“... Nâng cấp hệ thống sản xuất theo chuẩn quốc tế đang là xu hướng tất yếu khi các tập đoàn dược phẩm nước ngoài đã bắt đầu quá trình thâm nhập sâu vào thị trường nội địa ...”
BÁO CÁO NGÀNH D C PH M 04/2014 THU CăGENERICăCH TăL NGă CAO - T NGăLAIăC AăNGẨNHă D CăVI TăNAM “… Nâng cấp hệ thống sản xuất theo chuẩn quốc tế xu hướng tất yếu tập đồn dược phẩm nước ngồi bắt đầu q trình thâm nhập sâu vào thị trường nội địa …” HoƠngăHi uăTri Chuyên viên Phân tích E: trihh@fpts.com.vn P: (08) – 6290 8686 – Ext: 7596 NgƠnhăD căph m M CăL C Tiêuăđi m A.ăNgƠnhăd căph m th ăgi i Lịch sử hình thành phát triển Tình hình hi n dự phóng tăng tr ng Tình hình tiêu thụ theo quốc gia dự phóng Các doanh nghi p đầu ngành dự phóng tăng tr ng Chuỗi giá trị s n xu t Thuốc Generic: Gi i pháp cho n ớc phát triển B.ăNgƠnhăd căph măVi tăNam 10 11 11 Trình độ phát triển định vị b n đồ giới 12 So sánh với quốc gia khác khu vực 13 Các quy định pháp lý 14 căVi tăNam 16 Tổng quan chuỗi giá trị 16 Nhà cung ứng nguyên li u 16 Nhà s n xu t d ợc phẩm 18 Các doanh nghi p gia công – s n xu t nh ợng quyền 20 H thống phân phối thuốc 21 C Cácădoanhănghi păd VIỆT NAM Lịch sử hình thành phát triển B*.ăChu iăgiáătr ăngƠnhăd THẾ GIỚI căph m niêmăy t 25 25 So sánh hoạt động kinh doanh 26 So sánh tiêu kế toán 29 So sánh tiêu hi u qu hoạt động 31 Khuyến nghị đầu t 32 Các doanh nghi p ch a niêm yết đáng ý 34 Ph ăl c 36 DOANH NGHIỆP Tổng quan www.fpts.com.vn NGẨNHăD CăPH M TIểUăĐI M NgƠnhăd Mỹ, Nhật B n Canada quốc gia có mức tiêu thụ thuốc lớn nh t giới, kho ng 800 USD/ng i/năm Tăng tr ng tiền sử dụng thuốc quốc gia phát triển có xu h ớng chậm lại, bình quân 1% - 4%/năm Thuốc điều trị ung th , tiểu đ ng, hô h p, béo phì, h mi n dịch… trọng điểm s n xu t từ đến 2016 Nhóm 20 tập đồn d ợc phẩm lớn chiếm 59% tổng tiền tiêu thụ thuốc toàn cầu vào năm 2016 Sự trỗi dậy mạnh mẽ nhóm 17 n ớc có ngành cơng nghi p d ợc phát triển (pharmerging countries), dẫn đầu Trung Quốc, n Độ, Nga Brazil Tốc độ tăng tr ng bình quân nhóm từ 11% - 14%/năm Thuốc generic lựa chọn tối u cho n ớc phát triển, nhiên, dài hạn, nhóm thuốc chiếm tỷ trọng bình qn 10% tổng tiền sử dụng thuốc toàn cầu Trung Quốc n Độ tr thành hai quốc gia s n xu t nguyên li u thuốc thành phầm lớn nh t giới NgƠnhăd căth ăgi i: Có phân hóa lớn nhóm quốc gia phát triển phát triển căVi tăNam: Tiềm tăng tr ng lớn, nhiều hội đầu t h p dẫn Tổng tiền thuốc chi tiêu bình quân đầu ng i Vi t Nam năm 2013 đạt 33 USD/ng i Vi t Nam đạt trình độ s n xu t đ ợc thuốc thành phẩm từ nguyên li u nhập khẩu, ch a tự s n xu t đ ợc nguyên li u hóa d ợc ch a tự phát minh đ ợc thuốc Tốc độ tăng tr ng ngành giai đoạn 2008 – 2012 đạt 23%/năm, giai đoạn 2013 – 2018 đạt 17.5%/năm Hơn 51% nguyên li u s n xu t thuốc Vi t Nam đ ợc nhập từ Trung Quốc, 18% nhập từ n Độ Ch a đ ợc quy hoạch b n, tập trung vào dịng phổ thơng, bỏ ngõ phân khúc đặc trị cho n ớc ngồi Chính sách qu n lý đ ợc điều chỉnh theo h ớng phù hợp nhằm thúc đẩy ngành d ợc nội địa phát triển Đang có xu h ớng nâng c p nhà máy s n xu t lên tiêu chuẩn quốc tế nh PIC/S - GMP, EU – GMP để s n xu t thuốc generic ch t l ợng cao nhằm tăng kh trúng thầu kênh ETC khai thông thị tr ng xu t Gia công thuốc s n xu t nh ợng quyền đ ng ngắn hi u qu nh t để học hỏi theo kịp trình độ phát triển ngành d ợc giới Khuy năngh ăđ uăt : Tồn thị tr ng có 15 doanh nghi p d ợc phẩm (+ ngành y tế) niêm yết, 180 doanh nghi p d ợc phẩm khác Trong báo cáo này, đ a khuyến nghị đầu t cho doanh nghi p sau: D c H u Giang (DHG ậ HOSE) – BÁN: Giá mục tiêu 12 tháng tới: 114.000 đ/cp (-19%) Do quan ngại định h ớng phát triển sau giai đoạn tăng tr ng nhanh Do lo ngại trình chuyển giao quyền lực cho đội ngũ lưnh đạo kế cận Imexpharm (IMP ậ HOSE) – MUA: Giá mục tiêu 12 tháng tới: 73.000 đ/cp (+30%) Do kỳ vọng vào định h ớng phát triển đắn doanh nghi p, tập trung vào ch t l ợng thuốc Do triển vọng c i thi n hi u qu kinh doanh nh thay đổi thị tr ng mục tiêu Do kh hợp tác chiến l ợc với tập đoàn d ợc phẩm n ớc ngồi (đi kèm rủi ro bị thâu tón thơn tính) Domesco (DMC ậ HOSE) – THÊM: Giá mục tiêu 12 tháng tới: 49.000 đ/cp (+15%) Do kỳ vọng vào chuyển biến tích cực với tham gia cổ đông lớn CFR (Chile – 45% cổ phần) Do phân khúc thị tr ng thuốc điều trị tim mạch, tiểu đ ng, béo phì… cịn tiềm tăng tr ng r t lớn Pymepharco (ch a niêm yết) – TI MăNĔNG: Do hi u qu hoạt động v ợt trội, định h ớng đắn Bidiphar (ch a niêm yết) – TI MăNĔNG: Do kỳ vọng vào dòng thuốc điều trị Ung th ch t l ợng cao Vi t Nam s n xu t www.fpts.com.vn NGẨNHăD A T NGăQUANăNGẨNHăD A A.1 A CăPH M C TH GI I L chăs ăhìnhăthƠnhăvƠăquáătrìnhăphátătri n Ngành d ợc phẩm th i hi n đại đư phát triển đ ợc gần 100 năm từ năm 20 kỷ tr ớc Nếu tính theo quy mô phát triển công nghi p, lĩnh vực đư có lịch sử gần 50 năm Cu iăth ăkỷă19ăđ uăth ăkỷă20, đa số tập đoàn d ợc phẩm hàng đầu giới hi n đ ợc thành lập Thụy Sĩ, Đức Ý n ớc phát triển mạnh ngành công nghi p d ợc phẩm, theo sau quốc gia khác nh Anh, Mỹ, Bỉ Hà Lan VƠoănh ngănĕmă1960, r t nhiều loại thuốc đ ợc phát triển từ thập niên 50 đ ợc đ a vào s n xu t đại trà tung thị tr ng Trong đó, tiếng nh t thuốc nh “The Pill” (thuốc tránh thai), Cortisone (thuốc trị huyết áp) nhiều loại thuốc tim mạch, chống trầm c m khác Từăth păniênă70, thuốc điều trị ung th bắt đầu đ ợc sử dụng phổ biến Nền công nghi p d ợc phẩm giới bắt đầu phát triển mạnh Các quy định pháp lý vi c cho phép thuốc phát minh “bom t n” đ ợc quyền bán với giá cao nhằm bù đắp chi phí đầu t nghiên cứu tr ớc bắt đầu có hi u lực nhiều quốc gia VƠoăgi aăth păniênă80, hợp nh t sáp nhập doanh nghi p nhỏ với doanh nghi p lớn tr thành xu r t nhiều th ơng vụ M&A đư đ ợc thực hi n Sau giai đọan này, công nghi p s n xu t d ợc phẩm đ ợc thu gom d ới kiểm soát số tập đồn d ợc phẩm khơng lồ thống trị thị tr ng tiêu thụ toàn giới Bắtăđ uătừ nh ngănĕmă90, môi tr ng kinh doanh ngành d ợc phẩm có thay đổi đáng kể với tiêu điểm hoạt động mua bán sáp nhập quy mơ tồn cầu chiến l ợc đầu t mạnh mẽ cho hoạt động nghiên cứu phát triển hoạt ch t thử nghi m lâm sàng Nĕmă1997, hoạt động qu ng cáo trực tiếp đến ng i tiêu dùng thông qua kênh radio TV gia tăng nhanh chóng Cũng giai đoạn này, mạng l ới Internet giúp ng i tiêu dùng mua thuốc trực tiếp từ hưng d ợc, hưng d ợc mua nguyên li u trực tiếp từ nhà s n xu t… làm thay đổi b n môi tr ng kinh doanh Hi nănay, nhu cầu sử dụng s n phẩm bổ sung dinh d ỡng thuốc thay (dùng để điều trị loại b nh) tạo nhiều hội cho nhà s n xu t đến sau làm gia tăng mức độ cạnh tranh ngành Đồng th i, th i gian gần đây, nhiều tranh cưi đư xu t hi n xoay quanh tác dụng phụ thuốc chiến l ợc marketing không minh bạch hưng d ợc phẩm H ngăv ăt ngălai, nguyên li u s n xu t d ợc phẩm có nguồn gốc từ thiên nhiên chiết xu t từ thực vật lên nh trào l u nhằm tạo loại thuốc thân thi n với sức khỏe ng i tác dụng phụ Tóm lại, xu hướng phát triển chung ngành dược phẩm khơng ngừng tìm kiếm loại thuốc điều trị bệnh bệnh ác tính hữu Hiệu thuốc mức độ thân thiện với người ngày trọng www.fpts.com.vn NGẨNHăD A Tìnhăhìnhătiêuăth ăthu căhi năt i vƠădựăphóngătrongăt A.2 CăPH M ngălai Giai đoạn 2004 – 2013, tổng doanh thu tiêu thụ thuốc giới tăng tr ng bình quân 5,8%/năm từ mức 455 tỷ USD năm 2004 lên mức 717 tỷ USD năm 2013 Giai đoạn 2014 – 2018, theo ớc tính EvaluatePharma, mức tiêu thụ thuốc toàn cầu gần chạm ng ỡng 900 tỷ USD vào năm 2018 Tốc độ tăng tr ng bình quân giai đoạn 2014 – 2018 kho ng 5,7%/năm Trong đó, tăng tr ng thuốc kê toa có b n quyền phát minh (patent drug) đạt kho ng 5,5%/năm, tăng tr ng thuốc generic (thuốc mô theo thuốc phát minh hết hạn b o hộ độc quyền) đạt kho ng 7,1%/năm Tỷătr ngănhómăthu căgenericăđ cădựăbáoăv năchi mătỷătr ngăkháănh ătrongăc ăc uă tiêuăth ăthu cătoƠnăc u Cụ thể, tỷ trọng doanh thu thuốc generic năm 2018 đ ợc dự phóng chiếm kho ng 10,3%, tăng không đáng kể so với mức 9,8% năm 2013 Nguyên nhân chủ yếu dẫn tới xu h ớng tình trạng b nh tật ngày gia tăng ô nhi m môi tr ng, ng i th ng xuyên tiếp xúc với hóa ch t độc hại, từ đó, nhiều chứng b nh xu t hi n, đáng ý b nh liên quan đến ung th di truyền học Vi cănghiênăc uăt oăraăcácăthu căm iăv nălƠăxuăh ngăch ăđ oătrongătrungăh năvƠădƠiă h n, thuốc generic dù có tốc độ tăng tr ng cao thuốc phát minh nh ng khó thay đổi cán cân tỷ trọng ràng buộc b o hộ b n quyền sáng chế quốc gia phát triển kể c quốc gia thuộc nhóm n ớc phát triển (pharmerging countries) Doanh thu tiêu thụ thuốc toàn giới giai đoạn 2004 - 2018 1000 đvt: tỷ USD 25.0% 900 800 Nguồn: EvaluatePharma, FPTS tổng hợp 35.0% 16.6% 700 15.0% 15.2% 18.5% 600 46 40 500 400 27 428 300 11.1% 32 463 8.8% 53 52 597 611 59 626 13.5% 553 65 660 648 75 70 66 647 670 83 79 737 702 88 770 92 803 20.0% 10.2% 15.0% 7.1% 5.3% 5.1% 6.0% 4.5% 6.1% 10.5% 8.5% 200 2.0% 100 5.8% 1.5% -1.9% 3.9% 4.8% 5.0% 4.6% 4.3% 0.0% 0.4% -1.5% A.2 2005 2006 2007 2008 2009 10.0% 5.0% 3.3% 2004 30.0% 25.0% 502 9.5% 40.0% 2010 2011 2012 -5.0% 2013 2014 Thuốc kê toa (không bao gồm Generic) Thuốc Generic Tăng tr Tăng tr ng doanh thu tiêu thụ thuốc 2015 2016 2017 2018 ng doanh thu generic Tìnhăhìnhătiêuăth ăthu căhi năt i vƠădựăphóngătrongăt ngălai www.fpts.com.vn NGẨNHăD A CăPH M Tình hình tiêuăth ăthu cătheoăqu căgia vƠădựăphóng A.3 Mỹ, Nhật B n Canada quốc gia có mức tiêu thụ thuốc lớn nh t giới (bình quân gần 800 USD/ng i/năm, t ơng đ ơng 55% tổng giá trị sử dụng thuốc) dù tổng dân số 486 tri u Mức tiêu thụ bình qn đầu ng i tồn giới mức 186 USD Nếu so với mức bình quân này, n Độ quốc gia có mức chi tiêu bình quân đầu ng i th p nh t giới dù dân số đông thứ giới (hơn 1,2 tỷ ng i) Nhóm n ớc phát triển (bao gồm c Vi t Nam) có mức chi tiêu cho thuốc bình quân đầu ng i 96 USD, th p 48% so với mức bình quân chung giới Chỉ số Trung Quốc th p, kho ng 121 USD/ng i/năm T ngăquanăm căchiătiêuăbìnhăquơnăth ăgi i(USD)ăvƠădơnăs ă cácăqu căgiaă(tri uăng i) năĐ Cácăn 1,012 96 TrungăQu c Cácăn 1,292 33 căđangăphátătri n 1,349 121 Nga 179 Brazil 180 140 201 căChơuăỂuăcònăl i 321 HƠnăQu c 323 EU5 105 50 375 Canada 320 420 Nh tăB n 36 644 Mỹ 124 326 892 200 400 600 Chiătiêuăbìnhăquơnăđ uăng i 800 1000 1200 1400 1600 Dơnăs Với dân số gần 3.7 tỷ ng i (chiếm 50% tổng dân số giới), n Độ, Trung Quốc quốc gia phát triển thị tr ng tiềm hưng d ợc lớn Mức chi tiêu cho d ợc phẩm n ớc ớc tính tăng tr ng mạnh th i gian tới Theo dự phóng IMS Health, tỷ trọng doanh thu đến từ nhóm n ớc phát triển tăng từ mức 20% vào năm 2011 lên mức 30% tổng tiền thuốc sử dụng vào năm 2016 2011 Cácăn că cònăl i 7% Doanhăthuătiêuăth ăthu că theoăqu căgia 2016 Cácăn că cònăl i 8% Nguồn: FPTS tổng hợp Cácăn că đangăphátă tri n 20% Mỹ 34% Các n că Châu Âu cònăl i 7% Cácăn că đangăphátă tri n 30% HƠnăQu c 1% HƠnăQu c 1% Canada 2% Nh tăB n 12% Mỹ 31% Cácăn căChơuă Ểuăcònăl i Canada 5% 2% EU5 17% EU5 13% Nh tăB n 10% www.fpts.com.vn NGẨNHăD CăPH M 50% tổng chi tiêu thuốc men toàn cầu dành để điều trị nhóm b nh chính: ung th , tiểu đ ng, hen suy n hô h p, h mi n dịch kiểm soát mỡ máu với nguyên nhân chủ yếu đến từ tình trạng nhi m mơi tr ng sống ngày nghiêm trọng quy mô tồn giới Topă20ănhómăthu căđ Kháng sinh Cephalosporin căs ăd ngănhi uănh tăvƠoănĕmă2016 Kháng virus Tránh thai căch ămi năd ch Gây tê - Gây mê Ch ngăt ăc uăkhu n R iălo nătĕngăđ ngăm tăt pătrung Ungăth 17% đ Đaăx ăc ng Ti uă ng 10% Ch ngăđ ngăkinh Ch ngăviêmăloét Cơnăbằngămi năd ch Hen suy n/h ôăh p Vaccines R iălo năth năkinh H ămi năd chă Kháng virus HIV Hócămơnăhuy tăáp A A.4 Cácădoanhănghi păd Ki măsốtălipidămáu căph măđ uăngƠnhăvƠădựăphóngătĕngătr ởng Top 20 doanh nghi p d ợc phẩm lớn nh t quy mô doanh thu hầu hết tập trung khu vực Bắc Mỹ (Mỹ, Canada) khu vực Tây Âu (Anh, Pháp, Đức, Italia, Tây Ban Nha, Thụy Sỹ…) Tổng doanh thu nhóm doanh nghi p năm 2012 đạt 471 tỷ USD, chiếm 66% tổng doanh thu tiêu thụ thuốc tồn cầu Theo dự phóng tổ chức Evaluate Pharma, dự kiến đến năm 2018, tổng doanh thu nhóm “top 20” đạt 529 tỷ USD (+12% so với năm 2012 – bình quân tăng 2% năm) chiếm tỷ trọng 59% tổng doanh thu tiêu thụ thuốc toàn giới (-7% trỗi dậy quốc gia nổi, dẫn đầu Trung Quốc n Độ, Nga, Brasil) Topă20ăcôngătyăd 60 52 50 40 30 49 47 căhƠngăđ uăth ăgi iătheoădoanhăthuăsoăsánhănĕmă 2012/2018 đvt: tỷ USD 46 40 40 2012 26 22 22 20 21 21 21 19 18 2018 16 16 15 13 12 12 10 Nguồn: FPTS tổng hợp www.fpts.com.vn NGẨNHăD CăPH M Sau hàng trăm năm phát triển từ nửa cuối kỷ 19, quy mô tập đoàn d ợc phẩm lớn đư v ợt khỏi tầm quốc gia tr thành tập đoàn đa quốc gia có mặt tồn cầu Tốc độ tăng tr ng doanh thu tập đoàn đư gi m xuống mức tăng tr ng bền vững, bình quân kho ng 1% - 4%/năm Trong hai quốc gia hàng đầu Pháp Tây Ban Nha dự kiến tăng tr ng âm suốt giai đoạn 2012 – 2017 nhu cầu thị tr ng n ớc đư bưo hịa dân c có xu h ớng già hóa Riêng Nhật B n quốc gia châu Á phát triển nh t có mức tăng tr ng cao bình qn ngành Với nhóm quốc gia nổi, tốc độ tăng tr ng năm tới r t kh quan mức chi tiêu cho d ợc phẩm ng i dân n ớc cịn th p Trong đó, Trung Quốc dẫn đầu với tốc độ tăng tr ng n t ợng 15% -18% Vi t Nam thuộc nhóm quốc gia phát triển nh ng có mức tăng tr ng cao so với mức bình qn (kho ng 17.5%) Dựăphóngăm cătĕngătr ởngăbìnhăquơnăc aăcácănhómăqu căgia CAGR 2012-2017ăc aăcácăth ătr ngăphátătri n Mỹ - 4% Nhật B n - 5% Đức - 4% Pháp (-1) - 2% Ý - 3% Canada - 4% Tây Ban Nha (-4) - (-1)% Anh - 4% Bình quân - 4% CAGR 2012-2017ăc aăcácăth ătr ngăđangăphátătri n Nhóm 1: Trung Quốc 15 - 18% Nhóm 10 - 13% Brazil 11 - 14% Nga - 12% n Độ 11 - 14% Nhóm - 10% Bình quân 11 - 14% (nguồn: IMS Health, FPTS tổng hợp) www.fpts.com.vn NGẨNHăD A A.5 CHU IăGIỄăTR ăTRONGăS NăXU TăD CăPH M CăPH M B Că1: PHỄTăMINHăTHU C Phát minh thuốc trình tốn chi phí th i gian nh t chuỗi giá trị b t kỳ loại d ợc phẩm Địi hỏi ph i tìm hoạt ch t dùng để chữa b nh thử nghi m động vật thử nghi m lâm sàng ng i thử nghi m cộng đồng tr i qua trình xét t quan qu n lý y tế… (xem chi tiết đây) Chi phí đầu t cho loại thuốc dao động từ hàng trăm tri u USD đến c tỷ USD tỷ l thành công – th t bại nghiên cứu loại thuốc th ng 20% - 80% Do đó, thuốc phát minh th ng có giá bán r t cao nhằm giúp doanh nghi p bù đắp chi phí đầu t trì hoạt động theo dõi an tồn thuốc sau th ơng mại hóa A A.5 CHU IăGIỄăTR ăTRONGăS NăXU TăD CăPH M B Că2: S NăXU Tă&ăPHỂNăPH I Nguồn: FPTS Biên lưi gộp nhóm kho ng 46.6% (Mallinckroct 2013) Trong vài thập niên gần đây, hoạt động s n xu t nguyên li u d ợc phẩm đư có thay đổi đáng kể Trung Quốc, n Độ, Pakistan… trỗi dậy tr thành quốc gia s n xu t nguyên li u d ợc phẩm lớn nh t giới Theo số li u thống kê gần nh t, vào năm 2007, Trung Quốc n Độ chiếm gần 70% tổng s n l ợng cung ứng nguyên li u s n xu t d ợc phẩm toàn cầu so với mức 49% năm 2004 (Xem thêm chi tiết) www.fpts.com.vn NGẨNHăD CăPH M Hoạt ch t thuốc (active ingredients – thành phần có cơng dụng chữa b nh): Nguyên li u dùng làm hoạt ch t tinh khiết hi u qu cao… (xem thêm) Tá d ợc (excipients): Đây thành phần khơng có tác dụng chữa b nh, nh ng lại nhân tố vô quan trọng định hi u qu thuốc… (xem thêm) Sau thuốc thành phẩm đ ợc tạo ra, rủi ro th t thoát bị làm gi trình phân phối ngày cao, dù tỷ trọng khơng lớn… (xem thêm) Có r t nhiều tổ chức tham gia vào trình phân phối thuốc qua nhiều tầng n c phức tạp Tuy nhiên, b n, giới, nhà s n xu t nhà phân phối th ng đơn vị độc lập nhằm tập trung hóa chuyên môn… (xem thêm) Các nhà bán sỉ phân phối lại d ợc phẩm vào kênh b nh vi n quốc gia cho nhà bán sỉ quy mô nhỏ nhà phân phối thứ c p Các nhà phân phối thứ c p th ng cung ứng thuốc cho b nh vi n nhỏ, phòng mạch, hi u thuốc nhỏ… (xem thêm) Tại Mỹ nhiều quốc gia Châu Âu, bác sĩ b nh vi n phòng mạch kê đơn theo phác đồ hoàn chỉnh với liều l ợng phù hợp Đơn thuốc đ ợc bán theo hộp để thuận ti n vi c qu n lý giá thuốc theo mư vạch in hộp thuốc… (xem thêm) A A.6 THU CăGENERICăậ GI IăPHỄPăHI UăQU ăCHOăCỄCăQU CăGIAăĐANGăPHỄTăTRI N Thuốc Generic (hay gọi thuốc gốc) thuốc phát minh đư hết hạn b o hộ b n quyền Các thuốc có chi phí giá thành s n xu t th p so với thuốc phát minh (patent drug) nhiều lần không tốn chi phí nghiên cứu ban đầu phù hợp với mặt thu nhập n ớc phát triển n ớc ch a phát triển Tr ớc năm 2000, thuốc generic chiếm tỷ trọng nhỏ c u doanh thu d ợc phẩm toàn cầu Tuy nhiên, vài năm gần đây, với trỗi dậy quốc gia (chiếm 50% dân số giới), công nghi p s n xu t thuốc generic tăng tr ng mạnh mẽ bao gi hết Vào năm 2004, tỷ trọng thuốc generic toàn cầu chiếm 5.9% tổng giá trị sử dụng thuốc Tỷ trọng tăng mạnh th i gian ngắn lên mức 10% vào năm 2013 Mặc dù vậy, theo đánh giá giới chuyên môn, tỷ trọng thuốc generic dù tăng mạnh mặt số l ợng nh ng đuổi kịp thuốc phát minh mặt giá trị Do đó, tỷ trọng thuốc generic tồn cầu dự phóng trì ổn định mức 10% (Xem thêm chi tiết thuốc generic chất lượng cao – thuốc generic chất lượng thấp) www.fpts.com.vn 10 NGẨNHăD CăPH M LNSTă2013ăđ t 20.9 tỷ đ ng (so với mức lỗ 820 tri u đồng năm 2012, tỷ su t lợi nhuận ròng đạt 0.4%) EPS 2013 đạt 4.977 đ/cp, ROE 18.7% Cổ đông nhà n ớc (Tổng Công ty D ợc Vi t Nam) nắm giữ 30% vốn cổ phần Tuy nhiên, vài năm gần đây, Phytopharma liên tục xu t hi n nhiều thông tin tiêu cực ban lưnh đạo (link tham khảo) Trở lại mục CH ăS ăậ H ăTH NGăPHỂNăPH IăĐ CăĐỄOăCH ăCịăDUYăNH TăT IăVI TăNAM Theo mơ hình chuẩn giới, hầu hết thuốc nhà s n xu t đ ợc bán thông qua nhà bán sỉ c p quốc gia, đơn vị đ ợc phủ hậu thuẫn với tiềm lực tài hùng hậu, uy tín đ ợc khẳng định suốt th i gian dài để kiểm sốt có hi u qu ch t l ợng thuốc, đ m b o khơng có thuốc gi trà trộn vào h thống phân phối thuốc đồng th i làm gi m kho ng cách chênh l ch giá bán nhà s n xu t giá s n phẩm đến tay ng i tiêu dùng Tại Mỹ, nhà bán sỉ lớn nh t đ m nhi m vai trò là: McKesson Corp, Cardinal Health AmerisourceBergen công ty chiếm đến 85% doanh số toàn thị tr ng Mỹ vào năm 2010 Tại Pháp, nhà bán sỉ là: Groupe OCP, Liên minh Santé, Reseau CERP, Phoenix Pharma đầu mối cung ứng thuốc cho c thị tr ng Pháp Tại Vi t Nam, Phó Thủ t ớng Hồng Trung H i đư có ý kiến đạo Bộ Y tế vi c khuyến khích xây dựng mơ hình trung tâm phân phối thuốc doanh nghi p trực tiếp kinh doanh (chịu trách nhi m nguồn gốc thuốc, b o qu n đến đầu mối qu n lý bán thuốc), không khuyến khích vi c thành lập trung tâm phân phối thuốc d ới hình thức doanh nghi p hoạt động độc lập, thuê địa điểm kinh doanh trung tâm nh tình trạng hi n Bộ Y tế h ớng tới xây dựng mơ hình trung tâm phân phối d ợc phẩm doanh nghi p đứng chịu trách nhi m từ đầu đến cuối Hà Nội Tp.HCM để kiểm soát thị tr ng phân phối d ợc cách hi u qu Tuy nhiên, thực tế, Vi t Nam tồn hai h thống chợ sỉ chuyên buôn bán mặt hàng d ợc phẩm thành phố lớn nh t Tp.HCM (chợ sỉ Tô Hiến Thành chợ sỉ Lý Th ng Ki t) Hà Nội (chợ sỉ Ngọc Khánh chợ sỉ Láng Hạ) Trong tiếng nh t chợ sỉ Tô Hiến Thành (số 134/1 đ ng Tô Hiến Thành) Chợ đ ợc thành lập từ năm 2007 với di n tích kho ng 14.000m2, chợ chia làm nhiều khu, tổng cộng có 270 quầy thuốc 140 công ty tham gia kinh doanh theo số đăng ký thức, cịn theo số thống kê ch a thức, có kho ng 300 nhà cung c p - bao gồm tập đoàn d ợc phẩm đa quốc gia Anh, Mỹ, Pháp, Đức, n Độ, Hàn Quốc, Thái Lan (có c Zuellig Pharma, Mega Product, Diethelm) 800 nhà phân phối n ớc thông qua quầy thuốc chợ, đ a thuốc đến nhà thuốc, b nh vi n, phịng mạch t Bình qn ngày, có kho ng 5.000 l ợt ng i vào chợ giao dịch, mua bán Đáng ý, theo tìm hiểu tơi, chợ sỉ có kh chi phối c cơng ty phân phối sỉ n ớc Trong đợt khuyến mưi, tăng chiết kh u hưng d ợc lớn đầu mối phân phối sỉ cho tập đoàn d ợc n ớc ngoài, đầu mối lớn chợ sỉ với nguồn lực tài hùng hậu gom hết tồn l ợng hàng khuyến mưi để tạo tình trạng khan nguồn cung thị tr ng, sau tái phân phối lại vào h thống với giá đư đ ợc tăng lên đáng kể thu l ợng lợi nhuận khổng lồ Ch ăs ăcǜngălƠăn iătiêuăth ,ămuaăbánăcácălo iăd căph mă xáchătayăkhơngărõăngu năg c,ăkhơngăcóăhóaăđ năch ngătừ,ăhƠngănhái,ăhƠngăgi ,ăhƠngăkémă ch tăl ng,ăhƠngăm u,ăhƠngăsắpăh tăh năs ăd ng… với số l ợng chủng loại khơng hạn chế, từ hợp thức hóa gi y t (khơng ph i tồn loại hàng hóa làm đ ợc) tái phân phối vào h thống để đ a đến b nh nhân Chợ sỉ cung c p loại thuốc có kh gây tác động nghiêm trọng đến sức khỏe ng i dùng bắt buộc ph i có toa bác sĩ đ ợc mua www.fpts.com.vn 52 NGẨNHăD CăPH M nh : Morphine (thuốc gi m đau loại nặng gây nghi n), Valium, Diazefar, Seduxen, Lexomil (các thuốc an thần gây nghi n – uống liều l ợng cao gây tử vong) Trở lại mục CỄCăCHU IăNHẨăTHU CăĐỄNGăCHÚăụ H ăth ngăchu iănhƠăthu căMỹăChơu: CTCP D ợc phẩm Minh Phúc Nhà thuốc Mỹ Châu đ ợc thành lập từ năm 1987 Sau q trình phát triển đư có thêm tám nhà thuốc Mỹ Châu khác hoạt động với t cách hộ kinh doanh cá thể Tháng 4/2009, công ty mua lại Công ty D ợc phẩm Minh Phúc từ để phát triển nhà thuốc Mỹ Châu thành chuỗi thống nh t cách tận dụng chuỗi nhà thuốc mang th ơng hi u Y Đức sẵn có với đầy đủ điều ki n, gi y phép kinh doanh Chủ tịch HĐQT doanh nghi p bà Lê Thị Mỹ Châu Tính đến th i điểm hi n tại, h thống chuỗi nhà thuốc Mỹ Châu có 18 cửa hàng Năm 2010 v ớng vào rắc rối liên quan đến sai phạm kinh doanh d ợc phẩm (link tham khảo) H ăth ngăchu iănhƠăthu căECO:ăThành lập năm 2008, ECO đơn vị Vi t Nam đ ợc y tế c p gi y chứng nhận chuỗi nhà thuốc GPP ECO hi n có chuỗi 10 cửa hàng đạt chuẩn GPP toàn tập trung Tp.HCM Đối t ợng khách hàng mục tiêu ECO ng i có thu nhập trung bình Chiếm 60% l ợng khách doanh nghi p b nh nhân điều trị b nh vi n H ăth ngăchu iănhƠăthu căPHANO:ăcủa CTCP D ợc phẩm PHANO Thành lập năm 2007 với th ơng hi u V-Phano Pharmacy, đến th i điểm hi n tại, Phano đư có chuỗi 14 nhà thuốc đạt chuẩn GPP tập trung toàn khu vực Tp.HCM Khách hàng V-Phano có ba nhóm: cá nhân gia đình, nhà thuốc b nh vi n, doanh nghi p triển khai tủ thuốc nhà máy, nhà x ng Theo ơng Ngơ Chí Dũng, Tổng giám đốc ECO Pharmacy, đầu t cho h thống chuỗi nhà thuốc có điểm đáng ý sau ECO kho ng – tỉ đồng, nhà thuốc Mỹ Châu tỉ đồng nhà thuốc, gồm tiền thuê mặt bằng, s vật ch t, đào tạo nhân viên chi phí mua hàng V-Phano khơng tính chi phí đào tạo, tính riêng thuê mặt bằng, nhân lực chi phí mua hàng - tỉ đồng/nhà thuốc tùy quy mô Yêu cầu bắt buộc kinh doanh d ợc phẩm nhà thuốc ng i bán hàng nh t ph i đạt trình độ d ợc tá có kiến thức chun mơn nh t định d ợc phẩm, đó, chi phí cho đội ngũ d ợc sĩ đứng quầy nhà thuốc cao nhiều so với hình thức bán lẻ khác Th i gian thu hồi vốn bình quân từ – năm tùy theo quy mô nhà thuốc Tôi cho đầu t phát triển b n chuỗi nhà thuốc Vi t Nam xu h ớng t t yếu năm tới 04 nguyên nhân sau: Nh năđ nh Nhu cầu tiêu dùng thuốc ng i dân ngày tăng cao, yêu cầu ch t l ợng nguồn gốc thuốc đ ợc đ m b o, ch t l ợng t v n d ợc sĩ nhà thuốc với b nh nhân… ngày chặt chẽ theo quy chuẩn chung giới Áp lực cạnh tranh từ tập đoàn chuyên chuỗi nhà thuốc cận kề quy định hạn chế doanh nghi p n ớc phân phối bán lẻ d ợc phẩm đ ợc bãi bỏ Thuận ti n cho quan qu n lý (các s y tế) vi c kiểm soát ch t l ợng, giá thành cách hi u qu Thuận ti n cho hãng s n xu t d ợc phẩm vi c đ a s n phẩm trực tiếp đến tay ng i tiêu dùng mà không ph i thông qua nhiều tầng n c mạng l ới phân phối www.fpts.com.vn 53 NGẨNHăD QUỄăTRỊNHăPHỄTăMINHăM TăLO IăTHU CăM I CăPH M Trở lại mục www.fpts.com.vn 54 NGẨNHăD Biên lưi gộp nhóm kho ng 46.6% (Mallinckroct 2013) CHIăTI TăCHU IăGIỄăTR ăC AăNGẨNHăD CăPH MăTH ăGI I CăPH M Trở lại mục Vị trí địa lý phức tạp trình s n xu t nguyên li u d ợc phẩm đư có thay đổi đáng kể thập vài thập niên gần đây, ghi nhận trỗi dậy quốc gia s n xu t nguyên li u giá rẻ nh Trung Quốc, n Độ, Pakistan… kèm với rủi ro thuốc ch t l ợng đến tay b nh nhân ngày tăng cao Theo số li u thống kê gần nh t, vào năm 2007, Trung Quốc n Độ chiếm gần 70% tổng s n l ợng cung ứng nguyên li u s n xu t d ợc phẩm toàn cầu so với mức 49% năm 2004 Cuộc kh o sát năm 2010 Axendia với lưnh đạo doanh nghi p d ợc phẩm cho th y 70% doanh nghi p có nhà cung ứng ngun li u Trung Quốc 57% n Độ Thay tự s n xu t nguyên li u d ợc phẩm nh tr ớc đây, hưng d ợc dần chuyển sang thuê gia công nguyên li u Trung Quốc n Độ với chi phí th p đáng kể Xu h ớng t t yếu đư đ ợc lưnh đạo Pfizer, GlaxoSmithKline AstraZeneca số tập đoàn d ợc phẩm lớn nh t giới thừa nhận Ho tă ch tă chínhă thuốc (active ingredients – thành phần có cơng dụng chữa b nh): Ngun li u dùng làm hoạt ch t tinh khiết hi u qu cao Đối với số kháng sinh, nhà s n xu t lớn, uy tín Châu Âu Mỹ sử dụng cơng ngh ni c y lên men tổng hợp theo h ớng tự nhiên, tạo hoạt ch t “sạch” thân thi n với mơi tr ng gây tác dụng phụ Một số nhà s n xu t Trung Quốc, n Độ… lại chọn h ớng s n xu t công nghi p ph ơng pháp tổng hợp hóa học, tốn th i gian giá thành gi m đáng kể đem lại lợi nhuận cao nhiều lần so với ph ơng pháp tổng hợp tự nhiên Bên cạnh đó, nguyên li u đ ợc tổng hợp hóa học từ nhiều loại hóa ch t đặc thù, ch a đạt độ tinh khiết cao ln tồn l ợng tồn d hóa ch t nguyên li u thành phẩm, ng i b nh sử dụng thuốc tổng hợp từ nguyên li u gặp số tác dụng phụ không mong muốn (nổi mụn, tiêu ch y, chóng mặt, nhức đầu, dị ứng…) Một số ch t tồn d độc hại tích tụ th i gian dài thể nhiều kh gây b nh nghiêm trọng nh ung th , b nh liên quan đến di truyền… Táăd că(excipients): Đây thành phần khơng có tác dụng chữa b nh, nh ng lại nhân tố vô quan trọng định hi u qu thuốc Các tá d ợc ch t “dẫn đ ng” “điều tiết” để thuốc đến phận cần điều trị giúp hoạt ch t đ ợc phóng thích h p thụ cách nhanh nh t, hi u qu nh t vào máu Côngăth cătáăd căđ căxemălƠăbíăquy tăcơngă ngh ătuy tăm tăc aăcácăt păđoƠnăd căph m yếu tố then chốt định hi u qu điều trị loại thuốc Sau thuốc thành phẩm đ ợc tạo ra, rủi ro th t bị làm gi q trình phân phối ngày cao, dù tỷ trọng không lớn Để đến đ ợc tay b nh nhân, loại d ợc phẩm th ng ph i qua r t nhiều đ ng khác Nhìn chung, thuốc từ nhà s n xu t đến nhà bán sỉ, sau đến b nh vi n hi u thuốc thông qua nhà phân phối thứ c p, cuối đ ợc cung c p cho b nh nhân Nhà làm luật, nhà s n xu t, nhà phân phối hi u thuốc toàn giới đư r t nỗ lực vi c hạn chế th t thoát thuốc trình phân phối, nhiên tình trạng đ ợc gi i tri t để quy định pháp luật h thống qu n lý giám sát ch a thực chặt chẽ Có r t nhiều tổ chức tham gia vào trình phân phối thuốc qua nhiều tầng n c phức tạp Thuốc đ ợc mua bán nhà bán sỉ sơ c p công ty theo lơ lớn lơ lẻ, sau đóng gói lại dán lại nhưn q trình nhập Thuốc đ ợc mua bán qua lại nhà phân phối thứ c p chí quay tr nhà bán sỉ ban đầu tr ớc thực đến đ ợc tay b nh nhân Bên cạnh đó, nhà phân phối thứ c p số tr ng hợp www.fpts.com.vn 55 NGẨNHăD Biên lưi gộp nhóm kho ng 4.6% McKesson Corp: 5.7% Cardinal Health: 4.9% AmerisourceBerg en: 2.8% Biên lưi gộp nhóm kho ng 29% (Walgreen 2013) CăPH M không thực mua thuốc mà cung c p dịch vụ logistic cho nhà s n xu t, vi c theo dõi giám sát chuyển giao quyền s hữu đơn vị r t phức tạp Tuy nhiên, v ăc năb n,ă trênăth ăgi i,ănhƠăs năxu tăvƠănhƠăphơnăph iăth ngălƠăcácăđ năv ăđ căl pănhằmăt pătrungă hóa chun mơn Tại Mỹ, hầu hết thuốc nhà s n xu t đ ợc bán thông qua nhà bán sỉ lớn nh t: McKesson Corp, Cardinal Health AmerisourceBergen công ty chiếm đến 85% doanh số toàn thị tr ng Mỹ vào năm 2010 Tại Pháp, quốc gia có y học tiến nh t giới, vi c phân phối thuốc nhà bán sỉ Groupe OCP, Liên minh Santé, Reseau CERP, Phoenix Pharma Các nhà bán sỉ có đội ngũ trình d ợc viên đ ợc đào tạo b n chuyên sâu Các nhà bán sỉ phân phối lại d ợc phẩm vào kênh b nh vi n quốc gia cho nhà bán sỉ quy mô nhỏ nhà phân phối thứ c p Các nhà phân phối thứ c p th ng cung ứng thuốc cho b nh vi n nhỏ, phòng mạch, hi u thuốc nhỏ… đơn vị khơng đủ lực tài quy mơ hoạt động để đặt hàng số l ợng lớn từ nhà bán sỉ hàng đầu Thực tế Mỹ cho th y, b n thân giao dịch nhà phân phối thứ c p đa dạng, nhà phân phối có quy mơ lớn có lực tài để tiếp cận với đơn đặt hàng số l ợng lớn với tỷ l chiết kh u h p dẫn, ch ơng trình bán gi m giá lý hàng tồn kho từ nhà bán sỉ, sau họ bán lại thuốc cho nhà phân phối thứ c p quy mô nhỏ để h ng chênh l ch Tại Mỹ nhiều quốc gia Châu Âu, bác sĩ b nh vi n phòng mạch kê đơn theo phác đồ hoàn chỉnh với liều l ợng phù hợp Đơn thuốc đ ợc bán theo hộp để thuận ti n vi c Biên lưi gộp qu n lý giá thuốc theo mư vạch in hộp thuốc Tuy nhiên, n ớc phát triển, đặc bi t nhà thuốc kho ng quốc gia Châu Á, đơn thuốc th ng đ ợc kê theo liều, đó, quan qu n lý gặp r t nhiều khó khăn vi c kiểm soát giá thành thuốc đến tay ng i b nh, b nh nhân 20% ậ 24% biết đ ợc giá thật thuốc (theo NCPA) Báoăcáoăc aăNCPAă(Hi păh iăd căsĩăqu căgiaăc aăMỹ),ămức biên lưi gộp bình quân Biên lưi nhà thuốc giai đoạn 2006 – 2012 bình qn kho ng 22.5% Trong mức th p nh t đ ợc ghi b nh vi n kho ng nhận 21.5% vào năm 2006 cao nh t 23.4% năm 2009 Kh oăsátăc aăForbesătại 24 b nh vi n có 200 gi ng b nh Mỹ xác định biên lợi nhuận (operating margin) b nh vi n 25% Trong đó, mức biên lưi cao nh t (theoăkh oăsátă lên đến 53% th p nh t kho ng 12% c aăForbes) +25% CỄCăTAYăCH IăL NăTRONGăM NGăNGUYểNăLI UăD Các nhà cung ứng nguyên li u ch t l ợng cao Nhà cung c p Sandoz Tây Ban Nha Amoxycillin powder Sandoz TBN Sandoz TBN Fyse TBN Ampicillin trihydrate compacted Azithromycin dihydrate Các nhà cung ứng nguyên li u giá rẻ Nguyênăli u Qu căgia Amoxycillin trihydrate compacted Trở lại mục NhƠăcungăc p Qu căgia Alverin Citrat Yangcheng Medical TQ Ibuprofen Iol Chemicals And Pharm n Độ Nanjing Aikon TQ Heibei Jiheng TQ Codeine phosphate Paracetamol GI MăĐAU KHÁNG SINH Nguyênăli u CăPH M www.fpts.com.vn 56 NGẨNHăD Cephadroxil granules Sandoz Áo Cephalexin ACS Dobfar SPA Diclofenac Sodium Ý Amoxicillin Cefaclor Cefuroxim axetil Paracetamol Zhejiang Jianfeng TQ Cefadroxil Xian Shunyi TQ Cefixim Shandong Lukang TQ Anh Cefuroxim Jiangxi Dongxu TQ Mỹ Cephalexin Hefei TNJ TQ Azithromycin dihydrate Zhejiang Guobang TQ Roxithromycin Zhejiang Guobang TQ Chloramphenicol Northeast Pharma TQ Clarithromycin Zhejiang Guobang TQ TQ Phenylpropanolamin HCL Pharmacia & Upjohn Company Cheng Fong Chemical Đài Loan Dextromethorphan HBr F HoffmannLa Roche, Ltd Thụy Sỹ Ascorbic acid Roche (DSM) Anh Ascorbic acid Roche Mỹ Pyridoxin HCL Roche Thiamin nitrade Dexamethason acetat Cefaclor Mỹ Spiramycin Base Ciprofloxacin HCL Wuxi Fortune Pharma Shangyu Jingxin Zhejiang Guobang TQ TQ Cadila Pharma Ltd n Độ Đức Chloramphenicol Northeast Pharma TQ Roche Đức Ofloxacin Zhejiang Apeloa Kangyu TQ Nguyên li u/ tá d ợc Roquette Pháp Nguyên li u/ tá d ợc Chemi Ý Atorvastatin Zhejiang Neo Dankong Pharma TQ Nguyên li u/ tá d ợc Tomita Nhật B n Nguyên li u/ tá d ợc Dow Chemical Mỹ Dextromethorphan Dr Reddy n Độ Nguyên li u/ tá d ợc ISP Mỹ Salbutamol Sulphate Nguyên li u/ tá d ợc Univar Anh Suprya Lifescience Ltd Shanghai Shengxin Medicine Chemical Nguyên li u/ tá d ợc Dr Lohmann Đức N-Acetyl-LCysteine Wuhan Grand Hoyo TQ Nguyên li u/ tá d ợc Pancrease TBN Cinnarizine n Độ Nguyên li u/ tá d ợc Crystal TBN Ray chemicals pvt Ltd Cetirizine Di Hcl Supriya Lifescience n Độ Nguyên li u/ tá d ợc Spa Zambon Vitamin C Aland(Jiangsu) TQ Nguyên li u/ tá d ợc Alkaloids of Pte Ltd Úc Vitamin B1 Jiangsu Brother Jiangxi Tianxin TQ Nguyên li u/ tá d ợc BASF Đức Vitamin B2 Chifeng Pharma TQ Nguyên li u/ tá d ợc Faes Farma TBN Vitamin B6 Hcl TQ Nguyên li u/ tá d ợc Seppic Pháp Jiangxi Sentai Jiangxi Tianxin Vitaminpp Western Drugs n Độ Vitamin B5 Zhejiang Hangxhou Xinfu TQ Mỹ Dexamethasone Acetate Zhejiang Xianju Pharma TQ Mỹ Cimetidin Type A Ý Nobilus ent Ba Lan Nguyên li u/ tá d ợc PolPharma Ba Lan Nguyên li u/ tá d ợc Weifa Na Uy Nguyên li u/ tá d ợc Osmo Pharm S.A Thụy Sỹ Nguyên li u/ tá d ợc Nitta Gelatin Nhật B n Nguyên li u/ tá d ợc Nguyên li u/ tá d ợc Pháp Changzhou Longcheng Sri Krishna Pharma Ltd n Độ Loperamid Hcl Vasudha Pharma Chem n Độ Alverin Citrat Yangcheng medical TQ Metformin Hcl Auro Laboratories n Độ Domperidone Maleat Canada TQ Đ TI Uă NG Nguyên li u/ tá d ợc Nguyên li u/ tá d ợc Pháp TQ TIÊU HÓA Nguyên li u/ tá d ợc Rhodia Operations Sanofi Aventis Spi Polyols Inc Albemarle Corp Ocean Nutrition Nguyên li u/ tá d ợc Bromhexine Hcl n Độ N Iă TI T Amlodipine Besilate VITAMIN CỄCăNHịMăNGUYểNăLI UăVẨăTỄăD Anqiu Luan Ý TQ H ăLIPID TAI - MǛIă- H NG D ă NG CăKHỄC VITAMIN TAIăăMǛIăă H NG Dă NG Paracetamol Ý TQ KHÁNG SINH H ăS T Codeine base ACS Dobfar SPA ACS Dobfar SPA Macfarlan Smith, Ltd Mallinckrodt INC Henan Dongtai Pharm Hangzhou Zhenghan CăPH M www.fpts.com.vn 57 NGẨNHăD High Tech Pharm Chlorpheniramin Maleate Hàn Quốc n Độ Supriya Lifescience Sulpiride Piracetam TQ TQ TQ TH NăKINH Hubei Hongyuan Pharma Jiangsu Tasly Diyi Pharm Jingdezhen Kaimenzi Northeast Pharma Metronidazole VIÊM NHI M Để làm rõ khác bi t hai nguồn nguyên li u này, tơi phân tích sâu loại ngun li u phổ biến đ ợc hầu hết công ty d ợc n ớc sử dụng là: Paracetamol (gi m đau, hạ sốt, nhức đầu), Amoxicillin Trihydrate (Kháng sinh dòng Penicillin – điều trị loại viêm nhi m mức độ nhẹ), Cefuroxim Acetil (kháng sinh dịng Cephalosporin, t ơng tự mặt hóa học với Penicillin – điều trị nhi m trùng tai giữa, viêm amiđan, viêm họng, viêm qu n, viêm phế qu n (c p), viêm phổi, nhi m trùng tiết ni u, nhi m trùng da lậu… Chênh l ch giá nguyên li u Paracetamol xu t xứ từ Mỹ Trung Quốc USD/kg Nguyên li u/ tá d ợc CăPH M 9.0 8.0 7.0 6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 - 8.0 8.0 5.7 7.8 nguồn: FPTS 5.5 4.4 4.1 3.4 Paracetamol Mỹ Cao nh t Trung bình Bình quân 3.4 Paracetamol Trung Quốc Th p nh t Theo thống kê từ nguồn số li u giá nhập nguyênăli uăparacetamol, có chênh l ch lớn nguyên li u có xu t xứ từ Mỹ nguyên li u s n xu t Trung Quốc, bình quân gần 39% NgoƠiăra,ăsựăchênhăl chăgi aăgiáăcaoănh tăvƠăgiáăth pănh tăc aătừngă ngu nănguyênăli uăcǜngăđ nătừănguyênănhơnăkháchăquanănh :ăs ăl ngăđặtăhƠngă(kh iă l ngă cƠngă l nă thìă giáă cƠngăgi m),ăhìnhăth căgiaoăhƠng,ăthanhătốn,ăth iă mămuaă hàng… Cụ thể: Đối với nguồn nguyên li u s n xu t Mỹ, chênh l ch giá th p nh t giá bình quân th p (3.6%) Chênh l ch giá cao nh t so với giá bình quân giá th p nh t kho ng 40% – 45% Tuy nhiên, số l ợng đơn hàng giá cao chiếm thiểu số, cho th y ổn định giá nh ch t l ợng nguồn nguyên li u Đối với nguồn nguyên li u có xu t xứ từ Trung Quốc, chênh l ch giá cao nh t giá th p nh t lên đến 129%, giá cao nh t giá bình quân đến 90% Chênh l ch giá th p nh t so với giá bình quân chung lên đến 21% Điều cho th y nguồn nguyên li u từ Trung Quốc có mức biến động lớn quốc gia có r t nhiều nhà s n xu t nguyên li u ch t l ợng cao bên cạnh số l ợng không nhỏ nhà s n xu t định h ớng s n xu t nguyên li u giá rẻ ch t l ợng th p Khung giá nguyên li u tr i từ mức 3.4 USD/kg đến gần UDS/kg (135%) cho th y www.fpts.com.vn 58 NGẨNHăD CăPH M không ổn định giá c ch t l ợng nguyên li u Một phần nguyên nhân đến từ vi c nguyên li u không địi hỏi trình độ cơng ngh s n xu t q cao, rào c n gia nhập khơng khó khăn USD/kg Chênh l ch giá nguyên li u Amoxicillin Triihydrate xu t xứ từ Mỹ Trung Quốc 46.4 50 45 40 35 30 25 20 15 10 46.4 nguồn: FPTS 36.3 35.6 29.1 29.6 28.0 22.6 Trung bình 26.2 26.0 Amoxicillin n Độ Amoxicillin Tây Ban Nha Cao nh t 33.0 Bình quân 22.6 Amoxicillin Trung Quốc Th p nh t Đối với nguyên li u amoxicillin trihydrate dùng để s n xu t kháng sinh dịng Penicillin, chênh l ch bình qn nguyên li u đ ợc s n xu t Tây Ban Nha so với nguyên li u có xu t xứ Trung Quốc lên đến 36%, so với nguyên li u xu t xứ n Độ 20% Trong nhóm xu t xứ nguyên li u, biên độ dao động giá cao nh t giá th p nh t lớn, nh nhóm Tây Ban Nha (66%, với nguyên li u giá cao nh t Sandoz th p nh t Deretil SA DSM), nhóm n Độ (40%, chủ yếu biến động theo khối l ợng đặt hàng với mức giá t ơng đồng nhà s n xu t DSM AUROBINDO) nhóm Trung Quốc (46%) Chênh l ch giá nguyên li u Cefuroxim Acetyl xu t xứ từ Italia n Độ 600 550 550 480 USD/kg 500 400 384 310 nguồn: FPTS 300 189 200 179 125 125 100 Cefuroxim Italia Cao nh t Trung bình Bình quân Cefuroxim n Độ Th p nh t Đối với nguyên li u kháng sinh Cefuroxim Acetyl thuộc nhóm Cephalosporin, chênh l ch đến 340% giá mua cao nh t th p nh t cho th y khác bi t rõ r t uy tín ch t l ợng nhà s n xu t Nhóm nguyên li u có xu t xứ từ Italia có mặt chung ổn định (ACS Dobfar S.A nhà cung ứng lớn nh t) nhóm từ n Độ có b t t ơng xứng www.fpts.com.vn 59 NGẨNHăD CăPH M lớn nhà cung ứng (Covalent Laboratories Nectar Lifesciences hai nhà cung ứng lớn nh t) Trở lại mục KHỄCăBI TăGI AăCỄCăLO IăTHU C Trở lại mục S n xu t thuốc generic xu h ớng chủ đạo quốc gia phát triển (trong có Vi t Nam) Tuy nhiên, ch tăl ngăcácăthu căgenericănƠyăkhôngăhoƠnătoƠnăgi ngănhau mà phụ thuộc vào trình độ cơng ngh định h ớng kinh doanh doanh nghi p d ợc phẩm, từ nh h ng r t lớn đến tính hi u qu thuốc sức khỏe ng i sử dụng thuốc Do đó, xu t hi n khác bi t lớn THU Că GENERICă CH Tă L NGă CAO THU Că GENERICăCH TăL NGăTH P với khác bi t chủ yếu từ thành phần ch tăl ngăho tăch tă bíăm tăcơngăngh ăc aătáăd c Để s n xu t đ ợc thu căgenericăgiáărẻ, nhiều doanh nghi p d ợc phẩm ch p nhận sử dụng nguồn nguyên li u ch t l ợng th p với giá thành rẻ nhằm cạnh tranh chủ yếu giá hoạt động marketing, cho dù hi u qu điều trị thuốc không cao Ng i b nh sử dụng loại thuốc ph i kéo dài th i gian điều trị nh h ng tiêu cực đến sức khỏe, đặc bi t tr ng hợp uống kháng sinh th i gian dài gây hi n t ợng kháng kháng sinh (l n thuốc) Các doanh nghi p s n xu t thuốc Generic s n xu t loại thuốc gần giống với thuốc phát minh hoạt ch t Cịn thành phần cơng thức tá d ợc ph i tự đầu t nghiên cứu để đạt tính sinh kh dụng (kh h p thụ vào máu) t ơng đ ơng sinh học gần giống nh t với thuốc phát minh Đây ngun nhân gi i thích thuốc s n xu t n ớc r t khó đạt đ ợc hi u qu điều trị nh thuốc phát minh tập đoàn d ợc phẩm n ớc ngồi Soăsánhăquyătrìnhăt oăraăThu căphátăminhăậ Thu căGenericăch tăl ngăcaoăậ Thu căGenericăch tăl ngăth p nguồn: FPTS www.fpts.com.vn 60 NGẨNHăD CăPH M nguồn: FPTS nguồn: FPTS nguồn: FPTS 10 CHIăTI TăV ăTHỌNGăT ă36ăVẨăTHỌNGăT ă37 Trở lại mục Thơngăt ăliênăt chăs ă36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 (thay Thông t liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC h ớng dẫn đ u thầu mua thuốc s y tế) Thôngăt ăs ă 37/2013/TT-BYTăngƠyă11/11/2013ăc aăB ăYăt (h ớng dẫn lập Hồ sơ m i thầu mua thuốc s y tế thay cho Thông t số 11/2012/TT-BYT): Thông t h ớng dẫn đ u thầu mua thuốc s y tế cơng lập theo trình tự nh sau: • B c 1: Thơng t phân chia gói thầu theo nhiều tiêu chuẩn kỹ thuật khác nhau: thuốc theo chuẩn công ớc quốc tế PIC/S (PIC/S-GMP) Châu Âu (EMEA), chuẩn Mỹ (USFDA), chuẩn WHO (WHO-GMP: chuẩn Cục qu n lý d ợc Vi t Nam www.fpts.com.vn 61 NGẨNHăD CăPH M kiểm tra c p gi y chứng nhận), thuốc nh ợng quyền, thuốc t ơng đ ơng sinh học, thuốc bi t d ợc, thuốc đông d ợc – d ợc li u… B c 2: Đánh giá lực kinh nghi m nhà thầu theo gói tiêu chuẩn, nhà thầu ph i đáp ứng toàn nội dung theo chuẩn yêu cầu B c 3: Đánh giá mặt kỹ thuật, tức đánh giá ch t l ợng hi u qu sử dụng thuốc Thuốc đ ợc đánh giá thang điểm 100, đạt 70/100 điểm đạt yêu cầu B c 4: Đánh giá giá thành s n phẩm theo nguyên tắc chọn thuốc có giá th p nh t • • • Theo quan điểm tôi, dù ch a gi i tri t để v n đề ch t l ợng thuốc nh ng Bộ Y tế Bộ Tài đư có b ớc theo h ớng tích cực thông qua bổ sung nhiều điểm cộng cho thuốc có nguồn gốc xu t xứ rõ ràng có ch t l ợng cao từ quốc gia phát triển Tơi cho tín hi u tích cực cho th y yếu tố ch t l ợng thuốc bắt đầu đ ợc quan qu n lý trọng quan tâm cách nghiêm túc B ngăch măđi mă“Tiêuăchu năkỹăthu t”ătrongăb că3ătheoăthôngăt ă37/2013/TT-BYT Đi mă t iăđa Đi măt iă thi u Trình độ nhà s n xu t, đó: 23 17 Đạt chuẩn PIC/s-GMP, EU-GMP (thuộc/không thuốc) nước tham gia ICH (được/không được) Cục quản lý dược chứng nhận Nhà sản xuất đông đạt WHO-GMP 23 19 Đạt chuẩn WHO-GMP được/không Cục quản lý dược chứng nhận 22 17 Vi phạm ch t l ợng mặt hàng thuốc dự thầu năm gần (không vi phạm/vi phạm mức độ 3/vi phạm mức độ 2) 15 Vi phạm ch t l ợng s s n xu t mặt hàng thuốc dự thầu năm (không vi phạm/01 tr ng hợp/02 tr ng hợp/+03 tr ng hợp) 10 Hạn dùng (Tuổi thọ) thuốc (+3 năm/2-3 năm/-2 năm) 10 Tiêu chí đánh giá hoạt ch t s n xu t mặt hàng thuốc tham dự thầu (SX n ớc thuộc ICH/SX n ớc khơng thuộc ICH nh ng có CEP/Khác) Tiêu chí đánh giá t ơng đ ơng sinh học thuốc (BA-BE) (có chứng minh BA-BE/khơng có chứng minh BA-BE) 7&8 Mặt hàng thuốc đ ợc s n xu t từ nguyên li u kháng sinh s n xu t n ớc (nguyên li u n ớc/nguyên li u nhập khẩu) 7&8 Mặt hàng thuốc tham dự thầu thuốc đông y, thuốc từ d ợc li u (có chứng nhận đạt GACP/có nguồn gốc xu t xứ/khơng có nguồn gốc xu t xứ) Tínhăch tăc aăđ năv ădựăth u (DN trực tiếp s n xu t thuốc dự thầu/ DN trực tiếp nhập thuốc dự thầu/không ph i DN trực tiếp s n xu t - xu t thuốc dự thầu) 10 Kinh nghi m cung ứng thuốc nhà thầu (trên năm/d ới năm/ch a cung ứng) 11 Kh đáp ứng yêu cầu nhà thầu điều ki n giao hàng (đáp ứng/không đáp ứng) 12 Uy tín nhà thầu thực hi n hợp đồng (đư trúng thầu&cung ứng tiến độ/đư trúng thầu&cung ứng chậm tiến độ/ ch a trúng thầu) 13 Nhà thầu có tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP (có/khơng có) 14 Nhà thầu có tổ chức Trung tâm phân phối thuốc (có/khơng có) 15 Nhà thầu có h thống phân phối, cung ứng rộng khắp địa bàn miền núi, khó khăn (có/khơng có) 100 36 Cácătiêuăchu n STT T ngăđi măt iăđaăm tădoanhănghi păcóăth ăđ tăđ c www.fpts.com.vn 62 NGẨNHăD CăPH M Theo cách ch m điểm này, doanh nghi p qua đ ợc vòng đánh giá lực kinh nghi m đư có nh t 36 điểm Nếu bỏ qua tiêu chí u tiên ch t l ợng thuốc, doanh nghi p cần khơng có vi phạm ch t l ợng thuốc năm gần nh t đáp ứng đ ợc yêu cầu điều ki n giao hàng số tiêu chí nhỏ khác đư có đủ 70 điểm tối thiểu để v ợt qua đ ợc vòng ch m điểm kỹ thuật Vòng ch m điểm dù đư bổ sung số điểm cộng cho s n phẩm có xu t xứ nguyên li u rõ ràng có chứng minh t ơng đ ơng sinh học nh ng số điểm cộng không đáng kể (tối đa +5 điểm so với doanh nghi p bình th ng) Do đó, b n, cách đánh giá “kỹ thuật” ch a thực quan tâm đến ch t l ợng thuốc mà đặt nặng yếu tố giá c , cho dù tổng chi phí cho c phác đồ điều trị sử dụng thuốc ch t l ợng th p nhiều tr ng hợp cao so với phác đồ điều trị dùng thuốc ch t l ợng cao tính hi u qu thuốc khác 11 Trở lại mục SOăSỄNHăCH TăL NGăQU NăTR ăVẨăL PăK ăHO CH Đánh giá kh phán đốn, lập kế hoạch hồn thành kế hoạch Ban lưnh đạo 04 doanh nghi p niêm yết có quy mơ vốn hóa lớn nh t: CTCP D căH uăGiangă(DHGăậ HOSE) 200.0% 180.0% 160.0% 140.0% 120.0% 100.0% 80.0% 60.0% 40.0% 20.0% 0.0% Kh ănĕngăl păk ăho chăvƠăm căđ ăhoƠnăthƠnhăk ă ho chăc aăbanălưnhăđ oăDHG 173.1% nguồn: FPTS tổng hợp 40.0% 50.1% 16.6% 0.0% 2006 2007 2008 2009 % v ợt kế hoạch doanh thu Ch ătiêu 2006 2007 2008 2010 37.1% 29.2% 15.8% 2011 2012 2013 % v ợt kế hoạch LNTT 2009 2010 2011 2012 2013 % v ợt kế hoạch doanh thu 39% 17% 5% 18% 7% 12% 7% 10% % v ợt kế hoạch LNTT 50% 17% 0% 173% 40% 29% 16% 37% Mức thù lao cho HĐQT, Ban điều hành, Ban kiểm soát 1.5% 1.5% 5% 1% 1% 3.8 tỷ tỷ tỷ LNST KH LNST KH LNST KH LNST KH LNST KH + 5% + 5% + 5% + 10% + 5% + 5% + 5% + 5% LNST LNST LNST LNST LNST LNST LNST LNST v ợt KH v ợt KH v ợt KH v ợt KH v ợt KH v ợt KH v ợt KH v ợt KH Dựa vào biểu đồ trên, th y ban lưnh đạo DHG đặt kế hoạch th p, khiến mức lợi nhuận tr ớc thuế thực hi n bình qn ln cao kế hoạch kho ng 45%, loại trừ năm 2009 đột biến, mức v ợt kế hoạch bình quân 27% www.fpts.com.vn 63 NGẨNHăD CTCPăD CăPH M căph măImexpharmă(IMPăậ HOSE) Kh ănĕngăl păk ăho chăvƠăm căđ ăhoƠnăthƠnhăk ă ho chăc aăbanălưnhăđ oăIMP 40.0% 32.1% 30.0% nguồn: FPTS tổng hợp 26.5% 20.0% 13.4% 10.0% 10.5% 9.0% 1.1% 0.1% 1.5% 0.0% 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 -10.0% % v ợt kế hoạch doanh thu -20.0% % v ợt kế hoạch LNTT Ch ătiêu 2006 % v ợt kế hoạch doanh thu % v ợt kế hoạch LNTT Mức thù lao cho HĐQT, Ban điều hành, Ban kiểm soát 2007 2008 2009 9% -15% 0% 11% 32% 26% 1% 13% 1.18% LNST 1.18% LNST 1.18% LNST 1.18% LNST 2010 2% 2011 2012 -1% 2013 -7% 0% 9% 10% 0% 1.18% 1.27% 1% LNST LNST LNST ~ 950 tr ~986 tr ~776 tr 2% n/a Ban điều hành IMP đặt kế hoạch hàng năm sát với số thực hi n, bình quân chênh l ch kho ng 11,8%, mức chi thù lao cho ban lưnh đạo IMP mức trung bình CTCPăXu tănh păkh uăYăt ăDomescoă(DMCăậ HOSE) 25.0% Kh ănĕngăl păk ăho chăvƠăm căđ ăhoƠnăthƠnhăk ăho chăc aă banălưnhăđ oăDMC 20.0% 20.6% 15.0% nguồn: FPTS tổng hợp 12.0% 13.8% 10.0% 0.0% 5.0% 0.8% 0.0% 2006 2007 0.8% 2008 2009 2010 2011 2012 2013 -5.0% -10.0% -15.0% -20.0% -13.6% % v ợt kế hoạch doanh thu % v ợt kế hoạch LNTT www.fpts.com.vn 64 NGẨNHăD Ch ătiêu 2006 % v ợt kế hoạch doanh thu % v ợt kế hoạch LNTT Mức thù lao cho HĐQT, Ban điều hành, Ban kiểm soát 2007 2008 2009 2% 5% 1% 1% 14% 1% 1% 21% n/a n/a 1.1 tỷ n/a 2010 2011 8% CăPH M 2012 0% 2013 0% 12% -14% 0% 2% 2% 2.5% LNST LNST LNST ~1.7 tỷ ~1.6 tỷ ~2.7 tỷ Mức biến động LNTT kế hoạch số thực hi n hàng năm DMC có biến động lớn, có năm 2011 hồn thành 86.4% kế hoạch Về doanh thu, DMC thực hi n sát với kế hoạch đặt hàng năm Thù lao cho ban lưnh đạo DMC bình quân kho ng 2% LNST CTCP TRAPHACO (TRA ậ HOSE) 30.0% Kh ănĕngăl păk ăho chăvƠăm căđ ăhoƠnăthƠnhăk ăho chăc aăbană lưnhăđ oăTRA nguồn: FPTS tổng hợp 25.0% 20.0% 15.0% 11.0% 10.0% 5.0% 0.0% -5.0% 3.6% 2008 1.60% 0.0% 0.0% 2009 2010 2011 2012 2013 -10.0% -11.0% -15.0% % v ợt kế hoạch doanh thu Ch ătiêu 2006 2007 % v ợt kế hoạch doanh thu % v ợt kế hoạch LNTT Mức thù lao cho HĐQT, Ban điều hành, Ban kiểm soát % v ợt kế hoạch LNTT 2008 2009 2010 2011 2012 2013 24% 2% 7% 4% 11% -7% 0% 3.6% LNST 4% 3.6% LNST 0% 3.6% LNST 11% 3.6% LNST -11% 2% 3.4 tỷ n/a Nhìn chung LNST thực hi n TRA sát với số kế hoạch (trừ năm 2012 LNST đạt 89% kế hoạch) Mức thù lao ban lưnh đạo TRA trì ổn định qua năm chủ yếu neo theo số LNST thực hi n www.fpts.com.vn 65 NGẨNHăD CăPH M DI NăGI IăKHUY NăNGH Mức khuyến nghị dựa vào vi c xác định mức chênh l ch giá trị mục tiêu so với giá trị thị tr ng hi n cổ phiếu nhằm cung c p thơng tin hữu ích cho nhà đầu t th i gian đầu t 12 tháng kể từ ngày đ a khuyến nghị Mức kỳ vọng 18% đ ợc xác định dựa mức lưi su t trái phiếu Chính phủ 12 tháng cộng với phần bù rủi ro thị tr phiếu Vi t Nam Khuy năngh Di năgi i Kỳăv ngă12ătháng Mua Thêm Theo dõi Gi m Bán Nếu giá mục tiêu cao h n giá thị tr ng 18% Nếu giá mục tiêu cao h n giá thị tr ng từ 7% đến 18% Nếu giá mục tiêu soăv i giá thị tr ng từ -7% đến 7% Nếu giá mục tiêu th păh n giá thị tr ng từ -7% đến -18% Nếu giá mục tiêu th păh n giá thị tr ng -18% ng cổ Tuyênăb ămi nătráchănhi m Các thông tin nhận định báo cáo đ ợc cung c p b i FPTS dựa vào nguồn thông tin mà FPTS coi đáng tin cậy, có sẵn mang tính hợp pháp Tuy nhiên, chúng tơi khơng đ m b o tính xác hay đầy đủ thông tin Nhà đầu t sử dụng báo cáo cần l u ý nhận định báo cáo mang tính ch t chủ quan chuyên viên phân tích FPTS Nhà đầu t sử dụng báo cáo tự chịu trách nhi m định FPTS dựa vào thông tin báo cáo thông tin khác để định đầu t mà khơng bị phụ thuộc vào b t kì ràng buộc mặt pháp lý thông tin đ a Tại th i điểm thực hi n báo cáo phân tích, FPTS nắm giữ 24 cổ phiếu DHG, 04 cổ phiếu DMC, 21 cổ phiếu IMP, 02 cổ phiếu OPC, 97 cổ phiếu PMC chun viên phân tích khơng nắm giữ cổ phiếu ngành d ợc phẩm Cácăthơngătinăcóăliênăquanăđ n ch ng khốn khác thông tin chi ti tăliênăquanăđ n c phi u có th đ t i http://ezsearch.fpts.com.vn s đ c cung c p có yêu c u th c c xem B n quyền © 2010 Cơng ty chứng khốn FPT Cơng ty C ph n Ch ng khốn FPT Tr sở Tầng - Tịa nhà 71 Nguy n Chí Thanh, Quận Đống Đa, Hà Nội,Vi t Nam ĐT: (84.4) 37737070 / 2717171 Fax: (84.4) 37739058 CơngătyăC ăph năCh ngăkhốnăFPTă ChiănhánhăTp.H ăChíăMinh Tầng 3, tòa nhà Bến Thành Times Square, 136 – 138 Lê Thị Hồng G m, Q1, Tp Hồ Chí Minh, Vi t Nam ĐT: (84.8) 62908686 Fax:(84.8) 62910607 CôngătyăC ăph năCh ngăkhoánăFPTă ChiănhánhăTp.ĐƠăNẵng 100 Quang Trung, P.Thạch Thang, Quận H i Châu TP Đà Nẵng, Vi t Nam ĐT: (84.511) 3553666 Fax:(84.511) 3553888 www.fpts.com.vn 66 ... chính, bao gồm: Ngunăli uăch tăl ng? ?cao: Đ ợc s n xu t b i nhà s n xu t có uy tín, kinh nghi m s n xu t lâu năm, áp dụng công ngh s n xu t hi n để đ m b o nguyên li u s n xu t có độ tinh khiết cao, ... Giá vốn hàng bán -20% Nguyên li u chiếm Giá vốn hàng bán Giá vốn bao gồm kho n khác nh : Chi phí bao bì (trong nhiều tr ng hợp cao c chi phí nguyên li u), chiăphíăkh uăhao, v nă chuy n -30% Biên... trung bình (10% < ROE < 20%): gồm doanh nghi p: DMC, DCl, OPC, DBT, VMD với ROE bình quân kho ng 14% ROE cao nh t nhóm thuộc DMC (17%) th p nh t DCL (10.8%) Nhóm cổ phiếu có su t sinh l i th p (ROE