Khảo sát chi phí điều trị nội trú bệnh nhân đái tháo đường típ 2 có vết loét nhiễm trùng bàn chân tại khoa nội tiết bệnh viện nguyễn tri phương

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ THÀNH LẬP KHẢO SÁT CHI PHÍ ĐIỀU TRỊ NỘI TRÚ BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP CĨ VẾT LT NHIỄM TRÙNG BÀN CHÂN TẠI KHOA NỘI TIẾT BỆNH VIỆN NGUYỄN TRI PHƯƠNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ THÀNH LẬP KHẢO SÁT CHI PHÍ ĐIỀU TRỊ NỘI TRÚ BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP CĨ VẾT LT NHIỄM TRÙNG BÀN CHÂN TẠI KHOA NỘI TIẾT BỆNH VIỆN NGUYỄN TRI PHƯƠNG CHUYÊN NGÀNH: NỘI TIẾT MÃ SỐ: CK 67 72 20 15 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN THỊ BÍCH ĐÀO PGS.TS TƠ GIA KIÊN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn tốt nghiệp bác sĩ Chuyên khoa cấp II: “Khảo sát chi phí điều trị nội trú bệnh nhân đái tháo đường típ có vết lt nhiễm trùng bàn chân khoa Nội tiết Bệnh viện Nguyễn Tri Phương” cơng trình nghiên cứu cá nhân tơi Các số liệu luận văn số liệu trung thực chưa công bố công trình khác Tác giả Lê Thành Lập i MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN .i ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH - VIỆT .vi DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT viii DANH MỤC BẢNG ix DANH MỤC BIỂU ĐỒ xi DANH MỤC HÌNH xii DANH MỤC SƠ ĐỒ xiii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đái tháo đường 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh đái tháo đường 1.1.3 Mục tiêu điều trị 1.2 Loét nhiễm trùng bàn chân đái tháo đường 1.2.1 Định nghĩa 1.2.2 Dịch tễ học 1.2.3 Sinh lý bệnh 1.2.4 Vi khuẩn học nhiễm trùng bàn chân đái tháo đường 11 1.3 Chẩn đoán, phân loại vết loét nhiễm trùng bàn chân đái tháo đường 12 1.3.1 Chẩn đoán vết loét nhiễm trùng bàn chân 12 1.3.2 Phân độ vết loét nhiễm trùng bàn chân đái tháo đường 12 1.4 Điều trị vết loét nhiễm trùng bàn chân đái tháo đường 15 1.4.1 Kháng sinh 15 1.4.2 Điều trị ngoại khoa 16 1.5 Chi phí bệnh tật 17 1.5.1 Tầm quan trọng 17 i 1.5.2 Chi phí điều trị nội trú, viện phí 17 1.6 Nghiên cứu chi phí điều trị bệnh nhân có vết loét nhiễm trùng bàn chân đái thái đường nước 22 1.6.1 Một số nghiên cứu nước 22 1.6.2 Nghiên cứu Việt Nam 23 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2 Đối tượng nghiên cứu 26 2.2.1 Bệnh nhân 26 2.2.2 Phiếu toán, hồ sơ bệnh án 27 2.3 Cỡ mẫu nghiên cứu 27 2.4 Công cụ phương pháp thu thập số liệu 28 2.5 Các biến số nghiên cứu 29 2.6 Các khái niệm, thước đo, tiêu chuẩn đánh giá 34 2.6.1 Phương thức chi trả bệnh nhân 34 2.6.2 Phân loại nhóm có, khơng có biến chứng bệnh đái tháo đường 35 2.7 Phương pháp phân tích số liệu 35 2.7.1 Nhập liệu 35 2.7.2 Thống kê mô tả 35 2.7.3 Thống kê phân tích 36 2.7.4 Phân tích chi phí 36 2.8 Phương pháp tính chi phí trực tiếp cho y tế 36 2.9 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 37 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 40 3.1 Đặc điểm đối tượng tham gia nghiên cứu 40 3.1.1 Đặc điểm dân số, xã hội bệnh nhân có vết loét nhiễm trùng bàn chân đái tháo đường 40 3.1.2 Đặc điểm lâm sàng 42 3.1.3 Đặc điểm cận lâm sàng 45 3.1.4 Đặc điểm vết loét nhiễm trùng bàn chân 47 3.2 Tỉ lệ sử dụng bảo hiểm y tế yếu tố liên quan 49 3.2.1 Sử dụng bảo hiểm y tế bệnh nhân có vết loét bàn chân đái tháo đường 49 3.2.2 Mối liên quan đặc điểm bệnh nhân với việc sử dụng bảo hiểm y tế 50 3.3 Chi phí điều trị nội trú trung bình bệnh nhân có vết lt nhiễm trùng bàn chân đái tháo đường 52 3.3.1 Chi phí trung bình bệnh nhân cho đợt điều trị 54 3.4 Chi phí trung bình khoản mục bệnh nhân cho ngày điều trị 56 3.5 Mối liên quan đặc điểm nhân học, lâm sàng, cận lâm sàng bệnh nhân với tổng chi phí điều trị 58 Chương 4: BÀN LUẬN 70 4.1 Đặc điểm chung 70 4.1.1 Giới tính 70 4.1.2 Tuổi 71 4.1.3 Tình trạng làm 72 4.1.4 Nơi sinh sống 73 4.1.5 Đối tượng 73 4.1.6 Thu nhập trung bình 74 4.1.7 Thời gian bị bệnh đái tháo đường 74 4.1.8 Biến chứng bệnh khác kèm theo 75 4.1.9 Thời gian xuất vết loét 75 4.1.10 Số đợt điều trị 76 4.1.11 Phương pháp điều trị ngày điều trị trung bình 76 4.1.12 Cân nặng, BMI 77 4.1.13 HbA1c LDLc 77 4.1.14 Vi khuẩn học 78 4.1.15 Đặc điểm vết loét bàn chân 79 4.2 Chi phí điều trị đối tượng nghiên cứu cho đợt điều trị 80 4.3 Mối liên quan đặc điểm nhân học, lâm sàng, cận lâm sàng bệnh nhân có vết loét nhiễm trùng bàn chân đái tháo đường với chi phí điều trị, sử dụng bảo hiểm y tế 82 4.3.1 Mối liên quan đặc điểm nhân học, lâm sàng, cận lâm sàng BN có vết loét nhiễm trùng bàn chân đái tháo đường với chi phí trực tiếp cho y tế 82 4.3.2 Mối liên quan đặc điểm nhân học, lâm sàng bệnh nhân có vết loét nhiễm trùng bàn chân đái tháo đường với việc sử dụng bảo hiểm y tế 85 KẾT LUẬN 86 KIẾN NGHỊ 89 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH - VIỆT TIẾNG ANH TIẾNG VIỆT ABI Ankle Branchial Index Chỉ số huyết áp cổ chân cánh tay ADA The American Diabetes Hiệp hội ĐTĐ Hoa Kỳ Association BMI Body Mass Index COI Cost of Illness DALYs Disability - Adjusted Life Year Chỉ số khối thể Số năm sống hiệu chỉnh theo thương tật ESBL Extended - spectrum beta-lactamase GDP Gross Domestic Product HbA1c Hemoglobin A1C HDL-C High Density lipoprotein Tổng sản phẩm quốc nội Cholesterol IDF International Diabetes Liên đoàn ĐTĐ quốc tế Federation IDSA Infectious Diseases Society of Hội bệnh nhiễm trùng Mỹ America IWGDF International Working Group on Nhóm chuyên trách quốc the Diabetic Foot LDL-C tế bàn chân ĐTĐ Low Density Lipoprotein Cholesterol MRSA Methicillin-Resistant Tụ cầu kháng Methicillin Staphylococcus Aureus OR Odds ratio Tỉ số chênh i RR Relative Risk Nguy tương đối SD Standard Deviation Độ lệch chuẩn WHO World Health Organization Tổ chức Y tế giới ii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ Biến chứng BC BCMML Biến chứng mạch máu lớn BCMMN Biến chứng mạch máu nhỏ BN Bệnh nhân BV Bệnh viện BHYT Bảo hiểm y tế CĐHA Chẩn đốn hình ảnh CLS Cận lâm sàng CPĐT Chi phí điều trị CPĐTNT Chi phí điều trị nội trú CPĐTTB Chi phí điều trị trung bình CSYT Cơ sở y tế ĐD Điều dưỡng ĐTĐ Đái tháo đường KCB Khám chữa bệnh KHTH Kế hoạch tổng hợp LN Lớn NN Nhỏ PP Phương pháp PT, TT Phẫu thuật, thủ thuật TB Trung bình TS Tổng số VTTH Vật tư tiêu hao XN Xét nghiệm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 41 Clayton W., et al (2009) "A review of the Pathophysiology, Classification, and treatment of Foot Ulcers in Diabetic Patients" Clinical Diabetes, 27(2), pp 52-58 42 D Armstrong, G., al et (2007) "Guest Editorial: are diabetes-related wounds anh amputations worse than cancer?" International wound J, 4(4), pp 286-287 43 DP Rice, TP Hodgson and AN Kopstein (1985) "The Economic Costs of Illness: A Replication and Update" Health Care Financ, Rev 7, pp 61-70 44 Edmonds M, E, Foster A, et al ( 1994) "Classification anh management of neuropathic anh neuroischaemic ulcers" The Foot and Diabetes, pp 109-120 45 Elie G, et al (2014) "Wound Management" J Orthop Re, 32(1), pp 108-119 46 Eneroth M., Apelqvist J., Stenström A (1997) "Clinical characteristics and outcome in 223 diabetic patients with deep foot infections" Foot Ankle Int, 18 (11), pp 716-22 47 Federation Internation Diabetes (2019) "IDF diabetes atlas ninth" Dunia: IDF 48 Flynm M, D, Tooke J.E (1992) "Aetiology of Diabetic Foot Ulceration: A Role for the Microcirculation" Diabetes Care, 8, pp 320-329 49 Golhaber-Fiebert, J D., Li, et al (2010) "Impatient treament of diabetic patien in Asia: evidence from India, China, Thailan and Malaysia" Diabet Med, 27(1) 50 Ha Van G., Siney H., Hartmann-Heurtier A., et al (2003) "Nonremovable, windowed, fiberglass cast boot in the treatment of diabetic plantar ulcers: efficacy, safety, and compliance" Diabetes Care, 26 (10), pp 2848-52 51 Hartemann-Heurtier A., Robert J., Jacqueminet S., et al (2004) "Diabetic foot ulcer and multidrug-resistant organisms: risk factors and impact" Diabet Med, 21 (7), pp 710-5 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 52 Hicks C W., Selvarajah S., Mathioudakis N., et al (2016) "Burden of Infected Diabetic Foot Ulcers on Hospital Admissions and Costs" Ann Vasc Surg, 33, pp 149-58 53 Hoffstad O., Mitra N., Walsh J., et al (2015) "Diabetes, lower-extremity amputation, and death" Diabetes Care, 38 (10), pp 1852-7 54 Huijbert M, S., et al (2008) "Advandced glycation end products and diabetes foot disease" Diabetes Metab Res Rev, 24(1), pp 19-24 55 IDF (2021) "International Diabetes Federation Diabetes Atlas," Available from: https://www.idf.org/privacy-policy 56 Järbrink K., Ni G., Sönnergren H., et al (2016) "Prevalence and incidence of chronic wounds and related complications: a protocol for a systematic review" Syst Rev, (1), pp 152 57 Kandemir O., Akbay E., Sahin E., et al (2007) "Risk factors for infection of the diabetic foot with multi-antibiotic resistant microorganisms" J Infect, 54 (5), pp 439-45 58 Katsilambros N, et al (2003) "Atlas of the Diabetic Foot" Wiley, 1, pp 1-9 59 Kirkman M S (2012) "Diabetes in older adults" Diabetes Care, 35 (12), pp 2650-64 60 Knox R C., Dutch W., Blume P., et al (2000) "Diabetic Foot Disease" Int J Angiol, (1), pp 1-6 61 Lavery L A., Armstrong D G., Peters E J., et al (2007) "Probe-to-bone test for diagnosing diabetic foot osteomyelitis: reliable or relic?" Diabetes Care, 30 (2), pp 270-4 62 Lavery L A., Armstrong D G., Vela S A., et al (1998) "Practical criteria for screening patients at high risk for diabetic foot ulceration" Arch Intern Med, 158 (2), pp 157-62 63 Le N T D., Dinh Pham L., Quang Vo T (2017) "Type diabetes in Vietnam: a cross-sectional, prevalence-based cost-of-illness study" Diabetes Metab Syndr Obes, 10, pp 363-374 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 64 Lipsky B, A., et al (2012) "Specific guidelines for the treatment of diabetic foot infections 2011" 28(Suppl 1), pp 234-235 65 lipsky B., A., al et (2008) "The Diabetic Foot: Essentials of Managing Infection Complications" Current Medical Group, London 66 Lipsky B A., Berendt A R., Cornia P B., et al (2012) "2012 Infectious Diseases Society of America clinical practice guideline for the diagnosis and treatment of diabetic foot infections" Clin Infect Dis, 54 (12), pp e132-73 67 Lipsky B A., Peters E J., Berendt A R., et al (2012) "Specific guidelines for the treatment of diabetic foot infections 2011" Diabetes Metab Res Rev, 28 Suppl 1, pp 234-5 68 Little A, A, et al (2007) "Diabetes neuropathies" Pract neurol, 15(4), pp 8292 69 Little A A., Edwards J L., Feldman E L (2007) "Diabetic neuropathies" Pract Neurol, (2), pp 82-92 70 Lu Q., Wang J., Wei X., et al (2020) "Cost of Diabetic Foot Ulcer Management in China: A 7-Year Single-Center Retrospective Review" Diabetes Metab Syndr Obes, 13, pp 4249-4260 71 M Kerr et al (2019) "The cost of diabetic foot ulcers and amputations to the National Health Service in England" Diabetic Medicine, 36(8), pp 995-1002 72 Macfarlane R M., Jeffcoate W J (1997) "Factors contributing to the presentation of diabetic foot ulcers" Diabet Med, 14 (10), pp 867-70 73 Mani K., Lundkvist J., Holmberg L., et al (2010) "Challenges in analysis and interpretation of cost data in vascular surgery" J Vasc Surg, 51 (1), pp 148-54 74 Nakagami T., Qiao Q., Tuomilehto J., et al (2006) "Screen-detected diabetes, hypertension and hypercholesterolemia as predictors of cardiovascular Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh mortality in five populations of Asian origin: the DECODA study" Eur J Cardiovasc Prev Rehabil, 13 (4), pp 555-61 75 Nieto-Gil P., Ortega-Avila A B., Pardo-Rios M., et al (2018) "Hospitalisation Cost of Patients with Diabetic Foot Ulcers in Valencia (Spain) in the Period 2009⁻2013: A Retrospective Descriptive Analysis" Int J Environ Res Public Health, 15 (9) 76 O'Brien I, A D, al et (1988) "Epidemiology of diabetes and its complications" new England journal of Medicine, 318(24), pp 1619-1620 77 Pecoraro R E., Reiber G E., Burgess E M (1990) "Pathways to diabetic limb amputation Basis for prevention" Diabetes Care, 13 (5), pp 513-21 78 Prompers L., Schaper N., Apelqvist J., et al (2008) "Prediction of outcome in individuals with diabetic foot ulcers: focus on the differences between individuals with and without peripheral arterial disease The EURODIALE Study" Diabetologia, 51 (5), pp 747-55 79 Pham N M., Eggleston K (2016) "Prevalence and determinants of diabetes and prediabetes among Vietnamese adults" Diabetes Res Clin Pract, 113, pp 116-24 80 Raghav A., Khan Z A., Labala R K., et al (2018) "Financial burden of diabetic foot ulcers to world: a progressive topic to discuss always" Ther Adv Endocrinol Metab, (1), pp 29-31 81 Reiber G, E., et al (1999) "Causal Pathways for Incident Lower-Extremity Ulcers in Patients with Diabetes from Two Settings" Diabetes Care, 22, pp 157-162 82 Reiber G E., Vileikyte L., Boyko E J., et al (1999) "Causal pathways for incident lower-extremity ulcers in patients with diabetes from two settings" Diabetes Care, 22 (1), pp 157-62 83 Rice D P (1967) "Estimating the cost of illness" Am J Public Health Nations Health, 57 (3), pp 424-40 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 84 Rice J B., Desai U., Cummings A K., et al (2014) "Burden of diabetic foot ulcers for medicare and private insurers" Diabetes Care, 37 (3), pp 651-8 85 Richard J L., Lavigne J P., Got I., et al (2011) "Management of patients hospitalized for diabetic foot infection: results of the French OPIDIA study" Diabetes Metab, 37 (3), pp 208-15 86 Saeedi P., Petersohn I., Salpea P., et al (2019) "Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9(th) edition" Diabetes Res Clin Pract, 157, pp 107843 87 Seuring T., Archangelidi O., Suhrcke M (2015) "The Economic Costs of Type Diabetes: A Global Systematic Review" Pharmacoeconomics, 33 (8), pp 811-31 88 Songer, T., Ettaro, et al (1998) "Studies on the Cost of Diabetes" prepared for Division of diabetes Translation, Center for Disease control and Prevention, Atlanta, GA,, pp 1-56 89 Stess R M., Jensen S R., Mirmiran R (1997) "The role of dynamic plantar pressures in diabetic foot ulcers" Diabetes Care, 20 (5), pp 855-8 90 Toscano C M., Sugita T H., Rosa M Q M., et al (2018) "Annual Direct Medical Costs of Diabetic Foot Disease in Brazil: A Cost of Illness Study" Int J Environ Res Public Health, 15 (1) 91 Tuan Kiet Pham H., Tuyet Mai Kieu T., Duc Duong T., et al (2020) "Direct medical costs of diabetes and its complications in Vietnam: A national health insurance database study" Diabetes Res Clin Pract, 162, pp 108051 92 Thomas J Songer PhD, MSc , Economics Lorraine Ettaro BS and the, et al (1998) "Studies on the Cost of Diabetes" Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 93 Woods T J., Tesfay F., Speck P., et al (2020) "Economic evaluations considering costs and outcomes of diabetic foot ulcer infections: A systematic review" PLoS One, 15 (4), pp e0232395 94 Wukich D K., Hobizal K B., Raspovic K M., et al (2013) "SIRS is valid in discriminating between severe and moderate diabetic foot infections" Diabetes Care, 36 (11), pp 3706-11 95 E Braunwald (2007) "Diabetes Melitus Principles of Internal Medicine Harrison's " Mc Graw Hill Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Khảo sát chi phí điều trị BN ĐTĐ típ có vết lt nhiễm trùng bàn chân ĐTĐ điều trị nội trú khoa Nội tiết Bệnh viện Nguyễn Tri Phương Nhà tài trợ: Không Nghiên cứu viên chính: BS LÊ THÀNH LẬP Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Nội Tiết - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành nguy nghiên cứu Mục đích nghiên cứu: ĐTĐ bệnh lý mạn tính gây nhiều biến chứng, nhiễm trùng bàn chân biến chứng trầm trọng Chi phí điều trị nhiễm trùng bàn chân ĐTĐ gánh nặng y tế tồn cầu Vì vậy, thực đề tài khảo sát chi phí điều trị BN ĐTĐ típ có vết lt nhiễm trùng bàn chân ĐTĐ giai đoạn điều cần thiết Từ đánh giá gánh nặng kinh tế cho BN, gia đình hệ thống y tế gánh chịu Có biện pháp ngăn ngừa tỉ lệ loét chân cắt cụt chi, cách hiệu để giảm chi phí điều trị cho nhóm biến chứng Những điều phải làm đồng ý tham gia nghiên cứu: Chúng tiến hành đo chiều cao, cân nặng, hỏi số câu hỏi tình trạng gia đình, thói quen sinh hoạt, tiền sử bệnh, số lần nhập viện theo phiếu thu thập thơng tin Sau chúng tơi tiến hành khám quan sát, đánh giá phân loại vết loét bàn chân ĐTĐ theo phân loại Wagner (khám thu thập số liệu thời gian 15 phút) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Các bất lợi lợi ích Nghiên cứu hỏi số câu hỏi liên quan đến bệnh, thời gian trả lời vấn (khoảng 15 phút) Nghiên cứu không đem đến tổn thất hay rủi ro cho Ơng/Bà khơng tốn thêm chi phí cận lâm sàng khác Việc tham gia nghiên cứu không ảnh hưởng đến thời gian quy trình khám chữa bệnh Ông/Bà Người liên hệ: Bs Lê Thành Lập Điện thoại: 0908194055 Email: bslapgocong@gmail.com Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu hay không? Sau cân nhắc cẩn thận, Ông/ Bà định tham gia vào nghiên cứu, Ông/Bà yêu cầu ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho tơi Ngay Ơng/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Quyết định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến chăm sóc mà Ơng/ Bà nhận từ người chăm sóc sức khỏe Lợi ích tham gia nghiên cứu Nếu Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu tham gia Ơng/Bà giúp nghiên cứu đến thành công, cung cấp liệu cho việc xác định chi phí điều trị BN ĐTĐ típ có vết loét nhiễm trùng bàn chân ĐTĐ Từ đưa biện pháp phịng ngừa tích cực, giáo dục chăm sóc bàn chân ĐTĐ, giảm chi phí điều trị, giảm gánh nặng kinh tế cho gia đình, xã hội, đặc biệt cho nghành y tế Tính bảo mật Để giữ đảm bảo tính bảo mật nghiên cứu liên quan quan đến người tham gia họ tên người tham gia nghiên cứu viết tắt Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến người tham gia suốt trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thông tin Thông tin mà người tham gia nghiên cứu cung cấp sẻ tách khỏi thơng tin cá nhân, tất thơng tin dùng cho mục đích nghiên cứu sẻ khóa tủ vịng năm trước tiêu hủy II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận BN/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: Lê Thành Lập Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHIẾU NHẬN DẠNG Ngày vấn Họ tên Địa liên lạc Điện thoại Tiêu chuẩn đưa vào - BN chẩn đốn ĐTĐ típ 2019 Tiêu chuẩn loại theo ADA - BN không đủ lực trả lời câu hỏi - Có vết loét nhiễm trùng bàn chân ĐTĐ - Đồng ý tham gia nghiên cứu - Đã giải thích nghiên cứu cho đối tượng - Đã đọc cam kết tham gia nghiên cứu cho đối tượng tham gia nghe - Đối tượng tham gia nghiên cứu ký cam kết Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN (Phỏng vấn BN điều trị vết loét nhiễm trùng bàn chân ĐTĐ) A THÔNG TIN CHUNG A1 Giới tính BN A2 Ơng/Bà sinh năm nào? A3 Ơng/Bà sống thành thị hay nơng thơn? A4 A5 A6 A7 Ơng/Bà làm nghề gì? Tình trạng nhân Ơng/Bà? Ơng/Bà người dân tộc nào? Trình độ học vấn Ơng/Bà Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nữ Nam □ □□□□ Thành thị Nông thôn Nhân viên y tế Giáo viên Nghề tự Hưu trí Mất sức lao động Khác (ghi rõ) Độc thân Ly dị/ly thân Góa Kết hơn/sống vợ chồng Kinh Hoa Khác (ghi rõ) Không biết chữ Biết đọc/biết viết Cấp Cấp Cấp ≥ Trung cấp □ □ □ □ □ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh A8 Ơng/Bà có theo đạo khơng? Khơng theo đạo Thờ Ơng, Bà Phật Giáo Cơng Giáo Khác (ghi rõ) A9 Ông/bà sống với ai? (Câu hỏi nhiều lựa chọn, 0: không, có) Ơng/Bà có sử dụng Bảo hiểm y tế cho lần khám điều trị hay khơng? Nếu có sử dụng Bảo hiểm y tế, Ông/Bà A10a BHYT chi trả phần trăm (%)? Nếu không sử dụng Bảo hiểm y tế, A10b người chi trả cho Ông/Bà đợt khám điều trị này? Vợ/chồng Con/cái Người thân 1 Khơng→ A10b Có □ □□% Sau trả lời A10 Tự chi trả Người thân Khác (ghi rõ) A11 Trong tháng, thu nhập trung bình gia đình Ơng/Bà (triệu VNĐ)? □□□.□ A12 Trong tháng, thu nhập trung bình cá nhân Ơng/Bà (triệu VNĐ)? □□□.□ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Một Khác (ghi rõ) A10 □ □ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh B THÔNG TIN THU THẬP TỪ BỆNH Mã hồ sơ bệnh án : ÁN B1 Ngày nhập viện B2 Ngày xuất viện B3 Tổng số ngày điều trị B4 Chẩn đoán lúc nhập viện (ghi theo mã ICD bệnh viện) B5 Chẩn đoán lúc xuất viện (ghi theo mã ICD bệnh viện) B6 Tình trạng sức khỏe lúc xuất viện B7 Năm chẩn đoán ĐTĐ B8 Số ngày từ xuất vết loét đến lúc nhập viện B9 Số vết loét bàn chân □□/□□/□□□□ □□/□□/□□□□ □□□ Khỏi Đỡ, giảm Không thay đổi Nặng Tử vong □□□□ □□□ □ Ngón chân Lịng bàn chân Mu bàn chân Gót Khác (ghi rõ) 0-Khơng có vết lt bàn chân có nguy cao, có biến dạng bàn chân hay viêm mô tế bào 1- 1-Lt nơng, khơng xâm lấn mơ sâu Vị trí vết loét : Chân (P) B10 (Nếu BN có nhiều vết loét lấy vết loét nặng nhất) Phân độ loét chân theo B11 Wagner : Chân (P) □ □ 2-Loét sâu, lan tới gân cơ, dây chằng, bao khớp, cân sâu khơng có áp xe hay viêm xương 3-Loét sâu viêm tủy xương Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 4-Hoại tử khu trú phần trước bàn chân 5-Hoại tử lan rộng tồn bàn chân Vị trí vết loét : Chân (T) B12 (Nếu BN có nhiều vết lt lấy vết lt nặng nhất) Ngón chân Lòng bàn chân Mu bàn chân Gót Khác (ghi rõ) Phân độ loét chân theo B13 Wagner : Chân (T) 1- 1-Loét nông, không xâm lấn mô sâu 2-Loét sâu, lan tới gân cơ, dây chằng, bao khớp, cân sâu khơng có áp xe hay viêm xương 3-Loét sâu viêm tủy xương 4-Hoại tử khu trú phần trước bàn chân 5-Hoại tử lan rộng toàn bàn chân B15 Biến chứng bệnh ĐTĐ Nếu BN có biến chứng, chọn tất B15a loại biến chứng ĐTĐ gây BN B16 0-Không có vết loét bàn chân có nguy cao, có biến dạng bàn chân hay viêm mơ tế bào Số đợt điều trị vết loét nhiễm trùng bàn B14 chân (kể đợt nhập viện lần này) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □ □ Khơng→ B16 Có Mạch vành Mạch máu não Mạch máu ngoại biên 0 □ Mắt Thận Thần kinh ngoại biên 1 Tổng số biến chứng bệnh khác kèm theo B17 Phương pháp điều trị □ 1 □ Can thiệp ngoại khoa □ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nội khoa bảo tồn C CẬN LÂM SÀNG C1 Cân nặng (kg) C2 Chiều cao (cm) C3 HbA1c (%) C4 LDL-C (mmol/L) D ĐẶC ĐIỂM VẾT LOÉT NHIỄM TRÙNG D1 Số loại vi khuẩn phân lập từ vết loét □ Gram (-) D2 Loại vi khuẩn phân lâp từ vết loét Tên loại vi khuẩn : Gram (+) □□.□ □□□.□ □□.□ □□.□□ Gram (-) & Gram (+) D3 E Các loại kháng sinh sử dụng (ghi đầy đủ loại kháng sinh sử dụng đợt kèm liều sử dụng) CHI PHÍ ĐIỀU TRỊ (Thu thập dựa trích xuất số liệu từ Bệnh viện) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □