TỔNG QUAN VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TRONG NHÀ MÁY SẢN XUẤT HÓA CHẤT, HÓA DƯỢC, DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM, THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT
Định nghĩa
HACCP (Hazard Analysis and Critical Control): hệ thống QLCL dựa trên cơ sở phân tích các mối nguy và các điểm kiểm soát trọng yếu, bao gồm những đánh giá có hệ thống đối với tất cả các bước có liên quan trong quy trình chế biến thực phẩm, đồng thời xác định những bước trọng yếu đối với an toàn chất lượng thực phẩm.
Nội dung chính
Mối nguy trong hệ thống HACCP: Mối nguy Sinh học, mối nguy Vật lý và mối nguy Hóa học là 3 mối nguy chính ảnh hưởng trực tiếp đến thực phẩm.
Mối nguy Sinh học: Vi khuẩn, virut, ký sinh trùng, tác dụng nội độc tố, ngoại độc tố từ nguyên liệu hay sản phẩm sinh ra,…Mối nguy về vi khuẩn thường là mối nguy hay gặp nhất, gây ô nhiểm thực phẩm.
Mối nguy Vật lý: Cát, bụi bẩn từ môi trường, thủy tinh (Chai, lọ, đèn chiếu, ) Kim loại (dây diện, máy móc, mảnh vụn than chì, ) Ảnh hưởng chính không có sẵn trong thực phẩm, các mối nguy vật lý hoạch định là từ các nguyên liệu, từ bất cứ đâu nếu không đảm bảo về quy định nhà xưởng, máy móc Khi ăn phải dị vật, người dùng có thể bị hóc, bị đau ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.
Mối nguy Hóa học: Các hóa chất có sẵn trong tự nhiên: có từ chính nguyên liệu, thường được phát hiện trong thực phẩm trước hoặc sau thu hoạch, các hóa chất bổ
19 sung: được kiểm soát hoàn toàn tránh gây nguy hiểm cho người sử dụng Được người sản xuất bổ xung thêm vào thực phẩm trong một vài công đoạn sản xuất và phân phối Các hóa chất không chủ định hoặc vô tình nhiễm vào: thường là các chất độc hay thuốc trừ sâu,…trong quá trình nuôi trồng Các hóa chất thường trở thành một phần của thực phẩm nếu không đảm bảo cách ly đủ thời gian hay sử dụng quá liệu.
Mối nguy khác: Dị ứng các thực phẩm hay các thành phần mẫn cảm có trong một loại nguyên liệu kiến người sử dụng gặp tình trạng không tốt sau khi sử dụng. Điểm kiểm soát tới hạn (CCP): Điểm kiểm soát tới hạn – CCP, được hiểu là tại mỗi công đoạn trong quá trình sản xuất nào đó có áp dụng những biện pháp nhằm ngăn ngừa, loại bỏ hoặc làm giảm mối nguy đến mức có thể chấp nhận được.
Trong mỗi công đoạn sản xuất, có thể xuất hiện nhiều hơn một điểm giới hạn Mỗi điểm kiểm soát tới hạn có thể áp dụng nhiều biện pháp khác nhau Thông qua cây CCP để xác định đúng các điểm kiểm soát tới hạn trong Hệ thống HACCP.
Phương thức áp dụng
Hình 1 1 Phương thức áp dụng.
Bước 1 Thành lập đội HACCP: Những thành viên tham gia đội HACCP phải được đào tạo bài bản, chuyên sâu, có đủ kinh nghiệm để xử lý các vấn đề liên quan đến việc xây dựng và áp dụng hệ thống HACCP.
Bước 2 Mô tả sản phẩm: Doanh nghiệp cần xây dựng bản mô tả sản phẩm một cách đầy đủ với những nội dung: thành phần, cấu trúc, cách thức bảo quản, đóng gói, phương pháp phân phối, Bảng mô tả này chính là cơ sở để doanh nghiệp xây dựng các biểu mẫu phục vụ kiểm soát an toàn thực phẩm sau này.
Bước 3 Xác định mục đích sử dụng sản phẩm: Doanh nghiệp cần phải xác định đúng phương thức cùng mục đích sử dụng của sản phẩm nhamwfm đảm bảo các giới hạn tới hạn cần kiểm soát được thiết lập chính xác.
Bước 4 Thiết lập lưu đồ chế biến: Nhóm HACCP cần phải xây dựng những sơ đồ quy trình sản xuất cùng sơ đồ mặt bằng và bố trí một cách đầy đủ, rõ ràng, bao quát một cách chính xác hoạt động sản xuất của doanh nghiệp.
Bước 5 Thẩm định lưu đồ chế biến: Nhóm HACCP cần kiểm tra lại từng bước trong sơ đồ quy trình đã được xây dựng một cách cẩn thận Đảm bảo sơ đồ, quy trình đã phản ánh thể hiện một cách đúng đắn quá trình hoạt động của quy trình trong thực tế.
Bước 6 Phân tích mối nguy: Doanh nghiệp tiến hành nhận diện mọi mối nguy có thể xảy ra nhằm thiết lập các hành động khắc phục phù hợp cũng như các biện pháp phòng ngừa để giảm bớt mức độ ảnh hưởng hoặc xoá bỏ những mối nguy đó.
Bước 7 Xác định điểm kiểm soát tới hạn (CCP): Phương pháp phổ biến mà doanh nghiệp có thể áp dụng đó là cây quyết định Đây là một sơ đồ có tính logic, khoa học giúp doanh nghiệp xác định được chính xác các CCP ở khâu trong một chu trình sản xuất chế biến sản phẩm.
Bước 8 Thiết lập các giới hạn tới hạn: Điểm giới hạn là những giá trị được xác định trước cho những biện pháp an toàn nhằm triệt tiêu hoặc kiểm soát một mối nguy cụ thể xảy ra ở một CCP nào đó trong quá trình vận hành.
Bước 9 Giám sát các giới hạn tới hạn: Hệ thống giám sát mô tả các phương pháp quản lí được sử dụng nhằm đảm bảo mỗi CCP đều được kiểm soát Đồng thời, hệ thống này cũng được coi là hồ sơ mô tả tình trạng vận hành và kiểm soát thực tế để làm cơ sở cho việc thẩm tra về sau.
Bước 10 Thiết lập các hành động khắc phục: Cần phải thiết lập những hành động sửa chữa, khắc phục cho từng CCP cụ thể để đảm bảo tính sẵn có của chúng khi có một CCP nào đó không được kiểm soát Việc thực hiện các hành động sửa chữa nhanh chóng cũng hạn chế được tối đa các ảnh hưởng tới sản phẩm.
Bước 11 Thiết lập các quy trình thẩm tra: Các cuộc đánh giá thẩn tra cần phải được tổ chức để đánh giá, xác nhận tính hiệu lực và mức độ hiệu quả của hệ thống HACCP cũng như các hồ sơ của hệ thống này.
Bước 12 Thiết lập tài liệu và lưu hồ sơ: Mọi quy trình của HACCP cần phải được văn bản hoá và lưu trữ dươí dạng hồ sơ nhằm đảm bảo các kế hoạch của HACCP được kiểm soát một cách toàn diện.
Lợi ích khi áp dụng HACCP
Lợi ích với doanh nghiệp: nâng cao uy tín chất lượng phẩm của mình, tăng tính cạnh tranh, khả năng chiếm lĩnh và mở rộng thị trường, đặc biệt đối với thực phẩm xuất khẩu Được phép in trên nhãn dấu chứng nhận phù hợp hệ thống HACCP, tạo lòng tin với người tiêu dùng và bạn hàng Là cơ sở đảm bảo điều kiện thuận lợi cho việc đàm phán, ký kết hợp đồng thương mại trong nước cũng như xuất khẩu và là cơ sở của chính sách ưu tiên đầu tư, đào tạo của Nhà nước cũng như các đối tác nước ngoài. Lợi ích với ngành công nghiệp: tăng khả năng cạnh tranh và tiếp thị; giảm chi phí do giảm sản phẩm hỏng và phải thu hồi; cải tiến quá trình sản xuất và điều kiện môi trường; cải tiến năng lực quản lý đảm bảo an toàn thực phẩm; tăng cơ hội kinh doanh và xuất, nhập khẩu thực phẩm.
Lợi ích với nhà nước: cải thiện sức khỏe cộng đồng, nâng cao hiệu quả và kiểm soát thực phẩm; giảm chi phí cho sức khỏe cộng đồng; tạo điều kiện thuận lợi cho sự phát triển thương mại; tạo lòng tin của người dân vào việc cung cấp thực phẩm.
Lợi ích đối với người tiêu dùng: giảm nguy cơ các bệnh truyền qua thực phẩm, nâng cao nhận thức về vệ sinh an toàn thực phẩm; tăng sự tin cậy vào việc cung cấp thực phẩm; cải thiện cuộc sống trong lĩnh vực sức khỏe và kinh tế – xã hội.
Những lưu ý khi sử dụng tiêu chuẩn HACCP
Phải có sự tham gia và cam kết của ban lãnh đạo đảm bảo hệ thống HACPP được triển khai, áp dụng, duy trì và kiểm soát một cách có hiệu lực.
Lãnh đạo và toàn bộ nhân viên phải hiểu hệ thống quản lý an toàn thực phẩm có vai trò quan trọng như thế nào trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của tổ chức, doanh nghiệp.
Có sự đầu tư nguồn lực cho việc xây dựng kế hoạch, đánh giá, xây dựng hồ sơ, tài liệu, tổ chức áp dụng
Tổ chức đào tạo nhận thức chung về HACCP
Có khả năng triển khai một chương trình vệ sinh tiên quyết như SSOP (quy phạm vệ sinh) hay GMP (thực hành sản xuất tốt) tại cơ sở
Có khả năng văn bản hóa các quy trình và phương pháp sử dụng.
VietGAP (Vietnamese Good Agricultural Practices) là hệ thống các quy định về thực hành sản xuất nông nghiệp tốt cho các sản phẩm nông nghiệp, thủy sản ở Việt Nam;bao gồm những nguyên tắc, trình tự, thủ tục hướng dẫn các tổ chức, cá nhân sản xuất,thu hoạch, sơ chế đảm bảo sản phẩm an toàn, nâng cao chất lượng sản phẩm, đảm bảo phúc lợi xã hội, sức khoẻ người sản xuất và người tiêu dùng, bảo vệ môi trường và truy xuất nguồn gốc sản phẩm Các lĩnh vực áp dụng VietGAP gồm trồng trọt, chăn nuôi và thủy sản.
VietGAP được chia thành 3 nhóm:
VietGAP trồng trọt: rau quả tươi, chè búp tươi, lúa, cà phê,…
VietGAHP chăn nuôi: Bò sữa, bò thịt, dê, lợn, gà, ngan, vịt, ong,…
VietGAP thủy sản: Cá tra, cá rô phi, tôm sú, tôm chân trắng,…
Tiêu chuẩn VietGAP có thể hiểu đơn giản qua các nội dung chính: Đánh giá và lựa chọn vùng sản xuất Giống và gốc ghép
Quản lý đất và giá thể
Phân bón và chất phụ gia Nước tưới
Hóa chất (gồm phân vô cơ và thuốc bảo vệ thực vật)
Thu hoạch và xử lý sau thu hoạch Quản lý và xử lý chất thải
An toàn lao động Ghi chép, lưu trữ hồ sơ, truy nguyên nguồn gốc và thu hồi sản phẩm Kiểm tra nội bộ
Khiếu nại và giải quyết khiếu nại
Các giai đoạn triển khai VietGAP
Giai đoạn 1: Khảo sát thực trạng ban đầu: Đầu tiên cần đánh giá hiện trạng của trang trại, khu vực nuôi trồng Các nội dung cơ bản bao gồm: phương pháp canh tác, thói quen canh tác; cách sử dụng phân bón và thuốc BVTV,…
Việc khảo sát ban đầu để đánh giá xem Doanh nghiệp đã đạt và chưa đạt gì theo tiêu chuẩn VietGAP Từ đó có thể xây dựng được kế hoạch triển khai cho Doanh nghiệp để áp dụng VietGAP thành công.
Giai đoạn 2: Đào tạo tiêu chuẩn – Xây dựng và vận hành hệ thống theo VietGAP:
Doanh nghiệp cần thực hiện đào tạo về tiêu chuẩn VietGAP cho toàn bộ nhân sự Việc đào tạo là cần thiết để có thể bắt đầu xây dựng và áp dụng VietGAP.
Sau khi được đào tạo về các yêu cầu trong VietGAP Doanh nghiệp cùng chuyên gia tư vấn sẽ triển khai xây dựng các quy trình, hướng dẫn thực hiện công việc Đồng thời thiết lập biểu mẫu ghi chép , chuẩn hóa quy trình thực hiện.
Sau khi hệ thống quy trình hướng dẫn và biểu mẫu được ban hành Doanh nghiệp phải ban hành và áp dụng cho việc sản xuất của mình Trong quá trình thực hiên, Doanh nghiệp phải lưu hồ sơ, bằng chứng cho việc truy xuất nguồn gốc.
Giai đoạn 3: Đánh giá nội bộ: Để có thể đạt được chứng nhận và áp dụng hệ thống hiệu quả Doanh nghiệp cần giám sát, theo dõi việc thực hiện Sau đó tự đánh giá xem người lao động đã tuân thủ theo các quy trình, có thực hiện ghi chép biểu mẫu Hệ thống quản lý có phù hợp với Doanh nghiệp hay không.
Doanh nghiệp tự xem xét, đánh giá để hoàn thiện hệ thống của mình phù hợp tiêu chuẩn VietGAP.
Giai đoạn 4: Đánh giá cấp chứng nhận VietGAP của Tổ chức chứng nhận:
Sau khi đảm bảo các nguyên tắc thực hành nông nghiệp tốt theo tiêu chuẩn VietGAP Doanh nghiệp thực hiện đăng ký chứng nhận với Tổ chức chứng nhận VietGAP.Sau đó đoàn chuyên gia xuống đánh giá thực tế để xem xét cấp chứng chỉ VietGAP Nếu kết quả đánh giá thực tế và kết quả kiểm nghiệm sản phẩm đạt yêu cầu Tổ chức chứng nhận sẽ cấp chứng chỉ VietGAP theo TCVN 11892-1:2017.
Lợi ích khi áp dụng VietGAP
Đối với xã hội: VietGAP là bằng chứng khẳng định tên tuổi của các sản phẩm thủy sản, trồng trọt, chăn nuôi của Việt Nam, tăng kim ngạch xuất khẩu do vượt qua yêu cầu của các nước nhập khẩu; Nâng cao chất lượng cuộc sống của cộng đồng và đảm bảo sự phát triển bền vững của xã hội. Đối với nhà sản xuất: Giúp nhà sản xuất phản ứng kịp thời hơn với các vấn đề trong sản xuất liên quan đến an toàn, vệ sinh thực phẩm; Mang lại lòng tin cho nhà phân phối, người tiêu dùng và cơ quan quản lý Chứng chỉ VietGAP giúp người sản xuất xây dựng thương hiệu sản phẩm và tạo thị trường tiêu thụ ổn định. Đối với doanh nghiệp chế biến, xuất khẩu: Nguồn nguyên liệu đảm bảo chất lượng nên sẽ bảo đảm chất lượng đầu ra của sản phẩm; Giảm bớt chi phí và thời gian cho việc kiểm tra mẫu đầu vào. Đối với người tiêu dùng: Được sử dụng những sản phẩm có chất lượng an toàn vệ sinh thực phẩm tạo nên một thế hệ những người tiêu dùng dễ dàng nhận biết được sản phẩm chất lượng có chứng nhận VietGAP.
Một số lưu ý khi áp dụng VietGAP trong trồng rau
Đất trồng: Vùng đất trồng rau sạch phải là vùng đất chưa bị ô nhiễm bởi kim loại nặng như asen, thủy ngân…hoặc chưa bị ảnh hưởng bởi nước thải công nghiệp như nhà máy nước thải chưa được xử lý hoặc do ở gần các nhà máy, xí nghiệp Khu vực trồng rau phải được cách ly với các khu vực có chất thải công nghiệp nặng và bệnh viện ít nhất 2 km và với chất thải sinh hoạt của thành phố ít nhất 200m.
Giống: Phải biết rõ lý lịch nơi sản xuất hạt giống Hạt giống nhập nội phải qua kiểm dịch. Trước khi gieo trồng hạt giống phải được xử lý hoá chất hoặc nhiệt để diệt nguồn sâu bệnh sau này.
Nước tưới: Vì trong rau xanh nước chứa trên 90% nên việc tưới nước có ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm Sử dụng nước giếng hoặc nước sông, ao, hồ không bị ô nhiễm để tưới, đảm bảo an toàn vệ sinh Dùng nước sạch để pha các loại phân bón và thuốc bảo vệ thực vật.
Phân bón: Không được dùng các loại phân chuồng chưa ủ hoai, không dùng phân tươi pha loãng để tưới rau Trước khi thu hoạch 15 ngày cần kết thúc bón phân Chỉ được phép sử dụng phân bón có tên trong danh mục phân bón được phép sản xuất, kinh doanh và sử dụng ở Việt Nam do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành, đang có hiệu lực.
Sử dụng thuốc BVTV và hóa chất: Sử dụng thuốc theo nguyên tắc 4 đúng Sử dụng thuốc trong danh mục cho phép sử dụng; Không sử dụng các loại thuốc cấm, thuốc đã hết hạn sử dụng Lựa chọn các loại thuốc ít độc với người, thiên địch và động vật khác; ưu tiên sử dụng thuốc chọn lọc, thuốc điều hòa sinh trưởng côn trùng, thuốc sinh học (thuốc vi sinh và thảo mộc) Tùy theo loại thuốc mà thực hiện theo hướng dẫn về sử dụng và thời gian cách ly.
Thu hoạch: Thu hoạch rau đúng độ chín, đúng theo yêu cầu của từng loại rau; đảm bảo thời gian cách ly thuốc BVTV và bón phân lần cuối; loại bỏ lá già héo, trái bị sâu bệnh và dị dạng.
Một số ví dụ
Thương hiệu nước uống tinh khiết BAMBOO của Công ty cổ phần nước giải khát FLC tạo dựng được uy tín trên thị trường bởi tuân thủ và được đánh giá, chứng nhận hệ thống quản lí chất lượng và an toàn thực phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001:2015, HACCP,
IS 22000, chứng chỉ đợc cấp bởi Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận chất lượng TQC.
Năm 2006: Nhà Máy NutiFood Bình Dương mở rộng (sữa bột + sữa nước) được chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP thực phẩm, tiêu chuẩn HACCP và liên tục các năm về sau. Công ty TNHH nông nghiệp công nghệ cao Việt – Úc: Sản phẩm dê (thịt)
Trung tâm nghiên cứu và phát triển Chăn nuôi gia súc lớn: Sản phẩm Bò (bò thịt)
Công ty CP nuôi trồng Thuỷ sản Phương Minh: sản phẩm cá (cá chim vây vàng)
Câu 3: Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2017
YÊU CẦU CHUNG VỀ NĂNG LỰC CỦA CÁC PHÒNG THỬ NGHIỆM VÀ HIỆU
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
ISO/IEC 17025 là gì?
Là tiêu chuẩn quốc tế qui định các yêu cầu nhằm đảm bảo năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN).
Tiêu chuẩn này được xây dựng nhằm thúc đẩy sự tin cậy trong hoạt động của các phòng thí nghiệm Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với phòng thí nghiệm, giúp phòng thí nghiệm chứng tỏ mình hoạt động có năng lực và có khả năng cung cấp các kết quả có giá trị sử dụng Nói chung, các phòng thí nghiệm tuân theo tiêu chuẩn này cũng sẽ vận hành theo các nguyên tắc của TCVN ISO 9001.
Tiêu chuẩn này yêu cầu phòng thí nghiệm hoạch định và thực hiện các hành động nhằm giải quyết rủi ro và cơ hội Việc giải quyết cả rủi ro và cơ hội tạo cơ sở cho việc nâng cao hiệu lực của hệ thống quản lý, đạt được các kết quả tốt hơn và ngăn ngừa những ảnh hưởng tiêu cực Phòng thí nghiệm chịu trách nhiệm đối với việc quyết định những rủi ro và cơ hội nào cần được giải quyết.
Việc sử dụng tiêu chuẩn này sẽ tạo thuận lợi cho sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác, hỗ trợ trong việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm và trong việc hài hòa các tiêu chuẩn và thủ tục Việc chấp nhận kết quả giữa các nước cũng sẽ thuận lợi khi các phòng thí nghiệm đều tuân theo tiêu chuẩn này.
Nội dung của tiêu chuẩn
Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 được ban hành năm 2017 có 8 điều khoản: Điều khoản 1: Phạm vi áp dụng (Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện hoạt động thí nghiệm, không phân biệt về số lượng nhân viên.) Điều khoản 2: Tài liệu viện dẫn (TCVN 6165, Từ vựng quốc tế về đo lường học - Các khái niệm, thuật ngữ chung và cơ bản (VIM)1) Điều khoản 2: Thuật ngữ và định nghĩa (ISO và IEC cũng duy trì cơ sở dữ liệu về thuật ngữ sử dụng trong tiêu chuẩn hóa ở địa chỉ sau: “http://www.iso.org/obp”,” http://www.electropedia.org” - Khi có nhiều định nghĩa cho cùng một thuật ngữ, thì ưu tiên sử dụng định nghĩa trong TCVN ISO/IEC 17000 và TCVN 6165.) Điều khoản 4: Yêu cầu chung (Đưa ra nguyên tắc xây dựng hệ thống - khách quan và bảo mật) Điều khoản 5: Yêu cầu cơ cấu (Đề cập đến các yêu cầu về tư cách pháp nhân, phạm vi hoạt động, cơ cấu tổ chức và quản lý, trách nhiệm và quyền hạn của các nhân sự tham gia) Điều khoản 6: Yêu cầu nguồn lực (Đưa ra các yêu cầu kiểm soát con người, cơ sở hạ tầng và điều kiện môi trường, thiết bị và các nguồn lực sử dụng trong quá trình tạo kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn.) Điều khoản 7: Yêu cầu quá trình (Đề cập đến các yêu cầu: về việc xem xét các yêu cầu, đề nghị thầu và hợp đồng, lựa chọn, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp, lấy mẫu và xử lý đối tượng thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn, hồ sơ kỹ thuật cũng như việc kiểm soát quá trình và độ chính xác của thử nghiệm.) Điều khoản 8: Yêu cầu hệ thống quản lý (đề cập đến các yêu cầu liên quan đến việc đảm bảo cho vận hành hệ thống quản lí PTN theo cách tiếp cận và cơ cấu của hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 bao gồm yêu cầu về thiết lập, lập thành văn bản, thực hiện và duy trì hệ thống quản lý có khả năng hỗ trợ và chứng tỏ việc đạt được một cách nhất quán các yêu cầu của tiêu chuẩn và đảm bảo chất lượng các kết quả thí nghiệm.)
Áp dụng
Các bước triển khai xây dựng thành công hệ thống PTN đạt chuẩn ISO 17025:2017
Bước 1: Lãnh đạo "Phòng thử nghiệm” cần tìm hiểu về tiêu chuẩn và xác định phạm vi áp dụng cho phòng thử nghiệm của mình Lãnh đạo cần nhận thức rõ ràng ý nghĩa của ISO 17025 áp dụng cho "Phòng Thử Nghiệm” của mình và định hướng các hoạt động để xác định mục tiêu và các điều kiện áp dụng cụ thể.
Bước 2: Ban lãnh đạo thành lập ban chỉ đạo dự án ISO 17025 Thông thường doanh nghiệp sẽ bầu ra một ban chỉ đạo ISO 17026 tai "Phòng Thử Nghiệm” Ban chỉ đạo này bao gồm có đại diện lãnh đạo và các bộ phân trong phạm vi áp dụng ISO 1702 Đại diện lãnh đạo về kỹ thuật để thay lãnh đạo trong việc chỉ đạo áp dụng hệ thống quản lý ISO
17025 và chịu trách nhiệm trước lãnh đạo về các hoạt động kỹ thuật của “Phòng Thử Nghiệm”
Bước 3: Đánh giá thực trạng của “Phòng Thử Nghiệm” so với các yêu cầu của tiêu chuẩn Cần rà soát các hoạt động theo định hướng quá trình, xem xét yêu cầu nào không
27 áp dụng và mức độ đáp ứng hiện tại của các hoạt động trong "Phòng Thử Nghiệm” Việc đánh giá này làm cơ sở để xác định những hoạt động cần thay đổi hay bổ sung để từ đó xây dựng kế hoạch thực hiện chi tiết
Bước 4: Thiết kế hệ thống và lập văn bản hệ thống ISO 17025 Hệ thống tài liệu phải được xây dựng và hoàn chỉnh để đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn và các yêu cầu điều hành của “Phòng Thử Nghiệm” bao gồm: Số tay ISO 17025; Các quy trình và thủ tục liên quan; Các hướng dẫn công việc, quy chế, quy định cần thiết
Bước 5: Áp dụng hệ thống ISO 17025 theo các bước: Phổ biến đễ mọi nhân viên trong
“Phòng Thử Nghiệm” nhận thức đúng, đủ về ISO17028; Hướng dẫn nhân viên thực hiện theo các quy trình, hướng dẫn đã xây dựng; Xác định rõ trách nhiệm, quyền hạn liên quan đến từng quá trình, qui trình cụ thể.
Bước 6: Đánh giá nội bộ và chuẩn bị cho đánh giá chứng nhận ISO 17025 bao gồm:
Tổ chức các cuộc đánh giá nội bộ để xác định sự phù hợp của hệ thống và tiến hành các hoạt động khắc phục, phòng ngừa cần thiết.
Lựa chọn tổ chức chứng nhận: Doanh nghiệp có quyền lựa chọn bắt kỷ tổ chức Chứng nhận nào để đánh giá và cấp chứng chỉ vì mọi chứng chỉ ISO 17025 đều có giá trị như nhau không phân biệt tổ chức nào tiến hành cấp. Đánh giá trước chứng nhận nhằm xác định mức độ hoàn thiện và sẵn sàng của hệ thống ISO 17025 cho đánh giá chứng nhận Hoạt động này thường do tổ chức Chứng nhận thực hiện.
Bước 7: Đánh giá do tổ chức Công nhận (Bureau of Accreditation) tiến hành để đánh giá tính phù hợp của hệ thống theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO 17025 và cắp chứng chỉ công nhận năng lực của “Phòng Thử Nghiệm”.
Bước 8: Sau khi “Phòng Thử Nghiệm” được chứng nhận sẽ cần phải duy trì hệ thống
ISO 17025 Với những vấn đề sau khi đã được khắc phục qua quá trình đánh giá thì
“Phòng Thử Nghiệm” cần phải tiếp tục duy trì và cải tiến các hoạt động đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn và để không ngừng cải tiến hệ thống, nâng cao được hiệu quả quản lý.
Có thể nói một phòng thí nghiệm muốn phát triển và tồn tại thì thì việc được công nhậnISO 17025 là điều rất cần thiết Điều này cần phải phù hợp với các tiêu chuẩn ISO17025:2017 là điều bắt buộc cho dù đó là phòng thí nghiệm của một Doanh nghiệp tư nhân hay là phòng thí nghiệm của một tập đoàn đa quốc gia lâu đòi trên thế giới.
Lợi ích
Bộ tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 có đưa ra các yêu cầu về hệ thống kỹ thuật qua đó các phòng thử nghiệm và phòng hiệu chuẩn sử dụng nhằm chứng minh được năng lực kỹ thuật và tổ chức quản lý và các hoạt động của mình một cách hiệu quả và cung cấp ra thị trường những kết quả thử nghiệm hiệu chuẩn có giá trị ổn định nhất có độ tin cậy cao. Ý nghĩa của tiêu chuẩn iso 17025 nằm ở chỗ khi áp dụng các tiêu chuẩn Quốc tế
ISO/IEC 17025:2017 sẽ giúp tạo điều kiện cho việc hợp tác giữa các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn cùng các tổ chức khác có thể trao đổi thông tin cũng như kinh nghiệm về việc thống nhất hóa các chuẩn mực và các thủ tục.
Nhờ có ISO/IEC 17025:2017 làm tiền đề cho việc thừa nhận lẫn nhau, song phương hoặc đa phương về kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn nhằm tránh kiểm tra lần thứ 2 hoặc nhiều lần tiến đến cắt giảm thời gian và chỉ cần một giấy chứng nhận và được chấp nhận ở mọi quốc gia.
Một số công ty đã áp dụng thành công
Bốn phòng thử nghiệm của Công ty TNHH MTV Nhiên liệu Hàng Không (Skypec), PTN tại công ty CP Bia Sài Gòn (SABECO) tại Kiên Giang, Khánh Hòa, Hà Nam,… hệ thống PTN của Công ty Cổ phần Tập đoàn Hoa Sen (Hoa Sen Group) tại Nghệ An, Bình Định, Bà Rịa – Vũng Tàu đã áp dụng thành công và đạt công nhận ISO/IEC 17025:2017 Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn.
Các doanh nghiệp trong lĩnh vực thực phẩm muốn thâm nhập vào thị trường Hoa kì, Châu Âu thì các nhà nhập khẩu bên đó đều được yêu cầu phải có chứng nhận Kosher đi kèm Việc này do thị trường Mỹ và các nước Châu Âu có người Do Thái và người ăn chay, ăn kiêng họ chỉ mua thực phẩm Kosher ( có đến 20% trong số đó xem trọng luật lệ Kosher) Điều này đặt ra để mở rộng thị trường thì các nhà sản xuất cần có chứng nhận Kosher cho sản phẩm của mình.
Trong tiếng Do Thái thì “Kosher” có nghĩa là sự thích hợp hay sự phù hợp Trong ngành thực phẩm của người Do Thái thì “Kosher” có nghĩa là đáp ứng hoàn toàn các yêu cầu về chế độ ăn uống theo đạo luật của người Do Thái Các luật lệ ăn uống này được gọi là
“Kashrus” và được viết khá chi tiết trong các sách kinh thánh của họ.
Chứng nhận Kosher chính là sự đảm bảo cho hàng hóa sản phẩm đáp ứng được các yêu cầu của đạo luật Do Thái liên quan đén thực phẩm Chứng nhận do một cơ quan của Kosher như Vaad Hoeir of St Louis chứng nhận có giá trị toàn cầu.
Phân loại thực phẩm theo tiêu chuẩn KOSHER
Mỗi loại thực phẩm khác nhau sẽ được phân loại và chứng nhận Kosher dựa vào quy định của một trong ba loại Kosher sau:
Thịt: Các sản phẩm có được coi là thịt Kosher (chẳng hạn như bò rừng bizon, bò hoặc cừu) hoặc các loại gia cầm (gà, gà tây, ngỗng hoặc vịt) hoặc có nguồn gốc từ thịt, và ngay cả các sản phẩm không có thịt động vật đã được chế biến bằng thiết bị được sử dụng để chế biến các sản phẩm thịt hoặc có nguồn gốc từ thịt.
Bơ Sữa: Các sản phẩm có chứa sữa hoặc có nguồn gốc từ sữa, và ngay cả các sản phẩm không có sữa đã được chế biến bằng thiết bị được sử dụng để chế biến các sản phẩm sữa hoặc có nguồn gốc từ sữa
Thức ăn không có bơ sữa, thịt: Tất cả sản phẩm không có chứa các thành phần thịt hoặc có nguồn gốc từ sữa, và đã được chế biến bằng thiết bị không bao giờ được sử dụng để chế biến bất kỳ sản phẩm thịt hoặc bơ sữa nào
Những nguyên tắc trong tiêu chuẩn thực phẩm KOSHER
Trong Tiêu chuẩn KOSHER người ta chia ra làm bốn điều luật cơ bản:
Thứ 1: Không được trộn sữa với thịt (Nếu đã ăn thịt thì phải 6 tiếng sau mới được uống sữa và uống sữa trước 30 phút sau đó mới ăn thịt)
Thứ 2: Không được chế biến các sản phẩm có nguồn gốc từ sữa và thịt trên cùng 1 dụng cụ nấu bếp, không được phép nấu hay ăn cùng lúc với nhau, không được dùng chung đĩa. Thứ 3: Thực phẩm không chứa thành phần thịt hay bơ sữa có thể ăn cùng với các loại thực phẩm khác nhưng quá trình chế biến cũng không được trộn chung với thịt hay bơ sữa và không được sử dụng chung dụng cụ nấu bếp với các sản phẩm thịt hay bơ sữa. Thứ 4: Khi giết, Thịt Kosher phải được mổ thịt và chế biến theo cách đặc biệt của người
Do Thái (giết theo cách nhân đạo và nhanh nhất v.v)
Áp dụng
Thị trường người tiêu dung hiện nay đang bị đe dọa do sự thâm nhập của thực phẩm bẩn, thực phẩm nhiễm thuốc kháng khuẩn và các loại vi sinh vật lây bệnh sang người đã khiến cho niềm tin của người tiêu dung giảm đi rất nhiều.
Trong khi đó, hiện nay có đến trên 25 triệu khách hàng trên toàn cầu sử dụng chứng nhận này bao gồm nhiều đối tượng như người theo đạo Do Thái, Hồi giáo, Thiên chúa giáo, người ăn chay, nhóm khách hàng quan tâm đến hệ sinh thái hoặc những người tìm kiếm sự bảo đảm chất lượng Đó là một thị trường thực phẩm rộng lớn lên đến hàng tỉ đô la cho các nhà đầu tư khai thác Tại Mỹ, chứng nhận này xuất hiện trên 60% mặt hàng thực phẩm của họ.
Chứng nhận Kosher công nghiệp sẽ đưa ra những lợi ích kinh tế, phương pháp theo dõi và giải quyết vấn đề toàn cầu hóa Chứng nhận này giúp dễ dàng tìm hiểu và chứng thực về nguồn gốc thực phẩm, phân loại các loại thực phẩm cho khách hàng, những người cần những thông tin thiết thực Khả năng theo dõi này giúp cho các công ty kinh doanh trong lĩnh vực thực phẩm, gồm cả những công ty vừa và nhỏ bành trướng được thị trường
Lợi ích
Giúp doanh nghiệp tiếp cận gần hơn với nhiều phân khúc khách hàng, đặc biệt là các thị trường lớn như Trung Đông, Châu Âu, Mỹ,…
Kosher giúp Doanh Nghiệp mở rộng thị trường tiềm năng.
Gia tăng uy tín và khả năng cạnh tranh, mở rộng thị trường và giúp doanh nghiệp gia tăng doanh số trong dài hạn.
Tạo điều kiện thuận lợi cho việc ký kết và giao thương với các nước trên thế giới (nhất là với thị trường xuất khẩu)
Biểu tượng Kosher trên bao bì giúp gia tăng lòng tin từ khách hàng, nhất là các khách hàng ăn thực phẩm Kosher. Đối với người tiêu dung:
Dấu Kosher trên bao bì giúp người tiêu dung hiểu rõ được nguồn gốc thực phẩm và phương thức chế biến sản phẩm.
Tiêu chuẩn Kosher phân loại các loại thực phẩm cho khách hàng và phù hợp với nhiều phân khúc khách hàng:
Những người Do Thái theo đạo
Những người bị dị ứng với các thành phần bơ sữa.
Những người tiêu dung có ý thức bảo vệ sức khỏe.
Những người không dung nạp Lactose
Một số công ty đã áp dụng thành công
Công ty TNHH MTV SXTM Phú Sơn – sản phẩm hạt Điều nhân trắng
Công ty TNHH Plastic Intercon Việt Nam – đồ dung ăn uống bằng nhựa Công ty TNHH Dầu thực vật Dabaco – sản phẩm dầu đậu nành.
Câu 1: Hệ thống quốc tế về phân loại rủi ro của hóa chất có tên là gì?
Trả lời: Globally Harmonized System of classifi cation and Labeling of Chemicals (GHS). Câu 2: Có bao nhiêu loại rủi ro về hóa chất? Kể tên?
Nguy hiểm về vật lý: cháy, nổ, ăn mòn, phóng xạ, hay các đặc trưng nguy hiểm vật lý khác như áp suất cao, nhiệt độ thấp, gây tác động đến các tầng khí quyển như tầng ozon, khí nhà kính
Nguy hiểm về sức khỏe: có thể gây độc cấp tính, độc mãn tính, độc tế bào, độc di truyền
Nguy hiểm về mặt môi trường: gây biến đổi chất lượng môi trường nước, không khí hay đất, gây tác động đến thủy sinh, động vật trên cạn
Câu 3: Làm sao biết được hóa chất nào có thể có hoặc không có tác dụng với hóa chất nào khi tồn tại gần nhau?
Hóa chất có thể có hoặc không có tác dụng với hóa chất khác khi tồn tại gần nhau (tính tương thích hóa học) có thể tìm thấy trên SDS của hóa chất Biểu đồ tính tương thích hóa học cung cấp hướng dẫn chung về tính tương thích trong lưu trữ cho các nhóm hóa chất, chương trình Bảng tính Khả năng phản ứng Hóa học (CRW) có chứa cơ sở dữ liệu phản ứng hóa học chi tiết cho các hóa chất nguy hại phổ biến từ trang web Cơ quan Quản lý Khí quyển Đại dương Quốc gia (NOAA).
Câu 4: Những thông tin nào cần phải có trên 1 nhãn của 1 can hóa chất?
Thông tin nhận dạng sản phẩm: Tên của sản phẩm.
Hình đồ cảnh báo: Hình ảnh đồ họa cung cấp thông tin về các mối nguy hại tiềm ẩn của sản phẩm.
Từ cảnh báo: Câu/từ mô tả giải thích mối nguy hại tiềm ẩn của sản phẩm.
VD: “Danger” (Nguy hiểm) hay “Warning” (Cảnh báo).
Lưu ý về nguy hại: Giải thích nguy hại tiềm ẩn của sản phẩm.
Lưu ý Phòng ngừa: Các lưu ý chứa thông tin về ngăn ngừa hoặc tối thiểu hóa ảnh hưởng tiêu cực của việc tiếp xúc với sản phẩm Các thông báo phòng ngừa có 4 loại: ngăn ngừa, ứng phó, lưu trữ và thải bỏ.
Thông tin Nhà cung cấp: Thông tin liên lạc của nhà sản xuất/nhà cung cấp sản phẩm, bao gồm tên công ty, địa chỉ và số điện thoại.
Câu 5: MSDS là gì? Một MSDS về hóa chất cần phải bao gồm những thông tin gì? Trả lời:
MSDS là Bảng chỉ dẫn an toàn hóa chất (tiếng Anh viết tắt MSDS từ Material Safety Data Sheet) là một dạng văn bản chứa các dữ liệu liên quan đến các thuộc tính của một hóa chất cụ thể nào đó Nó được đưa ra để cho những người cần phải tiếp xúc hay làm việc với hóa chất đó, không kể là dài hạn hay ngắn hạn các trình tự để làm việc với nó một cách an toàn hay các xử lý cần thiết khi bị ảnh hưởng của nó.
Một bảng chỉ dẫn an toàn hóa chất (MSDS) phải bao gồm ít nhất là các mục sau:
- Tên gọi thương phẩm, tên gọi hóa học và các tên gọi khác cũng như các số đăng ký CAS, RTECS v.v.
- Các thuộc tính lý học của hóa chất như biểu hiện bề ngoài, màu sắc, mùi vị, tỷ trọng riêng, nhiệt độ nóng chảy, nhiệt độ sôi, điểm bắt lửa, điểm nổ, điểm tự cháy, độ nhớt, tỷ lệ bay hơi, áp suất hơi, thành phần phần trăm cho phép trong không khí, khả năng hòa tan trong các dung môi như nước, dung môi hữu cơ v.v
- Thành phần hóa học, họ hóa chất, công thức và các phản ứng hóa học với các hóa chất khác như axít, chất ôxi hóa.
- Độc tính và các hiệu ứng xấu lên sức khỏe con người, chẳng hạn tác động xấu tới mắt, da, hệ hô hấp, hệ tiêu hóa, khả năng sinh sản cũng như khả năng gây ung thư hay gây dị biến, đột biến gen Các biểu hiện và triệu chứng ngộ độc cấp tính và kinh niên.
- Các nguy hiểm chính về cháy nổ, tác động xấu lên sức khỏe người lao động và nguy hiểm về phản ứng, ví dụ theo thang đánh giá NFPA từ 0 tới 4.
- Thiết bị bảo hộ lao động cần sử dụng khi làm việc với hóa chất.
- Quy trình thao tác khi làm việc với hóa chất.
- Trợ giúp y tế khẩn cấp khi ngộ độc hay bị tai nạn trong khi sử dụng hóa chất.
- Các điều kiện tiêu chuẩn để lưu giữ, bảo quản hóa chất trong kho (nhiệt độ, độ ẩm, độ thoáng khí, các hóa chất không tương thích v.v) cũng như các điều kiện cần tuân thủ khi tiếp xúc với hóa chất.
- Phương pháp xử lý phế thải có chứa hóa chất đó cũng như xử lý kho tàng theo định kỳ hay khi bị rò rỉ hóa chất ra ngoài môi trường.
- Các thiết bị, phương tiện và trình tự, quy chuẩn trong phòng cháy-chữa cháy.
- Các tác động xấu lên thủy sinh vật và môi trường.
- Khả năng và hệ số tích lũy sinh học (BCF).
- Các quy định về đóng gói, tem mác và vận chuyển.
Câu 6: Khi tiếp xúc với hóa chất, nhân viên thường cần sử dụng những loại phương tiện bảo hộ lao động nào?
Khác với những môi trường làm việc thông phòng thí nghiệm có quy định trang bị đồ bảo hộ lao động khắt khe hơn rất nhiều Nguyên nhân chính là do người lao động phải thường xuyên tiếp xúc trực tiếp với hóa chất độc hại hoặc vi sinh vật nguy hiểm có thể ảnh hưởng đến sức khỏe, thậm chí là tính mạng Tùy vào mục đích thí nghiệm (hóa học, sinh học, vật lý) mà đồ bảo hộ lao động mang tính chất đặc trưng Nhưng quy chung, các phòng thí nghiệm đều phải trang bị các vật bắt buộc dụng sau đây.
- Khẩu trang: Không giống với khẩu trang vải hay khẩu trang y tế chúng ta vẫn thường dùng để tránh nắng và bụi bẩn Khẩu trang bảo hộ dùng trong phòng thí nghiệm được sản xuất đặc biệt bằng những chất liệu có khả năng vô hiệu hóa tác hại của hóa chất, đảm bảo duy trì nguồn không khí sạch và an toàn cho người lao động Có thể kể đến một số loại khẩu trang phổ biến như: khẩu trang than hoạt tính, khẩu trang, khẩu trang chống dầu, khẩu trang vinyl, khẩu trang tiệt trùng…
- Găng tay bảo hộ: Khi thí nghiệm, mọi thao tác đều do đôi tay thực hiện Do đó, găng tay là món đồ bảo hộ lao động không thể thiếu trong phòng thí nghiệm Nếu như bao tay dùng trong ngành xây dựng, các nhà xưởng đòi hỏi tính dày dặn và chắc chắn thì bao tay thí nghiệm ưu tiên tính chống hóa chất, chống khuẩn Bên cạnh đó còn phải đảm bảo được sự thoải mái, thuận tiện trong thao tác cầm nắm.
- Quần áo bảo hộ: Trong trường hợp phòng thí nghiệm không tổ chức nghiên cứu có liên quan đến hóa chất độc hại thì quần áo bảo hộ chỉ là chiếc áo blouse trắng đơn giản Nhưng nếu phải tiếp xúc với hóa chất nồng độ cao trong thời gian dài thì bắt buộc phải trang bị đồ bảo hộ toàn thân với tính năng chống hóa chất, chống nước.
- Giày bảo hộ: Giày bảo hộ có chức năng giữ cho môi trường trong phòng thí nghiệm vô trùng, tránh ảnh hưởng đến quá trình thí nghiệm Ngoài ra giày còn bảo vệ chân của người lao động khi có sự cố xảy ra như bể ống thủy tinh, tràn hóa chất… Giày bảo hộ dùng trong phòng thí nghiệm thường chống trơn, chống thấm, chống bụi bẩn.
- Nón bảo hộ: Trái ngược hoàn toàn với những chiếc mũ bảo hộ cồng kềnh dùng trong xây dựng Nón bảo hộ phòng thí nghiệm mỏng nhẹ, gọn gàng Chức năng chính của vật dụng này là trùm kín đầu, giữ đầu tóc gọn gàng, vệ sinh, tránh ảnh hưởng đến quá trình thí nghiệm.
