Đánh giá nồng độ erythropoietin trên bệnh nhân ghép thận từ người hiến thận sống trong giai đoạn sớm

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ MỸ HỒI ĐÁNH GIÁ NỒNG ĐỘ ERYTHROPOIETIN TRÊN BỆNH NHÂN GHÉP THẬN TỪ NGƯỜI HIẾN THẬN SỐNG TRONG GIAI ĐOẠN SỚM LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – Năm 2021 BỘ Y TẾ BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH BỘ Y TẾ NGUYỄN THỊ MỸ HOÀI ĐÁNH GIÁ NỒNG ĐỘ ERYTHROPOIETIN TRÊN BỆNH NHÂN GHÉP THẬN TỪ NGƯỜI HIẾN THẬN SỐNG TRONG GIAI ĐOẠN SỚM NGÀNH: KHOA HỌC Y SINH (SINH LÝ HỌC) MÃ SỐ: 8720101 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS BS THÁI MINH SÂM TS BS TRẦN THÀNH VINH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – Năm 2021 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu luận văn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình khác Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 19 tháng 11 năm 2021 Tác giả Nguyễn Thị Mỹ Hoài ii MỤC LỤC Lời cam đoan i Mục lục ii Danh mục từ viết tắt thuật ngữ Anh – Việt iv Danh mục bảng vii Danh mục biểu đồ - sơ đồ viii Danh mục hình ix ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Sơ lƣợc sinh lý thận liên quan đến trình sản xuất hồng cầu 1.2 Thiếu máu bệnh thận mạn 14 1.3 Thiếu máu bệnh nhân sau ghép thận 17 1.4 Tình hình nghiên cứu giới nƣớc 20 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Thiết kế nghiên cứu 23 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu 23 2.3 Thời gian – địa điểm nghiên cứu 24 2.4 Cỡ mẫu 24 2.5 Biến số nghiên cứu 24 2.6 Phƣơng pháp thu thập số liệu 27 2.7 Quy trình thực nghiên cứu 32 2.8 Thống kê xử lý số liệu 32 2.9 Đạo đức nghiên cứu 33 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ 34 3.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 34 iii 3.2 Nồng độ erythropoietin số cận lâm sàng trƣớc ghép tháng đầu sau ghép 40 3.3 Các số cận lâm sàng hai nhóm thiếu máu khơng thiếu máu theo thời điểm 43 3.4 Tƣơng quan nồng độ erythropoietin yếu tố liên quan 49 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 53 4.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 53 4.2 Nồng độ erythropoietin số cận lâm sàng trƣớc ghép tháng đầu sau ghép 59 4.3 Các số cận lâm sàng hai nhóm thiếu máu không thiếu máu theo thời điểm 65 4.4 Tƣơng quan erythropoietin yếu tố liên quan 72 KẾT LUẬN 74 KIẾN NGHỊ 75 TÀI LIỆU THAM KHẢO .xi PHỤ LỤC xxiv iv DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT VÀ THUẬT NGỮ ANH – VIỆT ADN Acid deoxyribonucleic AST American Society of Transplantation Hội ghép tạng Hoa Kỳ ATG Anti thymocyte globulin BHYT Bảo hiểm y tế BN Bệnh nhân CFU-E Colony forming unit erythrocyte Đơn vị tạo cụm dòng hồng cầu CFU-GM Colony forming unit granulocyte monocyte Đơn vị tạo cụm dòng bạch cầu hạt mono CFU-M Colony forming unit macrophage Đơn vị tạo cụm dòng tiểu cầu CLIA Chemiluminescence immunoassay Miễn dịch hóa phát quang CMV Cytomegalo virus CNI Calcineurin inhibitor Thuốc ức chế calcineurin CsA Cyclosporine A CSCs Committed stem cell Tế bào giai đoạn trung gian DSA Donor specific antibodies eGFR v Estimated glomerular filtration rate Độ lọc cầu thận ƣớc tính ELISA Enzyme linked immunosorbant assay Miễn dịch gắn men EPO Erythropoietin Hct Hematocrit HLA Human leukocyte antigen Kháng nguyên bạch cầu ngƣời KDIGO Kidney Disease Improving Global Outcomes Hội thận học quốc tế MHC Major histocompatibility complex Kháng ngun hịa hợp mơ chủ yếu MMF Mycophenolat mofetil PHSCs Pluripotential hematopoietic stem cell Tế bào gốc tạo máu toàn PRA Panel reactive antibody Kháng thể phản ứng Pred Prednisolone rHuEPO Recombinant human erythropoietin Erythropoietin tái tổ hợp RIA Radioimmunoassay Miễn dịch phóng xạ Tac Tacrolimus TH Trƣờng hợp vi TSAT Transferrin saturation Độ bão hòa transferrin WHO World health organization Tổ chức y tế giới vii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Các phƣơng pháp định lƣợng erythropoietin Bảng 2.1: Độ lọc cầu thận ƣớc tính dựa theo công thức CKD – EPI creatinine 2009 27 Bảng 3.1: Tiền mắc bệnh lý nội khoa ngƣời nhận 37 Bảng 3.2: Giá trị hemoglobin trƣớc ghép sau ghép 40 Bảng 3.3: Phân bố trƣờng hợp thiếu máu trƣớc sau ghép 43 Bảng 3.4: Tỷ lệ thiếu máu trƣớc ghép sau ghép theo giới tính 44 Bảng 3.5: Các số cận lâm sàng trƣớc ghép 45 Bảng 3.6: Các số cận lâm sàng sau ghép tuần 46 Bảng 3.7: Các số cận lâm sàng sau ghép tháng 46 Bảng 3.8: Các số cận lâm sàng sau ghép tháng 47 Bảng 3.9: Các số cận lâm sàng sau ghép tháng 48 viii DANH MỤC BIỂU ĐỒ - SƠ ĐỒ Sơ đồ 1.1: Q trình biệt hóa dịng tế bào máu Sơ đồ 1.2: Erythropoietin điều hịa q trình sản xuất hồng cầu 11 Sơ đồ 1.3: Vai trò acid folic vitamin B12 tổng hợp ADN 12 Biểu đồ 1.1: Nồng độ erythropoietin bệnh nhân không thiếu máu thận ♦, so sánh với (a) nhóm chứng ○ (b) nhóm thiếu máu thận Δ 15 Biểu đồ 1.2: Sự cải thiện dung tích hồng cầu, hồng cầu lƣới sau truyền erythropoietin tái tổ hợp 16 Biểu đồ 1.3: Động học erythropoietin sau ghép thận 20 Biểu đồ 3.1: Mô tả phân bố theo giới tính mẫu nghiên cứu 34 Biểu đồ 3.2: Quan hệ ngƣời hiến – ngƣời nhận mẫu nghiên cứu 35 Biểu đồ 3.3: Phân bố số trƣờng hợp theo số tƣơng hợp HLA 36 Biểu đồ 3.4: Độ lọc cầu thận trung bình thận hiến 37 Biểu đồ 3.5: Tỷ lệ loại ức chế miễn dịch dẫn nhập 38 Biểu đồ 3.6: Tỷ lệ loại ức chế miễn dịch trì 39 Biểu đồ 3.7: Nồng độ erythropoietin trƣớc ghép sau ghép 40 Biểu đồ 3.8: Nồng độ ferritin TSAT trƣớc ghép sau ghép 41 Biểu đồ 3.9: Creatinine độ lọc cầu thận ƣớc tính trƣớc ghép sau ghép 42 Biểu đồ 3.10: Phân bố số TH theo mức độ thiếu máu thời điểm 43 Biểu đồ 3.11: Tỷ lệ thiếu máu trƣớc ghép sau ghép theo giới tính 44 Biểu đồ 3.12: Tƣơng quan nồng độ erythropoietin hemoglobin 49 Biểu đồ 3.13: Tƣơng quan nồng độ erythropoietin creatinine 51 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xvi 42 Fleming R.E and Sly W.S (2001), "Hepcidin: a putative iron-regulatory hormone relevant to hereditary hemochromatosis and the anemia of chronic disease", Proc Natl Acad Sci U S A, Vol 98(15), pp 8160-2 43 Gafter-Gvili A., Ayalon-Dangur "Posttransplantation anemia in I., Cooper kidney L., transplant et al (2017), recipients: A retrospective cohort study", Medicine, Vol 96(32), pp e7735-e7735 44 Gafter-Gvili A and Gafter U (2019), "Posttransplantation Anemia in Kidney Transplant Recipients", Acta Haematol, Vol 142(1), pp 37-43 45 Gafter-Gvili A., Schechter A., and Rozen-Zvi B (2019), "Iron Deficiency Anemia in Chronic Kidney Disease", Acta Haematol, Vol 142(1), pp 4450 46 Haldeman-Englert C., MD and Taylor W.L., RN, Ph.D Erythropoietin (Blood), in Erythropoietin (Blood), University of Rochester medical center 47 Hariharan S., Johnson C.P., Bresnahan B.A., et al (2000), "Improved graft survival after renal transplantation in the United States, 1988 to 1996", N Engl J Med, Vol 342(9), pp 605-12 48 Hariharan S., McBride M.A., Cherikh W.S., et al (2002), "Post-transplant renal function in the first year predicts long-term kidney transplant survival", Kidney Int, Vol 62(1), pp 311-8 49 Helal I., Abderrahim E., Ben Hamida F., et al (2009), "The first year renal function as a predictor of long-term graft survival after kidney transplantation", Transplant Proc, Vol 41(2), pp 648-50 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xvii 50 Huang Z., Song T., Fu L., et al (2015), "Post-renal transplantation anemia at 12 months: prevalence, risk factors, and impact on clinical outcomes", Int Urol Nephrol, Vol 47(9), pp 1577-85 51 Jeong J.C., Ro H., Yang J., et al (2019), "Characteristics of Anemia and Iron Deficiency After Kidney Transplant", Transplant Proc, Vol 51(5), pp 1406-1409 52 Jinfeng L., Jia L., Tao G., et al (2015), "Donor kidney glomerular filtration rate and donor/recipient body surface area ratio influence graft function in living related kidney transplantation", Ren Fail, Vol 37(4), pp 576-81 53 John J Friedewald M.D.S., Hamid Rabb (2004), "Hematologic Complications of Transplantation", in Medical Management of Kidney Transplantation pp 305-323 54 Kayler L.K., Rasmussen C.S., Dykstra D.M., et al (2003), "Gender imbalance and outcomes in living donor renal transplantation in the United States", Am J Transplant, Vol 3(4), pp 452-8 55 Khosroshahi H.T., Shoja M.M., Tubbs R.S., et al (2007), "Serum erythropoietin levels and their correlation with the erythropoietic system in hemodialysis patients and renal allograft recipients", Transplant Proc, Vol 39(4), pp 1051-3 56 Kular D and Macdougall I.C (2019), "HIF stabilizers in the management of renal anemia: from bench to bedside to pediatrics", Vol 34(3), pp 365378 57 Majernikova M., Rosenberger J., Prihodova L., et al (2017), "Posttransplant Anemia as a Prognostic Factor of Mortality in Kidney-Transplant Recipients", Biomed Res Int, Vol 2017, pp 6987240 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xviii 58 Marcén R., Galeano C., Fernandez-Rodriguez A., et al (2012), "Anemia at year after kidney transplantation has a negative long-term impact on graft and patient outcomes", Transplant Proc, Vol 44(9), pp 2593-5 59 Marsden J.T (2006), "Erythropoietin measurement and clinical applications", Ann Clin Biochem, Vol 43(Pt 2), pp 97-104 60 Merion R.M., Goodrich N.P., Johnson R.J., et al (2018), "Kidney transplant graft outcomes in 379 257 recipients on continents", Am J Transplant, Vol 18(8), pp 1914-1923 61 Miles A.M., Markell M.S., Daskalakis P., et al (1997), "Anemia following renal transplantation: erythropoietin response and iron deficiency", Clin Transplant, Vol 11(4), pp 313-5 62 Molnar M.Z., Tabak A.G., Alam A., et al (2011), "Serum erythropoietin level and mortality in kidney transplant recipients", Clin J Am Soc Nephrol, Vol 6(12), pp 2879-86 63 Moulin B., Ollier J., George F., et al (1995), "Serum erythropoietin and reticulocyte maturity index after renal transplantation: a prospective longitudinal study", Nephron, Vol 69(3), pp 259-66 64 Muckenthaler M.U., Rivella S., Hentze M.W., et al (2017), "A Red Carpet for Iron Metabolism", Cell, Vol 168(3), pp 344-361 65 Muirhead N (1999), "Erythropoietin and renal transplantation", Kidney Int Suppl, Vol 69, pp S86-92 66 Nampoory M., Johny K., Al-Hilali N., et al (1996), "Erythropoietin deficiency and relative resistance cause anaemia in post-renal transplant recipients with normal renal function", Transplantation, Vol 11, pp 177-181 Nephrology Dialysis Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xix 67 Neuberger J.M., Bechstein W.O., Kuypers D.R.J., et al (2017), "Practical Recommendations for Long-term Management of Modifiable Risks in Kidney and Liver Transplant Recipients: A Guidance Report and Clinical Checklist by the Consensus on Managing Modifiable Risk in Transplantation (COMMIT) Group", Transplantation, Vol 101(4S), pp S1-S56 68 Pagani A., Nai A., Silvestri L., et al (2019), "Hepcidin and Anemia: A Tight Relationship", Front Physiol, Vol 10, pp 1294 69 Pal G., Pal P., and Nanda N (2017), Comprehensive Textbook of Medical Physiology (Volume 1) 70 Park S.C and Kim S.D (2018), "Letter to the Editor on "Kidney transplantation: A new era of laparoscopic living donor nephrectomy in Indonesia." Evolution of laparoscopic living donor nephrectomy for kidney transplantation: Laparoscopic donor nephrectomy for kidney transplantation", Asian J Surg, Vol 41(3), pp 293-294 71 Portolés J., Martín L., Broseta J.J., et al (2021), "Anemia in Chronic Kidney Disease: From Pathophysiology and Current Treatments, to Future Agents", Front Med (Lausanne), Vol 8, pp 642296 72 Schechter A., Gafter-Gvili A., Shepshelovich D., et al (2019), "Post renal transplant anemia: severity, causes and their association with graft and patient survival", BMC Nephrol, Vol 20(1), pp 51 73 Sekito S., Nishikawa K., Masui S., et al (2018), "Effect of Donor Age on Graft Function and Pathologic Findings in Living Donor Transplantation", Transplant Proc, Vol 50(8), pp 2431-2435 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xx 74 Sinnamon K.T., Courtney A.E., Maxwell A.P., et al (2007), "Level of renal function and serum erythropoietin levels independently predict anaemia post-renal transplantation", Nephrol Dial Transplant, Vol 22(7), pp 1969-73 75 Sofue T., Nakagawa N., Kanda E., et al (2020), "Prevalence of anemia in patients with chronic kidney disease in Japan: A nationwide, crosssectional cohort study using data from the Japan Chronic Kidney Disease Database (J-CKD-DB)", PloS one, Vol 15(7), pp e0236132-e0236132 76 Stauffer M.E and Fan T (2014), "Prevalence of anemia in chronic kidney disease in the United States", PloS one, Vol 9(1), pp e84943-e84943 77 Sun C.H., Ward H.J., Paul W.L., et al (1989), "Serum erythropoietin levels after renal transplantation", N Engl J Med, Vol 321(3), pp 151-7 78 Terasaki P.I., Cecka J.M., Gjertson D.W., et al (1995), "High survival rates of kidney transplants from spousal and living unrelated donors", N Engl J Med, Vol 333(6), pp 333-6 79 Torreggiani M.a · Esposito C.b c.M.E.c.J.T.d., e · Chatrenet A.a · Rostaing L.d,e · Colucci M.b · Pasquinucci E.b,c · Sileno G.b · Esposito V.b · Piccoli G.B.a,f · Malvezzi P.d (2021), "Outcomes in Living Donor Kidney Transplantation: The Role of Donor’s Kidney Function", Kidney and Blood Pressure Research, Vol 46, pp 84-94 80 Tsujita M., Kosugi T., Goto N., et al (2019), "The effect of maintaining high hemoglobin levels on long-term kidney function in kidney transplant recipients: a randomized controlled trial", Nephrol Dial Transplant, Vol 34(8), pp 1409-1416 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxi 81 Turkowski-Duhem A., Kamar N., Cointault O., et al (2005), "Predictive factors of anemia within the first year post renal transplant", Transplantation, Vol 80(7), pp 903-9 82 Winkelmayer W.C and Chandraker A (2008), "Pottransplantation anemia: management and rationale", Clin J Am Soc Nephrol, Vol Suppl 2(Suppl 2), pp S49-55 83 Winkelmayer W.C., Chandraker A., Alan Brookhart M., et al (2006), "A prospective study of anaemia and long-term outcomes in kidney transplant recipients", Nephrol Dial Transplant, Vol 21(12), pp 3559-66 84 Yabu J.M and Winkelmayer W.C (2011), "Posttransplantation anemia: mechanisms and management", Clin J Am Soc Nephrol, Vol 6(7), pp 1794-801 85 Yamamoto H., Nishi S., Tomo T., et al (2017), "2015 Japanese Society for Dialysis Therapy: Guidelines for Renal Anemia in Chronic Kidney Disease", Renal Replacement Therapy, Vol 3(1), pp 36-39 86 Yang Y., Yu B., and Chen Y (2015), "Blood disorders typically associated with renal transplantation", Front Cell Dev Biol, Vol 3, pp 18 87 Zadrazil J., Horák P., Horcicka V., et al (2007), "Endogenous erythropoietin levels and anemia in long-term renal transplant recipients", Kidney Blood Press Res, Vol 30(2), pp 108-16 88 Adame I., Pérez R., Santiago J., et al (2021), "Risk factors for anemia after one year of kidney transplantation", Vol 1, pp 1-5 89 Allen R (2013), "Vascular and Lymphatic Complications after Kidney Transplantation", Kidney Transplantation-Principles Seventh Edition, pp 435-463 and Practice: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxii 90 Ayache R., Bridoux F., Pessione F., et al (2005), "Preemptive Renal Transplantation in Adults", Transplantation proceedings, Vol 37, pp 2817-8 91 Batchelor E.K., Kapitsinou P., Pergola P.E., et al (2020), "Iron Deficiency in Chronic Kidney Disease: Updates on Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment", Vol 31(3), pp 456-468 92 Girelli D and Nemeth E (2016), "Hepcidin in the diagnosis of iron disorders", Vol 127(23), pp 2809-13 93 Kalantzi M., Kalliakmani P., Papachristou E., et al (2014), "Parameters Influencing Blood Erythropoietin Levels of Renal Transplant Recipients During the Early Post-transplantation Period", Transplantation Proceedings, Vol 46(9), pp 3179-3182 94 Lim A.K.H., Kansal A., and Kanellis J (2018), "Factors associated with anaemia in kidney transplant recipients in the first year after transplantation: a cross-sectional study", BMC Nephrology, Vol 19(1), pp 252 95 Mukhopadhyay P., Gupta K., Kumar V., et al (2017), "Predictors of allograft survival and patient survival in living donor renal transplant recipients", Indian Journal of Transplantation, Vol 11(2), pp 42-48 96 Vinke J.S.J., Francke M.I., Eisenga M.F., et al (2020), "Iron deficiency after kidney transplantation", Nephrology Dialysis Transplantation, Vol 36(11), pp 1976-1985 97 Yiannikourides A and Latunde-Dada G.O (2019), "A Short Review of Iron Metabolism and Pathophysiology of Iron Disorders", Vol 6(3) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxiii 98 Zheng S., Coyne D.W., Joist H., et al (2009), "Iron deficiency anemia and iron losses after renal transplantation", Transplant International, Vol 22(4), pp 434-440 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxiv PHỤ LỤC ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH BỆNH VIỆN CHỢ RẪY Bộ mơn Sinh lý – Sinh lý bệnh – Miễn dịch học KHOA NGOẠI TIẾT NIỆU BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU “ĐÁNH GIÁ NỒNG ĐỘ ERYTHROPOIETIN TRÊN BỆNH NHÂN GHÉP THẬN TỪ NGƢỜI HIẾN THẬN SỐNG TRONG GIAI ĐOẠN SỚM” I Đặc điểm lâm sàng trƣớc ghép (ngƣời nhận thận) Câu hỏi Trả lời Mã số Họ tên (viết tắt tên) A1 Năm sinh A2 1: Nam □ Giới tính 2: Nữ □ Số nhập viện A3 A4 1: Tăng huyết áp □ 2: Đái tháo đƣờng □ Tiền bệnh nội khoa 3: Viêm gan siêu vi B □ A5 4: Viêm gan siêu vi C □ 5: Bệnh lý khác □ Thuốc sử dụng Tiền mang thai trƣớc ghép Tiền truyền máu trƣớc ghép A6 0: Không □ 1: Có □ 0: Khơng □ 1: Có □ A7 A8 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxv 1: Giai đoạn □ 2: Giai đoạn □ Giai đoạn bệnh thận mạn 3: Giai đoạn □ A9 4: Giai đoạn □ 5: Giai đoạn □ Tiền ghép thận Đã điều trị thay thận Phƣơng pháp điều trị thay thận trƣớc ghép 0: Không □ A10 1: Có □ 0: Khơng □ A11 1: Có □ 1: Thận nhân tạo □ 2: Thẩm phân phúc mạc □ A12 3: Ghép thận □ Thời gian điều trị thay thận trƣớc ghép tháng A13 Loại thuốc kích thích tạo máu BN A14 sử dụng trƣớc ghép Thời gian BN đƣợc điều trị thuốc kích thích tạo máu trƣớc ghép tháng A15 II Các yếu tố liên quan ngƣời hiến thận sống Câu hỏi Trả lời Mã số Họ tên (viết tắt tên) B1 Năm sinh B2 1: Nam □ Giới tính 2: Nữ □ B3 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxvi 1: Cha, mẹ - Con ruột □ 2: Anh, chị, em ruột □ 3: Cơ, dì, chú, bác, cậu – cháu Quan hệ huyết thống ruột □ 4: Anh, chị, em họ □ B4 5: Vợ chồng □ 6: Không huyết thống khác □ Bun trƣớc ghép B5 Creatinine trƣớc ghép B6 eGFR trƣớc ghép B7 III Đặc điểm lâm sàng theo dõi ghép Câu hỏi Trả lời Thể tích máu Lƣợng máu truyền cho BN mổ Mã số ml C1 đơn vị C2 Thuốc ức chế miễn dịch sử dụng C3 IV Đặc điểm lâm sàng theo dõi sau ghép Câu hỏi Tình trạng thiếu máu Thuốc ức chế miễn dịch sử dụng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Trả lời 0: Khơng □ 1: Có □ Mã số D1 D2 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxvii V Đặc điểm cận lâm sàng ngƣời nhận thận Thời gian Biến số Trƣớc ghép tuần RBC HGB HCT MCV MCH MCHC EPO Sắt huyết Transferrin Ferritin TSAT Bun Creatinine eGFR Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn tháng tháng tháng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxviii PHỤ LỤC BỆNH VIỆN CHỢ RẪY ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Bộ mơn Sinh lý – Sinh lý bệnh – Miễn dịch học KHOA NGOẠI TIẾT NIỆU BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính thƣa Ơng/ Bà, Tơi BS Nguyễn Thị Mỹ Hồi, học viên Sau đại học ngành Khoa học y sinh, chuyên ngành Sinh lý học, trƣờng Đại học Y dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh Tơi viết thơng tin gửi đến Ông/ Bà với mong muốn mời gọi Ông/ Bà tham gia vào nghiên cứu “Đánh giá nồng độ erythropoietin bệnh nhân ghép thận từ ngƣời hiến thận sống giai đoạn sớm” Nghiên cứu viên chính: BS Nguyễn Thị Mỹ Hoài Ngƣời hƣớng dẫn: PGS TS BS Thái Minh Sâm; TS BS Nguyễn Thành Vinh Đơn vị chủ trì: Khoa Ngoại Tiết Niệu – Bệnh viện Chợ Rẫy I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích nghiên cứu Thận có chức tiết erythropoietin, tham gia vào trình sản xuất hồng cầu Khi thận bị tổn thƣơng, ngƣời bệnh thiếu máu số lƣợng hồng cầu giảm Nếu đƣợc ghép thận, thận ghép có khả tiết erythropoietin giúp cải thiện tình trạng thiếu máu bệnh nhân Ngƣợc lại, thận ghép hoạt động không tốt, ngƣời bệnh tiếp tục thiếu máu, gây nhiều biến chứng nguy hiểm không đƣợc điều trị kịp thời Nghiên cứu đƣợc tiến hành nhằm khảo sát chức tiết erythropoietin thận sau ghép; nhƣ tƣơng quan erythropoietin với tình trạng thiếu máu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxix số cận lâm sàng khác Từ quan sát q trình hồi phục thận ghép, phát tình trạng thiếu máu (nếu có), giúp q trình điều trị hiệu Quy trình tiến hành Khi Ông/ Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, xin phép đƣợc thu thập thông tin tiền căn, bệnh sử, liệu cận lâm sàng từ hồ sơ bệnh án Ngồi ra, chúng tơi khơng can thiệp lên q trình điều trị Ơng/ Bà không thực thủ thuật xâm lấn khác Q trình thu thập liệu tơi (BS Nguyễn Thị Mỹ Hoài) thực Đối tượng tham gia Ơng/ Bà đƣợc mời tham gia nghiên cứu Ông/ Bà bệnh nhân chuẩn bị đƣợc ghép thận khoa Ngoại Tiết Niệu – Bệnh viện Chợ Rẫy thời gian từ ngày 01/09/2020 đến ngày 10/03/2021 Sự tự nguyện tham gia Sự tham gia nghiên cứu Ơng/ Bà hồn tồn tự nguyện Ơng/ Bà có quyền lựa chọn tham gia không tham gia vào nghiên cứu, nhƣ rút khỏi nghiên cứu thời điểm hồn tồn khơng ảnh hƣởng đến q trình điều trị/ chăm sóc Các nguy bất lợi Nghiên cứu không thực khảo sát xâm lấn Tất thơng tin, liệu chúng tơi thu thập có hồ sơ bệnh án Nghiên cứu đơn hoạt động chun mơn nên khơng có hỗ trợ tài cho bệnh nhân tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xxx Tính bảo mật Nghiên cứu chúng tơi thu thập thơng tin tiền sử bệnh, q trình theo dõi/ điều trị, kết xét nghiệm Thông tin Ông/ Bà đƣợc mã hóa số hồ sơ bệnh án viết tắt tên, đƣợc giữ an toàn bảo mật Sau xử lý liệu, kết đƣợc công bố dƣới dạng tỷ lệ phần trăm, khơng trình bày dƣới dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Người liên hệ Họ tên: BS Nguyễn Thị Mỹ Hoài Số điện thoại : 090 256 1804 II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ Ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn