CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CƠNG TY CỔ PHẦN THƢƠNG MẠI DƢỢC THẢO THIÊN TÂM Độc lập – Tự – Hạnh phúc TÀI LIỆU MÔ TẢ TÓM TẮT KỸ THUẬT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Tên sở đăng ký lƣu hành trang thiết bị y tế (tên, địa ): CÔNG TY CỔ PHẦN THƢƠNG MẠI DƢỢC THẢO THIÊN TÂM Địa Chỉ: Ngã Tư, Thôn Chám, Xã Định Trung, Thành Phố Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam Sản xuất tại: CÔNG TY PHÂN PHỐI SẢN XUẤT DƢỢC PHẨM LIÊN DOANH VIỆT PHÁP Địa chỉ: Thơn 5, Xã Song Phương, Huyện Hồi Đức , Thành Phố Hà Nội Ngày 10 tháng 12 năm 2019 STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế: EUCALYPTUS PURE INDIGO OIL (Mã sản phẩm TT.02) - Tên sản phẩm: EUCALYPTUS PURE INDIGO OIL (Mã sản phẩm TT.02) - Mô tả: Sản phẩm EUCALYPTUS PURE INDIGO OIL gồm thành phần cấu tạo: - Bình chứa dung dịch: làm nhựa PE/PET/thủy tinh, cấu tạo gồm 03 phận: vịi, thân bình, nắp bình - EUCALYPTUS PURE INDIGO OIL gồm thành phần: - Tinh dầu tràm tá dược vừa đủ… 30ml - Mô tả trang thiết bị y tế: EUCALYPTUS PURE INDIGO OIL (Mã sản phẩm TT.02) - Nguyên lý hoạt động: Mở nắp, nhấn nhẹ nắp lọ/chai lấy lượng tinh dầu vừa đủ vào lòng bàn tay, bàn chân, ngực, lưng giúp giữ ấm thể , phịng tránh gió, ho, cảm lạnh - Đóng Gói, Đóng Chai : - Sản phẩm chứa hộp giấy hộp giấy đựng 01 thùng carton Danh mục linh kiện phụ kiện - Nhãn quy cách; - Hộp giấy quy cách; - Giữ ấm thể, phịng tránh gió, ho, cảm lạnh, cảm cúm, cúm H5N1(*) Mục đích/Chỉ định sử dụng - Trị ngứa/sưng/đau côn trùng cắn - Sát khuẩn, làm khơng khí nơi ở, nơi làm việc - Kháng viêm, ngừa mụn, làm nhờn, liền sẹo, đẹp da… - Làm tan vết bầm/tím/sung/đau, nhức, mỏi gân cốt - Giúp thư giãn, làm sảng khoái tinh thần Hướng dẫn sử dụng Chống định Cảnh báo thận trọng - Thoa dầu tràm vào lòng bàn tay, bàn chân, ngực, lưng, bụng, cổ, sau gáy hai bên thái dương sau tắm xong, trước ngủ trời lạnh Hoăc nhỏ vài giọt dầu tràm vào thau nước ấm tắm/ xông Cho bé 5-6 giọt, cho người lớn 10- 12 giọt - Khi bị muỗi cắn/kiến cắn/ong đốt/dính long sâu róm, thoa dầu tràm vào vết ngứa/sưng/đau Dầu tràm thấm từ từ qua da làm giảm ngứa/sưng/đau hết hẳn Vết ngứa/sưng/đau dần tan biến Vùng da mỏng ( mặt, cổ, bụng lưng): thoa 1-2 lần vùng da dày( tay,chân): thoa 2-3 lần - Thấm dầu tràm đủ ướt vào cục bơn gịn để góc phịng, ô tô.Hhương dầu tràm bay lan tỏa, sát khuẩn làm khơng khí phịng/ tơ - Dùng miếng bơng gịn thấm vào dầu tràm thoa trực tiếp lên đầu mụn da mặt bị mụn nhiều: nhỏ -5 giọt dầu tràm vào ly nước ấm sữa rửa mặt thoa, rửa mặt ngày Dầu tràm làm nhờn, kháng viêm, ngừa mụn làm liền sẹo đẹp da Dùng lần/ ngày trước ngủ sau thức dậy buổi sáng - Khi thể bị vết bầm tím, sưng, đau thao dầu tràm vào vết bầm tím/ sưng / đau Dầu tràm làm tan vết bầm, giảm sưng, đau - Nhỏ nhiều giọt tinh dầu tràm vào bồn nước ấm ngâm tắm Dầu tràm giúp thể thư giãn, tinh thần sảng khoái sau ngày làm việc mệt nhọc - Người dùng mẫn cảm với thành phần sản phẩm - Sản phẩm dùng ngồi, khơng uống - Khơng thoa lên mắt thóp bé - Để xa tầm tay trẻ em - Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước dùng - Để nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp Tác dụng bất lợi có - Khơng sử dụng sản phẩm hết hạn sử dụng thể xảy Thông tin sản phẩm lưu hành nước (nếu có): Chỉ lưu hành Việt Nam Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có): Chỉ lưu hành Việt Nam 10 Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết nội dung thật chịu trách nhiệm trước pháp luật thông tin kê khai nêu Hà Nội, ngày 10 tháng 12 năm 2019 Đại diện tổ chức, cá nhân (Ký tên, chức vụ, đóng dấu) ... da mặt bị mụn nhiều: nhỏ -5 giọt dầu tràm vào ly nước ấm sữa rửa mặt thoa, rửa mặt ng? ?y Dầu tràm làm nhờn, kháng viêm, ngừa mụn làm liền sẹo đẹp da Dùng lần/ ng? ?y trước ngủ sau thức d? ?y buổi... biến Vùng da mỏng ( mặt, cổ, bụng lưng): thoa 1-2 lần vùng da d? ?y( tay,chân): thoa 2-3 lần - Thấm dầu tràm đủ ướt vào cục bôn gịn để góc phịng, tơ.Hhương dầu tràm bay lan tỏa, sát khuẩn làm không... Hướng dẫn sử dụng Chống định Cảnh báo thận trọng - Thoa dầu tràm vào lòng bàn tay, bàn chân, ngực, lưng, bụng, cổ, sau g? ?y hai bên thái dương sau tắm xong, trước ngủ trời lạnh Hoăc nhỏ vài giọt dầu