Bài viết Đánh giá tác dụng dự phòng nôn, buồn nôn của Granisetron và Metoclopramid trong gây tê tủy sống mổ lấy thai trình bày việc so sánh hiệu quả dự phòng nôn và buồn nôn của metoclopramid và granisetron trên bệnh nhân gây tê tủy sống mổ lấy thai; So sánh sự thay đổi về huyết động, hô hấp của bệnh nhân gây tê tủy sống mổ lấy thai được dự phòng bằng granisetron, metoclopramid đường tĩnh mạch.
HỘI NGHỊ KHOA HỌC BỆNH VIỆN THANH NHÀN LẦN THỨ VIII NĂM 2022 ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG DỰ PHỊNG NƠN, BUỒN NÔN CỦA GRANISETRON VÀ METOCLOPRAMID TRONG GÂY TÊ TUỶ SỐNG MỔ LẤY THAI Nguyễn Thị Lệ Mỹ*, Nguyễn Thái Cơng*, Nguyễn Thành Vinh* TĨM TẮT 48 Mục tiêu: So sánh hiệu dự phịng nơn buồn nơn metoclopramid granisetron bệnh nhân gây tê tuỷ sống mổ lấy thai; So sánh thay đổi huyết động, hô hấp bệnh nhân gây tê tuỷ sống mổ lấy thai dự phòng granisetron, metoclopramid đường tĩnh mạch Đối tượng phương pháp nghiên cứu: nghiên cứu mô tả, quan sát, tiến cứu Kết nghiên cứu: từ 04/2020 đến 08/2020 với 60 trường hợp dự phịng nơn buồn nơn Granisetron Metoclopramid Độ tuổi trung bình nghiên cứu là: 27.1 5.5, khơng có khác biệt nhóm nghiên cứu (p > 0.05) Các số ASA, nhịp tim, huyết áp, SpO2, liều lượng Bupivacain Fentanyl nhóm nghiên cứu khơng có khác biệt (p > 0.05) Tỉ lệ buồn nơn nhóm sử dụng Granisetron thấp nhóm sử dụng Metoclopramid (p < 0.05) Khơng có khác biệt tỉ lệ nơn nhóm nghiên cứu (p > 0.05) Tỉ lệ biến chứng thay đổi sinh hiệu khơng có khác biệt (p > 0.05) Kết luận: Granisetron có tác dụng dự phịng buồn nơn tốt metoclopramid cho bệnh nhân gây tê tuỷ sống mổ lấy thai *Bệnh viện Thanh Nhàn Chịu trách nhiệm chính: Nguyễn Thị Lệ Mỹ Email: dr.lemy.hp@gmail.com Ngày nhận bài:15/4/2022 Ngày phản biện khoa học:04/5/2022 Ngày duyệt bài:17/6/2022 346 Từ khóa: Granisetron, Metoclopramid, dự phịng, nơn, buồn nôn SUMMARY ASSESSMENT OF THE PROPHYLAXIC OF NAUSEA, VOMITING OF GRANISETRON AND METOCLOPRAMID AFTER SPINAL ANESTHESIA FOR CAESAREAN SECTION Aims: Comparison of the effectiveness of metoclopramide and granisetron in prophylaxic nausea, vomiting after spinal anesthesia for cesarean section Comparison of hemodynamic and respiratory changes in patients after spinal anaesthesia for cesarean section prophylactically with intravenous granisetron and metoclopramide Research object and method: a descriptive study, observational, longitudinal study Research results: from 04/2020 to 08/2020 with 60 cases of nausea and vomiting prophylaxis with Granisetron or Metoclopramide The mean age of the study was: 27.1 5.5, there was no difference between the study groups (p > 0.05) There was no difference in the ASA, heart rate, blood pressure, SpO2, dose of Bupivacaine and Fentanyl between the study groups (p > 0.05) The ratio of nausea in the Granisetron group was lower than in the Metoclopramide group (p < 0.05) There was no difference between the vomiting rate of the study groups (p > 0.05) The ratio of TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 517 - THÁNG - SỐ ĐẶC BIỆT - 2022 complications and changes in vital signs were also not different (p > 0.05) Conclusion: Granisetron is more effective in preventing nausea than metoclopramide in patients undergoing spinal anesthesia for cesarean section Keywords: Granisetron, Metoclopramid, prophylaxic, nausea, vomiting I ĐẶT VẤN ĐỀ Nôn buồn nôn tác dụng phụ thường xảy gây tê tuỷ sống mổ lấy thai [1] Một số biến chứng nôn: tổn thương nội tạng, rối loạn điện giải, khó chịu cho bệnh nhân, làm chậm trình hồi phục chậm xuất viện,…[2] Vì vậy, dự phịng tốt nơn buồn nơn nhiều bác sĩ gây mê, sản khoa ngoại khoa quan tâm, chiến lược giúp cải thiện, nâng cao chất lượng điều trị người bệnh Theo hướng dẫn NICE (National Institute for Health and Care Excellence) mổ lấy thai (cập nhật tháng 11/2019), metoclopramid khuyến cáo lựa chọn đầu tay cho dự phịng nơn buồn nơn (khuyến cáo mức độ IB) [3] Granisetron thuốc chống nôn hệ mới, đưa vào sử dụng đánh giá hiệu quả, an tồn dự phịng nôn buồn nôn định liên quan tới phẫu thuật chuyên ngành ung bướu Tuy nhiên, Việt Nam chưa có nghiên cứu đánh giá tác dụng granisetron so với thuốc chống nôn sử dụng rộng rãi Vì vậy, chúng tơi thực tiến hành nghiên cứu “Đánh giá tác dụng dự phịng nơn, buồn nơn Granisetron Metoclopramid gây tê tuỷ sống mổ lấy thai” nhằm mục tiêu sau: So sánh hiệu dự phịng nơn buồn nơn metoclopramid granisetron bệnh nhân gây tê tuỷ sống mổ lấy thai; So sánh thay đổi huyết động, hô hấp bệnh nhân gây tê tuỷ sống mổ lấy thai dự phòng granisetron, metoclopramid đường tĩnh mạch II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng: 60 sản phụ phẫu thuật mổ lấy thai khoa Gây mê hồi sức BV Thanh Nhàn từ 04/2020 – 08/2020 Tiêu chuẩn chọn đối tượng NC: Mang thai đủ tháng định mổ lấy thai với phương pháp vô cảm gây tê tuỷ sống; Được sử dụng thuốc dự phịng nơn, buồn nơn metoclopramid granisetron trước gây tê tuỷ sống mổ lấy thai Phương pháp: nghiên cứu mô tả, quan sát, tiến cứu Chỉ số nghiên cứu: sô đặc điểm chung, đặc điểm nôn buồn nôn, thay đổi sinh hiệu, biến chứng III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đặc điểm nhóm nghiên cứu: tuổi trung bình 27.1 5.5, trẻ 18 tuổi, cao 41 tuổi, chiều cao trung bình 159,2 ± 6,6, cân nặng trung bình 58,27 ± 7,3 Khơng có khác biệt nhóm nghiên cứu (p > 0.05) 347 HỘI NGHỊ KHOA HỌC BỆNH VIỆN THANH NHÀN LẦN THỨ VIII NĂM 2022 Bảng 1: Các số huyết động, hơ hấp trước mổ4 Nhóm NC Nhóm G Đặc điểm (n=30) X SD 90,63 10,7 Nhịp tim (nhịp/phút) Min - Max 74 – 118 HATB (mmHg) Tần số thở (nhịp/phút) X SD Min - Max X SD Min - Max 85,12 10,6 70 – 104 18,07 1,2 16 – 21 Nhóm MT (n=30) 89,67 13,9 63 – 113 84,43 11,4 65 – 126 18,37 1,5 16 – 20 p > 0,05 X SD 97,5 1,4 97,67 1,5 SPO2 (%) Min - Max 95 - 100 95 – 100 Nhận xét: Các số huyết động hơ hấp trung bình trước mổ hai nhóm khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Bảng 2: Liều lượng thuốc gây tê Nhóm NC Nhóm G Nhóm MT p Đặc điểm (n=30) (n=30) X SD 8.65 0,56 8.917 0,66 Bupivacain 0,5% p > 0,05 (mg) Min - Max 7,5 – 9,5 7,5 – 10 Nhận xét: Lượng thuốc tê bupivacain dùng để gây tê tuỷ sống hai nhóm thấp 7,5mg cao 10mg Lượng fentanyl sử dụng tất đối tượng 0,03mg Sự khác biệt nhóm khơng có ý nghĩa thống kê với p = 0,96 > 0,05 Bảng 3: So sánh tỉ lệ nơn buồn nơn nhóm G nhóm MT5 Nhóm G Nhóm MT p n=30 % n=30 % Chỉ buồn nôn 3,3 20 p < 0,05 Nôn Buồn nôn 6,7 10 p > 0,05 Tổng 10 30 p > 0,05 Nhận xét: Tỉ lệ bị buồn nôn nhóm G thấp nhóm MT có ý nghĩa thống kê (p = 0,038 < 0,05) Tỉ lệ nôn kèm buồn nơn hai nhóm khơng có khác biệt (p =0,053 > 0,05) Tổng tỉ lệ nôn buồn nôn hai nhóm khác khơng có ý nghĩa thống kê (p = 0,064 > 0,05) Bảng 4: Sự thay đổi nhịp tim Nhóm NC Nhóm G Nhóm MT P Đặc điểm (n=30) (n=30) X SD 90,63 10,7 89,67 13,9 Trước mổ Min-Max 74 – 118 63 – 113 p > 0,05 X SD 96,83 18,9 96,67 19,3 Sau tê phút Min- Max 63 – 150 62 – 143 348 TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 517 - THÁNG - SỐ ĐẶC BIỆT - 2022 Sau tê phút Sau tê 15 phút Sau tê 30 phút Sau mổ X SD Min- Max X SD Min- Max X SD Min- Max X SD Min- Max 91,77 15,7 63 – 128 90,7 12,3 73 – 118 90,13 14,9 73 – 133 85,43 11,4 72 – 108 86,83 12,9 63 – 126 88,83 12,5 65 – 123 90,3 11,8 74 – 115 87,47 9,6 89,17 9,4 Min- Max 74 – 110 72 – 109 Nhận xét: Sự khác biệt nhịp tim hai nhóm thời điểm khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Bảng 5: Sự thay đổi huyết áp trung bình Nhóm NC Nhóm G Nhóm MT P Đặc điểm (n=30) (n=30) X SD 85,12 ± 10,6 84,84 ± 11,3 Trước mổ Min - Max 70 – 104 65 – 126 X SD 68,89 ± 14,8 65,94 ± 14,4 Sau tê phút Min - Max 47 – 93 46 – 96 X SD 76,32 ± 13 76,78 ± 11,7 Sau tê phút Min - Max 51 – 98 56 – 106 X SD 85,76 ± 6,9 86,64 ± 9,3 Sau tê 15 phút p > 0,05 Min - Max 69 – 98 64 – 109 X SD 85,1 ± 9,2 83,33 ± 10,6 Sau tê 30 phút Min - Max 66 – 101 63 – 98 X SD 84,58 ± 86,68 ± 10 Sau mổ Min - Max 65 – 101 64 – 108 X SD 83,81 ± 9,6 84,9 ± 8,8 Sau mổ 1h Min - Max 57 – 100 71 – 107 Nhận xét: Sự khác biệt huyết áp trung bình hai nhóm thời điểm khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Bảng 6: Sự thay đổi SpO2 Nhóm NC Nhóm G Nhóm MT P Đặc điểm (n=30) (n=30) X SD 97,5 1,4 97,67 1,2 Trước mổ p > 0,05 Min - Max 95 – 100 95 – 100 Sau mổ 1h X SD 92,83 12,7 63 – 116 349 HỘI NGHỊ KHOA HỌC BỆNH VIỆN THANH NHÀN LẦN THỨ VIII NĂM 2022 Sau tê phút Sau tê phút Sau tê 15 phút Sau tê 30 phút Sau mổ X SD Min - Max X SD Min - Max X SD Min - Max X SD Min - Max X SD Min - Max 97,8 1,2 95 – 100 97,60 1,4 95 – 100 97,83 1,1 95 – 100 97,7 1,0 96 – 99 97,67 1,1 95 – 99 97,57 1,4 95 – 99 97,2 1,4 94 – 100 97,97 1,3 94 – 100 97,8 1,1 96 – 100 97,8 1,2 97,97 1,2 Min - Max 95 – 100 95 – 99 Nhận xét: Sự khác biệt SpO2 hai nhóm thời điểm khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Bảng 7: Tỉ lệ tác dụng phụ Nhóm G Nhóm MT p n % n % Buồn ngủ 3,3 6,7 p > 0,05 Đau đầu 0 3,3 p > 0,05 Chóng mặt 6,7 3,3 p > 0,05 Phản ứng ngoại tháp 0 0 p > 0,05 Nhận xét: Tỉ lệ bệnh nhân bị đau đầu, chóng mặt hai nhóm khác khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Khơng có bệnh nhân gặp tác dụng phụ phản ứng ngoại tháp hai nhóm nghiên cứu Sau mổ 1h X SD 97,17 2,5 93 – 100 IV BÀN LUẬN Trong nghiên cứu này, đối tượng lựa chọn vào nghiên cứu sản phụ, phần lớn có độ tuổi từ 18 – 35 Tuổi trung bình nghiên cứu chúng tơi 27,1 5,5, tuổi thấp 18 cao 41 Khơng có mối quan hệ rõ ràng độ tuổi tỉ lệ nôn buồn nôn Orewole cộng [4] khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê tỉ lệ nôn buồn nôn độ tuổi trung bình Kết 350 tương tự khẳng định nghiên cứu Berg Venden [5] Bệnh nhân hai nhóm có số huyết động hô hấp tương đồng Các số nhịp tim, huyết áp trung bình nhịp thở hai nhóm khác khơng có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) đảm bảo cho an toàn cho dự phịng thuốc chống nơn thực gây tê tuỷ sống Liều lượng bupivacain fentanyl dùng để gây tê tuỷ sống hai nhóm nghiên cứu TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 517 - THÁNG - SỐ ĐẶC BIỆT - 2022 tương đương (p > 0,05) Trong liều tê bupivacain 0,5% từ 7,5mg 10mg Theo hướng dẫn thực hành gây tê tuỷ sống mổ lấy thai Hội gây mê hồi sức Việt Nam, liều Bupivacain khuyến cáo từ đến 10mg đủ đạt mức độ vô cảm giúp phẫu thuật diễn thuận lợi Liều Fentanyl sử dụng 0,03mg, nằm khuyến cáo dành cho người Việt Nam từ 0,01 đến 0,05mg Việc phối hợp thêm fentanyl giúp giảm liều thuốc tê bupivacain xuống mà đảm bảo khả vô cảm cho bệnh nhân Nghiên cứu sử dụng granisetron 0,04mg/kg tiêm tĩnh mạch trước gây tê tuỷ sống để dự phịng nơn buồn nơn cho bệnh nhân Sở dĩ chúng tơi chọn số 0,04mg/kg granisetron theo Fujii cộng [6], liều 0,04mg/kg granisetron liều tối ưu giúp giảm tỉ lệ nôn buồn nôn hạn chế tác dụng phụ Nhóm 0,04mg/kg giúp làm giảm tỉ lệ nơn buồn nơn từ 64% nhóm giả dược 52% nhóm liều 0,02mg/kg xuống cịn 16% Từ đó, khuyến cáo đưa ra: 0,04mg/kg liều tối thiếu hiệu giúp dự phịng nơn buồn nơn granisetron Cũng theo nghiên cứu này, không gặp tác dụng phụ (buồn ngủ, chóng mặt, tác dụng ngoại tháp) với liều 0,08mg/kg Vì vậy, chúng tơi định lựa chọn liều 0,04mg/kg liều thực nghiên cứu để đảm bảo tính hiệu an tồn với bệnh nhân Chúng không sử dụng phương pháp nghiên cứu có đối chứng sản phụ mang thai gây tê tuỷ sống mổ đẻ có nguy cao làm tăng tỉ lệ nôn buồn nôn Do vậy, sử dụng phương pháp nghiên cứu tiến cứu lâm sàng có so sánh Nhóm so sánh nhóm dự phịng metoclopramid – thuốc kinh điển, chứng minh hiệu nhiều nghiên cứu sử dụng rộng rãi Metoclopramid sử dụng liều 10mg tiêm tĩnh mạch trước gây tê tuỷ sống Phụ nữ mang thai là đối tượng đặc biệt, gặp nôn buồn nôn mà không trải qua gây mê hay thủ thuật Có nhiều ngun nhân dẫn đến nơn buồn nơn sản phụ Một số ngun nhân kể đến là: Sự thay đổi hormon, thay đổi nhu động đường tiêu hoá, yếu tố di truyền,… Kết nghiên cứu cho thấy tổng tỉ lệ nơn buồn nơn nhóm khác khơng có ý nghĩa thống kê với p > 0,05 (nhóm G 10% nhóm MT 30%) Tỉ lệ bệnh nhân bị nơn hai nhóm khơng có khác biệt với p > 0,05 (nhóm G 6,7% nhóm MT 10%) Tuy nhiên, tỉ lệ bệnh nhân buồn nơn nhóm G 3,3%, thấp nhóm MT 20% có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Như vậy, việc sử dụng granisetron dự phịng buồn nơn làm tỉ lệ buồn nôn bệnh nhân gây tê tuỷ sống mổ lấy thai thấp so với dự phịng nơn metoclopramid Tuy nhiên nghiên cứu không khác biệt có ý nghĩa thống kê việc dự phịng nơn hai nhóm sử dụng granisetron 351 HỘI NGHỊ KHOA HỌC BỆNH VIỆN THANH NHÀN LẦN THỨ VIII NĂM 2022 metoclopramid nghiên cứu trước Nguyên nhân tỉ lệ bệnh nhân bị nôn nghiên cứu trước thấp so với tỉ lệ bệnh nhân bị buồn nôn Do để thấy khác biệt có ý nghĩa thống kê đòi hỏi cỡ mẫu lớn theo dõi thời gian dài Ngoài ra, nghiên cứu tác dụng dự phịng nơn buồn nôn sau mổ cho thấy tác dụng tuỳ thuộc vào nhóm đối tượng số lượng bệnh nhân nghiên cứu Hai thuốc nghiên cứu granisetron metoclopramid có số tác dụng khơng mong muốn như: buồn ngủ, ngủ gà, chóng mặt, đau đầu, táo bón,… Granisetron thuốc nhóm thuốc đối kháng chọn lọc thụ thể 5-HT3 nên khơng có tác động tới dopamin, từ khơng gây tác dụng ngoại tháp metoclopramid [1] V KẾT LUẬN Qua nghiên cứu 60 bệnh nhân gây tê tuỷ sống mổi lấy thai bệnh viện Thanh Nhàn chia hai nhóm dự phịng nơn buồn nơn: nhóm G sử dụng 0,04mg/kg granisetron tiêm tĩnh mạch nhóm MT sử dụng 10mg metoclopramid tiêm tĩnh mạch: Tác dụng dự phịng buồn nơn granisetron tốt metoclopramide (3.3% 20% với p < 0.05) Tác dụng dự phịng nơn khơng có khác 352 biệt hai nhóm sử dụng thuốc (p > 0.05) Ngồi khơng có khác biệt tác dụng phụ granisetron metoclopramid (p > 0.05) Cần thiết có thêm nghiên cứu sâu hơn, quy mơ lớn để đánh giá thêm tác dụng cua hai loại thuốc TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ môn Gây mê hồi Sức Trường Đại học Y Hà Nội (2014) Giáo trình Gây mê hồi sức, Nhà xuất Y học, Lussos S A, Datta S, Bader A M, et al (1992) "The Antiemetic Efficacy and Safety of Prophylactic Metoclopramide for Elective Cesarean Delivery during Spinal Anesthesia" Regional Anesthesia: The Journal of Neural Blockade in Obstetrics, Surgery, & Pain Control, 17 (3), 126-130 Excellence N I f H a C (2019) "Caesarean section" NICE Clinical guideline 140 Aremu S (2014) Comparative trial of combined metoclopramide and dexamethasone vs dexamethasone in nausea and vomiting in gynaecological sugery, Van den Berg A A, Lambourne A, Clyburn P A (1989) "The oculo-emetic reflex A rationalisation of postophthalmic anaesthesia vomiting" Anaesthesia, 44 (2), 110-117 Fujii Y, Tanaka H, Toyooka H (1998) "Granisetron prevents nausea and vomiting during spinal anaesthesia for caesarean section" Acta anaesthesiologica Scandinavica, 42 (3), 312-315 ... ? ?Đánh giá tác dụng dự phịng nơn, buồn nơn Granisetron Metoclopramid gây tê tuỷ sống mổ lấy thai? ?? nhằm mục tiêu sau: So sánh hiệu dự phịng nơn buồn nơn metoclopramid granisetron bệnh nhân gây tê. .. mổ lấy thai (cập nhật tháng 11/2019), metoclopramid khuyến cáo lựa chọn đầu tay cho dự phòng nôn buồn nôn (khuyến cáo mức độ IB) [3] Granisetron thuốc chống nôn hệ mới, đưa vào sử dụng đánh giá. .. bệnh nhân gây tê tuỷ sống mổ lấy thai; So sánh thay đổi huyết động, hô hấp bệnh nhân gây tê tuỷ sống mổ lấy thai dự phòng granisetron, metoclopramid đường tĩnh mạch II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN