VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG DỰ ÁN TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG VẮC XIN PHỐI HỢP DPT VGB Hib TRONG TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG (Tài liệu sử dụng cho cán bộ y tế) Hà Nội 2018 2 MỤC LỤC Nội dung Trang[.]
VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG DỰ ÁN TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG VẮC XIN PHỐI HỢP DPT-VGB-Hib TRONG TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG (Tài liệu sử dụng cho cán y tế) Hà Nội 2018 MỤC LỤC Trang Nội dung Những chữ viết tắt LỜI NÓI ĐẦU Giới thiệu Văc xin ComBE Five Hướng dẫn sử dụng vắc xin ComBE Five Hỏi đáp vắc xin DPT-VGB-Hib 12 Những chữ viết tắt BCG BKT CBYT Hib DPT-VGB-Hib DPT-VGB-Hib DPT-VGB-Hib OPV1 OPV OPV DPT VGB VGB VGB HAT IPV TCMR TCMRQG TTYTDP UNICEF WHO GAVI Vắc xin phòng lao Bơm kim tiêm Cán y tế Haemophilus influenza týp b Văc xin DPT-VGB-Hib mũi Văc xin DPT-VGB-Hib mũi Văc xin DPT-VGB-Hib mũi Vắc xin uống phòng bại liệt lần Vắc xin uống phòng bại liệt lần Vắc xin uống phòng bại liệt lần Vắc xin phòng bệnh bạch hầu-ho gà-uốn ván Vắc xin phòng bệnh viêm gan B mũi Vắc xin phòng bệnh viêm gan B mũi Vắc xin phòng bệnh viêm gan B mũi Hộp an tồn Vắc xin phịng bại liệt tiêm Tiêm chủng mở rộng Tiêm chủng mở rộng quốc gia Trung tâm Y tế Dự phòng Quỹ Nhi đồng liên hiệp quốc Tổ chức Y tế giới Liên minh toàn cầu vắc xin tiêm chủng LỜI NĨI ĐẦU Vắc xin phối hợp phịng bệnh bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B viêm phổi/viêm màng não mủ vi khuẩn Hib (DPT-VGB-Hib) cho trẻ tuổi đưa vào chương trình Tiêm chủng mở rộng (TCMR) từ tháng năm 2010 Vắc xin DPT-VGB-Hib sử dụng TCMR có tên thương mại vắc xin Quinvaxem công ty Berna Biotech Hàn Quốc sản xuất, hàng năm có khoảng 1,6 - 1,7 triệu trẻ em tuổi tiêm đủ mũi vắc xin với tỷ lệ đạt 90% qui mơ tồn quốc Từ tháng 12/2016, cơng ty Berna Biotech Hàn Quốc ngừng sản xuất vắc xin Quinvaxem năm 2018 Việt Nam chuyển đổi sử dụng vắc xin DPT-VGBHib sở sản xuất khác thay vắc xin Quinvaxem Vắc xin phối hợp bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B viêm phổi/viêm màng não mủ vi khuẩn Hib (ComBE Five) Công ty Biological E, Ấn Độ sản xuất loại liều/lọ tương tự vắc xin Quinvaxem cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam Bộ Y tế cho phép sử dụng TCMR Nhằm cung cấp thông tin cần thiết vắc xin ComBE Five, Dự án TCMR biên soạn tài liệu tài liệu “Hướng dẫn sử dụng vắc xin phối hợp DPT-VGB- Hib Tiêm chủng mở rộng”, tài liệu giúp cán y tế sử dụng vắc xin an tồn truyền thơng cho bậc cha mẹ cộng đồng trình triển khai vắc xin DỰ ÁN TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG PHẦN I GIỚI THIỆU VẮC XIN PHỐI HỢP DPT-VGB-Hib 1.1 Giới thiệu vắc xin ComBE Five Vắc xin phối hợp bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B viêm phổi/viêm màng não mủ vi khuẩn Hib (DPT-VGB-Hib) có tên thương mại ComBE Five Cơng ty Biological E Ấn Độ sản xuất có thành phần tương tự vắc xin Quinvaxem sử dụng TCMR, gồm giải độc tố vi khuẩn bạch hầu, giải độc tố vi khuẩn uốn ván, vi khuẩn ho gà bất hoạt (toàn tế bào), kháng nguyên vi rút viêm gan B kháng nguyên vi khuẩn Hib Vắc xin phòng bệnh truyền nhiễm nguy hiểm bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B viêm phổi, viêm màng não mủ Haemophilus influenzae týp b Thành phần Mỗi liều 0,5mL chứa: Giải độc tố bạch hầu Giải độc tố uốn ván Vi khuẩn ho gà toàn tế bào bất hoạt Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B Kháng nguyên vỏ (PRP) vi khuẩn Hib kết hợp với 20 - 36.7µg kháng độc tố uốn ván (protein mang) Al +++ 25 Lf (≥ 30 IU) 5,5 Lf (≥ 60 IU) 16 IOU (≥ IU) ≥ 12,5 μg 11 μg ≤1,25 mg (as AlPO4) Chất bảo quản: Thiomersal 0,01% w/v Dạng trình bày Vắc xin phối hợp DPT-VGB-Hib dạng dung dịch đóng lọ 0,5ml (1 liều/1lọ) 48 lọ/1 hộp Hình Hình ảnh lọ vắc xin ComBE Five 1.2 Bảo quản vắc xin Vắc xin phối hợp DPT-VGB-Hib cần bảo quản nhiệt độ +2oC đến +8oC KHƠNG làm đơng băng vắc xin Khi vận chuyển vắc xin bảo quản vắc xin buổi tiêm chủng KHÔNG để vắc xin tiếp xúc trực tiếp với đá bình tích lạnh Nếu nghi ngờ vắc xin bị đơng băng cần làm nghiệm pháp lắc Vắc xin DPT-VGB-Hib có gắn thị nhiệt độ lọ vắc xin (VVM) Chỉ thị nhiệt độ lọ vắc xin giúp cho việc xác định xem vắc xin có bị hiệu lực tiếp xúc với nhiệt độ cao hay khơng Hình 2: Các đọc thị lọ vắc xin Giai đoạn 1: SỬ DỤNG Hình vng bên có màu sáng hình trịn bên Nếu chưa hạn sử dụng Giai đoạn 2: SỬ DỤNG TRƯỚC Sau thời gian, hình vng bên cịn sáng hình trịn bên ngồi Nếu chưa hạn sử dụng Giai đoạn 3: HỦY BỎ Hình vng bên màu với hình trịn bên ngồi KHƠNG SỬ DỤNG - Báo cáo Lãnh đạo Giai đoạn 4: HỦY BỎ Hình vng bên có màu sẫm hình trịn bên ngồi KHƠNG SỬ DỤNG - Báo cáo Lãnh đạo 1.3 Tính an tồn vắc xin ComBE Five - - Phản ứng sau tiêm vắc xin ComBE Five tương tự vắc xin có chứa thành phần DPT, VGB, Hib khác Phản ứng thơng thường: vắc xin DTP có thành phần ho gà tồn tế bào đến 50% có phản ứng thơng thường sốt, đau, đỏ sưng nhẹ chỗ tiêm, biểu tự khỏi sau đến ngày Các phản nặng gặp bao gồm sốc phản vệ, khóc thét, co giật, giảm trương lực cơ, thời gian xuất tỷ lệ phản ứng theo tài liệu Tổ chức Y tế Thế giới Bảng Bảng 1: Phản ứng sau tiêm chủng gặp, thời gian xuất tỷ lệ (Immunization safety surveillance, WHO 2013) Vắc xin Phản ứng Ho gà (DTwP) Khóc dai dẳng >3 Thời gian Tỷ lệ xuất /số liều sử dụng 0-24 < 1/100 Co giật* 0-3 ngày