Luận văn thạc sĩ dược học đánh giá tình hình sử dụng thuốc arv trong điều trị hiv aids tại phòng khám ngoại trú bệnh viện đa khoa tỉnh bắc ninh

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HOÀI TÂM ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ARV TRONG ĐIỀU TRỊ HIV/AIDS TẠI PHÒNG KHÁM NGOẠI TRÚ BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH BẮC NINH LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI 2015 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HOÀI TÂM ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ARV TRONG ĐIỀU TRỊ HIV/AIDS TẠI PHÒNG KHÁM NGOẠI TRÚ BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH BẮC NINH LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC LÝ – DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: 60720405 Người hướng dẫn khoa học: GS TS Hoàng Thị Kim Huyền HÀ NỘI 2015 LỜI CẢM ƠN Với lịng kính trọng biết ơn sâu sắc, tơi xin gửi lời cám ơn đến GS.TS Hoàng Thị Kim Huyền – Nguyên Trưởng Bộ môn Dược lâm sàng – Trường Đại học Dược Hà Nội BSCK1: Nguyễn Ngọc Xuân – Trưởng khoa Truyền nhiễm – Trưởng phòng khám ngoại trú người lớn lồng ghép nhi – Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Ninh tận tình hướng dẫn, giúp đỡ tơi thực hồn thành luận văn Tơi xin gửi lời cám ơn tới Ban giám hiệu Trường Đại học Dược Hà Nội toàn thể thầy cô giáo môn, đặc biệt thầy cô giáo Bộ mơn Dược lâm sàng, Dược lực tận tình giảng dạy cho kiến thức quý báu suốt khóa học vừa qua Tơi xin cảm ơn Ban lãnh đạo Sở y tế tỉnh Bắc Ninh, Ban giám đốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Ninh, Ban lãnh đạo khoa Dược, Phòng Kế hoạch tổng hợp – Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Ninh tạo điều kiện thuận lợi cho tơi tham gia khóa học thực luận văn Tôi xin gửi lời cám ơn đến toàn thể cán làm việc Phòng khám ngoại trú người lớn lồng ghép nhi – Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Ninh giúp đỡ tơi nhiều q trình hồn thành luận văn Hà Nội, Tháng năm 2015 Học viên Nguyễn Thị Hồi Tâm MỤC LỤC Trang bìa Trang bìa phụ Lời cảm ơn Mục lục Danh mục bảng Danh mục hình Các chữ viết tắt luận văn ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN .3 1.1 Tổng quan HIV/AIDS 1.1.1 Đặc điểm dịch tễ HIV/AIDS .3 1.1.1.1 Đặc điểm dịch tễ HIV giới .3 1.1.1.2 Đặc điểm dịch tễ HIV Việt Nam 1.1.1.3 Đặc điểm dịch tễ HIV Bắc Ninh 1.1.2 Sinh bệnh học HIV/AIDS 1.1.2.1 Cấu tạo virus HIV 1.1.2.2 Sự xâm nhập vào tế bào virus HIV 1.1.2.3 Phân loại giai đoạn nhiễm HIV người lớn 1.1.3 1.2 Phân loại nhóm thuốc điều trị HIV/AIDS .11 Tổng quan điều trị HIV/AIDS 13 1.2.1 Chẩn đoán nhiễm HIV .13 1.2.2 Điều trị HIV/AIDS 13 1.2.2.1 Mục đích nguyên tắc điều trị ARV 13 1.2.2.2 Tiêu chuẩn bắt đầu điều trị ARV Việt Nam 14 1.2.2.3 Phác đồ điều trị ARV 15 1.2.2.4 Theo dõi điều trị ARV 17 1.3 Tổng quan số nghiên cứu thuốc ARV bệnh nhân người lớn Việt Nam 22 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Đối tượng nghiên cứu 26 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 26 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ .26 2.2 Phương pháp nghiên cứu 26 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2.2 Các tiêu nghiên cứu: 27 2.2.3 Phương pháp đánh giá kết .27 2.2.3.1 Đánh giá hiệu điều trị .27 2.2.3.2 Đánh giá tuân thủ điều trị BN mẫu nghiên cứu 28 2.2.3.3 Đánh giá tác dụng không mong muốn 31 2.2.4 Phương pháp xử lý số liệu 31 Chương 3 : KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .32 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 32 3.1.1 Phân bố bệnh nhân theo tuổi, giới tính 32 3.1.2 Phân bố bệnh nhân theo nguyên nhân lây nhiễm 32 3.1.3 Phân bố BN theo giai đoạn lâm sàng bắt đầu điều trị HIV 33 3.2 Khảo sát thực trạng sử dụng thuốc ARV mẫu nghiên cứu 33 3.2.1 Các nhóm thuốc sử dụng mẫu nghiên cứu 33 3.2.2 Các nhóm thuốc ARV sử dụng mẫu nghiên cứu 34 3.2.3 Các dạng hàm lượng thuốc ARV sử dụng phòng khám thời điểm kết thúc nghiên cứu .35 3.2.4 Các phác đồ ARV sử dụng phòng khám 36 3.2.5 Sự thay đổi phác đồ trình điều trị 37 3.2.5.1 Phân bố bệnh nhân theo phác đồ điều trị 37 3.2.5.2 Tỉ lệ BN thay đổi phác đồ điều trị 38 3.2.5.3 Tỷ lệ BN thay đổi phác đồ điều trị theo phác đồ điều trị 38 3.2.5.4 Lý thay đổi phác đồ điều trị .39 3.3 Đánh giá hiệu - an toàn tuân thủ điều trị sử dụng thuốc ARV phòng khám 40 3.3.1 Đánh giá tính hiệu phác đồ điều trị HIV 40 3.3.1.1 Đánh giá thay đổi dấu hiệu lâm sàng 40 3.3.1.2 Đánh giá thay đổi giai đoạn miễn dịch .41 3.3.2 Đánh giá độ an toàn phác đồ điều trị 42 3.3.2.1 Tỷ lệ bệnh nhân gặp tác dụng không mong muốn 42 3.3.2.2 Tỷ lệ tác dụng không mong muốn theo phác đồ điều trị 44 3.3.2.3 Phân bố TDKMM theo thời gian điều trị .46 3.3.2.4 Hậu - Xử trí tác dụng khơng mong muốn 47 3.3.3 Đánh giá tuân thủ điều trị BN mẫu nghiên cứu 48 3.3.3.1 Đánh giá tuân thủ theo số nhận thuốc hẹn .48 3.3.3.2 Đánh giá mức độ tuân thủ thuốc theo tiêu chuẩn Paterson 49 Chương 4: BÀN LUẬN 50 4.1 Về thực trạng sử dụng thuốc ARV BN ngoại trú phòng khám 50 4.2 Về hiệu - an toàn tuân thủ điều trị 53 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ .61 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1 : Mẫu phiếu thu thập bệnh án Phụ lục 2 : Mẫu câu hỏi TDKMM tuân thủ thuốc Phụ lục 3 : Danh sách bệnh nhân tham gia nghiên cứu DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1: Phân loại giai đoạn lâm sàng HIV/AIDS người lớn Bảng 2: Phân giai đoạn miễn dịch nhiễm HIV/AIDS người lớn 11 Bảng 3: Phân loại nhóm thuốc ARV 12 Bảng 4: Phác đồ điều trị ARV theo QĐ 3047/QĐ-BYT năm 2015 15 Bảng 5: Phác đồ điều trị ARV theo QĐ 4139/QĐ-BYT năm 2011 16 Bảng 6: Phác đồ điều trị ARV theo QĐ 3003/QĐ-BYT năm 2009 17 Bảng 7: Cách xử trí điều trị AZT theo mức độ thiếu máu .19 Bảng 8: Tác dụng không mong muốn cách xử trí sử dụng EFV 20 Bảng 1: Đánh giá mức độ tuân thủ thuốc theo số lần quên thuốc 30 Bảng 1: Phân bố bệnh nhân theo nhóm tuổi, giới tính 32 Bảng 2: Phân bố bệnh nhân theo nguyên nhân lây nhiễm 32 Bảng 3: Phân bố bệnh nhân theo giai đoạn lâm sàng ban đầu 33 Bảng 4: Các nhóm thuốc sử dụng cho BN HIV/AIDS 34 Bảng Các nhóm thuốc ARV sử dụng cho BN mẫu nghiên cứu 35 Bảng Các dạng hàm lượng thuốc ARV sử dụng cho BN .35 Bảng 7: Các phác đồ điều trị HIV/AIDS sử dụng phòng khám 36 Bảng Phân bố bệnh nhân theo phác đồ điều trị .37 Bảng 9: Tỷ lệ BN thay đổi phác đồ điều trị mẫu nghiên cứu 38 Bảng 10: Tỷ lệ BN thay đổi phác đồ điều trị theo phác đồ điều trị 39 Bảng 11: Lý thay đổi phác đồ điều trị 39 Bảng 12: Chỉ số BMI BN thời điểm điều trị 40 Bảng 13: Giai đoạn lâm sàng thời điểm điều trị 41 Bảng 14: Sự thay đổi giai đoạn miễn dịch trình điều trị 41 Bảng 15: Tỷ lệ BN gặp tác dụng không mong muốn 42 Bảng 16: Tỷ lệ BN bị tác dụng không mong muốn theo triệu chứng .43 Bảng 17: Tỷ lệ BN gặp TDKMM theo phác đồ điều trị 44 Bảng 18: Phân bố tác dụng không mong muốn theo phác đồ điều trị .45 Bảng 19: Thời gian xuất TDKMM mẫu nghiên cứu 46 Bảng 20: Hậu - xử trí BN gặp TDKMM 47 Bảng 21 Tỷ lệ BN theo khoảng thời gian lĩnh thuốc ghi nhận từ HSBA 48 Bảng 22: Tỷ lệ BN theo mức độ tuân thủ thuốc ghi nhận từ vấn 48 Bảng 23: Tỷ lệ BN theo mức độ tuân thủ điều trị .49 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1: Số bệnh nhân HIV/AIDS báo cáo hàng năm Hình 2: Cấu tạo virus HIV_1 Hình 3: Quá trình xâm nhập virus HIV vào tế bào vật chủ Hình 2.1: Vịng đời virus HIV .11 BẢNG CÁC CHỮ VIẾT TẮT DÙNG TRONG KHÓA LUẬN Các chữ viết tắt Viết đầy đủ 3TC Lamivudine ABC Abacavir ADR Adverse drug reactions – Phản ứng có hại thuốc AIDS Acquired immune deficiency syndrome: Hội chứng suy giảm miễn dịch ALT Alanin aminotransperase ART Antiretroviral ATV/r Atazanavir/ritonavir BMI Body Mass Index: Chỉ số khối thể AZT Zidovudin BN Bệnh nhân Clcr Creatinine clearance : Độ thải creatinin d4T Stavudine ddI Didanosine DI & ADR Drug Information and Adverse drug reactions: Thơng tin thuốc phản ứng có hại thuốc EFV Efavirenz EWI Early warning indicators: Chỉ số cảnh báo sớm FTC Emtricitabine GĐLS Giai đoạn lâm sàng GĐMD Giai đoạn miễn dịch Hb HIV HSBA Hemoglobin Human immunodeficiency virus: Virus gây suy giảm miễn dịch người Hồ sơ bệnh án ...BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HOÀI TÂM ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ARV TRONG ĐIỀU TRỊ HIV/ AIDS TẠI PHÒNG KHÁM NGOẠI TRÚ BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH BẮC NINH. .. tình hình sử dụng thuốc ARV điều trị HIV/ AIDS phòng khám ngoại trú Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Ninh? ?» với mục tiêu chính : - Khảo sát thực trạng sử dụng thuốc ARV mẫu nghiên cứu - Đánh giá hiệu -... khóa học vừa qua Tôi xin cảm ơn Ban lãnh đạo Sở y tế tỉnh Bắc Ninh, Ban giám đốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Ninh, Ban lãnh đạo khoa Dược, Phòng Kế hoạch tổng hợp – Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Ninh