Chứng nhận Cơ quan chứng nhận của TŨV Rheinland LGA Products GmbH Sau đây chứng nhận rằng tổ chức URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbriicken Đức đã thiết lập và áp dụng hệ thống qu.
Chứng nhận Cơ quan chứng nhận TŨV Rheinland LGA Products GmbH Sau chứng nhận tổ chức URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbriicken Đức thiết lập áp dụng hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế cho phạm vi sau: xem phần đính kèm Bằng chứng cung cấp yêu cầu định EN ISO 13485: 2016 hoàn thành Hệ thống quản lý chất lượng phải giám sát hàng năm Ngày hiệu lực: Số đăng ký chứng nhận: Một kiểm toán thực Chứng có giá trị đến: 07-02-2020 SX 60146387 0001 Báo cáo số: 21206305 026 06-02-2023 Ngày 07-02-2020 Cơ quan chứng nhận Dipl.-Ing F Schwingen (đã ký đóng dấu) TŨV Rheinland LGA Products GmbH - Tillystrasse - 90431 Nurnberg Điện thoại:+49 221 805-1371 Fax: +49 221 806-3935 e-mail: cert-validity@de.tuv.com http: //www.tuv.com/safety TŨV Rheinland LGA Products GmbH Tillystrasse - 90431 Nurnberg Kèm theo Giấy chứng nhận Số đăng ký: SX 60146387 0001 Báo cáo số: 21206305 026 Tổ chức: URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi: Thiết kế phát triển, sản xuất, kiểm soát chất lượng phân phối thiết bị y tế vô trùng không vô trùng dạng bào chế lỏng bán rắn, hợp đồng sản xuất dạng bào chế rắn địa điểm bổ sung bao gồm: - Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestr 35 (Tòa nhà F) 66129 Saarbrucken, Đức Hoạt động: Thiết kế phát triển, lưu trữ phân phối - Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestr 35 (Tòa nhà L) 66129 Saarbrucken, Đức Hoạt động: Lưu trữ phân phối Ngày 29-01-2020 Cơ quan chứng nhận Dipl.-Ing F Schwingen (đã ký đóng dấu) TŨV Rheinland LGA Products GmbH Tillystrasse - 90431 Nurnberg Kèm theo Giấy chứng nhận Số đăng ký: SX 60146387 0001 Báo cáo số: 21206305 026 Tổ chức: URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi: địa điểm bổ sung bao gồm: - Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestr 12 (Gebaude A und I) 66129 Saarbrucken, Đức Hoạt động: Sản xuất kiểm soát chất lượng - Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestr 14 (Gebaude B) 66129 Saarbrucken, Đức Hoạt động: Đảm bảo chất lượng lưu trữ mẫu - Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestr 14 (Gebaude C) 66129 Saarbrucken, Đức Hoạt động: Mua hàng Ngày 29-01-2020 Cơ quan chứng nhận Dipl.-Ing F Schwingen (đã ký đóng dấu) TŨV Rheinland LGA Products GmbH Tillystrasse - 90431 Nurnberg Kèm theo Giấy chứng nhận Số đăng ký: SX 60146387 0001 Báo cáo số: 21206305 026 Tổ chức: URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi: địa điểm bổ sung bao gồm: - Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestr 31 (Gebaude D) 66129 Saarbrucken, Đức Hoạt động: Sản xuất kiểm soát chất lượng - Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestr 7a (Gebaude E2) 66129 Saarbrucken, Đức Hoạt động: Dán nhãn - Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestr 25b (Gebaude E3) 66129 Saarbrucken, Đức Hoạt động: Tiếp thị bán hàng Ngày 29-01-2020 Cơ quan chứng nhận Dipl.-Ing F Schwingen (đã ký đóng dấu) TŨV Rheinland LGA Products GmbH Tillystrasse - 90431 Nurnberg Kèm theo Giấy chứng nhận Số đăng ký: SX 60146387 0001 Báo cáo số: 21206305 026 Tổ chức: URSAPHARM Arzneimittel GmbH Industriestr 35 66129 Saarbrucken Đức Phạm vi: địa điểm bổ sung bao gồm: - Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestr 39 (Gebaude H) 66129 Saarbrucken, Đức Hoạt động: CNTT, đảm bảo chất lượng quản lý chất lượng - Ursapharm Arzneimittel GmbH Max-Planck-Str 66271 Kleinblittersdorf-Hanweiler, Đức Hoạt động: Lưu trữ phân phối Ngày 29-01-2020 Cơ quan chứng nhận Dipl.-Ing F Schwingen (đã ký đóng dấu) CHỨNG NHẬN / HỢP PHÁP HÓA LÃNH SỰ Quốc gia Việt Nam Giấy tờ, tài liệu Với chữ ký Freymann Với chức danh Chánh án Và dấu Tòa án vùng Saarbrucken Được chứng nhận / hợp pháp hóa lãnh Berlin ngày 03/06/2020 Cơ quan cấp Đại sứ quán nước CHXHCN Việt Nam CHLB Đức Số 41-LS-HPH/2020 TL Đại sứ Tham tán (Đã ký đóng dấu) Phạm Hoàng Tùng ... phối Ngày 29-01-2020 Cơ quan chứng nhận Dipl.-Ing F Schwingen (đã ký đóng dấu) TŨV Rheinland LGA Products GmbH Tillystrasse - 90431 Nurnberg Kèm theo Giấy chứng nhận Số đăng ký: SX 60146387 0001... động: Lưu trữ phân phối Ngày 29-01-2020 Cơ quan chứng nhận Dipl.-Ing F Schwingen (đã ký đóng dấu) CHỨNG NHẬN / HỢP PHÁP HĨA LÃNH SỰ Quốc gia Việt Nam Giấy tờ, tài liệu Với chữ ký Freymann Với chức... Saarbrucken, Đức Hoạt động: Đảm bảo chất lượng lưu trữ mẫu - Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestr 14 (Gebaude C) 66129 Saarbrucken, Đức Hoạt động: Mua hàng Ngày 29-01-2020 Cơ quan chứng nhận