BÀI tập CHƯƠNG 1 QUẢN lý CHẤT LƯỢNG NHÀ máy hóa CHẤT những khu vực nào trong 1 nhà máy sản xuất hóa chấtdược phẩmmỹ phẩm cần kiểm soát chất lượng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NÔNG LÂM TP HCM BỘ MƠN CƠNG NGHỆ HĨA HỌC - - BÀI TẬP CHƯƠNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG NHÀ MÁY HÓA CHẤT NHÓM GVHD:Th.S Nguyễn Long Duy TP HỒ CHÍ MINH Tháng 09, 2021 DANH SÁCH NHÓM 5: Võ Thị Khánh Vân – 17139169 ( Nhóm trưởng) Võ Thị Tuyết Ngân – 17139089 Trần Kiều Diễm – 17139021 Nguyễn Xuân Gia Khiêm – 19139062 Nguyễn Thị Ngọc Bích – 17139011 Lương Quốc Hiếu – 19139043 Lê Hoàng Mai – 17139078 Huỳnh Mộng Thu – 17139137 Phan Thanh Hậu – 19139041 10 Ngô Thanh Luân – 19139078 MỤC LỤC MỤC LỤC MỤC LỤC BẢNG .6 MỤC LỤC ẢNH CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TRONG NHÀ MÁY SẢN XUẤT HÓA CHẤT, HÓA DƯỢC, DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM, THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT  Bài tập Câu 1: Những khu vực nhà máy sản xuất hóa chất/dược phẩm/mỹ phẩm cần kiểm sốt chất lượng? Câu 2: Vai trò chức phịng kiểm sốt chất lượng, phịng đảm bảo chất lượng, phịng lab hóa lý, lab vi sinh phòng nghiên cứu phát triển sản phẩm mới? Câu 3: Để cạnh tranh thị trường nội địa thị trường quốc tế, nhà máy cần đạt chứng chất lượng nào? Vì sao? 14 Câu 4: Kĩ sư CNHH cần biết kĩ kinh nghiệm để làm QA/QC nhà máy sản xuất hóa chất/ dược phẩm/ mỹ phẩm? 16  Bài tập 19 Câu 1: Hệ thống quản lý chất lượng HACCP 19 Định nghĩa: 19 Nội dung chính: 19 Phương thức áp dụng: 20 Lợi ích áp dụng HACCP: 22 Những lưu ý sử dụng tiêu chuẩn HACCP: .22 Câu 2: Tiêu chuẩn VIETGAP 22 Định nghĩa: 22 Nội dung 23 Các giai đoạn triển khai VietGAP: 24 Lợi ích áp dụng VietGAP: .24 Một số lưu ý áp dụng VietGAP trồng rau: 25 Một số ví dụ: .26 Câu 3: Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2017 .26 ISO/IEC 17025 gì? 26 Nội dung tiêu chuẩn 26 Áp dụng 27 Lợi ích 28 Một số công ty áp dụng thành công 29 Câu 4: Tiêu chuẩn KOSHER 29 Định nghĩa 29 Phân loại thực phẩm theo tiêu chuẩn KOSHER: 29 Những nguyên tắc tiêu chuẩn thực phẩm KOSHER: 30 Áp dụng: 30 Lợi ích: 30 Một số công ty áp dụng thành công 31  Bài tập 32 Câu 1: Hệ thống quốc tế phân loại rủi ro hóa chất có tên gì? 32 Câu 2: Có loại rủi ro hóa chất? Kể tên? 32 Câu 3: Làm biết hóa chất có khơng có tác dụng với hóa chất tồn gần nhau? .32 Câu 4: Những thông tin cần phải có nhãn can hóa chất? .32 Câu 5: MSDS gì? Một MSDS hóa chất cần phải bao gồm thơng tin gì? 33 Câu 6: Khi tiếp xúc với hóa chất, nhân viên thường cần sử dụng loại phương tiện bảo hộ lao động nào? .34 Ý nghĩa hình cảnh báo 35  Bài tập 38 Câu 1: Vì QLCL KSCL lại quan trọng nhà máy Hóa chất/ Dược phẩm/ Mỹ phẩm ? 38 Câu 2: Các kỹ sư CNHH làm loại cơng việc nhà máy sản xuất Hóa chất/ Dược phẩm/ Thực phẩm ? .41 Câu 3: Kể tên mô tả ngắn gọn vai trị chức loại cơng việc ? 41 Câu 4: Sinh viên CNHH cần chuẩn bị từ cịn ĐH để đáp ứng yêu cầu nhà tuyển dụng ? 43 Tài liệu tham khảo 44 MỤC LỤC BẢNG Bảng Vai trò chức phòng .13 Bảng Vai trò chức loại công việc 43 MỤC LỤC HÌNH Hình 1 Phương thức áp dụng 20 Hình 2.1 Chất ăn mòn 35 Hình 2.2 Chất dễ cháy 35 Hình 2.3 Chất oxi hóa 36 Hình 2.4 Khí nén 36 Hình 2.5 Chất nổ 36 Hình 2.6 Chất nguy hại 37 Hình 2.7 Chất ăn mịn 37 38 Hình 2.8 Nguy hiểm sức khỏe 38 Hình 2.9 Chất độc 38 Hình 2.10 Nguy hiểm mơi trường 38 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TRONG NHÀ MÁY SẢN XUẤT HÓA CHẤT, HÓA DƯỢC, DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM, THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT  Bài tập Câu 1: Những khu vực nhà máy sản xuất hóa chất/dược phẩm/mỹ phẩm cần kiểm soát chất lượng? Trả lời: - Khu vực bảo quản : phải đủ rộng, từ cho phép phân chia thành nhiều khu vực bảo quản khác theo trật tự nguyên vật liệu sản phẩm: nguyên liệu ban đầu nguyên vật liệu bao gói, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm thành phẩm, sản phẩm biệt trữ, sản phẩm phép xuất, bị loại, bị trả hay sản phẩm thu hồi.Thiết kế khu vực bảo quản với hệ thống phụ trợ cần đảm bảo độ sạch, khô ráo, nhiệt độ phù hợp, ánh sáng đầy đủ, đặc biệt với khu vực cần có điều kiện bảo quản đặc biệt -  Khu vực nhập xuất hàng : Các điều kiện môi trường khu vực cần bảo vệ nguyên vật liệu, thành phẩm trước thời tiết Tại khu vực nhận hàng, thiết kế trang bị cần đảm bảo thùng hàng phải làm trước đưa vào khu lưu trữ, bảo quản -  Khu biệt trữ (khu vực bảo quản đặc biệt) : cần có biển hiệu, biển cảnh báo lớn, rõ ràng, người có thẩm quyền phép vào - Khu vực lấy mẫu nguyên liệu ban đầu: khu vực riêng so với khu vực bảo quản Trong trường hợp lấy mẫu khu vực bảo quản, thao tác thực cần tránh nguy nhiễm tạp nguy nhiễm chéo - Khu vực kiểm soát chất lượng : Phòng kiểm nghiệm vi sinh Phòng kiểm nghiệm hóa lý Phịng lưu mẫu Hệ thống xử lý khí thải phịng thí nghiệm Câu 2: Vai trị chức phịng kiểm sốt chất lượng, phịng đảm bảo chất lượng, phịng lab hóa lý, lab vi sinh phòng nghiên cứu phát triển sản phẩm mới? Trả lời: Vai trò Phòng đảm bảo chất lượng Chức  - Phối hợp với phận - Thiết lập trì hệ có liên quan xây dựng thống chất lượng tồn diện, SOP (quy trình thao tác bao trùm tất khía chuẩn) nhằm đảm bảo cạnh trình sản quy trình viết xuất, bảo quản dạng văn bản, giúp - Đảm bảo đạt tiêu người thực dễ chuẩn định dàng -Theo dõi, kiểm tra, kiểm -  Giám sát việc kiểm tra, sốt tồn quy trình sản đảm bảo thực đầy xuất đủ bước kiểm tra cần thiết -Phối hợp với phận có liên quan xây dựng tổ chức thực kế hoạch thẩm định quy trình, thiết bị - Hướng dẫn kiểm tra phận sản xuất, kinh doanh thực theo quy chế dược hành, nội quy công ty an toàn bảo hộ lao động sản xuất, kinh doanh - Cùng với ban lãnh đạo tham gia xây dựng chương trình, nội dung đào tạo bồi dưỡng nghiệp vụ cho cán chuyên môn, hướng dẫn sinh viên thực tập có u cầu - Chủ trì việc sửa đổi bổ sung, viết hướng dẫn thực quy trình, quy định liên quan đến GPs vấn đề chuyên môn - Báo cáo cơng tác an tồn bảo hộ lao động, cơng tác bảo vệ môi trường đến quan chức theo định ký theo yêu cầu đột xuất - Lưu trữ hệ thống tài liệu hồ sơ chất lượng Phịng lượng kiểm sốt chất - Bộ phận đảm bảo - Giám sát kiểm soát chất lượng sản xuất hợp lý chất lượng cách theo đảm bảo sản dõi số liệu sản xuất Nó 10       Bơ Sữa: Các sản phẩm có chứa sữa có nguồn gốc từ sữa, sản phẩm khơng có sữa chế biến thiết bị sử dụng để chế biến sản phẩm sữa có nguồn gốc từ sữa Thức ăn khơng có bơ sữa, thịt: Tất sản phẩm khơng có chứa thành phần thịt có nguồn gốc từ sữa, chế biến thiết bị không sử dụng để chế biến sản phẩm thịt bơ sữa Những nguyên tắc tiêu chuẩn thực phẩm KOSHER: Trong Tiêu chuẩn KOSHER người ta chia làm bốn điều luật bản: Thứ 1: Không trộn sữa với thịt (Nếu ăn thịt phải tiếng sau uống sữa uống sữa trước 30 phút sau ăn thịt) Thứ 2: Không chế biến sản phẩm có nguồn gốc từ sữa thịt dụng cụ nấu bếp, không phép nấu hay ăn lúc với nhau, không dùng chung đĩa Thứ 3: Thực phẩm không chứa thành phần thịt hay bơ sữa ăn với loại thực phẩm khác q trình chế biến khơng trộn chung với thịt hay bơ sữa không sử dụng chung dụng cụ nấu bếp với sản phẩm thịt hay bơ sữa Thứ 4: Khi giết, Thịt Kosher phải mổ thịt chế biến theo cách đặc biệt người Do Thái (giết theo cách nhân đạo nhanh v.v) Áp dụng:  Thị trường người tiêu dung bị đe dọa thâm nhập thực phẩm bẩn, thực phẩm nhiễm thuốc kháng khuẩn loại vi sinh vật lây bệnh sang người khiến cho niềm tin người tiêu dung giảm nhiều  Trong đó, có đến 25 triệu khách hàng toàn cầu sử dụng chứng nhận bao gồm nhiều đối tượng người theo đạo Do Thái, Hồi giáo, Thiên chúa giáo, người ăn chay, nhóm khách hàng quan tâm đến hệ sinh thái người tìm kiếm bảo đảm chất lượng Đó thị trường thực phẩm rộng lớn lên đến hàng tỉ đô la cho nhà đầu tư khai thác Tại Mỹ, chứng nhận xuất 60% mặt hàng thực phẩm họ  Chứng nhận Kosher công nghiệp đưa lợi ích kinh tế, phương pháp theo dõi giải vấn đề tồn cầu hóa Chứng nhận giúp dễ dàng tìm hiểu chứng thực nguồn gốc thực phẩm, phân loại loại thực phẩm cho khách hàng, người cần thông tin thiết thực Khả theo dõi giúp cho công ty kinh doanh lĩnh vực thực phẩm, gồm công ty vừa nhỏ bành trướng thị trường Lợi ích: Đối với doanh nghiệp  Giúp doanh nghiệp tiếp cận gần với nhiều phân khúc khách hàng, đặc biệt thị trường lớn Trung Đông, Châu Âu, Mỹ,… 30  Kosher giúp Doanh Nghiệp mở rộng thị trường tiềm  Gia tăng uy tín khả cạnh tranh, mở rộng thị trường giúp doanh nghiệp gia tăng doanh số dài hạn  Tạo điều kiện thuận lợi cho việc ký kết giao thương với nước giới (nhất với thị trường xuất khẩu)  Biểu tượng Kosher bao bì giúp gia tăng lịng tin từ khách hàng, khách hàng ăn thực phẩm Kosher Đối với người tiêu dung:  Dấu Kosher bao bì giúp người tiêu dung hiểu rõ nguồn gốc thực phẩm phương thức chế biến sản phẩm  Tiêu chuẩn Kosher phân loại loại thực phẩm cho khách hàng phù hợp với nhiều phân khúc khách hàng:  Những người Do Thái theo đạo  Những người bị dị ứng với thành phần bơ sữa  Những người tiêu dung có ý thức bảo vệ sức khỏe  Nhựng người ăn chay  Những người Hồi Giáo  Những người không dung nạp Lactose    Một số công ty áp dụng thành công Công ty TNHH MTV SXTM Phú Sơn – sản phẩm hạt Điều nhân trắng Công ty TNHH Plastic Intercon Việt Nam – đồ dung ăn uống nhựa Công ty TNHH Dầu thực vật Dabaco – sản phẩm dầu đậu nành 31  Bài tập Câu 1: Hệ thống quốc tế phân loại rủi ro hóa chất có tên gì? Trả lời: Globally Harmonized System of classifi cation and Labeling of Chemicals (GHS) Câu 2: Có loại rủi ro hóa chất? Kể tên? Trả lời: Có loại:  Nguy hiểm vật lý: cháy, nổ, ăn mòn, phóng xạ, hay đặc trưng nguy hiểm vật lý khác áp suất cao, nhiệt độ thấp, gây tác động đến tầng khí tầng ozon, khí nhà kính  Nguy hiểm sức khỏe: gây độc cấp tính, độc mãn tính, độc tế bào, độc di truyền  Nguy hiểm mặt môi trường: gây biến đổi chất lượng mơi trường nước, khơng khí hay đất, gây tác động đến thủy sinh, động vật cạn Câu 3: Làm biết hóa chất có khơng có tác dụng với hóa chất tồn gần nhau? Trả lời: Hóa chất có khơng có tác dụng với hóa chất khác tồn gần (tính tương thích hóa học) tìm thấy SDS hóa chất Biểu đồ tính tương thích hóa học cung cấp hướng dẫn chung tính tương thích lưu trữ cho nhóm hóa chất , chương trình Bảng tính Khả phản ứng Hóa học (CRW) có chứa sở liệu phản ứng hóa học chi tiết cho hóa chất nguy hại phổ biến từ trang web Cơ quan Quản lý Khí Đại dương Quốc gia (NOAA) Câu 4: Những thông tin cần phải có nhãn can hóa chất? Trả lời: Thông tin nhận dạng sản phẩm: Tên sản phẩm Hình đồ cảnh báo: Hình ảnh đồ họa cung cấp thông tin mối nguy hại tiềm ẩn sản phẩm Từ cảnh báo: Câu/từ mô tả giải thích mối nguy hại tiềm ẩn sản phẩm VD: “Danger” (Nguy hiểm) hay “Warning” (Cảnh báo) Lưu ý nguy hại: Giải thích nguy hại tiềm ẩn sản phẩm 32 Lưu ý Phòng ngừa: Các lưu ý chứa thơng tin ngăn ngừa tối thiểu hóa ảnh hưởng tiêu cực việc tiếp xúc với sản phẩm Các thơng báo phịng ngừa có loại: ngăn ngừa, ứng phó, lưu trữ thải bỏ Thơng tin Nhà cung cấp: Thông tin liên lạc nhà sản xuất/nhà cung cấp sản phẩm, bao gồm tên công ty, địa số điện thoại Câu 5: MSDS gì? Một MSDS hóa chất cần phải bao gồm thơng tin gì? Trả lời: MSDS Bảng dẫn an tồn hóa chất (tiếng Anh viết tắt MSDS từ Material Safety Data Sheet) dạng văn chứa liệu liên quan đến thuộc tính hóa chất cụ thể Nó đưa người cần phải tiếp xúc hay làm việc với hóa chất đó, khơng kể dài hạn hay ngắn hạn trình tự để làm việc với cách an tồn hay xử lý cần thiết bị ảnh hưởng Một bảng dẫn an tồn hóa chất (MSDS) phải bao gồm mục sau: - Tên gọi thương phẩm, tên gọi hóa học tên gọi khác số đăng ký CAS, RTECS v.v - Các thuộc tính lý học hóa chất biểu bề ngoài, màu sắc, mùi vị, tỷ trọng riêng, nhiệt độ nóng chảy, nhiệt độ sơi, điểm bắt lửa, điểm nổ, điểm tự cháy, độ nhớt, tỷ lệ bay hơi, áp suất hơi, thành phần phần trăm cho phép khơng khí, khả hịa tan dung môi nước, dung môi hữu v.v - Thành phần hóa học, họ hóa chất, cơng thức phản ứng hóa học với hóa chất khác axít, chất ơxi hóa - Độc tính hiệu ứng xấu lên sức khỏe người, chẳng hạn tác động xấu tới mắt, da, hệ hô hấp, hệ tiêu hóa, khả sinh sản khả gây ung thư hay gây dị biến, đột biến gen Các biểu triệu chứng ngộ độc cấp tính kinh niên - Các nguy hiểm cháy nổ, tác động xấu lên sức khỏe người lao động nguy hiểm phản ứng, ví dụ theo thang đánh giá NFPA từ tới - Thiết bị bảo hộ lao động cần sử dụng làm việc với hóa chất - Quy trình thao tác làm việc với hóa chất - Trợ giúp y tế khẩn cấp ngộ độc hay bị tai nạn sử dụng hóa chất - Các điều kiện tiêu chuẩn để lưu giữ, bảo quản hóa chất kho (nhiệt độ, độ ẩm, độ thống khí, hóa chất khơng tương thích v.v) điều kiện cần tuân thủ tiếp xúc với hóa chất - Phương pháp xử lý phế thải có chứa hóa chất xử lý kho tàng theo định kỳ hay bị rị rỉ hóa chất ngồi mơi trường - Các thiết bị, phương tiện trình tự, quy chuẩn phòng cháy-chữa cháy 33 - Các tác động xấu lên thủy sinh vật môi trường - Khả hệ số tích lũy sinh học (BCF) - Các quy định đóng gói, tem mác vận chuyển Câu 6: Khi tiếp xúc với hóa chất, nhân viên thường cần sử dụng loại phương tiện bảo hộ lao động nào? Trả lời: Khác với môi trường làm việc thơng phịng thí nghiệm có quy định trang bị đồ bảo hộ lao động khắt khe nhiều Nguyên nhân người lao động phải thường xuyên tiếp xúc trực tiếp với hóa chất độc hại vi sinh vật nguy hiểm ảnh hưởng đến sức khỏe, chí tính mạng Tùy vào mục đích thí nghiệm (hóa học, sinh học, vật lý) mà đồ bảo hộ lao động mang tính chất đặc trưng Nhưng quy chung, phịng thí nghiệm phải trang bị vật bắt buộc dụng sau - Khẩu trang: Không giống với trang vải hay trang y tế thường dùng để tránh nắng bụi bẩn Khẩu trang bảo hộ dùng phịng thí nghiệm sản xuất đặc biệt chất liệu có khả vơ hiệu hóa tác hại hóa chất, đảm bảo trì nguồn khơng khí an tồn cho người lao động Có thể kể đến số loại trang phổ biến như: trang than hoạt tính, trang, trang chống dầu, trang vinyl, trang tiệt trùng… - Găng tay bảo hộ: Khi thí nghiệm, thao tác đơi tay thực Do đó, găng tay món đồ bảo hộ lao động khơng thể thiếu phịng thí nghiệm Nếu bao tay dùng ngành xây dựng, nhà xưởng đòi hỏi tính dày dặn chắn bao tay thí nghiệm ưu tiên tính chống hóa chất, chống khuẩn Bên cạnh cịn phải đảm bảo thoải mái, thuận tiện thao tác cầm nắm - Quần áo bảo hộ: Trong trường hợp phịng thí nghiệm khơng tổ chức nghiên cứu có liên quan đến hóa chất độc hại quần áo bảo hộ áo blouse trắng đơn giản Nhưng phải tiếp xúc với hóa chất nồng độ cao thời gian dài bắt buộc phải trang bị đồ bảo hộ tồn thân với tính chống hóa chất, chống nước - Giày bảo hộ: Giày bảo hộ có chức giữ cho mơi trường phịng thí nghiệm vơ trùng, tránh ảnh hưởng đến q trình thí nghiệm Ngồi giày cịn bảo vệ chân người lao động có cố xảy bể ống thủy tinh, tràn hóa chất… Giày bảo hộ dùng phịng thí nghiệm thường chống trơn, chống thấm, chống bụi bẩn 34 - Nón bảo hộ: Trái ngược hồn tồn với mũ bảo hộ cồng kềnh dùng xây dựng Nón bảo hộ phịng thí nghiệm mỏng nhẹ, gọn gàng Chức vật dụng trùm kín đầu, giữ đầu tóc gọn gàng, vệ sinh, tránh ảnh hưởng đến q trình thí nghiệm - Kính bảo hộ: Kính bảo hộ phịng thí nghiệm thường làm nhựa, có khả chống hóa chất cao, chống ăn mịn Chức kính bảo vệ mắt khỏi hóa chất độc hại đảm bảo thị lực người lao động Ý nghĩa hình cảnh báo Hình 2.1 Chất ăn mịn  Chất ăn mịn kim loại loại Hình 2.2 Chất dễ cháy  Khí ga cháy, loại  Aerosol dễ cháy, loại 1,  Chất lỏng dễ cháy, loại 1, 2, 3,  Chất rắn dễ cháy, loại 1,  Chất tự phản ứng hỗn hợp loại B, C, D, E, F  Chất lỏng tự cháy, loại  Chất rắn tự cháy, loại  Chất rắn cháy, loại  Chất lỏng cháy, loại  Chất tự làm nóng hỗn hợp loại 1, 35  Chất hỗn hợp tiếp xúc với nước sinh khí dễ cháy loại 1, 2,  Peroxide hữu loại B, C, D, E, F Hình 2.3 Chất oxi hóa  Chất khí oxy hóa, loại  Chất lỏng oxy hóa, loại 1, 2,  Chất rắn oxy hóa, loại 1, 2, Hình 2.4 Khí nén  Khí nén  Khí hóa lỏng  Khí hóa lỏng lạnh  Khí hồ tan Hình 2.5 Chất nổ  Chất nổ khơng ổn định 36  Chất nổ thuộc nhóm 1.1, 1.2, 1.3, 1.4  Chất tự phản ứng hỗn hợp loại A, B  Peroxide hữu loại A, B  Độc cấp tính (miệng, da, hơ hấp), loại  Kích ứng da, loại 2, Hình 2.6 Chất nguy hại  Kích ứng mắt, loại 2A  Mẫn cảm da, loại  Độc tính quan cụ thể sau lần phơi nhiễm, loại  Kích ứng đường hô hấp  Các tác động ma túy Hình 2.7 Chất ăn mịn  Ăn mịn da, loại 1A, 1B, 1C  Nguy hiểm nghiêm trọng cho mắt, loại 37 Hình 2.8 Nguy hiểm sức khỏe  Mẫn cảm hô hấp, loại  Đột biến nguyên bào, loại 1A, 1B,  Tính gây ung thư, loại 1A, 1B,  Độc tính sinh sản, loại 1A, 1B,  Độc tính quan đích sau lần phơi nhiễm, loại 1,  Độc tính quan đích sau phơi nhiễm lặp lại, loại 1,  Nguy hiểm hít vào, loại 1, Hình 2.9 Chất độc  Độc cấp tính (miệng, da, hơ hấp), loại 1, 2, Hình 2.10 Nguy hiểm mơi trường  Nguy hiểm tức thời cho môi trường thủy sinh, loại  Nguy hiểm lâu dài cho môi trường thủy sinh, loại 1, 38  Bài tập Câu 1: Vì QLCL KSCL lại quan trọng nhà máy Hóa chất/ Dược phẩm/ Mỹ phẩm ? Trả lời: Chất lượng ngành hàng hóa chất/ dược phẩm/ thực phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến thể người tiêu dùng Chất lượng sản phẩm thuộc ngành hàng yếu tố định sống cịn cơng ty, doanh nghiệp kinh doanh chúng Trong xu phát triển chung toàn kinh tế nước ta nay, doanh nghiệp ngày trở nên thích nghi với sôi động kinh tế thị trường Đặc biệt Việt Nam gia nhập WTO kèm theo suy thoái trầm trọng kinh tế giới cạnh tranh đào thải trở nên liệt Mỗi doanh nghiệp muốn nâng cao khả cạnh tranh thị trường phải chọn cho hướng riêng kinh doanh cách quản lý Thông qua việc xây dựng, áp dụng biện pháp hệ thống quản lý chất lượng, kiểm soát chất lượng doanh nghiệp để thỏa mãn yêu cầu khách hàng thị trường Để làm cho tồn quy trình trở nên đáng tin cậy Khả kiểm tra định kỳ dược chất/ hóa chất/ thực phẩm có tầm quan trọng lớn nhà máy sản xuất Chất lượng sản phẩm yếu tố khách hàng trải nghiệm sản phẩm doanh nghiệp, thương hiệu Việc kiểm soát quản lý chất lượng thực cách đồng từ khâu ngun liệu đầu vào tới bao bì đóng gói sản phẩm đầu Tất thực nghiêm ngặc hệ thống quy trình chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng (Quality management system - QMS) hệ thống hợp thức hóa quy trình, thủ tục trách nhiệm để đạt sách mục tiêu chất lượng QMS giúp điều phối định hướng hoạt động doanh nghiệp, nhằm đáp ứng khách hàng yêu cầu chế định, đồng thời nâng cao hiệu suất hoạt động tảng liên tục Kiểm sốt chất lượng (quality control) biện pháp góp phần nâng cao chất lượng hàng hóa dịch vụ Mục đích quy định kiểm tra chất lượng ngăn ngừa việc sản xuất sản phẩm cấu kiện có phẩm chất Để đạt mục đích này, người ta phải sử dụng nhiều cơng cụ khác Phương pháp chọn mẫu kiểm định thống kê sử dụng để phát nguyên liệu sản phẩm hỏng 39 Trong đó, chất lượng sản phẩm bao gồm:  Chất lượng vệ sinh: tính khơng độc hại sản phẩm Sản phẩm khơng chứa độc tố hàm lượng nguy hiểm cho người tiêu thụ, khơng có hiệu ứng tích tụ mức độ độc hại Nguyên nhân mức độ độc hại sản phẩm có chất hóa học (kim loại nặng, nitrates, ) chất sinh học Sản phẩm nhiễm bẩn từ bên ngồi q trình sản suất từ khâu chọn rửa nguyên liệu tới khâu đóng gói thành phẩm  Chất lượng thị hiếu: (cảm quan) đánh giá mức độ ưa thích người dựa giác quan Chất lượng cảm quan quan trọng chủ quan biến đổi theo thời gian, không gian theo cá nhân Về mặt lý thuyết, chất lượng thị hiếu tốt làm thỏa mãn tất người có đồng đều, khơng khác biệt cửa hàng chuỗi kinh doanh  Chất lượng sử dụng: phương diện tạo điều kiện cho người tiêu thụ dễ dàng sử dụng sản phẩm bao gồm: khả bảo quản, thuận tiện sử dụng sản phẩm, phương diện kinh tế, độ đa dạng sản phẩm  Chất lượng công nghệ: toàn hoạt động chế biến từ nguyên liệu thành phẩm cuối cùng, công nghệ phải chuẩn hóa sử dụng tồn hệ thống chuỗi Công nghệ tốt cho chất lượng sản phẩm đồng đạt tiêu chuẩn Phương pháp quản lý chất lượng:  Quản lý chất lượng toàn diện (Total quality management): chiến lược quản lý nhắm vào chất lượng trình doanh nghiệp, bao gồm trình góp phần cải thiện cấu cơng ty, từ nội công ty đến sản phẩm dịch vụ cung cấp đến khách hàng Việc thực Quản lý chất lượng toàn diện tổ chức tạo lãnh đạo chất lượng với có mặt thành viên để nhằm đạt thành tựu lâu dài, cách vừa làm hài lòng khách hàng vừa đảm bảo lợi ích thành viên tổ chức Tất người tổ chức phải tham gia vào công cải tiến liên tục hoạt động tất phận doanh nghiệp Quản lý chất lượng toàn diện khái niệm áp dụng với việc sử dụng tiêu chuẩn quốc tế ISO9001 để thực chứng nhận việc áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng vào tổ chức Việc thực Quản lý chất lượng tồn diện doanh nghiệp có nghĩa áp dụng chu trình PDCA: Plan – Do – Check – Act, bao gồm bước sau: Plan (Lên kế hoạch): 40 kế hoạch cải tiến phát triển Do (Thực hiện): thực kế hoạch xây dựng Check (Kiểm tra): thực hiện, áp dụng kế hoạch xây dựng kỹ lưỡng Act (Hành động): cải tiến quy mô lớn  Phương pháp 5S: 5S phương pháp quản lý nhà nhằm mục đích cải tiến mơi trường làm việc, chương trình hoạt động thường trực doanh nghiệp đơn vị hành 5S phương pháp cải tiến đơn giản lại hiệu thực tế 5S ngăn chặn xuống cấp nhà xưởng, tạo thơng thống cho nơi làm việc, đỡ thời gian cho việc tìm kiếm vật tư, hồ sơ tránh nhầm lẫn.Người làm việc cảm thấy thoải mái, làm việc có suất cao tránh saisót Các thiết bị sản xuất hoạt động môi trường phù hợp với tiêu chuẩn chất lượng an toàn 5S bao gồm: Seiri/Sort: sàng lọc, Seiton/Straighten: xếp, Seido/Shine: sẽ, Seiketsu/Standardize: săn sóc, Shitsuke/Sustain: sẵn sàng Câu 2: Các kỹ sư CNHH làm loại cơng việc nhà máy sản xuất Hóa chất/ Dược phẩm/ Thực phẩm ? Trả lời: Trong nhà máy sản xuất Hóa chất/ Dược chất/ Thực phẩm, kỹ sư CNHH làm công việc như:       Nhân viên R&D Nhân viên phòng QA-QC Nhân viên sản xuất Nhân viên quản lý O.H.S ( an toàn vệ sinh lao động) Nhân viên xử lý nước cấp/ thải Nhân viên lab hóa lý, vi sinh Câu 3: Kể tên mơ tả ngắn gọn vai trị chức loại công việc ? Trả lời: Nhân viên phòng R&D: Thực nghiên cứu phát triển sản phẩm, nhận u cầu từ phịng Marketing từ lên công thức sản phẩm, nghiên cứu sản phẩm có sẵn thị trường, từ phát triển tảng chung thành sản phẩm vượt trội Nhân viên QA: chịu trách nhiệm đảm bảo chất lượng từ đầu đến cuối, bao gồm quy trình thực thi kiểm tra thông qua hệ thống lập trình, automation test tools để đảm bảo sản phẩm sản xuất theo quy trình từ đầu đến cuối 41 Nhân viên QC: Kiểm tra chất lượng sản phẩm dưới góc độ người trải nghiệm sản phẩm, tìm lỗi, gửi yêu cầu sửa chữa để đảm bảo chất lượng đầu tốt cho sản phẩm Bao gồm kiểm chất lượng đầu vào, quy trình sản xuất chất lượng đầu Nhân viên sản xuất: Thực sản xuất theo quy trình xây dựng từ trước, hiểu chất sản phẩm thơng qua kiến thức có Nhân viên O.H.S: dự đốn mức độ nguy hại hóa chất, rủi ro an tồn lao động q trình sản xuất hóa chất, dược phẩm, thực phẩm Đưa nhận định biện pháp khắc phục Nhân viên lab Hóa lý: nhận mẫu tiến hành kiểm mặt hóa lý màu sắc, hàm lượng, tính học sản phẩm báo cáo cho phận phòng ban trực thuộc để có đánh giá điều chỉnh phù hợp Nhân viên lab vi sinh: tiến hành lấy mẫu thực thí nghiệm kiểm tra mặt vi sinh sản phẩm, đánh giá rủi ro xảy q trình sản xuất, đóng gói bảo quản, phân tích đánh giá báo cáo cho phòng ban trực thuộc Nhân viên xử lý nước thải: Thực kiểm tra nguồn nước đầu vào cho trình sản xuất đảm bảo chất lượng, vậ dụng kiến thức học để xử lý nước thải đạt tiêu độ cặn, nồng độ oxy tong nước, hàm lượng tạp chất lơ lững đạt tiêu thải môi trường hay chưa Tên cơng việc R&D QA QC Sản xuất Nhiệm vụ u cầu tuyển dụng Nghiên cứu Có trình độ phát triển sản chuyên môn phẩm ngành nghề Giám sát, quản lý đảm bảo chất lượng hệ thống Kiểm soát, kiểm tra, đánh giá chất lượng sản phẩm Sản xuất sản phẩm theo quy trình Có trình độ chun mơn, biết lập trình, quản lý thời gian Kỹ kiểm tra, giám sát, đánh giá chất lượng, chun mơn đặc thù Có chun mơn, biết đọc quy trình sản xuất 42 Năng lực bạn có Nắm kiến thức tảng hóa học kỹ phục vụ cho công việc Biết lập kế hoạch quản lý thời gian Kỹ cần bổ sung Kỹ anh văn Nắm kiến thức dây chuyền Tìm hiểu them quy trình cơng nghệ Bổ sung chứng QA khóa học QA Có khả học Bổ sung chứng hỏi thích nghi QC Thu mua Thủ kho Quản lý O.H.S Lab hóa lý Quản lý kỹ thuật Xử lý nước cấp/thải QA Regulatory Officer Thu mua nguyên Đánh giá liệu sơ chất lượng thương lượng giá Quản lý nhập Biết lập kế xuất kho hoạch, thống kê, kiểm kê báo cáo Quản lý an tồn Biết đánh giá rủi lao động ro từ đưa biện pháp bảo vệ Thực Có trình độ thí nghiệm hóa chun mơn lý Quản lý dây Có trình độ chuyền, cơng chun mơn, nghệ kỹ thuật hiểu biết lập sản xuất trình, code Xử lý nước cho Có kiến thức nhà máy chun mơn Có khả giao tiếp, đàm phán tốt, nhạy bén Khả giải vấn đề Có tảng kiến thức Trao dồi khả đàm phán Củng cố tin học văn phòng, excel Tập đánh giá rủi ro dự trù nạn có Có kiến thức cơng nghệ Cần học thêm lập trình, code Có kiến thức chun mơn Củng cố thêm kiến thức chuyên sâu Cần học nhiều QA từ đến chuyên sâu Quản lý Có tầm nhìn trình kiểm tra chun mơn, chất lượng biết đánh giá Bảng Vai trị chức loại cơng việc Câu 4: Sinh viên CNHH cần chuẩn bị từ cịn ĐH để đáp ứng u cầu nhà tuyển dụng ? Trả lời: Ngay từ ngồi ghế nhà trường, sinh viên CNHH cần tiếp thu nắm rõ kiến thức chun mơn, cơng việc ngành kỹ thuật đặc thù, cần có tảng kiến thức vững để hạn chế tối đa sai sót trình làm việc sau Bên cạch kiến thức chun mơn, bạn sinh viên cần có kỹ kèm theo như:  Khả giao tiếp: đừng nghĩ kỹ thuật công việc quẩn quanh phịng thí nghiệm mà khơng tiếp xúc nhiều Đó sai lầm hầu hết bạn sinh viên kỹ thuật nay, khả giao tiếp tốt giúp bạn tiếp cận với cộng đồng chuyên gia đầu ngành để phát triển thân thăng tiến công việc  Khả tiếp nhận xử lý thông tin: thời đại số 4.0 thơng tin số hóa, thơng tin trở nên nhiều nhiễu cần có khả xử lý thơng tin để chắt lọc thông tin phù hợp 43  Kĩ quản lý cảm xúc: công việc kỹ sư cơng nghệ hóa học áp lực nhiều nên việc quản lý tốt cảm xúc điều thực cần thiết  Teamwork: khả làm việc nhóm giúp bạn ghi điểm với nhà tuyển dụng, có khả làm việc nhóm tốt bạn học nhiều kiến thức mà ghế nhà trường bạn chưa nghe qua  Khả giải vấn đề: công việc xảy rủi ro bất cập khơng ngờ tới, kĩ cần có ứng cử viên sáng giá  Tin học văn phòng anh văn: hai kĩ bắt buộc phải có khơng riêng sinh viên CNHH mà cho tất sinh viên sửa trường, cơng cụ đắt lực hỗ trợ bạn công việc thăng tiến nghiệp Tài liệu tham khảo https://isocert.org.vn/tieu-chuan-haccp https://isocert.org.vn/tai-lieu-haccp https://trungtamnghiencuuthucpham.vn/tieu-chuanhaccp-la-gi/ https://thuvientieuchuan.org/tieu-chuan-iso-170252017/ https://knacert.com.vn/dao-tao-chung-nhan-kosher http://www.vietgap.com/ https://giaiphaptriviet.com/tim-hieu-ngay-tieu-chuan-vietgap-truoc-khi-qua-muon/ 44 ... TRONG NHÀ MÁY SẢN XUẤT HÓA CHẤT, HÓA DƯỢC, DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM, THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT  Bài tập Câu 1: Những khu vực nhà máy sản xuất hóa chất/ dược phẩm/ mỹ phẩm cần. .. 2 .10 Nguy hiểm môi trường 38 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TRONG NHÀ MÁY SẢN XUẤT HÓA CHẤT, HÓA DƯỢC, DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM, THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT  Bài tập Câu 1: Những khu. .. 1: Những khu vực nhà máy sản xuất hóa chất/ dược phẩm/ mỹ phẩm cần kiểm soát chất lượng? Trả lời: - Khu vực bảo quản : phải đủ rộng, từ cho phép phân chia thành nhiều khu vực bảo quản khác theo