(TIỂU LUẬN) đề CƯƠNG THỰC HÀNH môn bào CHẾ 1 bài 1 THUỐC NHỎ mắt CHLORAMPHENICOL 0,4%

ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG KHOA Y DƯỢC ĐỀ CƯƠNG THỰC HÀNH MÔN BÀO CHẾ GVHD: ThS DS Mai Quang Thành Nhóm 6: Lê Thị Linh Nguyễn Thị Thùy Linh Đinh Thị Hải Lý Đà Nẵng 2022 MỤC LỤC BÀI 1: THUỐC NHỎ MẮT CHLORAMPHENICOL 0,4% MỤC TIÊU HỌC TẬP I Công thức bào chế 1 Công thức: Phân tích vai trị thành phần: Điều chỉnh pH: Độ đẳng trương: Tiệt khuẩn thuốc nhỏ mắt dùng nhiều lần: Công thức pha chế 200ml thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol 0,4% II Xây dựng quy trình pha chế Tiến hành pha chế: Đề xuất quy trình xử lý chai nhựa đựng thuốc nhỏ mắt Danh mục thiết bị, dụng cụ III Tiêu chuẩn chất lượng IV Đóng gói, bảo quản, nhãn thành phẩm BÀI 2: THUỐC SIRO TRỊ HO MỤC TIÊU HỌC TẬP I Lý thuyết Định nghĩa siro thuốc Công thức thuốc đơn vị thành phẩm siro thuốc Dược chất tá dược II Chuẩn bị nguyên liệu 10 Dung dịch bromoform dược dụng .10 Cồn Aconit 11 Eucalyptol 12 Siro húng chanh 13 Nước bạc hà 14 Siro đơn 16 Ethanol 90% 18 III Điều chế siro thuốc 20 Cơng thức hồn chỉnh .20 Cách điều chế 20 IV Tiêu chuẩn chất lượng 21 V Đóng gói, bảo quản, nhãn thành phẩm 22 TÀI LIỆU THAM KHẢO .23 BÀI 1: THUỐC NHỎ MẮT CHLORAMPHENICOL 0,4% MỤC TIÊU HỌC TẬP - Mô tả công đoạn pha chế thuốc nhỏ mắt - Tính tốn số Osmol hay mOsmol dung dịch thu - Pha chế đạt yêu cầu dung dịch thuốc nhỏ mắt Chloramphenicol 0,4% I Công thức bào chế Chloramphenicol dạng bột kết tinh màu tráng, trắng xám trắng vàng hay tíinh thể hình kim phiến dài Khó tan nước, dễ tan ethanol 96% propylen glycol Độ tan chloramphenicol nước thấp 2.5 mg/ml, propylen glycol 150.8mg/mL Rất tan ethanol, methanol, ethyl acetate, aceton Với lượng nước hòa tan vừa đủ, dung dịch chloramphenicol có pH từ 4.0-8.0 Chloramphenicol có độ tan tăng môi trường kiềm dễ bị phân hủy, bền vững môi trường acid Chloramphenicol kháng sinh với nhiều dạng dùng, dung dịch 0,4% 0.5% thuốc mỡ 1% hoạt chất dùng cho tình trạng nhiễm trùng mắt Dung dịch chloramphenicol bão hịa 0.25% giữ hoạt tính nhiều tháng nhiệt độ thường, điều kiện tránh ánh sáng Thị trường thường dùng loại có nồng độ 0.4%, với nồng độ 0.5% gây kích ứng cho mắt Vì đề nghị pha chế dung dịch thuốc nhỏ mắt Chloramphenicol với hàm lượng hoạt chất 0.4% Công thức: Công thức Cloramphenicol Acid Boric Natri Borat Natri clorid Nipagin M Nước cất Phân tích vai trò thành phần: Thành phần Chloramphenicol Acid boric Natri borat Natri clorid khan Nipagin M Điều chỉnh pH: Cloramphenicol dễ tan môi trường acid bền, bền mơi trường trung tính Theo Dược điển Việt Nam V: pH thuốc nhỏ mắt nên nằm khoảng 7.0-7.5 Để đảm bảo yêu cầu ta sử dụng hệ đệm Palitzsch đưa dung dịch cloramphenicol 0.4% pH 7.4 [4] Hệ đệm Palitzsch (hệ đệm boric – borax) hệ đệm dùng phổ biến để điều chỉnh pH nhiều thuốc nhỏ mắt, tác dụng đệm, dung dịch boric - borax cịn có tác dụng sát khuẩn thích ứng với niêm mạc mắt Hệ đệm Palitzsch gồm dung dịch: - Dung dịch 1: Borax 0.05M (19,108g natri borat, 10H2O 1000ml) - Dung dịch 2: Acid boric 0,2M (12,404g acid boric 1000ml) (pKa1= 9,14) Công thức Henderson – Hassebalch: pH = pka + log Khi phối hợp dung dịch với tỉ lệ khác có dung dịch đệm với pH khác Dung dịch (ml) 11 Vậy pha trộn dung dịch với tỉ lệ 8:92 để có dung dịch đệm pH 7,4 Lượng natri borat cần dùng cho 100ml chế phẩm: ×19,108 =0,152 g 1000  Lượng natri borat dùng cho 200ml chế phẩm là: 0,152 x = 0,304g Lượng acid boric cần dùng cho 100ml chế phẩm: 92× 12,404 =1,14 g 1000 Lượng acid boric cần dùng cho 200ml chế phẩm là: 1,14 x = 2,28g Độ đẳng trương: Nước mắt đẳng trương với dung dịch NaCl 0,9%, có độ hạ băng điểm ∆t= -0.52°C đến ∆t = -0.56 °C Thuốc nhỏ mắt không đẳng trương gây kích ứng mắt, làm nước mắt tiết nhiều đẩy thuốc Để đảm bảo yêu cầu, sử dụng NaCl làm chất đẳng trương hóa cho dung dịch cloramphenicol 0.4% Lượng NaCl cần cho 100ml chế phẩm là: 0,018 x 10 = 0,18g Lượng NaCl cần cho 200ml chế phẩm là: 0.18 x = 0.36g Tiệt khuẩn thuốc nhỏ mắt dùng nhiều lần: Cloramphenicol đóng chai 10ml dạng thuốc nhỏ mắt dùng nhiều lần nên cần phải có chất bảo quản để chống lại phát triển vi khuẩn, nấm mốc xâm nhập vào sau Dùng Nipagin M (Methyl paraben) làm chất bảo quản Nipagin este phydroxy benzoic, dễ tổng hợp, không độc, bền với nhiệt, thường dùng làm chất bảo quản mỹ phẩm, thực phẩm, dược phẩm Lượng Nipagin M cần cho 100ml chế phẩm: 0.05g  Lượng Nipagin M cần cho 200ml chế phẩm: 0.1g Công thức pha chế 200ml thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol 0,4% Cloramphenicol0,8g Acid Boric Natri Borat Natri clorid Nipagin M Nước cất  Công thức cho lọ thuốc nhỏ mắt 10ml Cloramphenicol0,04g Acid Boric Natri Borat Natri clorid Nipagin M Nước cất AI Xây dựng quy trình pha chế Tiến hành pha chế: Cân đong ngun liệu cơng thức Đun nóng 150ml nước cất pha tiêm (