Đặc điểm dinh dưỡng tiết chế của bệnh nhi đái tháo đường điều trị ngoại trú tại bệnh viện nhi đồng 2

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - DƯƠNG CÔNG MINH ĐẶC ĐIỂM DINH DƯỠNG & TIẾT CHẾ CỦA BỆNH NHI ĐÁI THÁO ĐƯỜNG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH DƯƠNG CÔNG MINH ĐẶC ĐIỂM DINH DƯỠNG & TIẾT CHẾ CỦA BỆNH NHI ĐÁI THÁO ĐƯỜNG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG CHUYÊN NGÀNH: NHI NỘI TIẾT & CHUYỂN HÓA MÃ SỐ: CK 62 72 16 45 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS BÙI QUANG VINH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2020 i Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi thực Bệnh viện Nhi Đồng Các số liệu, kết luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Thành phố Hồ Chí Minh, 02 tháng 09 năm 2020 Tác giả Dương Công Minh ii MỤC LỤC Trang phụ bìa Mục lục Danh mục bảng Danh mục hình Bảng chữ viết tắt ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG I: TỔNG QUAN TÀI LIỆU .4 1.1 Bệnh đái tháo đường .4 1.1.1 Dịch tễ học .4 1.1.2 Bệnh học đái tháo đường 1.1.3 Vai trò insulin 1.1.4 Chẩn đoán 10 1.1.5 Điều trị đái tháo đường 12 1.2 Đánh giá dinh dưỡng tiết chế 18 1.2.1 Đánh giá tình trạng dinh dưỡng số nhân trắc 18 1.2.2 Đánh giá tiết chế trẻ em 21 1.3 Điều trị dinh dưỡng cho bệnh nhi đái tháo đường 33 1.3.1 Nguyên tắc điều trị dinh dưỡng .33 1.3.2 Lựa chọn thực phẩm 34 1.4 Hồi cứu y văn 41 1.4.1 Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng bệnh nhi ĐTĐ .41 iii 1.4.2 Xác định tình trạng thừa cân, béo phì, suy dinh dưỡng 43 1.4.3 Đặc điểm tiết chế bệnh nhi đái tháo đường 43 CHƯƠNG II: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 46 2.1 Thiết kế nghiên cứu 46 2.2 Đối tượng nghiên cứu 46 2.3 Cỡ mẫu 46 2.4 Kỹ thuật chọn mẫu 46 2.5 Tiêu chuẩn chọn mẫu 46 2.5.1 Tiêu chuẩn chọn vào 46 2.5.2 Tiêu chuẩn loại trừ 47 2.6 Liệt kê định nghĩa biến số 47 2.6.1 Liệt kê biến số 47 2.6.2 Định nghĩa biến số 52 2.7 Thu thập xử lý số liệu 55 2.7.1 Thu thập số liệu 55 2.7.2 Các bước tiến hành: 55 2.7.3 Xử lý phân tích số liệu 60 2.8 Kiểm soát sai lệch 61 2.8.1 Kiểm soát sai lệch chọn lựa .61 2.8.2 Kiểm sốt sai lệch thơng tin .61 2.9 Y đức đề tài 61 CHƯƠNG III: KẾT QUẢ 62 3.1 Đặc điểm dịch tễ 63 iv 3.2 Lâm sàng cận lâm sàng 64 3.2.1 Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng: .64 3.2.2 Đặc điểm bệnh đái tháo đường dân số nghiên cứu .66 3.3 Đặc điểm nhân trắc .67 3.4 Đặc điểm tiết chế .68 3.4.1 Số cữ ăn ngày .68 3.4.2 Đặc điểm lượng tiêu thụ nhu cầu lượng 68 3.4.3 Đặc điểm tiết chế lứa tuổi 70 3.5 So sánh đặc điểm dinh dưỡng nhóm bệnh nhi .72 CHƯƠNG IV: BÀN LUẬN .75 4.1 Đặc điểm dịch tễ, lâm sàng cận lâm sàng 75 4.1.1 Đặc điểm dịch tễ .75 4.1.2 Đặc điểm lâm sàng 78 4.1.3 Đặc điểm cận lâm sàng 79 4.1.4 Đặc điểm ĐTĐ dân số nghiên cứu 80 4.2 Đặc điểm nhân trắc dinh dưỡng 81 4.3 Đặc điểm tiết chế 83 4.4 Ưu điểm hạn chế 86 KẾT LUẬN 88 KIẾN NGHỊ 89 TÀI LIỆU THAM KHẢO 90 PHỤ LỤC 1: Phiếu thu thập số liệu 101 PHỤ LỤC 2: Bảng phỏng vấn phần ăn 24 103 v PHỤ LỤC Danh sách bệnh nhi tham gia 105 PHỤ LỤC 4: Bảng số đường huyết số loại thức ăn (GI) 108 PHỤ LỤC 5: Nhu cầu dinh dưỡng khuyến nghị trẻ theo khuyến nghị dinh dưỡng cho người việt nam 2016 .110 PHỤ LỤC 6: Tờ thông tin cho người tham gia nghiên cứu .115 PHỤ LỤC 7: Phiếu đồng thuận tham gia nghiên cứu 117 vi DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1-1 Chỉ số nhân trắc trẻ dưới tuổi với Z-Score 19 Bảng 1-2 Chỉ số nhân trắc trẻ từ - tuổi với Z-Score 20 Bảng 1-3 Chỉ số nhân trắc trẻ từ 10 - 19 tuổi với Z-Score 20 Bảng 2-1 Các biến số thu thập 47 Bảng 3-1 Đặc điểm dịch tễ dân số tham gia nghiên cứu 63 Bảng 3-2 Triệu chứng lâm sàng 64 Bảng 3-3 Triệu chứng cận lâm sàng 65 Bảng 3-4 Đặc điểm bệnh đái tháo đường 66 Bảng 3-5 Đặc điểm nhân trắc 67 Bảng 3-6 Số cữ ăn ngày 68 Bảng 3-7 Đặc điểm lượng tiêu thụ lượng tiêu hao nghỉ ngơi68 Bảng 3-8 Lượng dưỡng chất đạm, béo theo lứa tuổi 70 Bảng 3-9 Lượng dưỡng chất bột đường, xơ, calci theo lứa tuổi .71 Bảng 3-10 So sánh đặc điểm giới nam nữ 72 Bảng 3-11 So sánh đặc điểm lượng đạt không đạt RDA 73 Bảng 3-12 So sánh đặc điểm BMI ≤+1SD BMI >+1SD 74 Bảng 4-1 So sánh triệu chứng cận lâm sàng nghiên cứu 79 vii DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 2.1 Phần mềm phân tích đặc điểm dinh dưỡng phần 59 Hình 2.2 Tập sách dụng cụ dùng nghiên cứu .59 viii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 2-1 Lưu đồ nghiên cứu 60 Biểu đồ 3-1 Lưu đồ chọn mẫu 62 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 103 PHỤ LỤC 2: bảng vấn phần ăn 24 trẻ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 104 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 105 PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHI THAM GIA Nghiên cứu: “Đặc điểm dinh dưỡng tiết chế bệnh nhi đái tháo đường điều trị ngoại trú bệnh viện Nhi đồng 2” Nghiên cứu viên chính: BS DƯƠNG CƠNG MINH Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Nhi khoa – Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh DANH SÁCH BỆNH NHI TRONG MẪU NGHIÊN CỨU STT Mã hồ sơ ngoại trú Ngày tham gia nghiên cứu Mã hồ sơ nội trú Họ tên Giới tính Năm sinh Nữ 25/12/2005 Lê Đình L Nam 21/10/2006 18028410 Trương Trọng N Nam 11/03/2012 16/10/2019 18012961 Tô Gia H Nam 08/12/2012 220A/4/19 22/10/2019 19029819 Phan Phương A Nữ 14/02/2017 521A/10/18 22/10/2019 18104649 Tai Di Đ Nam 24/09/2011 579A/12/17 22/10/2019 19067972 Nguyễn Thị Thùy T Nữ 21/11/2007 506A/10/19 22/10/2019 19090657 Đào Thanh T Nữ 05/10/2009 354A/07/17 05/11/2019 17060120 Lê Đức Anh Q Nam 17/02/2006 10 680/12/16 05/11/2019 16087801 K Su Y Nam 30/04/2012 11 245A/06/2013 05/11/2019 13032195 Hsu La H Nữ 16/02/2010 12 386A/10/2014 05/11/2019 14064396 Nguyễn Thị Thùy Q Nữ 13/08/2008 13 150A/03/19 05/11/2019 19020272 Nguyễn Thanh T Nữ 03/01/2009 14 533A/10/17 13/11/2019 17092435 Tạ Nhật Kim A Nữ 18/03/2015 15 452A/09/19 13/11/2019 19015257 Nguyễn Trần Sơn V Nam 25/02/2013 16 626A/10/16 13/11/2019 16086920 Lương Tấn Châu N Nam 15/02/2004 17 448A/10/13 19/11/2019 13069450 Văn Thị Thanh N Nữ 07/09/2010 022A/01/2018 09/10/2019 17118534 Nguyen Thi O 269A/08/12 22/10/2019 15041434 133A/03/18 16/10/2019 60A/02/18 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 106 18 703A/12/16 19/11/2019 16110011 Văn Phạm Quỳnh N Nữ 10/01/2013 19 152A/06/11 19/11/2019 15041435 Lê Thị Ngọc O Nữ 20/12/2007 20 634A/10/16 19/11/2019 16090911 Trần Gia H Nam 10/10/2013 21 189A/4/19 19/11/2019 19024597 Khê Thị Hoàng H Nữ 01/06/2011 22 133A/3/19 20/11/2019 19017659 Huỳnh Thế N Nam 09/08/2011 23 487A/09/19 20/11/2019 19087233 Cao Minh Anh K Nam 26/11/2006 24 194A/04/2019 20/11/2019 19025984 Nguyễn Thị Hà N Nữ 12/11/2005 25 473A/9/18 26/11/2019 18090408 Nguyễn Trần Minh A Nữ 05/05/2008 26 062A/03/08 26/11/2019 12001831 Nguyễn Lê Hải P Nam 28/10/2008 27 172A/04/18 26/11/2019 18107361 Đoàn Minh H Nam 31/12/2006 28 176A/04/18 27/11/2019 18034860 Phạm Đăng K Nam 19/09/2015 29 178A/05/15 27/11/2019 15087159 Nguyễn Phạm Băng B Nữ 17/05/2006 30 144A/04/14 27/11/2019 14014118 Trần Thị Phương L Nữ 04/03/2013 31 209A/4/19 27/11/2019 19027934 Nguyễn Châu Gia B Nam 28/02/2012 32 563A/11/18 03/12/2019 18110051 Hồ Nhất P Nam 03/03/2007 33 170A/03/19 04/12/2019 19021855 Đặng Ngô Kim N Nữ 07/12/2007 34 442A/09/18 04/12/2019 18087002 Lê Dương K Nam 08/08/2013 35 284A/06/19 10/12/2019 Trần Phúc L Nam 02/10/2018 36 016/1/18 10/12/2019 17125969 Trần Xuân M Nữ 25/02/2007 37 141A/03/2017 10/12/2019 17025207 Nguyễn Đoàn Khả V Nữ 22/03/2008 38 68A/03/10 11/12/2019 15040005 Nguyễn Công T Nam 08/08/2004 39 527A/10/17 18/12/2019 18014828 Trương Thái T Nam 05/10/2016 40 314/06/2018 18/12/2019 18057421 Trương Ngọc C Nữ 20/06/2005 41 186/04/18 18/12/2019 18038730 Trần Võ Ái N Nữ 19/03/2008 42 614A/12/18 18/12/2019 18123033 Nguyễn Võ An T Nữ 13/08/2012 43 45/01/2017 24/12/2019 17001370 Võ Hoàng T Nam 15/09/2004 44 171A/07/11 24/12/2019 15025964 Đặng Quốc H Nam 13/11/2008 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 107 45 370A/10/2012 12/02/2020 12059658 Phạm Hoàng Nghi D Nữ 28/06/2012 46 039A/01/2017 11/02/2020 16100725 Phan Bảo Y Nữ 26/11/2015 47 145A/06/10 11/02/2020 14099604 Nguyễn Kiều Phụng U Nữ 29/06/2009 48 266A/06/16 12/02/2020 16037628 Nguyễn Vy Ngọc H Nữ 15/11/2011 49 81A/02/16 12/02/2020 16005324 Nguyễn Phương T Nữ 15/05/2005 50 003/01/18 12/02/2020 17124743 Trần Thị Hồng H Nữ 25/03/2004 51 99A/2/17 18/02/2020 17020155 Lê Yến V Nữ 21/03/2011 52 223A/04/19 03/03/2020 19031449 Lê Thảo V Nữ 17/05/2005 53 156A/04/18 04/03/2020 18032537 Nguyễn Thị Diệu T Nữ 02/11/2006 54 154/03/16 04/03/2020 16019776 Dư Khải D Nam 31/01/2007 55 103A/01/14 04/03/2020 13098578 Trần Hoàng T Nam 21/11/2007 56 095/02/2017 10/03/2020 17021330 Hà Minh N Nam 28/05/2009 57 178A/4/19 11/03/2020 19017311 Nguyễn Ngọc T Nam 02/01/2013 58 50A/02/13 31/03/2020 12089887 Đinh Quốc T Nam 28/07/2008 59 78A/03/20 31/03/2020 20022379 Nguyễn Thành Minh T Nam 20/02/2015 60 110A/3/19 31/03/2020 18120507 Trần Trúc X Nữ 05/08/2007 TP Hồ Chí Minh, ……/……/2020 TP Hồ Chí Minh, ……/……/2020 Xác nhận Khoa Khám bệnh Xác nhận BV Nhi Đồng ………………………………… ………………………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 108 PHỤ LỤC 4: Bảng số đường huyết số loại thức ăn (GI) Nhóm thực phẩm Tên thực phẩm Chỉ số đường huyết (%) Bánh mì trắng 100 Bánh mì tồn phần 99 Khoai nướng 135 Bột dong 95 Yến mạch 85 Gạo trắng 83 Lúa mạch 81 Gạo chà dối 72 Khoai lang 54 Khoai sọ 58 Khoai mì 50 Củ từ 51 Dưa hấu 72 Bánh mì Lương thực Trái chín Đu đủ 56 ± Xồi 55 Chuối 53 Kiwi 47 ± Lê 34 ± Táo 34 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 109 Anh đào Nước trái 32 Cam 31 - 40 Nho 25 - 43 Mận 24 Ổi 16 Nước nho 48 Nước cam 46 ± Nước táo 40 Nước cà chua hộp 38 ± Cà rốt 49 Rau muống 10 Đậu phộng 19 Đậu nành 18 Sữa chua 52 Kem 52 Sữa gầy 32 Đường Đường kính 86 Bánh, ngũ cốc Bánh bích quy Rau Đậu Sữa Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 50 - 65 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 110 PHỤ LỤC 5: Nhu cầu dinh dưỡng khuyến nghị trẻ theo khuyến nghị dinh dưỡng cho người việt nam 2016 Nhu cầu lượng khuyến nghị(Kcal/ngày) [7] Nhóm Tuổi Nam Nữ HĐTL HĐTL HĐTL Nhẹ Trung HĐTL HĐTL Nặng Nhẹ bình Trung HĐTL Nặng bình 0-5 tháng - 550 - - 500 - 6-8 tháng - 650 - - 600 - 9-11 tháng - 700 - - 650 - 1-2 tuổi - 1.000 - - 930 - 3-5 tuổi - 1.320 - - 1.230 - 6-7 tuổi 1.360 1.570 1.770 1.270 1.460 1.650 8-9 tuổi 1.600 1.820 2.050 1.510 1.730 1.940 10-11 tuổi 1.880 2.150 2.400 1.740 1.980 2.220 12-14 tuổi 2.200 2.500 2.790 2.040 2.310 2.580 15-19 tuổi 2.500 2.820 3.140 2.110 2.380 2.650 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 111 Nhu cầu chất đạm khuyến nghị [7] Tỷ lệ % lượng Nhóm tuổi từ chất đạm so với tổng lượng phần 0–5 tháng Nhu cầu chất đạm (RDA, g/ngày) NPU = 70% Nam Yêu cầu tỷ lệ đạm động vật (%) Nữ g/kg/ngày (g/ngày) g/kg/ngày (g/ngày) 1,86 11 1,86 11 100 6- tháng 13-20 2,22 18 2,22 18 > 70 9-11 háng 13-20 2,22 20 2,22 20 >70 1-2 tuổi 13-20 1,63 20 1,63 19 ≥ 60 3-5 tuổi 13-20 1,55 25 1,55 25 ≥ 60 6-7 tuổi 13-20 1,43 33 1,43 32 ≥ 50 8-9 tuổi 13-20 1,43 40 1,43 40 ≥ 50 10-11 uổi 13-20 1,43 50 1,39 48 35 - 40 12-14 uổi 13-20 1,37 65 1,3 60 35 - 40 15-19 uổi 13-20 1,25 74 1,17 63 35 - 40 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 112 Nhu cầu chất béo khuyến nghị [7] Nhóm tuổi/ % lượng phần Nhu cầu chất béo khuyến nghị Tình trạng sinh lý (Kcal) (g/ngày) Nam Nữ 0-5 Tháng 40-60 24- 37 22- 33 6-8 Tháng 30-40 22- 29 20- 27 9-11 tháng 30-40 23- 31 22- 29 1-2 Tuổi 30-40 33- 44 31- 41 3-5 Tuổi 25-35 36-51- 34-48 -7 Tuổi 20-30 35-52 32-49 8-9 Tuổi 20-30 40-61 38-58 10-11 Tuổi 20-30 48-72 44-66 12-14 Tuổi 20-30 56-83 51-77 15-19 Tuổi 20-30 63-94 53-79 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 113 Nhu cầu bột đường chất xơ khuyến nghị [7] Nhu cầu bột đường (g/ngày) Nhu cầu chất xơ (g/ngày) Nhóm tuổi Nam Nữ Nam Nữ 0-5 tháng 80-90 75-80 - - 6-8 tháng 90-100 85-95 - - 9-11 tháng 100-110 95-105 - - 1-2 tuổi 140-150 135-145 19 19 3-5 tuổi 190-200 175-190 20 – 21 20 -21 -7 tuổi 210-230 200-220 22 – 23 22 – 23 8-9 tuổi 250-270 230-250 24 – 26 24 – 25 10-11 tuổi 290-320 230-260 27 – 28 26 12-14 tuổi 300-340 280-300 29 – 31 26 15-19 tuổi 400-440 330-370 38 26 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 114 Nhu cầu canxi khuyến nghị [7] Nữ Nam Nhóm tuổi RDA UL RDA UL 0-5 tháng 300 1000 300 1000 6-8 tháng 400 1500 400 1500 9-11 tháng 400 1500 400 1500 1-2 tuổi 500 2500 500 2500 3-5 tuổi 600 2500 600 2500 -7 tuổi 650 2500 650 2500 8-9 tuổi 700 3000 700 3000 10-11 tuổi 1000 3000 1000 3000 12-14 tuổi 1000 3000 1000 3000 15-19 tuổi 1000 3000 1000 3000 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 115 PHỤ LỤC 6: Tờ thông tin cho người tham gia nghiên cứu Tờ thông tin nghiên cứu “Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng, tình trạng dinh dưỡng tiết chế bệnh nhi ĐTĐ điều trị ngoại trú BV Nhi đồng 2” Thông tin chung: Chúng mời cha/mẹ/người giám hộ trẻ nhập viện tham gia nghiên cứu “Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng, tình trạng dinh dưỡng tiết chế bệnh nhi ĐTĐ điều trị ngoại trú BV Nhi đồng 2” Mục tiêu chương trình đánh giá tình trạng dinh dưỡng khảo sát phần ăn bệnh nhi ĐTĐ điều trị ngoại trú BV Nhi đồng Trong nghiên cứu thu thập thông tin tuổi, giới, nơi ở, tiền bệnh tật triệu chứng liên quan đến bệnh bạn Ngoài ra, để đánh giá dinh dưỡng cho bạn, hỏi câu hỏi liên quan đến vấn đề nuôi dưỡng trẻ, cân, đo chiều cao, khám dinh dưỡng bạn Chương trình thực dưới cho phép giám sát Trường Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh BVNĐ2, chấp thuận Hội đồng Đạo đức hai tổ chức Tài liệu miêu tả quyền bạn, thực q trình nghiên cứu, lợi ích nguy cơ, để bạn có tất thơng tin cần thiết để định có cho bạn tham gia hay khơng Nếu có thơng tin mà bạn khơng hiểu, xin vui lịng đặt câu hỏi với nghiên cứu viên Mọi câu hỏi bạn trả lời Nếu bạn thay mặt bạn chấp thuận tham gia, nghiên cứu viên hỏi thơng tin tuổi, giới tính, nơi ở, tiền bệnh tật, triệu chứng bệnh, thông tin vấn đề nuôi dưỡng trẻ, khám bệnh khám dinh dưỡng cho bạn Việc điều trị bệnh không bị trì hỗn bạn xem xét có tham gia chương trình nghiên cứu hay khơng Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 116 Các lợi ích rủi ro việc tham gia nghiên cứu Khi tham gia vào nghiên cứu, bạn nghiên cứu viên tư vấn miễn phí bệnh lý tình trạng dinh dưỡng bạn Bảo mật thơng tin Tất thơng tin chúng tơi có từ bạn bảo mật cách nghiêm ngặt Chúng dùng mã số thay cho tên Tên bạn bạn không đề cập đến kết nghiên cứu Chúng hỏi thông tin nơi bạn con, không dùng thông tin cho mục đích khác ngồi nghiên cứu đưa thông tin cho khác Chi phí Bạn khơng tốn chi phí để tham gia chương trình nghiên cứu Tuy nhiên chương trình khơng chi trả cho viện phí hay điều trị đặc biệt, bạn phải trả phí lần nhập viện thông thường bạn trả Tự nguyện tham gia nghiên cứu Dù bạn chọn không tham gia vào nghiên cứu việc khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Ngay bạn đồng ý tham gia nghiên cứu, bạn xin rút khỏi nghiên cứu lúc mà không ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe bạn Bất lúc bạn định xin rút khỏi chương trình, chúng tơi khơng thu nhập thêm thơng tin Tuy nhiên thông tin thu bạn thời điểm dùng cho nghiên cứu Thơng tin thêm Chúng tơi khuyến khích bạn hỏi thêm câu hỏi liên quan đến chương trình nghiên cứu suốt thời gian tham gia Nếu bạn có thắc mắc nghiên cứu, quy trình, nguy lợi ích, hay câu hỏi khác, vui lịng liên hệ bác sĩ Dương Cơng Minh theo số điện thoại 0903729684 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 117 PHỤ LỤC 7: Phiếu đồng thuận tham gia nghiên cứu “Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng, tình trạng dinh dưỡng tiết chế bệnh nhi ĐTĐ điều trị ngoại trú BV Nhi đồng 2” (Được ký tên bố mẹ người giám hộ bệnh nhân tham gia) Tôi thông tin đầy đủ nguy lợi ích việc cho tơi tham gia vào nghiên cứu đồng ý tham gia Tôi biết liên lạc với cần hỏi thêm thông tin Tôi hiểu thông tin bảo mật Tơi hiểu tơi có quyền rút khỏi chương trình nghiên cứu lúc mà khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe mà nhận Mã số bệnh nhân: …………………………………… Tên bệnh nhân: ……………………………………… Chữ ký người chấp thuận Mối quan hệ với bệnh nhân ……………………………………… ……………………………… Họ tên người chấp thuận (CHỮ IN) Ngày ký ……………………………………… ………………… Tôi, người ký tên bên dưới đây, giải thích đầy đủ thông tin liên quan đến nghiên cứu cho người tham gia có tên bên cung cấp cho anh/cô phiếu chấp thuận ký ghi ngày tháng Họ tên nghiên cứu viên ………………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký nghiên cứu viên ………………………… Ngày ký ……………