SẢN PHẨM GEL RỬA TAY KHÔ

TIÊU CHUẨN CƠ SỞ TCCS 01:2020/BA CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT, DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI BÌNH AN Địa Chỉ : Thơn Cốc Thơn, Cam Thượng, Ba Vì, Hà Nội Điện thoại: Sản xuất tại: CÔNG TY PHÂN PHỐI SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM LIÊN DOANH VIỆT PHÁP Địa chỉ: Thôn 5, Xã Song Phương, Huyện Hoài Đức , Thành Phố Hà Nội TIÊU CHUẨN CƠ SỞ TCCS 01:2020/BA SẢN PHẨM GEL RỬA TAY KHÔ Lần 1, 2020 TIÊU CHUẨN CƠ SỞ TCCS 01:2020/BA 1/ Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu chất lượng, vệ sinh an tồn, bao gói, ghi nhãn, bảo quản, vận chuyển áp dụng cho Sản phẩm Gel rửa tay khơ (Mã Sản Phẩm BA.05) CƠNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM LIÊN DOANH VIỆT PHÁP sản xuất 2/ Tài liệu viện dẫn - Dược điển Việt Nam IV (viết tắt DĐVN IV); 3/ Yêu cầu kỹ thuật 3.1 Yêu cầu cảm quan Các tiêu cảm quan sản phẩm quy định bảng Bảng Chỉ tiêu cảm quan sản phẩm Tên tiêu STT Yêu cầu Phương pháp thử Cảm quan Dạng thể chất Màu sắc Dạng dung dịch Cảm quan Không màu Cảm quan Mùi vị Mùi thơm đặc trưng 3.2 Yêu cầu lý- hóa Các tiêu chất lượng sản phẩm quy định bảng Bảng Yêu cầu tiêu lý-hóa Số Đơn vị Mức chất Chỉ tiêu TT Phương pháp thử tính lượng Phụ lục 11.1, D ĐVN IV - Giới 50/60/70//80 hạn cho phép thể tích nồng Thể tích sản phẩm ml /90/100/120/ độ theo Phương pháp thử 150/200/250 /300/500/1000 Phòng thử nghiệm ml ± 7.5ml Phụ lục 6.2, D ĐVN IV- Xác định số PH theo PH Độ ph 4,0 – 6,0 Phương pháp thử Phòng thử nghiệm 3.3 Yêu cầu vệ sinh an toàn TIÊU CHUẨN CƠ SỞ TCCS 01:2020/BA 3.3.1 Các tiêu vi sinh Đơn vị Chỉ tiêu TT Hình thức Phương pháp công bố thử Không phát Không phát Theo Phương pháp Phịng hiện u cầu tính E coli CFU/g thử nghiệm Theo Phương Không phát Coliform tổng số Khơng phát pháp Phịng CFU/g hiện thử nghiệm Theo Phương Không phát Streptococci feacal Không phát pháp Phòng CFU/g hiện thử nghiệm Theo Phương Pseudomonas Khơng phát Khơng phát pháp Phịng CFU/0,1g aeruginosa thử nghiệm Theo Phương Bào tử vi Khơng phát Khơng phát hiện pháp Phịng CFU/g khuẩn kị khí thử nghiệm khử sulfit Ghi chú: Tham khảo QCVN 6-1:2010/BYT – Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia nước uống đóng chai 3.3.2 Các tiêu Kim loại nặng Đơn vị TT Chỉ tiêu tính Asen (As) Hình thức Phương pháp cơng bố thử Theo Phương pháp Phịng u cầu mg/kg 0,01 Khơng lớn TIÊU CHUẨN CƠ SỞ TCCS 01:2020/BA thử nghiệm Chì (Pb) Thuỷ ngân (Hg) mg/kg mg/kg 0,01 0,006 Khơng lớn Theo Phương pháp Phịng thử nghiệm Khơng lớn Theo Phương pháp Phịng thử nghiệm Ghi chú: Tham khảo QCVN 8-2:2011/BYT – Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia giới hạn ô nhiễm kim loại nặng thực phẩm (nước uống đóng chai) Thành phần cấu tạo 4.1 Sản phẩm Gel rửa tay khô (Mã Sản Phẩm BA.05) gồm thành phần cấu tạo: - Bình chứa dung dịch: làm nhựa PE/PET/thủy tinh, cấu tạo gồm 03 phận: vịi, thân bình, nắp bình 4.2 Gel rửa tay khơ chứa bình đựng dung dịch với thành phần: Aloe vera, tinh dầu tràm, tinh dầu oải hương, Ethanol € 4.3 Nguyên lý hoạt động: Lắc nhẹ bình, lấy lượng dung dịch vừa đủ lòng bàn tay, chà xát khoảng 20 giây, không cần rửa lại nước Công dụng: - Rửa trực tiếp lên tay, giúp làm nhanh ngăn ngừa vi khuẩn xâm nhập - Khơng cần rửa lại nước, an tồn cho da - Sản phẩm không uống 6.Cách dung - Lấy lượng vừa đủ lên tay, xoa chà xát tay Ghi nhãn Ghi nhãn theo quy định Nghị định số 43/2017/NĐ-CP Chính phủ nhãn hàng hóa Đóng Chai, đóng gói: - Gel rửa tay khơ đóng bình nhựa PE/PET/thủy tinh 50/60/70/80/90/100/120/150/200/250/300/500/1000ml ± 7.5% dán nhãn tiêu chuẩn sở thiết lập TCCS 01:2020/BA - Sản phẩm chứa hộp giấy hộp giấy đựng 01 thùng carton Bảo quản: - Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào sản phẩm 10 Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất 11 Vận chuyển TIÊU CHUẨN CƠ SỞ TCCS 01:2020/BA Phương tiện vận chuyển sản phẩm phải khô, sạch, che mưa nắng, khơng có chất độc hại khơng làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm Hà Nội, ngày tháng 02 năm 2020 GIÁM ĐỐC