Luận án tiến sĩ y học nghiên cứu tạo hình vật xốp trong điều trị dị tật miệng niệu đạo thấp ở trẻ em

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHAN XUÂN CẢNH NGHIÊN CỨU TẠO HÌNH VẬT XỚP TRONG ĐIỀU TRỊ DỊ TẬT MIỆNG NIỆU ĐẠO THẤP Ở TRẺ EM LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC TP.HỒ CHÍ MINH, Năm 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH PHAN XUÂN CẢNH NGHIÊN CỨU TẠO HÌNH VẬT XỚP TRONG ĐIỀU TRỊ DỊ TẬT MIỆNG NIỆU ĐẠO THẤP Ở TRẺ EM CHUYÊN NGÀNH: Ngoại thận tiết niệu MÃ SỐ: 62720126 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS LÊ TẤN SƠN TP.HỒ CHÍ MINH, Năm 2022 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi Các kết nêu luận án trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Tác giả Phan Xuân Cảnh ii MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan i Mục lục ii Danh mục chữ viết tắt iv Danh mục đối chiếu thuật ngữ Anh – Việt v Danh mục bảng vi Danh mục biểu đồ viii Danh mục hình ix ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Phôi thai học dương vật dị tật miệng niệu đạo thấp 1.2 Sơ lược mô học, giải phẫu, sinh lý vật xốp 1.3 Giải phẫu học dương vật miệng niệu đạo thấp 1.4 Bệnh nguyên miệng niệu đạo thấp 11 1.5 Dị tật phối hợp 12 1.6 Phân loại miệng niệu đạo thấp 13 1.7 Tình hình nghiên cứu giới 15 1.8 Tình hình nghiên cứu Việt Nam 32 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 35 2.1 Thiết kế nghiên cứu 35 2.2 Đối tượng nghiên cứu 35 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 36 2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 36 2.5 Xác định biến số nghiên cứu 37 2.6 Phương pháp công cụ đo lường thu thập số liệu 42 iii 2.7 Tóm tắt quy trình nghiên cứu 53 2.8 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 53 2.9 Đạo đức nghiên cứu 54 Chương KẾT QUẢ 55 3.1 Đặc điểm nhóm bệnh nhi 55 3.2 Đánh giá kết quả, biến chứng sau phẫu thuật 80 Chương BÀN LUẬN 86 4.1 Phân tích đặc điểm nhóm bệnh nhi 86 4.2 Đánh giá kết quả, biến chứng phẫu thuật 110 NHỮNG ĐIỂM MẠNH VÀ HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 125 NHỮNG ĐIỂM MỚI VÀ TÍNH ỨNG DỤNG CỦA NGHIÊN CỨU 126 KẾT LUẬN 127 KIẾN NGHỊ 129 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH CĨ LIÊN QUAN LUẬN ÁN PHỤ LỤC Phụ lục Bảng thu thập số liệu Phụ lục Bảng đồng thuận tham gia nghiên cứu Phụ lục Một số hình ảnh minh họa Phụ lục Bảng chấp thuận Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh học Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Phụ lục Biên xét duyệt nghiên cứu Bệnh viện Nhi Đồng Phụ lục Danh sách bệnh nhi iv DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DV Dương vật MNĐT Miệng niệu đạo thấp NĐ Niệu đạo QĐ Quy đầu VX Vật xốp v DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT Tiếng Anh Tiếng Việt Spongioplasty tạo hình vật xốp Midline dorsal plication khâu gấp vùng lưng vị trí 12 Penile curvature cong dương vật Urethral fold nếp gấp niệu đạo Urethral groove rãnh niệu đạo Dermal graft mảnh ghép bì Urethrocutaneous fistula rị niệu đạo Hypospadias cripple MNĐT mổ nhiều lần thất bại Tubularized urethral plate sàn niệu đạo cuộn ống Tubularized incised urethral plate sàn niệu đạo cuộn ống có rạch dọc Preputial onlay island flap vạt niêm mạc bao quy đầu Preputial tube island flap vạt niêm mạc bao quy đầu hình ống Dorsal preputial flap vạt mô da vùng lưng bao quy đầu Ventral dartos flap vạt cân nông vùng bụng dương vật Scrotal dartos flap vạt cân nông vùng bìu Tunica vaginalis flap vạt tinh mạc bao tinh hồn External spermatic fascia lớp bao tinh mạc tinh hoàn Hypoplastic spongiosum vật xốp giảm sản vi DANH CÁC MỤC BẢNG Trang Bảng 1.1 Tỉ lệ rò niệu đạo sử dụng vật xốp để che phủ 32 Bảng 2.1 Các biến số thu thập 37 Bảng 3.1 Phân bố theo nơi cư trú 56 Bảng 3.2 Phân loại miệng niệu đạo thấp theo vị trí chia đơi vật xốp 57 Bảng 3.3 Phân loại miệng niệu đạo thấp theo miệng niệu đạo lạc chỗ 57 Bảng 3.4 Tình trạng tụt bao quy đầu 57 Bảng 3.5 Độ rộng quy đầu nhóm tuổi 58 Bảng 3.6 Tình trạng quy đầu nhỏ nhóm tuổi 59 Bảng 3.7 Quy đầu nhỏ miệng niệu đạo thấp theo chia đôi vật xốp 60 Bảng 3.8 Hình dạng sàn niệu đạo 60 Bảng 3.9 Hình dạng sàn niệu đạo bề rộng quy đầu 61 Bảng 3.10 Hình dạng sàn niệu đạo thể miệng niệu đạo thấp 61 Bảng 3.11 Rãnh dạng khe sàn niệu đạo 62 Bảng 3.12 Liên quan chiều dài đoạn niệu đạo khiếm khuyết 64 Bảng 3.13 Dị tật phối hợp 65 Bảng 3.14 Kỹ thuật tạo hình niệu đạo 67 Bảng 3.15 Kỹ thuật tạo hình niệu đạo tình trạng quy đầu nhỏ 67 Bảng 3.16 Kỹ thuật tạo hình niệu đạo dạng sàn niệu đạo 68 Bảng 3.17 Kỹ thuật tạo hình niệu đạo độ rộng sàn niệu đạo 68 Bảng 3.18 Chiều dài niệu đạo tạo hình thể miệng niệu đạo thấp 69 Bảng 3.19 Kích thước thơng niệu đạo 70 Bảng 3.20 Kích thước thông niệu đạo độ rộng sàn niệu đạo 70 Bảng 3.21 Đặc điểm mô vật xốp 70 Bảng 3.22 Phát triển mô vật xốp bề rộng quy đầu 71 vii Bảng 3.23 Phát triển mô vật xốp thể miệng niệu đạo thấp 71 Bảng 3.24 Phát triển mô vật xốp tuổi bệnh nhi 72 Bảng 3.25 Độ cong dương vật kỹ thuật phẫu tích da, cân nơng sửa 73 Bảng 3.26 Độ cong dương vật kỹ thuật tạo hình vật xốp sửa 74 Bảng 3.27 So sánh chiều dài dương vật 75 Bảng 3.28 Thời gian phẫu thuật độ tuổi 76 Bảng 3.29 Thời gian phẫu thuật thể miệng niệu đạo thấp 76 Bảng 3.30 Thời gian phẫu thuật trình tự trường hợp phẫu thuật 76 Bảng 3.31 Thời gian lưu thông niệu đạo thể miệng niệu đạo thấp 78 Bảng 3.32 Thời gian lưu thông niệu đạo kỹ thuật tạo hình niệu đạo 78 Bảng 3.33 Biến chứng sớm sau mổ 80 Bảng 3.34 Biến chứng thời gian theo dõi sau mổ đến tháng 80 Bảng 3.35 Liên quan độ tuổi biến chứng niệu đạo 81 Bảng 3.36 Tình trạng quy đầu nhỏ biến chứng niệu đạo 82 Bảng 3.37 Độ cong dương vật biến chứng niệu đạo 82 Bảng 3.38 Chiều dài đoạn niệu đạo tạo hình biến chứng niệu đạo 83 Bảng 3.39 Miệng niệu đạo thấp theo chia đôi vật xốp biến chứng 83 Bảng 3.40 Biến chứng niệu đạo kỹ thuật tạo hình niệu đạo 84 Bảng 3.41 Biến chứng niệu đạo phát triển vật xốp 84 Bảng 4.1 Kích thước ống thơng niệu đạo chu vi thật 102 Bảng 4.2 Đối chiếu kết phẫu thuật với tác giả khác 123 viii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Trang Biểu đồ 3.1 Phân bố theo tuổi (năm) 55 Biểu đồ 3.2 Yếu tố gia đình 56 Biểu đồ 3.3 Độ rộng quy đầu 58 Biểu đồ 3.4 Tình trạng quy đầu nhỏ 59 Biểu đồ 3.5 Đoạn niệu đạo mỏng khơng có vật xốp che phủ 62 Biểu đồ 3.6 Chiều dài đoạn niệu đạo khiếm khuyết từ miệng niệu đạo 63 Biểu đồ 3.7 Chiều dài đoạn niệu đạo khiếm khuyết từ chỗ chia đôi vật xốp 63 Biểu đồ 3.8 Độ cong dương vật trước phẫu thuật 64 Biểu đồ 3.9 Tình trạng xoay dương vật trước mổ 65 Biểu đồ 3.10 Chiều dài dương vật sau phẫu tích da, cân nông 66 Biểu đồ 3.11 Độ rộng sàn niệu đạo 66 Biểu đồ 3.12 Chiều dài đoạn niệu đạo tạo hình 69 Biểu đồ 3.13 Độ cong dương vật sau phẫu tích da cân nơng 72 Biểu đồ 3.14 Độ cong dương vật sau tạo hình vật xốp 73 Biểu đồ 3.15 Chiều dài dương vật sau mổ 74 Biểu đồ 3.16 Thời gian phẫu thuật 75 Biểu đồ 3.17 Đường hồi quy thể tương quan 77 Biểu đồ 3.18 Thời gian lưu thông niệu đạo 77 Biểu đồ 3.19 Thời gian điều trị sau mổ 79 Biểu đồ 3.20 Thời gian theo dõi sau mổ 79 Biểu đồ 3.21 Kết phẫu thuật 85 PHỤ LỤC THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Nghiên cứu sử dụng vật xốp giảm sản phẫu thuật tạo hình dị tật miệng niệu đạo thấp có cong dương vật thể nhẹ trẻ em Nghiên cứu viên chính: Ths.Bs.Phan Xuân Cảnh Đơn vị chủ trì:Bộ mơn Tiết Niệu Học - Trường Đại Học Y Dược Tp HCM I.THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Kỹ thuật tạo hình ống niệu đạo, sửa cong dương vật nhẹ mô che phủ ống niệu đạo sử dụng phẫu thuật MNĐT 1.1 Kỹ thuật tạo hình ống niệu đạo phổ biến Trường hợp MNĐT có cong dương vật ≤ 30o Tật cong sửa khâu gấp vùng lưng DV Sàn niệu đạo dùng để cuộn ống tạo niệu đạo Sàn niệu đạo cịn mơ vật xốp giảm sản, tưới máu tốt, khơng có mơ xơ, ống niệu đạo với đường khâu nên giảm tỷ lệ rò niệu đạo 1.2 Kỹ thuật điều trị cong dương vật nhẹ • Can thiệp khâu gấp bao trắng vùng lưng dương vật - Ưu điểm: giúp dương vật thẳng, kỹ thuật khơng khó, bảo tồn sàn niệu đạo - Nhược điểm: áp dụng cho cong nhẹ ≤ 30o Có thể ngắn gây dương vật, đau cương, gây biến dạng thứ phát cong tái phát sau 1.3 Mô che phủ ống niệu đạo Niệu đạo che phủ nhiều lớp mô tốt để giảm rị NĐ Mảnh mơ vùng lưng bao quy đầu - Ưu điểm: ln có để sử dụng, kỹ thuật khơng q khó, phủ thành lớp qua niệu đạo, che phủ ống niệu đạo tới đoạn niệu đạo quy đầu - Nhược điểm: gây xoay DV, kỹ thuật lấy mơ không tốt gây thiếu máu da che phủ dương vật sau, không che phủ niệu đạo gốc dương vật Vì nghiên cứu tiến hành? Trong miệng niệu đạo thấp thể có cong dương vật nhẹ, cuộn sàn niệu đạo tạo niệu đạo kết hợp che phủ mô da vùng lưng bao quy đầu Mặc dù, kỹ thuật mổ có nhiều cải tiến tỷ lệ rò niệu đạo cao từ 4-37% Cong dương vật sửa khâu gấp bao trắng vùng lưng dương vật Tuy nhiên, khâu gấp bao trắng vùng lưng gây ngắn biến dạng thứ phát dương vật Một số nghiên cứu cho thấy phẫu tích mơ VXGS quanh sàn niệu đạo phủ qua niệu đạo có ưu điểm: giảm tỷ lệ rò niệu đạo 0-16% sửa tật cong nhẹ mà không cần khâu gấp bao trắng vùng lưng Vì vậy, tơi chọn đề tài để nghiên cứu vai trị kỹ thuật tạo hình vật xốp giảm sản phẫu thuật tạo hình miệng niệu đạo thấp Nghiên cứu tiến hành nào? Khoảng thời gian tiến hành, tiêu chuẩn lựa chọn loại trừ, số người tham gia vào nghiên cứu 3.1 Cách tiến hành Chuẩn bị: Bệnh nhi nhập viện trước mổ để khám tiền mê, xét nghiệm Tư vấn đồng thuận tham gia nghiên cứu: Giải thích cho người giám hộ bệnh nhi phương pháp mổ (ưu điểm, tai biến xảy ra) Người giám hộ ký cam kết đồng ý phẫu thuật phiếu đồng thuận tham gia nghiên cứu Thực phẫu thuật phòng mổ *Phương pháp vơ cảm: mê nội khí quản *Phương tiện: kính lúp phẫu thuật, dụng cụ vi phẫu, thuốc Medicain 2%, * Kỹ thuật mổ: - Tách bỏ mô xơ vùng bụng dương vật, đánh giá độ cong dương vật gây cương nhân tạo Nếu cong  300 : áp dụng kỹ thuật tạo hình vật xốp giảm sản - Tạo hình niệu đạo kỹ thuật cuộn ống, tạo hình vật xốp giảm sản, dùng mô da vùng lưng bao quy đầu che phủ qua ống niệu đạo - Kiểm tra lại độ cong, khâu da, cố định ống thông tiểu băng ép Điều trị ghi nhận biến chứng sau mổ: kháng sinh giảm đau sau mổ, lưu thông tiểu 5-7 ngày, ghi nhận biến chứng sớm thời gian hậu phẫu sau rút thông tiểu Tái khám phòng khám: sau xuất viện tuần, tháng, tháng, tháng phòng khám khoa Ngoại Thận Tiết niệu, ghi nhận kiện 3.2 Thời gian nghiên cứu (dự kiến): Từ tháng 12/2016 đến tháng 05/2019 Bản chất mức độ tham gia người tham gia nghiên cứu gì? Người tham gia nghiên cứu bệnh nhi có miệng niệu đạo thấp cần mổ Các nguy bất lợi • Trong q trình phẫu tích vật xốp giảm sản rách bao trắng vật hang gây chảy máu không đáng kể Tai biến xử trí khơng nguy hiểm đến bệnh nhi Ngồi ra, bệnh nhi khơng có bất lợi khác • Những lợi ích mong đợi? Bệnh nhi giải lần mổ để sửa cong DV tạo hình niệu đạo Giảm thấp nguy mổ lại lần rị niệu đạo Tránh nhược điểm khâu gấp bao trắng vùng lưng DV • Bệnh nhi chi trả chi phí điều trị theo quy định bảo hiểm y tế Ngoài bệnh nhân chi trả thêm khoản chi phí điều trị khác Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu • Áp dụng kỹ thuật tạo hình VXGS khơng gây tổn thương đến bệnh nhi Nguy xảy rách bao trắng vật hang hồn tồn xử trí an tồn mổ mà khơng gây tổn thương khác cho bệnh nhi • Bệnh nhi khơng điều trị miễn phí có tổn hại sức khỏe việc người giám hộ không tuân thủ nghiên cứu quy định bệnh viện Người liên hệ: -Ths.Bs.Phan Xuân Cảnh 0979710777 Email: canhbacsy1212@gmail.com -Ts.Bs.Lê Thanh Hùng 0913864410 Email: hunglethanhth@yahoo.com Sự tự nguyện tham gia • Người giám hộ tự định, không bị ép buộc tham gia • Người giám hộ bệnh nhi rút lui lúc mà không bị ảnh hưởng đến việc điều trị mà bệnh nhi đáng hưởng 9.Tính bảo mật: Thơng tin bệnh nhi lưu trữ hồ sơ bệnh án, bảng câu hỏi nghiên cứu (đã mã hoá dấu tên bệnh nhi) theo quy định hành Khi có yêu cầu bệnh viện Nhi Đồng quan có thẩm quyền (nhà trường ) tiếp cận thông tin bệnh nhi II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người giám hộ: Họ tên……………… Là……của bệnh nhi…… ……… Chữ ký…………………………Ngày……tháng……năm 201 Chữ ký Nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận người giám hộ bệnh nhi tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin Các thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: Phan Xuân Cảnh Chữ ký…………Ngày……tháng…năm 201 PHỤ LỤC MỘT SỐ HÌNH ẢNH MINH HỌA A B A) Độ cong dương vật trước mổ B) Đo độ rộng quy đầu “Nguồn: số thứ tự 119 danh sách bệnh nhi, số bệnh án 290620/16” C D C) Đo độ cong sau phẫu tích cân nơng gốc dương vật D) Tạo hình vật xốp “Nguồn: số thứ tự 119 danh sách bệnh nhi, số bệnh án 290620/16” E G E) Khâu vật xốp che phủ niệu đạo G) Dương vật thẳng sau mổ “Nguồn: số thứ tự 119 danh sách bệnh nhi, số bệnh án 290620/16” PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHỤ LỤC