Khảo sát tình hình sử dụng thuốc kháng đông ở người cao tuổi có rung nhĩ không do bệnh van tim tại bệnh viện trưng vương

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN THANH TUẤN KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC KHÁNG ĐƠNG Ở NGƯỜI CAO TUỔI CĨ RUNG NHĨ KHƠNG DO BỆNH VAN TIM TẠI BỆNH VIỆN TRƯNG VƯƠNG LUẬN ÁN CHUYÊN KHOA II Thành phố Hồ Chí Minh – 2016 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, số liệu trình bày luận văn trung thực chưa công bố nơi khác Trần Thanh Tuấn MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC BẢNG CÁC TỪ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG – HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Định Nghĩa 1.2 Sinh Lý Bệnh 1.3 Phân Loại Rung Nhĩ 1.4 Chẩn Đoán 1.5 Rung Nhĩ Đột Quị Thiếu Máu Não 1.6 Người Cao Tuổi Hạn Chế Hoạt Động Chức Năng Với Rung Nhĩ 13 1.7 Điều Trị Chống Huyết Khối Trong Rung Nhĩ Không Do Bệnh Van Tim 16 1.8 Thực tế sử dụng thuốc chống huyết khối bệnh nhân rung nhĩ không bệnh van tim qua nghiên cứu 21 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Thiết Kế Nghiên Cứu 26 2.2 Đối Tượng Nghiên Cứu 26 2.3 Phương Pháp Nghiên Cứu 26 2.4 Các Biến Được Thu Thập 29 2.5 Định Nghĩa Các Biến Số Cần Thu Thập 31 2.6 Phương Pháp Xử Lý Số Liệu 35 2.7 Vấn Đề Y Đức 35 Chương KẾT QUẢ 36 3.1 Đặc Điểm Dân Số Nghiên Cứu 36 3.2 Phân Tầng Nguy Cơ Đột Quị Và Tỉ Lệ Sử Dụng Kháng Đông Theo CHA2DS2-VASc 39 3.3 Phân Tầng Nguy Cơ Xuất Huyết Và Tỉ Lệ Sử Dụng Kháng Đông Dựa Trên Thang Điểm HAS-BLED 43 3.4 Mối Tương Quan Của Nguy Cơ Đột Quị (CHA2DS2-VASc) Và Nguy Cơ Xuất Huyết (HAS-BLED) Đến Tỉ Lệ Sử Dụng Kháng Đông 44 3.5 Các Yếu Tố Ảnh Hưởng Sử Dụng Thuốc Kháng Đông 47 Chương BÀN LUẬN 52 4.1 Đặc Điểm Dân Số Nghiên Cứu 52 4.2 Tỉ Lệ Sử Dụng Kháng Đông Theo CHA2DS2-VASc 58 4.3 Tỉ Lệ Sử Dụng Kháng Đông Dựa Trên Thang Điểm HAS-BLED 64 4.4 Mối Tương Quan Giữa CHA2DS2-VASc Và HAS-BLED Với Tỉ Lệ Sử Dụng Kháng Đông 67 4.5 Các Yếu Tố Ảnh Hưởng Lên Tỉ Lệ Sử Dụng Thuốc Kháng Đông 70 KẾT LUẬN 77 KIẾN NGHỊ 79 HẠN CHẾ 80 TÀI LỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU PHỤ LỤC 2: DANH SÁCH BỆNH NHÂN PHỤ LỤC 3: PHIẾU THÔNG TIN VÀ CHẤP NHẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT ACC/AHA American College of Cardiology/ American Heart Association Trường Môn Tim/ Hiệp Hội Tim Hoa Kỳ BS Bác sĩ CHADS2 Congestive heart failure; Hypertension; Age ≥75; Diabetes mellitus; prior Stroke/transient ischemic attack/ thromboembolism Suy tim sung huyết; Tăng huyết áp; Tuổi ≥ 75; Đái tháo đường; tiền sử đột quị/ thoáng thiếu máu não/ tắc mạch huyết khối CHA2DS2-VASc Congestive heart failure; Hypertension; Age ≥75; Diabetes mellitus; prior Stroke/transient ischemic attack/ thromboembolism; Vascular disease; Age 65 – 74; Sex category Suy tim sung huyết; Tăng huyết áp; Tuổi ≥ 75; Đái tháo đường; tiền sử đột quị/ thoáng thiếu máu não/ tắc mạch huyết khối; Bệnh mạch máu; Tuổi từ 65 – 74; Giới nữ COPD Chronic Obstructive Pulmonary Disease Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính EF Ejecttion Fraction Phân suất tống máu ESC European Society of Cardiology Hiệp Hội Tim Châu Âu HAS-BLED Hypertension (systolic blood pressure >160 mmHg); Abnormal liver/renal function; Stroke; Bleeding; Labile INR; Elderly (age >65); Drug (antiplatelet/NSAIDs)/alcohol intake Tăng huyết áp (huyết áp tâm thu >160mmHg); Bất thường chức gan/thận; Đột quị; Đang chảy máu; INR dao động; người cao tuổi (>65 tuổi); Thuốc kèm theo (kháng tiểu cầu/ kháng viêm không steroid)/ lạm dụng rượu TIA Transient Ischemic Attack Cơn thoáng thiếu máu não DANH MỤC BẢNG – HÌNH BẢNG Bảng 1.1: Các yếu tố nguy đột quị Bảng 1.2: Thang điểm nguy đột quị CHADS2 Bảng 1.3: Mối liên hệ điểm CHADS2 tần suất đột quị 10 Bảng 1.4: Thang điểm nguy đột quị CHA2DS2-VASc 10 Bảng 1.5: Mối liên hệ điểm CHA2DS2-VASc tần suất đột quị 11 Bảng 1.6: Thang điểm nguy xuất huyết HAS-BLED 12 Bảng 1.7 Chỉ số Katz cho hoạt động hàng ngày 15 Bảng 1.8 Khuyến cáo ESC kháng đông rung nhĩ không bệnh van tim 17 Bảng 2.9 Những biến số cần thu thập 29 Bảng 3.10 Đặc điểm dân số nghiên cứu 36 Bảng 3.11 Phân loại theo thời gian biểu bệnh 37 Bảng 3.12 Các bệnh lý kèm đối tượng nghiên cứu 38 Bảng 3.13 Tần suất yếu tố nguy đột quị theo CHA2DS2-VASc 39 Bảng 3.14 Phân tầng nguy đột quị theo CHA2DS2-VASc 39 Bảng 3.15 Phân tầng nguy đột quị theo CHA2DS2-VASc giới tính 40 Bảng 3.16 Tỉ lệ sử dụng thuốc chống huyết khối theo CHA2DS2-VASc 41 Bảng 3.17 Tỉ lệ sử dụng thuốc kháng đông theo CHA2DS2-VASc 41 Bảng 3.18 Hồi qui đơn biến việc sử dụng kháng đông với CHA2DS2VASc 42 Bảng 19 Tỉ lệ dùng thuốc kháng đơng nhóm CHA2DS2-VASc =1 42 Bảng 3.20 Tỉ lệ sử dụng thuốc kháng vitamin K kháng đông đường uống 42 Bảng 3.21 Phân tầng nguy xuất huyết theo HAS-BLED 43 Bảng 3.22 Tỉ lệ sử dụng kháng đông theo HAS-BLED 43 Bảng 3.23 Hồi qui đơn biến việc sử dụng kháng đông HAS-BLED 44 Bảng 3.24 Phân tầng đối tượng nghiên cứu dựa CHA2DS2-VASc HAS-BLED 44 Bảng 3.25 Tương quan tuyến tính HAS-BLED CHA2DS2-VASc 45 Bảng 3.26 Tỉ lệ dùng kháng đông theo HAS-BLED CHA2DS2-VASc 45 Bảng 3.27 Hồi qui đa biến HAS-BLED CHA2DS2-VASc việc sử dụng kháng đông 46 Bảng 3.28 Ảnh hưởng đặc điểm dân số lên tỉ lệ dùng kháng đông 47 Bảng 3.29 Ảnh hưởng cường giáp lên tỉ lệ dùng kháng đông 48 Bảng 3.30 Ảnh hưởng chuyên khoa lên tỉ lệ dùng kháng đông 48 Bảng 3.31 Hồi qui đơn biến việc sử dụng kháng đông bác sĩ chuyên khoa 49 Bảng 3.32 Phân tầng hoạt động chức đối tượng nghiên cứu 49 Bảng 3.33 Ảnh hưởng hoạt động chức đối tượng lên tỉ lệ dùng kháng đông 50 Bảng 3.34 Hồi qui đơn biến việc sử dụng kháng đông hoạt động chức 50 Bảng 3.35 Hồi qui đa biến biến số kháng đông 51 Bảng 4.36 Đặc điểm tuổi so với nghiên cứu khác 52 Bảng 4.37 Đặc điểm cường giáp so với nghiên cứu khác 55 Bảng 4.38 Phân tầng nguy đột quị so với nghiên cứu khác 61 Bảng 4.39 Tỉ lệ dùng thuốc kháng đông theo CHA2DS2-VASc so với nghiên cứu khác 62 Bảng 4.40 Phân tầng nguy xuất huyết so với nghiên cứu khác … 65 Bảng 4.41 Tỉ lệ sử dụng kháng đông theo chuyên khoa so với nghiên cứu khác 72 Sơ đồ Sơ đồ 1.1 Tóm tắt quy trình sử dụng kháng đông theo khuyến cáo 20 Sơ đồ 2.2 Tóm tắt quy trình nghiên cứu 28 Biểu đồ Biểu đồ 3.1 Tần suất bệnh kèm đối tượng nghiên cứu 40 88 54 Lip G Y et al (2012), "Assessing the risk of bleeding in patients with atrial fibrillation: the Loire Valley Atrial Fibrillation project", Circ Arrhythm Electrophysiol (5), pp 941-948 55 Lip G Y et al (2013), "Modification of outcomes with aspirin or apixaban in relation to CHADS(2) and CHA(2)DS(2)-VASc scores in patients with atrial fibrillation: a secondary analysis of the AVERROES study", Circ Arrhythm Electrophysiol (1), pp 31-38 56 Lip G Y et al (2014), "A prospective survey in European Society of Cardiology member countries of atrial fibrillation management: baseline results of EURObservational Research Programme Atrial Fibrillation (EORP-AF) Pilot General Registry", Europace 16 (3), pp 308-319 57 Lowdon D W et al (2004), "Improving thromboprophylaxis in elderly patients with non-valvular atrial fibrillation", Scott Med J 49 (4), pp 148-150 58 Masaki N et al (2009), "Effectiveness of risk stratification according to CHADS2 score in Japanese patients with nonvalvular atrial fibrillation", Int Heart J 50 (3), pp 323-329 59 Murphy N F et al (2007), "A national survey of the prevalence, incidence, primary care burden and treatment of atrial fibrillation in Scotland", Heart 93 (5), pp 606-612 60 Nguyen T N et al (2013), "Review of epidemiology and management of atrial fibrillation in developing countries", Int J Cardiol 167 (6), pp 2412-2420 61 Okumura K et al (2014), "Validation of CHA(2)DS(2)-VASc and HASBLED scores in Japanese patients with nonvalvular atrial fibrillation: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 89 an analysis of the J-RHYTHM Registry", Circ J 78 (7), pp 15931599 62 Oldgren J et al (2014), "Variations in cause and management of atrial fibrillation in a prospective registry of 15,400 emergency department patients in 46 countries: the RE-LY Atrial Fibrillation Registry", Circulation 129 (15), pp 1568-1576 63 Petersen P et al (1989), "Placebo-controlled, randomised trial of warfarin and aspirin for prevention of thromboembolic complications in chronic atrial fibrillation The Copenhagen AFASAK study", Lancet (8631), pp 175-179 64 Pisters R et al (2010), "A novel user-friendly score (HAS-BLED) to assess 1-year risk of major bleeding in patients with atrial fibrillation: the Euro Heart Survey", Chest 138 (5), pp 1093-1100 65 Rowan S B et al (2007), "Trends in anticoagulation for atrial fibrillation in the U.S.: an analysis of the national ambulatory medical care survey database", J Am Coll Cardiol 49 (14), pp 1561-1565 66 Sacco R L et al (2006), "Guidelines for prevention of stroke in patients with ischemic stroke or transient ischemic attack: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association Council on Stroke: cosponsored by the Council on Cardiovascular Radiology and Intervention: the American Academy of Neurology affirms the value of this guideline", Circulation 113 (10), pp e409-449 67 Sandhu R K et al (2011), "Risk stratification schemes, anticoagulation use and outcomes: the risk treatment paradox in patients with newly diagnosed non-valvular atrial fibrillation", Heart 97 (24), pp 20462050 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 90 68 Scowcroft A C et al (2013), "Thromboprophylaxis of elderly patients with AF in the UK: an analysis using the General Practice Research Database (GPRD) 2000-2009", Heart 99 (2), pp 127-132 69 Silverberg S J et al (1999), "A 10-year prospective study of primary hyperparathyroidism with or without parathyroid surgery", N Engl J Med 341 (17), pp 1249-1255 70 Singer D E et al (1992), "The effect of aspirin on the risk of stroke in patients with nonrheumatic atrial fibrillation: The BAATAF Study", Am Heart J 124 (6), pp 1567-1573 71 Soomann M et al (2016), "Do Stroke Patients Know Their Risk Factors?", J Stroke Cerebrovasc Dis 25 (3), pp 523-526 72 Tomita F et al (2000), "Prevalence and clinical characteristics of patients with atrial fibrillation: analysis of 20,000 cases in Japan", Jpn Circ J 64 (9), pp 653-658 73 Turakhia M P et al (2013), "Differences and trends in stroke prevention anticoagulation in primary care vs cardiology specialty management of new atrial fibrillation: The Retrospective Evaluation and Assessment of Therapies in AF (TREAT-AF) study", Am Heart J 165 (1), pp 93-101 e101 74 van Walraven C et al (2009), "Effect of age on stroke prevention therapy in patients with atrial fibrillation: the atrial fibrillation investigators", Stroke 40 (4), pp 1410-1416 75 Waldo A L (2003), "Mechanisms of atrial fibrillation", J Cardiovasc Electrophysiol 14 (12 Suppl), pp S267-274 76 Waldo A L et al (2005), "Hospitalized patients with atrial fibrillation and a high risk of stroke are not being provided with adequate anticoagulation", J Am Coll Cardiol 46 (9), pp 1729-1736 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 91 77 Wann L S et al (2011), "2011 ACCF/AHA/HRS focused update on the management of patients with atrial fibrillation (update on Dabigatran): a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines", Circulation 123 (10), pp 1144-1150 78 Wen-Hang Q I (2005), "Retrospective investigation of hospitalised patients with atrial fibrillation in mainland China", Int J Cardiol 105 (3), pp 283-287 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Phụ lục 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU (mã BN:………………………….) Số thứ tự:……….Số vào viện:…………… Khoa:……………………………………… I Hành Chính Họ Tên(viết tắt): Tuổi: Giới: Nam/Nữ Địa (TP Hồ Chí Minh/Tỉnh): BHYT: có/khơng Ngày vào viện: Cân nặng Ngày viện kg, chiều cao II Chẩn đoán Rung nhĩ: cơn□ Bệnh kèm cm mạn tính□ Tăng huyết áp□ Suy tim□ Đái tháo đường□ Bệnh mạch vành□ COPD□ Cường giáp□ Bệnh thận mạn□ Thuyên tắc mạch□ Xuất huyết Xơ gan□ Vị trí Bệnh mạch máu III Cận lâm sàng ECG - Tần số thất: Siêu âm tim Nhĩ (T) EF Van tim: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn loét dd/tt□ tiền sử đột quị□ TIA□ Tiêu chuẩn nguy CHA2DS2-VASc C (Congestive heart Điểm Suy tim sung huyết EF ≤ 40% failure) H (hypertension) Tăng huyết áp A2 (Age) Tuổi ≥75 D (Diabetes) Đái tháo đường S2 (Stroke) Tiền sử đột quị thoáng thiếu máo não V (Vascular disease) Tiền sử nhồi máu tim/bệnh động mạch ngoại biên/Mảng xơ vữa động mạch chủ A (Age) Tuổi 65 – 74 Sc (Sex category) Giới nữ TỔNG Tiêu chuẩn nguy HAS-BLED H (Hypertension) Tăng huyết áp A (Abnormal Creatinin ≥ 200 µmol/l renal/liver function) Xơ gan, Bilirubin > lần ngưỡng, AST-ALT – AP > ngưỡng S (Stroke) Tiền sử đột quị B (Bleeding) Chảy máu, thiếu máu L (Labile INRs) INR dao động E (Elderly) Tuổi ≥ 65 D(Drug/alcohol) Dùng thuốc kháng tiểu cầu, NSAIDs Uống rượu TỔNG Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Điểm Bảng điểm Katz STT Hoạt động Tắm rửa Mặc quần áo Vệ sinh Đi lại Tiêu tiểu Ăn uống Tổng Điểm Chú thích 1-tự làm; 0-cần giúp đỡ 1-tự làm; 0-cần giúp đỡ 1-tự làm; 0-cần giúp đỡ 1-tự làm; 0-cần giúp đỡ 1-tự làm; 0-cần giúp đỡ 1-tự làm; 0-cần giúp đỡ IV Điều trị: Kiểm soát nhịp: có/khơng Thuốc Shock điện Kiểm sốt tần số thất: có/khơng Thuốc: Digoxin□ Beta-blocker□ Calci-blocker□ Khác Chống huyết khối - Kháng tiểu cầu: có/khơng Thuốc - Kháng Vitamin K□ Kháng đơng mới□ Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Phụ lục 2: Danh Sách Bệnh Nhân Tham Gia Nghiên Cứu STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 Họ Tên Nguyen Thi Ph Ho Quang Nh Pham Thi Kim A Nguyen Thi M Le Thi H Luong Van Th Le Van L Phan To Ch Le Thi B Le Thi B Phan Van M Nguyen Anh D Vu Thi Ch Hoang Thi L Ha Ngoc A Tran Phuoc D Nguyen Duc Kh Nguyen Thi Ph Pham Thi H Le Ngoc Th Pham Thi N Tran Thi H Nguyen Van H Pham Van H Nguy T Mai Thi T Ho Thi M Huynh Nhac T Nguyen Thi H Le Thi Y Vu Thi H Mach Xu H Nguyen Thi L Lu Nguyet A Song CH Nguyen Thi T Huynh Tuong H Vu Ngoc C Giới Nu Nam Nu Nu Nu Nam Nam Nam Nu Nu Nam Nam Nu Nu Nu Nam Nam Nu Nu Nam Nu Nu Nam Nam Nam Nu Nu Nam Nu Nu Nu Nu Nu Nu Nu Nu Nam Nam Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Tuổi 81 67 65 74 93 76 62 71 80 76 67 64 78 66 75 64 66 65 69 83 75 73 73 76 68 76 76 67 77 67 64 72 87 73 82 64 70 65 Số Hồ Sơ/Số Khám bệnh 160310-0541 160310-1107 160310-695 160310-813 160310-801 160310-1571 160310-615 160310-1291 160309-334 160308-1154 160309-225 160309-052 160309-1340 160309-036 160309-084 160309-293 160307-1234 160307-687 160307-631 160307-224 160307-163 160308-437 160308-1010 160308-026 160308-169 160308-669 160307-222 160308-383 160311-1527 160311-1164 160311-623 160311-1666 160311-208 160311-1195 160311-1259 160311-261 160311-422 160311-760 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 Vo Thi Tr Le Van H Nguyen Thi Nh Nguyen Thi B Lam Loi Ph Nguyen Thanh L Tra Thanh H Tran Minh A Do Thi H Mai Thi Ch Chau Thi L Do Thi D Trinh Thanh L Nguyen Thi Huynh M Tran Minh A Do Thi H Nguyen Thi Thanh V Tran Phuoc H Nguyen Thi Th Sy Siu M Nguyen Van V Nguyen Ke Th Do The H Dang Thi Ch Nguyen Dinh Ch Le Van Ngh Nguyen Van Th Nguyen Thi Nh Le Thi H Nguyen Thi H Nguyen H Tran Vinh H Tran Van O Le Thi I Ho H Pham Thi Nh Nguyen Thi M Pham Thi T Lam Loi Ph Le Thi D Do Thi Hong L La Van Ph Nu Nam Nu Nu Nam Nam Nam Nam Nu Nu Nu Nu Nam Nu Nam Nu Nu Nam Nu Nam Nam Nam Nam Nu Nam Nam Nam Nu Nu Nu Nam Nam Nam Nu Nam Nu Nu Nu Nam Nu Nu Nam Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 65 63 68 74 65 86 69 84 79 77 73 60 73 63 84 78 66 65 77 86 64 63 71 67 73 65 64 69 74 61 83 63 90 68 81 64 77 86 65 68 60 80 160311-467 160311-1280 160311-1605 160304-057 160304-149 160304-397 160303-426 16/5345 16/3953 160302-1231 160302-818 160302-289 160302-172 160302-995 160302-183 160301-286 160301-298 160301-026 160314-1140 160314-479 160314-343 160314-258 160314-1499 160314-718 160314-333 160314-982 160314-1782 160314-334 160314-705 160314-229 160314-238 160314-1453 160314-635 160317-2150 160317-553 160317-2001 160317-723 160317-2457 160317-156 160317-1072 160317-1391 160317-141 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 Do Van L Pham Thi Tuyet M Nghiem Xuan Th Nguyen Thi H Mooc Ly C Pham Van B Nguyen Thi R Le Thi B Pham Thi Q Luu Thi M Bui Chi H Luong Quoc T Nguyen Thi Thuy Ng Trinh Kim L Vu Thi Ng Nguyen Van D Pham Thi Ng Trinh Thi Tuyet H Nguyen Thi Tr Nguyen Le H Vu Dinh Th Nguyen Ngoc Tr Nguyen The H Nguyen Thi Th Nguyen Thi M Nguyen Thi V Vo Van L Tran Thi H Nguyen Van H Sak D Pham Thi C Phan Hieu H Giang M Tran Ngoc A Tran Ngoc Kh Tran Thi Ng Le Thi N Pham Van Th Tran Thi D Tran Minh Ch Mai Thi T Nguyen Thi Th Nam Nu Nam Nu Nu Nam Nu Nu Nu Nu Nam Nam Nu Nu Nu Nam Nu Nu Nu Nam Nam Nam Nam Nu Nu Nu Nam Nu Nam Nu Nu Nu Nu Nam Nam Nu Nu Nam Nu Nam Nu Nu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 65 73 67 96 74 78 68 80 68 81 75 62 60 77 68 86 80 60 81 61 84 75 75 79 66 89 76 82 76 61 61 76 81 68 61 60 78 76 72 61 75 65 160318-068 160318-091 160318-1836 160318-031 160318-432 160318-651 160318-323 160318-282 160318-2409 160321-426 160321-059 160321-1709 160315-046 160315-863 160315-865 160315-497 160315-757 160315-1208 160315-510 160315-1671 160315-082 160315-246 160315-022 160315-1476 160315-350 160315-1873 160315-1593 160315-2078 160315-014 160316-1047 160316-1986 160316-324 160316-1198 160316-423 160316-2362 160316-1189 160316-1084 160316-025 160316-221 160316-2018 15/32812 15/33909 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 Phan Van B Truong Sy H Nguyen Thi S Pham Ngoc Th Nguyen Ngoc H Tran Thi Ngoc S Le Thi X Truong Thi Kim A Tang Sinh H Pham R Dang Thi CH Tran Thi H Tran Thi D Pham Van H La Cong H Truong Sy H Le Thi A Ngo Th Le Van M To My Ph Nguyen Van Th Huynh Thi B Tra Thanh H Dang Ngoc V Tran Thi D Huynh Th Nguyen Thi B Tran Thi D Pham Ngoc TH Tran Thi H Phan Thi D Le Thi I Luong Ch Hoang Thi H Nguyen Anh T Ha Ngoc A Mai Thi L Trinh Kim L Su Ngoc Ph Tran K Nguyen Thi Ng Nguyen Thi H Nam Nam Nu Nam Nam Nu Nu Nu Nam Nam Nu Nu Nu Nam Nam Nam Nu Nam Nam Nu Nam Nu Nam Nu Nu Nam Nu Nu Nu Nu Nu Nu Nam Nu Nam Nam Nu Nu Nu Nam Nu Nu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 76 64 84 60 62 74 64 73 61 73 66 75 80 75 66 64 83 85 71 60 90 88 68 81 80 70 63 91 60 86 75 67 78 80 60 74 71 76 65 60 81 77 15/28310 15/30253 15/31950 15/32101 15/32393 15/30790 15/34874 15/33847 15/34054 15/35907 15/35672 15/35949 15/35673 15/35294 15/35052 15/34162 15/33143 15/35892 15/36781 15/36182 15/35371 15/36973 15/37192 15/36953 15/37423 15/37340 15/38072 15/36884 15/39368 15/38928 15/39885 15/39645 15/39174 15/39638 15/40304 15/40294 15/39781 15/41827 15/45243 15/42126 15/41056 15/41073 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 Nguyen Anh T Le Thi H Nguyen Thi T Nguyen Thi X Nguyen Thi L Huynh Thi T Do Tien D Ngo Thi L Nguyen Thi Kim H Tran Gi Pham Van B Pham Van Ph Mach Xu H Nguyen Thi Th Tran Thi B Tran Thi R Nguyen S Vo Thanh T Nguyen Thi H Nguyen Khac Qu Su Ngoc Phuong Hong Giang D Dang Thi Ch Tran Thi N Nguyen Thi PH Bui Thi H Dinh Thi B Trinh Kim L Nguyen Van T Ho Cam Nh Nguyen Thi C Nguyen Van T Pham Ngoc Th Lu Nguyet A Mai Thi T Nguyen Thi Kim H Vu Thi Ch Le Thi X Nguyen Thi M Le Thi Y Nguyen Thi B Nguyen Thi G Nam Nu Nu Nu Nu Nu Nam Nu Nu Nam Nam Nam Nam Nu Nu Nu Nu Nam Nu Nam Nu Nam Nu Nu Nu Nu Nu Nu Nam Nam Nu Nam Nam Nu Nu Nu Nu Nu Nu Nu Nu Nu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 61 73 75 75 88 72 73 81 71 85 77 78 71 78 86 74 80 65 84 75 65 60 66 78 65 70 83 77 69 81 60 69 60 73 76 75 78 65 77 67 82 86 15/40309 15/40866 15/37953 15/40267 15/40783 15/42242 15/43485 15/44902 15/42548 15/45364 15/47109 15/45409 15/44504 15/46611 15/43113 15/44202 15/46810 15/46590 15/47457 15/47166 15/46921 15/47934 15/46962 16/666 16/245 16/110 16/773 16/499 16/649 16/2617 16/1924 16/3130 16/1483 16/1837 16/571 15/47901 16/5022 15/48049 16/6341 16/6347 16/6051 16/5325 207 Tran Thi L Nu Xác nhận Phịng Nghiệp Vụ Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 89 16/4438 Phụ lục 3: BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC KHÁNG ĐƠNG Ở NGƯỜI CAO TUỔI CĨ RUNG NHĨ KHƠNG DO BỆNH VAN TIM TẠI BỆNH VIỆN TRƯNG VƯƠNG Nghiên cứu viên chính: TRẦN THANH TUẤN Đơn vị chủ trì: Bệnh Viện Trưng Vương I.THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Nghiên cứu nhằm khảo sát tình hình điều trị thực tế để từ có sở kiến nghị điều chỉnh (nếu có khác biệt so với khuyến cáo) • Nghiên cứu ghi nhận liệu lâm sàng có sẵn từ hồ sơ vấn bệnh nhân • Đối tượng nghiên cứu bệnh nhân cao tuổi bị rung nhĩ khơng van tim • Bản chất nghiên cứu cắt ngang mô tả, không can thiệp vào trình điều trị Các nguy bất lợi •Khơng có nguy bất lợi cho người bệnh nghiên cứu quan sát • Bệnh nhân lợi từ việc lượng giá yếu tố nguy kiến nghị điều trị từ kết nghiên cứu • Do bệnh nhân nằm viện, cận lâm sàng có sẵn, bệnh nhân khơng phải di chuyển hay phát sinh chi phi khác Người liên hệ • Trần Thanh Tuấn, số điện thoại 0983984893 Sự tự nguyện tham gia • Người tham gia quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Người tham gia rút lui thời điểm mà không bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng hưởng Tính bảo mật • Tất ghi không ghi nhận tên đầy đủ bệnh nhân bảo mật II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn