Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng EN ISO 13485 2016 Số đăng ký SX 1010771 1 Tổ chức URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi Thiết kế và phát triển, sản xuất, kiể.
Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng EN ISO 13485:2016 Số đăng ký: Tổ chức: SX 1010771-1 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi: Thiết kế phát triển, sản xuất, kiểm soát chất lượng phân phối chế phẩm nhỏ mắt mũi vô trùng Tổ chức Chứng nhận TÜV Rheinland LGA Products GmbH chứng nhận tổ chức thiết lập áp dụng hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế Bằng chứng cung cấp yêu cầu quy định tiêu chuẩn nói đáp ứng Hệ thống quản lý chất lượng phải giám sát hàng năm Báo cáo số: 3344655-90 Ngày có hiệu lực: 18-11-2021-11-18 Ngày hết hạn: 06-02-2023 Ngày phát hành: 18-11-2021 Dipl.-lng S Pane TÜV Rheinland LGA Products GmbH Tillystre 90431 Nürnberg Đức (đã ký đóng dấu) Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng EN ISO 13485:2016 Số đăng ký: Tổ chức: SX 1010771-1 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi chứng nhận bao gồm địa điểm bổ sung sau: STT Cơ sở Phạm vi /01 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Tòa nhà F: Thiết kế Phát triển, Sản (Tòa nhà F L) xuất Dán nhãn, Quản lý sách, Industriestr 35 Quản lý, Lưu trữ, Phân phối, Quản trị, 66129 Saarbrucken Nhân sự, Kiểm soát Chất lượng Đức hàng hóa đến Đóng gói Tịa nhà L:Lưu trữ phân phối /02 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Sản xuất, Kiểm sốt chất lượng, Dịch (Tịa nhà A I) vụ kỹ thuật, Vi sinh Industriestr 12 66129 Saarbrucken Đức /03 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Kho chứa vật tư tiêu hao, Kho mẫu, (Tịa nhà B) Phịng khí hậu để kiểm tra độ ổn định Industriestr 14 66129 Saarbrucken Đức Báo cáo số: 3344655-90 Ngày có hiệu lực: 18-11-2021-11-18 Ngày hết hạn: 06-02-2023 Ngày phát hành: 18-11-2021 Dipl.-lng S Pane TÜV Rheinland LGA Products GmbH Tillystraße 90431 Nürnberg Đức (đã ký đóng dấu) Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng EN ISO 13485:2016 Số đăng ký: Tổ chức: SX 1010771-1 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi chứng nhận bao gồm địa điểm bổ sung sau: STT Cơ sở Phạm vi /04 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Mua hàng, cơng nghệ phịng hệ (Tịa nhà C) thống truyền thơng Industriestr 14 66129 Saarbrucken Đức /05 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Sản xuất, Kiểm soát chất lượng, Dịch (Tòa nhà D) vụ Kỹ thuật Industriestr 31 66129 Saarbrucken Đức /06 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Tạo bao bì (Tòa nhà E2) Industriestr 27a 66129 Saarbrucken Đức /07 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Quản lý, Thiết kế Phát triển, (Tòa nhà E3) Marketing, phân phối Industriestr 25b 66129 Saarbrucken Đức Báo cáo số: 3344655-90 Ngày có hiệu lực: 18-11-2021-11-18 Ngày hết hạn: 06-02-2023 Ngày phát hành: 18-11-2021 Dipl.-lng S Pane TÜV Rheinland LGA Products GmbH Tillystraße 90431 Nürnberg Đức (đã ký đóng dấu) Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng EN ISO 13485:2016 Số đăng ký: Tổ chức: SX 1010771-1 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi chứng nhận bao gồm địa điểm bổ sung sau: STT /08 /09 Cơ sở URSAPHARM Arzneimittel GmbH (Tòa nhà H) Industriestr 39 66129 Saarbrucken Đức URSAPHARM Arzneimittel GmbH Max-Planck-Str (Außenlager) 66271 Kleinblittersdorf-Hanweiler Đức Phạm vi Quản lý chất lượng, Đảm bảo chất lượng, CNTT Lưu trữ phân phối Báo cáo số: 3344655-90 Ngày có hiệu lực: 18-11-2021-11-18 Ngày hết hạn: 06-02-2023 Ngày phát hành: 18-11-2021 Dipl.-lng S Pane TÜV Rheinland LGA Products GmbH Tillystre 90431 Nürnberg Đức (đã ký đóng dấu) CHỨNG NHẬN / HỢP PHÁP HÓA LÃNH SỰ Quốc gia Việt Nam Giấy tờ, tài liệu Với chữ ký Freymann Với chức danh Chánh án Và dấu Tòa án vùng Saarbrucken Được chứng nhận / hợp pháp hóa lãnh Berlin ngày 23/02/2022 Cơ quan cấp Đại sứ quán nước CHXHCN Việt Nam CHLB Đức Số 152-LS-HPH/2022 TL Đại sứ Bí thư thứ (Đã ký đóng dấu) Chu Tuấn Đức .. .Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng EN ISO 13485:2016 Số đăng ký: Tổ chức: SX 1010771-1 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi chứng nhận bao gồm... đóng dấu) Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng EN ISO 13485:2016 Số đăng ký: Tổ chức: SX 1010771-1 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi chứng nhận bao gồm... đóng dấu) Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng EN ISO 13485:2016 Số đăng ký: Tổ chức: SX 1010771-1 URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi chứng nhận bao gồm