The natural history of atrial fibrillation: incidence, risk factors, and prognosis in the Manitoba Follow-Up Study", Am J Med, 98 (5), pp 476-84 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 28 Krittayaphong R., Rangsin R., Thinkhamrop B., et al (2016), "Prevalence and associating factors of atrial fibrillation in patients with hypertension: a nation-wide study", BMC cardiovascular disorders, 16 (1), pp 29 Larry Husten (2015), "FDA Approves New Oral Anticoagulant From Daiichi Sankyo", Pharma & Healthcare 30 Levey A S., de Jong P E., Coresh J., et al (2011), "The definition, classification, and prognosis of chronic kidney disease: a KDIGO Controversies Conference report", Kidney Int, 80 (1), pp 17-28 31 Lip G Y., Frison L., Halperin J L., et al (2010), "Identifying patients at high risk for stroke despite anticoagulation: a comparison of contemporary stroke risk stratification schemes in an anticoagulated atrial fibrillation cohort", Stroke, 41 (12), pp 2731-8 32 Lip G Y., Lip P L., Zarifis J., et al (1996), "Fibrin D-dimer and betathromboglobulin as markers of thrombogenesis and platelet activation in atrial fibrillation Effects of introducing ultra-low-dose warfarin and aspirin", Circulation, 94 (3), pp 425-31 33 Marcucci M., Lip G Y., Nieuwlaat R., et al (2014), "Stroke and bleeding risk co-distribution in real-world patients with atrial fibrillation: the Euro Heart Survey", Am J Med, 127 (10), pp 979-986.e2 34 Mason P K., Lake D E., DiMarco J P., et al (2012), "Impact of the CHA2DS2-VASc score on anticoagulation recommendations for atrial fibrillation", Am J Med, 125 (6), pp 603.e1-6 35 McMurray J J., Adamopoulos S., Anker S D., et al (2012), "ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC", Eur J Heart Fail, 14 (8), pp 80369 36 Miyasaka Y., Barnes M E., Gersh B J., et al (2006), "Secular trends in incidence of atrial fibrillation in Olmsted County, Minnesota, 1980 to 2000, and implications on the projections for future prevalence", Circulation, 114 (2), pp 119-125 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 37 Montalescot G., Sechtem U., Achenbach S., et al (2013), "2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology", Eur Heart J, 34 (38), pp 2949-3003 38 Ogawa S., Yamashita T., Yamazaki T., et al (2009), "Optimal treatment strategy for patients with paroxysmal atrial fibrillation: J-RHYTHM Study", Circ J, 73 (2), pp 242-8 39 Pearson T A (1996), "Alcohol and heart disease", Circulation, 94 (11), pp 3023-5 40 Real-Life (2012), "A Venous & Arterial Thrombosis Resource For Physicians", THROMBOSIS ADVISER 41 Roldan V., Marin F., Manzano-Fernandez S., et al (2013), "The HASBLED score has better prediction accuracy for major bleeding than CHADS2 or CHA2DS2-VASc scores in anticoagulated patients with atrial fibrillation", J Am Coll Cardiol, 62 (23), pp 2199-204 42 Saliba W., Gronich N., Barnett-Griness O., et al (2016), "Usefulness of CHADS and CHA DS 2-VASc scores in the prediction of newonset atrial fibrillation: a population-based study", The American journal of medicine, 129 (8), pp 843-849 43 Ten Cate V., Ten Cate H., Verheugt F W (2016), "The Global Anticoagulant Registry in the FIELD-Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF) : Exploring the changes in anticoagulant practice in patients with non-valvular atrial fibrillation in the Netherlands", Neth Heart J, 24 (10), pp 574-80 44 Verdecchia P., Reboldi G., Gattobigio R., et al (2003), "Atrial fibrillation in hypertension: predictors and outcome", Hypertension, 41 (2), pp 218-23 45 Wolf P A., Abbott R D., Kannel W B (1991), "Atrial fibrillation as an independent risk factor for stroke: the Framingham Study", Stroke, 22 (8), pp 983-8 46 Zoni-Berisso M., Filippi A., Landolina M., et al (2013), "Frequency, patient characteristics, treatment strategies, and resource usage of Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn atrial fibrillation (from the Italian Survey of Atrial Fibrillation Management [ISAF] study)", Am J Cardiol, 111 (5), pp 705-11 47 Zoni-Berisso M., Lercari F., Carazza T., et al (2014), "Epidemiology of atrial fibrillation: European perspective", Clinical Epidemiology, 6, pp 213 48 Apostolakis S., Lane D A., Guo Y., et al (2012), "Performance of the HEMORR HAGES, ATRIA, and HAS-BLED Bleeding Risk– Prediction Scores in Patients With Atrial Fibrillation Undergoing Anticoagulation: The AMADEUS (Evaluating the Use of SR34006 Compared to Warfarin or Acenocoumarol in Patients With Atrial Fibrillation) Study", Journal of the American College of Cardiology, 60 (9), pp 861-867 49 Atarashi H., Inoue H., Okumura K., et al (2011), "Present status of anticoagulation treatment in Japanese patients with atrial fibrillation", Circulation Journal, 75 (6), pp 1328-1333 50 Battistella M., Mamdami M M., Juurlink D N., et al (2005), "Risk of upper gastrointestinal hemorrhage in warfarin users treated with nonselective NSAIDs or COX-2 inhibitors", Archives of internal medicine, 165 (2), pp 189-192 51 Camm A J., Lip G Y., De Caterina R., et al (2012), "2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation", European heart journal, 33 (21), pp 2719-2747 52 Casselman F., Coca A., De Caterina R., et al (2016), "2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS" 53 Childbirth H C., Care B., Assistance F (1997), "Risk Factors for Stroke" 54 Committee C S (1996), "A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE)", The Lancet, 348 (9038), pp 1329-1339 55 DiMarco J P., Flaker G., Waldo A L., et al (2005), "Factors affecting bleeding risk during anticoagulant therapy in patients with atrial fibrillation: observations from the Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) study", American heart journal, 149 (4), pp 650-656 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 56 Fuster V., Rydén L E., Cannom D S., et al (2011), "2011 ACCF/AHA/HRS focused updates incorporated into the ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines developed in partnership with the European Society of Cardiology and in collaboration with the European Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm Society", Journal of the American College of Cardiology, 57 (11), pp e101-e198 57 Fuster V., Rydén L E., Cannom D S., et al (2006), "ACC/AHA/ESC 2006 guidelines for the management of patients with atrial fibrillation: full text", Europace, (9), pp 651-745 58 Healey J S., Connolly S J (2003), "Atrial fibrillation: hypertension as a causative agent, risk factor for complications, and potential therapeutic target", The American journal of cardiology, 91 (10), pp 9-14 59 Hughes M., Lip G., Primary G D G f t N N C G f M o A F i., et al (2007), "Risk factors for anticoagulation-related bleeding complications in patients with atrial fibrillation: a systematic review", Qjm, 100 (10), pp 599-607 60 Investigators A (2009), "Effect of clopidogrel added to aspirin in patients with atrial fibrillation", N Engl J Med, 2009 (360), pp 2066-2078 61 Kim W.-J., Park J.-M., Kang K., et al (2016), "Adherence to guidelines for antithrombotic therapy in patients with atrial fibrillation according to CHADS2 Score before and after stroke: a multicenter observational study from Korea", Journal of Clinical Neurology, 12 (1), pp 34-41 62 Kirchhof P., Benussi S., Kotecha D., et al (2016), "2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS The Task Force for the management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESCEndorsed by the European Stroke Organisation (ESO)", European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, pp ezw313 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 63 Landefeld C S., Goldman O L (1989), "Major bleeding in outpatients treated with warfarin: incidence and prediction by factors known at the start of outpatient therapy", The American journal of medicine, 87 (2), pp 144-152 64 Lip G Y., Frison L., Halperin J L., et al (2011), "Comparative validation of a novel risk score for predicting bleeding risk in anticoagulated patients with atrial fibrillation: the HAS-BLED (Hypertension, Abnormal Renal/Liver Function, Stroke, Bleeding History or Predisposition, Labile INR, Elderly, Drugs/Alcohol Concomitantly) score", Journal of the American College of Cardiology, 57 (2), pp 173-180 65 Manolis A J., Rosei E A., Coca A., et al (2012), "Hypertension and atrial fibrillation: diagnostic approach, prevention and treatment Position paper of the Working Group „Hypertension Arrhythmias and Thrombosis‟ of the European Society of Hypertension", Journal of hypertension, 30 (2), pp 239-252 66 Moulton A W., Singer D E., Haas J S (1991), "Risk factors for stroke in patients with nonrheumatic atrial fibrillation: a case-control study", The American journal of medicine, 91 (2), pp 156-161 67 Olsson L G., Swedberg K., Ducharme A., et al (2006), "Atrial fibrillation and risk of clinical events in chronic heart failure with and without left ventricular systolic dysfunction", Journal of the American College of Cardiology, 47 (10), pp 1997-2004 68 Pengo V., Legnani C., Noventa F., et al (2001), "Oral anticoagulant therapy in patients with nonrheumatic atrial fibrillation and risk of bleeding", THROMBOSIS AND HAEMOSTASIS-STUTTGART-, 85 (3), pp 418-422 69 Pisters R., Lane D A., Nieuwlaat R., et al (2010), "A novel user-friendly score (HAS-BLED) to assess 1-year risk of major bleeding in patients with atrial fibrillation: the Euro Heart Survey", Chest Journal, 138 (5), pp 1093-1100 70 Shireman T I., Howard P A., Kresowik T F., et al (2004), "Combined anticoagulant–antiplatelet use and major bleeding events in elderly atrial fibrillation patients", Stroke, 35 (10), pp 2362-2367 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 71 Site H G (2006), "Clopidogrel plus aspirin versus oral anticoagulation for atrial fibrillation in the Atrial fibrillation Clopidogrel Trial with Irbesartan for prevention of Vascular Events (ACTIVE W): a randomised controlled trial", Lancet, 367, pp 1903-12 72 Stafford R S., Singer D E (1998), "Recent national patterns of warfarin use in atrial fibrillation", Circulation, 97 (13), pp 1231-1233 73 Stewart S., Hart C., Hole D., et al (2001), "Population prevalence, incidence, and predictors of atrial fibrillation in the Renfrew/Paisley study", Heart, 86 (5), pp 516-521 74 Tanne J H (2003), "Study shows what INR level is best for preventing stroke in patients with atrial fibrillation", Journal of Medicine, 349, pp 1019-26 75 Waldo A L., Becker R C., Tapson V F., et al (2005), "Hospitalized patients with atrial fibrillation and a high risk of stroke are not being provided with adequate anticoagulation", Journal of the American College of Cardiology, 46 (9), pp 1729-1736 76 Yu H C., Tsai Y F., Chen M C., et al (2012), "Underuse of antithrombotic therapy caused high incidence of ischemic stroke in patients with atrial fibrillation", International Journal of Stroke, (2), pp 112117 77 Zhu W., He W., Guo L., et al (2015), "The HAS‐BLED Score for Predicting Major Bleeding Risk in Anticoagulated Patients With Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta‐analysis", Clinical cardiology, 38 (9), pp 555-561 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Số thứ tự: … Mã số hồ sơ I/ HÀNH CHÁNH: - Năm sinh:…………… Tuổi:……… Giới:……… - Ngày khám/ vào viện:…………………… - Lý nhập viện: Sử dụng thuốc theo toa trƣớc đây: kháng đông uống:……… Thời gian dùng………… UCKTTC ………… thời gian dùng, thuốc khác……… II/ ĐẶC ĐIỂM BỆNH - Nhịp tim: vào viện: / Không đếu viện: / không - HA:…… mmHg, Hút thuốc: - Cân nặng:… kg, chiều cao: có/khơng cm, BMI = Béo phì: có / khơng ● Chẩn đốn viện: + Các bệnh tim  Bệnh mạch vành  suy tim  Bệnh tim…………………  Bệnh tim bẩm sinh  Bệnh tim mạch khác…… + Các bệnh kèm theo  Tăng huyết áp  Đái tháo đuòng  Bệnh tuyến giáp  Bệnh phổi  Bệnh dày-tá tràng  Đột quỵ/TIA  Bệnh gan thận Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn  Bệnh III/ NGUY CƠ ĐỘT QUỴ THEO CHA2DS2 – VASc  C ( □ suy tim, □ EF < 40%)  S2 ( □tiền sử đột quỵ/ □TIA/ □tắc mạch huyết khối )  H (tăng huyết áp)  V ( □tiền sử NMCT/ □Bệnh mạch máu ngoại vi/ □ mảng xơ vữa động mạch chủ)  A2 ( ≥ 75 tuổi)  A (tuổi 65 – 74)  D (đái tháo đƣờng)  Sc (nữ) *Điểm CHA2DS2 – VASc: ……  Thấp (0)  Trung bình (1)  Cao (≥ 2) IV/ NGUY CƠ XUẤT HUYÊT THEO HAS – BLED Mục có đánh dấu X , khơng có để trống  H (HATT > 160mmHg)  B: Tiền sử xuất huyết  A: bất thƣờng chức thận  L: INR dao động □ creatinin máu ≥ 200µmol/l (2,6 mg/dl)  A: bất thƣờng chức gan (□ Xơ gan/ □ Bilirubin…………  E: Tuổi > 65  D: NSAID / UCKTTC/ □ SGOT………… SGPT………)  S: Đột quỵ * Điểm HAS – BLED:  D: lạm dụng rƣợu Thấp (0)  Trung bình (1-2)  Cao (≥ 3) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn V/ CẬN LÂM SÀNG - Hb…….- INR… - Tiểu cầu … -Bun:… - Glucose:… – Creatinin: - GFR: - HbA1C:… –SGPT: ECG: Rung nhĩ đáp ứng thất: - SGOT: NMCT cũ: có / Dầy thất: T/P, khơng, TMCT: có / khơng, Khác: X-quang ngực thẳng: Siêu âm tim: KT: nhĩ T không mm, Thất T: mm, EF RL vận động vùng: có / khơng Khác…… VI/ SỬ DỤNG THUỐC CHỐNG HUYẾT KHỐI: Lý không: chống định: có / khơng, %, HK: có /  Có /  khơng khác……………………  Kháng đơng đơn  UCKTTC  Kháng đông + UCKTTC  UCKTTC kép Cụ thể: tên thuốc,hàm lƣợng, liều lƣợng, cách dùng □ Sintrom: □ Dabigatran, □ Rivaroxatran □ Aspirin □ Clopidogrel Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC PHIẾU CHẤP THUẬN TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Khảo sát tình hình sử dụng thuốc chống huyết khối bệnh nhân rung nhĩ không bệnh van tim Nhà tài trợ: Khơng có nhà tài trợ Nghiên cứu viên chính: BS.CKI Nguyễn Thanh Phƣơng Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dƣợc TP Hồ Chí Minh I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Ơng/Bà biết tình trạng bệnh tim mình, bệnh dễ dàng tạo huyết khối gây tắc nghẽn mạch máu phổ biến đột quỵ, tử vong cao Hiện chúng tơi có phƣơng pháp phát sớm bệnh (rung nhĩ), cách khám xem xét bệnh tật, xem xét xét nghiệm, điện tim, siêu âm tim Từ đó, chúng tơi phân loại ra: bệnh có khả gây đột quỵ mức thấp, trung bình cao, để có biện pháp phịng ngừa đột quỵ kịp thời Ơng/Bà đƣợc nghe chúng tơi giải thích rõ mục tiêu phƣơng pháp nghiên cứu Nếu Ông/Bà tham gia đƣợc hƣớng dẫn chu đáo, nhận biết sớm bất thƣờng bệnh nhƣ hƣớng dẫn phịng ngừa tối ƣu Chúng tơi làm nghiên cứu khảo sát, khơng liên quan đến chi phí Ông/Bà bệnh viện Ông/Bà hiểu đƣợc tất thông tin liên quan đến cá nhân bệnh tật Ơng/Bà đƣợc bảo mật, thơng tin đƣợc mã hóa đƣợc sử dụng với mục đích nghiên cứu khoa học Trong suốt q trình nghiên cứu, khơng đồng ý lý gì, Ơng/Bà rút khỏi nghiên cứu thời điểm Ông/Bà đƣợc bảo đảm đối xử đƣợc điều trị bình thƣờng bệnh viện Ơng/Bà đƣợc quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia Nếu có thắc mắc lo lắng bệnh tật hay vấn đề gì, Ơng/bà liên hệ trực tiếp với chúng tơi qua số điện thoại sau vào lúc nào: Bs Nguyễn Thanh Phƣơng, số điện thoại 01696.315.885 II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn