Viện Huyết học - Truyền máu TW (Viện HHTMTW) được Bộ Y tế giao cho thực hiện đề tài “Nghiên cứu xây dựng quy trình sản xuất sinh phẩm phục vụ công tác kiểm chuẩn xét nghiệm truyền máu”. Bài viết trình bày Kết quả ngoại kiểm xét nghiệm miễn dịch truyền máu của một số phòng xét nghiệm cấp phát máu năm 2022.
KỶ YẾU CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CHUN NGÀNH HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU KẾT QUẢ NGOẠI KIỂM XÉT NGHIỆM MIỄN DỊCH TRUYỀN MÁU CỦA MỘT SỐ PHÒNG XÉT NGHIỆM CẤP PHÁT MÁU NĂM 2022 Bạch Quốc Khánh1, Nguyễn Quang Tùng2, Hồng Thị Thanh Nga1 TĨM TẮT 18 Đặt vấn đề: Viện Huyết học - Truyền máu TW (Viện HHTMTW) Bộ Y tế giao cho thực đề tài “Nghiên cứu xây dựng quy trình sản xuất sinh phẩm phục vụ công tác kiểm chuẩn xét nghiệm truyền máu” Viện HHTMTW sản xuất cung cấp mẫu ngoại kiểm cho phòng xét nghiệm để thực xét nghiệm mẫu chuẩn theo cách thức áp dụng thường quy Mục tiêu: Mô tả kết ngoại kiểm xét nghiệm miễn dịch truyền máu số phòng xét nghiệm cấp phát máu năm 2022 Phương pháp: Mô tả cắt ngang Mỗi PXN nhận mẫu chuẩn lô sản xuất thời điểm khác (tháng 5/2022 tháng 6/2022) mà không kèm kết tham chiếu Các PXN thực xét nghiệm mẫu chuẩn gửi kết Viện HHTMTW Kết quả: Có 21 PXN tham gia chương trình ngoại kiểm Sinh phẩm dùng nhiều Tulip (Ấn Độ), sau đến Ortho (Mỹ), Spectrum (Ai Cập), CE (Đức), PolysPez (Đức), Across (Thổ Nhĩ Kỳ) Các xét nghiệm xác định nhóm máu hệ ABO, Rh(D), Coombs trực tiếp sàng lọc kháng thể bất thường có tỷ lệ phù hợp cao 85,7%, 100%, 100%, 95% lô số 100%, 100%, 100%, 90% Viện Huyết học - Truyền máu TW Trường Đại học Y Hà Nội Chịu trách nhiệm chính: Hồng Thị Thanh Nga SĐT: 0904.580.581 Email: hoangngahthnm@gmail.com Ngày nhận bài: 17/8/2022 Ngày phản biện khoa học: 17/8/2022 Ngày duyệt bài: 11/10/2022 164 lô số Xét nghiệm định danh kháng thể bất thường xét nghiệm hồ hợp miễn dịch truyền máu có tỷ lệ phù hợp thấp, đặc biệt xét nghiệm hòa hợp miễn dịch (lô số 1: 80,9%, lô số 2: 60%%) Từ khố: Ngoại kiểm, truyền máu, phịng xét nghiệm SUMMARY EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT RESULTS OF BLOOD TRANSFUSION TESTS IN SOME BLOOD TRANSFUSION LABORATORIES IN 2022 Background: The National Institute of Hematology and Blood Transfusion (NIHBT) was assigned by the Ministry of Health to carry out the research "Study to set up a procedure of external quality assessment samples for blood transfusion testing" The NIHBT produced and provided external control samples for laboratories to perform tests on standard samples in a commonly applied manner Objectives: Describe the external quality assessment results of blood transfusion tests in some blood transfusion laboratories in 2022 Methods: Cross – sectional survey Each laboratory received sets of standard samples from production batches at different times (on May 2022 and June 2022) without reference results Laboratories performed tests on standard samples and sent the results to the NIHBT Results: There were 21 laboratories participating in the external quality assessment program Tulip (India) was the biological products which was T¹P CHÝ Y häc viƯt nam tẬP 520 - th¸ng 11 - sè ĐẶC BIỆT - 2022 the most used in laboratories, following by Ortho (USA), Spectrum (Egypt), CE (Germany), PolysPez (Germany), Across (Turkey) ABO blood grouping, Rh(D) blood grouping, direct Coombs test and irregular antibody screening test had high correct rates (85.7%, 100%, 100%, and 95%, respectively, for the batch No and 100%, 100%, 100%, 90%, respectively, for the batch No 2) Irregular antibody identification test and cross-match test had low correct rates, especially cross-match test (lot 1: 80.9%, lot 2: 60%) Keywords: External quality assessment, blood transfusion, laboratory I ĐẶT VẤN ĐỀ Ngoại kiểm tra chất lượng yếu tố quan trọng công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm nói chung xét nghiệm miễn dịch truyền máu nói riêng, vấn đề đưa vào quy định văn Bộ Y tế [1], [2], [3] Tuy nhiên, ngoại kiểm xét nghiệm miễn dịch truyền máu phòng xét nghiệm (PXN) Việt Nam cịn gặp nhiều khó khăn nguồn cung cấp mẫu ngoại kiểm hạn chế Các mẫu ngoại kiểm nước ngồi thường có giá thành cao, vận chuyển mẫu từ nước Việt Nam nhiều thời gian dẫn đến không đảm bảo chất lượng mẫu ngoại kiểm Các mẫu ngoại kiểm nước thường cung cấp xét nghiệm định nhóm máu hệ ABO, Rh(D) mà khơng có đầy đủ nội dung xét nghiệm khác Năm 2020, Viện Huyết học – Truyền máu TW (Viện HHTMTW) Bộ Y tế giao cho thực đề tài “Nghiên cứu xây dựng quy trình sản xuất sinh phẩm phục vụ công tác kiểm chuẩn xét nghiệm truyền máu” Sau thời gian nghiên cứu, Viện HHTMTW xây dựng quy trình sản xuất thành cơng sinh phẩm ngoại kiểm xét nghiệm truyền máu, bao gồm sinh phẩm kiểm chuẩn cho xét nghiệm (XN): Xác định nhóm máu hệ ABO; Xác định nhóm máu hệ Rh(D); Coombs trực tiếp; Sàng lọc kháng thể bất thường (KTBT); Định danh KTBT; Hòa hợp miễn dịch truyền máu Viện HHTMTW cung cấp mẫu ngoại kiểm cho 21 phòng xét nghiệm để đánh giá chất lượng xét nghiệm miễn dịch truyền máu đơn vị Mỗi PXN nhận mẫu chuẩn lô sản xuất thời điểm khác (tháng 5/2022 tháng 6/2022) mà không kèm kết tham chiếu Các PXN thực xét nghiệm mẫu chuẩn theo cách thức áp dụng thường quy gửi kết Viện HHTMTW Mục tiêu nghiên cứu: Mô tả kết ngoại kiểm xét nghiệm miễn dịch truyền máu số phòng xét nghiệm cấp phát máu năm 2022 II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu 21 phòng xét nghiệm có thực cấp phát máu tham gia chương trình ngoại kiểm miễn dịch truyền máu, bao gồm: - 08 PXN thuộc bệnh viện tuyến TW; - 08 PXN thuộc bệnh viện tuyến tỉnh; - 02 PXN thuộc bệnh viện ngành; - 03 PXN thuộc trung tâm truyền máu 2.2 Phương pháp nghiên cứu - Thiết kế nghiên cứu: Mô tả cắt ngang - Các bước tiến hành nghiên cứu: + Xây dựng kế hoạch + Gửi công văn cho bệnh viện + Sản xuất mẫu chuẩn + Vận chuyển, phân phối mẫu cho đơn vị + Nhận kết 165 KỶ YẾU CÁC CÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CHUYÊN NGÀNH HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU + Tổng hợp viết báo cáo - Vật liệu nghiên cứu: Bộ mẫu ngoại kiểm xét nghiệm miễn dịch truyền máu sản xuất Viện HHTMTW, mẫu bao gồm: + 03 mẫu kiểm chuẩn cho xét nghiệm nhóm máu hệ ABO; + 03 mẫu kiểm chuẩn cho xét nghiệm nhóm máu hệ Rh(D); + 03 mẫu kiểm chuẩn cho xét nghiệm Coombs trực tiếp; + 03 mẫu kiểm chuẩn cho xét nghiệm sàng lọc kháng thể bất thường; + 01 mẫu kiểm chuẩn cho xét nghiệm định danh kháng thể bất thường; + 03 mẫu kiểm chuẩn cho xét nghiệm hòa hợp miễn dịch truyền máu - Xử lý số liệu: Phần mềm Excel 2016 III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Kết tham gia PXN Bảng Số lượng PXN tham gia ngoại kiểm theo nội dung xét nghiệm Coombs Hoà hợp Sàng lọc Định danh ABO Rh(D) trực tiếp miễn dịch KTBT KTBT Lô số 21/21 21/21 20/21 21/21 20/21 9/21 Lô số 21/21 21/21 20/21 20/21 20/21 8/21 Kết bảng cho thấy xét nghiệm xác định nhóm máu hệ ABO Rh(D) xét nghiệm bệnh viện tham gia đầy đủ (21/21 PXN), sau đến xét nghiệm hịa hợp miễn dịch, Coombs trực tiếp sàng lọc KTBT, xét nghiệm định danh KTBT có chưa đến nửa số đơn vị tham gia 3.2 Sinh phẩm kỹ thuật xét nghiệm mà PXN sử dụng 3.2.1 Kỹ thuật sử dụng Biểu đồ Kỹ thuật xét nghiệm mà PXN sử dụng Biểu đồ cho thấy hai kỹ thuật trực tiếp, sàng lọc KTBT, định danh KTBT, PXN sử dụng kỹ thuật ống nghiệm kỹ hồ hợp miễn dịch PXN chủ yếu sử thuật gelcard, đó: Đối với XN xác định dụng kỹ thuật gelcard, kỹ thuật ống nghiệm nhóm máu hệ ABO Rh(D), tỷ lệ PXN sử số PXN sử dụng Trong nghiên dụng kỹ thuật ống nghiệm kỹ thuật gelcard cứu có số PXN sử dụng kỹ thuật tương đương nhau; Đối với XN Coombs để thực xét nghiệm 166 T¹P CHÝ Y häc viƯt nam tẬP 520 - th¸ng 11 - sè ĐẶC BIỆT - 2022 3.2.2 Sinh phẩm sử dụng Bảng Sinh phẩm mà PXN sử dụng Coombs Hoà hợp Sàng lọc Định danh ABO Rh(D) trực tiếp miễn dịch KTBT KTBT Tulip 13 13 13 Spectrum 2 Ortho 2 3 Across 1 1 1 PolysPez 1 1 Sifin CE 1 Voxtur Bio 1 Diagast 1 Sbio Sanquin Kết bảng cho thấy XN xác định nhóm máu hệ ABO Rh(D): sinh phẩm hãng Tulip (Ấn Độ) Spectrum (Ai Cập) PXN sử dụng nhiều nhất; Đối với xét nghiệm lại: sinh phẩm hãng Tulip (Ấn Độ) dùng nhiều nhất, sau đến Ortho (Mỹ), Spectrum (Ai Cập), CE (Đức), PolysPez (Đức), Across (Thổ Nhĩ Kỳ) 3.2 Sự phù hợp kết xét nghiệm phòng xét nghiệm so với kết tham chiếu Bảng Xét nghiệm xác định nhóm máu hệ ABO Lô (0322) Lô (0422) Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Nhóm Nhóm Nhóm Nhóm Kết tham chiếu Nhóm B Nhóm A O B O A Số PXN có KQ phù 21/21 20/21 18/21 21/21 21/21 21/21 hợp Số PXN có KQ không 0/21 1/21 3/21 0/21 0/21 0/21 phù hợp 02 PXN: - Kỹ thuật sử dụng Gelcard Gelcard 02 PXN: Tulip, - Sinh phẩm sử dụng Tulip 01 PNX: Across Không thực xét 0/21 0/21 0/21 0/21 0/21 0/21 nghiệm 167 KỶ YẾU CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CHUYÊN NGÀNH HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU Kết bảng cho thấy xét nghiệm xác định nhóm máu hệ ABO: Lơ số 1: có 18/21 PXN cho kết phù hợp (85,7%), 03 PXN cho kết không phù hợp liên quan đến sinh phẩm hãng Tulip (Ấn Độ) Across (Thổ Nhĩ Kỳ); Lô số 02: Có 21/21 PXN cho kết phù hợp (100%) Bảng Xét nghiệm xác định nhóm máu hệ Rh(D) Lơ (0322) Lô (0422) Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Rh(D) Rh(D) Rh(D) Rh(D) Rh(D) Rh(D) Kết tham chiếu dương âm dương dương dương âm Số PXN có KQ phù hợp 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 21/21 Số PXN có KQ khơng 0/21 0/21 0/21 0/21 0/21 0/21 phù hợp Không thực xét 0/21 0/21 0/21 0/21 0/21 0/21 nghiệm Kết xét nghiệm xác định nhóm máu hệ Rh(D) PXN cho kết phù hợp với kết tham chiếu (bảng 4) Bảng Xét nghiệm Coombs trực tiếp Lô (0322) Lô (0422) Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Dương Âm Âm Âm Âm Kết tham chiếu Dương tính tính tính tính tính tính Số PXN có KQ phù 20/21 20/21 20/21 20/21 20/21 20/21 hợp Số PXN có KQ khơng 0/21 0/21 0/21 0/21 0/21 0/21 phù hợp Không thực xét 1/21 1/21 1/21 1/21 1/21 1/21 nghiệm Kết bảng cho thấy 21/21 PXN cho kết xét nghiệm Coombs trực tiếp phù hợp với kết tham chiếu Bảng Xét nghiệm sàng lọc kháng thể bất thường Lô (0322) Lô (0422) Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Âm Âm Dương Dương Kết tham chiếu Âm tính Âm tính tính tính tính tính Số PXN có KQ phù 20/21 20/21 19/21 18/21 18/21 19/21 hợp Số PXN có KQ 0/21 0/21 1/21 2/21 2/21 1/21 khơng phù hợp 168 T¹P CHÝ Y häc viƯt nam tẬP 520 - th¸ng 11 - sè ĐẶC BIỆT - 2022 - Kỹ thuật sử dụng Lô (0322) Mẫu Mẫu Mẫu Ống nghiệm Mẫu Lô (0422) Mẫu Mẫu Gelcard Gelcard Gelcard - Sinh phẩm sử 02 PXN: 02 PXN: 01 PXN: Spectrum dụng Tulip Tulip Tulip Không thực 1/21 1/21 1/21 1/21 1/21 1/21 xét nghiệm Tỷ lệ PXN phát KTBT PXN lô số 19/20 (95%) lô số 18/20 (90%), PXN có kết khơng phù hợp liên quan đến sinh phẩm hãng Tulip (Ấn Độ) Spectrum (Ai Cập) (bảng 6) Bảng Xét nghiệm định danh kháng thể bất thường Lô (0322) Lô (0422) Mẫu Mẫu Kết tham chiếu Anti-D Anti-Mia Số PXN có KQ phù hợp 7/21 7/21 Số PXN có KQ khơng phù 2/21 1/21 hợp - Kỹ thuật sử dụng Gelcard Gelcard 01 PXN: Across, 01 PXN: - Sinh phẩm sử dụng Ortho PolysPez Không thực xét nghiệm 12/21 13/21 Kết bảng cho thấy lơ số có PXN tham gia, có 7/9 (77,8%) PXN xác định xác tên KTBT có mẫu chuẩn Trong số PXN tham gia xét nghiệm lơ số 2, có 7/8 (87,5%) PXN xác định xác tên KTBT có mẫu chuẩn lơ số Các PXN có kết khơng phù hợp sử dụng sinh phẩm hãng PolysPez (Đức), Across (Thổ Nhĩ Kỳ) Ortho (Mỹ) Bảng Xét nghiệm hồ hợp miễn dịch truyền máu Lơ (0322) Lơ (0422) Tổng Tổng Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu hợp hợp Kết Khơng Hịa Hịa Hịa Khơng Hịa tham hịa hợp hợp hợp hợp hịa hợp hợp chiếu Số PXN có KQ 18/21 20/21 21/21 17/21 15/21 18/21 19/21 13/21 phù hợp Số PXN có KQ 3/21 1/21 0/21 4/21 5/21 2/21 1/21 8/21 khơng phù hợp 169 KỶ YẾU CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CHUYÊN NGÀNH HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU Lô (0322) Mẫu Mẫu - Kỹ thuật sử dụng Ống nghiệm gelcard Ống nghiệm - Sinh phẩm sử dụng 02 PXN: Tulip, 01 PXN: PolysPe z 01 PXN: Tulip Mẫu Lô (0422) Tổng hợp Mẫu Mẫu Mẫu Ống nghiệm gelcard 03 PXN: Tulip, 01 PXN: PolysPe z, 01 PXN: Across Ống nghiệm gelcard Gelcard 02 PXN: Tulip Tổng hợp 01 PXN: Tulip Không thực 0/21 0/21 0/21 0/21 1/21 1/21 1/21 1/21 XN Kết bảng cho thấy XN có số PXN thuộc trung tâm truyền máu Hầu hết lượng PXN không phù hợp nhiều Cụ PXN tham gia đầy đủ nội dung thể: Lô số 1: Mẫu số có PXN có kết XN xác định nhóm máu hệ ABO, xác khơng phù hợp, mẫu số có PXN có kết định nhóm máu hệ Rh(D), Coombs trực tiếp, không phù hợp, tỷ lệ PXN cho kết sàng lọc KTBT hòa hợp miễn dịch Định phù hợp chiếm 80,9%; Lô số 2: Mẫu số có danh KTBT XN có PXN tham gia PXN cho kết không phù hợp, mẫu số (lô số 1: 9/21 PXN, lơ số 2: 8/21 PXN) Điều có PXN cho kết không phù hợp, mẫu giải thích xét nghiệm chun số có PXN cho kết khơng phù hợp, tỷ sâu, địi hỏi cán đào tạo nhu cầu lệ PXN cho kết phù hợp chiếm 60% sử dụng xét nghiệm nhiều, hầu Các PXN có kết xét nghiệm khơng phù hết bệnh viện đa khoa, số lượng bệnh hợp sử dụng sinh phẩm hãng Tulip (Ấn nhân truyền máu nhiều lần không nhiều nên Độ), PolysPez (Đức) Across (Thổ Nhĩ phần lớn bệnh viện thực chuyển gửi Kỳ) xét nghiệm gặp bệnh nhân có KTBT Về kỹ thuật xét nghiệm sinh phẩm mà IV BÀN LUẬN PXN sử dụng để làm xét nghiệm Trong nghiên cứu này, số lượng PXN mẫu chuẩn: Hai kỹ thuật PXN sử có thực cấp phát máu tham gia 21 dụng kỹ thuật ống nghiệm kỹ thuật PXN, có: 08 PXN thuộc bệnh viện gelcard, đó: Đối với xét nghiệm xác tuyến TW, 08 PXN thuộc bệnh viện tuyến định nhóm máu hệ ABO Rh(D), tỷ lệ tỉnh, 02 PXN thuộc bệnh viện ngành, 03 PXN sử dụng kỹ thuật ống nghiệm kỹ 170 T¹P CHÝ Y häc viƯt nam tẬP 520 - th¸ng 11 - sè ĐẶC BIỆT - 2022 thuật gelcard tương đương nhau; Đối với kỹ thuật phức tạp Coombs trực tiếp, sàng lọc KTBT, định danh KTBT, xét nghiệm hồ hợp PXN chủ yếu sử dụng kỹ thuật gelcard, kỹ thuật ống nghiệm số PXN sử dụng Có 11 loại sinh phẩm sử dụng nghiên cứu, sinh phẩm sử dụng nhiều Tulip (Ấn Độ), Spectrum (Ai Cập) Ortho (Mỹ) Về phù hợp kết xét nghiệm PXN so với kết tham chiếu: Xét nghiệm xác định nhóm máu hệ Rh(D) Coombs trực tiếp xét nghiệm có tỷ lệ phù hợp cao (100%), sau đến xét nghiệm xác định nhóm máu hệ ABO (Lơ số 1: 18/21 PXN (85,7%), lô số 02: 21/21 (100%)); Xét nghiệm sàng lọc kháng thể bất thường có tỷ lệ phù hợp 95% lô số (19/20 PXN) 90% lô số (18/20 PXN); Xét nghiệm định danh kháng thể bất thường: Lô số có 7/9 (77,8%) PXN lơ số có 7/8 (87,5%) PXN xác định xác tên KTBT có mẫu chuẩn; Xét nghiệm hoà hợp miễn dịch truyền máu XN có tỷ lệ phù hợp thấp nhất, cụ thể: Lô số 1: 80,9%, lô số 2: 60% So sánh với nghiên cứu tác giả khác khu vực Đài Loan, Ấn Độ, Thái Lan [4], [5], [6] thấy rằng: Đối với xét nghiệm xác định nhóm máu hệ ABO, xác định nhóm máu hệ Rh(D) sàng lọc KTBT, tỷ lệ PXN có kết phù hợp tương đương; Đối với xét nghiệm hòa hợp miễn dịch truyền máu xét nghiệm định danh kháng thể bất thường, tỷ lệ PXN có kết phù hợp thấp nhiều so với nghiên cứu khác Tuy nhiên nghiên cứu bước đầu số lượng PXN tham gia chương trình ngoại kiểm cịn hạn chế số lượng chương trình ngoại kiểm chưa nhiều nên chưa phản ánh xác tỷ lệ PXN có kết phù hợp Bàn nguyên nhân gây ảnh hưởng đến không phù hợp xét nghiệm, phạm vi nghiên cứu nhận thấy kết xét nghiệm khơng phù hợp xảy PXN sử dụng kỹ thuật gelcard hay kỹ thuật ống nghiệm Loại trừ xét nghiệm định danh kháng thể bất thường cịn liên quan đến yếu tố kinh nghiệm người đọc kết xét nghiệm, thấy tổng số 21 xét nghiệm có kết khơng phù hợp, xét nghiệm không phù hợp liên quan đến sinh phẩm hãng Tulip chiếm 16/21 xét nghiệm, sau đến PolysPez Across (2/21 xét nghiệm), cuối Spectrum (1/21 xét nghiệm) Mặc dù nghiên cứu chưa phản ánh xác chất lượng yếu tố ảnh hưởng đến kết xét nghiệm PXN tham gia, song PXN cần xem xét, phân tích vấn đề liên quan đến kết xét nghiệm đơn vị xét nghiệm có ảnh hưởng trực tiếp đến an tồn người bệnh truyền máu Chúng hy vọng thời gian tới triển khai chương trình ngoại kiểm xét nghiệm miễn dịch truyền máu cách rộng rãi để phân tích ngun nhân ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm cách đầy đủ, từ đưa khuyến cáo cần thiết cho PXN mặt kỹ thuật sinh phẩm sử dụng để thực xét nghiệm Về mặt vĩ mô, mong muốn Việt Nam tổ chức chương trình ngoại kiểm miễn dịch truyền 171 KỶ YẾU CÁC CÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CHUYÊN NGÀNH HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU máu cấp quốc gia tương tự nước khu vực giới [4], [7] triển khai đánh giá thực tế để đánh giá cách thống lực tất PXN lĩnh vực miễn dịch truyền máu Trên sở thực biện pháp cải tiến nhằm nâng cao chất lượng xét nghiệm, đảm bảo an toàn truyền máu mặt miễn dịch cho người bệnh V KẾT LUẬN Qua kết bàn luận trên, rút kết luận sau: - Xét nghiệm xác định nhóm máu hệ ABO, xác định nhóm máu hệ Rh(D), Coombs trực tiếp sàng lọc kháng thể bất thường có tỷ lệ PXN có kết ngoại kiểm phù hợp cao, 85,7%, 100%, 100%, 95% lô số 100%, 100%, 100%, 90% lô số - Xét nghiệm định danh kháng thể bất thường xét nghiệm hoà hợp miễn dịch truyền máu có tỷ lệ PXN có kết ngoại kiểm phù hợp thấp, 77,8%, 80,9% lô số 87,5%, 60% lô số TÀI LIỆU THAM KHẢO Thông tư số 01/2013/TT-BYT ngày 11 tháng 01 năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế 172 hướng dẫn thực quản lý chất lượng xét nghiệm sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ Y tế (2013), Thông tư số 26/2013/TTBYT ngày 16 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động truyền máu Bộ Y tế (2013), Quyết định số 24/2429/QĐBYT ngày 12 tháng năm 2017 Bộ trưởng Bộ Y tế Ban hành tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học Chuan-Liang Kao1, Yang-Yang Huang, Whay-Sue Lin, Lei-Fa Chang, DongTsamn Lin (2011), Survey of External Quality Assessment Scheme for Blood Bank Laboratories in Taiwan, International Journal of Biomedical Laboratory Science (IJBLS) 2011 Vo1 1:1-14 Rajendra Chaudhary, Sudipta S Das, Shashank Ojha, Dheeraj Khetan, Atul Sonker (2010), The external quality assessment scheme: Five years experience as a participating laboratory, Asian J Transfus Sci 2010 Jan; 4(1): 28–30 World Health Organization (2009), REQAS in BGS VTN Project Summary Report Ministry of Health, Thimphu, Bhutan (2013), Guidelines for National External Quality Assessment Scheme in blood group serology World Health Organization (2004), External Quality Assessment of Transfusion Laboratory Practice ... thực xét nghiệm mẫu chuẩn theo cách thức áp dụng thường quy gửi kết Viện HHTMTW Mục tiêu nghiên cứu: Mô tả kết ngoại kiểm xét nghiệm miễn dịch truyền máu số phòng xét nghiệm cấp phát máu năm 2022. .. [2], [3] Tuy nhiên, ngoại kiểm xét nghiệm miễn dịch truyền máu phòng xét nghiệm (PXN) Việt Nam cịn gặp nhiều khó khăn nguồn cung cấp mẫu ngoại kiểm hạn chế Các mẫu ngoại kiểm nước ngồi thường... mẫu ngoại kiểm cho 21 phòng xét nghiệm để đánh giá chất lượng xét nghiệm miễn dịch truyền máu đơn vị Mỗi PXN nhận mẫu chuẩn lô sản xuất thời điểm khác (tháng 5 /2022 tháng 6 /2022) mà không kèm kết