Thông tin tài liệu
LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan danh dự cơng trình nghiên cứu khoa học tơi thực Các số liệu kết luận văn hoàn toàn trung thực, khách quan chưa công bố công trình khác Tác giả luận văn Hồ Thị Xuân Nga i MỤC LỤC Trang Lời cam đoan i Danh mục chữ viết tắt iv Danh mục bảng, lưu đồ, sơ đồ ix Danh mục hình x MỞ ĐẦU Chương TỔNG QUAN 1.1 Vai trò giảm đau Phẫu thuật tim hở 1.2 Các phương thức giảm đau Phẫu thuật tim hở 1.3 Đặc điểm giải phẫu học dựng sống thần kinh chi phối 12 1.4 Chỉ định chống định tê mặt phẳng dựng sống 16 1.5 Phương tiện theo dõi đánh giá đau mổ sau mổ 17 1.6 Bảng phân độ NYHA, ASA 22 1.7 Tình hình nghiên cứu nước 23 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Thiết kế nghiên cứu 30 2.2 Đối tượng nghiên cứu 30 2.3 Phân nhóm ngẫu nhiên 31 2.4 Tiến hành nghiên cứu 33 2.5 Biến số nghiên cứu 50 2.6 Phương pháp thu thập số liệu 53 2.7 Phương pháp xử lý số liệu 53 2.8 Y đức 54 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 55 3.1 Đặc điểm gây mê hồi sức 56 i 3.2 Phân tích đặc điểm hiệu giảm đau sau mổ 58 Chương BÀN LUẬN 66 4.1 Đặc điểm chung nhóm nghiên cứu 66 4.2 So sánh hiệu giảm đau sau mổ nhóm gây tê mặt phẳng 67 dựng sống tiêm liều tiêm lặp liều 4.3 Xác định tỉ lệ biến chứng so sánh tác dụng phụ, kết hồi 76 phục sớm hai nhóm KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1: Phiếu thu thập số liệu Phụ lục 2: Phiếu thông tin cho người tham gia nghiên cứu Phụ lục 3: Phân loại mức độ nôn buồn nôn Apfel Phụ lục 4: Danh sách bệnh nhân phẫu thuật tim hở Phụ lục 5: Các văn pháp lý có liên quan 77 CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Việt Tiếng Anh ASA Hiệp hội Gây Mê Hồi American Society of Sức Hoa Kỳ Anesthesiologists Hội gây tê vùng giảm American Society of đau Hoa Kỳ Regional Anesthesia BMI Chỉ số khối thể Body Mass Index BN Bệnh nhân BIS Máy đo độ mê Bispectral Index C Đốt sống cổ Cervical Spinal CABG Phẫu thuật bắc cầu chủ Coronary Artery vành Bypass Grafting CI Chỉ số tim Cardiac Index CO Cung lượng tim Cardiac Output COMFORT-B Thang điểm đau trẻ em COMFORT Behavior ASRA scale COPD Bệnh phổi tắc nghẽn Chronic Obstructive mạn tính Pulmonary Disease CCS Cạnh cột sống CVP Áp lực tĩnh mạch trung Central Venous tâm Pressure Thở máy áp lực dương Continuous Positive cuối kỳ thở Airway Pressure CPAP Centimeter (đơn vị đo cm lường chiều cao) ĐMC Động mạch chủ EF Phân xuất co bóp tim Ejection Fraction ERAS Tăng cường hồi phục Enhance recovery after sớm sau mổ surgery Thang điểm đánh giá đau Face- Legs- Activity- người bệnh thở máy Cry- Consolability ASD Thông liên nhĩ Atrial Septal Defect VSD Thông liên thất Ventricular Septal FLACC Defect Gây tê mặt phẳng GTMPCDS dựng sống GMHS Gây mê hồi sức HATT Huyết áp tâm thu HA Huyết áp H0, H2 H48 Giờ thứ 0, thứ 2…giờ 48 hậu phẫu Hertz (đơn vị đo lường Hz tần số) Bơm tiêm tự động ngắt IAB Intermittent Auto Bolus quãng KCCS Khoang cạnh cột sống KCDS Khoang dựng sống Kg Kilogram (đơn vị đo lường trọng lượng) L Đốt sống lưng mcg Microgram (đơn vị đo lường trọng lượng) Mililitre (đơn vị đo ml Lumbar spinal i lường thể tích) Milimetre thủy ngân mmHg (đơn vị đo lường áp lực) NMC Ngoài màng cứng NMCT Nhồi máu tim NIRS Theo dõi độ bão hồ oxi Near-infrared mơ não spectroscopy Thang điểm đau đo Numerical Rating Scales NRS số Thuốc kháng viêm Nonsteroidal anti- không steroid inflammatory drugs Hiệp hội tim mạch New New York Heart York Association NSAID NYHA NKQ Nội khí quản PCA Giảm đau bệnh nhân Patient-Controlled tự kiểm soát Analgesia PD Độ giãn đồng tử Pupil Dilation MVR+ R Sửa van hai đặt vòng Mitral Valve Repair+ Ring van MVR-R Sửa van hai khơng đặt Mitral Valve Repair vịng van without Ring Chất chuyển hóa tự PPX ropivacaine PT Phẫu thuật PTV Phẫu thuật viên AVR Thay van động mạch chủ Aortic Valve i học Replacement MVR Thay van hai học Mitral Valve Replacement AVR+MVR Thay van động mạch chủ Aortic Valve học thay van hai Replacement + Mitral học Valve Replacement Độ bão hòa Oxy đo theo Saturation Pulse mạch nẩy Oximeter Kháng lực mạch hệ Systemic Vascular thống Resistance SV Thể tích nhát bóp Stroke volume SVV Thay đổi thể tích nhát Stroke Volume bóp Variation Kháng lực mạch hệ Systemic Vascular thống Resistance Index SPI Chỉ số đau Surgical Pleth Index T Đốt sống ngực Thoracic spinal T3,T4 Đốt sống ngực 3, ngực TB ± ĐLC Trung bình ± Độ lệch SpO2 SVR SVRI chuẩn THNCT Tuần hoàn thể TM Tĩnh mạch TNMC Tê màng cứng T4F Tứ chứng Fallot TCCS Tê cạnh cột sống TMPCDS Tê mặt phẳng dựng Erector Spinae Plane sống Block Tê xương TXC Tetralogy of Fallot ii TgGM Thời gian gây mê TgPT Thời gian phẫu thuật TKMP Tràn khí màng phổi TOF watch Máy theo dõi độ dãn Train-of-Four monitor VAS Thang điểm đánh giá đau Visual Analogue Scale qua quan sát thước đo DANH MỤC CÁC BẢNG, LƯU ĐỒ, SƠ ĐỒ Bảng 1.1 Thang điểm FLACC scale: 18 Bảng 1.2 Phân độ ASA, NYHA 22 Bảng 2.1 Phác đồ xử trí ngộ độc thc tê 47 Bảng 3.1 Đặc điểm chung 56 Bảng 3.2 Phương pháp điều trị 57 Bảng 3.3 Tổng liều giảm đau cứu hộ sau mổ 58 Bảng 3.4 Tổng liều giảm đau morphin sau mổ 59 Bảng 3.5 So sánh điểm đau flacc hậu phẫu vị trí cịn 60 thở máy Bảng 3.6 So sánh điểm đau flacc hậu phẫu theo thời gian 60 Bảng 3.7 So sánh điểm đau vas hậu phẫu rút nkq 61 Bảng 3.8 So sánh điểm đau vas hậu phẫu vận động lần đầu 61 Bảng 3.9 Điểm đau vas nghỉ ngơi 61 Bảng 3.10 Điểm đau vas vận động 62 Bảng 3.11 Điểm đau vas vị trí xương ức theo thời gian 62 Bảng 3.12 Điểm đau vas vị trí đặt ống dẫn lưu theo thời gian 63 Bảng 3.13 Điểm đau vas lưng theo thời gian 64 Bảng 3.14 So sánh biến chứng mức độ hồi phục sớm sau mổ 65 Bảng 4.1 So sánh GTMPCDS với phương pháp giảm đau 74 khác loại phẫu thuật Sơ đồ Sơ đồ nhiên cứu 29 Lưu đồ Lưu đồ nghiên cứu 55 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 43 G Landoni, F Isella, et al (2015) “Benefits and risks of epidural analgiesia in cardiac surgery” Br J Anaesth 115 (1), pp.25-32 44 O Gall, B Champigneulle, B Schweitzer, T Deram, O Maupain, J Montmayeur Verchere, G Orliaguet (2015) “Postoperative pain assessment in children: a pilot study of the usefulness of the analgesia nociception index” Br J Anaesth.115 (6) Pp 890-5 45 Gaudrav Kuthiala, Geeta Chaudhary (2011) “Ropivacaine: a review of its pharmacology and clinical use” Indian J Anaesth 55(2), pp 104-110 46 Luyet C, Eichenberger U, Greif R, Vogt A, Szucs Farkas Z, Moriggl B (2009) "Ultrasound-guided paravertebral puncture and placement of catheters in human cadavers: an imaging study" Br J Anaesth 102 (4), pp.534-9 47 L van Gulik, Ahlers SJ, Bruins P, et al (2017) “Adherence to all steps of a pain management protocol in intensive care patients after cardiac surgery is hard to achive” Hindawi Pain Research and Management Article ID 7187232, pages 48 L Roediger, J Joris, M Senard, R Larbuisson, J.L Carvinet and M Lamy (2006) “The use of pre-operative intrathecal morphine for analgesia following coronary artery bypass surgery” Anaesthesia, 61, pp 838-844 49 Macrae WA (2008) "Chronic pain after surgery" Br J Anaesth 101 (1), pp.77-86 50 Macaire P, Ho N, Nguyen T, Vu V, Quach C, Roques V, Capdevila X (2019) “Ultrasound-guided continuous thoracic erector spinae plane block within an enhanced recovery program is associated with decreased opioid consumption and improved patient postoperative rehabilitation after open cardiac surgery-a patient-matched, controlled before-and-after study” J Cardiothorac Vasc Anesth 33(6), pp 1659-1667 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 51 Philippe Macaire, Nga Ho, Vien Nguyen, Hieu Phan Van, Kim Dinh Nguyen Thien, Sophie Bringuier, Xavier Capdevila “Bilateral ultrasoundguided thoracic erector spinae plane blocks using a programmed intermittent bolus improve opioid-sparing postoperative analgesia in pediatric patients after open cardiac surgery: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial” Reg Anesth Pain Med 2020; 0:1–8 Doi: 10.1136/rapm-2020-101496 52 Mauricio Forero, Sanjib D, Ki Jinn Chin et all (2016) “The erector spinae plane block: a novel analgesic technique in thoracic neuropathic pain” Regional Anesthesia and Pain Medicine 41(5), pp 1-7 53 Marhofer P, Kettner SC, Hajbok L, Dubsky P, Fleischmann E (2010) "Lateral ultrasound-guided paravertebral blockade: an anatomical-based description of a new technique" Br J Anaesth 105 (4), pp.526-32 54 Mehta Y, Arora D, Sharma KK, Mishra Y, Wasir H, Trehan N (2008) "Comparison of continuous thoracic epidural and paravertebral block for postoperative analgesia after robotic-assisted coronary artery bypass surgery" Ann Card Anaesth 11 (2), pp.91-6 55 Messina M, Boroli F, Landoni G, Bignami E, Dedola E, N'Zepa Batonga J et al (2009) "A comparison of epidural vs paravertebral blockade in thoracic surgery" Minerva Anestesiol 75 (11), pp.616-21 56 Mohamed M Abu Elyazed, MD, Shaimaa F Mostafa, MD, Mohamed S Abdelghany, MD, and Gehan M Eid, MD “Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Open Epigastric Hernia Repair: A Prospective Randomized Controlled Study” (2019) J Anesthesiaanalgiesia 57 Murata H, Salviz EA, Chen S, Vandepitte C, Hadzic A (2013) "Case report: ultrasound-guided continuous thoracic paravertebral block for Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh outpatient acute pain management of multilevel unilateral rib fractures." Anesth Analg 116 (1), pp.255-7 58 Naja MZ, Naccache N, Ziade F, El-Rajab M, Itani T, Baraka A (2011) "Multilevel nerve stimulator-guided paravertebral block as a sole anesthetic technique for breast cancer surgery in morbidly obese patients" J Anesth 25 (5), pp.760-4 59 Nagaraja PS, Ragavendran S, Singh NG, Asai O, Manjunath N, Rajesh K (2018) “ Comparison of continous thoracic epidural analgiesia with bilateral erector spinae plane block for perioperative pain management in cardiac surgery” Ann Card Anaesth 21(3), pp 323-327 60 Negmeldeen F Mamoun et al (2016) “Intravenous acetaminophen analgesia after cardiac surgery: a randomized, blinded, controlled superiority trial” J of Thoracic and Cardiovascular Surgery 152(3), pp 881-889 61 Norum HM, Breivik H (2010) "A systematic review of comparative studies indicates that paravertebral block is neither superior nor safer than epidural analgesia for pain after thoracotomy" Scandinavian Journal of Pain 1, pp.12-23 62 Nguyen KN, Bvrd HS, Tan JM (2016) “Caudal analgesia and cardiothoracic surgery: a look at postoperative pain score in a pediatric population” Paediatric Anaesth 26(11), pp 1060-1063 63 O’Riain SC, Donnell BO, Cuffe T, Harmon DC, Fraher JP, Shorten G (2010) "Thoracic paravertebral block using real-time ultrasound guidance" Anesth Analg 110, pp.248-51 64 Ohgoshi Y, Ikeda T, Kurahashi K (2017) “Continuous erector spinae plane block provides effective perioperative analgesia for breast reconstruction using tissue expanders: A report of two cases” J Clin Anesth 44, pp 1-2 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 65 Ponde VC, Bedekar VV, Desai AP, PuranikKA (2017) “Does ultrasound guifdance add accuracy to continuous caudal epidural catheter placements in neonates and infants?” Paediatric Anaesth 27(10), pp 1010-1014 66 Roger Chou, Debra B Gordon et all (2016) “Guidelines on the management of postoperative pain” Journal of Pain 17(2), pp 131-157 67 Renee C B Manworren , Linda S Hynan (2003) “Clinical validation of FLACC: preverbal patient pain scale” Pediatr Nurs 29(2), pp 140-6 68 Samantaray DJ, Trehan M, Chowdhry V, Reedy S (2019) “Comparision of hemodynamic response and postoperative pain score between general anaesthesia with intravenous analgesia versus general anesthesia with caudal analgesia in pediatric patients undergoing open-heart surgery” Ann Card Anaesth 22(1), pp 35-40 69 Sandra Funcke, Sven Sauerlaender, Hans O Pinnschmidt, Bernd Saugel, Kai Bremer, Daniel A Reuter, Rainer Nitzschke “Validation of Innovative Techniques for Monitoring Nociception during General Anesthesia: A Clinical Study Using Tetanic and Intracutaneous Electrical Stimulation” Anesthesiology 2017 Aug;127(2):272-283 70 Schnabel A, Reichl SU, Kranke P, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK (2010) "Efficacy and safety of paravertebral blocks in breast surgery: a metaanalysis of randomized controlled trials" Br J Anaesth 105 (6), pp.84252 71 Sendasgupta C, Makhija N, Kiran U, Choudhary SK, Lakshmy R, Das SN (2009) “Caudal epidural sufentanil and bupivacaine decreases stress response in paediatric cardiac surgery” Ann Card Anaesth 12(1), pp 2733 72 Siva N Krishna, Sandeep Chauhan, Debesh Bhoi, Brajesh Kaushal, Suruchi Hasija, Tsering Sangdup, Akshay KBisoi “Bilateral erector spinae Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh plane block for acute post surgical pain in adult cardiac surgical patients: a randomized controlled trial” Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia 000(2018), pp1_8 73 Sulman Rafiq et al (2014) “Multimodal analgesia versus traditional opiate based analgesia after cardiac surgery, a randomized controlled trial” J of Cardiothoracic Surgery 9, pp 1-8 74 Swati Singh, Neeraj K Choudhary, Dusu Lalin,and Vinod K Verma, (2020)“Bilateral Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Lumbar Spine Surgery: A Randomized Control Trial” J Neurosurg Anesthesiol 2020;32, pp 330–334 75 Thomas M Hemmerling, Shantale Cyr, Nora Terrasini (2013) “Epidural catheterization in cardiac surgery: the 2012 risk assessment” Annals of Cardiac Anaesthesia 16(3), pp 169-177 76 Travis Markham et al (2019) “Assessment of a multimodal analgesia protocol to allow the implementation of enhanced recovery after cardiac surgery: retrospective analysis of patient outcomes” J of Clinical Anesthesia 54, pp 76-80 77 Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, Mc Faven G, Caruso TJ (2019) “The erector spinae plane block: a pooled review of 242 cases” J of Clinical Anesthesia 53, pp 29-34 78 USRA (2008) Paravertebral block, http://usra.ca/tpbanatomy.php, accessed on 18 april 2013 79 Yavuz Gurkan, Can Aksu, Alparslan Kus et al (2019) “ Erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for breast surgery compared to IV-morphine: A randomized controlled trial” Journal of Clinical Anesthesia 59 (2020), pp 84-88 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 80 Yusheng Yao, Hao Li, Qiaolan He, Tingting Chen, Yihang Wang, Xiaochun Zheng “Efficacy of ultrasound-guided erector spinae plane block on postoperative quality of recovery and analgesia after modified radical mastectomy: randomized controlled trial” Reg Anesth Pain Med 2020; 45:5–9 doi:10.1136/rapm-2019-100983 81 Zeid HA, Siddiqui AK, Elmakarem EF, Ghonaimy Y, Al Nafea A (2012) "Comparison between intrathecal morphine with paravertebral patient controlled analgesia using bupivacaine for intraoperative and postthoracotomy pain relief" Saudi J Anaesth (3), pp.201-6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 2: BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kỹ thuật gây tê vùng phẫu thuật tim hở cho người lớn Tên đề tài nghiên cứu: “So sánh hiệu giảm đau sau mổ gây tê mặt phẳng dựng sống tiêm liều với tiêm lặp lại phẫu thuật tim hở người lớn Bệnh viện Vinmec Central Park hệ thống Vinmec” Nghiên cứu viên chính: BS Hồ Thị Xn Nga Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Gây mê- Hồi sức trường đại học Y dược TPHCM Nhà tài trợ: Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Central Park, Tp.HCM “Chúng mời Anh/Chị tham gia vào nghiên cứu Trước Anh/Chịquyết định, xin giới thiệu giúp Anh/Chịhiểu rõ mục đích nội dung nghiên cứu Xin mời đọc kỹ thông tin đây, thảo luận người thân cần đưa định Anh/Chị muốn tham gia hay không Chúng sẵn sàng để giải đáp thắc mắc Anh/Chị Xin trân trọng cảm ơn.” Các kỹ thuật gây tê: - Kỹ thuật gây tê mặt phẳng dựng sống tiêm liều nhất: thực với siêu âm nên an tồn, khơng có nhiều biến chứng ghi nhân phương pháp gây tê mù truyền thống, giúp bệnh nhân giảm liều morphin , khơng đặt catheter nên sau mổ bệnh nhân có cảm giác thoải mái bình thường, khơng gây bất tiện sinh hoạt phải mang bơm giảm đau Tuy nhiên, người bệnh phải dùng thêm nhiều thuốc giảm đau khác phối hợp, dễ bị đau nồng độ thuốc giảm đau không định - Kỹ thuật gây tê mặt phẳng dựng sống tiêm lặp lại: kỹ thuật thực siêu âm nên độ an tồn nhau, ngồi kỹ thuật có luồn 02 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh catheter mặt phẳng dựng sống phía sau lưng, qua catheter thuốc giảm đau bơm ngắt quãng tự động giờ, có ưu điểm trì liều thuốc tê giảm đau ổn định máu, giúp bệnh nhân không đau, không bị liều thuốc giảm đau, dùng thêm thuốc morphin Tuy nhiên bất tiện bệnh nhân có hai catheter sau lưng, khơng có cảm giác thoải mái hồn tồn vướng víu Mục đích nghiên cứu gì? Nhóm bác sỹ phẫu thuật tim gây mê bệnh viện Vinmec định nâng cao hiệu giảm đau sau mổ mở tim kỹ thuật gây tê giảm đau vùng Hiện nay, kỹ thuật giảm đau tốt sau mổ, giúp giảm tránh việc sử dụng morphine, ngăn ngừa nguy đau tồn dư sau mổ Trong kỹ thuật này, hai catheter đặt phía sau, lưng người bệnh nhằm ngăn chặn tín hiệu đau trước truyền tới cột sống mà khơng chạm hay ảnh hưởng tới cột sống bệnh nhân Nhóm thuốc opioids khơng cịn cần sử dụng cho giảm đau sau phẫu thuật Trong nghiên cứu gồm có nhóm: nhóm gây tê mặt phẳng dựng sống với ropivacaine 0,5% tiêm liều 0,25 mg/kg nhóm nhóm gây tê mặt phẳng dựng sống với ropivacaine 0,5% liều 0,25 mg/kg mổ, lặp lại liều hồi sức qua catheter mặt phẳng dựng sống cho bệnh nhân phẫu thuật tim hở Nếu ông/bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu dược thơng tin đầy đủ chọn lựa bốc thăm ngẫu nhiên vào nhóm Nghiên cứu bao lâu? Nghiên cứu đánh giá hiệu phác đồ điều trị đau, không làm tăng thời gian lưu viện bệnh nhân Chúng đánh giá chất lượng giảm đau 48 sau phẫu thuật Anh/Chị có bắt buộc tham gia khơng? Việc tham gia nghiên cứu hồn tồn tự nguyện Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Anh/Chị có quyền định có tham gia hay không Nếu định tham gia, Anh/Chịsẽ cung cấp phiếu thông tin yêu cầu ký vào cam kết Sau tham gia, Anh/Chị thay đổi định lúc không cần cung cấp lý Quyết định thay đổi hay không tham gia không ảnh hưởng đến chất lượng chăm sóc dành cho Anh/Chị thời gian sau Anh/Chị nhận tham gia nghiên cứu? Nhóm gây mê thu thập liệu sau đánh giá chất lượng giảm đau độ hài lịng Anh/Chị khơng đau sau mổ Những ngày sau phẫu thuật, nhóm bác sỹ gây mê đến thăm khám cho người bệnh theo quy định ca phẫu thuật khác đồng thời đánh giá chất lượng giảm đau Bệnh nhân cần làm gì? Anh/Chị khơng cần thực thêm việc ngồi tuân thủ theo quy đinh quy trình phẫu thuật thông thường bệnh viện làm thêm xét nghiệm hay chụp chiếu Phương pháp giảm đau thay gì? Phương pháp điều trị đau truyền thống sử dụng opioids cho kết giảm đau không tốt kèm theo tác dụng phụ (buồn nôn, nôn, không tỉnh táo) mà Anh/Chịsẽ không gặp phải sử dụng phương pháp gây tê giảm đau vùng Tác dụng phụ phương pháp điều trị tham gia vào nghiên cứu? Việc đánh giá kỹ thuật không gây thêm tác dụng phụ tác dụng phụ gây tê vùng Nhóm nghiên cứu giải thích cho Anh/Chị cách chi tiết trước ký vào cam kết đồng ý gây tê Lợi ích việc tham gia gì? Nâng cao chất lượng giảm đau, hồi phục nhanh cho bệnh nhân sau mổ tim mở đồng thời tránh việc sử dụng opioid Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 10 Chi phí liên quan đến nghiên cứu: Khi tham gia nghiên cứu, ông/bà chi trả phí cho việc phẫu thuật, thuốc viện phí 11 Làm xảy cố? Xử lý rủi ro theo quy trình bệnh viện: - Chọc kim vào mạch máu: Rút kim ra, băng ép vùng chích 10 phút - Ngộ độc thuốc tê: xử trí theo phác đồ xử trí ngộ độc thuốc tê y tế - Thủng màng phổi, chọc nhầm mạch máu: Việc tuân thủ quy trình đặt catheter chặt chẽ giúp hạn chế tai biến Tuy nhiên, tai biến xảy cần xác định mức độ nghiêm trọng tất phương tiện lâm sàng, cận lâm sàng khác X quang phổi, siêu âm… để điều trị nội khoa theo dõi phải mời phẫu thuật viên chọc dị, dẫn lưu khí, dịch tùy theo mức độ nghiêm trọng biến chứng Trường hợp thủng màng phổi gây tràn khí màng phổi tràn máu màng phổi: Nếu khơng gây triệu chứng lâm sàng: khó thở, thở nhanh, tụt SPO 2, thay đổi huyết áp, mạch hoãn mổ theo dõi tiếp tục hồi sức tim Nếu có khó thở, thở nhanh, thở co kéo, tụt SPO2, thay đổi huyết áp, mạch hoãn mổ tim đồng thời chụp X quang ngực thẳng giường siêu âm phổi, màng phổi xem có tình trạng xẹp nhu mơ phổi hay khơng, tùy mức độ mà xử lý chọc dò đặt ống dẫn lưu khí máu màng phổi tổn thương định PTV ngoại lồng ngực Nếu việc tham gia nghiên cứu gây bất lợi cho bệnh nhân, bệnh viện không xếp đền bù đặc biệt Nếu có cố nhân viên bất cẩn bệnh nhân muốn biết thêm thông tin cách thức tiến hành điều trị suốt trình nghiên cứu, Anh/Chị liên hệ: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thư ký Hội đồng khoa học : Bs Vũ Xuân Huyên Điện thoại : (+84) 0983 651 563 Email : v.huyenvx@vinmec.com 12 Việc Anh/Chịtham gia nghiên cứu có bảo mật khơng? Tất thông tin tham gia vào nghiên cứu bệnh nhân giữ bí mật Tên bệnh nhân viết tắt, dùng mã số, người khơng có trách nhiệm khơng tiếp cận thơng tin Tên hình ảnh bệnh nhân không sử dụng cho hình thức báo cáo kết nghiên cứu chưa có đồng ý bệnh nhân 13 Cơ quan đứng tổ chức tài trợ nghiên cứu? Bệnh viện đa khoa quốc tế Vinmec 14 Cơ quan xét duyệt nghiên cứu? Hội đồng khoa học bệnh viện Vinmec 15 Để biết thêm thông tin, xin liên hệ: Bác sĩ Hồ Thị Xuân Nga: (+84) 0946460064 từ BV Vinmec Central Park Email: ngahobs@gmail.com III CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên Giới tính Dân tộc Chữ ký Ngày .tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Anh/Chị Anh/Chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Anh/Chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên Chữ ký Ngày .tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục PHÂN LOẠI MỨC ĐỘ BUỒN NÔN VÀ NƠN CỦA APFEL Độ I : Khơng buồn nôn, không nôn Độ II : Chỉ buồn nôn không nôn Độ III : Buồn nôn nơn (dưới lần/ngày) Độ IV : Buồn nôn nôn nhiều (từ ba lần trở lên/ngày) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn
Ngày đăng: 04/04/2023, 21:32
Xem thêm:
