1 Lấy 1 vd phù hợp phân tích từ tri thức kinh nghiệm thành tri thức khoa học? Khi bị viêm gan người ta thường hái 5 lá hoàn ngọc ăn, ngày ăn 2 3 lần Trong lá hoàn ngọc có flavonoid Từ kinh nghiệm trên.
1 Lấy vd phù hợp phân tích từ tri thức kinh nghiệm thành tri thức khoa học? - Khi bị viêm gan người ta thường hái hoàn ngọc ăn, ngày ăn 2-3 lần Trong hoàn ngọc có flavonoid Từ kinh nghiệm có sản phẩm trà hoàn ngọc - Ăn nhãn lồng trị ngủ an thần, nhãn lồng có alkaloid, flavonoid, tinh dầu Sản phẩm Cao Lạc Tiên Đề xuất tên đề tài, phân tích đặc điểm NCKH với đề tài này, vd phù hợp Nghiên cứu thực trạng sử dụng thuốc corticoid bệnh viện đa khoa Cà Mau năm 2020 Nghiên cứu thực trạng sử thuốc kháng sinh bệnh viện Nhi thành phố CT năm 2020 • Phân tích: Tính - Tìm mới, quy luật mới: đặc tính NCKH; dạng lý thuyết hay thực nghiệm - Cái mới, quy luật mới: quan niệm, quan điểm – định lý, nguyên lý, phương pháp, phương thức- mơ hình, cơng thức, kiến nghị, giải pháp - Tính phải đảm bảo: kế thừa, ln xem xét lại kết luận hình thành trước đó, kiểm tra khuyết điểm sai lệch - Hiểu biết đặc điểm KH công nghệ giúp tránh lập lại thực nghiệm mà thực tiễn sai lầm đưa đến hậu Tính kế thừa: - Mọi NCKH kế thừa thành tựu khoa học trước: - Tính kế thừa có ý nghĩa quan trọng mặt pp luận NCKH - Nhưng hoàn toàn trái ngược với việc quay cóp cách máy móc, chí gian dối Tính mạo hiểm Một NC thành cơng thất bại Trong KH thất bại xem kết mang ý nghĩa kết luận NCKH lưu giữ, tổng kết lại Tính đặc thù: - NCKH dược học có đặc điểm riêng: gắn liền sức khỏe người, mục tiêu kinh tế - xã hội; sống người tốt hơn, thận trọng với dược phẩm - NC dược học thường quan tâm đến tồn hiển nhiên sống quy luật tồn tại, phát sinh, phát triển mối liên quan tác động nhiều yếu tố bên ngồi, có tác động qua lại môi trường tự nhiên xã hội - Chính đan xen ngành – nhà nghiên cứu cần lưu ý để giải vấn đề liên quan Tính cá nhân: - Cá nhân đóng vai trị quan trọng thành cơng cơng trình NCKH - Do cơng trình cá nhân hay tập thể thực - Được thể tư sáng tạo chủ kiến riêng để thực cơng trình Tính khoa học Là khả suy diễn kết có từ mẫu nghiên cứu lên dân số chung mà từ mẫu chọn Nghiên cứu dược học cần vào dân số nghiên cứu ,cở mẫu kĩ thuật chọn mẫu để xét khả khái qt hóa Ngồi ra, cần xác định kết nghiên cứu ứng dụng lĩnh vực thực tế Giúp đề cương nghiên cứu chọn Tính giá trị Tính tin cậy Tính khách quan Vừa đặc điểm vừa tiêu chuẩn người nghiên cứu khoa học Trong nghiên cứu khoa học không kết luận - Vội vã - Theo nhận định mang tính chủ quan nhân người NC - Mà kết luận đưa phải kiểm chứng cách khoa học Tính thơng tin Tính phi kinh tế Khó tính tốn kinh tế sản phẩm khoa học & công nghệ: (hiệu quả; khấu hao; đầu vào, đầu ra; lợi nhuận; đánh giá thành cơng) Dựa vào sơ đồ hình 1.3 phân tích sở để thực nghiên cứu dược học - Sơ đồ nghiên cứu dược học: Dịch tễ học Dược lâm sàng Thống kê sinh học Thuốc - Phân tích: • Dịch tễ học môn khoa học NC xuất hiện, phân bố yếu tố định trạng thái sức khỏe hay bệnh tật nhóm người hay quần thể định • Dược lâm sàng bao gồm tất dịch vụ mà người bệnh lâm sàng thực bệnh viện, nhà thuốc cộng đồng, nhà an dưỡng, dịch vụ chăm sóc nhà, dưỡng đường đơn vị khác, nơi có thuốc kê đơn sử dụng Mục tiêu chung hoạt động Dược lâm sàng thúc đẩy việc dùng thuốc vật dụng y tế hợp lý nhằm: Phát huy tối đa hiệu thuốc Giảm tối thiếu nguy tác dụng bất lợi điều trị Giảm tối thiểu chi phí điều trị thuốc • Thống kê sinh học liên quan đến thu thập, phân tích diễn giải liệu thu thập từ nhóm cá thể Các cá thể người, hộ gia đình, số lần khám bệnh, phụ thuộc vào đích cơng việc NC • Thuốc Phải trải qua q trình lâu dài nghiêm ngặt Trong trình NC thuốc mới,sự an toàn bệnh nhân mối quan tâm hàng đầu nhà NC Về lý tưởng, muốn tìm kiếm hợp chất tạo thuốc sau: Đạt mục tiêu tác động trình bệnh lý 1cách chọn lọc An toàn hấp thu vào sở thể Tiếp cận nơi thích hợp thể để tìm mục tiêu Tồn đủ lâu thể để có hiệu Có thể sản xuất để tạo nguồn nguyên liệu ổn định để sử dụng Có phụ ứng dụng Phân tích nội dung ý nghĩa nguyên tắc đạo đức y sinh học - Đạo đức nghiên cứu y sinh học là: Các nguyên tắc: áp dụng nghiên cứu y sinh học liên quan đến đối tượng Các chuẩn mực đạo đức: nghiên cứu người - Tất NC đối tượng người cần tuân thủ với ngun tắc bản: • Tơn trọng người • Tơn qun góp từ ngun lựa chọn tham gia NC đối tượng • ĐT có chức đưa để định bào vệ ĐT khơng có lực tự định tham gia NC hay khơng • Bảo vệ ĐT bị phụ thuộc dễ bị tổn thương khỏi điều gây hại lệ thuộc thuốc • Đảm bảo ĐT có quyền từ chối tham gia rút lui • Hướng thiện • Tối đa hóa lợi ích tối thiểu hóa điều gây hại • NC dự kiến mang lại nhữmg lợi ích, tránh gây hại cho người tham gia NC, có nguy gây hại phải mức chấp nhận lợi ích dự kiến phải vượt trội so với nguy gây hại • Đối tượng cần đảm bảo an toàn điều trị cách tốt người biến cố bất lợi nghiên cứu gây • Điều địi hỏi thiết kế NC hợp lý người thực NC phải có đủ lực chuyển môn, trọng bảo vệ đối tượng NC • Cơng • Trong phân bố Khi phân tích có ví dụ đạt điểm tối đa, thiu ch t ẵ ã Li ớch v nguy c rủi ro cho ĐT tham gia NC • Những chăm sóc mà ĐT tham gia NC hưởng • Nghĩa vụ người thực NC phải: Đối xử với ĐT NC cách đắn phù hợp mặt đạo đức Đảm bảo cá nhân tham gia vào NC nhận tất mà họ có quyền hưởng Phân tích phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu cách tiến hành lấy phiếu chấp nhận tham gia NC đối tượng • Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu chấp thuận dạng theo văn mẫu (dạng văn cho người làm chứng) lấy chữ ký người làm chứng không thiên vị (tun ngơn Helsinki, 2008 CIOMS, 2002) • Cẩn phải mơ tả chi tiết quy trình lấy phiếu chấp thuận ĐC NC để hội đồg đạo đức NCYSH xem định giá • Những trường hợp từ chối k ký phiếu chấp thuận coi ngoại lệ trường hợp phải IEC/IRB cho phép đưa đối tượng vào đối tượng NC để thống kê • Nguyên tắc chung NC viên phải lấy phiếu chấp thuận theo mẫu, có chữ ký của: Người tham gia NC Người đại diện hợp pháp đối tượng trẻ em đối tượng k đủ lực tinh thần để tự định có hay k tham gia NC • Sự chấp thuận tham gia NC: • Là chấp thuận cá nhân đồng ý tham gia: cung cấp đầy đủ thơng tin- cân nhắc kỹ lưỡng- tự nguyện • Chấp thuận tham gia nghiên cứu – yêu cầu bắt buộc “tôn trọng quyền người” Nguyên tắc quyền tự định cá nhân • Sự chấp thuận tham gia nghiên cứu cá nhân đủ lực đưa định mà k bị lệ thuộc • Đối với nhóm đối tượng NC dễ bị tổn thương chấp thuận tham gia nghiên cứu giao cho người đại diện • Chấp thuận tham gia nghiên cứu thông tin thời gian tiếp cận có quyền định rút lui khỏi NC thời điểm NC k bị quyền lợi rút khỏi NC • Để cho đối tượng nghiên cứu đưa định chấp thuận tham gia nghiên cứu, nhà nghiên cứu cần phải cung cấp cho đối tượng đầy đủ, thông tin chủ yếu liên quan đến NC, bao gồm nội dung sau đây: Giới thiệu khái quát NC Mục đích NC Thời gian tham gia đối tượng NC Mô tả quy trình NC, nội dung quy trình liên quan đến đối tượng Dự đoán nguy tình trạng khơng thoải mái đối tượng xảy cho đối tượng NC Những lợi ích có từ nghiên cứu cho đối tượng cho cộng đồng, lợi ích trực tiếp, lợi ích gián tiếp Các tình lựa chọn tham gia (nếu có) Những cam kết nhà NC đối tượng NC về: riêng tư, đền bù, cam kết quyền lợi đối tượng đối tượng hồn tồn tự nguyện Có thể từ chối tham gia rút khỏi NC thời điểm trình nghiên cứu mà k bị quyền lợi • Những thơng tin cần có thêm phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu: • Nghiên cứu viên cần cung cấp thông tin đầy đủ cho đối tượng tham gia NC: Bằng cách nói viết Phải sử dụng ngôn ngữ thông thường phù hợp với trình độ hiểu biết đối tượng để trình bày • Những thơng tin cần cung cấp cho đối tượng bao gồm: Việc điều trị cung cấp miễn phí đối với: tổn thương, hình thức khoảng thời gian toán, khả k chắn Bằng cách tổ chức bồi thường: đối tượng gia đình mà đối tượng tử vong, tổn thương, tàn tật Có Hội đồng đánh giá khía cạnh đạo đức thơng qua haowjc làm rõ đề cương nghiên cứu (CIOMS,2002) • Một số nguyên tắc lấy phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu đối tượng: • Nguyên tắc tham gia tự nguyện đối tượng nghiên cứu • Nếu k thể lấy phiếu chấp thuận dạng viết, lấy lời phải lưu hồ sơ cách thức có người chứng kiến • Cần thận trọng lấy phiếu chấp thuận tham gia NC NC mà đối tượng NC có quan hệ phụ thuộc vào NC viên (VD đối tượng bệnh nhân NC viên) • Hội đồng đánh giá khía cạnh đạo đức quy định việc lấy phiếu chấp thuận tình nguyện cần dược sĩ nắm thông tin việc tiến hành, dược sĩ k tham gia vào NC độc lập hoàn toàn mặt quan hệ với đối tượng (tun ngơn Helsinki, 2008) • Trẻ em tham gia vào nghiên cứu cần phải bảo vệ hơn, trẻ em chúng chấp thuận phiếu chấp thuận dành cho trẻ em (assent form) • Khi lấy phiếu chấp thuận tình nguyện, nhà tài trợ nghiên cứu viên có nhiệm vụ: tránh lừa dối; suy nghĩ cặn kẽ đủ thời gian tìm hiểu; lấy lại phiếu Thế riêng tư bảo mật? Chi trả bồi thường cho đối tượng nghiên cứu? - Riêng tư đạo đức nghiên cứu thông tin, vấn đề cá nhân đối tượng tham gia nghiên cứu: • Đó lịch sử thân, gia đình người thân gia đình, họ hàng đối tượng cung cấp • Có thể tình hình sức khỏe bệnh tật, đặc điểm sinh học cá nhân đối tượng nghiên cứu • Có thể tâm tư, tình cảm mối quan hệ cá nhân đối tượng • Có thể quan hệ vợ chồng, quan hệ gia đình, quan hệ xã hội VD: thơng tin cá nhân đối tượng k cho người khác biết k có đồng ý cú đối tượng Sức khỏe đối tượng k tiết lộ cho a k cho phép đối tượng - Bí mật đạo đức nghiên cứu giữ kín khơng để lộ thông tin cá nhân, vấn đề riêng tư cá nhân VD: thông tin sức khỏe bệnh nhân - Bồi thường đề bù tổn hại gây cho người khác VD: bồi thường đối tượng tham gia nghiên cứu gặp vấn đề k mong muốn trình NC - Chi trả bỏ tiền để trả VD: trả khoản tiền đối tượng NC gặp vấn đề k mong muốn trình NC Phân biệt loại thiết kế nghiên cứu không can thiệp - Các loại nghiên cứu gồm NC quan sát NC phân tích Trong NC phân tích lại chia NC can thiệp NC không can thiệp - Nghiên cứu can thiệp nghiên cứu k có tác động người NC đến đối tượng NC, bao gồm: • Nghiên cứu thăm dị: Thực với mẫu nhỏ nhằm tìm hiểu vấn đề giúp định hướng cho NC rộng • Nghiên cứu mơ tả: • Có mục đích hình thành giả thuyết, k có nhóm đối chứng • Địi hỏi phải thu thập, phân tích diễn giải liệu • Có thể sd kỹ thuật định tính định lượng, bao gồm câu hỏi, vấn, bảng kiểm để quan sát thống kê dịch vụ • Nghiên cứu so sánh hay phân tích: • Nghiên cứu so sánh cắt ngang • Nghiên cứu bệnh – chứng Khởi đầu từ tình trạnh bệnh (có k mắc bệnh) NC liên quan với tình trạng phơi nhiễm với yếu tố nguy khứ Đây phương pháp hồi cứu Chú ý tiêu chí chọn ca bệnh ca đối chứng • Nghiên cứu tập tiến cứu • Khởi đầu từ yếu tố phơi nhiễm • Nghiên cứu liên quan tình trạng phơi nhiễm với yếu tố nguy tình trạng bệnh xuất tương lai Chú ý tiêu chí xác định yếu tố phơi nhiễm tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh Phân biệt kiểu thiết kế can thiệp - Còn gọi NC thực nghiệm để kiểm định giả thuyết nhân quả, nhà NC can thiệp vào tạo yếu tố coi nguyên nhân theo dõi, ghi nhận kết can thiệp phân tích mối quan kết Gồm: • Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng: • Còn gọi RCT, NC tiến hành BV nhằm so sánh hiệu điều trị hai hay nhiều phương án điều trị • Đây NC mối quan hệ nhân – với “nhân” phương án điều trị - “quả” tượng khỏi bệnh khơng khỏi bệnh • Là loại NC có giá trị số NC dược học Yếu cầu RCT giống NC đoàn hệ biện pháp can thiệp phải phân bố ngẫu nhiên vào nhóm NC Phân loại: Thử nghiệm phương án điều trị Thử nghiệm thuốc điều trị Phải có nhóm đối chứng, kết NC phải có ý nghĩa thống kê • Nghiên cứu can thiệp cộng đồng: • Là loại nghiên cứu thực nghiệm tiến hành quần thể dân cư sinh sống cộng đồng khơng kể có bệnh hay khơng có bệnh • Nhằm thay đổi hành vi, thay đổi điều kiện sống có lợi cho sức khỏe để phịng bệnh • Nghiên cứu thử nghiệm thực địa • Là NC thực nghiệm tiến hành cộng đồng đối tượng nghiên cứu người khơng bệnh • Giai đoạn kiểm chứng, có thể: kiểm tra giả thuyết (bằng quan sát thực nghiệm) • Khác đối tượng nghiên cứu vai trị • RCT đối tượng nghiên cứu bệnh nhân • Nghiên cứu thực nghiệm cộng đồng hay thực địa nhóm khơng bệnh • Vai trò RCT rộng: thuốc mới, kĩ thuật mới, nghiệm pháp thực nghiệm vaccine hay phòng bệnh Phân biệt mắc, mắc Cho ví dụ 10 Xác định tên đề tài, từ xác định mục tiêu tổng quát mục tiêu cụ thể cho đề tài Phải 11 Xác định tên đề tài, từ xác định biến định lượng, biến định tính (3 loại) biến sống cịn 12 Xác định tên đề tài, từ xác định biến độc lập, biến phụ thuộc yếu tố nhiễu 13 Xác định tên đề tài, từ vẽ sơ đồ biến số nghiên cứu 14 Xác định tên đề tài, từ xác định: mẫu, quần thể nghiên cứu, quần thể đích, khung mẫu 15 Xác định tên đề tài, từ xác định: cách chọn mẫu ngẫu nhiên đơn 16 Xác định tên đề tài, từ xác định: cách chọn mẫu ngẫu nhiên hệ thống 17 Cho ví dụ cách chọn mẫu phân tầng, theo cụm, giai đoạn, tỷ lệ vs kích thước phân tầng theo giai đoạn 18 Phân biệt số liệu sơ cấp, số liệu thứ cấp Cho vd nêu ý nghĩa loại số liệu NCKH • Số liệu sơ cấp: Những số liệu quan sát hay thu thập lần nhà NC Số liệu dạng thường nhà NC tự thu thập từ; CH vấn, quan sát, thử nghiệm • Số liệu thứ cấp: Cơ sở lý thuyết liên quan đến nội dung đối tượng NC Những số liệu công bố hay thu thập qáu khứ hay nhóm NC khác thu thập Số liệu thường thu thập từ quan có liên quan, HS Internet • Ý nghĩa Nhà NC cần tham khảo kỹ lưỡng nguồn số liệu thứ cấp trước định sử dụng số liệu sơ cấp để tiết kiệm kinh phí Số liệu thứ cấp thu thập theo mục đích người khác nên đơi k phù hợp với mục tiêu NC Có tượng xảy ra, nên nhà NC tìm lại số liệu thứ cấp mà thơi Việc sử dụng số liệu thứ cấp giúp nhà NC tiết keiejm kinh phí thu thập 19 Phân tích bước phương pháp nghiên cứu tài liệu Thực tế ln có sẵn khối lượng lớn thông tin người khác thu thập, chũng k thiết phân tích hay cơng bố Xác định nguồn số liệu thu thập thơng tin điểm khởi đầu tốt cho cố gắng thu thập số liệu Đôi yếu tố góp phần tạo nên vấn đề xác định từ nguồn số liệu tương tự, người ta cần phải tiến hành thêm số NC bổ sung để giải vấn đề Mục đích nhằm tìm hiểu lịch sử NC, kế thừa thành tựu Nội dung cần thu thập trình NC tài liệu: - Cơ sở lý thuyết liên quan đến chủ đề NC - Thành tựu lý thuyết đạt liên quan đến chủ đề NC - Kết NC đồng nghiệp cơng bó ấn phẩm - Chủ trương sách liên quan nội dung NC - Số liệu thống kê Nguồn tài liệu đa dạng: - Tạp chí báo cáo khoa học ngành Sách giáo khoa Tạp chí báo cáo khoa học ngành Tài liệu lưu trữ Số liệu thống kê Thơng tin đại chúng Phân tích tài liệu: Nhằm phát khai thác khía cạnh khác tài liệu để phục vụ cho NC Phân tích nguồn: - Tạp chí báo cáo khoa học ngành Sách giáo khoa Tạp chí báo cáo khoa học ngành Tài liệu lưu trữ Số liệu thống kê Thơng tin đại chúng Phân tích tác giả: - Tác giả ngành hay ngành Tác giả hay Tác giả nước hay nước Tác giả đương thời hay hậu Phân tích nội dung thực theo cấu trúc logic gồm: - Phát mặt mạnh, mặt yếu NC đồng nghiệp - Nhận dạng bất đồng tranh luận khoa học Mẫu phân tích nội dung theo cấu trúc logic Tổng hợp tài liệu: - Bổ túc tài liệu: sau phân tích phát hiệu thiếu sai lệch - Lựa chọn tài liệu: chọn thứ cần đủ - Sắp xếp tài liệu - Làm tái quy luật (tiếp cận lịch sử) - Giải thích quy luật: sử dụng thao tác logic Tóm tắt khoa học: - Là công việc thường xuyên người nghiên cứu - Khơng phải cơng trình dùng để công bố, chủ yếu xử lý ngày thông tin thu thập - Dưới dạng báo, sách báo cáo khoa học, trao đổi hội nghị khoa học - Cấu trúc: giới thiệu chung (tên đề mục, tác giả hội nghị), tóm tắt chủ đề, bình luận (mạnh, yếu); đề xuất NC 20 Phân tích bước thiết kế câu hỏi Mỗi bước cho thí dụ minh họa 21 Cho vd, nêu lý phân tích tính chất loại sai số 22 Trình bày nguyên nhân, tính chất phân loại dạng sai số ngẫu nhiên Cho vd phân tích nêu cách loại bỏ sai số • Nguyên nhân: Sự sai số ngẫu nhiên lệch đi, ngẫu nhiên, may rủi, quan sát mẫu so với giá trị thật quần thể Dẫn đến thiếu xác việc đo lường kết hợp • Tính chất: Làm độ xác NC – k ảnh hưởng tới tính hợp lệ Khơng loại bỏ hồn thành- NC mẫu quần thể • Phân loại: Do dao động mặt sinh học: với kiện xã hội, sai lệch nhận thức khác người sau quan sát Do chọn mẫu: trình chọn lọc đối tượng NC, người mẫu quần thể lớn (tốt tăng cỡ mẫu NC) Do đo lường: trường hợp quan sát phương tiện đo lường sai số phép đo, sai số xuất lực quan sát người 23 Trình bày nguyên nhân, tính chất phân loại dạng sai số hệ thống Cho vd nêu cách làm tiến tới loại bỏ sai số Khái niệm: Sai lệch hệ thống định (chấp nhận) Hệ thống lớn – sai lệch quan sát lớn Vd: đánh giá tài sản - Gia đình trung lưu, sai lệch cỡ tiền triệu - Doanh nghiệp sai lệch cỡ chục triệu - - - - Xác định tuổi Một tầng địa chất sai số hàng triệu năm Tuổi trẻ sơ sinh phải xác tới ngày Sai số hệ thống (hay sai lệch) xảy dịch tễ học có có khuynh hướng đưa kết sai khác cách có hệ thống so với giá trị thực Tính chất hậu quả: Làm giảm giá trị nghiên cứu, đưa đến kết luận khơng hợp lệ Chúng nguy hiểm sai lệch dẫn đến kết luận khơng hợp lệ Tính giá trị khơng chịu ảnh hưởng cỡ mẫu Phân loại: Sai lệch: Là sai biệt hay chênh lệch so với thực tế liệu Sai lệch phân thành loại: chọn lựa; thông tin; gây nhiễu Các sai lệch đưa đến sai số tương ứng Sai lệch chọn lựa Hình thức: sai lệch xảy ta chọn lựa đưa vào mẫu phân tử không đại diện khơng đồng Ví dụ: chọn người tình nguyện để NC lại kết luận cho cộng đồng Các nguyên tắc để giảm sai lệch thông tin: thiết kế; thu thập số liệu; phân tích số liệu Loại bỏ: nên tuyển chọn đưa vào mẫu đối tượng hoàn toàn đồng địa lý, hoàn cảnh xã hội, tình trạng sức khỏe Các nguyên tắc để giảm sai số chọn Thiết kế: tăng lên tiêu lựa chọn khác sử dụng Thu thập số liệu: người khơng mù địi hỏi tỉ mỉ, xác Phân tích số liệu Ví dụ: Sai lệch suy thận Sai lệch mắc mắc Sai lệch dấu Sai lệch liên quan đến người tham gia Sai lệch thông tin – sai số đo lường Khái niệm: sai số đo lường xảy việc đo lường cá thể, phân loại bệnh hay tình trạng phơi nhiễm mẫu dược liệu khơng xác (có nghĩa chúng k đo lường mà chúng phải đo lường Hình thức: Sai lệch xảy q trình thu thập thơng tin, như: Sai số nhớ lại (thiên vị thu hồi) (đặc biệt quan trọng): Người bệnh có khuynh hướng nhớ nhiều tình trạng phơi nhiễm hơn; hỏi triệu chứng bệnh xảy khoảng thời gian lâu, người bệnh nhớ cách chắn - Sai số điều tra viên (ĐVT) (interyiewer bias) Các ĐTV khác có cách hỏi khác ĐTV / có cách hỏi không thống ĐTV khác - Sai số nói dối (prevaricati on bias) người hỏi dấu diếm thật, vấn đề nhạy cảm - Sai số liệu có sẵn: Các liệu khơng thu thập xác theo phương pháp NC Hoặc người nhập viện, thơng tin có đầy đủ người không nhập viện Loại bỏ: - Nên phát kiểm soát sai số từ đầu - Lựa chọn phương pháp thu thập số liệu phù hợp - Chỉnh sửa câu hỏi hợp lý - Biết cách loại bỏ nhiễu NCKH Các nguyên tắc để giảm sai lệch thông tin - Thiết kế; Thu thập số liệu; Phân tích số liệu 23.Hiểu nhiễu? Các giải pháp hạn chế loại bỏ nhiễu Cho vd yếu tố tương tác • Khái niệm: Nhiễu yếu tố mà tác động gây chen lẫn vào làm sai lệch kết NC Nhiễu xảy tác động yếu tố phơi nhiễu (các yếu tố nguy cơ) khơng tách biệt đến kết luận khơng xác tác động quan sát biến k phải biến khác gây • Các giải pháp: Phân tích ngẫu nhiên Giới hạn thích hợp Nhóm so sánh phù hợp Thiết kế bắt cặp Xét yếu tố gây nhiễu dựa vào kiến thức có sẵn Thu thập yếu tố gây nhiễu NC Hiệu chỉnh yếu tố nhiễu phân tích • Loại bỏ: Để khắc phục yếu tố gây nhiễu người sử dụng: • Đề điều kiện: Đưa vào loại khỏi mẫu chặt chẽ thiết kí NC • Bắt cặp thiết kế chọn mẫu sau phân tầng phân tích: Cần lưu ý trường hợp bắt cặp phân tích thống kê sử dụng phải phương pháp bắt cặp (như phân tầng hay hồi quy có điều kiện) • Phân tầng phân tích: PP bắt cặp chọn mẫu phân tầng phân tích mẫu:thực chất gồm nhiều NC NC hạn chế cho giá trị biến số gây nhiễu • Phương pháp chia nhóm ngẫu nhiên: Chỉ sử dụng cho NC thực nghiệm có lẽ pp tốt để loại bỏ yếu tố gây nhiễu loại bỏ yếu tố gay nhiễu biết yếu tố gây nhiễu chưa biết (dựa vào tiêu chí đưa vào mẫu tiêu chí loại trừ) • Mơ hình hóa: dùng NC kinh tế học Vd: 24 Phân tích cho vd minh họa đặc trưng tượng sức khỏe xảy ai, thực dạng đề tài nghiên cứu mơ tả 25.Phân tích cho vd minh họa đặc trưng tượng sức khỏe xảy nào? Xảy đâu? Khi thực đề tài nghiên cứu mô tả 26.Nhận xét cách chọn đối tượng nghiên cứu bệnh chứng So sánh cách chọn đối tượng bệnh chứng Phân tích ưu điểm tồn nghiên cứu Ưu điểm: - Nhanh tốn so với NC phân tích khác - Thích hợp để NC bệnh bệnh có thời kỳ ủ bệnh dài - Có thể NC nhiều yếu tố phơi nhiễm cho bệnh - Khơng địi hỏi cỡ mẫu lớn Hạn chế: - Khó xây dựng nhóm chứng hồn chỉnh - Khơng thích hợp để NC yếu tố phơi nhiễm (k tìm đủ mẫu) - Khơng thể tính trực tiếp tỉ suất mắc nhóm có khơng phơi nhiễm trừ NC dựa vào dân số chung - Khó xác định mối liên hệ thời gian phơi nhiễm bệnh - Nhiều khả phạm sai lệch chọn lựa hồi tưởng 27 Trình bày đặc điểm thiết kế nghiên cứu đồn hệ, có vd minh họa So sánh nghiên cứu đoàn hệ tương lai nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu Phân tích ưu điểm tồn nghiên cứu Điểm mạnh: Thích hợp cho NC yếu tố phơi nhiễm Có thể có nhiều hậu yếu tố phơi nhiễm Đồn hệ tiền NC bị sai lệch đánh giá hậu trình tự thời gian yếu tố P.N bệnh chứng rõ ràng Hạn chế: Khơng thích hợp cho bệnh hiếm: theo dõi quy mô lớn tỷ lệ mắc bệnh thường thấp, xác suất mắc sai lầm phân tích cao Trong NC bệnh chứng, nhà NC chủ động tìm nhóm BN mắc bệnh trước sau phân tích P.N, với yếu tố nguy nên hạn chế sai số ngẫu nhiên Khơng thích hợp cho đợt bùng phát bệnh: NC đoàn hệ theo dõi thời gian dài nên tỏ chậm chạp linh hoạt so với NC bệnh chứng Thường tốn kém: phải theo dõi thời gian nhiều năm – thông thường khoảng thập kỷ - quy mô lớn nên NC đoàn hệ tốn nhiều nhân lực tiền Chỉ có tác dụng cảnh báo yếu tố nguy cơ: kết NC đoàn hệ chưa phải lời khẳng định chắn yếu tố nguy bệnh, cần dè dặt diễn giải kết NC đoàn hệ Đừng kết luận nguyên nhân gây bệnh mà đơn dựa vào kết NC đoàn hệ 28.So sánh cách chọn đối tượng nghiên cứu nghiên cứu bệnh chứng nghiên cứu đoàn hệ Nghiên cứu bệnh chứng Chọn nhóm bệnh: - Phải xác lập tiêu chuẩn chẩn đốn bệnh nghiêm ngặt - Nhóm bệnh chọn từ: bệnh nhân điều trị bệnh viện chọn từ dân số chung Chọn nhóm chứng: - Nhóm chứng bệnh viện - Nhóm chứng chọn từ dân số chung Nghiên cứu đoàn hệ Chọn dân số có phơi nhiễm Chọn dân số k phơi nhiễm 29.Chọn đề tài dạng thiết kế nghiên cứu thực nghiệm Phân tích giai đoạn nghiên cứu 30.Phân tích điều kiện chung lưu ý đặc điểm chung nghiên cứu thực nghiệm quần thể 31.Phân tích cho vd minh họa tính chất phương pháp nghiên cứu thực nghiệm quần thể 32.Cho vd để đánh giá hiệu lực vaccin - liều vắc xin Astra Zeneca có hiệu lực bảo vệ 60% với SARS-CoV-2 biến thể B.1.617.2 66% với SARS-CoV-2 biến chủng Anh - liều vắc xin Astra Zeneca, hiệu lực 33% việc bảo vệ chống lại COVID-19 có triệu chứng liên quan đến biến chủng Ấn Độ, hiệu lực gần 50% với biến chủng Anh Hiệu vắc-xin nghiên cứu đánh giá tiêu chí giảm tỷ lệ bệnh nhân mắc Covid-19 có triệu chứng (tính từ thời điểm 14 ngày sau hồn thành liều tiêm thứ 2) Nghiên cứu 28207 bệnh nhân (độ tuổi: 18 – 94) cho thấy vắc-xin Moderna có hiệu giảm 94.1% nguy mắc Covid-19 có triệu chứng 33.Phân tích mục đích chung đặc điểm NCKH • Mục đích chung: Hoạt động NCKH có vai trò, ý nghĩa quan trọng hai nhiệm vụ cán y dược: - Mở rộng, tìm hiểu sâu kiến thức chun mơn - Nâng cao hiệu chất lượng công tác tốt Qua thực đề tài nghiên cứu khoa học buộc phải tìm tới tài liệu, cập nhật thông tin mới, củng cố kiến thức chuyên môn Đây lĩnh vực để CBYD tự khẳng định mình, thấy hạn chế tri thức để kịp thời bổ sung SV dược cần có định hướng cho cơng tác NCKH phù hợp với kiến thức vừa học, tình hình thực tế điều kiện cụ thể nhà trường thực tốt hiệu công tác Để xây dựng ĐC NCKH, SV cần nhận dạng u cầu NCKH gì? Mục đích đề tài NCKH bước NCKH Nhận thức giới, phát triển kho tàng tri thức nhân loại, mở mang kiến thức xã hội Tạo phát minh mới, nâng cao suất chất lượng tất lĩnh vực xã hội Giúp mang lại nhận thức cho người, xác định kiến thức kinh nghiệm Mở mang dân trí, nâng cao văn hóa xã hội, hồn thiện người Các đặc điểm: - Có tính tin cậy cao: lặp lại kết công bố - Có tính thơng tin - Cso tính mạo hiểm gặp rủi ro, thất bại phải tổng kết coi kết NC - Có tính kế thừa - Có tính cá nhân - Có tính phi kinh tế, khó hao trang thiết bị - Rất khó tìm định mứuc - Rất khó tìm tiêu chuẩn để định gía sản phẩm 34.Phân tích việc tra cứu tư liệu khoa học có vai trị việc lựa chọn đề tài NCKH tốt 35.Đề xuất đề tài NCKH , xây dựng thang điểm đánh giá tiêu chuẩn để lựa chọn đề tài tốt 36.Nêu rõ nội dung để xây dựng đề cương NCKH tốt Cần phân tích rõ điểm chủ chốt 37.Cho biết vấn đề viết: đặt vấn đề chương tổng quan vấn đề nghiên cứu • Đặt vấn đề Phần đề cương nghiên cứu Đây phần quan trọng vì: - Là sở để phát triển phần khác ĐC NC - Tạo điều kiện để người NC tìm kiếm thơng tin NC khác có ích cho NC - Người NC trình bày cách hệ thống, rõ ràng lý NC hy vọng kết đạt qua NC Những thông tin cần nêu phần đặt vấn đề Tóm tắt tình hình chung: mơ tả cảnh vấn đề NC (hiện trạng vấn đề đặt ra, khó khăn trở ngại cần thiết NC), cần nêu vài số thống kê có tính chất minh họa Tóm tắt NC trước: mơ tả tóm tắt NC ngồi nước nước mà chúng có liên quan đến đề tài dự kiến NC Nếu biện pháp can thiệp NC nêu rõ kết quả, tồn cần NC tiếp, lí Nc tiếp có điểm cịn bỏ ngỏ từ NC trước Tính cấp thiết đề tài: cần thiết, tầm quan trọng NC Mô tả đầy đủ chất, tầm cỡ vấn đề (phạm vi Nc có rộng khơng? NC có quan trọng? Hiệu nào?) Nêu vấn đề: phân tích rõ yếu tố liên quan để thuyết phục người đọc “những dẫn liệu hiểu biết sẵn có khơng đủ để giải vấn đề Mơ tả loại kết quả: nêu tóm tắt kết dự kiến đề tài thu được, cách sử dụng kết để giải vấn đề Liệt kê ngắn khái niệm: có khái niệm có sử dụng NC đưa vào phần (đối với số đề tài cần thiết phải đưa từ đầu) • Chương tổng quan 38 Cần điều viết chương: đối tượng phương pháp nghiên cứu đề tài chọn Chương trình cần mô tả chi tiết đối tượng, phương pháp, kỹ thuật vật tư sử dụng NC Mục đích để người lặp lại thí nghiệm tác giả NC tác giả Cần tiến hành bước: Đối tượng NC: xác định rõ đối tượng NC, tiêu chuẩn lựa chọn tiêu chuẩn không lựa chọn 3.6.2 Thời gian địa điểm NC -Thời gian bắt đầu kết thúc thời gian cụ thể - Địa điểm: tên đơn vị, địa phương, BV, XN, trường học, 3.6.3 Thiết kế NC Nếu sử dụng PP NC định lượng, định tính hay hai, hay sử dụng số thứ cấp, NC bệnh chứng, mô tả hay phân tích, điều tra đánh giá, thống kê hệ thống, PP lý luận, Tùy cách thiết kế có PP, kỹ thuật đặc trưng riêng 3.6.4 Cỡ mẫu, phương pháp chọn mẫu - Ghi cơng thức tính cỡ mẫu, lý giải cấu phần cơng thức; - Tính toán cỡ mẫu cần thiết tối ưu phù hợp với mục tiêu đề tài - Mẫu lựa chọn: mẫu ngẫu nhiên đơn hay mẫu ngẫu nhiên hệ thống, mẫu cụm hay mẫu phân tầng Mẫu giai đoạn hay nhiều giai đoạn, v - Mô tả chi tiết cách thức chọn mẫu 3.6.5 Phương pháp số thập số liệu - Điều tra: Phỏng vấn hay tự điền; thảo luận nhóm hay chuyên gia - Quan sát trực tiếp hay sử dụng phương tiện kỹ thuật; - Can thiệp hay tự nhiên; - Sử dụng hồ sơ / báo cáo / tài liệu có sẵn (lập bảng sẵn để điền số liệu tổng hợp vào); 3.6.6 Các biến số NC - Trình bày phần biến số NC thành bảng, gồm mục tiêu có thể: Tên biến số, định nghĩa biến, phân loại, phương pháp thu thập; Đối chiếu với mục tiêu để đảm bảo đủ biến số đáp ứng mục tiêu NC Các biến số để phát triển phiếu hỏi bảng trống kế hoạch phân tích số liệu Nêu khái niệm, thước đo, tiêu chuẩn đánh giá (nếu có) 3.6.8 phương pháp phân tích số liệu - làm số liệu Sử dụng phần mềm để nhập số liệu Phân tích, sử dụng test thống kê để phân tích số liệu 3.6.8 hạn chế NC, sai số biện pháp khắc phục sai số - nêu sai số gặp NC - đưa biện pháp phù hợp để khắc phục sai số - Tác giả nên đề cập đến hạn chế NC 3.6.9 vấn đề đạo đức Nêu ngắn gọc việc tuân thủ đạo đức NC (NC có ảnh hưởng đến sức khỏe, tâm lý cho đối tượng NC đối tượng bị ảnh hưởng khác, quy trình bảo mật thông tin, chế độ quyền lợi người tham gia NC Nêu hình thức thơng qua quy trình xét duyệt mặt đạo đức y sinh học, văn hóa đề tài, nơi cấp định thơng qua 39.Cần điều viết chương: kết bàn luận kết luận – kiến nghị đề tài chọn ... kín không để lộ thông tin cá nhân, vấn đề riêng tư cá nhân VD: thông tin sức khỏe bệnh nhân - Bồi thường đề bù tổn hại gây cho người khác VD: bồi thường đối tượng tham gia nghiên cứu gặp vấn đề. .. học có vai trị việc lựa chọn đề tài NCKH tốt 35 .Đề xuất đề tài NCKH , xây dựng thang điểm đánh giá tiêu chuẩn để lựa chọn đề tài tốt 36.Nêu rõ nội dung để xây dựng đề cương NCKH tốt Cần phân tích... cương NCKH tốt Cần phân tích rõ điểm chủ chốt 37.Cho biết vấn đề viết: đặt vấn đề chương tổng quan vấn đề nghiên cứu • Đặt vấn đề Phần đề cương nghiên cứu Đây phần quan trọng vì: - Là sở để phát triển