QUY TRÌNH Báo cáo sự cố y khoa

SỞ Y TẾ KHÁNH HÒA CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TRUNG TÂM Y TẾ NHA TRANG Độc lập – Tự – Hạnh phúc Số: 285/QĐ-TTYT Nha Trang, ngày 07 tháng năm 2020 QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành Quy trình báo cáo cố y khoa GIÁM ĐỐC TRUNG TÂM Y TẾ THÀNH PHỐ NHA TRANG Căn Quyết định số 2195/QĐ-UBND ngày 03 tháng năm 2018 Ủy ban nhân dân tỉnh Khánh Hòa việc tổ chức lại Trung tâm Y tế thành phố Nha Trang sở sáp nhập Trung tâm Dân số - Kế hoạch hóa gia đình thành phố Nha Trang vào Trung tâm Y tế thành phố Nha Trang; Căn vào Thông tư số 19/2013/TT-BYT ngày 12 tháng 07 năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế việc hướng dẫn thực quản lý chất lượng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bệnh viện; Căn vào Thông tư số 43/2018/TT-BYT ngày 26 tháng 12 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế việc hướng dẫn phòng ngừa cố y khoa sở khám bệnh, chữa bệnh; Xét đề nghị trưởng phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ Trung tâm Y tế Nha Trang QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết định Quy trình báo cáo cố Y khoa Điều Quy trình áp dụng tất sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Trung tâm Y tế thành phố Nha Trang Căn vào Quy trình điều kiện cụ thể sở khám chữa bệnh, Trưởng đơn vị triển khai quy trình phù hợp khả thi để thực đơn vị Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ban hành Điều Trưởng đơn vị trực thuộc, Khoa, Phịng có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ Nơi nhận: - Như Điều (VBĐT); - Lãnh đạo (VBĐT); - Lưu: VT, Phòng KHNV GIÁM ĐỐC Lê Phán SỞ Y TẾ KHÁNH HÒA CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TRUNG TÂM Y TẾ NHA TRANG Độc lập – Tự – Hạnh phúc QUY TRÌNH Báo cáo cố y khoa (Ban hành kèm theo Quyết định số: 285/QĐ- TTYT ngày 07/7/2020 Giám đốc Trung tâm Y tế Nha Trang) I MỤC ĐÍCH Quy định thống trình tự bước giải phát sinh cố y khoa hay nguy tiềm ẩn xảy trình chẩn đốn, chăm sóc điều trị nhằm kịp thời khắc phục, hạn chế thấp thiệt hại gây người bệnh, phân tích, xác định nguyên nhân gốc dẫn đến cố, từ đưa khuyến cáo phòng ngừa tránh tái diễn hướng đến an toàn cho người bệnh nhân viên y tế II PHẠM VI ÁP DỤNG Áp dụng tất sở khám bệnh, chữa bệnh Trung tâm Y tế Nha Trang III THUẬT NGỮ VÀ TỪ VIẾT TẮT Giải thích từ ngữ Sự cố y khoa: tình khơng mong muốn xảy q trình chẩn đốn, chăm sóc điều trị yếu tố khách quan, chủ quan mà diễn biến bệnh lý địa người bệnh, tác động đến sức khỏe, tính mạng người bệnh Tình có nguy gây cố(near-miss): tình xảy chưa gây hậu gần xảy phát ngăn chặn kịp thời, chưa gây tổn thương đến sức khỏe người bệnh Nguyên nhân gốc: nguyên nhân ban đầu có mối quan hệ nhân trực tiếp dẫn đến việc xảy cố y khoa, nguyên nhân gốc khắc phục để phòng ngừa cố y khoa Từ viết tắt - BM: Biểu mẫu - NB: Người bệnh - NVYT: Nhân viên y tế - SCYK: Sự cố y khoa - PKHNV: Phòng Kế hoạch – Nghiệp vụ IV HÌNH THỨC BÁO CÁO - Trực tiếp: Gửi phiếu báo cáo cố y khoa phòng Kế hoạch- Nghiệp vụ Trung tâm Y tế Nha Trang - Qua email: KHTH.TTYTNT@gmail.com - Gọi điện thoại (trong trường hợp khẩn cấp, ghi phiếu sau): phòng Kế hoạch- Nghiệp vụ (CN Nguyễn Anh Tuấn, SĐT 0936087939), riêng cố y khoa gây tử vong cho 01 người có nguy tiếp tục gây tử vong cho nhiều người cần báo cáo cho trưởng phòng KHNV lãnh đạo Trung tâm V NỘI DUNG QUY TRÌNH BÁO CÁO SỰ CỐ Y KHOA Báo cáo tự nguyện Áp dụng cố y khoa chưa xảy hay xảy gây tổn thương nhẹ tổn thương trung bình sức khỏe NB (từ Mục 1đến Mục Phụ lục I) -Tổn thương nhẹ tổn thương tự hồi phục không cần can thiệp điều trị - Tổn thương trung bình tổn thương đòi hỏi can thiệp điều trị,kéo dài thời gian nằm viện, ảnh hưởng đến chức lâu dài Báo cáo bắt buộc (đối với cố y khoa nghiêm trọng –Phụ lục II) Áp dụng cố y khoa nghiêm trọng gây tổn thương nặng: tổn thương đòi hỏi phải cấp cứu can thiệp điều trị lớn, gây chức vĩnh viễn gây tử vong, đặc biệt cố y khoa gây tử vong cho 01 NB nghi ngờ có nguy tiếp tục gây tử vong cho NB cố y khoa gây tử vong cho 02 NB trở lên tình huống, hoàn cảnh nguyên nhân (từ mục đến mục củaPhụ lục I) 4 Quy trình báo cáo cố y khoa TRÁCH NHIỆM CÁC BƢỚC THỰC HIỆN Nhân viên y tế Nhận biết/phát cố y khoa Nhân viên y tế Khắc phục hậu cố y khoa Nhân viên y tế Báo cáo cố y khoa Phòng KHNV - Xác minh, ghi nhận cố - Xác định nguyên nhân gốc - Đề xuất biện pháp phòng ngừa cố y khoa Giám đốc Trung tâm Ban hành khuyến cáo phòng ngừa SCYK Phòng KHNV Triển khai biện pháp khắc phục, phịng ngừa SCYK MƠ TẢ NVYT phát cố y khoa cần: - Nhận diện, phân loại cố y khoa theo mức độ tổn thương (phụ lục I) - Ngừng hoạt động nghi ngờ gây cố NB - Khẩn trương xử trí, cấp cứu NB nhằm đảm bảo an tồn NB - Trường hợp vượt khả chuyên môn cần báo cáo lãnh đạo khoa hội chẩn chuyên khoa/hội chẩn viện để có hướng xử trí kịp thời - NVYT báo cáo SCYK cho lãnh đạo khoa/phòng vòng 24 (đối với SCYK chưa xảy ra: BC lãnh đạo đơn vị) - Đối với SCYK gây tử vong cho 01 người có nguy tiếp tục gây tử vong cho nhiều người, cần báo cáo cho trường phòng Kế hoạch- Nghiệp vụ lãnh đạo trung tâm - Báo cáo tự nguyện theo mẫu BM.01 - Báo cáo bắt buộc theo mẫu BM.02 - Phòng KHNV lưu 01 bản, Khoa phòng lưu 01 - Gửi báo cáo trực tiếp qua email: KHTH.TTYTNT@gmail.com - Phòng KHNV xác minh, ghi nhận cố, phân loại SCYK - Phối hợp với đơn vị xảy SCYK phân tích cố, xác định nguyên nhân gốc, đề xuất biện pháp phòng ngừa tránh tái diễn SCYK - Phịng KHNV báo cáo giám đốc kết phân tích SCYK, đề xuất biện pháp phòng ngừa tránh tái diễn SCYK - Giám đốc ban hành khuyến cáo biện pháp phịng ngừa SCYK - Phịng KHNV phản hồi thơng tin cho cá nhân, khoa/phịng có báo cáo cố y khoa - Truyền thơng khuyến cáo phịng ngừa SCYK cách gửi văn đạo giám đốc; đăng trang Webside tổ chức rút kinh nghiệm chuyên môn - Giám sát việc thực khuyến cáo 5 Phụ lục I PHÂN LOẠI SỰ CỐ Y KHOA THEO MỨC ĐỘ TỔN THƢƠNG (Ban hành kèm theo Quyết định số:285/QĐ-TTYT ngày 07/7/2020 Giám đốc Trung tâm Y tế Nha Trang) Phân nhóm STT Mô tả cố y khoa Tình có nguy gây cố (near miss) Sự cố xảy ra, chưa tác động trực tiếp đến người bệnh Sự cố xảy tác động trực tiếp đến người bệnh, chưa gây nguy hại Sự cố xảy tác động trực tiếp đến người bệnh, cần phải theo dõi can thiệp điều trị kịp thời nên không gây nguy hại Sự cố xảy gây nguy hại tạm thời cần phải can thiệp điều trị Sự cố xảy ra, gây nguy hại tạm thời, cần phải can thiệp điều trị kéo dài thời gian nằm viện Sự cố xảy gây nguy hại kéo dài, để lại di chứng Sự cố xảy gây nguy hại cần phải hồi sức tích cực Sự cố xảy có ảnh hưởng trực tiếp gây tử vong Hình thức báo cáo Theo mức độ tổn Theo diễn thƣơng đến sức biến tình khỏe, tính mạng ngƣời bệnh (Cấp độ nguy cơ-NC) A Chưa xảy (NC0) B C Tổn thương nhẹ (NC1) Báo cáo tự nguyện D E Tổn thương trung bình F (NC2) G H I Tổn thương nặng (NC3) (kèm theo bảng cố y khoa nghiêm trọng) Báo cáo bắt buộc Phụ lục II DANH MỤC SỰ CỐ Y KHOA NGHIÊM TRỌNG (Ban hành kèm theo Quyết định số: 285/QĐ-TTYT ngày 07/7/2020 Giám đốc Trung tâm Y tế Nha Trang SỰ CỐ DO PHẪU THUẬT Phẫu thuật sai vị trí (bộ phận thể) Là phẫu thuật vị trí thể người bệnh khơng với kiện ghi hồ sơ bệnh án, ngoại trừ tình khẩn cấp như: A Thay đổi vị trí phẫu thuật xảy q trình phẫu thuật B Sự thay đổi chấp thuận Phẫu thuật sai người bệnh: Là phẫu thuật người bệnh không với kiện nhận diện người bệnh ghi hồ sơ bệnh án Phẫu thuật sai phương pháp (sai quy trình) gây tổn thương nặng: Là phương pháp phẫu thuật thực không với kế hoạch phẫu thuật đề trước đó, ngoại trừ tình khẩn cấp như: A Thay đổi phương pháp phẫu thuật xảy trình phẫu thuật B Sự thay đổi chấp thuận Bỏ quên y dụng cụ, vật tư tiêu hao thể người bệnh sau kết thúc phẫu thuật thủ thuật xâm lấn khác: Ngoại trừ: A Y dụng cụ cấy ghép vào người bệnh (theo định) B Y dụng cụ có trước phẫu thuật chủ ý giữ lại B Y dụng cụ khơng có trước phẫu thuật chủ ý để lại nguy hại lấy bỏ Ví dụ như: kim nhỏ mảnh vỡ ốc vít Tử vong xảy tồn q trình phẫu thuật (tiền mê, rạch da, đóng da) sau phẫu thuật người bệnh có phân loại ASA độ SỰ CỐ DO TRANG THIẾT BỊ Tử vong di chứng nặng liên quan tới thuốc, thiết bị sinh phẩm Người bệnh tử vong di chứng nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng liên quan đến chức y dụng cụ q trình chăm sóc người bệnh khác với kế hoạch đề ban đầu Người bệnh tử vong di chứng nghiêm trọng liên quan đến thuyên tắc khí nội mạch q trình chăm sóc, điều trị người bệnh Ngoại trừ: Những thủ thuật ngoại thần kinh tim mạch xác định có nguy thuyên tắc khí nội mạch cao SỰ CỐ LIÊN QUAN ĐẾN QUẢN LÝ NGƢỜI BỆNH Giao nhầm trẻ sơ sinh 10 Người bệnh trốn viện bị tử vong bị di chứng nghiêm trọng Người bệnh tử vong di chứng nghiêm trọng tự tử sở 11 khám bệnh, chữa bệnh SỰ CỐ LIÊN QUAN ĐẾN CHĂM SÓC TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 12 Người bệnh tử vong di chứng nghiêm trọng liên quan đến lỗi dùng thuốc: Bao gồm: Cho loại thuốc mà biết người bệnh có tiền sử dị ứng thuốc tương tác thuốc có khả đưa đến tử vong di chứng nghiêm trọng Ngoại trừ: Những khác biệt có lý việc lựa chọn thuốc liều dùng xử trí lâm sàng 13 Người bệnh tử vong di chứng nghiêm trọng liên quan đến tán huyết truyền nhầm nhóm máu 14 Sản phụ tử vong di chứng nghiêm trọng liên quan đến trình chuyển dạ, sinh con: Bao gồm cố xảy thời kỳ hậu sản (42 ngày sau sinh) Ngoại trừ: A Thuyên tắc phổi thuyên tắc ối B Gan nhiễm mỡ cấp tính thai kỳ C Bệnh tim 15 Người bệnh tử vong di chứng nghiêm trọng hạ đường huyết thời gian điều trị 16 Người bệnh tử vong di chứng nghiêm trọng (vàng da nhân) tăng bilirubin máu trẻ sơ sinh 17 Loét tì đè độ xảy lúc nằm viện 18 Người bệnh tử vong di chứng nghiêm trọng tập vật lý trị liệu gây sang chấn cột sống 19 Nhầm lẫn cấy ghép mô tạng Bao gồm nhầm lẫn tinh trùng trứng thụ tinh nhân tạo SỰ CỐ DO MÔI TRƢỜNG 20 Người bệnh tử vong di chứng nghiêm trọng điện giật Ngoại trừ: Những cố xảy điều trị điện (sốc điện phá rung chuyển nhịp điện chọn lọc) 21 Tai nạn thiết kế đường oxy hay loại khí khác cung cấp cho người bệnh như: A Nhầm lẫn chất khí Hoặc B Chất khí lẫn độc chất 22 Người bệnh tử vong di chứng nghiêm trọng bỏng phát sinh nguyên nhân chăm sóc sở 23 Người bệnh tử vong di chứng nghiêm trọng té ngã lúc chăm sóc y tế sở SỰ CỐ ĐƢỢC CHO LÀ PHẠM TỘI HÌNH SỰ 24 Giả mạo nhân viên y tế để điều trị cho người bệnh 25 Bắt cóc (hay dụ dỗ) người bệnh lứa tuổi 26 Tấn cơng tình dục người bệnh khn viên bệnh viện 27 Gây tử vong thương tích nghiêm trọng cho người bệnh nhân viên y tế khuôn viên sở khám bệnh, chữa bệnh 28 Các cố y khoa nghiêm trọng khác (NC3 loại G, H, I) không đề cập mục từ đến 27