Thực trạng kiểm soát hen theo khuyến cáo của GINA tại Việt Nam: Kết quả sơ bộ từ nghiên cứu “Vì lá phổi khỏe”

Bài viết Thực trạng kiểm soát hen theo khuyến cáo của GINA tại Việt Nam: Kết quả sơ bộ từ nghiên cứu “Vì lá phổi khỏe” nghiên cứu mô tả chi tiết đặc điểm bệnh nhân hen, khảo sát tỉ lệ kiểm soát hen, số đợt kịch phát, các liệu pháp điều trị hen hiện tại.

SỐ 124 | 2021 | TẠP CHÍ Y HỌC LÂM SÀNG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC THỰC TRẠNG KIỂM SOÁT HEN THEO KHUYẾN CÁO CỦA GINA TẠI VIỆT NAM: KẾT QUẢ SƠ BỘ TỪ NGHIÊN CỨU “VÌ LÁ PHỔI KHỎE" Ngơ Quý Châu1 Vũ Văn Giáp1 Nguyễn Viết Nhung2 Lê Thị Tuyết Lan3 Vũ Văn Thành2 Nguyễn Văn Thọ3 Phương Lễ Trí4 Nguyễn Thị Xn Khanh4 Hội Hơ hấp Việt Nam Hội Phổi Việt Nam Hội Hen, Dị ứng, Miễn dịch lâm sàng, Thành phố Hồ Chí Minh AstraZeneca Việt Nam Tác giả chịu trách nhiệm: Vũ Văn Giáp Hội Hô hấp Việt Nam Email: vuvangiap@hmu.edu.vn Ngày nhận bài: 05/09/2021 Ngày phản biện: 25/10/2021 Ngày đồng ý đăng: 04/11/2021 TÓM TẮT Đặt vấn đề: Mặc dù có tiến việc chẩn đốn điều trị bệnh lý hô hấp, việc quản lý hen thách thức Việt Nam [1,2] Nhiều chương trình, hoạt động quốc gia chương trình “Vì phổi khỏe” triển khai nhằm nâng cao việc chăm sóc quản lý bệnh hơ hấp bao gồm bệnh lý hen phế quản toàn quốc Mục tiêu nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả chi tiết đặc điểm bệnh nhân hen, khảo sát tỉ lệ kiểm soát hen, số đợt kịch phát, liệu pháp điều trị hen Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Trên đối tượng bệnh nhân hen, nghiên cứu “Vì phổi khỏe” quan sát theo dõi bệnh nhân đến khám quản lý phòng khám chữa bệnh hô hấp ngoại trú bệnh viện thuộc chương trình Kết nghiên cứu: 277 bệnh nhân hen thu nhận vào nghiên cứu khoảng thời gian 2020-2021với độ tuổi trung bình 55,7 tuổi 46,9% bệnh nhân hen có từ 1-2 bệnh đồng mắc Tỉ lệ bệnh nhân vào đợt kịch phát hen chiếm 33,9% với số đợt trung bình 2,14 đợt/năm Có 35% bệnh nhân đạt kiểm sốt hen hồn tồn theo GINA Tỉ lệ bệnh nhân dùng SABA đơn năm vừa qua chiếm 26,7% tổng số bệnh nhân hen Kết luận: Bệnh nhân hen thời điểm bắt đầu chương trình chưa đạt kiểm sốt hen tốt, chưa quản lý hiệu với thực trạng bệnh nhân sử dụng SABA đơn điều trị hen ngoại trú Từ khóa: hen phế quản, kiểm sốt hen, đợt kịch phát hen, SABA ĐẶT VẤN ĐỀ Tại Việt Nam, quản lý bệnh lý hô hấp bao gổm bệnh lý hen phế quản gặp nhiều thách thức [1,2] Dữ liệu từ nghiên cứu quốc gia cho thấy tỷ lệ mắc hen người từ 16 tuổi trở lên 4,1% (4,6% nam 3,6% nữ) [1] Vào năm 2010, khảo sát hen tỉnh Việt Nam cho thấy 57,9% bệnh nhân mắc hen chưa sử dụng thuốc dự phòng hen [3] 29,1% sử dụng thuốc kiểm sốt hen [3] Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn Trang 67 TẠP CHÍ Y HỌC LÂM SÀNG | 2021 | SỐ 124 NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Trong số bệnh nhân đánh giá mức độ kiểm soát hen ACT, 63,3% bệnh nhân có hen khơng kiểm sốt (ACT 2 lần/tuần Bất kỳ thức giấc đêm hen Khơng Có (bất kỳ) Bất kỳ hạn chế hoạt động hen Khơng Có (bất kỳ) Nhu cầu sử dụng thuốc cắt Không (≤ lần/tuần) >2 lần/tuần Triệu chứng hen ban ngày Xử lý phân tích số liệu: Số liệu biểu diễn dạng tần số, phần trăm Trang 68 Khơng kiểm sốt ≥ yếu tố biến định danh, trung bình độ lệch chuẩn biến liên tục phân phối chuẩn, khoảng Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn SỐ 124 | 2021 | VŨ VĂN GIÁP VÀ CỘNG SỰ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC tứ phân vị biến không phân phối chuẩn Tất liệu phân tích phần mềm R (mã nguồn mở, phiên 4.0.5) Nghiên cứu chấp thuận Hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh học quốc gia số 05/CN-HĐĐĐ KẾT QUẢ Nghiên cứu khảo sát 277 bệnh nhân hen phế quản thỏa tiêu chí thu nhận Các bệnh nhân có đặc điểm mô tả bảng Bảng Đặc điểm dân số nghiên cứu (n=277) Đặc điểm bệnh nhân Nhóm tuổi Tuổi trung bình 55,7 ± 15,6 Giới tính Tình trạng hút thuốc Tình trạng bảo hiểm y tế Số bệnh đồng mắc Loại bệnh đồng mắc Số bệnh nhân (n) Tỷ lệ (%) 18-39 tuổi 45 16,2 40-54 tuổi 76 27,4 >= 55 tuổi 156 56,3 Nam 166 59,9 Nữ 111 40,1 Không hút thuốc 149 53,8 Đã hút thuốc 103 37,2 Đang hút thuốc 25 9,0 Khơng có bảo hiểm 39 14,1 Bảo hiểm phần 180 65,0 Bảo hiểm hồn tồn 58 20,9 Khơng có bệnh đồng mắc 135 48,7 1-2 bệnh đồng mắc 130 46,9 3-4 bệnh đồng mắc 11 4,0 ≥ bệnh đồng mắc 0,4 Tăng huyết áp 65 23,5 Viêm mũi dị ứng 55 19,9 Loãng xương 23 8,3 Trào ngược dày thực quản 19 6,9 Đái tháo đường 14 5,1 Trầm cảm 0,4 Rối loạn lo âu 0,4 Nhận xét: Mẫu nghiên cứu bao gồm 277 bệnh nhân với độ tuổi trung bình 55,7 nhiều nhóm tuổi ≥ 55 tuổi chiếm 56,3% Về giới, bệnh nhân nam nhiều nữ với tỉ lệ nam/nữ 1,49/1 Đa số (53,8%) bệnh nhân không hút thuốc Chỉ có 14,1% bệnh nhân khơng có bảo hiểm y Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn Trang 69 TẠP CHÍ Y HỌC LÂM SÀNG | 2021 | SỐ 124 NGHIÊN CỨU KHOA HỌC tế Tỉ lệ bệnh nhân có từ 1-2 bệnh đồng mắc chiếm 46,9% Đặc biệt có bệnh nhân có đến bệnh đồng mắc Các bệnh lý đồng mắc thường gặp tăng huyết áp (23,5%), viêm mũi dị ứng (19,9%), loãng xương (8,3%), trào ngược dày thực quản (6,9%) đái tháo đường (5,1%) Bảng Mức độ kiểm soát hen theo định nghĩa GINA 2017 Mức độ kiểm soát hen (theo GINA 2017) Số bệnh nhân (n) Tỷ lệ (%) Kiểm sốt hồn tồn, n(%) 97 35,0 Kiểm sốt phần, n(%) 160 57,8 Khơng kiểm sốt, n(%) 20 7,2 Nhận xét: Chỉ có 35% bệnh nhân kiểm sốt hồn tồn theo định nghĩa GINA 2017 Bệnh nhân kiểm sốt hen phần chiếm tỉ lệ cao 57,8% bệnh nhân khơng kiểm sốt hen chiếm tỉ lệ thấp 7,2% Bảng Tỉ lệ đợt kịch phát hen năm vừa qua Tỉ lệ đợt kịch phát hen/năm Số bệnh nhân (n) Tỷ lệ (%) Tỷ lệ có đợt kịch phát chung 94 33,9 Tỷ lệ có đợt kịch phát 58 61,7 Tỷ lệ có đợt kịch phát 26 27,7 Tỷ lệ có >= đợt kịch phát 10 10,6 Số đợt kịch phát trung bình/năm: 2,14± 2,92 Nhận xét: Có 33,9% bệnh nhân vào đợt kịch phát hen năm vừa qua với số đợt kịch phát trung bình 2,14± 2,92 đợt/năm Nhóm bệnh nhân có đợt kịch phát/năm chiếm tỉ lệ cao với 61,1%, nhóm có đợt kịch phát/năm với 27,7% thấp nhóm có >= đợt kịch phát/năm chiếm 10,6% Bảng Các thuốc/liệu pháp điều trị hen sử dụng năm vừa qua Các nhóm thuốc điều trị hen Số bệnh nhân (n) Tỷ lệ (%) SABA đơn độc Salbutamol 74 26,7 ICS Fluticasone 0,4 ICS/LABA Budesonide/Formoterol Fluticasone/Salmeterol 174 Montelukast 27 LTRA Theophylline 62,8 9,7 0,4 Nhận xét: Hầu hết bệnh nhân sử dụng nhóm thuốc ICS/LABA, chiếm 62,8% tổng số bệnh nhân Tuy nhiên, có đến 26,7% bệnh nhân dùng SABA đơn độc Tỉ lệ bệnh nhân sử dụng LTRA thấp (9,7%) Chỉ có bệnh nhân dùng ICS trường hợp khác dùng theophylline Trang 70 Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn NGHIÊN CỨU KHOA HỌC BÀN LUẬN 4.1 Mức độ kiểm soát hen tỉ lệ đợt kịch phát hen Việt Nam Nghiên cứu cho thấy có 35% bệnh nhân kiểm sốt hen hồn tồn theo định nghĩa GINA 2017 So với nghiên cứu Việt Nam công bố năm 2019, tỉ lệ thấp so với tỉ lệ kiểm sốt hen hồn tồn (59,5%) bệnh nhân điều trị theo dõi phòng quản lý hen-BPTNMT bệnh viện Đại Học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh [6] Trong nghiên cứu thực vào năm 2015 nhằm đánh giá mức độ kiểm soát hen bệnh nhân châu Á, kết cho thấy tỉ lệ kiểm soát hen hoàn toàn chiếm 17,8% bệnh nhân khảo sát [7] Bên cạnh đó, nghiên cứu ghi nhận 33,9% bệnh nhân hen rơi vào đợt kịch phát hen năm vừa qua Tương tự, có 45,4% bệnh nhân hen báo cáo ≥ đợt kịch phát nặng 12 tháng vừa qua nghiên cứu SABINA III 25 quốc gia [8] Phân bố tỉ lệ khác với nghiên cứu SYGMA Việt Nam tỉ lệ bệnh nhân gặp đợt kịch phát nặng chiếm 5,1%-20,8% tổng số bệnh nhân hen nhẹ nghiên cứu [9] Điều phản ánh phần gánh nặng bệnh hen phế quản Việt Nam chưa kiểm soát tối ưu cần nhiều cải thiện nhằm tăng mức độ kiểm soát hen giảm nguy đợt kịch phát tương lai 4.2 Các liệu pháp điều trị hen thực hành lâm sàng Nghiên cứu khảo sát thực trạng sử dụng thuốc điều trị hen Việt Nam Nhìn chung, thuốc sử dụng bao gồm nhóm giãn phế quản SABA (chủ yếu salbutamol), nhóm ICS/LABA, thuốc kháng leukotriene theophylline Kết nghiên cứu cho thấy có đến 33,9% bệnh nhân sử dụng SABA đơn điều trị hen Tương tự, có 48% bệnh nhân sử dụng SABA đơn dạng xịt SỐ 124 | 2021 | VŨ VĂN GIÁP VÀ CỘNG SỰ Úc [10] Trong thập niên trước đây, việc điều trị truyền thống bao gồm sử dụng SABA (đơn phối hợp thuốc chứa ICS) nhằm giảm triệu chứng nhanh chóng cho bệnh nhân hen Tuy nhiên, ngày có nhiều chứng cho thấy hậu nặng nề việc SABA đơn điều trị hen Thuốc giãn phế quản SABA không giải viêm bệnh lý hen phế quản không ngăn ngừa nguy vào đợt kịch phát hen [11] Bệnh nhân dùng SABA đơn có nguy tử vong cao [12], sử dụng nhiều dịch vụ chăm sóc y tế [13] họ kiểm sốt hen tốt [14] Về lâu dài, chức hô hấp có nguy suy giảm nhiều bệnh nhân hen dùng SABA đơn so với bệnh nhân có dùng ICS [15] Do đó, từ năm 2019, GINA khuyến cáo không sử dụng SABA đơn cho tất bệnh nhân hen lý an toàn nêu [16] 4.3 Điểm mạnh hạn chế nghiên cứu Đây nghiên cứu Việt Nam nhằm đánh giá hiệu việc quản lý bệnh nhân hen ngoại trú mạng lưới bệnh viện đa khoa chuyên khoa lao bệnh phổi khắp nước Một điểm mạnh nghiên cứu tiêu chuẩn chẩn đoán xác định hen đánh giá kết cục lâm sàng mức độ kiểm soát hen dựa theo khuyến cáo GINA 2017 Do đó, việc sai lệch đo lường kết cục lâm sàng giảm thiểu tất trung tâm nghiên cứu Tuy nhiên, nghiên cứu, liệu thu thập từ vấn bệnh nhân dẫn đến sai lệch hồi tưởng vòng 12 tháng vừa qua KẾT LUẬN Bệnh nhân hen khảo sát thời điểm bắt đầu chương trình “Vì phổi khỏe” chưa đạt kiểm soát hen tốt, chưa quản lý hiệu với thực trạng bệnh nhân sử dụng SABA đơn điều trị hen ngoại Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn Trang 71 TẠP CHÍ Y HỌC LÂM SÀNG | 2021 | SỐ 124 trú Cần thêm nhiều hoạt động chương trình nhằm nâng cao lực chẩn đoán, điều trị quản lý đơn vị khám chữa bệnh ban đầu, giúp bệnh nhân tiếp cận chẩn đoán sớm, điều trị theo khuyến cáo, ngăn ngừa đợt kịch phát, giảm tử vong hen phế quản, từ góp phần giảm gánh nặng cho xã hội LỜI CẢM ƠN Cám ơn Hội Hô hấp Việt Nam, Hội Phổi Việt Nam, Hội Hen- Dị ứng Miễn dịch Lâm sàng Tp HCM, công ty hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng VietStar bệnh viện chương trình Vì phổi khoẻ hỗ trợ triển khai nghiên cứu Cảm ơn Công ty AstraZeneca Việt Nam tài trợ cho triển khai hoạt động nghiên cứu KHAI BÁO MÂU THUẪN LỢI ÍCH Phương Lễ Trí Nguyễn Thị Xuân Khanh: nhân viên AstraZeneca Việt Nam TÀI LIỆU THAM KHẢO Tran TH, Nguyen VD Epidemiology of adult asthmatics in Vietnam: results from cross – sectional study nationwide 23rd Annual Scientific Meeting Of The Australasian Society Of Clinical Immunology And Allergy (ASCIA); 2012 Phan TP, Ngo QC, Nguyen TH, Vu VG, Chu TH Medical doctors’ knowledge, attitudes and practice patterns in asthma’s diagnosis and management in Viet Nam ERS; 2013 Dịch tễ học tình hình kiểm sốt hen phế quản người trưởng thành Việt Nam [Internet] Trung tâm Đào tạo Chỉ đạo tuyến Bệnh viện Bạch Mai [cited 2021 Sep 29] Available from: https://bachmai edu.vn/detail/5650/dich-te-hoc-va-tinhhinh-kiem-soat hen-phe-quan-o-nguoitruong-thanh-viet-nam/index.html Trang 72 NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Chương trình “Vì phổi khỏe Việt Nam 20172020”[Internet] [cited 2021 Sep 29] Available from: http://vilaphoikhoe.kcb.vn/gioi-thieu GINA-2017-main-report-final [Internet] [cited 2021 Sep 29] Available from: https://ginasthma.org/wp - content/ uploads/2019/04/wmsGINA-2017-mainreport-final_V2.pdf Improvement of Controlled Asthma in Patients with Asthma During Gina Implementation: A 5-Year Observational Follow-up Study Respirology 2019;24(S2):59–59 Price D, David-Wang A, Cho S-H, Ho JC-M, Jeong J-W, Liam C-K, et al Time for a new language for asthma control: results from REALISE Asia J Asthma Allergy 2015;8:93– 103 Bateman ED, Price DB, Wang H-C, Khattab A, Schonffeldt P, Catanzariti A, et al Short-acting β2-agonist prescriptions are associated with poor clinical outcomes of asthma: the multi-country, cross-sectional SABINA III study Eur Respir J [Internet] 2021 Jan [cited 2021 Sep 28]; Available from: https://erj.ersjournals.com/content/ early/2021/09/09/13993003.01402-2021 Nguyen VN, Nguyen DD, Vo DC, Le TTH, Vu VT Efficacy and safety of budesonide/ Formoterol (160/4.5 mcg) Turbuhaler asneeded in mild asthmatics (>=12 years old) in Viet Nam: Results from SYGMA 1&2 studies Journal of Clinical Medicine 2020 Nov;(118):101–8 10 Gibson P, Henry D, Francis L, Cruickshank D, Dupen F, Higginbotham N, et al Association between availability of nonprescription beta agonist inhalers and undertreatment of asthma BMJ 1993 Jun 5;306(6891):1514–8 Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn SỐ 124 | 2021 | VŨ VĂN GIÁP VÀ CỘNG SỰ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC 11 Stanford RH, Shah MB, D’Souza AO, Dhamane AD, Schatz M Short-acting β-agonist use and its ability to predict future asthma-related outcomes Ann Allergy Asthma Immunol Off Publ Am Coll Allergy Asthma Immunol 2012 Dec;109(6):403–7 12 Low-Dose Inhaled Corticosteroids and the Prevention of Death from Asthma | NEJM [Internet] [cited 2021 Sep 28] Available from: https://www.nejm.org/ doi/full/10.1056/NEJM200008033430504 13 Suissa S, Ernst P, Kezouh A Regular use of inhaled corticosteroids and the long term prevention of hospitalisation for asthma Thorax 2002 Oct;57(10):880–4 14 Reddel HK, Busse WW, Pedersen S, Tan WC, Chen Y-Z, Jorup C, et al Should recommendations about starting inhaled corticosteroid treatment for mild asthma be based on symptom frequency: a posthoc efficacy analysis of the START study The Lancet 2017 Jan 14;389(10065):157–66 15 Haahtela T, Järvinen M, Kava T, Kiviranta K, Koskinen S, Lehtonen K, et al Comparison of a beta 2-agonist, terbutaline, with an inhaled corticosteroid, budesonide, in newly detected asthma N Engl J Med 1991 Aug 8;325(6):388–92 16 G I NA-2 -mai n -repo r t-Jun e -2 [Internet] [cited 2021 Sep 28] Available from: https://ginasthma.org/wp-content/ uploads/2019/06/GINA-2019-mainreport-June-2019-wms.pdf Abstract CURRENT MANAGEMENT OF ASTHMATIC PATIENTS FOLLOWING GINA GUIDELINE IN VIETNAM: PRELIMINARY RESULTS FROM “V-HEALTHY LUNG” STUDY Despite advances in diagnosis and treatment of respiratory diseases, asthma management remains a challenge in Vietnam [1,2] Many national programs and activities such as “Healthy Lung” program have been implemented to improve asthma care and management nationwide The “V-Healthy Lung” study is an observational and follow-up study on asthmatic patients who are visiting and being managed at the unit of management for asthma and COPD in hospitals under the program This study will demonstrate the characteristics of asthmatics, assessing level of asthma control, number of asthma exacerbations, and the current asthma therapies Preliminary results showed that 277 asthmatics were enrolled in the study between 2020 and 2021 with a mean age of 55.7 years 46.9% of asthmatics had 1-2 co-morbidities The proportion of patients with asthma exacerbations accounted for 33.9% with an average number of 2.14 exacerbations/year 35% of patients had well-controlled asthma based on GINA definition The proportion of patients using SABA alone accounted for 26.7% of all asthma patients in the previous year In general, the characteristics of asthma patients participated at the beginning of Healthy Lung program had not achieved good asthma control and had not been effectively managed with the fact that there were still asthmatic outpatients using SABA alone without controllers Keywords: asthma, level of asthma control, asthma exacerbations, SABA Tạp chí Y học lâm sàng | jocm@bachmai.edu.vn | www.jocm.vn Trang 73 ... điều trị hen quản lý ngoại trú Việt Nam Mức độ kiểm soát hen theo GINA 2017 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP Nghiên cứu quan sát theo dõi bệnh nhân hen ngoại trú bác sĩ khám điều trị điểm nghiên cứu khoảng... độ kiểm sốt: Mức độ kiểm soát hen theo định nghĩa GINA 2017: bảng gồm câu hỏi nhằm đánh giá mức độ kiểm soát hen tháng vừa qua Mức độ kiểm soát hen phân loại thành mức (kiểm sốt hồn tồn, kiểm. .. dày thực quản (6,9%) đái tháo đường (5,1%) Bảng Mức độ kiểm soát hen theo định nghĩa GINA 2017 Mức độ kiểm soát hen (theo GINA 2017) Số bệnh nhân (n) Tỷ lệ (%) Kiểm sốt hồn tồn, n(%) 97 35,0 Kiểm