Khoá Luận Điều Kiện Về Bắt Buộc Chuyển Giao Quyền Sử Dụng Sáng Chế Đối Với Dược Phẩm Vắc Xin Covid 19 Tiếp Cận Từ Góc Nhìn Pháp Lý Và Thực Tiễn Của Việt Nam.doc

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC LUẬT TP HỒ CHÍ MINH TÁC GIẢ: ĐỖ BÙI DIỆU HUYỀN ĐIỀU KIỆN VỀ BẮT BUỘC CHUYỂN GIAO QUYỀN SỬ DỤNG SÁNG CHẾ ĐỐI VỚI DƯỢC PHẨM VẮC-XIN COVID-19 TIẾP CẬN TỪ GĨC NHÌN PHÁP LÝ VÀ THỰC TIỄN CỦA VIỆT NAM KHÓA LUẬN CHUYÊN NGÀNH LUẬT DÂN SỰ TP HỒ CHÍ MINH – (7) - (2021) BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC LUẬT TP HỒ CHÍ MINH TÁC GIẢ: ĐỖ BÙI DIỆU HUYỀN ĐIỀU KIỆN VỀ BẮT BUỘC CHUYỂN GIAO QUYỀN SỬ DỤNG SÁNG CHẾ ĐỐI VỚI DƯỢC PHẨM VẮC-XIN COVID-19 - TIẾP CẬN TỪ GĨC NHÌN PHÁP LÝ VÀ THỰC TIỄN CỦA VIỆT NAM GVHD: TS NGUYỄN THÁI CƯỜNG TP HỒ CHÍ MINH – (7) - (2021) MỤC LỤC DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT LỜI MỞ ĐẦU CHƯƠNG CƠ SỞ PHÁP LÝ VỀ NHỮNG QUY ĐỊNH ĐỐI VỚI SÁNG CHẾ DƯỢC PHẨM VẮC-XIN COVID-19 VÀ ĐIỀU KIỆN BẮT BUỘC CHUYỂN GIAO QUYỀN SỬ DỤNG SÁNG CHẾ 1.1 Khái quát sáng chế dược phẩm vắc-xin COVID-19 1.1.1 Sáng chế dược phẩm vắc-xin COVID-19 .5 1.1.2 Đặc điểm bảo hộ sáng chế dược phẩm vắc-xin COVID-19 1.2 Nguyên tắc cân lợi ích quyền người nắm độc quyền sử dụng sáng chế quyền đảm bảo sức khoẻ vấn đề chuyển giao quyền sử dụng sáng chế dược phẩm .12 1.2.1 Tác động tích cực tiêu cực bảo hộ sáng chế dược phẩm 13 1.2.2 Khái niệm, đặc điểm hình thức chuyển giao quyền sử dụng sáng chế dược phẩm .16 1.2.3 Cân lợi ích người nắm độc quyền sử dụng sáng chế lợi ích xã hội, lợi ích nhà nước 19 1.3 Pháp luật điều kiện bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế: 21 1.3.1 Cơ sở pháp lý bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế 21 1.3.2 Pháp luật quốc tế bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế nhằm tăng cường bảo vệ sức khoẻ cộng đồng 23 1.3.2.1 Bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế vấn đề bảo vệ sức khoẻ cộng đồng quy định Công ước Paris .24 1.3.2.2 Bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế vấn đề bảo vệ sức khoẻ cộng đồng quy định Hiệp định TRIPS 26 1.3.2.3 Quyết định thi hành Đoạn Tuyên bố DOHA Nghị định thư sửa đổi bis Hiệp định TRIPS (Điều 31 ) 30 1.3.3 Pháp luật Việt Nam hành điều kiện bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế vấn đề bảo vệ sức khoẻ cộng đồng 32 1.3.3.1 Về quy định Khoản Điều 145 .33 1.3.3.2 Về quy định Khoản Điều 146 .37 Tiểu kết 39 CHƯƠNG THỰC TIỄN TẠI VIỆT NAM LIÊN QUAN ĐẾN ĐIỀU KIỆN BẮT BUỘC CHUYỂN GIAO QUYỀN SỬ DỤNG SÁNG CHẾ DƯỢC PHẨM VẮC-XIN COVID-19 VÀ MỘT SỐ ĐỀ XUẤT .41 2.1 Thực tiễn áp dụng quy định bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế vắc-xin COVID-19: .41 2.1.1 Thực tiễn Chi-lê Israel bắt buộc chuyển giao sáng chế vắc-xin Kaletra ngăn ngừa chữa trị COVID-19 Bộ Y tế hãng dược phẩm ABBVIE 42 2.1.1.1 Thực tiễn Chi-lê .42 2.1.1.2 Thực tiễn Israel 43 2.1.2 Thực tiễn liên quan từ bỏ độc quyền sáng chế vắc-xin COVID-19 theo quan điểm Liên minh Châu Âu EU Hoa Kỳ 45 2.1.2.1 Quan điểm Liên minh Châu Âu EU 45 2.1.2.2 Quan điểm Hoa Kỳ .46 2.2 Thực tiễn Việt Nam bắt buộc chuyển giao quyền sản xuất thuốc kháng vi-rút cúm Tamiflu Bộ Y tế Việt Nam hãng dược phẩm F Hoffmann La Roche Ltd .47 2.3 Kinh nghiệm cho dược phẩm Vắc-xin COVID-19 Việt Nam 50 2.3.1 Đánh giá tình hình thực tiễn Việt Nam việc áp dụng điều kiện BBCGQSDSC dược phẩm vắc-xin COVID-19 50 2.3.2 Nhận xét chung 59 2.4 Một số đề xuất nhằm hoàn thiện pháp lý Việt Nam điều kiện bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế lĩnh vực dược phẩm 60 2.4.1 Nhanh chóng xem xét, phê duyệt dự thảo xây dựng Luật sửa đổi, bổ sung số điều Luật Sở hữu trí tuệ .60 2.4.2 Xem xét vận dụng quy định “tình trạng khẩn cấp quốc gia”, “tình trạng khẩn cấp khác” bắt buộc chuyển giao 63 2.4.3 Mạnh dạn áp dụng cấp định bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế .64 Tiểu kết 65 KẾT LUẬN 66 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO 69 DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT BBCGQSDSC Bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế COVID-19 CSH ĐƯQT Vi-rút Cô-rô-na Chủ sở hữu Điều ước quốc tế EC Cộng đồng châu Âu (tiếng Anh: European Community) EU Liên minh châu Âu (tiếng Anh: European Union) SHTT Sở hữu trí tuệ TRIPS Hiệp định khía cạnh liên quan tới thương mại quyền sở hữu trí tuệ UNDP Chương trình Phát triển Liên hợp quốc ( tiếng Anh: United Nations Development Programme) WHO Tổ chức Y tế Thế giới (tiếng Anh: World Health Organization) WTO Tổ chức Thương mại Thế giới (tiếng Anh: World Trade Organization) LỜI MỞ ĐẦU Lý chọn đề tài: Trong bối cảnh hội nhập kinh tế tồn cầu, ngành cơng nghiệp quốc gia ngày quan tâm, thúc đẩy mạnh mẽ Việc nhiều quốc gia chuyển sang kinh tế tri thức góp phần giúp số lượng hàng hoá thị trường ngày đa dạng Để tạo lợi riêng việc khai thác thương mại, trí tuệ vơ hình hàng hố trở thành yếu tố định tạo nên cạnh tranh thị trường Vì vậy, việc bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ nói chung chủ sở hữu (sau ghi tắt CSH) ngày trọng Bên cạnh tác động tích cực việc bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ khuyến khích sáng tạo chủ thể nắm quyền sở hữu vào hoạt động nghiên cứu, thúc đẩy phát triển doanh nghiệp kinh doanh,… cịn tạo số tác động tiêu cực định Đặc biệt bảo hộ sáng chế, tính độc quyền việc bảo hộ tạo lạm quyền CSH việc hạn chế quyền tiếp cận chủ thể khác Trong lĩnh vực dược phẩm nói riêng, việc bảo hộ sáng chế mạnh mẽ ảnh hưởng đến quyền người điều kiện tiếp cận đến sản phẩm tốt để bảo vệ cho sức khoẻ với chi phí hợp lý Câu hỏi đặt “Làm để cân bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ quyền lợi người xã hội?”, “Một quốc gia thực tốt song song bảo vệ hai quyền hay không?”… Chính vậy, số biện pháp đề xuất nhằm hạn chế tác động tiêu cực bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ đảm bảo quyền lợi cộng đồng bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế Với tình hình tại, trước diễn biến phức tạp đại dịch COVID19 tác động mạnh mẽ lây lan khắp giới, xem vụ nổ y tế kéo theo suy thoái trầm trọng kinh tế, đe dọa trị an ninh quốc tế Điều đặt thách thức lớn cho quốc gia việc đảm bảo trì kinh tế, trị nước cao hết đảm bảo sức khoẻ cho toàn dân Song, để người dân nước tiếp cận kịp thời dược phẩm vắc-xin phòng, chữa bệnh tốt giá sản phẩm rào cản quốc gia phát triển? Chính điều mà bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế dược phẩm vắc-xin COVID-19 vấn đề mà tác giả quan tâm nghiên cứu Trong trường hợp CSH sáng chế độc quyền khiến việc tiếp cận vắc-xin bị cản trở cần có biện pháp hữu hiệu để đảm bảo nhu cầu thiết yếu cho người dân bảo vệ sức khoẻ Vì vậy, đề tài này, tác giả tập trung nghiên cứu điều kiện bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế dược phẩm vắc-xin COVID-19 theo pháp luật thực tiễn Việt Nam hành, với 02 mục đích: Thứ nhất, phân tích điều kiện lý luận, điều kiện thực tiễn Việt Nam có đủ để sử dụng bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế trường hợp tiếp cận dược phẩm vắc-xin bối cảnh Thứ hai, nhận thấy pháp luật sở hữu trí tuệ hành giai đoạn dự thảo sửa đổi, bổ sung, tác giả mong muốn đưa quan điểm kiến nghị sửa đổi, bổ sung nhẳm hoàn thiện quy định pháp luật Tình hình nghiên cứu liên quan đến đề tài: Tác giả nhận thấy kể từ sau Việt Nam gia nhập WTO năm 2007, thách thức đặt cho quốc gia phát triển phải thực cam kết WTO liên quan đến bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ Hiệp định TRIPS gần Nghị định thư Sửa đổi Hiệp định TRIPS, hiệp định tự thương mại Song, việc vận dụng quy định nước phải bám sát nội dung cam kết quốc tế việc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế nói riêng vấn đề thu hút nhiều quan tâm Tiếp cận với đề tài này, tác giả có tham khảo cơng trình sau:  - Nghiên cứu nước: Khoá luận tốt nghiệp “Căn điều kiện bắt buộc chuyển quyền sử dụng sáng chế theo pháp luật quốc tế pháp luật Việt Nam” tác giả Đồn Cơng n năm 2006; Bài viết tạp chí khoa học pháp lý “Nguyên tắc cân lợi ích CSH trí tuệ lợi ích xã hội bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế” tác giả Lê Thị Nam Giang năm 2009; - Sách chuyên khảo “Bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế vấn đề bảo vệ sức khỏe cộng đồng” tác giả Lê Thị Nam Giang năm 2013; Tài liệu hội thảo “Quyền đảm bảo sức khỏe vấn đề thực thi Hiệp định TRIPS” trường Đại học Luật TP Hồ Chí Minh năm 2013; - Cùng số cơng trình nghiên cứu khác nước liên quan đến bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế Tác giả nhận thấy, cơng trình nghiên cứu gần thời điểm năm 2013, mặt pháp luật nước quy định liên quan bắt buộc chuyển giao khơng có q nhiều thay đổi, có hiệu lực Nghị định thư sửa đổi Hiệp định TRIPS tác động đến lĩnh vực dược phẩm nói riêng Do đó, tác giả mong muốn kế thừa nghiên cứu trước để phát triển nghiên cứu việc chuyển giao bắt buộc sáng chế thời điểm nay, liên quan đến dược phẩm vắc-xin COVID-19  Nghiên cứu quốc tế: - Bài viết “Sự công giá khả tiếp cận dược phẩm vắc-xin COVID-19” Bryan Mercurio ngày 19/10/2020 - Bài nghiên cứu “Các hành động liên quan đến sáng chế thực thành viên WTO ứng phó với đại dịch COVID-19” nhóm tác giả Bassam Peter Khazin, Xiaoping Wu năm 2020 - Bài viết “Đánh giá toàn cầu sáng chế liên quan đến vi-rút corona tác động người” từ Tạp chí Khoa học Sinh học Quốc tế đăng ngày 10/4/2021 nhóm tác giả Zixuan Gu, Kunmeng Liu Và viết nghiên cứu liên quan đến vấn đề bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế dược phẩm vắc-xin COVID-19 số quốc gia giới đại dịch COVID-19 Thông qua tham khảo từ nghiên cứu quốc tế, tác giả mong muốn đưa góc nhìn tồn cảnh vấn đề bảo hộ độc quyền sáng chế vắc-xin COVID-19 sức khoẻ tồn dân Việt Nam nói riêng giới nói chung việc tiếp cận dược phẩm Thông qua lý giải từ quy định pháp luật quốc tế quy định nước, đồng thời đánh giá tình hình thực tiễn, tác giả đưa nhận định cá nhân điều kiện bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế liên quan đến lĩnh vực dược phẩm vắc-xin bối cảnh Phạm vi nghiên cứu đề tài: Về sở pháp lý, tác giả nghiên cứu, phân tích quy định pháp luật quốc tế, pháp luật quốc gia sáng chế dược phẩm bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế dược phẩm Bryan Mercurio, “Price fairness and access to medicine and vaccine”, https://www.unescap.org/sites/default/d8files/eventdocuments/ARTNeT%20webinar%20Pricing%20and%20Access%20to%20Medicines%20and%20Vaccines pdf?zarsrc=31&utm_source=zalo&utm_medium=zalo&utm_campaign=zalo&fbclid=IwAR3mePXyNQ4CkuUBgSQ9GJjmsaQm2FvVIziH8yQhnlHmW0yt6KjB3TlpLE, truy cập lần cuối ngày 18/6/2021 2Xiaoping Wu, Bassam Peter Khazin, “Working Paper “Patent-related actions taken in WTO members in response to the COVID-19 pandemic”, https://www.econstor.eu/bitstream/10419/226168/1/1737433869.pdf? fbclid=IwAR1rYoRMKl9a6TkKtfxpy G71SmUszgETSBHYQk1xY5RjbOQ8DAEfE5pdl9I, truy cập lần cuối ngày 18/6/2021 Zixuan Gu, Kunmeng Liu, “Review: Global landscape of patents related to human coronaviruses”, International Journal of Biological Sciences, https://www.ijbs.com/v17p1588.pdf? fbclid=IwAR1qPNxmeiLvvGyz8YBSd38ct9-CN1MWiYQUbTv6cRA2Q7tm-_Ku12kUMl8, truy cập lần cuối ngày 18/6/2021 Về thực tiễn, tác giả tập trung nghiên cứu thực trạng áp dụng bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế dược phẩm số quốc gia, có Việt Nam để minh chứng tính khả thi việc bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế dược phẩm vắc-xin COVID-19 Việt Nam Qua đó, đưa số kiến nghị liên quan đến quy định hành Phương pháp nghiên cứu: Trong nghiên cứu lần này, để làm rõ vấn đề, tác giả sử dụng phương pháp nghiên cứu sau: Phương pháp phân tích luật học tác giả sử dụng để phân tích, tổng hợp sở quy định pháp luật Từ đó, tác giả tìm hiểu, phân tích tổng hợp quy định pháp luật quốc tế pháp luật Việt Nam bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế lĩnh vực dược phẩm nói riêng Phương pháp so sánh luật học tác giả sử dụng để đánh giá nét tương đồng khác biệt quy định pháp luật quốc tế pháp luật Việt Nam hành bắt buộc chuyển giao sáng chế Phương pháp logic sử dụng để tác giả suy luận nhằm đưa đánh giá, kết luận từ sở pháp lý Qua đó, đưa kiến nghị sửa đổi, bổ sung điều kiện pháp luật phù hợp với tình hình Việt Nam CHƯƠNG 1: CƠ SỞ PHÁP LÝ VỀ NHỮNG QUY ĐỊNH ĐỐI VỚI SÁNG CHẾ DƯỢC PHẨM VẮC-XIN COVID-19 VÀ ĐIỀU KIỆN BẮT BUỘC CHUYỂN GIAO QUYỀN SỬ DỤNG SÁNG CHẾ Trước hết, theo Điều Luật Sở hữu trí tuệ hành có khái qt quyền sở hữu trí tuệ bao gồm 03 nhóm chính: đối tượng quyền tác giả, đối tượng quyền sở hữu công nghiệp đối tượng quyền giống trồng Tập trung vào chủ đề nghiên cứu này, tác giả phân tích sở pháp lý sáng chế - đối tượng quyền sở hữu công nghiệp, đặc biệt sáng chế dược phẩm, từ đó, đặc điểm nhận dạng sáng chế dược phẩm vắc-xin COVID-19 Đồng thời, tác giả phân tích, tổng hợp điều kiện bắt buộc chuyển giao quyền sử dụng sáng chế lĩnh vực dược phẩm nói chung vắc-xin COVID-19 nói riêng 1.1 Khái quát sáng chế dược phẩm vắc-xin COVID-19: Sáng chế đối tượng quyền sở hữu cơng nghiệp bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ (sau viết tắt SHTT) sớm lợi ích đem lại khơng góp phần thúc đẩy kinh tế mà cải thiện sống xã hội Câu hỏi đặt Mục là: “Sáng chế dược phẩm gì?”, “Đặc điểm sáng chế dược phẩm bảo hộ Việt Nam có quy định sao?” “Điều tạo nên khác biệt sáng chế dược phẩm với sáng chế thơng thường khác?” Từ đó, tác giả đúc kết “Sáng chế dược phẩm vắc-xin COVID-19” thơng qua phân tích nội dung phần 1.1.1 Sáng chế dược phẩm vắc-xin COVID-19: Nghiên cứu pháp luật Việt Nam SHTT, theo quy định Khoản Điều Pháp lệnh số 13-LCT/HĐNN bảo hộ sở hữu công nghiệp ngày 11/02/1989 kế thừa quy định Điều 782 Bộ luật Dân năm 1995 có đưa khái niệm sau: “Sáng chế giải pháp kỹ thuật có tính mới, tính sáng tạo khả áp dụng lĩnh vực kinh tế - xã hội” Có thể hiểu quy định đưa khái niệm sáng chế giải pháp kỹ thuật có 03 điều kiện: tính mới, tính sáng tạo, khả áp dụng sáng chế kinh tế xã hội Điều đồng nghĩa rằng, khái niệm đưa dựa tiêu chuẩn bảo hộ sáng chế Như vậy, chất kỹ thuật Theo nghiên cứu từ tác giả Lê Thị Nam Giang, tiền thân việc bảo hộ sáng chế thừa nhận từ Khoảng kỷ XIV xuất “đặc quyền” nhà vua ban cho nhà sáng tạo để khuyến khích việc tạo sản phẩm Luật sáng chế giới ban hành vào năm 1474 Venice (Trích từ “Trường ĐH Luật TP.HCM (2019), Giáo trình Luật Sở hữu trí tuệ (Tái bản, có sửa chữa, bổ sung), Nxb Hồng Đức - Hội Luật gia Việt Nam, tr 138)