Quy trình xét duyệt sản phẩm của cây trồng biến đổi gen (nhập khẩu) được sử dụng ở việt nam làm thực phẩm , thức ăn chăn nuôi

QUY TRÌNH XÉT DUYỆT SẢN PHẨM CỦA CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN (NHẬP KHẨU) ĐƯỢC SỬ DỤNG Ở VIỆT NAM LÀM THỰC PHẨM , THỨC ĂN CHĂN NUÔI 01 Khái niệm 02 Quy trình cấp phép Mục lục 03 Các tiêu chí đánh giá 04 Các yếu tố xem xét, định thu hồi Giấy xác nhận Sản phẩm biến đổi gen Thực vật biến đổi gen là thực vật, mẫu vật  di truyền, sản phẩm trực tiếp của thực vật  mang một hoặc nhiều gen mới được tạo ra  bằng công nghệ ADN tái tổ hợp Sản phẩm thực vật biến đổi gen bao  gồm  các  sản  phẩm  có  thành  phần  là  ngun liệu biến đổi gen Tình hình nhập Theo  Cục  Chăn nuôi, năm  2020, Việt Nam nhập  19,6 triệu  tấn thức ăn chăn nuôi , với tổng trị giá là 5,7 tỷ USD, (mỗi  năm  ước  tính  Việt  Nam  nhập  khẩu  hàng  triệu  tấn  ngơ  hạt,  khơ dầu đậu tương và khơ dầu hạt cải) Ngồi ra, Việt Nam cũng nhập khẩu một lượng lớn các sản  phẩm thực phẩm khác từ nước ngồi Sản phẩm  biến đổi gen Cần phải quản lý Theo Thông  tư  liên  tịch  giữa  Bộ  NN&PTNT  và  Bộ  Khoa  học  và  Cơng  nghệ,  các  sản  phẩm  thực phẩm biến đổi gen bao gói sẵn lưu thơng  tại Việt Nam có ít nhất một thành phần ngun  liệu biến  đổi  gen lớn hơn  5% tổng  nguyên liệu  được sử dụng để sản xuất thực phẩm phải ghi  nhãn Trường hợp biến đổi gen có nhãn hàng hóa khơng phù hợp khơng phép tiếp tục sản xuất nhập Sản  phẩm  cần  tuân  thủ  quy  định  của  pháp  luật  về  sản  xuất, kinh doanh thực phẩm, an toàn thực phẩm Đảm  bảo  sinh  vật  biến  đổi  gen  đã  được  cấp  Giấy  xác  nhận  đủ  điều  kiện  sử  dụng  hoặc  có  tên  trong  Danh  mục  sinh  vật  biến  đổi  gen  được  cấp  Giấy  xác  nhận  đủ  điều  kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Quy trình cấp phép Bộ Nơng nghiệp Phát triển nơng thôn quản lý cấp giấy phép -  Các  tổ  chức,  cá  nhân  cần  dựa  vào  thơng  tư  số  02/2014/TT-BNNPTNT quy định trình tự, thủ tục cấp và thu  hồi Giấy xác nhận  thực vật biến đổi gen làm thực phẩm và  trìnhthức  ăn  chăn  ni  có  hiệu  lực  thi  hành  kể  từ  ngày  10/03/2014 và được sửa đổi, bổ sung bởi:  Sơ đồ quy cấp phép -  Thơng  tư  số  06/2015/TT-BNNPTNT  ngày  14/05/2015  của  BNNPTNT sửa đổi khoản 2 điều 18 thơng tư số 02/2014/TTBNNPTNT , có hiệu lực thi hành kể từ ngày 31/03/2015 Phí thẩm định: mức thu phí là 120.000.000 đồng/1 lần thẩm  định- theo thơng tư số 106/2014/TT-BTC Phí thẩm định hồ sơ khơng được hồn lại kể cả trong trường  hợp sản phẩm bị từ chối cấp Giấy xác nhận - Đơn  đăng  ký  cấp  giấy  xác  nhận  theo  mẫu của Bộ Nông nghiệp và  Phát triển  Nộp hồ sơ nông thôn quy định Gửi trực tiếp hoặc theo đường  - bưu kiện đến cơ quan thường  Báo  cáo  đánh  giá  rủi  ro  (kèm  theo  bản  điện  tử  trực của BNNPTNT  )  của  thực  vật  biến . đổi  gen  đối  với sức khỏe con người và vật nuôi theo  mẫu của BNNPTNT quy định Kết - Tóm  tắt  báo  cáo  đánh  giá  rủi  ro  theo  - Hồ sơ đăng ký đủ điều kiện: cấp giấy  mẫu của BNNPTNT quy định xác nhận trong thời hạn 30 ngày, kể  - Tờ  khai  thông  tin  đăng  tải  lấy  ý  kiến  từ ngày có kết quả thẩm định của Hội  cơng  chúng  theo  mẫu  của  BNNPTNT  đồng quy định - Hồ sơ đăng ký không đủ điều kiện: ra  thông báo bằng văn bản nêu rõ lý do  cho tổ chức, cá nhân -   Hồ sơ 3 bộ hồ sơ (1 bản chính, 2 bản sao) Khơng  hợp  lệ  =>  phải  bổ  sung  và  hoàn thiện lại Đánh giá Hồ sơ – Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường Vụ  Khoa  học,  Công  nghệ  và  Môi  Hợp lệ:  hồ chúng  sơ  và trên  thông  - trường  Lấy  ý xem  kiến  xét  công  trang  báo văn bản cho tổ chức, cá nhân  thông tin điện tử của BNNPTNT – 30  đăng ký trong hạn 7 ngày làm việc  ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ - Tổ chức hội đồng để đánh giá hồ sơ  đăng ký cấp giấy xác nhận – 30 ngày  đối  với  hồ  sơ  đăng  ký  theo  khoản  1  điều 6 – 180 ngày ngày đối với hồ sơ  đăng  ký  theo  khoản  2  điều  6  của  thơng tư số 02/2014/TT-BNNPTNT Các tiêu chí đánh giá So sánh về thành phần dinh dưỡng của thực vật  biến  đổi  gen  với  thực  vật  truyền  thống  tương  đương Đánh  giá  khả  năng  chuyển  hoá  các  thành  phần  dinh  dưỡng,  đặc  biệt  là  các  chất  mới  là  sản  phẩm  biểu  hiện  của  gen  chuyển  nếu  được  sử  dụng làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi Đánh  giá  khả  năng  gây  độc  tố,  gây  dị  ứng  của  các  chất  mới  nếu  được  sử  dụng  làm  TP  và  TACN Đánh giá khả năng hình thành các hợp chất mới,  khả  năng  gây  bệnh  hoặc  các  tác  động  bất  lợi  khác đến sức khoẻ con người và vật ni  Các tiêu chí đánh giá So  sánh  về  thành  phần  dinh  dưỡng  của  thực  vật  biến  đổi  gen  với  thực  vật  truyền  thống  tương đương Phân tích  thành phần Đậu tương chống chịu  thuốc trừ cỏ MON  89788 Đậu tương  truyền thống Proximates: protein, chất béo, tro, và độ ẩm Gen  đưa  vào  tạo  sự  kiện  MON  89788  không  làm  thay  đổi  thành  phần  63  hợp  chất  quan  Chất xơ: chất xơ tẩy rửa axit (ADF), chất xơ tẩy rửa trung tính (NDF) trọng  trong  đậu  tương  so  sánh  với  đối  chứng  khơng chuyển gen và giống tham khảo Chất khống: phospho, canxi, kali, magie, sắt, đồng, mangan và kẽm Sự  khác  biệt  về  thành  phần  này  là  tương  đối  Thành phần axit amin: thành phần axit amin so với tổng lượng protein nhỏ (1.6 – 11%), và có thể xem như là kết quả  biến đổi tự nhiên  Các axít béo: Tỷ lệ mỗi axit béo trong hạt Vitamin E, axit phytic và chất ức chế trypsin trong hạt An tồn tương tự đậu tương truyền thống Chất trao đổi thứ cấp: axit ferulic, axit p-coumaric và raffinose ... ngh? ?,? ? các  sản? ? phẩm? ? thực? ?phẩm? ?biến? ?đổi? ?gen? ?bao gói sẵn lưu thơng  tại? ?Việt? ?Nam? ?có ít nhất một thành phần ngun  liệu? ?biến? ? đổi? ? gen? ?lớn hơn  5% tổng  ngun liệu  được? ?sử? ?dụng? ?để? ?sản? ?xuất? ?thực? ?phẩm? ?phải ghi ... niệm 02 Quy trình cấp phép Mục lục 03 Các tiêu chí đánh giá 04 Các yếu tố xem xét, định thu hồi Giấy xác nhận Sản phẩm biến đổi gen Thực vật biến đổi gen? ?là? ?thực? ?vật, mẫu vật  di truyền,? ?sản? ?phẩm? ?trực tiếp? ?của? ?thực? ?vật ... 02/2014/TT-BNNPTNT? ?quy? ?định? ?trình? ?t? ?,? ?thủ tục cấp và thu  hồi Giấy xác nhận ? ?thực? ?vật? ?biến? ?đổi? ?gen? ?làm? ?thực? ?phẩm? ?và  trìnhthức  ăn? ? chăn? ? ni  có  hiệu  lực  thi  hành  kể  từ  ngày  10/03/2014 và? ?được? ?sửa? ?đổi,  bổ sung bởi: