Đánh giá kết quả xét nghiệm HBV, HCV, HIV và giang mai trong sàng lọc máu tại Trung tâm Huyết học Truyền máu Hải Phòng năm 2019 - 2021

An toàn truyền máu luôn là một vấn đề cấp thiết và được quan tâm ở mọi quốc gia trên thế giới. Bài viết Đánh giá kết quả xét nghiệm HBV, HCV, HIV và giang mai trong sàng lọc máu tại Trung tâm Huyết học Truyền máu Hải Phòng năm 2019 - 2021.

TạP CHí Y học việt nam tP 520 - tháng 11 - sè ĐẶC BIỆT - 2022 ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM HBV, HCV, HIV VÀ GIANG MAI TRONG SÀNG LỌC MÁU TẠI TRUNG TÂM HUYẾT HỌC TRUYỀN MÁU HẢI PHỊNG NĂM 2019-2021 Hồng Văn Phóng1, Nguyễn Thị Thu Hiền1, Nguyễn Hải Yến1 TÓM TẮT 19 Mục tiêu: (1) Đánh giá kết xét nghiệm sàng lọc HBV, HCV, HIV, giang mai người hiến máu (HM) năm, giai đoạn 20192021; (2) Đánh giá tỷ lệ tác nhân lây truyền người HM theo đối tượng người HM, số lần HM, giới tính nhóm tuổi Đối tượng nghiên cứu: Đơn vị máu tiếp nhận 95.500 đơn vị từ người HM lần đầu nhắc lại Trung tâm Huyết học Truyền máu Hải Phòng thời gian năm từ 2019-2021 Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu hồi cứu, cắt ngang Kết nghiên cứu: Sàng lọc xét nghiệm huyết học đơn vị máu HBsAg, KT- HCV, KT- HIV, KTGiang mai, có kết dương tính 0,56%, 0,11%, 0,062% 0,069% giai đoạn 2019 – 2021 Các đơn vị máu sàng lọc xét nghiệm NAT có kết dương tính với HBV-ADN 0,0095%, HCV-ARN 0,0032% HIV-ARN 0,00106% Tỷ lệ HBsAg, KTHCV, KT - HIV, KT - Giang mai người hiến máu tình nguyện (HMTN) lần đầu 0,95%, 0,18%, 0,104% 0,122% cao người HMTN nhắc lại là: 0,21%, 0,046%, 0,017% 0,028% Tỷ lệ HBsAg, KT- HCV, KT - HIV, KT-Giang mai người hiến máu chuyên Trung tâm Huyết học Truyền máu Hải Phòng Chịu trách nhiệm chính: Hồng Văn Phóng SĐT: 0913.017.142 Email: phongkhaduy@yahoo.com Ngày nhận bài: 15/7/2022 Ngày phản biện khoa học: 01/8/2022 Ngày duyệt bài: 14/9/2022 nghiệp (HMCN) lần đầu là: 1,66%, 0,52%, 0,7% 0,35% cao so với người HMTN lần đầu 0,95%, 0,18%, 0,104% 0,122% Tỷ lệ HBsAg nam giới 0,58%, KT- HCV 0,12%, KTHIV 0,08% KT - giang mai 0,075% cao so với nữ giới 0,52%, 0,01%, 0,04% 0,061%1% Tỷ lệ nhiễm HBsAg, KT- HCV, KTHIV KT giang mai theo nhóm tuổi (từ 18-24; 25-34; 35-49 50-60) 0,54%, 0,11%, 0,07%, 0,09%, thấp nhóm tuổi từ 18-24 Từ khóa: NAT (Nucleic Acid Testing); Xét nghiệm huyết học; HBsAg; KT-HCV, KNKT HIV, KT-giang mai SUMMARY This study evaluates the effectiveness of application of serological and nucleic acid test in blood screening after a period of years, in the period 2019-2021 at the HaiPhong Hematology and Blood Transfusion Center Objective: (1) Evaluate the results of blood screening tests for HBV, HCV, HIV, and syphilis in blood donors for years, In the period 2019-2021; (2) Evaluate the rate of HBV, HCV, HIV, syphilis by number of blood donations, gender and age group Study subject: 95.500 blood units received from blood donation collected from the first time and repeat donation at HaiPhong Hematology and Blood transfusion Center from 2019-2021 Research method: Retrospective study, cross section Research result: The results of screening blood unit by serological test the period 2019-2021, for HBsAg, HCV KT, HIV KT-KT, Syphilis: 0.56%, 0.11%, 0.062% and 173 KỶ YẾU CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CHUN NGÀNH HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU 0.069% respectively Blood units that were completely negative with the above assays were continued to be screened by the NAT methods with the prevalence of HBV-AND: 0.0095%, HCV-ARN: 0.0032% and HIV-ARN: 0.00106% The rates of HBsAg, anti-HCV, anti HIV, Syphilis in the first time volunteer blood donors were 0.95%, 0.18%, 0.104% 0.122%, respectively higher than the rates in repeated volunteer blood were 0.21%, 0.046%, 0.017% and 0.028% The rates of HCV, HIV Ag/Ab and syphilis in first time paid donors were 1.66%, 0.52%, 0.7% 0.35% higher than this rates in first time volunteer blood donors were 0.95%, 0.18%, 0.104% 0.122% respectively In male donors, the rate of HBsAg 0.58%, anti HCV was 0.12%, HIV Ag/Ab was 0.08% and syphilis was 0.075% higher than this rate in female donors (0.52%, 0.01%, 0.04% and 0.061%, respectively) The rate of infectious agents also increases with age groups from 18-25, 25-34; 3549 and 50-60 of which the lowest was the age group 18-24 with the rate of HBsAg, HCV, The idiopathic for HIV and syphilis are 0.54%, 0.11%, 0.07% and 0.09% respectively Keywords: Nucleic Acid Testing (NAT); Serological test, HbsAg, anti HCV, anti HIV, anti siphilis I ĐẶT VẤN ĐỀ An tồn truyền máu ln vấn đề cấp thiết quan tâm quốc gia giới Tại Việt Nam, theo quy định pháp luật việc đảm bảo an toàn truyền máu phải thực đồng hiệu từ công tác tuyên truyền, vận động hiến máu, tuyển chọn người hiến máu, lấy mẫu, điều chế, bảo quản, vận chuyển, quản lý, sử dụng máu chế phẩm máu Trong đó, việc đảm bảo 100% đơn vị máu sàng lọc an toàn bệnh lây qua đường truyền máu 174 HBV, HCV, HIV, giang mai quy định bắt buộc [1] Cũng theo quy định, từ ngày 01/1/2017 kỹ thuật xét nghiệm sinh học phân tử NAT (Nucleic Acid Testing) triển khai áp dụng sàng lọc thường quy cho đơn vị máu số sở truyền máu thuộc thành phố lớn từ ngày 01/01/2018 xét nghiệm yêu cầu triển khai cho 100% đơn vị máu phạm vi toàn quốc Để đánh giá hiệu việc áp dụng đồng kỹ thuật xét nghiệm huyết học sinh học phân tử sàng lọc máu sau thời gian năm triển khai thực Trung tâm Huyết học Truyền máu Hải Phịng, chúng tơi thực nghiên cứu với mục tiêu: Mô tả kết xét nghiệm sàng lọc với HBV, HCV, HIV, giang mai người hiến máu Trung tâm Huyết học - Truyền máu Hải Phòng, giai đoạn 2019-2021; Đánh giá tỷ lệ tác nhân lây truyền đơn vị máu tiếp nhận từ người hiến máu theo số lần hiến máu, giới tính nhóm tuổi II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu 95.500 đơn vị máu lấy từ người hiến máu (HM) lần đầu nhắc lại Trung tâm Huyết học - Truyền máu Hải Phòng giai đoạn 2019-2021 2.2 Phương pháp nghiên cứu - Phương pháp nghiên cứu: Hồi cứu, cắt ngang - Phương pháp chọn mẫu: Chọn mẫu toàn số đơn vị máu tiếp nhận Trung tâm Huyết học Truyền máu Hải Phòng năm 2019, 2020 2021 - Phương pháp thu thập liệu: Hồi cứu hồ sơ xét nghiệm; T¹P CHÝ Y häc viƯt nam tẬP 520 - th¸ng 11 - sè ĐẶC BIỆT - 2022 - Sử dụng kỹ thuật ngưng kết TPHA để sàng lọc kháng thể giang mai (KT-giang mai) - Sử dụng kỹ thuật ELISA (Kits Diasorin Italia) để thực xét nghiệm HBsAg, Kháng thể - HCV (KT-HCV), kháng thể HIV (KT - HIV) - Xét nghiệm NAT máy Cobas s201 hãng Roche (Thụy Sĩ) Sử dụng kỹ thuật Realtime PCR, khuếch đại qua trung gian phiên mã để phát HBV-ADN, HCVARN, HIV-ARN hệ thống Roche Cobas s201 2.3 Nội dung nghiên cứu: 2.3.1 Thực xét nghiệm huyết học: Thực xét nghiệm sàng lọc HBsAg, anti-HCV, KT- HIV, KT - giang mai kỹ thuật huyết học, mẫu có kết phản ứng thực xét nghiệm lặp lại 2.3.2 Thực xét nghiệm HBV, HCV, HIV kỹ thuật NAT: + Các mẫu có kết huyết học không phản ứng tiếp tục đưa vào xét nghiệm sàng lọc NAT (mẫu trộn 6) kỹ thuật realtime PCR máy Cobas s21 hang Roche + Những mẫu cho kết phản ứng làm xét nghiệm mẫu đơn để xác định mẫu loại tác nhân lây nhiễm 2.3.3 Nhận định kết quả: + Mẫu kết luận dương tính với kỹ thuật huyết học mẫu có xét nghiệm phản ứng lặp lại lần với giá trị S/CO (Sample to cut off) > 0,9 cho kết phản ứng ngưng kết (với xét nghiệm phát KT-giang mai) + Mẫu kết luận dương tính với kỹ thuật NAT mẫu phát thấy vật liệu di truyền virus (HBV-DNA, HCV-RNA, HIV-RNA) với mẫu bệnh phẩm xét nghiệm lặp lại + Mẫu kết luận âm tính: Là mẫu có kết xét nghiệm với giá trị S/CO0,05 P2-3>0,05 P3-4>0,05 P4-1