NHẬP MÔN CÔNG NGHỆ SINH HỌCTEST KIT

Trước sự trỗi dậy của suy thoái kinh tế, một số phương pháp đã được đưa ra để mang lại nhiều lợi ích về kinh tế lẫn sức khỏe. Các phương pháp ấy đã góp phần tích cực đến việc rút ngắn giai đoạn kiểm tra đồng thời tăng độ chính xác, từ những lý do ấy nhóm chúng tôi đã chọn đề tài “Test Kit” làm đề tài báo cáo

BỘ CÔNG THƯƠNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHIỆP THỰC PHẨM TP.HCM KHOA CÔNG NGHỆ SINH HỌC VÀ KỸ THUẬT MÔI TRƯỜNG NHẬP MÔN CÔNG NGHỆ SINH HỌC Đề tài: TEST KIT GVHD: TS PHẠM MINH TUẤN Sinh Viên Thực Hiện: Ngô Kim Lai 2008100047 Nguyễn Nhật Tân 2008100145 Ngô Quốc Nguyên 2008100005 Huỳnh Quốc Việt 2008100018 Ngô Thị Thanh Tuyền 2008100277 Tp HCM, 24/12/2012 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU BÀI BÁO CÁO LỊCH SỬ HÌNH THÀNH “TEST KIT” .5 KHÁI NIỆM VÀ PHÂN LOẠI “TEST KIT” 4.1 Khái niệm .8 4.2 Phân loại 4.2.1 Test kit y tế 4.2.2 Test kit sinh học 4.2.3 Test kit môi trường .9 PHƯƠNG PHÁP 10 5.1 Chẩn đoán phân tử (Molecular diagnostics) 10 5.1.1 Thu thập mẫu .10 5.1.2 Tách DNA 10 5.1.3 Nhân DNA đặc hiệu 10 5.1.4 Điện di 11 5.1.5 Phân tích kết 11 5.2 Chẩn đoán miễn dịch (Immunodiagnostics – immunoassays) .12 5.2.1 Miễn dịch phóng xạ (radio immunoassays) 13 5.2.2 Miễn dịch huỳnh quang (immunofluorescence assays) 13 5.2.3 Miễn dịch enzyme (immunoenzyme assays) 14 ỨNG DỤNG SẮC KÝ MIỄN DỊCH TRONG CHẾ TẠO KIT HIV 1/2 .23 6.1 Mục đích sử dụng 23 6.2 Tổng quan Kit HIV ½ 23 6.3 Nguyên lý hoạt động .24 6.4 Thành phần, vật tư kèm, đặc tính 25 6.5 Hướng dẫn sử dụng Kit HIV ½ .27 6.6 Hạn sử dụng cách bảo quản kit HIV ½ 28 6.7 Hạn chế sử dụng kit HIV ½ 29 TỔNG KẾT .31 TÀI LIỆU THAM KHẢO ………………………………………………………………… ………32 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn ĐẶT VẤN ĐỀ Theo báo cáo hiệp hội EDMA thống kê thị trường IVD năm 2011 0,8 tỷ Euro, trước bối cảnh kinh tế thị trường IVD cho thấy tiềm tích cực trước thị trường cạnh tranh khác giới TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn Trước trỗi dậy suy thoái kinh tế, số phương pháp đưa để mang lại nhiều lợi ích kinh tế lẫn sức khỏe Các phương pháp góp phần tích cực đến việc rút ngắn giai đoạn kiểm tra đồng thời tăng độ xác, từ lý nhóm chúng tơi chọn đề tài “Test Kit” làm đề tài báo cáo MỤC TIÊU BÀI BÁO CÁO Tìm hiểu lịch sử trình hình thành “Test Kit”, loại Kit thử thị trường chế, nguyên lý hoạt động Cuối nhóm chúng tơi muốn giới thiệu Kit thử HIV vừa Mỹ chế tạo thành công tung thị trường vào ngày 3-7-2012 vừa qua TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn LỊCH SỬ HÌNH THÀNH “TEST KIT” Chúng xin giới thiệu thử thai, loại “Test Kit” đời sớm phục vụ cho vấn đề sức khỏe: Năm 1350: Một văn thử nghiệm thai mẫu thử nước tiểu tìm thấy tài liệu Ai Cập cổ đại Trong cuộn giấy cói tìm thấy mơ tả lại thử nghiệm, cho thấy nhận biết người phụ nữ có mang thai hay không cách cho người phụ nữ tiểu lên hạt giống lúa mì lúa mạch vài ngày: "Nếu hạt lúa mạch phát triển, có nghĩa thai nhi bé trai Nếu lúa mì phát triển, có nghĩa thai nhi bé gái” Trong văn năm 155: Nước tiểu người mẹ mang thai mô tả sau: "chanh nhạt màu sắc rõ ràng nghiêng phía trắng, có đám mây bề mặt nó" Các xét nghiệm khác bao gồm rượu pha trộn với nước tiểu quan sát kết Thật vậy, rượu phản ứng với số protein nước tiểu Năm 1920: Các nhà khoa học nhận có loại hormone cụ thể (bây gọi hCG) tìm thấy người phụ nữ mang thai TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn Năm 1927: Aschheim Zondek làm thử nghiệm (được gọi thử nghiệm A-Z) xác định diện hCG nước tiểu Để kiểm tra thai kỳ, nước tiểu người phụ nữ tiêm vào chuột chuột chưa trưởng thành Nếu đối tượng không mang thai, khơng có phản ứng Trong trường hợp có thai, chuột hiển thị phản ứng động dục (tăng nhiệt độ thể) Thử nghiệm ngụ ý thời gian mang thai có gia tăng sản xuất hormone Trong nghiên cứu ban đầu kiểm tra A-Z, nhà khoa học phát khối u tinh hồn sản xuất hCG Năm 1930-1940: Các nhà khoa học xác định hCG cách tiêm mẫu để gây rụng trứng thỏ, ếch, cóc, chuột Các xét nghiệm tốn kém, đòi hỏi hy sinh số lồi động vật, tốn thời gian lâu để có kết Các xét nghiệm không nhạy cảm đo hàm lượng hormone để chẩn đốn thai giống hCG chất khác luteinizing hormone (LH) Herbert Evans phát tiêm chất lỏng định vào tuyến sinh dục chuột hình TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn thành thể vàng lớn bất thường Những chất lỏng kích thích tố gọi gonadotropins, kiểm tra xét nghiệm miễn dịch xét nghiệm sinh học Các thử nghiệm sử dụng hCG tinh khiết, hỗn hợp với mẫu nước tiểu kháng thể trực tiếp chống lại hCG Trong thử nghiệm dương tính, tế bào màu đỏ kết tụ, hiển thị mơ hình cụ thể Thử nghiệm nhanh rẻ so với xét nghiệm sinh học cũ, cịn tương đối khơng nhạy cảm, đặc biệt chẩn đoán thời gian đầu thai kỳ Các thử nghiệm qua phản ứng với loại thuốc khác Năm 1970-1977: Bắt đầu từ năm 1970, việc chăm sóc sức khỏe xét nghiệm tiền sản trở thành thường xuyên hệ thống chăm sóc sức khỏe Mỹ Các xét nghiệm thực sớm sau bốn ngày người phụ nữ bị kinh nguyệt Các nhà khoa học NIH nghiên cứu nhiều tính chất hCG Họ đặc biệt quan tâm, phận nội tiết tố cho thấy hoạt tính sinh học Sử dụng phương pháp khác nhau, họ xác định hai tiểu đơn vị hCG tập trung tiểu đơn vị beta, tận dụng phát này, họ phát triển kháng thể kháng huyết thể người Trong sách giáo khoa năm 1972t rên gonadotropins, Vaitukaitis Ross mô tả miễn dịch phóng xạ tiểu đơn vị beta-hCG mà cuối phân biết hCG LH, làm cho có khả hữu ích thử nghiệm đầu TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn tiên cho việc mang thai Đến cuối năm 1977, que thử thai chế tạo thành công tung thị trường Hoa Kỳ KHÁI NIỆM VÀ PHÂN LOẠI “TEST KIT” 4.1 Khái niệm Là dụng cụ dùng để đo, chẩn đoán, kiểm tra, xét nghiệm, phát bệnh học, vi sinh vật nồng độ chất mẫu phẩm môi trường,…Thay phải thực hàng loạt phản ứng sinh hóa, lý hóa phức tạp tốn hàng loạt thử đời để khắc phục nhược điểm với độ xác khơng thua quy trình kiểm tra truyền thống phức tạp Test Kit minh chứng cho tiến cho khoa học, góp phần khơng nhỏ vào cơng đẩy mạnh tiến độ khoa học giảm thiểu gánh nặng cho nhiều lĩnh vực nghiên cứu ứng dụng sống 4.2 Phân loại 4.2.1 Test kit y tế a/ Trong lĩnh vực xét nghiệm: - Viêm gan - HIV - Tiểu đường - Cholesterol - Máu - Ung thư - Dị ứng thực phẩm b/ Kiểm tra: - Nồng độ cồn máu - Cocaine - Ma túy - Khả sinh sản, mang thai 4.2.2 Hình 1.1 Bộ kiểm tra đường huyết Test kit sinh học a/ Kiểm nghiệm thực phẩm: TEST KIT - GVHD: TS Phạm Minh Tuấn Khả gây dị ứng Độc tố thực phẩm b/ Di tryền phân tử: - Xét nghiệm AND Phân tích đột biến Nhận biết enzim Hình 1.2 Bộ kiểm tra hàn the 4.2.3 Test kit môi trường a/ Môi trường nước: - Bộ thuốc thử độ kiềm - Bộ thuốc thử clorua - Bộ thuốc thử độ acid - Bộ thuốc thử carbon dioxit - Bộ thuốc thử amoniac - nước Bộ tuốc thử độ cứng, thử photphat,… b/ Mơi trường đất: - Bộ thử kiểm sốt ăn mịn - Xác định độ dẫn điện hay pH Hình 1.3 Bộ đo PH nước đât c/ Môi trường khí: - Test kit phát khí gas - Test kit phát CO2 nước PHƯƠNG PHÁP 5.1 Chẩn đoán phân tử (Molecular diagnostics) 5.1.1 Thu thập mẫu ADN tách chiết từ mẫu khác nhau: máu tươi, máu khô, tế bào niêm mạc, nước xúc miệng, nước ối Mẫu lấy chỗ gửi từ xa hàng nghìn kilơmet, phong bì bình thường, qua bưu điện, khơng cần bảo quản lạnh TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn 5.1.2 Tách chiết DNA Nhiều quy trình tách chiết ADN giới thử nghiệm thích ứng với điều kiện nước ta Góp phần giảm giá thành, đảm bảo chất lượng số lượng ADN từ lượng mẫu nhỏ 5.1.3 Nhân DNA đặc hiệu Các hỗn hợp hoá chất khác chu trình nhiệt thử nghiệm cho cặp mồi, nhiều cặp mồi Do tối ưu hố thành phần hỗn hợp, chu trình nhiệt 10 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn Kháng thể bắt pha rắn kháng thể phát chống lại epitope khác phức hợp kháng nguyên Do đó, thuận lợi khảo sát khác biệt nhỏ kháng nguyên sử dụng kháng thể phát kháng thể bắt khác Việc sử dụng kháng thể bắt phát dẫn đến vấn đề có giới hạn vị trí gắn kết sẵn có cho phát Kích thước mối quan hệ không gian epitope kháng ngun đích quan trọng ảnh hưởng mạnh đến thử nghiệm Sandwich ELISA chia làm hai hệ thống:  Sandwich ELISA trực tiếp Hình 2.2 Tiến trình thực ELISA Sandwich trực tiếp Ưu điểm: Có thể phát khác biệt nhỏ kháng nguyên sử dụng kháng thể bắt kháng thể phát khác 19 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn Vì phương pháp có ưu điểm hẳn phương pháp khác mà chúng tơi chọn phương pháp để chẩn đốn bệnh virus nghiên cứu Chú ý:nếu sử dụng kháng thể bắt kháng thể phát giống dẫn đến vấn đề có giới hạn vị trí kết hợp sẵn có để phát Mối quan hệ kích thước vị trí khơng gian epitope có ảnh hưởng đến thử nghiệm  Sandwich ELISA gián tiếp Hình 2.3 Tiến trình thực phản ứng ELISA Sandwich gián tiếp Chuyên biệt Direct sanwich ELISA antispecies kháng thể gắn enzyme không phản ứng với kháng thể bắt kháng nguyên Direct C-Elisa: Kiểm tra kháng nguyên 20 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn Trong hệ thống trực tiếp, lượng kháng nguyên bề mặt đĩa lượng kháng thể gắn enzyme chuẩn độ để tối ưu Kháng nguyên kháng thể gắn enzyme thêm vào đĩa lúc để tạo ưu cạnh tranh Nếu kháng nguyên tương tự kháng nguyên gắn đĩa kháng thể gắn enzyme gắn lên kháng nguyên Khi nồng độ kháng nguyên cạnh tranh cao ngăn cản kết hợp kháng thể gắn enzyme với kháng nguyên bề mặt đĩa (cạnh tranh 100%) Nếu nồng độ kháng nguyên cạnh tranh giảm (ví dụ : pha lỗng) cạnh tranh giảm Như nồng độ kháng nguyên cạnh tranh cao độ hấp thu màu giảm Kháng nguyên cạnh tranh thêm trực tiếp vào đĩa pha lỗng blocking buffer trước thêm kháng thể gắn enzyme Mức độ cạnh tranh theo thời gian phụ thuộc vào mối tương quan nồng độ phân tử cần kiểm tra kháng nguyên bề mặt đĩa (và mức độ tương đồng kháng nguyên) Sau ủ rửa, lượng kháng thể đánh dấu định lượng sau thêm chất khơng có kháng ngun mẫu kiểm tra hay khơng có tương đồng kháng ngun khơng có gắn kết với kháng ngun đánh dấu khơng có cạnh tranh với kháng ngun Kết mẫu có chứa kháng ngun cạnh tranh làm giảm cường độ màu đối chứng âm khơng 21 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn Hình 2.4 Direct C- ELISA kiểm tra kháng nguyên 22 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn Direct C-Elisa: Kiểm tra kháng thể Direct C-ELISA kiểm tra kháng thể tương tự với Direct C-ELISA kiểm tra kháng thể Sự cạnh tranh kháng thể mẫu kháng thể đánh với vị trí kháng nguyên đĩa Mẫu kháng thể đánh dấu trộn với trước thêm vào đĩa Hình 2.5 Direct C-ELISA kiểm tra kháng thể d/ Chuẩn đoán miễn dịch nhanh bằn sắc ký miễn dịch (immunochromatography) Phức hợp kháng kháng thể (KKT) gắn chất màu phân bố giấy sắc ký Kháng nguyên (KN) đặc thù vi sinh vật gắncố định “vạch phản ứng” Khi nhỏ huyết cần xác định kháng thể (KT)lên sắc ký, KT đặc hiệu (nếu có) huyết kết hợp với KKT gắn màu, phức hợp miễn dịch KT-KKT gắn màu di chuyển giấy sắc ký bị giữ lại 23 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn “vạch phản ứng” KT kết hợp với KN vi sinh vật, kết “vạch p h ả n ứng” màu Nếu huyết khơng có KT đặc hiệu, “ v c h phản ứng” KN khơng thể giữ KKT gắn màu, khơng màu Hình 2.6 Nguyên tắc thực sắc ký miễn dịch ỨNG DỤNG SẮC KÝ MIỄN DỊCH TRONG CHẾ TẠO KIT HIV 1/2 6.1 Mục đích sử dụng Kit thử chẩn đoán HIV1/2 dụng cụ xét nghiệm sắc ký miễn dịch định tính phát có mặt kháng thể kháng vi rút HIV típ típ máu tồn phần, huyết huyết tương 6.2 Tổng quan Kit HIV ½ HIV tác nhân gây nên bệnh AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) Vi rút bao quanh vỏ bọc lipid tạo thành từ màng tể bào chủ Các glycoprotein vi rút lớp vỏ Mỗi virút chứa gen dương tính RNAs HIV1 lấy từ bệnh nhân bị AIDS có liên 24 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn quan đến AIDS, từ người cị khoẻ mạnh có nguy cao tiến triển thành AIDS HIV2 lấy từ bệnh nhân AIDS Tây Phi từ người có máu dương tính khơng có triệu chứng lâm sàng Cả hai HIV1 HIV2 gây phản ứng miễn dịch (immune response) Việc phát kháng thể kháng HIV huyết thanh, huyết tương hay máu tồn phần cách thơng thường hiệu để xác định xem bệnh nhân có bị nhiễm HIV hay khơng, để kiểm sốt máu sản phẩm từ máu HIV Khơng kể tới khác đặc tính sinh học, hoạt tính huyết học chuỗi gen, HIV1 HIV2 thể phản ứng chéo kháng thể mạnh mẽ Đa số huyết HIV2 dương tính phát theo phuơng pháp xét nghiệm huyết học HIV1 Kit thử chẩn đoán HIV1/2 xét nghiệm nhanh định tính phát sựcó mặt kháng thể kháng vi rút HIV típ típ mẫu máutoàn phần, huyết than huyết tương Xét nghiệm sử dụng cộnghợp màu protein tái tổ hợp để xác định cách chọn lọc cáckháng thể kháng HIV 1/2 máu, huyết huyết tương 6.3 Nguyên lý hoạt động Kit thử chẩn đoán HIV1/2 xét nghiệm miễn dịch định tính sở sử dụng lớp màng thấm nhằm phát kháng thể kháng HIV ½ máu tồn phần, huyết huyết tương Lớp màng kit thử phủ kháng nguyên HIV tái tổ hợp Trongquá trình làm xét nghiệm, mẫu máu toàn phần, huyết huyếttương phản ứng với phần tử mang theo kháng nguyên HIV trênque thử Hỗn hợp tạo thành thấm theo màng di chuyển hướng lên nhờcác mao dẫn, gặp phản ứng kết tủa màu với kháng nguyên táitổ hợp màng Vùng kết Nếu mẫu có chứa kháng thể khángHIV1 HIV2, vạch màu xuất Vùng kết cho kết quảdương tính Nếu mẫu khơng chứa kháng thể kháng HIV1 HIV2,vạch màu không xuất vùng kết cho kết âm tính Nhằm mục đích kiểm tra quy trình thao tác 25 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn xét nghiệm, vạch màuluôn xuất vùng chứng (gọi vạch chứng) để thông báo lượng mẫu đủ lớp màng thấm tốt 6.4 Thành phần, vật tư kèm, đặc tính 6.4.1 Thành phần - Recombinant HIV1/2 antigen - Biotin-BSA - SA-IgG 6.4.2 Vật tư kèm - Các kit thử - Các ống nhỏ mẫu dùng lần - Dung dịch đệm - Các phụ kiện khác - Hướng dẫn sử dụng 6.4.3 Hình 2.7 Bộ kit HIV 1/2 Đặc tính a/ Độ nhạy Kit thử chẩn đoán HIV1/2 kiểm tra với dàn mẫu thử với nồng độ kháng thể kháng HIV thấp (Boston Biomedica, Inc.) Kit thử so sánh kiểm chứng với loại kit thử hàng đầu EIA HIV mẫu lâm sàng Kết cho thấy kit thử chẩn đoán HIV1/2 nhạy với kháng thể kháng HIV típ típ b/ Độ đặc hiệu Độ đặc hiệu kit thử chẩn đoán HIV1/2 sánh với kit thử hàng đầu khác HIV EIA Độ nhạy tương quan: 99.9% Độ đặc hiệu tương quan: 99.6% 26 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn c/ Độ xác Độ xác ngẫu nhiên (Intra-assay) Độ xác lơ sản xuất (within-run) xác định cách sử dụng dàn mẫu thử với mẫu: Âm tính, dương tính yếu dương tính cao (mỗi nồng độ có 15 mẫu thử) Các kết âm tính, dương tính yếu dương cao chiếm 99.5% d/ Độ xác ngẫu nhiên lặp (Inter-assay) Độ xác lơ sản xuất (between-run) xác định cách sử dụng dàn mẫu thử với mẫu: Âm tính, dương tính yếu dương tính cao (mỗi nồng độ có 15 mẫu thử) thực lơ sản xuất khác vịng tháng Các xét nghiệm cho kết chiếm 99.5% Bảng so sánh kết với Kit chuẩn EIA Phương pháp EIA Tổng cộng kết Kit thử chẩn đoán HIV1/2 Kết ACON ACON Tổng cộng kết 554 558 1159 1159 554 1163 1717 Dương tính Kit thử chẩn đốn HIV1/2 Âm tính tính Kit thử chẩn đốn HIV1/2 Dương Âm tính ACON Tổng cộng kết 27 TEST KIT 6.5 GVHD: TS Phạm Minh Tuấn Hướng dẫn sử dụng Kit HIV ½ Lấy kit thử khỏi túi kín đựng sản phẩm sử dụng kit thử nhanh tốt Kết tốt đạt xét nghiệm tiến hành vòng sau mở túi đựng sản phẩm Đặt kit thử mặt phẳng nằm ngang Đối với mẫu huyết thanh, huyết tương máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch: Giữ ống nhỏ giọt theo phương thẳng đứng truyền giọt mẫu huyết thanh, huyết tương máu toàn phần lấy từ tĩnh mạch (khoảng 25 µl) vào “Vùng nhỏ mẫu” (S) kit thử, tiếp tục nhỏ thêm giọt dung dịch đệm (khoảng 40 µl) bắt đầu tính thời gian Đối với mẫu máu tồn phần lấy từ đầu ngón tay: Sử dụng ống mao dẫn: Lấy đầy ống mao dẫn truyền khoảng 25 µl mẫu máu tồn phần lấy từ đầu ngón tay vào “Vùng nhỏ mẫu” kit thử, tiếp tục nhỏ thêm giọt dung dịch đệm (khoảng 40 µl) bắt đầu tính thời gian Nhỏ trực tiếp: Để giọt máu tồn phần lấy từ đầu ngón tay (khoảng 25 µl) rơi vào “Vùng nhỏ mẫu” kit thử, tiếp tục nhỏ thêm giọt dung dịch đệm (khoảng 40 µl) bắt đầu tính thời gian Chờ đến vạch đỏ xuất kit thử Đọc kết vịng 15 phút Khơng sử dụng kết 20 phút Hình 2.8 Cách đọc kết kit HIV 1/2 28 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn Hình 2.9 Quy trình kiểm tra HIV kit HIV ½ 6.6 Hạn sử dụng cách bảo quản kit HIV ½ Thời hạn sử dụng kit thử 24 tháng kể từ ngày sản xuất bảo quản quy định túi nhơm kín có chất chống ẩm Kit thử bảo quản nhiệt độ phòng làm lạnh (2-30°C) Kit thử giữ tính ổn định ngày hết hạn sử dụng in túi đựng sản phẩm Kit thử phải bảo quản túi hàn kín lấy sử dụng Khơng đượclàm đông băng sản phẩm 29 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn 6.7 Hạn chế sử dụng kit HIV ½ o Kit thử chẩn đoán HIV1/2 sử dụng cho mục đích chẩn đốnbệnh Kit thử dùng để phát kháng thể kháng HIV mẫumáu toàn phần, huyết huyết tương, vậy, kit thử nàykhơng thể sử dụng để xét nghiệm định lượng giá trị tốc độ tăng lên nồng độ kháng thể kháng HIV o Kit thử chẩn đoán HIV1/2 phát có mặt kháng thể kháng HIV mẫu phẩm không sử dụng phương pháp để chẩn đoán nhiễm vi rút HIV típ típ o Để khẳng định kết xét nghiệm, bắt buộc phải xét nghiệm mẫu máu tiếp phương pháp ELISA phân tích WESTERN BLOT o Cũng tất xét nghiệm chẩn đoán bệnh, Cần phải tư vấn với bác sỹ tất kết xét nghiệm với triệu chứng lâm sàng khác o Nếu kết xét nghiệm âm tính mà triệu chứng lâm sàng cịn, cần phải làm thêm xét nghiệm phương pháp khác Vì vậy, kết xét nghiệm âm tính khơng phải loại trừ khả bị lây nhiễm vi rút HIV típ típ Hình 3.1 Một số loại Kit HIV có thị trường Mỹ 30 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn TỔNG KẾT Test kit ban đầu đời để đáp ứng nhu cầu cho cá nhân tổ chức nhằm mục đích đẩy nhanh tiến độ cơng việc, nhiên với nhiều tiến vượt trội khoa học mà cịn thực tế góp phần rút ngắn thời gian, lợi nhuận kinh tế mang lại độ xác tương đối cao, đời Test kit mang công nghệ đến gần với người tiêu dùng tầng lớp xã hội chi phí thấp mức độ tiện lợi, dễ sử dụng,….Chính lý mà thị trường IVD giới năm qua có tăng trưởng vượt trội, mạng lại nguồn lợi to lớn cho công ty tham gia, thị trường hấp dẫn cho cộng đưa công nghệ vào thực tiễn Tuy nhiên trước thuận lợi có khơng khó khăn cho giới tham gia, chứng theo báo cáo hệ thống thông tin quản lý thị trường IVD châu 31 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn Âu năm 2012 tụt giảm doanh thu xuống 2,7% mang so sánh với năm 2011, thách thức hội cho người tham gia lẽ họ cần có sách tối ưu để khỏi tình cảnh 32 TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn TÀI LIỆU THAM KHẢO Nguồn internet [1] http://www.edma-ivd.eu [2] http://www.cancer.gov [3] http://vbs.ac.vn [4] http://legacy.genwaybio.com [5] http://medicalab.blogspot.com [6] http://vbs.ac.vn [7] http://www.bachkhoatrithuc.vn [8] http://ditruyen.com [9] http://www.elisa-antibody.com Sách + Bài báo + Bài giảng [1] Bài giảng nhập môn Công nghiệ Sinh học, TS Phạm Minh Tuấn, Trường Đại học Công nghiệp Thực phẩm Hồ Chí Minh, năm 2012 [2] Giáo trình nhập mơn Cơng nghệ Sinh học, PGS-TS Ngun Hồng LộcNhà xuất ĐH Huế, 2007 [3] Hướng dẫn sử dụng HIV1/2 Strip WB công ty ACON, VISA: VNDP262-0905 [4] USAID List of Approved HIV/AIDS Rapid Test Kits - March 30, 2012 33 ... Bài giảng [1] Bài giảng nhập môn Công nghiệ Sinh học, TS Phạm Minh Tuấn, Trường Đại học Công nghiệp Thực phẩm Hồ Chí Minh, năm 2012 [2] Giáo trình nhập mơn Cơng nghệ Sinh học, PGS-TS Ngun Hoàng... tài “Test Kit? ?? làm đề tài báo cáo MỤC TIÊU BÀI BÁO CÁO Tìm hiểu lịch sử trình hình thành “Test Kit? ??, loại Kit thử thị trường chế, ngun lý hoạt động Cuối nhóm chúng tơi muốn giới thiệu Kit thử HIV... Mỹ chế tạo thành công tung thị trường vào ngày 3-7-2012 vừa qua TEST KIT GVHD: TS Phạm Minh Tuấn LỊCH SỬ HÌNH THÀNH “TEST KIT? ?? Chúng tơi xin giới thiệu thử thai, loại “Test Kit? ?? đời sớm phục