Quy định pháp luật việt nam về nhập khẩu trang thiết bị y tế thực tiễn áp dụng tại công ty tnhh xuất nhập khẩu thiết bị y tế tt việt nam

TRƯỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ QUỐC DÂN *** NGUYỄN THANH NGA QUY ĐỊNH PHÁP LUẬT VIỆT NAM VỀ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - THỰC TIỄN ÁP DỤNG TẠI CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ T&T VIỆT NAM CHUYÊN NGÀNH: LUẬT KINH TẾ LUẬN VĂN THẠC SĨ LUẬT KINH TẾ Mà NGÀNH: 8380107 NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS VŨ TRỌNG LÂM HÀ NỘI - 2018 LỜI CAM ĐOAN Tôi đọc hiểu hành vi vi phạm trung thực học thuật Tôi cam kết danh dự cá nhân nghiên cứu tự thực không vi phạm yêu cầu trung thực học thuật TÁC GIẢ LUẬN VĂN NGUYỄN THANH NGA LỜI CẢM ƠN Trong trình học tập thực đề tài, nhận giúp đỡ nhiều tập thể cá nhân Tôi xin bày tỏ cảm ơn sâu sắc tới tất tập thể cá nhân tạo điều kiện giúp đỡ tơi q trình học tập nghiên cứu Trước hết, với tình cảm chân thành lịng biết ơn sâu sắc, tơi xin gửi lời cảm ơn tới Thầy PGS.TS Vũ Trọng Lâm- người trực tiếp hướng dẫn giúp đỡ suốt trình học tập, nghiên cứu hồn thành luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn Q Thầy Cơ khoa Luật - Đại học Kinh tế Quốc dân ; Viện đào tạo sau đại học trường Đại học Kinh tế Quốc dân tạo điều kiện giúp đỡ mặt q trình học tập hồn thành luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn cán bộ, nhân viên, Phịng Kế tốn - Tài chính; Phịng Vật tư – Trang thiết bị; Phòng tổ chức cán công ty TNHH XNK thiết bị y tế T&T Việt Nam; tạo điều kiện hỗ trợ q trình thu thập phân tích số liệu Cuối cùng, xin bày tỏ biết ơn chân thành tới gia đình, đồng nghiệp bạn bè - người bên tôi, động viên, giúp đỡ vật chất tinh thần suốt trình học tập hồn thành luận văn Hà Nội, ngày tháng năm 2018 TÁC GIẢ LUẬN VĂN NGUYỄN THANH NGA MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG PHẦN MỞ ĐẦU CHƯƠNG NHỮNG VẤN ĐỀ LÝ LUẬN VÀ PHÁP LÝ CHỦ YẾU VỀ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 11 1.1 Khái niệm, đặc điểm phân loại trang thiết bị y tế 11 1.1.1 Khái niệm trang thiết bị y tế 11 1.1.2 Đặc điểm trang thiết bị y tế .12 1.1.3 Phân loại trang thiết bị y tế .14 1.2 Các hình thức quy trình nhập trang thiết bị y tế doanh nghiệp 17 1.2.1 Nhập tự doanh (Nhập trực tiếp) 17 1.2.2 Nhập uỷ thác 17 1.2.3 Nhập liên doanh .18 1.2.4 Nhập tạm nhập tái xuất 19 1.2.5 Quy trình nhập 20 1.3 Quy định pháp luật nhập trang thiết bị y tế .23 1.3.1 Quy định Pháp luật nhập trang thiết bị y tế giai đoạn trước năm 2000 23 1.3.2 Quy định Pháp luật nhập trang thiết bị y tế- giai đoạn sau năm 2000 đến .25 1.3.3 Hiệp định Asean trang thiết bị y tế: 28 1.4 Pháp luật số nước nhập trang thiết bị y tế 29 1.4.1 Quy định Singapore nhập trang thiết bị y tế .29 1.4.2 Quy định Cơng hịa liên bang Đức nhập trang thiết bị y tế: 32 CHƯƠNG 37 THỰC TIỄN ÁP DỤNG PHÁP LUẬT VỀ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ T&T VIỆT NAM 37 2.1 Tổng quan công ty TNHH xuất nhập trang thiết bị y tế T&T Việt Nam .37 2.1.1 Khái quát trình hình thành phát triển Công ty TNHH xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam .37 2.1.2 Thực trạng hoạt động kinh doanh Công ty TNHH xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam .40 2.1.3 Thị trường nhập Công ty 42 2.2 Thực tiễn hoạt động nhập trang thiết bị y tế Công ty T&T 45 2.2.1 Các thủ tục pháp lý q trình nhập Cơng ty TNHH xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam thực .45 2.2.2 Những tồn hoạt động thực tiễn áp dụng quy định pháp luật nhập Công ty TNHH xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam: 54 CHƯƠNG 62 KIẾN NGHỊ HOÀN THIỆN PHÁP LUẬT VỀ 62 NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ MỘT SỐ GIẢI PHÁP ĐỐI VỚI CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ T&T VIỆT NAM 62 3.1 Nhu cầu xu hướng nhập trang thiết bị Y tế Việt Nam năm tới 62 3.2 Một số kiến nghị để hoàn thiện hệ thống sách pháp luật nhập trang thiết bị Y tế .64 3.2.1 Kiến nghị quy trình thủ tục nhập 64 3.2.2 Kiến nghị sách nhập máy qua sử dụng .65 3.2.3 Kiến nghị ban hành văn hướng dẫn Nghị định 36/2016/NĐ-CP .66 3.2.4 Kiến nghị sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP thông tư 30/2015/ TT- BYT 69 3.3 Các giải pháp nâng cao hoạt động nhập thiết bị y tế công ty TNHH xuất nhập thiết bị Y tế T&T Việt Nam .71 3.3.1 Giải pháp vốn .71 3.3.2 Giải pháp thị trường 72 3.3.3 Đào tạo đội ngũ cán nhân viên có trình độ chun mơn cao .73 3.3.4 Hoàn thiện nghiệp vụ kinh doanh nhập .74 KẾT LUẬN 75 TÀI LIỆU THAM KHẢO 79 DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT BYT : Bộ y tế TTBTYT : Trang thiết bị y tế TBYT : Thiết bị y tế XNK : Xuất nhập TNHH : Trách nhiệm hữu hạn DANH MỤC BẢNG Bảng 2.1: Kết kinh doanh công ty T&T Việt Nam giai đoạn 2015 - 2017 41 Bảng 2.2 Trị giá nhập hãng 43 Phụ lục số I Danh mục trang thiết bị y tế phải cấp giấy phép nhập khẩu…………83 PHẦN MỞ ĐẦU Lý chọn đề tài Từ sau thời kỳ đổi mới, sách xã hội hóa hoạt động y tế khuyến khích hệ thống y tế tư nhân phát triển mạnh mẽ, kể từ đời Pháp lệnh Hành nghề y dược tư nhân (1993) Tính đến năm 2017, có 212 bệnh viện tư nhân thành lập [13, trang 12]và khoảng 1000 doanh nghiệp [13, trang 23]hoạt động thường xuyên lĩnh vực nhập trang thiết bị y tế Trước đây, chủ yếu bệnh viện trực tiếp nhập trang thiết bị y tế, nhiên, kinh tế thị trường phát triển thực sách xã hội hóa hoạt động y tế, doanh nghiệp thuộc khu vực kinh tế tư nhân ngày hoạt động mạnh lĩnh vực nhập trang thiết bị y tế Đến đầu năm 2000, Nhà nước coi trang thiết bị y tế loại hàng hóa nhập với đặc thù riêng ban hành văn chuyên ngành để điều chỉnh cụ thể hoạt động nhập trang thiết bị y tế Đến nay, hệ thống quy định ngày hoàn thiện, hệ thống dịch vụ công trực tuyến (http://dmec.moh.gov.vn) Bộ Y tế đời làm tăng tính minh bạch, cơng khai, thuận tiện, bảo đảm kiểm soát giám sát lẫn doanh nghiệp với quan quản lý nhà nước Nhu cầu thiết bị y tế Việt Nam năm gần liên tục tăng nhanh, sở y tế công lập tư doanh ngày tăng cường đầu tư trang thiết bị y tế Theo nghiên cứu Espicom Business Intelligence (công ty hãng nghiên cứu thị trường hàng đầu giới Business Monitor International BMI) cho thấy 90% thiết bị y tế Việt Nam phải nhập khẩu, giá trị thiết bị y tế nhập năm 2017 Việt Nam đạt khoảng 837 triệu USD tăng lên mức tỷ USD vào năm 2018.[1] Do phát triển nhanh chóng hoạt động nhập trang thiết bị y tế xu hướng xã hội hóa hoạt động y tế, bên cạnh sách quy định pháp luật để khuyến khích khu vực tư nhân phát triển kiểm soát chất lượng, giá thành trang thiết bị y tế đưa vào sử dụng, quy định pháp luật sách quản lý nhà nước hoạt động nhập trang thiết bị y tế liên tục thay đổi để phù hợp với tình hình thực tế, gây khó khăn định cho doanh nghiệp, có Cơng ty TNHH Xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Bộ Y tế đưa vào sử dụng (năm 2017) nên nhiều bất cập Do vậy, em chọn đề tài luận văn thạc sĩ luật kinh tế: “Quy định pháp luật Việt Nam nhập trang thiết bị y tế - thực tiễn áp dụng Công ty TNHH xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam”để nghiên cứu quy định nhập trang thiết bị y tế,phân tích thực tiễn chung vềnhập trang thiết bị y tế doanh nghiệp hoạt động lĩnh vực thực tế hoạt động Công ty TNHH Xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam Từ đề xuất giải pháp nâng cao hiệu hoạt động doanh nghiệp đưa số kiến nghị để hoàn thiện quy định pháp luật động nhập trang thiết bị y tế Tổng quan tình hình nghiên cứu liên quan đến đề tài luận văn Trong nước có nhiều cơng trình nghiên cứu số vấn đề nhập hàng hóa kinh doanh có điều kiện, vướng mắc hoạt động nhập nghiên cứu kinh doanh xuất nhập trang thiết bị y tế, như: - Trần Thị Trang (2012), “Hồn thiện pháp luật xã hội hóa hoạt động y tế nước ta nay”, Luận văn thạc sĩ luật học, Đại học Luật Hà Nội Luận văn khái quát trình hình thành quy định pháp luật hoạt động lĩnh vực y tế đưa số kiến nghị pháp luật sách cơng tác xã hội hóa hoạt động y tế - Trần Văn Hà (2013), “Hoàn thiện hoạt động kinh doanh nhập thiết bị y tế Công ty cổ phần thiết bị y tế Medinsco”, Khóa luận tốt nghiệp, Đại học Mở Hà Nội) Trên sở phân tích hoạt động kinh doanh nhập thiết bị y tế CTCP Thiết bị y tế Medinsco Tác giả đưa vấn đề lý luận chung hoạt động kinh doanh nhập trang thiết bị y tế khái quát quy trình nhập trang thiết bị y tế - Chu Văn Minh (2012), “Ban hành văn quy phạm pháp luật quan nhà nước lĩnh vực y tế - Thực trạng giải pháp”, Khóa luận tốt nghiệp, Đại học Luật Hà Nội Tác giả khái trình hình thành quy định pháp luật lĩnh vực y tế từ thời kỳ đổi xây dựng kinh tế thị trường định hướng xã hội chủ nghĩa Chỉ số điểm bất cập hệ thống quy định hoạt động y tế, có lĩnh vực nhập trang thiết bị y tế - Tập thể tác giả (2017), “Tìm hiểu pháp luật Luật kinh doanh Việt Nam - Cẩm nang công tác xuất nhập cần biết”, Nhà xuất Văn hóa Thơng tin Sách tổng hợp văn pháp luật hành quy định hoạt động xuất nhập Tuy nhiên, chưa có cơng trình nghiên cứu cách hệ thống quy định pháp luật Việt Nam hành nhập trang thiết bị y tế thực tiễn áp dụng Công ty TNHH xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam Mục tiêu nhiệm vụ nghiên cứu luận văn Mục tiêu nghiên cứu luận văn là:thông qua việc nghiên cứu quy định pháp luật hành liên quan đến nhập trang thiết bị y tế đánh giá thực tiễn áp dụng Công ty TNHH xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam,từ đóluận văn đưa giải pháp kiến nghị nhằm hoàn thiện quy định pháp luật vànâng cao hiệu hoạt động nhập trang thiết bị y tế công ty TNHH xuất nhập thiết bị y tế Việt Nam Từ mục tiêu nghiên cứu trên, luận văn có nhiệm vụ nghiên cứu là: - Hệ thống hóa vấn đề lý luận pháp lý chủ yếu nhập trang thiết bị y tế - Phân tích quy định pháp luật hành nhập trang thiết bị y tế thực trạng áp dụng Công ty TNHH xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam, từ đánh giá kết đạt được, khó khăn, hạn chế doanh nghiệp; nguyên nhân khó khăn hạn chế q trình nhập trang thiết bị y tế - Đề xuất kiến nghị hoàn thiện quy định pháp luật nhập trang thiết bị y tế giải pháp nâng cao hiệu hoạt động nhập trang thiết khám chữa bệnh lại ko đủ khả nhập máy l ll l l ll Nên có quy định rõ ràng, cởi mở điều kiện nhập trang thiết bị y tế l ll l l ll l qua sử dụng, với tiêu chí : l - Nhà cung cấp nước như: ll l l + Tuổi đời thiết bị không 10 năm kể từ ngày sản xuất l l l ll l l + Quy định ISO hãng sản xuất ll ll l + Xóa bỏ quy định Chứng bán hàng tự nhà phân phối ll ll l ll l l l l l trang thiết bị y tế qua sử dụng ll l - Nhà nhập Việt Nam: l l + Trình độ chuyên môn kỹ sư đảm bảo vận hành bảo hành thiết bị ll l l l l l ll l ll l qua sử dụng + Quy định sách nội ngoại kiểm hàng tháng/ quý/ năm ll ll l l l ll l l l thiết bị dã qua sử dụng nhập hoạt động sở khám l ll ll l ll l l chữa bệnh 3.2.3 Kiến nghị ban hành văn hướng dẫn Nghị định 36/2016/NĐ-CP l l ll l l ll l ll Như phân tích phần thực trang hoạt động Cơng ty, có l l l ll l ll ll l chuyển tiếp quy định Thông tư 30/2015/TT-BYT Nghị định l ll l ll ll 36/2016/NĐ-CP Bản thân Thông tư 30/2015/TT-BYT chưa hết hiệu lực l l ll ll l số quy định Nghị định 36/2016/NĐ-CP chưa triển khai l ll l ll ll l Bộ Y tế ban hành công văn số 3600/BYT-TB-CT để hướng dẫn doanh l ll ll l ll l ll nghiệp nhập TTBYT thực quy định Nghị định 36/2016/NĐ-CP: l ll l ll “Theo đó, việc quản lý trang thiết bị y tế có thay đổi quan trọng, cụ thể sau: l l ll l ll l l Thứ nhất, tất trang thiết bị y tế phải phân loại để làm l ll l l l l l l cho việc công bố tiêu chuẩn áp dụng cấp số đăng ký lưu hành l ll l ll ll Theo Điều Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, trang thiết bị y tế gồm l ll ll l l nhóm phân làm loại sau: l l l l - Nhóm 1: gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A l l ll l l - Nhóm 2: gồm trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D l l ll l l Việc phân loại trang thiết bị y tế phải thực tổ chức có đủ điều l l ll l l l l kiện (danh sách đăng tải cập nhật địachỉ:http://dmec.moh.gov.vn) l ll ll l l l phải tuân thủ hướng dẫn phân loại theo quy định Thông tư số 39/2016/TT-BYT l l ll l l l l ll l ll ngày 28/10/2016 quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế, trừ trường hợp ll l l l l ll l ll thừa nhận kết phân loại theo Thông tư số 42/2016/TT-BYT ngày l l l l l ll 15/11/2016 quy định việc thừa nhận kết phân loại trang thiết bị y tế ll l l l l ll l Thứ hai, việc quản lý trang thiết bị y tế dựa số lưu hành l ll l l Theo Điều 20 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, số lưu hành trang thiết l ll ll ll l bị y tế gồm: - Số phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y l ll l ll l l ll l tế loại A theo mẫu số 03 quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định số l l ll l l ll l l ll 36/2016/NĐ-CP - Số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại B, ll l ll ll l l ll l l C, D theo mẫu số 09 quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định số l ll l l ll l l ll 36/2016/NĐ-CP Trang thiết bị y tế có số lưu hành Việt Nam xuất khẩu, nhập ll l ll l l l l theo nhu cầu, không hạn chế số lượng qua Bộ Y tế phê duyệt l ll l ll ll l Để tạo điều kiện, hỗ trợ cho đơn vị nhập việc xác định, thông l l l ll quan hàng hóa trang thiết bị y tế nhập giai đoạn đầu thực Nghị định l ll ll l ll l l l số 36/2016/NĐ-CP, Bộ Y tế đề nghị đơn vị nghiên cứu thực nội l l l ll ll l dung sau: ll Về nhập trang thiết bị y tế: ll l Kể từ 0h00 ngày 01/07/2017 đến 24h00 ngày 31/12/2017: l a) Đối với trang thiết bị y tế phân loại thuộc loại A: Chỉ nhập l l ll l l l l sau có phiếu tiếp nhận hồ sơ cơng bố tiêu chuẩn áp dụng Sở Y tế tỉnh, l l ll l ll l thành phố cấp, hồ sơ theo quy định hải quan, đơn vị nhập thực ll l l ll l l l nhập trang thiết bị y tế phải cung cấp thêm tài liệu sau: l ll l l ll l l - Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu quy định Phụ lục V ban hành l l l ll l l ll l l kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP giấy tờ chứng minh kết phân loại l l ll ll ll l l ll l trang thiết bị y tế theo quy định Thông tư số 42/2016/TT-BYT ngày 15/11/2016 ll l l ll l ll quy định việc thừa nhận kết phân loại trang thiết bị y tế ll l l l l ll l - Giấy ủy quyền chủ sở hữu số lưu hành (trong trường hợp đơn vị nhập l ll ll ll l chủ sở hữu số lưu hành) ll l b) Đối với trang thiết bị y tế phân loại thuộc loại B, C, D thuộc danh l l ll l l l l ll mục trang thiết bị y tế ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày ll l l ll l l ll 12/10/2015 Bộ Y tế quy định việc nhập trang thiết bị y tế nhập ll ll l đáp ứng điều kiện sau: l ll l - Có Giấy phép nhập Bộ Y tế theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT; l ll - Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu quy định Phụ lục V ban hành l l l ll l l ll l l kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP giấy tờ chứng minh kết phân loại l l ll ll ll l l ll l trang thiết bị y tế theo quy định Thông tư số 42/2016/TT-BYT ngày 15/11/2016 ll l l ll l ll quy định việc thừa nhận kết phân loại trang thiết bị y tế ll l l l l ll l c) Đối với trang thiết bị y tế phân loại thuộc loại B, C, D không thuộc l l ll l l l l ll danh mục trang thiết bị y tế ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT, đơn ll ll l l ll l l ll vị nhập thực nhập trang thiết bị y tế phải cung cấp thêm Bản l l ll l l ll l l l phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu quy định Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị l l ll l l ll l l ll l l định số 36/2016/NĐ-CP giấy tờ chứng minh kết phân loại trang thiết bị y ll ll ll l l l ll l tế theo quy định Thông tư số 42/2016/TT-BYT ngày 15/11/2016 quy định việc l ll l ll ll thừa nhận kết phân loại trang thiết bị y tế l l l l ll l Kể từ 0h00 ngày 01/01/2018: a) Đối với trang thiết bị y tế phân loại thuộc loại A: đề nghị thực l l ll l l l l l theo nội dung nêu mục 1.a công văn l l ll l ll l b) Đối với trang thiết bị y tế phân loại thuộc loại B, C, D: Chỉ nhập l l ll l l l l sau có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành Bộ Y tế cấp Trường hợp l ll l ll ll l ll đơn vị nhập chủ sở hữu số lưu hành phải cung cấp thêm Giấy l ll l ll l ll l ủy quyền chủ sở hữu số lưu hành l Đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro cấp số lưu hành trước l l ll l l l l l ll ngày 31/12/2017: tiếp tục nhập hết thời hạn nêu giấy l phép l l l l l ll Các thủ tục công bố, đăng ký thực thông qua Hệ thống dịch vụ ll ll l ll ll công trực tuyến mức độ quản lý trang thiết bị y tế Bộ Y tế cổng thông ll l l ll l ll ll tin điện tử Sở Y tế Đề nghị đơn vị nghiên cứu, khẩn trương thực theo l l l l l ll l l nội dung nghiên cứu nội dung hướng dẫn Công văn số l ll l l l ll ll l l ll l 9139/BYT-TB-CT ngày 27/12/2016 Bộ Y tế tài liệu hướng dẫn sử dụng l ll l ll hệ thống đăng tải địa chỉ: http://dmec.moh.gov.vn bảo đảm tiến độ thực ll ll l l l l l l Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, tránh ách tắc hoạt động kinh doanh, nhập l ll ll ll l ll ll đơn vị thời điểm chuyển tiếp nêu trên” l l l l l Tuy nhiên, công văn hướng dẫn Bộ Y tế ban hành để hỗ trợ ll l ll l l l ll khẩn cấp cho doanh nghiệp nhập giai đoạn chuyển tiếp khỏi bất ngờ gặp l l ll ll l l l l l lúng túng Việc ban hành Thông tư hướng dẫn cụ thể cho doanh nghiệp cần thiết ll l ll ll ll l l ll l 3.2.4 Kiến nghị sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP thông tư l ll ll ll 30/2015/ TT- BYT 3.2.4.1 Kiến nghị sửa đổi, Thông tư 30/2015/TT-BYT : l ll Thơng tư 30/2015/TT-BYT có hiệu lực tồn ll l ll ll l l l l số quy định bất cập chưa phù hợp với tình hình thực tế Trong phạm vi nghiên cứu ll l l ll ll ll l l l liên quan đến nhập trang thiết bị y tế, kiến nghị sửa đổi bổ sung số điểm l l l ll l l l l ll l l sau: Các quy định Chứng lưu hành tự sản phẩm (CFS) quy định ll ll ll l l l điều 6,7,8 Thơng tư cần xóa bỏ, nhằm mở rộng phạm vi đối l ll l l ll l l ll l tượng nhà cung cấp sản xuất nước Việc thắt chặt quy định ll ll l l ll l l ll chất lượng (ISO) cần thiết việc quy định tự lưu thơng hàng hóa l ll l l ll ll l ll ll việc quan hải quan nước xuất khẩu, sản phẩm thuộc danh mục bị cấm l l l l l l ll xuất Khi bãi bỏ quy định CFS, doanh nghiệp Việt Nam mở rộng l l l ll ll l l l ll thị trường nhập đảm bảo chất lượng mà giá thành cạnh tranh ll l l l ll ll ll ll Thông tư 30/2015/TT-BYT bộc lộ mâu thuẫn Nghị định ll l l 69/2018/NĐ-CP.về Quản lý ngoại thương Theo Nghị định 69/2018/NĐ-CP, hình l l l ll ll ll thức cấp sổ lưu hành cho TTBYT sử dụng thay giấy phép nhập ll l ll trước Chỉ TTBYT sử dụng vào mục đích nghiên cứu, cá nhân l l ll l l l mục đích viện trợ chưa có sổ lưu hành phải xin giấy phép nhập Như l ll l l vậy, Thông tư 30/2015/TT-BYT cần sửa đổi phạm vi điều chỉnh cho phù hợp ll l l l l ll l 3.2.4.2 Sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP : ll ll Nghị định 36/2016/NĐ-CP ban hành trình hướng dẫn tổ chức ll l ll ll ll ll l thực nhiều lúng túng Nhiều quy định bất cập chưa phù hợp với tình hình l l ll ll l l ll ll thực tế Trong phạm vi nghiên cứu liên quan đến nhập TTBYT, kiến nghị ll l l l l l l l l sửa đổi bổ sung số điểm sau: l ll l l Tại Điều 37 quy định Điều kiện sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc l ll l l ll l loại B, C, D, khoản quy định điều kiện kinh doanh Doanh nghiệp phải “có l l l ll l ll ll ll l kho” có “phương tiện vận chuyển” trường hợp khơng có phải có hợp đồng ll l l ll ll l thuê kho phương tiện Quy định bất hợp lý tất Doanh nghiệp l ll ll l l l ll nhập trang thiết bị y tế để phục vụ sở y tế người dân, thân Doanh ll l l l l ll l ll nghiệp phải có trách nhiệm bảo quản vận chuyển hàng đến tận tay người sử dụng l l l l l l ll l l l Doanh nghiệp phải vận dụng tất cách để tiết kiệm chi phí giảm giá thành, việc quy ll l l ll l l l l l định cứng nhắc doanh nghiệp phải có kho, phương tiện vận chuyển xuất trình ll ll ll l ll l l l l hợp đồng với đơn vị đủ lực không cần thiết dịch vụ logitics Việt ll l l ll ll l l ll l Nam ngày phát triển Do đó, việc bãi bỏ quy định điều kiện khơng có tính l ll l l l ll l ll ll l ll thực tế cần thiết l Tại Điều 38 quy định thành phần hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua l ll ll l ll l bán trang thiết bị y tế, thành phần hồ sơ l ll l ll l “b) Bản kê khai nhân theo mẫu quy định Phụ lục II ban hành kèm theo l l l l ll l l ll l l Nghị định này; ll c) Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết ll ll l l ll l l l ll bị y tế đáp ứng yêu cầu theo quy định khoản Điều 13 Nghị định ll l ll l l l ll Các giấy tờ phải xác nhận sở công bố đủ điều kiện mua bán.” l l l ll l Những điều kiện bất hợp lý, nhân công ty nhập Trang ll l l l l ll ll thiết bị y tế chuyên gia khoa học cộng tác để hỗ trợ doanh nghiệp tìm hiểu l l ll ll l tính trang thiết bị y tế, đánh giá mức độ cần thiết thị trường ll ll ll l ll l l ll l l Trang thiết bị y tế nhập Việc bắt doanh nghiệp phải công bố danh sách nhân ll l l ll l ll ll l gây khó khăn cho hoạt động nhân này, gây xung đột lợi l l l ll l ll l l ích họ với đơn vị họ công tác hợp tác Các điều kiện kho l l ll ll ll l l bảo quản hay phương tiện vận chuyển nên bãi bỏ để tránh gây phiền nhiễu cho l l ll l l l ll l l ll l l doanh nghiệp nhập Trang thiết bị y tế ll ll l Thực Chương trình hành động Chính phủ thực Nghị số l ll ll ll ll ll l l 10/2017 Hội nghị Ban chấp hành Trung ương Đảng lần thứ khoá XII phát l l ll ll ll ll l l triển kinh tế tư nhân trở thành động lực quan trọng kinh tế thị trường l ll l ll l ll l ll l ll ll định hướng xã hội chủ nghĩa Việc bỏ điều kiện không cần thiết tạo điều kiện ll ll l ll l ll l l l l cho doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế nhập trang thiết bị y l ll ll ll ll l ll ll l tế trình hoạt động trở thành động lực để doanh nghiệp phát triển ll ll l ll ll ll ll l 3.3 Các giải pháp nâng cao hoạt động nhập thiết bị y tế công l ll l l ll l l l ll ty TNHH xuất nhập thiết bị Y tế T&T Việt Nam l l l 3.3.1 Giải pháp vốn l Trong chế thị trường việc nhập vật tư thiết bị y tế ll ll l l ll l hàng hố khác tính theo giá quốc tế toán ngoại tệ tự do, ll ll l ll l ll l không bị ràng buộc với nghị định thư Do đó, hợp đồng nhập ll ll l ll l ll thiết bị y tế phải dựa lợi ích hiệu kinh tế hai bên để l l l l ll l l định có thực hay khơng Muốn có hiệu kinh tế phải sử dụng ll l l ll l l ll đồng vốn có hiệu cao ll l Đây yêu cầu cấp thiết điều kiện nhu cầu nhập mặt hàng l ll l l ll ngày cao vốn nhập lại eo hẹp Để đạt kết kinh l l ll l l l l l l ll doanh, hiệu sử dụng vốn cao công ty phải làm tốt công tác quản lý vốn Cụ thể ll l l ll l l l ll l Công ty cần: ll - Chấp hành nghiêm chỉnh chế độ quản lý tài chính, tín dụng ngoại hối ll l ll l l l ll l l nhà nước mà trước tiên hoàn thành loại thuế phải nộp l l ll l l - Tính tốn chi phí thời gian thu hồi vốn kinh doanh dự ll l l l l l l ll ll ll ll tính trước rủi ro xảy để có biện pháp phịng ngừa ll ll l l l ll - Kết hợp chặt chẽ vận động vốn hàng hoá vật tư, vốn kinh l l l ll l ll l l ll ll doanh gồm vốn cố định vốn lưu động Nâng cao hiệu sử dụng đồng vốn có ll l l ll l ll l ll nghĩa nâng cao hiệu sử dụng vốn lưu động vốn cố định ll l ll l ll l ll l Vốn lưu động thước đo tiền mặt lượng tài sản lưu động có, phục vụ l ll l l l ll l l ll l nhu cầu hoạt động hàng ngày công ty Cho nên loại vốn này, Medinsco l ll ll ll l l l l l l l cần thực biện pháp sau: l l l + Tăng nhanh tốc độ luân chuyển mặt hàng để không cần tăng thêm lượng ll ll ll l l l ll ll l ll l tiền mặt mà hiệu sử dụng vốn lại tăng lên Lựa chọn phương thức toán l l ll l l ll l ll ll thuận lợi, an tồn hạn chế tối đa tình trạng ứ đọng vốn hay dây dưa l l l l l ll ll ll l ll l ll toán tiền hàng l l + Tận dụng ưu đãi tổ chức tín dụng chương trình cấp l ll l l ll ll ll ll tín dụng cho công ty xuất nhập khẩu, hạn mức tín dụng, đồng tiền nhận nợ, tỷ l ll l ll l l l ll l l giá ưu đãi, sách ưu đãi phí ll l Vốn cố định vốn đầu tư vào tài sản cơng ty có Với đặc thù l ll l l l l ll l l coog ty nhập TBYT, lượng máy móc thiết bị nhập coi tài ll l ll l sản cố định Nếu có sách đưa tài sản vào chấp ngân hàng l ll l l l l l l ll thương mại, giải vấn đề tăng vốn hạn mức mà không cần đưa thêm ll l l l ll l l ll l l tài sản khác bất động sản phương tiện vận tải l l l ll l ll l l 3.3.2 Giải pháp thị trường l Trong kinh doanh xuất nhập đặc biệt việc nhập hàng hoá, việc ll ll ll l l ll nắm vững, hiểu rõ thị trường quan trọng Chính vậy, cơng ty T&T Việt Nam l ll l l ll ll l l cần tiến hành nghiên cứu thị trường, nắm bắt nhu cầu khách hàng để từ đáp l l ll l l l ll ứng tối đa nhu cầu này, có Cơng ty mở rộng thị trường kinh ll l ll l ll ll ll doanh có lãi ll Là cơng ty chun nhập trang thiết bị y tế nên Công ty T&T Việt l ll l ll l l ll l Nam phải nghiên cứu hai thị trường nước l l l l ll ll ll l 3.3.2.1 Đối thị trường nước l ll ll Công ty cần trọng để phát nhu cầu đơn ll l ll l l l l vị Cụ thể phải nghiên cứu biết khách hàng cần loại thiết bị vật tư, quy l l l ll l l l l cách phẩm chất sao, thông số kỹ thuật nào, Ngoài cần nắm rõ l l ll l l l l thơng tin tình hình cạnh tranh thị trường thiết bị y tế, doanh nghiệp ll l ll ll ll ll l ll l ll l nhập, nhập nhập thiết bị Phải hiểu rõ sách Nhà nước có ll l l ll liên quan đến nhập vật tư thiết bị y tế, hệ thống tài tiền tệ đặc biệt l l l l l ll l ll l biểu thuế thiết bị y tế Vì sản phẩm công nghệ cao liên quan mật l l l ll l l l l l thiết tới sức khỏe tính mạng người, nên cơng ty cần chọn lọc đối tượng sử l l ll ll l l ll l l l ll dụng, đảm bảo đủ kỹ trình độ vận hành máy, chủ động đưa gợi ý l l ll ll l ll ll l sản phẩm dựa trình độ sử dụng phía đơn vị cần mua Đây điểm khác l l l ll ll l l l biệt lĩnh vưc kinh doan thiết bị y tế Lợi nhuận tất cả, vận l l ll ll l l l l ll l l l hành máy móc an tồn, hiệu quả, chức năng, nhằm hỗ trợ tốt cho bác sĩ ll l ll l l l l chẩn đoán y lệnh, mục đích kinh doanh mà Cơng ty T&T Việt Nam l l l ll ll ll l l hướng tới ll 3.3.2.2 Đối thị trường nước l ll Công ty cần phát huy hiểu biết vấn đề sau: ll l l l ll l ll l - Nắm vững sách thương mại quốc tế sách bảo hộ l ll ll ll l ll ll l mậu dịch quốc gia, cần có thơng tin dự đốn biến động kinh tế, l l l ll l l l ll ll trị nước khác để tránh trường hợp bất khả kháng thực ll l ll ll l ll l hợp đồng thương mại l ll ll - Những thông tin thị trường mà Công ty thu cần phải cập nhập ll ll ll l ll ll l l xác, kịp thời Sau thu thập Công ty nên tiến hành lựa chọn phân tích, nghiên cứu l ll l l ll l l l kỹ lưỡng thông tin để làm sở định xác ll ll ll l l l ll ll Song song với việc mở rộng thị trường Công ty cần xác định thị ll ll l ll ll ll l ll ll trường trọng điểm để tập trung hoạt động có hiệu Trước thị ll ll l ll ll l ll trường trọng điểm Công ty đơn vị y tế nước Nhưng mô ll ll l ll l ll ll l hình y tế cơng cộng, xã hội hóa phát triển nhu cầu chăm sóc sức khỏe từ phía ll ll l l l l l l người dân tăng lên Vì số lượng Bệnh viện tư nhân phòng khám dich l l ll ll ll l l ll l vụ phát triển, mở lối cho định hướng kinh doanh công ty l l l l l l ll ll ll ll ll 3.3.3 Đào tạo đội ngũ cán nhân viên có trình độ chun mơn cao l l l l l l ll l l Để tồn phát triển kinh tế thị trường cạnh tranh l l l l ll l ll ll ll ll nay, công ty cần có đội ngũ cán có lực, có trình độ chun l ll l ll l l l ll ll l l môn giỏi, thông thạo ngoại ngữ, Công ty T&T Việt Nam ngoại lệ l ll l l ll l l ll ll l l Ngoài việc thực nghiệp vụ xuất nhập cịn xuất nhập hàng hóa đặc l l l l l ll biệt thiết bị y tế, liên quan mật thiết đến sức khỏe tính mạng người, đó, l l l l l l l ll ll l l từ nhân viên xuất nhập khẩu, đến đội ngũ kỹ thuật, cần hiểu biết sâu sắc tính l l l l l l l ll sản phẩm Bên cạnh đó, ngoại ngữ, tiếng Anh, cần trau dồi nghiêm l l ll l l ll l l ll l túc Về bản, thiết bị y tế sản phẩm công nghệ cao, nhập l l l ll 100%, vậy, việc sử dụng thành thạo ngoại ngữ kỹ sư đội ngũ kỹ l ll ll l l l l l thuật giúp họ hiểu rõ thiết bị, hoàn toàn chủ động mặt công nghệ kỹ thuật l l l l ll l ll 3.3.4 Hoàn thiện nghiệp vụ kinh doanh nhập l l ll ll Hiện nghiệp vụ mà Công ty T&T Việt Nam áp dụng phù hợp l ll l l ll ll có hiệu quả, điều khơng có nghĩa nghiệp vụ khơng ll ll ll l thay đổi Trong xu hội nhập Việt Nam trở thành viên thức WTO, ll l l l ll l ll nhiều yếu tố mà Cơng ty khơng kiểm sốt kinh tế, trị, pháp luật, ll ll l l ll ll thay đổi điều kéo theo việc thay đổi nghiệp vụ cho phù hợp với tình l l l l l l ll hình ll l Ngay từ khâu chọn đối tác kinh doanh Cơng ty T&T Việt Nam phải tìm l l ll ll ll l l l l hiểu kỹ đối tác nước ngồi q trình phát triển họ, lĩnh vực kinh doanh l l ll l l ll ll ll họ, ưu điểm, khuyết điểm vật tư nguyên liệu, thiết bị họ sản xuất, ll l l l l l l l Nhằm đạt mục đích đưa Việt Nam sản phẩm chất lượng tốt, với giá thành l l l l ll l l l ll l ll phù hợp, để đơn vị khám chữa bệnh người dân hưởng thành l l ll l l ll ll khoa học tiên tiến giới l l Trong thời gian tới quy định nhập trang thiết bị tiếp tục hoàn ll l l l ll ll l l thiện có nhiều thay đổi, cán nhân viên Công ty cần phải liên tục cập nhập l l l l ll l l l kiến thức pháp luật điều cần thiết Công ty thường xuyên tổ chức bồi dưỡng l l l l ll ll l l kiến thức pháp luật cho cán nhân viên, tăng cường khuyến khích người l l l l l ll ll l l l tham dự hội thảo, tập huấn quy định pháp luật để tìm hiểu quy định pháp luật l l l ll l l l ll sách nhà nước nhập trang thiết bị y tế ll ll ll ll l ll l l KẾT LUẬN Sự cố xảy Đơn nguyên thận nhân tạo – Bệnh viện Đa khoa tinh Hịa Bình làm 08 người tử vong năm 2017 vừa qua gióng lên hồi chuông cảnh báo việc mua sắm, quản lý trang thiết bị y tế Quá trình điều tra phát trang thiết bị y tế Đơn ngun thận nhân tạo có nguồn gốc khơng rõ ràng, cơng nghệ chắp vá, quy trình hoạt động khơng rõ ràng Việc tăng cường quản lý nhà nước trang thiết bị y tế từ nhập vào Việt Nam cần thiết Trong khoảng gần 20 năm gần đây, hệ thống quy định điều chỉnh nhập có nhiều thay đổi phù hợp với tăng nhanh nhu cầu TTBYT Việt Nam ngày cao chất lượng, phù hợp với xu hướng xã hội hóa hoạt động y tế xu hướng hội nhập với kinh tế giới Từ ký kết Hiệp định ASEAN trang thiết bị y tế vào năm 2014, Chính phủ Việt Nam có nhiều nỗ lực xây dựng văn quy phạm pháp luật lĩnh vực trang thiết bị y tế cho phù hợp với cam kếttại Hiệp định Tuy nhiên, hệ thống quy định ban hành gặp nhiều khó khăn trình áp dụng nhiều điểm chưa phù hợp với tình hình thực tế Thơng qua việc nghiên cứu vấn đề lý luận quy định pháp luật trang thiệt bị y tế từ bất cập vướng mắc xuất phát từ thực tiễn áp dụng Công ty TNHH Xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam, mạnh dạn đưa số đề xuất với mong muốn đóng góp phần tiến trình hồn thiện quy định pháp luật đưa số giải pháp nâng cao hiệu hoạt động nhập trang thiết bị y tế Công ty TNHH Xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam Trong phạm vi khuôn khổ đề tài này, tác giả đề cập sơ lược đến số quy định chung nhập trang thiết bị y tế chắn chưa thể giải hết vướng mắc thực tiễn áp dụng pháp luật, mong nội dung tiếp tục nghiên cứu giải cách hồn thiện cơng trình sau PHỤ LỤC SỐ I DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Ban hành kèm theo Thông tư số: 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 Bộ trưởng l ll l l ll Bộ Y tế) Mơ tả hàng hóa TT Mã hàng ll Thiết bị chẩn đoán l l Các thiết bị chẩn đốn hình ảnh dùng tia X l l l ll ll 9022.12.00 ll 9022.13.00 9022.14.00 Hệ thống cộng hưởng từ 9018.13.00 Máy siêu âm chẩn đoán 9018.12.00 Hệ thống nội soi chẩn đoán 9018.19.00 Hệ thống Cyclotron 9022.90.90 Thiết bị chẩn đoán đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, ll ll ll l ll l l l l ll l l l ll ll ll 9022.12.00 ll PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, l l ll l I131) Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ) 9018.50.00 l l l ll l l l 9018.11.00 9018.19.00 Máy đo điện võng mạc l l 9018.50.00 ll 10 Máy đo độ loãng xương l 9018.12.00 ll 9022.14.00 11 Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt 9018.50.00 12 Máy đo nhịp tim thai siêu âm 9018.12.00 13 Máy đo/phân tích chức hơ hấp 9018.19.00 14 Máy phân tích sinh hóa 9027.80.30 15 Máy phân tích điện giải, khí máu 9027.80.30 l l ll l l l l l ll ll ll l ll ll Mơ tả hàng hóa TT Mã hàng ll 16 Máy phân tích huyết học 9027.80.30 17 Máy đo đông máu 9027.80.30 18 Máy đo tốc độ máu lắng 9027.80.30 19 Hệ thống xét nghiệm Elisa 9027.80.30 20 Máy phân tích nhóm máu 9027.80.30 21 Máy chiết tách tế bào 9027.80.30 l l l ll l ll l l l l l 22 Máy đo ngưng tập phân tích chức tiểu cầu 9027.80.30 23 Máy định danh vi khuẩn, virút 9027.80.30 24 Máy phân tích miễn dịch 9027.80.30 l ll ll l ll ll l l l 25 Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa dùng cho thiết 3006.20.00 l l l ll ll l bị y tế l 3822.00.10 3822.00.20 3822.00.90 Thiết bị điều trị l 26 Các thiết bị điều trị dùng tia X 9022.14.00 27 Hệ thống phẫu thuật nội soi 9018.90.90 l ll ll l l 28 Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc l l ll 9022.21.00 tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma loại, Thiết bị xạ l ll ll l l trị áp sát loại) l 29 Máy theo dõi bệnh nhân l l 9018.19.00 ll 30 Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện 9018.31.90 31 Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm) 9018.90.30 32 Kính hiển vi phẫu thuật 9011.80.00 l l l l l ll l l l l 33 Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến 9018.90.30 34 Máy tim phổi nhân tạo 9018.90.30 ll l l l l l l l Mơ tả hàng hóa TT Mã hàng ll 35 Thiết bị định vị phẫu thuật 9018.90.30 36 Thiết bị phẫu thuật lạnh 9018.90.30 l ll ll l l 37 Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh 9018.90.30 38 Máy gây mê/gây mê kèm thở 9018.90.30 39 Máy giúp thở 9019.20.00 ll l l l 40 Máy phá rung tim, tạo nhịp 9018.90.30 41 Buồng ôxy cao áp 9019.20.00 ll l ll l 42 Hệ thống tán sỏi thể/tán sỏi nội soi ll l l l l l 9018.90.30 l 43 Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u 9018.12.00 44 Thiết bị lọc máu 9018.90.30 ll l l ll l l l 45 Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, ll l l ll 9018.50.00 l Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt l l l giác mạc) 46 Kính mắt, kính áp trịng (cận, viễn, loạn) dung dịch bảo quản ll ll ll ll l l 9004.90.10 kính áp trịng ll 47 Máy Laser điều trị dùng nhãn khoa ll ll 9018.50.00 l 48 Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào l l l l l l thể 90.21 3006.40 3006.10 49 Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào thể thuộc chuyên khoa l l l tim mạch, thần kinh sọ não l l ll l l l 90.21 TÀI LIỆU THAM KHẢO An Ngọc (2016), Ngành thiết bị y tế tăng trưởng mạnh ba năm tới, l ll l ll ll ll ll l Báo Viet Nam report (http://www.vietnamreport.net/Nganh-thiet-bi-y-te-sel l l l tang-truong-manh-trong-ba-nam-toi-5145-1006.html) Bô y tế (2017), Niêm giám thống kê y tế 2015 ngày 16 tháng năm 2018 l l ll ll l Bộ Y tế (2016), Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 ll ll l Bộ Y tế (2015), Thông tư số: 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015 ll ll l Bộ Y tế (2011 )Thông tư số : 42/2016/TT-BYT ngày 15 tháng 11 năm 2016 ll ll l Bộ Y tế (2006), Thông tư 08/2006/TT-BYTngày 13 tháng năm 2006 ll ll l Bộ Y tế (2002), Thông tư 06/2002/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2002 ll ll l Bộ Y tế (2002), Quyết định số 437/QĐ- BYT ngày 20 tháng 02 năm 2002 l ll ll l Bộ Y tế (2001), Thông tư số 24/2001/TT-BYT ngày 21 tháng năm 2001 ll ll l 10 Bộ Y tế (2001), Thông tư 08/2001/TT-BYT ngày 27 tháng năm 2001 ll ll l 11 Chính Phủ (2018), Nghị định 69/2018/NĐ-CP ngày 30 tháng 10 năm 2016 ll ll ll l 12 Chính Phủ (2016), Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 30 tháng 10 năm 2016 ll ll ll l 13 Chu Văn Minh (2012), Ban hành văn quy phạm pháp luật l ll l ll l l l l quan nhà nước lĩnh vực y tế - Thực trạng giải pháp, Khóa luận tốt l ll ll ll l l l nghiệp, Đại học Luật Hà Nội l l 14 Dương Ngân (2017): nhóm thủ tục trang thiết bị y tế kết nối dịch vụ ll l l ll l l l công trực tuyến, Báo Hải Quan online(http://www.baohaiquan.vn/Pages/9ll l l l nhom-thu-tuc-ve-trang-thiet-bi-y-te-duoc-ket-noi-dich-vu-cong-tructuyen.aspx) 15 Đặng Việt Hùng (2012), “Một số phân tích đầu tư trang thiết bị y tế ll l ll l l ll l việt nam đề xuất tăng cường hiệu đầu tư”, Tạp chí Hội khoa học kinh l l l ll ll l l ll tế y tế Việt Nam, (http://vhea.org.vn/print-html.aspx?NewsID=212) l 16 Huyền Thanh, Tiềm thị trường thiết bị y tế, Báo đầu tư số đăng l l ll ll l l ll ngày 14/05/2017 - https://baodautu.vn/tiem-nang-cua-thi-truong-thiet-bi-yte-d63249.html 17 Ngọc Linh (2017), Thủ tục nhập trang thiết bị y tế tháo rào”, Báo ll Hải Quan l ll l l l l online, (http://www.baohaiquan.vn/Pages/Thu-tuc-nhap-khau- trang-thiet-bi-y-te-duoc-thao-rao.aspx) 18 Phịng thương mại cơng nghiệp Việt Nam (VCCI), Thị trường thiết bị y tế ll ll l ll l l ll l Việt Nam” http://vcci-hcm.org.vn/diem-nhan-thi-truong/thi-truong-thiet-bil y-te-viet-nam/12707/ 19 Quốc hội, Luật Quản lý ngoại thương năm 2017 l l l ll l 20 Quốc hội, Bộ luật dân năm 2015 l l l 21 Quốc hội, Luật hải quan năm 2014 l l l l 22 Tập thể tác giả (2017), Tìm hiểu pháp luật Luật kinh doanh Việt Nam l l l ll ll l l l Cẩm nang công tác xuất nhập cần biết, Nhà xuất Văn hóa Thơng tin l ll ll l l l l l ll 23 Thiện Lam, Hoạt động sở y tế tư nhân Việt Nam thấp, Báo l l ll l l l l l l Nhân dân số ngày 30/11/2017 - http://www.nhandan.com.vn/suckhoe/tieul l diem/item/34876102-hoat-dong-cua-co-so-y-te-tu-nhan-tai-viet-nam-conthap.html 24 Trần Thị Trang (2012), Hồn thiện pháp luật xã hội hóa hoạt động l ll l l l l l l l ll y tế nước ta nay, Luận văn thạc sĩ luật học, Đại học Luật Hà Nội l l l l l l 25 Trần Văn Hà (2013), “Hoàn thiện hoạt động kinh doanh nhập thiết bị y l l l l l ll ll ll l tế Công ty cổ phần thiết bị y tế Medinsco”, Khóa luận tốt nghiệp, Đại học ll l l l l l Mở Hà Nội) 26 Trần Văn Nam (2017), Giáo trình Luật Thương mại quốc tế, NXB Đại học l l l l ll l ll l l Kinh tế quốc dân ll 27 Yvonne Klöpping, What is Germany’s Secret? How the World Can Learn l l from a Thriving Medtech Industry, Năm 2012 l ll l 28 https://beck-online.beck.de/?vpath=bibdata%2Fges%2FEWG_RL_93_42%2 Fcont%2FEWG_RL_93_42%2EANH9%2Ehtm l ... CHƯƠNG THỰC TIỄN ÁP DỤNG PHÁP LUẬT VỀ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ T&T VIỆT NAM 2.1 Tổng quan công ty TNHH xuất nhập trang thiết bị y tế T&T Việt Nam. .. luật Việt Nam nhập trang thiết bị y tế - thực tiễn áp dụng Công ty TNHH xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam? ??để nghiên cứu quy định nhập trang thiết bị y tế, phân tích thực tiễn chung v? ?nhập trang. .. 2 :Thực tiễn áp dụng pháp luật nhập trang thiết bị y tế Công ty TNHH Xuất nhập thiết bị y tế T&T Việt Nam Chương 3: Các giải pháp chủ y? ??u nâng cao hiệu hoạt động nhập trang thiết bị y tế Công ty TNHH