Bctt công ty tnhh united international pharma

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ⁓⁓⁓*****⁓⁓⁓ BỘ Y TẾ BÁO CÁO THỰC TẾ CÔNG TY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA GVHD: PGS.TS Trần Văn Thành Chuyên ngành: Sản xuất phát triển thuốc Thời gian TT: 01/03/2021 – 09/03/2021 Thành phố Hồ Chí Minh – năm 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ⁓⁓⁓*****⁓⁓⁓ BỘ Y TẾ BÁO CÁO THỰC TẾ CÔNG TY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA GVHD: PGS.TS Trần Văn Thành Chuyên ngành: Sản xuất phát triển thuốc Thời gian TT: 01/03/2021 – 09/03/2021 ĐÁNH GIÁ BÁO CÁO THỰC TẾ Ký tên Công ty UIP GVHD Điểm/ Nhận xét Thành phố Hồ Chí Minh – năm 2021 LỜI CẢM ƠN Em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến Ban đào tạo Khoa Dược – Đại học Y Dược TP.HCM, Bô ̣môn Công nghiêp ̣ Dươc ̣ – Đại học Y Dược TP.HCM Công ty TNHH United International Pharma tạo điều kiện tốt để chúng em có dịp thực tế học hỏi công ty Em xin chân thành cảm ơn thầy Trần Văn Thành - giáo viên hướng dẫn dẫn dắt chúng em trải nghiệm đợt thực tế công ty, cảm ơn thầy tận tình bảo, giải đáp truyền đạt kiến thức cho chúng em suốt q trình em thực tế cơng ty Trong suốt khoảng thời gian thực tế công ty, chúng em nhận hỗ trợ, giúp đỡ nhiệt tình anh chị nhân viên làm việc kho, phân xưởng phận kiểm tra chất lượng, phận đảm bảo chất lượng, phận nhân việc tìm hiểu cơng việc, hoạt động thực tế công ty Chúng em học tập thêm nhiều kiến thức, liên kết lý thuyết thực hành, phong cách làm việc khoa học, hiệu cách ứng xử với đồng nghiệp Đây hành trang cần thiết sinh viên năm chúng em, giúp chúng em giảm bỡ ngỡ sau bước vào môi trường làm việc thực tế Cuối cùng, chúng em khơng tránh khỏi cịn nhiều sai sót q trình thực tế thời gian tiếp xúc kiến thức thân hạn chế, nên em hi vọng nhận góp ý q giá q cơng ty thầy cô Một lần nữa, em xin chân thành cảm ơn! TPHCM, ngày 14 tháng 03 năm 2021 UIP TRAINING PLAN FOR INTERNSHIP STUDENTS University: Ho Chi Minh University of Medicine and Pharmacy Number of students: 20 Period: 01/03/2021 - 09/03/2021 Date Team Time PIC Ms Ngoc 8:00 - Anh 8:30 Ms Hue 01/03/2021 Subject Registration & Safety Orientation Welcome Welcome Remark from Plant Director QA activities Functional, main activities and related to other department Description of Documentation system All 8:3011:30 Ms Thao 13:30Ms Cat 16:00 Content General plant information In-proccess control Brief description of registration document Release FGs procedure (IPS1101-W05: record evaluation and release) Basic GMP General site information, Training method Greeting at lobby Training Room Training Room Training Room General layout of factory Material & Personnel Flow Viewing Corridor 8:0011:30 What is GSP? Why we need to comply? Layout of WH area (RM, PM, FGs) Mr Duc Warehouse and Planning Environment activities control in WH (temperature, RH, Mapping) Documentation (SOP, record…) Role of pharmacist in product development Team 02/03/2021 13:30- Ms 16:00 Trang Team WH Office Tour 8:0016:00 Ms Linh Technical Services activities Brief description of TS functional, main activities and related to other department Brief description of steps from research to documented for registration Actual handQA activities on activities: (1) QC Lab & Training Room TS Pilot area Tour Quality Assurance Team 8:0011:30 Ms Trang Production activities 13:30- Ms 16:00 Trang Production activities (1) Team 8:0011:30 Mr Duong Utilities introdution 03/03/2021 13:30- Ms 16:00 Trang Production activities RM/PM Sampling SOP-2001: Uniform and flow of personnel in production area SOP-2001W01: Hand washing procedure Actual Personnel & RM, PM, FGs flow Production Actual handProduction on activities Brief description of HVAC system Brief description of Purified water system Training How to validate Room HVAC system Tour & Purified water system Waste water Roles of General sevices SOP-2001: Uniform and flow of personnel in production area SOP-2001W01: Hand Production washing procedure Actual Personnel & RM, PM, FGs flow Team Team Team 8:0016:00 Ms Linh 8:0016:00 Ms Trang 8:0016:00 8:0011:30 Ms Linh Mr Duc 04/03/2021 Team 13:30- Ms 16:00 Trang Actual handon activities: QA activities QC Lab & (2) RM/PM Sampling Production Actual handactivities (2) on activities Actual handon activities: QA activities QC Lab & (1) RM/PM Sampling What is GSP? Why we need to comply? Layout of WH area (RM, PM, Warehouse FGs) and Planning Environment activities control in WH (temperature, RH, Mapping) Technical Services activities Documentation (SOP, record…) Role of pharmacist in product development Brief description of TS functional, main activities Quality Assurance Production Quality Assurance WH Office Tour Training Room TS Pilot area Tour and related to other department Brief description of steps from research to documented for registration Team Team 05/03/2021 8:0016:00 Ms Trang Production activities (3) Actual handon activities Actual handon activities: 8:00- Ms QA activities QC Lab & 16:00 Linh (2) RM/PM Sampling SOP-2001: Uniform and flow of personnel in production area SOP-20018:00- Ms Production W01: Hand activities Team 11:30 Trang washing procedure Actual Personnel & RM, PM, FGs flow 13:30- Ms Production Actual hand16:00 Trang activities (1) on activities What is GSP? Why we need to comply? Warehouse Team 8:00Layout of WH Mr Duc and Planning 11:30 area (RM, PM, activities FGs) Production Quality Assurance Production Production WH Office Tour Environment control in WH (temperature, RH, Mapping) Documentation (SOP, record…) Brief description of HVAC system 13:30- Mr 16:00 Duong Utilities introdution All 08:00Ms Hue 08:30 Team 08:30- Ms Production 11:00 Trang activities (1) Team 2+3 08/03/2021 08:30- Ms 11:00 Trang Technical Services activities Brief description of Purified water system How to validate HVAC system & Purified water system Waste water Roles of General sevices Q&A Actual handon activities Role of pharmacist in product development Brief description of TS functional, main activities and related to other department Brief description of steps from research to Training Room Tour JY Campos Production JY Campos TS Pilot area Tour documented for registration 09/03/2021 Team Team Team All Note: All activitives in departments will be finished at 14:45 8:0010:30 8:0010:30 Ms Trang Ms Trang 8:0010:30 Ms Linh 11:00- Mr 11:45 Chinh Production activities (2) Production activities (2) Actual handon activities Actual handon activities Actual handon activities: QA activities QC Lab & (2) RM/PM Sampling Welcome from HR introduction HR Director UIP Overall Introduction Recruitment Process & Career Opportunities at UIP HR Contact Sharing ; Q&A Production Production Quality Assurance JY Campos 10 4.2 Kế hoạch cung ứng sản xuất - Tính tốn chi phí mua ngun liệu, thiết bị, vận hành sản xuất, vận hành kho - Chất lượng: + Nhà cung ứng nguyên liệu đạt GMP? + QA,QC lấy mẫu kiểm nghiệm + Trong sản xuất: IPC + Thành phẩm: QA, QC kiểm - Nghiên cứu thị trường 36 CHƯƠNG V PHÒNG HỖ TRỢ KĨ THUẬT – TECHNICAL SUPPORT 5.1 R&D VÀ TS R&D TS - Tập trung công ty mẹ (Unilab) - Chuyển giao kĩ thuật - Nghiên cứu cơng thức sản phẩm, quy trình sản xuất, quy trình kiểm nghiệm - Thẩm định quy trình sản xuất, quy trình kiểm nghiệm Hoạt động phịng TS - Phát triển sản phẩm, cải tiến sản phẩm - Thẩm định quy trình sản xuất - Thẩm định hoạt động khác: đánh giá thiết bị, vệ sinh, thời gian lưu trữ (sản phẩm, bán thành phẩm, thiết bị), thiết bị tự động (CSV) - Hồ sơ nghiên cứu, thẩm định - Giải cố sản xuât 5.2 Quy trình đưa sản phẩm mới: trải qua 14 bước theo SOP-3006G02 ST T Nội dung Bộ phận chịu trách nhiệm Yêu cầu phát triển sản phẩm mới, trình bày tên MKT, TS, PDO, General biệt dược, thành phần hoạt tính, dạng bào chế, dạng đóng Manager, ORA gói, yêu cầu tương đương sinh học, dự báo, thị trường,giá thành mong muốn Yêu cầu kiểm sốt thay đổi chấp thuận, đó, Production, QA, QC, GS, phải làm rõ nội dung: Đánh giá khác biệt ban đầu, yêu PDO cầu giá thành sản phẩm, yêu cầu thử tương đương sinh học, mô tả sản phẩm, kế hoạch thực ban đầu cho hoạt động quan trọng 3.a Tìm kiếm nguồn nguyên liệu để thử nghiệm theo QA, QC, TS tiêu chuẩn đề nghị từ phận hỗ trợ kỹ thuật Trong trường hợp cần thiết, nguyên liệu sẵn có nhà máy mua thêm để đảm bảo đủ sản xuất thử nghiệm 37 3.b Mua thiết bị dụng cụ để thử nghiệm theo tiêu chuẩn đề nghị từ phận hỗ trợ kỹ thuật 4.a Trong trình phát triển: CDT phải thực QA, QC, TS sản phẩm thuốc rắn cần thử tương đương sinh học; PET phải thực thuốc nước 4.b Thẩm định phương pháp phân tích Tính giá thành ban đầu sản phẩm TS, QA, Finance, MKT 6.a Thẩm định quy trình TS, QA, QC, Production, PS, GS (6a-b-c-d) 6.b Thẩm định vệ sinh 6.c Nghiên cứu thời gian lưu trữ, áp dụng cho nguyên liệu, bán TP giai đoạn pha chế 6.d Thử nghiệm vận chuyển Đánh giá khác biệt tác động lần 2, bao gồm công thức Production tính giá sau để đưa định Marketing Nghiên cứu độ ổn định điều kiện nhiệt độ, độ QA, QC ẩm ánh sáng phù hợp với hạn sử dụng sản phẩm Nghiên cứu tương đương sinh học theo quy định Cục QA, QC, ORA Quản lý dược Plant, 10 Nộp hồ sơ ACTD cho đăng ký sau có kết độ ổn TS, QA, QC, Production, định 12 tháng Các tài liệu yêu cầu Cục Quản PS, ORA Lý Dược phận có liên quan soạn thảo gửi đến phân ORA 11 Nộp hồ sơ ACTD cho FDA nước nhập sản phẩm, Plan & Purchasing sau có số đăng ký Việt Nam, sản phẩm xuất 13 Chuyển giao sang sản xuất thường quy 14 Sản xuất thương mại thường quy triển khai tiến hành TS, QA, QC, Production, với hoạt động theo dõi quy trình sản xuất liên tục PS, GS TS, QA, QC, PS, GS 38 5.3 Quy trình thẩm định thiết bị VMP Thiết kế (Design Qualification) Revalidation (tái Thẩm định) Change control (BIểu mẫu đề xuát thay đỏi) Lắp đặt (IQ) Monitoring mantainance Periodic Review ( Đánh giá định kỳ) Vận hành (OQ) Validation Report ( báo cáo) Risk assesment (đánh giá nguy rủi ro): - Cleaning Validation (Thẩm định quy trình vệ sinh) Đánh giá (PQ) - Process Method Validaiton (TĐ quy trình sx) - CSV database 39 5.4 Quy trình phát triển sản phẩm theo SOP-3006-G02 40 CHƯƠNG VI CÔNG TÁC QA – QC 6.1 Phòng Đảm bảo chất lượng - QA 6.1.1 Chức QA  Theo dõi chất lượng từ nguyên liệu đầu vào xuất xưởng  Đánh giá hồ sơ lô  Theo dõi chất lượng hệ thống phụ trợ  Kiểm tra điều kiện sản xuất IPC  Tổ chức công tác thẩm định  Định mức sản phẩm  Tham mưu giải khiếu nại khác hàng  Theo dõi xử lý sản phẩm thu hồi, trả  Tổ chức đánh giá nội bộ, kiểm tra dược sở hoạt động  Theo dõi kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm thành phẩm  Theo dõi việc áp dụng hệ thống tài liệu 6.1.2 Mối quan hệ với phận khác  Phịng QA có mối quan ̣với bơ ̣phâṇ sau:  Kho: Xây dựng quy trình cấp phát nhận luân chuyển đầu vào  Nhà máy: Xử lý cố qui trình sản xuất, thẩm định qui trình sản xuất  Phịng QC: Xây dựng quy trình kiểm nghiệm  Phịng R&D: Xây dựng quy trình sản xuất 6.1.3 Tổ chức  Phịng đảm bảo chất lượng trực thuộc Công ty United International Pharma  Phịng Đảm bảo chất lượng Cơng ty United International Pharma gồm có: phịng QA phịng ban QA phụ trách  Nhân phụ trách phòng: Dược sĩ , kỹ sư hóa, cử nhân hía  Sơ đồ tổ chức phòng Đảm bảo chất lượng: 41 6.1.4 Các loại hồ sơ sản xuất - Hồ sơ hồng; hố sơ sản xuất sản phẩm đăng ký - Hồ sơ xanh: hồ sơ sản xuất lô thẩm định sản phẩm Có xuất thj trường - Hồ sơ trắng: hồ sơ sản xuất thường quy thực - Hồ sơ vàng; hồ sơ sản xuất lô lỗi chờ xử lý 42 6.1.5 Quy trình xuất hàng Người có thẩm quyền/được ủy quyền chịu trách nhiệm việc định cuối cho lô sản phẩm  Việc đánh giá hồ sơ liên quan đến lô hành Trưởng phân ĐBCL/Người ủy quyền dựa danh sách kiểm tra bao gồm: + Xem xét hồ sơ lơ q trình sản xuất, kết hợp với báo cáo QA/QC + Xem xét sản lượng tất giai đoạn quan trọng sản xuất + Kiểm tra đối chiếu nhãn + Đánh giá kết kiểm tra quy trình thành phẩm + Đánh giá sai lệch kiểm sốt thay đổi  Chỉ mẻ/lơ đạt u cầu xuất xưởng để phân phối thị trường 6.1.6 Nội dung kiểm sốt quy trình:  Xây dựng tuân theo quy định nhằm đảm bảo sản xuất sản phẩm đạt chất lượng 43  Thiết lập kiểm tra hệ thống kiểm sốt ngun liệu đầu vào bao bì đóng gói từ tiếp nhận đến sản xuất  Thiết lập triển khai hệ thống kiểm soát quy trình sản xuất từ cấp lệnh sản xuất đến xuất thành phẩm thị trường  Thiết kế kế hoạch thẩm định gốc chương trình triển khai nhằm cung cấp chứng phù hợp quy trình, quy trình sản xuất thiết bị với mục đích sử dụng  Tất thiết bị sử dụng sản xuất dạng bào chế khác xác định đánh giá đầy đủ nhằm đảm bảo khả sản xuất lô sản phẩm đồng  Bảo dưỡng thiết bị theo quy định, vệ sinh, hiệu chỉnh bảo dưỡng phịng ngừa thích hợp nhằm đảm bảo liên tục sản xuất sản phẩm chất lượng  Mỗi thiết bị kèm theo nhật ký thiết bị vận hành, vệ sinh, bảo dưỡng phòng ngừa hiệu chuẩn  Thường xuyên theo dõi chất lượng nước dùng sản xuất chất lượng vi sinh môi trường xung quanh khu vực sản xuất  Hệ thống hồ sơ lô chế biến đóng gói sản phầm xây dựng triển khai  Hệ thống ghi nhận xem xét hồ sơ lô sản xuất trước xuất sản phẩm thị trường phân phối triển khai xây dựng  Tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn, luật định kế hoạch chất lượng 6.1.7 Hệ thống hồ sơ tài liệu:  Quy trình mơ tả cách thức soạn kiểm sốt hồ sơ sẵn có để thực Quy trình bao gồm: + Hướng dẫn cách soạn, ký duyệt cấp phát + Hướng dẫn thay đổi loại bỏ, chỉnh sửa xét duyệt + Danh sách phân phối + Các trưởng phận liên quan có trách nhiệm thực quy trình  Việc kiểm ta lưu giữ hồ sơ phòng QA đảm trách, thược trách nhiệm nhân viên kiểm sốt hồ sơ Cơng việc cụ thể bao gồm: + Lưu giữ gốc + Cấp phát ký duyệt + Bảo đảm tài liệu lỗi thời cách ly khỏi tài liệu có hiệu lực  Các tài liệu bao gồm: 44 + Hồ sơ lô gốc/Hồ sơ lô sản xuất với mô tả chi tiết cần thực (Hồ sơ lô gốc) hồ sơ lưu lại hoạt động (Hồ sơ lô), bao gồm việc vệ sinh dây chuyền đối chiếu lô + Tiêu chuẩn nguyên liệu + Tiêu chuẩn bao bì + Phương pháp kiểm nghiệm + Quy trình xuất QA  Các tài liệu khác liên quan đến chất lượng sản phẩm, quy trình thao tác chuẩn cho phịng ban bao gồm: + Quy trình phòng kiểm nghiệm + Quản lý thiết bị (bao gồm quy trình vận hành, bảo dưỡng, hiệu chuẩn…) + Điều ta kết giới hạn + Quản lý hành động khắc phục, phòng ngừa + Lấy mẫu tra + Nghiên cứu độ ổn định + Xử lý sản phẩm khiếu nại + Quản lý sản phẩm thu hồi + Thanh tra nội + Xem xét sản phẩm năm + Quy trình kiểm nghiệm chung (lý tính, hóa tính, vi sinh) + Kiểm sốt mơi trường (khơng khí, nước, nhiệt độ, độ ẩm, độ bụi) + Đào tạo + Chính sách hệ thống thơng tin bao gồm việc kiểm soát ứng dụng + Hồ sơ thẩm định + Tiêu chuẩn sản phẩm + Tiêu chuẩn xuất sản phẩm 6.1.8 Thời gian lưu trữ - Nguyên liệu: Cam kết nhà sản xuất bao bì gốc (HSD) Sau cân, thời gian biệt trữ tối đa chuyển sang sản xuât - Cốm: thời gian để kho tối đa - Thiết bị: thời gian biệt trữ dơ: chờ vệ sinh Thời gian biệt trữ sạch: đẻ trước thẩm định lại 45 6.2 Bộ phận Kiểm tra chất lượng - QC 6.2.1 Cơ cấu phòng QC Thành phẩm: Độ ổn định Phịng Hóa Lý Ngun liệu, bao bì, chất chuẩn QC MD Kiểm vi sinh đồng phục, thiết bị, mẫu Phòng Vi sinh Cấy mẫu chuẩn dương QC/IPC MD (Method development): chuyên làm sản phẩm mới, phối hợp với TS chuyển giao độ ổn định Nhóm thành phẩm độ ổn định có liên hệ chặt chẽ với phận sản xuất Có tiêu chuẩn xuất quy định thời điểm quy trình sản xuất kiểm tra tiêu chuẩn phạm vi PQR (Product review): Xem xét độ ổn định lô sản xuất dựa vào đánh giá đa liệu phần mềm thống kê từ đứa xu hướng nhằm thu hẹp giảm bớt tiêu chuẩn xuất 6.2.2 Mối quan hệ phòng QC với đơn vị khác 46 6.2.3 Phòng vi sinh 6.2.3.1 Nhiệm vụ Phòng vi sinh có nhiệm vụ ni cấy, kiểm tra tiêu vi sinh thành phẩm, nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm vệ sinh thiết bị, đồng phục 6.2.3.2 Dụng cụ, thiết bị, môi trường  Chênh áp mơi trường bên ngồi phịng ni cấy ≥10 Pa  Có airlock hệ thống báo động khu vực hành lang khu vực lab vi sinh, khu vực lab vi sinh phịng ni cấy mẫu chuẩn dương mẫu thử  Passbox hộp chuyển mẫu, cửa hộp không mở lúc nhận mẫu + Passbox chuyển mẫu từ bên vào lab vi sinh + Passbox chuyển mẫu vào phịng ni cấy với điều kiện phịng cấp D, tủ an toàn sinh học cấp cấp A  Máy hấp tiệt trùng dụng cụ hấp nhiệt độ 121oC, dụng cụ gói giấy bạc dán bang keo biến nhiệt để phân biệt dụng cụ tiệt trùng, dụng cụ chưa tiệt trùng dựa sở bang keo biến nhiệt thay đổi màu sắc nhiệt độ cao  Bi thủy tinh dùng để phân tán, hòa tan mẫu 6.2.4 Phịng lab hóa lý 6.2.4.1 Nhiệm vụ  Lấy kiểm nghiệm nguyên liệu, thành phẩm theo tiêu đề  Lưu trữ, kiểm nghiệm mẫu lưu độ ổn định theo kế hoạch  Lưu trữ mẫu lô theo quy định  Nhân chủng chuẩn 6.2.4.2 Một số máy móc, thiết bị lab hóa lý  Cân chữ số: kiểm tra tiêu đồng khối lượng thuốc rắn  Cân chữ số: cân chuẩn tạp, chuẩn nguyên liệu  Để dễ kiểm sốt nhập số lơ hệ thống in kết trực tiếp phiếu không ghi tay  máy lắc rung, máy lắc tối đa 12 bình định mức  Máy HPLC  Máy IR  Hệ thống ống chân không vận chuyển mẫu cần kiểm, giấy tờ phòng QC, QCIPC, kho nguyên liệu, TS 47 6.2.5 Phòng lưu mẫu độ ổn định  Có thiết bị báo động điều kiện nhiệt độ, độ ẩm không đạt yêu cầu  Lưu mẫu độ ổn định nhằm mục đích: + Theo dõi độ ổn định sản phẩm lưu hành thị trường + Xác định hạn dùng sản phẩm nghiên cứu  Thời gian kiểm nghiệm mẫu lưu sau: + Năm thứ 1: tháng lần + Năm thứ 2: tháng lần + Năm thứ trở đi: năm lần  Điều kiện kiểm sốt phịng lưu mẫu độ ổn định: + Giới hạn nhiệt độ: 28-32oC + Giới hạn độ ẩm: 70-80% + Thời gian mở cửa cho phép: 26 phút + Khoảng thời gian cho phép lần mở cửa liên tiếp: phút + Số người phòng khoảng thời gian cho phép phòng (phút) người75 phút; người-57 phút; người-38 phút; người-25 phút 6.2.6 Phòng lưu mẫu  Lưu mẫu lô sản xuất  Hủy mẫu hết thời gian lưu năm 1-2 đợt Mẫu lưu hủy năm sau thuốc hết hạn năm kể từ ngày kiểm, chọn thời gian dài  Mẫu lưu xếp rack theo năm  Các sản phẩm xuất sang thị trường Myanmar lưu phịng mẫu lưu khơng kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm Các sản phẩm lại bảo quản điều kiện kiểm soát nhiệt độ độ ẩm 48 6.2.7 Sơ đồ lấy mẫu bao bì, nguyên liệu kho nguyên tắc dán nhãn sau kiểm 6.2.7.1 Lấy mẫu bao bì 6.2.7.2 Lấy mẫu nguyên liệu 6.2.7.3 Nguyên tắc dán nhãn: - Số lượng n 20, dán theo kiểu chữ L - Chú thích mã QC VD VR9-abcdef Với V nơi xuất xứ: Việt Nam R: Raw pakage, bao bì 9: số cuối năm: 2019 ab: số tháng cdef: số thứu tự Thành phần nhãn xanh  Tên  Số QC 49  Người lấy người duyệt  Ngày kiểm lại  Mã nguyên liệu  Ngày lấy  Ngày duyệt  Ngày hết hạn  Số thùng 50 ... Y Dược TP.HCM, Bô ̣môn Công nghiêp ̣ Dươc ̣ – Đại học Y Dược TP.HCM Công ty TNHH United International Pharma tạo điều kiện tốt để chúng em có dịp thực tế học hỏi công ty Em xin chân thành cảm... 6.1.3 Tổ chức  Phịng đảm bảo chất lượng trực thuộc Công ty United International Pharma  Phịng Đảm bảo chất lượng Cơng ty United International Pharma gồm có: phịng QA phịng ban QA phụ trách  Nhân... TẾ CÔNG TY TNHH UNITED INTERNATIONAL PHARMA GVHD: PGS.TS Trần Văn Thành Chuyên ngành: Sản xuất phát triển thuốc Thời gian TT: 01/03/2021 – 09/03/2021 ĐÁNH GIÁ BÁO CÁO THỰC TẾ Ký tên Công ty UIP