BÁO CÁO TIỂU LUẬN TÊN ĐỀ TÀI VẤN ĐỀ VỀ QUẢN LÝ GIÁ THUỐC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HIỆN NAY TẠI VIỆT NAM THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP MỤC LỤC I Đặt vấn đề 1 II Thực trạng của việc quản lý giá thuốc và trang t.
BÁO CÁO TIỂU LUẬN TÊN ĐỀ TÀI VẤN ĐỀ VỀ QUẢN LÝ GIÁ THUỐC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HIỆN NAY TẠI VIỆT NAM - THỰC TRẠNG VÀ GIẢI PHÁP i MỤC LỤC I Đặt vấn đề II Thực trạng việc quản lý giá thuốc trang thiết bị y tế Việt Nam .1 Tình hình chung 1.1 Nhu cầu sử dụng thuốc nước 1.2 Nhu cầu sử dụng trang thiết bị y tế 1.3 Xu hướng phát triển thị trường thiết bị y tế Việt Nam 1.3.1 Kế hoạch Bảo hiểm y tế toàn dân Việt Nam 1.3.2 Dân số già hưởng lợi từ cải cách y tế 1.3.3 Sự tăng tốc q trình số hóa tồn mạng lưới bệnh viện Việt Nam 1.3.4 EVFTA cung cấp hội cho thị trường thiết bị y tế 1.4 Quy trình đấu thầu mua sắm thiết bị y tế Thực trạng tình hình thiếu thuốc thiết bị y tế 11 2.1 Tình hình thiếu thuốc thiết bị y tế 11 2.2 Công ty Việt Á 16 2.3 Đại án VN pharma – Thuốc chống ung thư giả .20 Bài học kinh nghiệm 22 3.1 Nguyên nhân dẫn đến tình trạng thiếu thuốc 22 3.2 Nguyên nhân dẫn đến tình trạng thiếu trang thiết bị y tế .23 Giải pháp 24 4.1 Yêu cầu từ Chính phủ 24 4.2 Giải pháp từ Bộ Y tế .26 4.3 Hiến kế giải pháp từ chuyên gia đầu ngành 27 III Kết luận 29 Tài liệu tham khảo .30 ii I Đặt vấn đề Y tế lĩnh vực nhận nhiều quan tâm từ xã hội, lĩnh trọng yếu quốc gia Chính vậy, vấn đề liên quan đến y tế mang lại nhức nhối cho xã hội, vấn đề quản lý giá thuốc trang thiết bị y tế số Những vấn đề bất cập việc quản lý giá thuốc trang thiết bị y tế tồn từ nhiều năm, gây thất lãng phí lớn nguồn tài nhà nước Nhưng giai đoạn sau đại dịch Covid-19 vấn đề nêu bật lên Tại đây, giá thuốc trang thiết bị y tế bị thổi giá khơng kiểm sốt, chất lượng chưa kiểm tra phê duyệt minh bạch Rất nhiều doanh nghiệp lợi dụng sơ hở mặt pháp lý để phục vụ cho lợi ích riêng Từ đây, nhiều người dân phải sử dụng thuốc trang thiết bị y tế với giá cao, chất lượng thấp, ảnh hưởng lớn đến sức khỏe tâm lý Hiện nay, Chính phủ đạo Bộ Y tế ngành liên quan tập trung rà soát, xử lý nghiêm trường hợp vi phạm, ban hành, sửa đổi, bổ sung số Luật có liên quan đến việc quản lý giá thuốc trang thiết bị y tế Để hiểu rõ thực trạng quản lý giá thuốc trang thiết bị y tế, tìm hiểu tóm tắt vụ án liên quan, xem qua giải pháp từ Chính phủ, Bộ Y Tế chuyên gia đầu ngành, nghiên cứu đề tài: “Vấn đề quản lý giá thuốc trang thiết bị y tế Việt Nam - Thực trạng giải pháp” II Thực trạng việc quản lý giá thuốc trang thiết bị y tế Việt Nam Tình hình chung 1.1.Nhu cầu sử dụng thuốc nước Ngày 18/07/2019 trang báo đồng loạt đưa tin tình hình thuốc nội Việt Nam Bộ Y tế tổ chức Hội nghị Tổng kết đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam” Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường tham dự phát biểu Hội nghị Thông báo 264-TB/TW ngày 31/7/2009, Bộ Y tế bám sát mục đích, nhiệm vụ giải pháp Thông báo 264 Kế hoạch hoạt động Ban đạo Trung ương Cuộc vận động để nhanh chóng thành lập Ban đạo vận động “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam” với tham gia đại diện Ủy ban TW MTTQ VN, Ban Tuyên giáo TW, Bộ Công thương, Bộ Thông tin Truyền thông, đại diện quan thông tin đại chúng - Đài truyền hình Việt Nam, đại diện khối điều trị, sử dụng thuốc – bệnh viện xây dựng kế hoạch, đề án để triển khai toàn Ngành Y tế Để gia tăng tỉ lệ sử dụng thuốc sản xuất nước, Bộ Y tế đề 04 nhóm giải pháp bản: Một giải pháp chế sách; hai giải pháp sở y tế thầy thuốc; ba giải pháp sở sản xuất, kinh doanh thuốc; bốn giải pháp truyền thơng Hiện nước có 198 nhà máy sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP Tổ chức Y tế giới, 11 nhà máy đầu tư đạt tiêu chuẩn nước tiên tiến tiêu chuẩn Châu Âu, Mỹ, Nhật Bản, PIC/S Thuốc sản xuất nước đáp ứng đầy đủ 27 nhóm tác dụng dược lý theo phân loại Tổ chức Y tế giới Có 652 thuốc nước công bố chứng minh tương đương sinh học so với thuốc biệt dược gốc, thuốc phát minh Trong thời gian tới, để tiếp tục hưởng ứng Cuộc vận động “Người Việt Nam ưu tiên dùng hàng Việt Nam” và có những đóng góp thiết thực vào thành công chung của Cuộc vận động, Bộ Y tế xác định tập trung triển khai có hiệu quả Đề án “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam”, cụ thể: Nâng cao nhận thức người dân cán y tế việc sử dụng thuốc sản xuất Việt Nam qua góp phần tăng tỷ lệ sử dụng thuốc sản xuất Việt Nam có chất lượng sở y tế cộng đồng, đồng thời thúc đẩy ngành sản xuất, kinh doanh dược Việt Nam phát triển, tăng số lượng, chất lượng, đáp ứng nhu cầu thuốc phòng bệnh, chữa bệnh nước, tiến tới xuất nước khu vực giới Hội nghị tổng kết Đề án "Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam", ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, thuốc sản xuất nước đáp ứng khoảng 50% nhu cầu thuốc cho cơng tác phịng, chữa bệnh người dân Theo hãng nghiên cứu thị trường Business Monitor International Ltd (BMI) Anh đưa dự báo vào năm 2019, năm tới thị trường dược phẩm Việt Nam mảnh đất giàu tiềm cho công ty nước thị trường bắt đầu mở cửa rộng cho doanh nghiệp thị trường Việt Nam đạt tốc độ tăng trưởng 17%19%/năm tiền thuốc tăng gấp đôi sau năm Theo cam kết WTO, cơng ty dược phẩm nước ngồi có quyền mở chi nhánh Việt Nam tham gia nhập trực tiếp dược phẩm, chưa quyền phân phối Thêm vào đó, Việt Nam giảm thuế cho sản phẩm y tế 5% 2.5% cho thuốc nhập vòng năm sau gia nhập WTO Biểu đồ dự báo nhu cầu sử dụng thuốc Việt Nam Dự báo cung cầu thị trường dược liệu nước, khả xuất dược liệu Việt Nam đến thị trường Quốc tế: o Nhu cầu nước: Với 90 triệu dân Việt Nam, hứa hẹn cho dược liệu thị trường tiềm nhu cầu sử dụng mặt hàng ngày lớn, có tốc độ tăng trưởng bình qn cao 11,7%/năm Không thuốc, xu mỹ phẩm dùng nguyên liệu từ thiên nhiên thay nguyên liệu tổng hợp chiếm 90% tổng số mỹ phẩm sản xuất o Khả xuất dược phẩm: Trong năm gần có nhiều khởi sắc, nhiên, so với giá trị sản xuất thuốc nước, số khiêm tốn Thị trường xuất dược phẩm chủ yếu Việt Nam năm gần châu Phi, Nga, số nước láng giềng Các sản phẩm xuất chủ yếu công ty thuốc từ dược liệu, thuốc kháng sinh, số loại Vitamin tổng hợp số mặt hàng khác theo yêu cầu đối tác Với tiềm sẵn có nguồn dược liệu tự nhiên, kết hợp với quy hoạch nuôi trồng dược liệu, đồng thời xây dựng số Trung tâm chế biến chiết xuất khả cung ứng xuất dược liệu thuốc từ dược liệu giai đoạn tới có khả Hàng năm khối lượng dược liệu xuất đạt tới 15.000 – 20.000 nguyên liệu/năm, cung ứng cho sản xuất nước khoảng 20.000 tấn/năm, sản phẩm từ dược liệu đảm bảo sức cạnh tranh với thị trường quốc tế 1.2.Nhu cầu sử dụng trang thiết bị y tế Cùng với phát triển ngành y tế, thị trường thiết bị y tế Việt Nam liên tục phát triển năm gần Thị trường dự đoán ghi nhận mức tăng trưởng cao giai đoạn 2020-2025, bất chấp khó khăn kinh tế đại dịch Covid-19 gây Theo thống kê WHO, ước tính Việt Nam chi 5,7% GDP cho chăm sóc sức khỏe vào năm 2020, tương đương 15,4 tỷ USD Dù vậy, nhu cầu chăm sóc sức khỏe chưa đáp ứng hoàn toàn, cần tiếp tục đầu tư Thị trường thiết bị y tế Việt Nam thị trường lớn thứ tám khu vực Châu Á Thái Bình Dương với quy mô thị trường 1.677,4 triệu USD, chiếm 0.4% thị phần toàn giới Với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm CAGR đạt 10,2%, Việt Nam đánh giá thị trường phát triển nhanh khu vực Tuy nhiên sản xuất thiết bị y tế nước giới hạn mặt hàng bản, sản phẩm nhập chiếm khoảng 90% thị trường Hiện số công ty đa quốc gia thành lập nhà máy sản xuất Việt Nam nhận thấy lợi hấp dẫn từ thị trường Việt Nam, bật chi phí sản xuất lao động thấp Thị trường thiết bị y tế chia làm lĩnh vực: Thiết bị tự tiêu hao, chẩn đốn hình ảnh, sản phẩm nha khoa, chỉnh hình & chân tay giả, sản phẩm hỗ trợ bệnh nhân, thiết bị y tế khác Bảng quy mô thị trường thiết bị y tế chi tiêu bình quân đầu người cho lĩnh vực (Nguồn: Fitch Solutions) Từ số liệu thống kê thấy chẩn đốn hình ảnh thiết bị y tế khác có thị phần lớn chiếm 26,57% 25,68% 1.3 Xu hướng phát triển thị trường thiết bị y tế Việt Nam 1.3.1 Kế hoạch Bảo hiểm y tế toàn dân Việt Nam Theo báo cáo quan Bảo hiểm xã hội Việt Nam, tính đến hết tháng năm 2019, nước có 84 triệu người tham gia bảo hiểm y tế công, chiếm 89% dân số Mục tiêu Nghị Đại hội Đảng lần thứ đặt mục tiêu đến năm 2025 khoảng 95% dân số Việt Nam tham gia bảo hiểm y tế Trươc Covid-19, chương trình y tế Việt Nam phải đối mặt với nhiều thách thức Trong thâm hụt ngân sách điều đáng ý nhu cầu dịch vụ y tế tăng cao Chính phủ tập trung vào việc cải thiện việc cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cộng đồng, nhiên nguồn tài cơng hạn chế, phân phối dịch vụ y tế không đồng đều, sở hạ tầng khơng đầy đủ tình trạng thiếu lao động có trình độ phù hợp ảnh hưởng đến mục tiêu chương trình chăm sóc sức khỏe tồn dân tương lai Việt Nam tiến tới sửa đổi Luật Bảo hiểm Y tế Luật Khám chữa bệnh, trọng đến hiệu chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số Chẳng hạn thúc đẩy y tế từ xa với hệ thống bệnh án điện tử cá nhân triển khai tất sở y tế, áp dụng khám chữa bệnh từ xa để huy động chuyên gia y tế đầu ngành hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân Covid-19 1.3.2 Dân số già hưởng lợi từ cải cách y tế Chương trình chăm sóc sức khỏe 10 năm cho người cao tuổi triển khao vào năm 2021 phản ứng Chính phủ tình trạng dân số già nhanh đất nước Thủ tướng Chính phủ phê duyệt chương trình chăm sóc sức khỏe, theo quyền cấp phải bố trí kinh phí cho cơng tác chăm sóc sức khỏe người cao tuổi vào năm 2025 Nguồn kinh phí trì đến năm 2030 Trong năm tới, 70% người 60 tuổi đội ngũ phụ trách chăm sóc sức khỏe thơng báo chương trình quyền nhận chăm sóc Tỷ lệ dự kiến đạt 85% vào năm 2030 Theo chương trình này, 70% người cao tuổi nước khám sức khỏe định kỳ năm lần Đến năm 2025, 95% người cao tuổi lập hồ sơ sức khỏe, số tăng lên 100% vòng năm Vào năm 2017, tỷ lệ người cao tuổi tổng số dân số tăng lên 11,9% người có người 60 tuổi Theo dự báo Tổng cục thống kê, đến năm 2038 dân số 60 tuổi dự báo đạt 21 triệu người, chiếm 20% tổng dân số đạt 27 triệu người, chiếm 25% dân số vào năm 2050 Chi tiêu cho y tế Việt Nam lên tới 331,3 nghìn tỷ đồng (14,4 tỷ USD) vào năm 2019, chi tiêu Chính phủ chiếm khoảng 55% tổng chi Con số dự báo tăng lên 67,7 nghìn tỷ đồng (19,3 tỷ USD) vào năm 2024, tương ứng đạt tốc độ tăng trưởng kép hàng năm CAGR 10 năm 7,4% 1.3.3 Sự tăng tốc q trình số hóa tồn mạng lưới bệnh viện Việt Nam Việt Nam cộng đồng quốc tế ca ngợi thành cơng việc ngăn chặn đại dịch Covid-19 Trong cơng tác phịng chống dịch Covid-19, Cơng nghệ thơng tin góp phần to lớn giúp Việt Nam kiểm soát đại dịch Việt Nam quốc gia áp dụng khai báo y tế điện tử, ứng dụng truy xuất nguồn gốc Bluezone đồ an toàn Covid-19 Việt Nam thành lập Telehealth, mạng lưới nhằm kết nối khoảng 14.000 sở y tế toàn quốc liên kết với quốc gia khác lĩnh vực y tế Đây phần chương trình chuyển đổi số quốc gia đến năm 2025, tầm nhìn đến năm 2030 Mạng lưới cho phép người dân toàn quốc tiếp cận dịch vụ y tế, bác sĩ tuyến tư vấn điều trị từ xa, giảm ùn tắc bệnh nhân bệnh viện tuyến trung ương Đến cuối tháng năm 2020, mạng lưới kết nối 1.000 sở khám chữa bệnh với gần 30 bệnh viện trọng điểm Hà Nội Thành phố Hồ Chí Minh Một số rào cản quan trọng cản trở việc áp dụng kỹ thuật số bệnh viện Việt Nam, khu vực nhà nước lẫn tư nhân: Thứ nhất, chuyên gia chăm sóc sức khỏe bệnh nhân ngại sử dụng hệ thống dựa kỹ thuật số không quen với công cụ hạn chế kiến thức cơng nghệ Thứ hai, quy trình hành không rõ ràng phức tạp làm chậm việc áp dụng kỹ thuật số Thứ ba, liệu đầu khơng chuẩn hóa bệnh viện bảo mật liệu mối quan tâm nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, làm suy yếu khả tích hợp bệnh viện Khu vực Startup Việt Nam, có quy mô nhỏ so với nươc Đông Nam Á khác Singapore hay Indonesia, đóng góp tích cực vào q trình số hóa ngành y tế Giống dược phẩm thiết bị y tế, công ty khởi nghiệp lĩnh vực công nghệ y tế hoạt động lĩnh vực quản lý chặt chẽ, nhiều bất ổn bối cảnh pháp lý Chính phủ phải đóng vai trị lơn việc khuyến khích hợp tác doanh nghiệp ngành bên liên quan khác, đưa biện pháp khuyến khích xây dựng sách rõ ràng Vẫn cịn nhiều không gian cho lĩnh vực công nghệ y tế phát triển, trình chuyển đổi kỹ thuật số lĩnh vực chăm sóc sức khỏe Việt Nam diễn tốt đẹp 1.3.4 EVFTA cung cấp hội cho thị trường thiết bị y tế thể để giao cho thủ trưởng đơn vị nghiệp công lập phải chịu trách nhiệm để xảy tình trạng thiếu thuốc, hóa chất vật tư y tế phục vụ cho công tác khám bệnh, chữa bệnh phòng, chống bệnh dịch cho nhân dân địa bàn Bên cạnh đó, cần tăng cường nhân lực làm chuyên trách quản lý trang thiết bị y tế Sở Y tế sở y tế Tổ chức nghiên cứu kỹ quy định kê khai giá trang thiết bị y tế để phổ biến, tập huấn cho đơn vị địa bàn; tổ chức thực quy định, tránh việc chậm trễ mua sắm, đầu thầu trang thiết bị y tế Ngày 29/6, Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia tổ chức lễ mở Hồ sơ đề xuất tài gói thầu cung cấp thuốc thuộc danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp Quốc gia giai đoạn 2022-2023 Bộ Y tế phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu Quyết định số 4325/QĐ-BYT ngày 08/9/2021 với 106 danh mục thuốc Dự kiến tháng 7/2022, trung tâm công bố kết lựa chọn nhà thầu sau tổ chuyên gia đánh giá, thẩm định, xem xét, kiến nghị Liên quan đến công tác đấu thầu mua sắm thuốc, Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia gửi thư đàm phán giá lần với 62 thuốc biệt dược, thuốc gốc có giá trị sử dụng lớn 2.2 Cơng ty Việt Á Công ty Việt Á được thành lập vào năm 2007 với số vốn ban đầu 80 triệu đồng từ thành viên Ông Phan Quốc Việt (SN 1980) người sáng lập kiêm Tổng giám đốc Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á Cuối năm 2017, Việt Á Corp tăng vốn điều lệ từ 200 tỉ đồng lên 1.000 tỉ đồng, trước năm 2017, công ty thu nhập vài chục tỉ đồng thường báo lỗ Trải qua lần tăng vốn điều lệ, tỉ lệ góp vốn cổ đơng sáng lập vào Công ty Việt Á không biến động, nắm giữ khoảng 20% Tuy số vốn nhiều, Công ty Việt Á mượn chỗ để đặt bảng hiệu trụ sở cơng ty 10 năm Phịng sản xuất kit công ty rộng chừng 10m² với 10 nhân Hệ thống thiết bị, máy móc vài tủ cấp đông vài máy tách chiết cũ Trước đại dịch COVID-19, công ty Bộ Y tế cấp phép sản xuất 15 kit thử bệnh lao, viêm gan A, viêm gan B, tay - chân - miệng, HPV… Việt Á tự giới thiệu cơng ty có kinh nghiệm 10 năm lĩnh vực sinh học phân tử Ngày 04 tháng năm 2020, sinh phẩm realtime PCR chẩn đoán SARS-CoV2 do Học viện Quân y Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á phối hợp nghiên cứu với 16 ngân sách gần 19 tỷ đồng, sản xuất trở thành sản phẩm xét nghiệm SARS-CoV-2 Việt Nam Bộ Y tế Việt Nam cấp phép sử dụng tạm thời Trong giai đoạn thiếu hụt kit xét nghiệm toàn cầu, sản phẩm dùng đến 80% xét nghiệm Việt Nam Bằng mánh lới, thủ đoạn chi thật đậm “hoa hồng”, “phần trăm”, “quà biếu”… thời gian ngắn, Cơng ty Việt Á thâu tóm Đề tài nghiên cứu khoa học Đề tài đầu tư 100% kinh phí ngân sách Nhà nước Học viện Qn y quan chủ trì, Cơng ty Việt Á quan phối hợp trình thực hiện, chưa nghiệm thu, chưa bàn giao kết nghiên cứu, Công ty Việt Á sử dụng Đề tài nghiên cứu uy tín Học viện Quân y để hợp thức hóa sản phẩm, đề nghị Bộ Y tế cấp phép lưu hành tạm thời thức kít xét nghiệm, chẩn đốn COVID -19 đời Do Cơng ty Việt Á dễ dàng “thâu tóm” và chiếm đoạt sở hữu bất hợp pháp kết Đề tài nghiên cứu; chuyển sản phẩm nghiên cứu thuộc sở hữu Nhà nước thành sở hữu Cơng ty Việt Á, tiến hành thương mại hóa sản phẩm, cung cấp thị trường thu lợi bất hàng ngàn tỷ đồng Đến tháng 12 năm 2021, công ty cung ứng kit cho 62 tỉnh, thành phố với doanh thu gần 4.000 tỷ đồng Tại thời điểm đầu năm 2020, chưa có sinh phẩm chẩn đốn SARS-CoV-2 (kể nhập khẩu) cấp phép lưu hành Việt Nam Trên giới có sản phẩm đăng ký lưu hành Tổ chức Y tế giới (WHO) công nhận sinh phẩm vào ngày 7-4-2020, nước thường sử dụng sản phẩm phát triển, sản xuất phịng thí nghiệm Trong Việt Nam, số lượng sinh phẩm hồn tồn WHO, Trung tâm Kiểm sốt phịng ngừa bệnh tật Mỹ (USCDC) tài trợ ln tình trạng khan hiếm, bị động, chờ đợi "Tình trạng tạo áp lực lớn cho cơng tác phịng chống dịch"- báo cáo Chính phủ nêu rõ Trước tình hình đó, Bộ Khoa học Cơng nghệ phối họp với đơn vị triển khai nhiệm vụ khoa học cơng nghệ cấp quốc gia, có nhiệm vụ nghiên cứu chế tạo sinh phẩm RT-PCR Realtime -PCR phát chủng virus corona 2019 (2019-nCoV) Học viện Quân y đơn vị chủ trì Công ty Việt Á để phối hợp thực 17 Trong báo cáo Chính phủ nêu rõ đề tài Hội đồng đánh giá nghiệm thu giai đoạn Bộ Khoa học Công nghệ thành lập họp ngày 3-3-2020, toàn 8/8 chuyên gia nhà khoa học thành viên hội đồng trí kiến nghị Bộ Y tế xem xét cấp phép sử dụng Sau nhận hồ sơ đăng ký cấp số lưu hành Công ty Việt Á việc cấp phép sử dụng test kit phát chủng virus Corona (SARS-CoV-2) điều kiện phòng, chống dịch khẩn cấp, Bộ Y tế có văn hướng dẫn công ty nộp bổ sung hồ sơ đăng ký Căn kiến nghị Hội đồng đánh giá, nghiệm thu Bộ Khoa học Công nghệ nêu trên, kết kiểm định độc lập Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, hội đồng tư vấn cấp số lưu hành sinh phẩm chẩn đoán in vitro sử dụng phòng xét nghiệm Bộ Y tế họp xem xét thống đề nghị cấp phép lưu hành tạm thời thời gian tháng phục vụ xét nghiệm sàng lọc để đáp ứng yêu cầu cấp bách phòng, chống dịch thời gian phải tiếp tục đánh giá chất lượng Chính phủ cho biết theo báo cáo Học viện Quân y, kit sản xuất sở có hệ thống quản lý chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 13485:2016 Các tiêu chuẩn kit kiểm định độc lập Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, Bộ Y tế Kết kiểm định sau sử dụng loại thiết bị phổ biến sở y tế cho kết xác 100% tất thiết bị tất lần thử nghiệm Sau cấp phép tạm thời, Công ty Việt Á tiếp tục nộp hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành thức Căn ý kiến nhóm chuyên gia thẩm định hồ sơ pháp lý, hồ sơ chất lượng hồ sơ hiệu chẩn đoán, Bộ Y tế yêu cầu Công ty Việt Á bổ sung hồ sơ Trên sở đó, hội đồng tư vấn họp đánh giá kiến nghị Bộ Y tế cấp phép đăng ký lưu hành Công ty Việt Á Công ty Sao Thái Dương, có giá trị năm Theo báo cáo Học viện Quân y đơn vị tổ chức chủ trì nhiệm vụ tiếp tục có đánh giá đến tháng 10-2021 Báo cáo Chính phủ gửi Quốc hội nêu rõ Tổ chức Y tế giới USCDC quan tâm đến việc Việt Nam phân lập ni sống virus SARSCoV-2 có chương trình hỗ trợ Việt Nam thực ngoại kiểm thẩm định độc lập với thời gian thực từ tháng 5-2020 đến tháng 10-2021 18 ... đề quản lý giá thuốc trang thiết bị y tế Việt Nam - Thực trạng giải pháp? ?? II Thực trạng việc quản lý giá thuốc trang thiết bị y tế Việt Nam Tình hình chung 1.1.Nhu cầu sử dụng thuốc nước Ng? ?y. .. đến việc quản lý giá thuốc trang thiết bị y tế Để hiểu rõ thực trạng quản lý giá thuốc trang thiết bị y tế, tìm hiểu tóm tắt vụ án liên quan, xem qua giải pháp từ Chính phủ, Bộ Y Tế chuyên gia... trường thiết bị y tế 1.4 Quy trình đấu thầu mua sắm thiết bị y tế Thực trạng tình hình thiếu thuốc thiết bị y tế 11 2.1 Tình hình thiếu thuốc thiết bị y tế 11 2.2 Công ty Việt