Một vài suy nghĩ về CƠ HỘI, THÁCH THỨC VÀ ĐỊNH HƯỚNG CỦA CÔNG NGHIỆP DƯỢC VIỆT NAM TRONG CÁC NĂM TỚI pptx

Một vài suy nghĩ vềCƠ HỘI, THÁCH THỨC VÀ ĐỊNH HƯỚNG CỦA CÔNG NGHIỆP DƯỢC VIỆT NAM TRONG CÁC NĂM TỚI PGS.TS..  Trong 10 năm gần đây nền công nghiệp dược phẩm nội địa đã phát triển vững

Trang 1

Một vài suy nghĩ về

CƠ HỘI, THÁCH THỨC VÀ ĐỊNH HƯỚNG CỦA CÔNG NGHIỆP DƯỢC VIỆT NAM

TRONG CÁC NĂM TỚI

PGS.TS NGUYỄN HẢI NAM Trưởng Bộ môn Hóa Dược TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

Trang 2

 Trong 10 năm gần đây nền

công nghiệp dược phẩm nội

địa đã phát triển vững chắc

cả về lượng và về chất Đặc

biệt, chất lượng thuốc sản

xuất trong nước đã được cải

Trang 3

Tổng giá trị tiền thuốc sử dụng

và thuốc sản xuất trong nước

qua các năm

Đơn vị: triệu USD

Trang 4

Tốc độ tăng trưởng của tổng doanh thu dược VN qua các

năm

Nguồn: VDA

Đơn vị: %

Trang 5

Tốc độ tăng trưởng của giá trị thuốc sản xuất trong nước các

năm

Nguồn: VDA

%

Đơn vị: %

Trang 6

Tiền thuốc bình quân đầu

người

Nguồn: VDA

Đơn vị: USD

Trang 8

Trình độ về công nghệ,

nguồn lực và R/D:

 Trình độ kỹ thuật, công nghệ sản

xuất thuốc còn thấp & chưa được

đầu tư đúng hướng Hiện tượng

đầu tư trùng lặp còn phổ biến

 Công tác nghiên cứu và phát

triển (R&D) chưa được coi trọng

 Nguồn nhân lực trình độ cao còn

ít, chưa đủ đáp ứng nhu cầu

CÔNG NGHIỆP DƯỢC VN:

THỰC TRẠNG & THÁCH THỨC

Trang 9

trong nước cao

(tiếp)

Theo MHB

Trang 10

Nguồn nguyên liệu đầu vào

cho sx:

 Trên 90% nguyên liệu hóa dược phải nhập

khẩu: phụ thuộc, không ổn định do biến đổi

tỷ giá.

 Chỉ khoảng 5-6% nguyên liệu làm thuốc (bao

gồm cả dược chất và tá dược) ta tự sản xuất

được, chủ yếu là các mặt hàng khá đơn giản

và đặc biệt phần lớn là tá dược như:

+ Các hợp chất vô cơ: CaCO3, Na2CO3,

NaHCO3, Al(OH)3, CaSO4, NaCl, KCl,

ethanol, v.v…

+ Một số hóa dược có nguồn gốc dược liệu:

berberin, palmatin, rutin, rotundin, methol,

artemisinin, artesunat, artemether, terpin

hydrat, v.v

(tiếp)

Trang 11

Sản phẩm:

trọng việc nghiên cứu và phát

triển sản phẩm về chiều sâu mà

hiện tại chỉ mới tập trung nhiều

nhóm sản phẩm tương tự nhau,

dẫn đến sản xuất trùng lặp, nhái

mẫu mã gần như phổ biến, chất

lượng chưa cao, làm mất uy tín

doanh nghiệp và ảnh hưởng đến

thị phần của thuốc nội.

(tiếp)

Tuy vậy, cơ hội & tiềm năng …

Trang 12

CƠ HỘI & TIỀM NĂNG

Trang 13

 Dân số Việt Nam xấp xỉ gần bằng 86.8 triệu

trong năm 2008, và sẽ tăng lên khoảng 99 triệu trong năm 2018

 Nền kinh tế tiếp tục phát triển với tốc độ cao

(tiếp)

Theo MHB

Trang 14

Tổng giá trị tiền thuốc sử dụng và thuốc sản xuất trong nước qua các

năm và dự kiến đến 2010

Tỷ lệ tăng trưởng: 18-20%/

năm

Nguồn: VDA

Trang 15

 Chi phí cho y tế hiện tại

(tiếp)

Trang 16

Chi phí tiền thuốc dự đoán tăng

gấp đôi mỗi 5 năm

Trang 17

 Cổ phiếu dược được đánh giá là hấp dẫn Ngành dược thu hút được sự đầu tư của các nhà đầu tư trong và ngoài nước

Trang 18

 Định vị doanh nghiệp, định vị sản phẩm

chế tiên tiến, các dạng bào chế đặc biệt

liệu hóa dược trong nước

ĐỊNH HƯỚNG

Trang 19

DOANH NGHIỆP

DN phải tạo được nét đặc trưng riêng

trong chiến lược phát triển trung và dài hạn

Định vị được phân khúc thị trường và sản phẩm

dược

ĐỊNH HƯỚNG (tiếp)

Trang 20

DOANH NGHIỆP (tiếp)

 Triển khai hệ thống phân

phối

Mạng lưới phân phối

mạnh là chìa khóa của sự

thành công

Trang 21

DOANH NGHIỆP (tiếp)

 Liên danh, liên kết, hợp tác, sáp

Trang 22

 Ex Trung Quốc:

 2004: > 5000 doanh nghiệp dược

 2007: ~ 3500 doanh nghiệp

 2010: ~ 2500 (dự đoán)

Trang 23

Trang 24

CHIẾN LƯỢC NGHIÊN CỨU PHÁT

TRIỂN:

tiến, các dạng bào chế đặc biệt:

+ Insulin không dùng đường tiêm: inhaled insulin (> 1 tỷ USD thị phần): Exubera, Afrezza

+ Các dạng bào chế tác dụng ngắn, trung bình, dài của insulin

+ Các dạng bào chế sử dụng công nghệ

nanosome

Trang 25

CHIẾN LƯỢC NGHIÊN CỨU PHÁT TRIỂN:

 Nghiên cứu phát triển các dạng mới của hoạt chất cũ (cải tiến, modify).

 Nghiên cứu phát triển hoạt chất mới

(thuốc mới): tốn kém, mất thời gian song giá trị lợi nhuận đem lại rất cao nếu thành công.

Trang 26

Trang 27

Budget for R/D

Trang 28

 Ex Bài học từ Hàn Quốc:

 79 CT Dược phẩm trong nước

 86 Trung tâm R/D

 Kinh phí cho R/D: 4-6%

 Nhân lực: 12% nhân lực ngành CND

Trang 29

Ex Bài học từ Hàn Quốc (tiếp):

1999: Sunpla – thuốc mới đầu tiên của HQ đưa

ra thị trường bởi SK Chemicals

2001: Daewoong được phê duyệt Easyef, điều trị viêm loét do tiểu đường

2002: Choongwae tung ra Balofloxacin

(Q-roxin)

Đến nay 8 thuốc mới khác đã được phê duyệt

và 21 dự án NCPT thuốc mới đã đến pha III.

II-CÔNG NGHIỆP DƯỢC VN:

Trang 30

Ex Trung Quốc: R/D đang trong thời kỳ

đặc biệt cho các hoạt động NCPT thuốc mới

và công nghệ bào chế tiên tiến

Trang 31

Xu hướng chung về các giai đoạn phát triển:

COPY (Bắt chước, nhái)

MODIFY (Cải tiến, thay đổi)

DISCOVER (Phát minh, sáng chế)

1990s-2000s

2010s

2020s

Trang 32

CÁC NGHIÊN CỨU MODIFY:

hoạt chất cũ

thuốc mới (NDA) nộp cho FDA là

đăng ký phân tử thuốc mới (new

molecular entity, innovative new

drug); còn lại là hồ sơ đăng ký dạng mới của hoạt chất cũ hoặc dạng bào chế mới, chỉ định mới của thuốc cũ

Trang 33

VÍ DỤ VỀ NGHIÊN CỨU MODIFY:

+ Tiền thuốc của corticoid tác dụng tại đích và giảm tác dụng phụ;

+ Tiền thuốc của các thuốc kháng virus tác dụng chọn lọc trên gan

Trang 34

O

N N

H

O

O O

CH3O

O

DEXTRAN

MP-Suc-mGG-DEXTRAN

O N

O O

CH3O

H

H N

O

O O

CH3O

O O

Trang 35

Ex Dạng kết hợp giữa các thuốc có độ tan thấp, sinh khả dụng thấp với -

Trang 36

CÁC NGHIÊN CỨU PHÁT MINH, PHÁT TRIỂN:

Đây là lĩnh vực nghiên cứu tốn kém, cần thời gian và đội ngũ các nhà

khoa học trình độ cao Tuy nhiên,

cũng cần khởi động ngay từ bây giờ nếu muốn ngành CND VN có bước

đột phá trong 10-20 năm tới

Trang 37

CÁC NGHIÊN CỨU PHÁT MINH, PHÁT TRIỂN (tiếp):

Trên thế giới, NCPT ra 1 thuốc mới chi phí 300-1000 triệu USD, 10-12 năm Tuy nhiên, ở VN chi phí có thể thấp hơn nhiều lần

Trang 38

DỰ ĐOÁN VỀ MÔ HÌNH BỆNH TẬT TRONG THẬP KỶ TỚI:

2 nhóm bệnh dự đoán phát triển mạnh

nhất là tiểu đường & tim mạch:

giới: 246 triệu

USD (2005); 14,5 tỷ USD (2010, dự

kiến)

Trang 39

DỰ ĐOÁN VỀ MÔ HÌNH BỆNH TẬT

TRONG THẬP KỶ TỚI (tiếp):

2 nhóm bệnh phát triển mạnh nhất là tiểu đường & tim mạch

2010: ước tính sẽ có ít nhất 251 triệu người mắc các bệnh tim mạch

Thuốc điều trị tăng huyết áp sẽ chiếm đến 50% thị phần thuốc tim mạch

Trang 40

được mạnh ngay trong

vài năm tới

Trang 41

Nguyên nhân & khó khăn

…

 Kinh phí cho từng đề tài còn hạn hẹp.

 Trang thiết bị của từng nhóm nghiên cứu thiếu, không đồng bộ, không đạt chuẩn

cho những nghiên cứu sâu chuyên ngành, đặc biệt là những trang thiết bị đặc thù.

 Chưa có sự phối hợp, hợp tác nghiên cứu

để giải quyết những bài toán khó trong

NCKHCN giữa các nhóm NC.

 Đội ngũ cán bộ chuyên gia hóa dược còn

thiếu, đặc biệt chuyên gia nghiên cứu về

công nghệ.

 Việt Nam còn thiếu công nghiệp hóa

chất cơ bản phục vụ cho tổng hợp hóa dược

Trang 42

 Giải pháp & định

hướng

tiêu thụ lượng nhỏ, hàm lượng

chất xám cao, đòi hỏi ít nguyên

chuyên ngành chuyên sâu

trọng điểm chuyên ngành hóa dược

Trang 43

SẢN XUẤT NGUYÊN LIỆU

HÓA DƯỢC ??????????? (tiếp)

dược từ dược liệu:

+ Quy hoạch vùng trồng đạt chuẩn cho hàm lượng hoạt chất cao

+ N/C quy trình chiết xuất cho hiệu suất cao

 Nghiên cứu sản xuất kháng sinh bằng PP

vi sinh

Trang 44

 Doanh nghiệp cần chủ động trong định

vị doanh nghiệp, sản phẩm, chiến lược

kd, liên kết – liên danh trong xd mạng lưới phân phối.

các n/c modify, khởi động NCPT thuốc mới.

dược, n/c tạo nguồn hóa dược từ dược liệu và bằng pp vi sinh.

ĐỊNH HƯỚNG: SUMMARY

Định dạng
Số trang	45
Dung lượng	1,36 MB