THDK 1 ĐỀ 1 1 1 Tổ chức cấp phát thuốc ở bệnh viện Ngoại trú Tiếp nhận phiếu lĩnh Kiểm tra tính hợp lệ của đơn thuốc phiếu lĩnh ( đầy đủ thông tin bn, chữ ký của bác sĩ, thuốc, sl, liều có hợp lý khô.
THDK ĐỀ 1.1 Tổ chức cấp phát thuốc bệnh viện - Ngoại trú Tiếp nhận phiếu lĩnh Kiểm tra tính hợp lệ đơn thuốc/ phiếu lĩnh ( đầy đủ thông tin bn, chữ ký bác sĩ, thuốc, sl, liều có hợp lý khơng, kiểm tra với liệu hệ thống) Duyệt đơn Lấy thuốc Kiểm tra thuốc phát thuốc, hdsd thuốc Đề nghi bn kiểm tra thuốc lần Bàn giao phiếu lĩnh cho kế toán - Nội trú Tiếp nhận phiếu lĩnh Đối chiếu( mã, ngày tháng, nguồn, tên thuốc( nđ, hl, sl, dạng bc), giá , có đầy đủ chữ ký khơng Tổng hợp phiếu khoa phịng Phát thuốc Kiểm tra đối chiếu thuốc trước giao Người nhận thuốc khoa phòng đối chiếu lại lần Lấy thuốc 1.2 Sơ đồ tổ chức TTKN BAN GIÁM ĐỐC CÁC PHÒNG CHỨC NĂNG PHÒNG TỔ CHỨC - HÀNH CHÍNH KẾ HOẠCH - TÀI CHÍNH CÁC PHỊNG CHUN MƠN PHỊNG KIỂM NGHIỆM HỐ LÝ - MỸ PHẨM PHỊNG KIỂM NGHIỆM ĐƠNG DƯỢC - DƯỢC LIỆU PHỊNG KIỂM NGHIỆM DƯỢC LÝ – VI SINH 2.1 Nêu quy trình, tên mẫu, vật dụng, thiết bị TTKN ĐỀ 3.1 Quy trình đảm bảo chất lượng thuốc nhà thuốc - Kiểm soát chất lượng thuốc - Theo dõi chất lượng thuốc - Bảo quản thuốc 3.2 Kho GSP : Diện tích, hoạt động kho, cách xếp kho Diện tích - Diện tích kho 43x18= 774m2 - Trong kho lạnh 20m2 - Bảo quản NL, thành phẩm, bao bì cấp thành khu vực riêng biệt, tổng khu vực 200m2 - Kho bảo quản bao bì cấp DT ~ 100- 200m2 Hoạt động kho GSP - Nhâp hàng ( nắm SL, CL, SĐK, Số lô, HSD) => viết vào sổ theo dõi nhập hàng, lập thẻ kho mặt hàng - Bảo quản hàng ( hàng chất lên kệ có đánh số vị trí, có phiếu theo dõi xuất nhập treo nơi để hàng, bảo quản điều kiện ghi nhãn - Xuất hàng ( xuất hàng theo nguyên tắc FIFO- FEFO => ghi vào phiếu theo dõi xuất nhập trừ thẻ kho ĐỀ 4.1 Sơ đồ bệnh viện, chức phận - Sơ đồ bệnh viện - Chức phận Trưởng khoa dược Thực nhiệm vụ , quyền hạn trưởng khoa Tổ chức hoạt động khoa dược theo thông tư 22/2011 Chịu trách nhiệm trước GĐbv mặt hđ khoa, công tác chuyên môn dược Là phó chủ tịch thường trực HĐ T ĐT => làm đầu mối cho công tác đấu thầu, kiểm tra giám sát việt sd thuốc an toàn hợp lý Lập kế hoạch cung ứng, bảo quản, sd thuốc, hóa chất Tổ chức việc xuất nhập thống kê, kiểm kê, theo dõi quản lý kinh phí sd thuốc Theo dõi kiểm tra việc bảo quản, xuất nhập thuốc Thông tin tư vấn sd thuốc cho cán y tế Tham gia hội chẩn or phân công Ds tham gia 10.Quản lý hđ chuyên môn nhà thuốc bv 11.Tham gia NCKH, giảng dạy , đào tạo chuyên môn 12.Thực nhiệm vụ GĐ giao Nghiệp vụ dược Kiểm tra quy định chuyên môn dược khoa dược, khoa lâm sàng, nhà thuốc bv Tham mưu cho trưởng khoa trình GĐ kế hoạch quy định quản lý chuyên môn Đảm nhiệm việc cung ứng thuốc Kiểm tra định kỳ việc : bảo quản, quản lý, cấp phát khoa dược Kt việc sd bảo quản thuốc khoa lâm sàng Kiểm nghiệm , kiểm soát chất lượng thuốc Thực chịu trách nhiệm nhiệm vuh trưởng khoa giao Kho cấp phát thuốc Thực đầy đủ nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc Giám sát chặt chẽ việc xuất nhập thuốc NCKH, Bồi dưỡng nghiệp vụ Thực nv khác trưởng khoa giao Bộ phận thống kê dược Theo dõi thơng kê xác số liệu xuất nhập thuốc, số liệu thuốc cấp phát cho nội trú, ngoại trú Báo cáo số liệu cho GĐ BV trưởng khoa Thực báo cáo cơng tác khoa dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chât, VTYT tiêu hao bv định kỳ năm gửi SYT, BYT Dược lâm sàng Thông tin thuốc BV , theo dõi giám sát báo cáo TDKMM thuốc Tư vấn sd thuốc cho HD T ĐT , cán y tế Tham gia theo dõi, giám sát việc kê đơn thuốc Hướng dẫn kiểm tra việc sd thuốc bệnh viện, hiệu chình liều với trường hợp chưa hợp lý NCKH Thực nv giao Bộ phận pha chế Thực quy định công tác dược, chống nhiễm khuẩn Pha chế theo quy định kỹ thuật Pha chế kịp thời, đảm bảo chất lượng Kiểm soát tham gia phối hợp với cán , đơn vị, trung tâm việc pha chế NCKH Thực nhiệm vụ khác giao 3.2 Các điều kiện , hồ sơ chứng hành nghệ dược Các điều kiện ( đề 12 câu 2) Hồ sơ Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề dược Bản công chứng văn chuyên môn Giấy xác nhận thời gian thực hành sở dược hợp pháp Giấy khám sức khỏe 06 tháng Bản công chứng CMND ảnh cỡ 4x6 , 06 gần Người viết nam định cư nước cần có lý lịch tư pháp quan có thẩm nước sở công nhận hộ chiếu, gốc đối chiếu ĐỀ 4.1Hồ sơ lưu trữ nhà thuốc Thuốc cách sử dụng Dược phẩm đặc chế Luật dược năm 2016 nghị định 54/2017/NĐ-CP Tài liệu tập huấn GPP TT 02/2018/TT-BYT Quy định thực hành sở bán lẻ thuốc Sổ kiểm nhập thuốc ngày Sổ theo dõi hạn dùng gần thuốc Sổ theo dõi nhiệt độ , độ ẩm Sổ theo dõi tác dụng phụ thuốc 10.Sổ theo dõi đình chỉ- lưu hành thuốc 11.Sổ theo dõi đơn thuốc 12 Sổ theo dõi bệnh nhân đặc biệt 13.Sổ theo dõi nhà phân phối thuốc 14.Sổ theo dõi xuất nhập , tồn kho thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện , thuốc dạng phối hợp có chứa dc hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc , NL độc làm thuốc, thuốc dc thuộc danh mục cấm sd số ngành 15.Qui trình thao tác chuẩn 4.2 Các yêu cầu kho GSP cơng ty - Diện tích : - Nhân : đào tạo , cập nhật thực hành tốt bảo quản thuốc, đươc kiểm tra sức khỏe định kỳ - Trang thiết bị, nhà xưởng : kho cao an tồn có hệ thống cống rảnh nước, nhag phẳng, xây dựng thơng thống luân chuyển kk, trang bị điều hòa phiếu theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, có khu biệt trữ riêng chứa hàng hỏng chờ xử lý - Bảo quản: FIFO, FEFO, Bảo quản mt khô(độ ẩm < 75%, nhiệt độ< 30) - Hồ sơ tài liệu: + hồ sơ ghi chép hoạt động khu vực bảo quản ( theo dõi nhiệt độ độ ẩm,) kể khu vực xử lý hàng chờ hết hạn + hồ sơ xuất nhập hàng + hồ sơ ghi quy định, điều kiện bảo quản ĐỀ 5.1 Quy trình cấp phát thuốc ngoại trú Câu 1.1 5.1 điêu kiện cấp chứng hành nghề ( đề 12 câu 2) ĐỀ 6.1 Cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân nhà thuốc Cơ sở vật chất - Xây dựng nơi cao ráo, cách xa nguồn ô nhiễm, khu vực hoạt động tách biệt với hoạt động khác - Xây dựng chắn có trần chống bụi, đủ ánh sáng, tránh tác động trực tiếp cúa as mặt trời - Diện tích : tối thiểu 10m2, phải có khu vực trưng bày , bảo quản thuốc khu vực để người mua tiếp xúc trực tiếp trao đổi thông tin việc sd thuốc với người bán - Có khu vực tư vấn riêng cho bn Trang thiết bị: - Tủ kệ, giá đảm bảo cho việc bảo quản thuốc thẩm mỹ - Nhiệt kế ẩm kế - Có dụng cụ lẻ bao bì lẻ phù hợp - Nơi tư vấn đảm bảo tính bí mật riêng tư - Bồn rữa tay - Nếu có đăng ký kinh doanh thuốc bảo quản < 15 độ => có tủ lạnh - Điều hịa khơng khí - Nếu kinh doanh sản phẩm thuốc phải trưng bày khu vực riêng sản phẩm thuốc Nhân sự: - Người phụ trách chun mơn có tốt nghiệp đại học ngành dược , có CCHN hành - Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc phải có cấp chun mơn thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc giao - Nhân viên phải đào tạo cập nhật tiêu chuẩn thực hành tốt bán lẻ thuốc 6.2 Quy trình cấp phát thuốc bhyt ( ngoại trú) bv Câu 1.1 ĐỀ 7.1 Các hồ sơ , sổ sách lưu trữ nhà thuốc Câu 4.1 7.2 Sơ đồ nhà máy sx TW3 , chức nhiệm vụ nhà máy sản xuất Câu đề 17 ĐỀ 8.1 Thủ tục lấy mẫu cách lấy mẫu kiễm nghiệm , thời gian dựa vào đk để lấy mẫu kiểm nghiệm 8.2 Đề 9.1 9.2 9.3 Nhiệm vụ trường khoa dược ( câu 4.1) Các yêu cầu kho GSP công ty Hồ sơ lưu trữ nhà thuốc gồm Điều kiện cấp chứng kinh doanh dược ( đề 12 câu 2) 10.Đề 10 10.1 Chức nhiệm vụ trường khoa dược bệnh viên 10.2 Tổ chức bán thuốc khơng kê đơn nhà thuốc - Tiếp đón bn - Xác định nhu cầu bn + nêu bn xd nhu cầu mua thuốc => kiểm tra xem nhà thuốc có khơng => báo giá => giao thuốc cho khách hàng hướng dẫn sử dụng => tính tiền + bệnh nhân chưa xác định nhu cầu => tìm hiểu thơng tin => đưa lời khuyên dùng loại thuốc => báo giá => giao thuốc cho khách, hướng dẫn sử dụng => tính tiền ĐỀ 11 Cách xếp hàng hóa nhà thuốc GPP a) Nguyên tắc xếp Xếp riêng theo nhóm - Nhóm thuốc kê đơn ( định số 04/2008/QĐ-BYT ngày 1/2/2008 quy chế kê đơn thuốc tronh điiều trị ngoại trú côn văn 1517/BYT –KCB ngày 6/3/2008 danh mục thuốc phải kê đơn bán theo đơn - Nhóm thuốc khơng kê đơn ( vào thông tư 07/2017/TT-BYT ban hành “danh mục thuốc khơng kê đơn “ - Nhóm thực phẩm chức - Nhóm mỹ phẩm - Nhóm dụng cụ y tế vật tư tiêu hao Sắp xếp theo yêu cầu quy định chuyên môn hành - Khu vực hàng chờ xử lý , có dán nhãn “ hàng chờ sử lý “ - Khu vực hàng có hạn dùng gần b) Săp xếp giá , tủ trưng bày - hàng hóa săp xếp theo tác dụng dược lý , thuốc có hạn dùng ngắn xếp ngồi để xuất trước ( FEFO) , thuốc nhập trước xuất trước ( FIFO) - Sắp xếp đảm bảo : dễ tìm , dễ thấy , dễ lấy , dễ kiểm tra - Gọn gang , ngắn , có thẩm mỹ , không xếp lẫn lộn mặt hàng - Nhãn bao bì sản phẩm phải quay ngồi , thuận chiều nhìn khách hàng Hoạt động đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng thuốc nhà máy sản xuất * Quản lý hồ sơ lô sản xuất: Phản ánh tồn q trình sản xuất từ khâu nhận nguyên liệu đến thành phẩm - Mục đích việc giám sát sản xuất theo dõi hồ sơ lô sản xuất: Đảm bảo thuốc sản xuất theo qui trình định đạt chất lượng cao - Cấu trúc hồ sơ lô: + Lệnh sản xuất + Phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu + Phiếu xuất ngun liệu, bao bì + Hồ sơ pha chế bao gồm công đoạn: Nhận nguyên liệu, bao bì, xử lý nguyên liệu, pha chế, dập viên đóng nang, ép túi thuốc bột, bao phim + Hồ sơ đóng gói cấp 1: Ép vỉ đóng lọ + Hồ sơ đóng gói cấp 2: Đóng hộp, đóng thùng + Phiếu kiểm tra nhân viên IPC trình + Phiếu kiểm nghiệm thành phẩm + Quyết định nhập kho phòng đảm bảo chất lượng + Phiếu nhập kho + Các loại giấy tờ đính kèm: Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm trung gian, phiếu kiểm nghiệm bán thành phẩm, loại nhãn công đoạn sản xuất, nhãn thành phẩm lưu - Nhân phịng đảm bảo chất lượng + Có DS đại học: Quản lý chung có kinh nghiệm sản xuất 03 năm + Nhân viên: Kiểm tra lệnh sản xuất, quản lý hồ sơ, tài liệu + Nhân viên IPC kiểm tra trình: Đủ để kiểm tra cơng đoạn sản xuất Nhân lực công ty: 02 DSĐH, 07 DSTH * Chỉ đạo hoạt động thẩm định: Thẩm định hoạt động áp dụng nguyên tắc khoa học phương pháp thống kê để thiết lập chứng tài liệu, đảm bảo mức độ cao trình sản xuất cho sản phẩm đạt chất lượng mong muốn cách ổn định - Thẩm định qui trình sản xuất: + Mục đích việc thẩm định QTSX: Qui trình sản xuất có liên quan đến nguyên liệu, thiết bị, phương pháp điều kiện tiến hành Việc thẩm định qui trình sản xuất có mục đích giảm thiểu: Các yếu tố ảnh hưởng đảm bảo qui trình vận hành trơi chảy Các sai sót hay cố ảnh hưởng đến chất lựơng giá thành sản phẩm Khối lượng cơng việc kiểm sốt trình kiểm tra chất lượng + Kế hoạch thẩm định QTSX đơn vị: Thẩm định QTSX mặt hàng sản xuất lô pilot Thẩm định định kỳ theo kế hoạch thẩm định gốc - Thẩm định thiết bị sản xuất: + Mục đích việc thẩm định thiết bị sản xuất: Đánh giá thiết bị phần hoạt động thẩm định nhà máy sản xuất thuốc theo yêu cầu GMP.Việc đánh giá thiết bị nhằm đảm bảo thiết bị: Được sử dụng mục đích Được lắp đặt đắn Vận hành phù hợp với thông số điều kiện sản xuất Cho hiệu mong muốn + Kế hoạch thẩm định thiết bị sản xuất đơn vị: Thẩm định mua máy về: Thẩm định thiết kế (DQ), lắp đặt (IQ), vận hành (OQ), hiệu (PQ) Thẩm định định kỳ theo kế hoạch thẩm định gốc hàng năm: Thẩm định vận hành hiệu - Thẩm định mơi trường sản xuất: + Mục đích việc thẩm định mơi trường sản xuất Mơi trường sản xuất có ảnh hưởng quan trọng đến chất lượng dược phẩm: Ánh sáng Nhiệt độ Độ ẩm Sự di chuyển khơng khí Độ nhiễm khuẩn Độ nhiễm bụi Môi trường sản xuất khơng kiểm sốt dẫn đến hậu không tốt cho chất lượng thuốc hay thiệt hại nhà sản xuất Sản phẩm bị nhiễm Hoạt chất bị phân huỷ Thẩm định môi trường sản xuất để đảm bảo tất tiêu nằm giới hạn qui định cho phép không ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm + Kế hoạch thẩm định hàng năm: Thẩm định nhà máy vào hoạt động: Thẩm định hệ thống điều hòa trung tâm, ánh sáng Thẩm định định kỳ: Một năm lần theo kế hoạch thẩm định gốc * Các tiêu chuẩn chất lượng nhà máy áp dụng: Dược điển nước Anh, Pháp, Mỹ, DĐVN IV, TCCS tùy theo tiêu chuẩn mặt hàng công ty xây dựng (trên sở áp dụng dược điển tham chiếu tiêu chuẩn xây dựng không thấp tiêu chuẩn dược điển tham chiếu) * Hoạt động bảo trì, bảo dưỡng: Do phịng điện lập cho tồn hệ thống thiết bị, máy móc phục vụ cho sản xuất hệ thống phụ trợ như: Hệ thống Điều hịa khơng khí, hệ thống xử lý nước RO, hệ thống xử lý nước thải v.v… * Cơng tác quản lý, lưu trữ qui trình thao tác chuẩn (SOP) - Các qui trình thao tác chuẩn người thực trực tiếp sọan thảo, trưởng phận kiểm tra, trình giám đốc phê duyệt, phân phối cho phận liên quan lưu phận phát hành - Công tác theo dõi chất lượng thuốc xuất xưởng: + Theo dõi chất lượng thuốc lưu mẫu phòng kiểm tra chất lượng + Theo dõi chất lượng thuốc bảo quản kho GSP + Qua thông tin khách hàng sử dụng ĐỀ 12 1) Hoạt động Tổ chức Đơn vị thông tin thuốc Công tác thông tin thuốc tư vấn sử dụng thuốc a) Tổ chức đơn vị thông tin thuốc để phổ biến, theo dõi, tuyên truyền sử dụng thuốc an toàn, hợp lý hiệu b) Thông tin thuốc: tên thuốc, hoạt chất, liều dùng, liều độc, liều; hiệu chỉnh liều cho đối tượng người bệnh đặc biệt; định, chống định, tác dụng không mong muốn thuốc, tương tác thuốc, tương hợp, tương kỵ thuốc; lựa chọn thuốc điều trị; sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai/cho bú, lưu ý sử dụng thuốc c) Thông báo kịp thời thông tin thuốc mới: tên thuốc, thành phần; tác dụng dược lý, tác dụng không mong muốn, định, chống định, liều dùng đến khoa lâm sàng d) Tư vấn cho Hội đồng thuốc điều trị việc lựa chọn thuốc đưa vào Danh mục thuốc dùng bệnh viện, việc xây dựng tiêu chí lựa chọn thuốc đấu thầu đ) Tư vấn sử dụng thuốc cho bác sĩ kê đơn lựa chọn thuốc điều trị e) Hướng dẫn sử dụng thuốc cho điều dưỡng, người bệnh nhằm tăng cường sử dụng thuốc an toàn, hợp lý; hướng dẫn cách dùng, đường dùng, khoảng cách dùng, thời điểm dùng thuốc; hướng dẫn, theo dõi, giám sát điều trị g) Tham gia phổ biến, cập nhật kiến thức chuyên môn liên quan đến thuốc sử dụng thuốc cho cán y tế h) Tham gia công tác cảnh giác dược; theo dõi, tập hợp báo cáo tác dụng không mong muốn thuốc đơn vị báo cáo Trung tâm Quốc gia Thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc Đề xuất biện pháp giải kiến nghị sử dụng thuốc hợp lý, an toàn i) Tham gia nghiên cứu khoa học sử dụng thuốc, thử nghiệm thuốc lâm sàng, đánh giá hiệu kinh tế y tế bệnh viện k) Tham gia đạo tuyến trước bệnh viện tuyến trung ương tuyến tỉnh Sử dụng thuốc a) Xây dựng hướng dẫn sử dụng danh mục thuốc bệnh viện b) Xây dựng tiêu chí lựa chọn thuốc, hố chất (pha chế, sát khuẩn) cung cấp cho Hội đồng thuốc điều trị Hội đồng đấu thầu để lựa chọn thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) sử dụng bệnh viện c) Kiểm tra, giám sát việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn bệnh viện d) Đánh giá sử dụng thuốc định (sự phù hợp với hướng dẫn điều trị, với danh mục thuốc bệnh viện), chống định, liều dùng, tương tác thuốc thông qua việc duyệt thuốc cho khoa lâm sàng tham gia phân tích sử dụng thuốc trường hợp lâm sàng đánh giá trình sử dụng thuốc đ) Kiểm sốt việc sử dụng hố chất khoa, phịng 2) điều kiện cấp chứng kinh doanh , chứng hành nghề dược Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) cấp công nhận Việt Nam phù hợp với vị trí cơng việc sở kinh doanh dược bao gồm: a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ); b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược cổ truyền; d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học; e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền; k) Văn bằng, chứng sơ cấp dược; l) Giấy chứng nhận lương y, giấy chứng nhận lương dược, giấychứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật có hiệu lực Có thời gian thực hành sở kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, sở nghiên cứu dược, sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quan quản lý dược văn phòng đại diện thương nhân nước hoạt động lĩnh vực dược Việt Nam (sau gọi chung sở dược); sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn người hành nghề theo quy định sau đây: a) Đối với người bị thu hồi Chứng hành nghề dược theo quy định khoản Điều 28 Luật khơng u cầu thời gian thực hành phải cập nhật kiến thức chuyên mơn dược; b) Đối với người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề giảm thời gian thực hành theo quy định Chính phủ; ĐỀ 14 Trang thiết bị , sở vật chất , nhân nhà thuốc Trang thiết bị 1) Tủ đứng trưng bày thuốc 2) Quầy bán thuốc 3) Bàn tư vấn 4) Nhiệt kế , ẩm kế 5) Điện thoại 6) Máy điều hòa 7) Labo rửa tay 8) Ghế ngồi tư vấn 9) Ghế ngồi bàn thuốc 10) Hộc lẻ thuốc 11) Kệ sổ sách 12) Máy tính 13) Tủ lạnh 14) Phần mềm quản lý thuốc bravo Cơ sở vật chất - Diện tích 30m2 - có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc khu vực để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thông tin - Kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có khu vực riêng, phải có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm thuốc” Nhân Ngô viết phú DSĐH Chủ nhàn thuốc Hồ thị ngọc DSĐH Nhân viên tư vấn Đỗ thị hải quỳnh DSĐH Nhân viên bán hàng Nguyễn thị kim thư DSĐH Nhân viên bán hàng Nguyễn trương thu thắm DSTH Nhân viên bán hàng Mạng lưới cung ứng bán lẻ doanh nghiệp a) Cung ứng + Công ty sản xuất: Công ty Dolexphar, Công ty Hải Dương b) Mạng lưới bán lẻ + Danh mục khách hàng: Các đại lý, sở kinh doanh, hệ thống QT/NT toàn quốc phạm vi hoạt động kinh doanh Công ty ĐỀ 15 Mô tả tổ chức khoa dược bệnh viện Nhiệm vụ phòng nghiệp vụ Dược sở y tế Phòng Nghiệp vụ Dược có chức tham mưu cho Giám đốc Sở thực quản lý nhà nước công tác dược loại mỹ phẩm địa bàn thành phố Phòng Nghiệp vụ Dược có nhiệm vụ quyền hạn sau: Xây dựng quy hoạch, kế hoạch phát triển công tác dược ngành, trình Giám đốc phê duyệt tổ chức thực sau phê duyệt Phối hợp với phịng chun mơn thuộc Sở, đơn vị trực thuộc xây dựng kế hoạch biện pháp đảm bảo đủ thuốc cho cơng tác phịng bệnh, chữa bệnh phòng chống thiên tai, dịch bệnh địa bàn thành phố Hướng dẫn, đạo kiểm tra đơn vị thực quy chế chuyên môn quản lý dược vàmỹ phẩm Phối hợp hướng dẫn, kiểm tra hành nghề dược địa bàn thành phố theo quy định pháp luật Bộ Y tế Tham mưu tổ chức thực lộ trình bắt buộc áp dụng nguyên tắc tiêu chuẩn "Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc" (GPP), "Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc" (GDP), "Thực hành tốt bảo quản thuốc" (GSP) địa bàn thành phố Tham mưu xây dựng danh mục thuốc tổ chức đấu thầu thuốc thời gian, quy định Tham mưu việc đạo công tác kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm Tham gia công tác bình ổn giá thuốc quản lý danh mục thuốc bán thị trường Tham mưu Giám đốc việc xử lý theo thẩm quyền vi phạm quản lý dược, mỹ phẩm theo quy định pháp luật Phối hợp với phịng chun mơn thuộc Sở, đơn vị trực thuộc hướng dẫn, kiểm tra, theo dõi giám sát hoạt động thông tin quảng cáo, giới thiệu thuốc, mỹ phẩm Hướng dẫn sử dụng thuốc an tồn, hợp lý, hiệu Chủ trì, phối hợp với ngành hữu quan việc phòng chống sản xuất, lưu hành thuốc giả, thuốc chất lượng, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, lạm dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần ngành y tế Chủ trì phối hợp với phịng chun môn thuộc Sở triển khai công tác dược bệnh viện Đầu mối xây dựng danh mục thuốc; đạo, hướng dẫn kiểm tra, giám sát hoạt động Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện, việc thực quy định dược lâm sàng sở khám chữa bệnh Tham gia giải khiếu nại, tố cáo liên quan công tác quản lý dược phẩm, mỹ phẩm Thực công tác thống kê, báo cáo công tác dược theo quy định Thực nhiệm vụ, quyền hạn khác Giám đốc Sở Y tế giao.Phối hợp với phòng thuộc Sở thực nhiệm vụ ngành ĐỀ 16 Trình bày tổ chức cấp phát thuốc nội trú ngoại trú Nội trú Trách nhiệm Ds duyệt phiếu lĩnh Ds duyệt phiếu lĩnh Ds chuẩn bị thuốc / hóa chất / vtyt DS cấp phát Các bước thực Đối chiếu phiếu lĩnh liệu từ phần mềm quản lý sử dụng thuốc / hóa chất / vtyt Mơ tả Kiểm tra , đối chiếu -số ID - tên khoa phòng - ngày lĩnh -nguồn phiếu lĩnh - tên thuốc / hóa chất / vtyt , nồng độ , hàm lượng - đơn giá -số lượng -số khoảng Duyệt phiếu lĩnh Duyệt phiếu lĩnh Chuyển phiếu lĩnh cho ds chuẩn bị thuốc / hóa chất / vtyt Chuẩn bị hàng hóa theo phiếu Chuẩn bị thuốc /hóa chất /VTYT theo lĩnh yêu cầu phiếu lĩnh, theo nguyên tắc : -FIFO/FEFO - thuốc khơng cịn bao bì đóng gói trực tiếp , phải có nhãn phụ gồm tên thuốc , nồng độ , hàm lượng , hạn dùng kiểm tra hạn dùng , chất lượng thuốc / hóa chất/ VTYT đối chiếu thuốc/ hóa chất/ VTYT giao phiếu lĩnh : Tên thuốc / hóa chất/ VTYT, nồng độ , hàm lượng , hạn dùng Số lượng Số khoản Kiểm tra , đối chiếu cấp phát Nhân viên lĩnh Kiểm tra hàng hóa nhận thuốc / hóa chất/ VTYT Cấp phát -gọi tên khoa đến cửa lĩnh thuốc - cấp phát theo thứ tự - người phát ký , ghi rõ họ tên vào phiếu lĩnh Lưu phiếu lĩnh - Liên kho dược lưu - Liên điều dưỡng lĩnh nhận lưu khoa Người lĩnh kiểm tra , đối chiếu Tên thuốc / hóa chất/ VTYT, nồng độ , hàm lượng , hạn dùng khoa phòng DS kho thuốc -Số lượng -Số khoản Bàn giao phiếu lĩnh cho phận thống kê Tập hợp toàn phiếu lĩnh Tên thuốc / hóa chất/ VTYT ngày , đếm số lượng phiếu , bàn giao cho thống kê Các hoạt động liên quan đến chất lượng thuốc nhà thuốc - Hàng hóa trước nhập nhà thuốc phải đucợ kiểm soát 100% , tránh nhập hàng chất lượng , hàng không rõ nguồn gốc , xuất sứ - Kiểm tra tính hợp pháp , nguồn gốc , xuất sứ hh Hóa đơn , chứng từ đầy đủ hợp pháp theo quy định quy chế hành Nhãn đủ ,đúng quy chế , hình ảnh , chũ số in nhãn phải rỏ ràng khơng nhịe , mờ - Được phép lưu hành có SĐK, GPNK,SKS,hoặc số lơ - Định kỳ kiểm tra chất lượng thuốc cảm quan tối thiểu lần / quý , không để thuốc bị biến đổi chất lượng , hết hạn sử dụng - Kiểm tra bao bì phải cịn ngun vẹn , khơng ẩm ướt , rách , bẩn - hạn sử dụng, SĐK, ngày sản xuất - kiểm tra chất lượng cảm quan ghi vào sổ kiểm tra chất lượng thuốc định kỳ - phát hàng không đạt yêu cầu phải lưu khu vực riêng , gắn nhãn “ hàng chờ xử lý “ báo lại chủ nhà thuốc để xử lý - kiểm tra điều kiện bảo quản thuốc - ghi chép sổ nhập hàng ngày đầy đủ , thực tế - Theo dõi chất lượng : bao bì phải cịn ngun vẹn , không ẩm ướt , rách , bẩn hạn sử dụng : dối với thuốc có hạn dùng tháng chuyển vào khu vực “ thuốc có hạn sử dụng gần “ ghi vào sổ theo dõi hạn sử dụng gần cua thuốc kiểm tra thống nhaatsgiuawx bao bì thuốc bên phát có thuốc khơng đạt u cầu chuyển vào khu vực có gắn nhãn “ hàng chờ xử lý “ ghi vao sổ theo dõi Các trang thiết bị nhà thuốc ĐỀ 17 Trang thiết bị , sở vật chất , nhân nhà thuốc( câu đề 14) Nêu cấu tổ chức cty dược TW , chức , nhiệm vụ phận QA a) cấu tổ chức cty dược TW b) chức Kinh doanh, xuất nhập nguyên liệu, thành phẩm tân dược, đơng nam dược, hố chất vật tư thiết bị y tế Sản xuất thuốc viên, thuốc bột non – betalactam, cao xoa, thuốc nước dùng c) Nhiệm vụ Phòng đảm bảo chất lượng QA(Quality Assurance) - Quyết định cho sản xuất tiếp hay không sản xuất trường hợp có cố kỹ thuật - Tổ chức huấn luyện đào tạo GMP, GSP, GLP theo tiêu chuẩn GMP-WHO, GDP, GPP - Kiểm soát hồ sơ sản phẩm, tổ chức thẩm định qui trình sản xuất mặt hàng - Quyết định cho phép hay không cho phép tất nguyên liệu, bao bì đầu vào sản phẩm đầu - Quản lý chất lượng toàn diện từ khâu nguyên liệu đầu vào đến khâu thành phẩm xuất xưởng ĐỀ 18 Chức Nhiệm vụ phòng nghiệp vụ Dược sở y tế Vị trí , xếp , bố trí hàng hóa kho GSP Kho phải xây dựng nơi cao ráo, an toàn, phải có hệ thống cống rãnh nước, để đảm bảo thuốc, nguyên liệu làm thuốc tránh ảnh hưởng nước ngầm, mưa lớn lũ lụt Kho phải có địa xác định, có hệ thống đường giao thông công cộng giao thông nội đủ rộng, đảm bảo thuận tiện cho việc vận chuyển, xuất nhập, bảo vệ, phòng cháy chữa cháy Nhà kho phải thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa bảo trì cách hệ thống cho bảo vệ thuốc, nguyên liệu làm thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi có, như: thay đổi nhiệt độ độ ẩm, chất thải mùi, động vật, sâu bọ, côn trùng không ảnh hưởng tới chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Trần, tường, mái nhà kho phải thiết kế, xây dựng cho đảm bảo thơng thống, ln chuyển khơng khí, vững bền chống lại ảnh hưởng thời tiết nắng, mưa, bão lụt Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng xử lý thích hợp để đảm bảo tránh ảnh hưởng nước ngầm, đảm bảo hoạt động nhân viên làm việc kho, di chuyển phương tiện giới Khơng có khe, vết nứt gãy nơi tích luỹ bụi, trú ẩn sâu bọ, côn trùng Kho bảo quản phải có diện tích đủ rộng để bố trí khu vực cho hoạt động sau: - Tiếp nhận, kiểm nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vệ sinh làm bao bì; - Biệt trữ (thuốc, nguyên liệu làm thuốc sau tiếp nhận chờ kiểm tra, kiểm soát chất lượng) - Kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc để nhập kho; - Lấy mẫu nguyên liệu, xử lý dụng cụ lấy mẫu; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc có yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải bảo quản riêng biệt; - Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ hàng giả, hàng nghi ngờ chất lượng, …) - Biệt trữ thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị loại trước xử lý hủy bỏ; - Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc xuất kho chờ vận chuyển; - Đóng gói vận chuyển dán nhãn bao bì vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Xuất kho; - Bảo quản bao bì đóng gói; - Bảo quản thiết bị, dụng cụ phục vụ bốc, xếp, di chuyển; - Dán nhãn phụ sở nhập thuốc; - Thay trang phục, bảo quản bảo hộ lao động, văn phòng kho Các khu vực kho phải có biển hiệu rõ cơng khu vực, phải có diện tích thể tích phù hợp, đủ khơng gian phép việc phân loại, xếp hàng hóa theo chủng loại thuốc nguyên liệu khác nhau; phân cách theo loại lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc, đảm bảo khơng khí lưu thơng Trường hợp cần thiết, điều chỉnh vị trí, diện tích khu vực kho để phù hợp với hoạt động bảo quản kho, phải đảm bảo trì điều kiện bảo quản theo quy định Các khu vực bảo quản phải thiết kế điều chỉnh để bảo đảm điều kiện bảo quản theo yêu cầu dễ vệ sinh, làm Kho bảo quản sản phẩm có nguy gây cháy nổ (như chất lỏng chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy; loại khí nén…) phải thiết kế, xây dựng cho việc bảo quản sản phẩm cháy nổ theo qui định pháp luật, phải xa kho khác xa khu vực nhà Kho phải thơng thống trang bị đèn chống cháy nổ Các công tắc điện phải đặt kho Kho phải chiếu đủ sáng phép tiến hành cách xác an toàn tất hoạt động khu vực kho Có đủ trang bị, giá, kệ để xếp hàng Khoảng cách giá kệ, giá kệ với kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu xếp, dỡ hàng hóa Các hệ thống giá kệ, pallet phải trì tình trạng sẽ, bảo trì định kỳ phải mã hóa để có khả nhận biết theo vị trí xếp hàng kho Các khu vực bảo quản phải khơ ráo, khơng có rác, sâu bọ tích tụ; phải tránh ảnh hưởng từ mùi, yếu tố gây tạp nhiễm ánh sáng mạnh Nơi rửa tay, phịng vệ sinh phải thơng gió tốt bố trí phù hợp (cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc) Phải cung cấp đủ ánh sáng cho khu vực bảo quản để thực tất hoạt động cách xác an tồn Không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc, nguyên liệu làm thuốc ĐỀ 19 Trình bày tổ chức cấp phát thuốc nội trú (câu đề 16) Các hoạt động liên quan đến chất lượng thuốc nhà thuốc (câu đề 16) CÂU HỎI THÊM CỦA Biệt dược Thuốc mỡ máu bv ? Crestor 10mg( rosuvastatin) Quy trình bán thuốc, bán thuốc xong lưu hồ sơ vào đâu Lưu vào sổ theo dõi bệnh nhân sổ bán hàng Kho GSP có thiết bị ( đề 18 câu 2) - Điều hòa - Nhiệt kế, ẩm kế - Quạt thơng gió - Xe chở hàng, xe nâng - Tủ lạnh - Chỉ thị nhiệt độ vaccin - Chỉ thi đông băng điện tử - FIFO : nhập trước xuất trước - FEFO: hết hạn trước xuất trước - chống: + chống ẩm , nóng , ánh sáng, mối mọt, chuột, nấm ,mốc, côn trùng + chống nhầm lẫn + chống cháy nỗ + chống hạn dùng + chống đỗ vỡ , hư hao - tra + kiểm tra thể thức đơn, phiếu lĩnh thuốc đầy đủ thủ tục , chữ ký + kiểm tra tên thuốc, nống độ , hàm lượng, phiếu lĩnh thuốc + kiểm tra chất lượng, hạn dùng - đối: + đối chiếu tên thuốc , nồng độ hàm lượng phiếu lĩnh thuốc với nhạn vỏ lọ, hộp , vỉ + đối chiếu dạng thuốc phiếu lĩnh với thuốc phát + đối chiếu số lượng phiếu lĩnh với số lượng thuốc phát Ai nên làm CCHN Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) cấp công nhận Việt Nam phù hợp với vị trí cơng việc sở kinh doanh dược bao gồm: a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ); b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược cổ truyền; d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học; e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền; k) Văn bằng, chứng sơ cấp dược; Quy trình tra Bước 1: Chuẩn bị tra a) Tiếp nhận thông tin: Từ nhiều nguồn như: - Đơn thư phản ảnh, tố cáo , khiếu nại công dân; - Chỉ thị, đạo, yêu cầu cấp trên/đề nghịcủa quan hửu quan; - Kế hoạch tra hàng tháng/hàng quý/hàng năm xây dựng b) Xử lý thông tin: Bao gồm việc chọn lọc, kiểm tra, phân tích thông tin; c)Chuẩn bị sở pháp lý: Bao gồm văn pháp quy lĩnh vực cần tra pháp lý cần sử dụng tra như: Quyết định tra cấp có thẩm quyền, thẻ tra viên (khi tra độc lập/khẩn cấp); d) Chuẩn bị sở vật chất: Bao gồm kinh phí, hồ sơ biên tra, biên vi phạm HC định xử phạt, phương tiện lại, phương tiện nghiệp vụ (máy ảnh, máy ghi âm, camera); đ) Xây dựng kế hoạch tra: Từ khâu nêu trên, tùy theo mục đích yêu cầu tra mà xây dựng kế hoạch tra cho thích hợp Kế hoạch bao gồm: - Mục đích yêu cầu, thời gian TTra; - Đối tượng tra; - Nội dung phương pháp tiến hành; - Phân công trách nhiệm Bước 2: Tiến hành tra a) Công bố QĐ tra/xuất trình thẻ Cơng bố QĐ tra/xuất trình thẻ TTra; b) Nêu yêu cầu đề cương báo cáo tra để đối tượng tra chuẩn bị báo cáo, tường trình, chuẩn bị đầy đủ hồ sơ tài liệu liên quan đếncuộc tra; c) Kiểm tra sở pháp lý đối tượng tra bao gồm: Người đại diện hợp pháp sở, Giấy phép hoạt động, giấy phép kinh doanh,… d) Nghe báo cáo tường trình; Kiểm tra, thu nhận, nghiên cứu, xem xét, khai e) Thanh tra trường/thanh tra chỗ; f) Thu thập tang vật, lấy mẫu thực giải pháp cấp bách (tạm thời đình chỉ, thu hồi GP,…) Bước 3: Lập ký biên tra Bước 4: Sơ kết, đánh gía dự thảo kết luận - Dự thảo kết luận tra đưa trao đổiý kiến thống thành viên đồn, có ý kiến bảo lưu cần trao đổi đầy đủ; Trao đổi dự thảo kết luận tra với đối tượng/cơ sở tra (nếu có) Bước 5: Cơng bố kết tra - Văn thức kết luận tra công bố công khai trước đối tượng/cơ sở tra sau ban hành (đối tượng tra, cấp quan hữu quan) - Lập biên ghi nhận ý kiến đối tượng tra Bước 6: Xử lý, xử phạt vi phạm - Căn kết luận vi phạm biên tra cần lập biên vi phạm HC để QĐ xử phạt vi phạm hành theo luật định; - Theo dõi giám sát việc chấp hành thực QĐ xử lý, xử phạt kiến nghị tra đối tượng; - Phúc tra; - Báo cáo, lưu HS tài liệu tra theo quy địn 18) phân biệt thuốc kê đơn thuốc không kê đơn - - dựa vào thông tư vào thông tư 07/2017/TT-BYT ban hành “danh mục thuốc không kê đơn “ - Dựa vào ký hiệu Rx hộp - Những thuốc nằm ngồi thơng tư 07/2017 thuốc kê đơn 19) QA QC QA (viết tắt Quality Assurance) người chịu trách nhiệm đảm bảo chất lượng sản phẩm thơng qua việc đưa quy trình làm việc bên liên quan QC (viết tắt chữ Quality Control) người chịu trách nhiệm thực công việc kiểm tra chất lượng phần mềm Có vị trí QC thơng thường manual QC (khơng địi hỏi kỹ lập trình) automation QC (địi hỏi kỹ lập trình) 20) kể tên 10 thuốc kê đơn nhà thuốc Motilium-M (domeridone) -zinmax50mg domesco (cefuroxime) -zinnat 50mg (cefuroxime) Nexium mup 40mg (esomeprazole) Tinidazol 500mg Amlodipine 50mg DMC Converam 5mg/5mg ( perindopril arginine, amlodipine) Cefalexin 500mg DMC Teppin codein 10 10.Neocodeon (Codeine camphosulfonate) 21 ) Bệnh viện hàng ? giường ? Bệnh viện quân y 250 giường Bện viện phụ sản nhi 900 giường hạng 22) điểm khác luật dược ? So với Luật dược 2013, Luật Dược 2016 có điểm nội dung sau Sửa đổi, bổ sung số thuật ngữ • Thuốc/nguyên liệu làm thuốc • Sinh phẩm (sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự) • Thuốc dược liệu/ thuốc cổ truyền/Vị thuốc cổ truyền • Thuốc • Thuốc giả • Hạn dùng thuốc • Hành nghề dược, thực hành tốt Chính sách Nhà nước dược phát triển công nghiệp dược Hành nghề dược Kinh doanh dược Đăng ký thuốc Phát triển dược liệu, thuốc dược liệu thuốc cổ truyền Dược lâm sàng Thử thuốc lâm sàng Quản lý nhà nước giá thuốc 10 Tăng cường quản lý chất lượng thuốc 23phòng thống kê khoa dược làm việc ? Theo dõi, thống kê xác số liệu thuốc nhập kho Dược, số liệu thuốc cấp phát cho nội trú, ngoại trú cho nhu cầu đột xuất khác Báo cáo số liệu thống kê nhận yêu cầu Giám đốc bệnh viện Trưởng khoa Dược Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược nhiệm vụ phân công Thực báo cáo cơng tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) bệnh viện định kỳ hàng năm (theo mẫu Phụ lục 3, 4, 5, 6) gửi Sở Y tế, Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh; Vụ Y Dược cổ truyền bệnh viện Y học cổ truyền) vào trước ngày 15/10 hàng năm (số liệu năm tính từ 01/10 đến hết ngày 30/9 năm kế tiếp) báo cáo đột xuất yêu cầu Thực số nhiệm vụ khác Trưởng khoa Dược giao 24 trưởng khoa dược BV Quân y : phạm văn vượng Phụ sản – nhi : trương thị tuyết hương 25 kể vài đặc điểm dược liệu phịng đơng dược giới thiệu để nhận biết dược liệu giả Hoài sơn củ sắn Hồi sơn Soi bột thấy có nhiều hạt tinh bột hình trứng hay hình thận, rốn hạt dài, có vân đồng tâm Kích thước trung bình 40 mm Tinh thể calci oxalat hình kim mảnh mơ mềm gồm tế bào thành mỏng, chứa tinh bột Mảnh mạch mạng Ý dĩ thiên ma khơ : Mặt ngồi hạt ý dĩ có màu trắng trắng ngà, mặt có rãnh hình máng sâu, đầu rãnh có chấm hình nâu đen Thiên ma thật: Mặt ngồi thường có màu trắng vàng đến vàng nâu, có vân nhăn dọc nhiều vân vịng trịn ngang chồi búp tiềm tàng, thấy dải nhỏ màu nâu Lát cắt dọc thường có màu trắng vàng Trên bề mặt látm cắt thường rải rác có xơ màu trắng – Thiên ma giả mạo: Mặt ngồi thường có màu trắng đến nâu trắng, có nhiều vân nhăn dọc rõ khơng có vân vịng trịn ngang chồi búp tiềm tàng, lớp vỏ bên tước xơ Lát cắt dọc thường có màu vàng nâu đến nâu đỏ Trên bề mặt lát cắt có xơ màu trắng nhiều so với dược liệu Thiên ma thật Thiên ma thật: Bột dược liệu có tinh thể calci oxalat hình kim nằm rải rác tập trung thành bó – Thiên ma giả mạo: Bột dược liệu chưa phát thấy có tinh thể calci oxalat hình kim 27 kiểm nghiệm viên làm Thực kiểm nghiệm, xác định chất lượng, thuốc, nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc, Mỹ phẩm phương pháp hoá học hoá lý Kết kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm lưu thông thị trường giải tranh chấp chất lượng thuốc, mỹ phẩm địa bàn thành phố - Tham gia lấy mẫu để kiểm tra, đánh giá chất lượng sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản sử dụng địa bàn thành phố, tham gia quản lý, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm theo quy định pháp luật - Nghiên cứu khoa học triển khai ứng dụng tiến kỹ thuật phân tích, kiểm nghiệm thuốc, tham gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng cấp thuốc mỹ phẩm - Giúp đỡ hổ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho sở sản xuất thuốc mỹ phẩm địa bàn thành phố tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học kỹ thuật phân tích, kiểm nghiệm quản lý chất lượng thuốc mỹ phẩm ... NV.DƯỢC DƯỢC DƯỢC QLHNYT QLHNYT NV QLHNYT Tổ chức ngành y tế Đà nẵng KHOA KHOA KHOA KHOA DƯỢC DƯỢC DƯỢC DƯỢC BỆNHVIỆN VIỆN TRUNG TRUNG BỆNH TP(09) (09) TÂM(06) (06) TP TÂM KHOA KHOA DƯỢC DƯỢC... thuốc • Hành nghề dược, thực hành tốt Chính sách Nhà nước dược phát triển công nghiệp dược Hành nghề dược Kinh doanh dược Đăng ký thuốc Phát triển dược liệu, thuốc dược liệu thuốc cổ truyền Dược. .. Chức phận Trưởng khoa dược Thực nhiệm vụ , quyền hạn trưởng khoa Tổ chức hoạt động khoa dược theo thông tư 22/2011 Chịu trách nhiệm trước GĐbv mặt hđ khoa, công tác chuyên mơn dược Là phó chủ